麻醉藥品和第一類精神藥品管理制度

麻醉藥品和第一類精神藥品管理制度?1.目的為加強(qiáng)麻醉藥品和第一類精神藥品的管理，保證其合法、安全、合理使用，防止流入非法渠道，根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》等相關(guān)法律法規(guī)，制定本管理制度。2.適用范圍本制度適用于醫(yī)院內(nèi)麻醉藥品和第一類精神藥品的采購、儲存、保管、調(diào)配、使用、回收、銷毀等環(huán)節(jié)的管理。3.管理原則麻醉藥品和第一類精神藥品的管理必須嚴(yán)格執(zhí)行國家有關(guān)法律法規(guī)，堅持"安全第一、合理使用、嚴(yán)格管理"的原則，確保藥品使用安全、有效、合理，防止藥品濫用和流入非法渠道。二、組織與職責(zé)1.管理機(jī)構(gòu)成立麻醉藥品和第一類精神藥品管理小組，由醫(yī)院分管領(lǐng)導(dǎo)擔(dān)任組長，成員包括藥劑科、醫(yī)務(wù)科、護(hù)理部、保衛(wèi)科等部門負(fù)責(zé)人。管理小組負(fù)責(zé)全面領(lǐng)導(dǎo)和監(jiān)督醫(yī)院麻醉藥品和第一類精神藥品的管理工作。2.各部門職責(zé)藥劑科負(fù)責(zé)麻醉藥品和第一類精神藥品的采購、驗收、儲存、保管、調(diào)配、發(fā)放等工作。建立健全麻醉藥品和第一類精神藥品的管理制度和賬目，定期盤點，做到賬物相符。對臨床科室使用麻醉藥品和第一類精神藥品進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督，確保合理用藥。協(xié)助醫(yī)院管理小組做好麻醉藥品和第一類精神藥品的安全管理工作，防止藥品丟失、被盜等事件發(fā)生。醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)對麻醉藥品和第一類精神藥品臨床使用的合理性進(jìn)行監(jiān)督檢查，定期組織專項檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時督促整改。對涉及麻醉藥品和第一類精神藥品的醫(yī)療糾紛和事故進(jìn)行調(diào)查處理。協(xié)助藥劑科做好麻醉藥品和第一類精神藥品的處方審核工作，確保處方開具的合法性和合理性。護(hù)理部負(fù)責(zé)組織護(hù)理人員學(xué)習(xí)麻醉藥品和第一類精神藥品的管理規(guī)定，指導(dǎo)護(hù)理人員正確使用和管理藥品。監(jiān)督護(hù)理人員在臨床工作中對麻醉藥品和第一類精神藥品的使用情況，確保藥品使用安全、準(zhǔn)確。協(xié)助藥劑科做好麻醉藥品和第一類精神藥品的回收和銷毀工作。保衛(wèi)科負(fù)責(zé)醫(yī)院麻醉藥品和第一類精神藥品儲存庫的安全保衛(wèi)工作，安裝必要的防盜報警裝置，確保藥品儲存安全。加強(qiáng)對醫(yī)院內(nèi)部人員的安全教育，提高安全防范意識，防止麻醉藥品和第一類精神藥品被盜、被搶等事件發(fā)生。配合公安機(jī)關(guān)對涉及麻醉藥品和第一類精神藥品的違法犯罪行為進(jìn)行查處。三、采購與驗收1.采購計劃藥劑科根據(jù)臨床需求，每月制定麻醉藥品和第一類精神藥品的采購計劃，采購計劃應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量等信息。采購計劃需經(jīng)藥劑科負(fù)責(zé)人審核，報醫(yī)院分管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后實施。2.采購渠道麻醉藥品和第一類精神藥品必須從具有相應(yīng)資質(zhì)的藥品生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營企業(yè)采購。采購時，應(yīng)與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，明確雙方的質(zhì)量責(zé)任和義務(wù)。3.驗收要求麻醉藥品和第一類精神藥品到貨后，藥劑科驗收人員應(yīng)嚴(yán)格按照規(guī)定進(jìn)行驗收。驗收內(nèi)容包括藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號、有效期、包裝、標(biāo)簽、說明書等。驗收合格的藥品，應(yīng)及時辦理入庫手續(xù)；驗收不合格的藥品，應(yīng)及時與供貨單位聯(lián)系，辦理退貨或換貨手續(xù)。驗收人員應(yīng)認(rèn)真填寫驗收記錄，驗收記錄應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)企業(yè)、供貨單位、驗收日期、驗收人員等信息。驗收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期2年，但不得少于5年。四、儲存與保管1.儲存設(shè)施醫(yī)院應(yīng)設(shè)置專門的麻醉藥品和第一類精神藥品儲存庫，儲存庫應(yīng)具備防盜、防火、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)施，并安裝必要的監(jiān)控設(shè)備。儲存庫應(yīng)分為麻醉藥品庫和第一類精神藥品庫，實行雙人雙鎖管理。2.儲存條件麻醉藥品和第一類精神藥品應(yīng)按照藥品說明書規(guī)定的儲存條件進(jìn)行儲存，一般應(yīng)儲存于陰涼、干燥、通風(fēng)的地方。對于需要冷藏的藥品，應(yīng)儲存于冷藏庫中，溫度保持在28℃。3.庫存管理麻醉藥品和第一類精神藥品應(yīng)實行專人專賬管理，設(shè)立專用賬冊，詳細(xì)記錄藥品的出入庫日期、名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)企業(yè)、供貨單位、領(lǐng)用部門、領(lǐng)用人員等信息。專用賬冊應(yīng)保存至超過藥品有效期2年，但不得少于5年。藥劑科應(yīng)定期對麻醉藥品和第一類精神藥品的庫存進(jìn)行盤點，做到賬物相符。如發(fā)現(xiàn)賬物不符，應(yīng)及時查明原因，并報告醫(yī)院管理小組。麻醉藥品和第一類精神藥品的庫存應(yīng)實行限量管理，根據(jù)臨床需求和藥品周轉(zhuǎn)情況，合理確定庫存限量，避免積壓和浪費。4.雙人雙鎖管理麻醉藥品和第一類精神藥品儲存庫應(yīng)實行雙人雙鎖管理，鑰匙分別由兩名專人保管。開啟庫房門時，必須由兩人同時在場，并做好記錄。5.安全檢查保衛(wèi)科應(yīng)定期對麻醉藥品和第一類精神藥品儲存庫進(jìn)行安全檢查，檢查內(nèi)容包括儲存設(shè)施、消防設(shè)施、監(jiān)控設(shè)備等是否完好，庫存藥品是否安全。如發(fā)現(xiàn)安全隱患，應(yīng)及時采取措施進(jìn)行整改。五、調(diào)配與使用1.調(diào)配人員資質(zhì)麻醉藥品和第一類精神藥品的調(diào)配人員必須經(jīng)過專門培訓(xùn)，取得相應(yīng)的資格證書，并嚴(yán)格遵守操作規(guī)程。調(diào)配人員應(yīng)熟悉藥品的名稱、規(guī)格、劑型、用法、用量等信息，確保調(diào)配準(zhǔn)確無誤。2.處方管理開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的醫(yī)師必須是經(jīng)過注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，并具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格。醫(yī)師應(yīng)按照《麻醉藥品和精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》開具處方，嚴(yán)格掌握適應(yīng)證，嚴(yán)禁超適應(yīng)證用藥。麻醉藥品和第一類精神藥品處方應(yīng)使用專用處方箋，處方內(nèi)容應(yīng)包括患者姓名、性別、年齡、身份證號碼、病歷號、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量、診斷等信息。處方應(yīng)字跡清晰，不得涂改；如需修改，應(yīng)在修改處簽名并注明修改日期。麻醉藥品和第一類精神藥品處方的限量應(yīng)嚴(yán)格按照規(guī)定執(zhí)行。一般患者每張?zhí)幏阶⑸鋭┎坏贸^1次常用量，控緩釋制劑不得超過7日常用量，其他劑型不得超過3日常用量。對于癌痛、慢性中重度非癌痛患者，麻醉藥品注射劑處方一次用量不得超過3日用量，控緩釋制劑不得超過15日常用量，其他劑型不得超過7日常用量。麻醉藥品和第一類精神藥品處方的保存期限為3年。處方保存期滿后，經(jīng)醫(yī)院管理小組批準(zhǔn)，由藥劑科統(tǒng)一登記造冊，報衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)后銷毀。3.調(diào)配程序調(diào)配人員收到麻醉藥品和第一類精神藥品處方后，應(yīng)認(rèn)真審核處方的合法性、合理性和完整性。審核合格后，方可進(jìn)行調(diào)配。調(diào)配人員應(yīng)按照處方要求，準(zhǔn)確稱量藥品，使用專用的調(diào)配工具和容器，確保藥品調(diào)配準(zhǔn)確無誤。調(diào)配過程中，應(yīng)嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，防止藥品污染和差錯發(fā)生。調(diào)配完成后，調(diào)配人員應(yīng)在處方上簽名，并將藥品交給復(fù)核人員復(fù)核。復(fù)核人員應(yīng)認(rèn)真核對藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量等信息，確保調(diào)配準(zhǔn)確無誤。復(fù)核合格后，復(fù)核人員應(yīng)在處方上簽名，并將藥品交給患者或其家屬。4.使用管理臨床科室使用麻醉藥品和第一類精神藥品時，應(yīng)嚴(yán)格按照醫(yī)囑進(jìn)行使用，不得擅自更改藥品的用法、用量。使用過程中，應(yīng)密切觀察患者的反應(yīng)，如出現(xiàn)不良反應(yīng)，應(yīng)及時處理。麻醉藥品和第一類精神藥品應(yīng)實行專人專用，不得相互借用或挪用。使用后的空安瓿、廢貼等應(yīng)妥善保管，定期回收，統(tǒng)一銷毀。醫(yī)院應(yīng)建立麻醉藥品和第一類精神藥品使用登記制度，詳細(xì)記錄患者的姓名、性別、年齡、身份證號碼、病歷號、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量、使用日期、使用科室、使用人員等信息。使用登記記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期2年，但不得少于5年。六、回收與銷毀1.回收制度醫(yī)院應(yīng)建立麻醉藥品和第一類精神藥品回收制度，定期對臨床科室使用后的空安瓿、廢貼等進(jìn)行回收。回收工作應(yīng)由專人負(fù)責(zé)，回收人員應(yīng)認(rèn)真核對回收物品的數(shù)量、規(guī)格、批號等信息，確保回收準(zhǔn)確無誤。回收的麻醉藥品和第一類精神藥品應(yīng)妥善保管，不得隨意丟棄或出售?；厥杖藛T應(yīng)及時將回收物品交至藥劑科，藥劑科應(yīng)進(jìn)行登記和核對。2.銷毀程序麻醉藥品和第一類精神藥品的銷毀應(yīng)嚴(yán)格按照規(guī)定程序進(jìn)行。藥劑科應(yīng)定期對超過有效期、破損、變質(zhì)等無法使用的麻醉藥品和第一類精神藥品進(jìn)行清理，填寫銷毀申請表，報醫(yī)院管理小組批準(zhǔn)。銷毀申請批準(zhǔn)后，藥劑科應(yīng)會同保衛(wèi)科等相關(guān)部門，在指定地點進(jìn)行銷毀。銷毀過程中，應(yīng)嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，確保銷毀徹底、安全。銷毀人員應(yīng)在銷毀記錄上簽名，銷毀記錄應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號、有效期、銷毀日期、銷毀人員等信息。銷毀記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期2年，但不得少于5年。七、監(jiān)督與檢查1.內(nèi)部監(jiān)督醫(yī)院管理小組應(yīng)定期對麻醉藥品和第一類精神藥品的管理工作進(jìn)行監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括采購、儲存、保管、調(diào)配、使用、回收、銷毀等環(huán)節(jié)的管理情況。藥劑科、醫(yī)務(wù)科、護(hù)理部、保衛(wèi)科等部門應(yīng)按照各自職責(zé)，定期對麻醉藥品和第一類精神藥品的管理工作進(jìn)行自查自糾，發(fā)現(xiàn)問題及時整改。醫(yī)院應(yīng)建立麻醉藥品和第一類精神藥品管理工作的考核制度，對管理工作成績突出的部門和個人給予表彰和獎勵；對管理不善，導(dǎo)致藥品丟失、被盜、濫用等事件發(fā)生的部門和個人，依法依規(guī)追究責(zé)任。2.外部監(jiān)督醫(yī)院應(yīng)積極配合衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門等相關(guān)部門的監(jiān)督檢查，如實提供有關(guān)資料和信息。對于衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門等相關(guān)部門提出的整改意見，醫(yī)院應(yīng)認(rèn)真落實，及時整改到位，并將整改情況及時報告相關(guān)部門。八、培訓(xùn)與教育1.培訓(xùn)計劃醫(yī)院應(yīng)制定麻醉藥品和第一類精神藥品管理的培訓(xùn)計劃，定期組織相關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn)。培訓(xùn)計劃應(yīng)包括培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)時間、培訓(xùn)人員等信息。2.培訓(xùn)內(nèi)容國家有關(guān)麻醉藥品和第一類精神藥品管理的法律法規(guī)、規(guī)章制度。麻醉藥品和第一類精神藥品的品種、劑型、規(guī)格、適應(yīng)證、用法、用量、不良反應(yīng)等知識。麻醉藥品和第一類精神藥品的采購、儲存、保管、調(diào)配、使用、回收、銷毀等環(huán)節(jié)的管理要求和操作規(guī)程。麻醉藥品和第一類精神藥品的安全防范知識，如防盜、防火、防潮、防蟲、防鼠等。3.培訓(xùn)對象藥劑科、醫(yī)務(wù)科、護(hù)理部、保衛(wèi)科等部門的工作人員。臨床科室的醫(yī)師、護(hù)士等相關(guān)人員。4.培訓(xùn)方式定期組織集中培訓(xùn)，邀請專家進(jìn)行授課，講解麻醉藥品和第一類精神藥品管理的相關(guān)知識和技能。開展專題講座，針對麻醉藥品和第一類精神藥品管理中的重點、難點問題進(jìn)行深入講解。組織案例