老視激光手術(shù)從業(yè)人員培訓(xùn)規(guī)范（征求意見(jiàn)稿）

1T/CAHPEXXX-XXXX老視激光手術(shù)從業(yè)人員培訓(xùn)規(guī)范本文件規(guī)定了老視激光手術(shù)培訓(xùn)的對(duì)象、實(shí)施機(jī)構(gòu)、師資、內(nèi)容與學(xué)時(shí)安排、有效性評(píng)估與改進(jìn)等方面的基本要求。本文件適用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行老視激光手術(shù)從業(yè)人員培訓(xùn)與評(píng)估考核。2規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過(guò)文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件；不注明日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。GB/T11533標(biāo)準(zhǔn)對(duì)數(shù)視力表YY/T0065眼科儀器裂隙燈顯微鏡YY/T0633眼科儀器間接檢眼鏡YY/T0634眼科儀器眼底照相機(jī)YY0673眼科儀器驗(yàn)光儀YY0674眼科儀器驗(yàn)光頭YY/T0764眼科儀器視力表投影儀YY/T0787眼科儀器角膜地形圖儀YY/T1484眼科儀器眼軸長(zhǎng)測(cè)量?jī)x衛(wèi)生部《消毒技術(shù)規(guī)范》（2002年版）中國(guó)伴年齡相關(guān)性調(diào)節(jié)不足屈光不正患者激光角膜屈光手術(shù)專家共識(shí)（2021年）T/CNHAW0010.1-2022激光角膜屈光手術(shù)技術(shù)規(guī)范第1部分：準(zhǔn)分子激光角膜屈光手術(shù)中國(guó)激光角膜屈光手術(shù)術(shù)前驗(yàn)光及單眼視模擬專家共識(shí)（2023）中國(guó)激光角膜屈光手術(shù)術(shù)前角膜地形圖篩查專家共識(shí)（2024）3術(shù)語(yǔ)和定義下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件。3.1老視presbyopia隨著年齡增長(zhǎng)和眼部調(diào)節(jié)能力（調(diào)節(jié)幅度）逐漸下降，人眼可出現(xiàn)視近困難等癥狀，以致在近距離視物中，需在矯正屈光不正的基礎(chǔ)上附加凸透鏡才可具有清晰近視力的這種現(xiàn)象。3.2年齡相關(guān)性調(diào)節(jié)不足age-relatedaccommodationdeficiency人眼在老視前期和老視早期雖然存留一定的調(diào)節(jié)能力，但也可表現(xiàn)出不同程度的調(diào)節(jié)不足。2T/CAHPEXXX-XXXX3.3主視眼dominanteye雙眼中具有視覺(jué)輸入優(yōu)勢(shì)的一側(cè)眼，表現(xiàn)為功能偏好，是定位和引起融合的主要承擔(dān)者。3.4優(yōu)化單眼視設(shè)計(jì)micro-monovisionplanning激光角膜屈光手術(shù)后主視眼為正視狀態(tài)，非主視眼為輕度近視狀態(tài)，并在主視眼與非主視眼引入一定程度的球差調(diào)整，同時(shí)充分考慮工作需求、生活習(xí)慣和原鏡度數(shù)等因素進(jìn)行優(yōu)化手術(shù)參數(shù)設(shè)計(jì)。4縮略語(yǔ)下列縮略語(yǔ)適用于本文件。LVC：激光角膜屈光手術(shù)（laservisioncorrection）FS-LASIK：飛秒激光輔助準(zhǔn)分子激光原位角膜磨鑲術(shù)（femtosecondlaserassistedlaserin-situkeratomileusis）LRCP：老視激光角膜屈光手術(shù)（laserrefractivecorrectionofpresbyopia）5培訓(xùn)對(duì)象5.1手術(shù)醫(yī)師要求手術(shù)醫(yī)師應(yīng)同時(shí)符合以下要求：a)應(yīng)持有中華人民共和國(guó)醫(yī)師資格證書(shū)、醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)，并具有眼科主治醫(yī)師或以上技術(shù)職稱；b)獨(dú)立完成50眼以上常規(guī)FS-LASIK手術(shù)；c)臨床實(shí)踐中具有處理FS-LASIK手術(shù)并發(fā)癥的經(jīng)驗(yàn)；d)對(duì)LVC術(shù)前檢查結(jié)果判讀有充分的認(rèn)識(shí),或完成相關(guān)專題培訓(xùn)。5.2檢查技師要求檢查技師應(yīng)同時(shí)符合以下要求：a)具備LVC術(shù)前檢查設(shè)備操作資質(zhì)；b)具備一定的（建議1年以上）LVC術(shù)前檢查工作經(jīng)驗(yàn)；c)對(duì)LVC術(shù)前檢查結(jié)果判讀有一定的認(rèn)識(shí)；d)具有處理復(fù)雜驗(yàn)光病例的經(jīng)驗(yàn)。5.3患教人員要求患教人員應(yīng)同時(shí)符合以下要求：a)全國(guó)各級(jí)已有資質(zhì)開(kāi)展LVC手術(shù)醫(yī)療單位中參與患者教育的專業(yè)人員，包括醫(yī)師、技師、護(hù)士、咨詢師等，需取得相關(guān)任職資質(zhì)及證書(shū)；b)對(duì)LVC術(shù)前檢查結(jié)果判讀有一定的認(rèn)識(shí)，具有應(yīng)變能力和親和力；c)具有表達(dá)準(zhǔn)確且利于患者理解的溝通技能，建議從事相關(guān)工作1年以上；d)善于了解患者的需求，尊重患者的感受。T/CAHPEXXX-XXXX36培訓(xùn)單位6.1基本要求6.1.1培訓(xùn)單位一般應(yīng)為三級(jí)甲等教學(xué)醫(yī)院，或具有影響力的眼科專科醫(yī)院。6.1.2培訓(xùn)單位應(yīng)具有完備的醫(yī)技護(hù)和患者教育團(tuán)隊(duì)，一般應(yīng)配備2名及以上高級(jí)職稱醫(yī)師，2名及以上LVC?？谱o(hù)士，2名及以上LVC醫(yī)技人員，2名及以上LVC患教人員。6.1.3培訓(xùn)單位應(yīng)具有教學(xué)設(shè)備設(shè)施。6.2培訓(xùn)講師要求6.2.1培訓(xùn)單位負(fù)責(zé)講師應(yīng)在全國(guó)性、學(xué)術(shù)性或?qū)I(yè)性或行業(yè)性、社會(huì)組織中擔(dān)任角膜病或視光或屈光手術(shù)等專業(yè)學(xué)組委員。6.2.2培訓(xùn)單位講師應(yīng)具備充足的LVC手術(shù)并發(fā)癥處理能力,核心講師應(yīng)在全國(guó)性社會(huì)組織中擔(dān)任LVC相關(guān)專業(yè)學(xué)組委員及以上職務(wù)。6.3培訓(xùn)設(shè)備與設(shè)施要求6.3.1基本要求培訓(xùn)單位應(yīng)配備完備的LVC術(shù)前檢查設(shè)備，具備觀摩空間及數(shù)字化教學(xué)系統(tǒng)。不同區(qū)域檢查設(shè)備見(jiàn)附錄A。6.3.2檢查區(qū)設(shè)備要求檢查區(qū)設(shè)備要求：a)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)數(shù)視力表：質(zhì)量應(yīng)符合GB/T11533；b)電腦驗(yàn)光儀：質(zhì)量應(yīng)符合YY0673；c)非接觸式眼壓計(jì)；d)眼軸長(zhǎng)測(cè)量?jī)x：應(yīng)采用光學(xué)生物測(cè)量技術(shù)測(cè)量眼軸長(zhǎng)，測(cè)量?jī)x質(zhì)量應(yīng)符合YY/T1484；e)暗室瞳孔直徑測(cè)量?jī)x；f)角膜內(nèi)皮計(jì)數(shù)儀；g)角膜地形圖儀：質(zhì)量應(yīng)符合YY/T0787；h)三維眼前節(jié)分析儀；i)超廣角眼底照相機(jī)：質(zhì)量應(yīng)符合YY/T0634；j)眼光學(xué)相干斷層掃描儀；k)綜合驗(yàn)光儀：質(zhì)量應(yīng)符合YY0674和YY/T0764；l)鏡片箱；m)試鏡架；n)焦度計(jì)；o)裂隙燈顯微鏡：質(zhì)量應(yīng)符合YY/T0065；p)前置鏡或Goldmann三面鏡；q)角膜熒光素鈉試紙；r)淚液分泌試驗(yàn)試紙；s)角膜生物力學(xué)測(cè)量?jī)x；t)波前像差儀；T/CAHPEXXX-XXXX4u)視覺(jué)質(zhì)量分析儀；v)對(duì)比敏感度測(cè)量?jī)x；w)干眼相關(guān)檢測(cè)儀器。6.3.3手術(shù)區(qū)設(shè)施要求手術(shù)區(qū)設(shè)施要求：a)外科消毒洗手池，手術(shù)醫(yī)師應(yīng)按照《醫(yī)務(wù)人員手衛(wèi)生規(guī)范》（WS/T313—2019）中的要求進(jìn)行外科手消毒；b)手術(shù)操作環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)遵循《醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》（GB15982—2012）和《醫(yī)院空氣凈化管理規(guī)范》（WS/T368—2012）；c)恒溫恒濕控制系統(tǒng)；d)溫度計(jì)；e)濕度計(jì)；f)不間斷電力供應(yīng)系統(tǒng)；g)準(zhǔn)分子激光角膜屈光治療儀，質(zhì)量應(yīng)符合YY0599；h)飛秒激光治療儀，應(yīng)通過(guò)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局對(duì)該醫(yī)療設(shè)備的注冊(cè)檢測(cè)，并取得相應(yīng)的證件；i)手術(shù)錄像系統(tǒng)；j)手術(shù)錄像顯示系統(tǒng)；k)可容納3人以上的觀摩空間。6.3.4教室區(qū)設(shè)施要求教室區(qū)設(shè)施要求：a)教學(xué)桌椅；b)投影系統(tǒng)；c)筆記本電腦；d)符合院感要求的設(shè)施配置。7培訓(xùn)內(nèi)容與學(xué)時(shí)7.1LRCP基礎(chǔ)培訓(xùn)內(nèi)容與學(xué)時(shí)7.1.1術(shù)前檢查流程包括檢查順序、檢查項(xiàng)目、檢查環(huán)境要求及檢查設(shè)備使用，應(yīng)≥1學(xué)時(shí)（1學(xué)時(shí)等于45分鐘，下同）。7.1.2角膜地形圖解讀流程包括《中國(guó)激光角膜屈光手術(shù)術(shù)前角膜地形圖篩查專家共識(shí)（2024）》關(guān)于檢查環(huán)境、檢查準(zhǔn)備、標(biāo)準(zhǔn)讀圖步驟、分析要點(diǎn)及異常提示解讀的要求，應(yīng)≥1學(xué)時(shí)。7.1.3常規(guī)驗(yàn)光流程T/CAHPEXXX-XXXX5包括《中國(guó)激光角膜屈光手術(shù)術(shù)前驗(yàn)光及單眼視模擬專家共識(shí)（2023）》關(guān)于驗(yàn)光順序、驗(yàn)光空間和亮度要求、客觀驗(yàn)光標(biāo)準(zhǔn)操作和質(zhì)量控制、主觀驗(yàn)光流程和質(zhì)量控制的要求，應(yīng)≥1學(xué)時(shí)。7.1.4老視驗(yàn)光流程包括《中國(guó)激光角膜屈光手術(shù)術(shù)前驗(yàn)光及單眼視模擬專家共識(shí)（2023）》關(guān)于老視驗(yàn)光流程及注意事項(xiàng)、視遠(yuǎn)與視近主視眼、調(diào)節(jié)功能檢查要點(diǎn)、單眼視模擬試戴的要求和交叉模糊測(cè)試，應(yīng)≥1學(xué)時(shí)。7.1.5圍手術(shù)期護(hù)理流程及要點(diǎn)包括患者術(shù)前用藥指導(dǎo)、術(shù)前注視訓(xùn)練要點(diǎn)、術(shù)前個(gè)人清潔及衛(wèi)生要求，術(shù)日著裝、臉部清潔與護(hù)膚，沖洗結(jié)膜囊、術(shù)野消毒、表面麻醉滴眼液的使用要求，手術(shù)流程、三方核對(duì)制度，術(shù)后用藥與護(hù)理要求，應(yīng)≥1學(xué)時(shí)。7.1.6手術(shù)適應(yīng)證與禁忌證包括《中國(guó)伴年齡相關(guān)性調(diào)節(jié)不足屈光不正患者激光角膜屈光手術(shù)專家共識(shí)（2021年）》和《激光角膜屈光手術(shù)技術(shù)規(guī)范第1部分：準(zhǔn)分子激光角膜屈光手術(shù)》（T/CNHAW0010.1-2022）關(guān)于適應(yīng)證和禁忌證的要求，及醫(yī)師開(kāi)展初期，病人合理選擇的循證醫(yī)學(xué)建議，應(yīng)≥1學(xué)時(shí)。7.1.7手術(shù)效果優(yōu)化包括使用Excel或VISULYZE軟件精進(jìn)手術(shù)效果的原理、數(shù)據(jù)收集要點(diǎn)、影響因素以及優(yōu)化Nomogram的原則和方法，應(yīng)≥1學(xué)時(shí)。7.1.8溝通要點(diǎn)包括優(yōu)化單眼視設(shè)計(jì)的原理與獲益點(diǎn)、主視眼與非主視眼的區(qū)別、術(shù)后雙眼遠(yuǎn)視力與近視力的差異、手術(shù)預(yù)期效果模擬反饋、術(shù)后如何盡快適應(yīng)兩眼視力差異的要點(diǎn)、術(shù)后干眼的影響和治療，應(yīng)≥1學(xué)時(shí)。7.1.9接診流程觀摩包括術(shù)前檢查流程、術(shù)前咨詢、術(shù)前宣教、手術(shù)預(yù)約、手術(shù)準(zhǔn)備、手術(shù)流程、術(shù)后宣教和術(shù)后第一天隨訪，應(yīng)≥1學(xué)時(shí)。7.2LRCP手術(shù)醫(yī)師培訓(xùn)內(nèi)容與學(xué)時(shí)7.2.1手術(shù)個(gè)性化設(shè)計(jì)包括光學(xué)區(qū)的選擇、非主視眼度數(shù)預(yù)留參考因素和Nomogram的設(shè)計(jì)原則，應(yīng)≥1學(xué)時(shí)。7.2.2標(biāo)準(zhǔn)手術(shù)操作理論及視頻講解包括病人頭位及眼位確認(rèn)、切削中心的選擇、中心定位操作要點(diǎn)、激光掃描質(zhì)量的評(píng)估、瓣分離和復(fù)位技巧、角膜層間沖洗規(guī)范和角膜瓣保護(hù)要點(diǎn)，應(yīng)≥1學(xué)時(shí)。7.2.3術(shù)中并發(fā)癥處理包括上皮松脫的處理原則、不透明氣泡層的瓣分離要點(diǎn)、瓣撕裂和不全的處理原則，應(yīng)≥1學(xué)時(shí)。7.2.4術(shù)后隨訪要求及并發(fā)癥處理T/CAHPEXXX-XXXX6包括術(shù)后隨訪時(shí)間點(diǎn)的要求、檢查項(xiàng)目、觀察的著重點(diǎn)、上皮內(nèi)生、瓣皺褶、瓣下混濁、非感染性炎癥及感染性炎癥的識(shí)別與處理原則、不良視力分析與處理原則和干眼的系統(tǒng)化治療，應(yīng)≥1學(xué)時(shí)。7.2.5手術(shù)機(jī)器模擬操作及手術(shù)器械模擬使用包括開(kāi)關(guān)機(jī)流程、手術(shù)參數(shù)錄入、器械種類介紹、手術(shù)器械的正確使用、手術(shù)床的調(diào)整、負(fù)壓的開(kāi)啟與關(guān)閉時(shí)機(jī)及不同照明燈光的使用條件，應(yīng)≥1學(xué)時(shí)。7.2.6手術(shù)流程和操作觀摩包括術(shù)前患者準(zhǔn)備、術(shù)中核對(duì)、角膜狀態(tài)確認(rèn)、飛秒激光中心定位、負(fù)壓?jiǎn)?dòng)、角膜瓣制作與分離、準(zhǔn)分子激光中心定位、角膜瓣復(fù)位與保護(hù)，并進(jìn)行視頻記錄，應(yīng)≥2學(xué)時(shí)。8培訓(xùn)有效性評(píng)估與改進(jìn)8.1評(píng)估主體評(píng)估主體應(yīng)在全國(guó)性社會(huì)組織中擔(dān)任LVC相關(guān)專業(yè)學(xué)組委員及以上職務(wù)。8.2評(píng)估內(nèi)容包含參加培訓(xùn)的LRCP手術(shù)醫(yī)師、醫(yī)技和患教人員的理論知識(shí)考核，及手術(shù)醫(yī)師臨床實(shí)踐技能考核。8.3評(píng)估方式8.3.1理論知識(shí)評(píng)估LRCP理論知識(shí)考試應(yīng)≥90分。8.3.2臨床實(shí)踐技能評(píng)估包括3位評(píng)估人員，其中1位必須為評(píng)估主體，另外2位應(yīng)具有副主任醫(yī)師及以上技術(shù)職稱，具有豐富的LRCP手術(shù)經(jīng)驗(yàn)，3位評(píng)估人員分別對(duì)參加培訓(xùn)的手術(shù)醫(yī)師獨(dú)立完成的LRCP手術(shù)視頻進(jìn)行評(píng)估，應(yīng)≥908.3.3合格證明全課時(shí)參加培訓(xùn)并且評(píng)估考核合格人員，由培訓(xùn)單位的評(píng)估主體發(fā)放LRCP培訓(xùn)合格證明。8.4培訓(xùn)改進(jìn)培訓(xùn)單位培訓(xùn)結(jié)束后應(yīng)收集參加培訓(xùn)的手術(shù)醫(yī)師、醫(yī)技和患教人員的反饋表，反饋表內(nèi)容包括理論課程和臨床實(shí)踐，培訓(xùn)單位根據(jù)反饋內(nèi)容及時(shí)調(diào)整優(yōu)化培訓(xùn)課程。T/CAHPEXXX-XXXX7（資料性）培訓(xùn)設(shè)備與設(shè)施明細(xì)表不同區(qū)域培訓(xùn)設(shè)備明細(xì)可參見(jiàn)表A.1。A.1不同區(qū)域培訓(xùn)設(shè)備或設(shè)施明細(xì)表標(biāo)準(zhǔn)對(duì)數(shù)視力表外科消毒洗手池教學(xué)桌椅電腦驗(yàn)光儀符合要求的潔凈手術(shù)室投影系統(tǒng)非接觸式眼壓計(jì)恒溫恒濕控制系統(tǒng)筆記本電腦眼軸長(zhǎng)測(cè)量?jī)x溫度計(jì)符合院感要求的設(shè)施配置暗室瞳孔直徑測(cè)量?jī)x濕度計(jì)角膜內(nèi)皮計(jì)數(shù)儀不間斷電力供應(yīng)系統(tǒng)角膜地形圖儀準(zhǔn)分子激光角膜屈光治療儀三維眼前節(jié)分析儀飛秒激光治療儀超廣角眼底照相機(jī)觀摩空間眼光學(xué)相干斷層掃描儀手術(shù)錄像系統(tǒng)（推薦配置）綜合驗(yàn)光儀手術(shù)錄像顯示系統(tǒng)（推薦配置）鏡片箱試鏡架焦度計(jì)裂隙燈顯微鏡前置鏡或Goldmann三面鏡角膜熒光素鈉試紙淚液分泌試驗(yàn)試紙角膜生物力學(xué)測(cè)量?jī)x（推薦配置）波前像差儀（推薦配置）視覺(jué)質(zhì)量分析儀（推薦配置）對(duì)比敏感度測(cè)量?jī)x（推薦配置）干眼相關(guān)檢測(cè)儀器（推薦配置）T/CAHPEXXX-XXXX8參考文獻(xiàn)[1]WaringGO3rd,ReinsteinDZ,DuppsWJJr,KohnenT,MamalisN,RosenES,KochDD,ObstbaumSA,StultingRD.Standardizedgraphsandtermsforrefractivesurgeryresults.JRefractSurg.2011Jan;27(1):7-9.doi:10.3928/1081597X-20101116-01.[2]中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)眼科醫(yī)師分會(huì)屈光手術(shù)學(xué)組.中國(guó)伴年齡相關(guān)性調(diào)節(jié)不足屈光不正患者激光角膜屈光手術(shù)專家共識(shí)（2021年）[J].中華眼科雜志,2021,57(09)：651-657.DOI:10.3760/112142-20210523-00246[3]FuD,ArumaA,XuY,HanT,XiaF,ZhouXT.RefractiveoutcomesandopticalqualityofPRESBYONDlaser-blendedvisionforpresbyopiacorrection.IntJOphthalmol.2022Oct18;15(10):1671-1675.doi:10.18240/ijo.2022.10.16.PMID:36262841;PMCID:PMC9522566.[4]ReinsteinDZ,IvoryE,ChorleyA,ArcherTJ,VidaRS,GuptaR,LewisT,CarpGI,FonsecaA,ParbhooM.PRESBYONDLaserBlendedVisionLASIKinCommercialandMilitaryPilotsRequiringClass1MedicalCertification.JRefractSurg.2023Jan;39(1):6-14.doi:10.3928/1081597X-20221129-02.Epub2023Jan1.PMID:36630432.[5]張豐菊,宋彥錚.《激光角膜屈光手術(shù)技術(shù)規(guī)范第1部分：準(zhǔn)分子激光角膜屈光手術(shù)》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)解讀[J].中華眼科雜志,2023