gcp科研合同范例

gcp科研合同范例第一篇范文：合同編號(hào)：__________

甲方（以下簡稱“甲方”）與乙方（以下簡稱“乙方”）本著平等互利、誠實(shí)信用的原則，就乙方在甲方處進(jìn)行藥物臨床試驗(yàn)的相關(guān)事宜，經(jīng)雙方友好協(xié)商，達(dá)成如下協(xié)議：

一、項(xiàng)目背景

1.1乙方作為藥物研發(fā)機(jī)構(gòu)，擬在甲方處開展一項(xiàng)藥物臨床試驗(yàn)項(xiàng)目。

1.2甲方作為臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)，愿意為乙方提供臨床試驗(yàn)所需的設(shè)施、設(shè)備、人員等條件。

二、臨床試驗(yàn)項(xiàng)目

2.1項(xiàng)目名稱：__________

2.2適應(yīng)癥：__________

2.3試驗(yàn)方案：__________

2.4試驗(yàn)分期：__________

2.5試驗(yàn)樣本量：__________

2.6試驗(yàn)時(shí)間：__________

2.7試驗(yàn)地點(diǎn)：__________

三、雙方權(quán)利義務(wù)

3.1甲方權(quán)利義務(wù)：

3.1.1提供符合要求的臨床試驗(yàn)設(shè)施、設(shè)備、人員等條件。

3.1.2按照試驗(yàn)方案要求，完成臨床試驗(yàn)。

3.1.3對試驗(yàn)過程中產(chǎn)生的數(shù)據(jù)進(jìn)行保密處理。

3.1.4對試驗(yàn)過程中發(fā)生的不良事件進(jìn)行及時(shí)報(bào)告和處理。

3.1.5按照約定的時(shí)間節(jié)點(diǎn)，向乙方提供臨床試驗(yàn)報(bào)告。

3.2乙方權(quán)利義務(wù)：

3.2.1按照試驗(yàn)方案要求，提供試驗(yàn)藥品。

3.2.2負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)的組織實(shí)施和監(jiān)督管理。

3.2.3按照約定的時(shí)間節(jié)點(diǎn)，向甲方提供臨床試驗(yàn)相關(guān)資料。

3.2.4對試驗(yàn)過程中產(chǎn)生的不良事件進(jìn)行及時(shí)報(bào)告和處理。

3.2.5按照約定的時(shí)間節(jié)點(diǎn)，支付甲方臨床試驗(yàn)費(fèi)用。

四、費(fèi)用及支付方式

4.1甲方費(fèi)用：__________

4.2乙方費(fèi)用：__________

4.3支付方式：__________

4.4支付時(shí)間：__________

五、保密條款

5.1雙方對本協(xié)議及其附件內(nèi)容負(fù)有保密義務(wù)，未經(jīng)對方同意，不得向任何第三方泄露。

5.2保密期限：自本協(xié)議簽訂之日起至臨床試驗(yàn)結(jié)束之日起____年。

六、違約責(zé)任

6.1任何一方違反本協(xié)議約定，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。

6.2違約方應(yīng)向守約方支付違約金，違約金金額為：__________

6.3因違約造成對方損失的，違約方應(yīng)承擔(dān)賠償責(zé)任。

七、爭議解決

7.1雙方在履行本協(xié)議過程中發(fā)生的爭議，應(yīng)友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。

八、其他

8.1本協(xié)議未盡事宜，雙方可另行簽訂補(bǔ)充協(xié)議，補(bǔ)充協(xié)議與本協(xié)議具有同等法律效力。

8.2本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。

附件：

1.試驗(yàn)方案

2.倫理審查意見

3.乙方授權(quán)委托書

4.甲方臨床試驗(yàn)設(shè)施、設(shè)備清單

5.乙方試驗(yàn)藥品清單

6.保密協(xié)議

7.其他相關(guān)文件

甲方（蓋章）：

乙方（蓋章）：

簽訂日期：____年____月____日

第二篇范文：第三方主體+甲方權(quán)益主導(dǎo)

合同編號(hào)：__________

甲方（以下簡稱“甲方”）作為藥物研發(fā)與臨床試驗(yàn)的主要發(fā)起方，為保障其權(quán)益，確保臨床試驗(yàn)的順利進(jìn)行，特與乙方（以下簡稱“乙方”）及丙方（以下簡稱“丙方”）簽訂本合同。丙方作為臨床試驗(yàn)的第三方監(jiān)管機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)對試驗(yàn)過程進(jìn)行監(jiān)督和評估。以下為各方權(quán)利義務(wù)及相關(guān)條款：

一、項(xiàng)目背景與目的

1.1甲方作為藥物研發(fā)機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)藥物的研發(fā)與臨床試驗(yàn)的發(fā)起。

1.2乙方作為臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)提供臨床試驗(yàn)所需的設(shè)施、設(shè)備、人員等條件。

1.3丙方作為第三方監(jiān)管機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)對臨床試驗(yàn)過程進(jìn)行監(jiān)督和評估，確保試驗(yàn)符合倫理規(guī)范和法律法規(guī)要求。

二、臨床試驗(yàn)項(xiàng)目

2.1項(xiàng)目名稱：__________

2.2適應(yīng)癥：__________

2.3試驗(yàn)方案：__________

2.4試驗(yàn)分期：__________

2.5試驗(yàn)樣本量：__________

2.6試驗(yàn)時(shí)間：__________

2.7試驗(yàn)地點(diǎn)：__________

三、甲方權(quán)利義務(wù)

3.1甲方權(quán)利：

3.1.1甲方擁有對試驗(yàn)藥品的知識(shí)產(chǎn)權(quán)和商業(yè)秘密。

3.1.2甲方有權(quán)要求乙方按照試驗(yàn)方案進(jìn)行試驗(yàn)，并確保試驗(yàn)數(shù)據(jù)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整。

3.1.3甲方有權(quán)要求丙方對試驗(yàn)過程進(jìn)行監(jiān)督和評估，確保試驗(yàn)合規(guī)。

3.1.4甲方有權(quán)要求乙方在試驗(yàn)結(jié)束后提交臨床試驗(yàn)報(bào)告，并對報(bào)告內(nèi)容進(jìn)行審核。

3.2甲方義務(wù)：

3.2.1甲方負(fù)責(zé)提供試驗(yàn)藥品，并確保藥品質(zhì)量符合相關(guān)法規(guī)要求。

3.2.2甲方負(fù)責(zé)向乙方和丙方提供試驗(yàn)所需的技術(shù)資料和文件。

3.2.3甲方負(fù)責(zé)按照約定支付乙方和丙方的服務(wù)費(fèi)用。

四、乙方權(quán)利義務(wù)

4.1乙方權(quán)利：

4.1.1乙方有權(quán)要求甲方按照約定提供試驗(yàn)藥品和資料。

4.1.2乙方有權(quán)要求丙方對試驗(yàn)過程進(jìn)行監(jiān)督和評估，確保試驗(yàn)合規(guī)。

4.2乙方義務(wù)：

4.2.1乙方負(fù)責(zé)按照試驗(yàn)方案要求，完成臨床試驗(yàn)。

4.2.2乙方負(fù)責(zé)對試驗(yàn)過程中產(chǎn)生的數(shù)據(jù)進(jìn)行保密處理。

4.2.3乙方負(fù)責(zé)對試驗(yàn)過程中發(fā)生的不良事件進(jìn)行及時(shí)報(bào)告和處理。

五、丙方權(quán)利義務(wù)

5.1丙方權(quán)利：

5.1.1丙方有權(quán)要求甲方和乙方提供試驗(yàn)所需的技術(shù)資料和文件。

5.1.2丙方有權(quán)對試驗(yàn)過程進(jìn)行監(jiān)督和評估，確保試驗(yàn)合規(guī)。

5.2丙方義務(wù)：

5.2.1丙方負(fù)責(zé)對試驗(yàn)過程進(jìn)行監(jiān)督和評估，確保試驗(yàn)符合倫理規(guī)范和法律法規(guī)要求。

5.2.2丙方負(fù)責(zé)向甲方和乙方提供試驗(yàn)監(jiān)督和評估報(bào)告。

六、費(fèi)用及支付方式

6.1甲方費(fèi)用：__________

6.2乙方費(fèi)用：__________

6.3丙方費(fèi)用：__________

6.4支付方式：__________

6.5支付時(shí)間：__________

七、違約責(zé)任

7.1乙方違約責(zé)任：

7.1.1乙方未按試驗(yàn)方案要求完成試驗(yàn)，應(yīng)向甲方支付違約金，違約金金額為：__________

7.1.2乙方泄露試驗(yàn)數(shù)據(jù)或藥品商業(yè)秘密，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。

7.2丙方違約責(zé)任：

7.2.1丙方未對試驗(yàn)過程進(jìn)行有效監(jiān)督和評估，應(yīng)向甲方支付違約金，違約金金額為：__________

八、爭議解決

8.1雙方在履行本協(xié)議過程中發(fā)生的爭議，應(yīng)友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。

九、其他

9.1本協(xié)議未盡事宜，雙方可另行簽訂補(bǔ)充協(xié)議，補(bǔ)充協(xié)議與本協(xié)議具有同等法律效力。

9.2本協(xié)議一式兩份，甲乙丙三方各執(zhí)一份。

第三方介入的意義和目的：

丙方作為第三方監(jiān)管機(jī)構(gòu)，其介入旨在確保臨床試驗(yàn)的合規(guī)性、倫理性和安全性，降低試驗(yàn)風(fēng)險(xiǎn)，提高試驗(yàn)質(zhì)量，保障受試者的權(quán)益。

甲方為主導(dǎo)的目的和意義：

甲方作為合同主導(dǎo)方，通過設(shè)立第三方監(jiān)管機(jī)構(gòu)，加強(qiáng)對試驗(yàn)過程的監(jiān)督和評估，確保試驗(yàn)數(shù)據(jù)的真實(shí)性和可靠性，降低試驗(yàn)風(fēng)險(xiǎn)，提高藥物研發(fā)的成功率，為甲方帶來更大的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益。

第三篇范文：第三方主體+乙方權(quán)益主導(dǎo)

合同編號(hào)：__________

乙方（以下簡稱“乙方”）作為生物技術(shù)公司，為保障其研發(fā)項(xiàng)目的順利進(jìn)行，特與甲方（以下簡稱“甲方”）及丁方（以下簡稱“丁方”）簽訂本合同。丁方作為臨床試驗(yàn)的第三方數(shù)據(jù)管理與分析機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)對臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行管理與分析。以下為各方權(quán)利義務(wù)及相關(guān)條款：

一、項(xiàng)目背景與目的

1.1乙方作為生物技術(shù)公司，負(fù)責(zé)新型生物制劑的研發(fā)與臨床試驗(yàn)。

1.2甲方作為臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)提供臨床試驗(yàn)所需的設(shè)施、設(shè)備、人員等條件。

1.3丁方作為第三方數(shù)據(jù)管理與分析機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)對臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行管理與分析，確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和可靠性。

二、臨床試驗(yàn)項(xiàng)目

2.1項(xiàng)目名稱：__________

2.2適應(yīng)癥：__________

2.3試驗(yàn)方案：__________

2.4試驗(yàn)分期：__________

2.5試驗(yàn)樣本量：__________

2.6試驗(yàn)時(shí)間：__________

2.7試驗(yàn)地點(diǎn)：__________

三、乙方權(quán)利義務(wù)

3.1乙方權(quán)利：

3.1.1乙方擁有對新型生物制劑的知識(shí)產(chǎn)權(quán)和商業(yè)秘密。

3.1.2乙方有權(quán)要求甲方按照試驗(yàn)方案進(jìn)行試驗(yàn)，并確保試驗(yàn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和可靠性。

3.1.3乙方有權(quán)要求丁方對試驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行管理與分析，確保數(shù)據(jù)符合研究需求。

3.1.4乙方有權(quán)在試驗(yàn)結(jié)束后獲得完整的數(shù)據(jù)分析報(bào)告，用于后續(xù)研發(fā)和商業(yè)決策。

3.2乙方義務(wù)：

3.2.1乙方負(fù)責(zé)提供新型生物制劑，并確保其質(zhì)量符合臨床試驗(yàn)要求。

3.2.2乙方負(fù)責(zé)向甲方和丁方提供試驗(yàn)所需的技術(shù)資料和文件。

3.2.3乙方負(fù)責(zé)按照約定支付甲方和丁方的服務(wù)費(fèi)用。

四、甲方權(quán)利義務(wù)

4.1甲方權(quán)利：

4.1.1甲方有權(quán)要求乙方按照試驗(yàn)方案提供新型生物制劑。

4.1.2甲方有權(quán)要求丁方對試驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行管理與分析，確保數(shù)據(jù)符合臨床試驗(yàn)規(guī)范。

4.2甲方義務(wù)：

4.2.1甲方負(fù)責(zé)按照試驗(yàn)方案要求，完成臨床試驗(yàn)。

4.2.2甲方負(fù)責(zé)對試驗(yàn)過程中產(chǎn)生的數(shù)據(jù)進(jìn)行保密處理。

4.2.3甲方負(fù)責(zé)對試驗(yàn)過程中發(fā)生的不良事件進(jìn)行及時(shí)報(bào)告和處理。

五、丁方權(quán)利義務(wù)

5.1丁方權(quán)利：

5.1.1丁方有權(quán)要求乙方和甲方提供試驗(yàn)所需的技術(shù)資料和文件。

5.1.2丁方有權(quán)對試驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行管理與分析，確保數(shù)據(jù)質(zhì)量。

5.2丁方義務(wù)：

5.2.1丁方負(fù)責(zé)對試驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行管理與分析，確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和可靠性。

5.2.2丁方負(fù)責(zé)向乙方提供數(shù)據(jù)分析報(bào)告，報(bào)告內(nèi)容應(yīng)客觀、真實(shí)。

六、費(fèi)用及支付方式

6.1乙方費(fèi)用：__________

6.2甲方費(fèi)用：__________

6.3丁方費(fèi)用：__________

6.4支付方式：__________

6.5支付時(shí)間：__________

七、違約責(zé)任

7.1甲方違約責(zé)任：

7.1.1甲方未按試驗(yàn)方案要求完成試驗(yàn)，應(yīng)向乙方支付違約金，違約金金額為：__________

7.1.2甲方泄露試驗(yàn)數(shù)據(jù)或新型生物制劑的商業(yè)秘密，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。

八、爭議解決

8.1雙方在履行本協(xié)議過程中發(fā)生的爭議，應(yīng)友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。

九、其他

9.1本協(xié)議未盡事宜，雙方可另行簽訂補(bǔ)充協(xié)議，補(bǔ)充協(xié)議與本協(xié)議具有同等法律效力。

9.2本協(xié)議一式兩份，甲乙丁三方各執(zhí)一份。

乙方為主導(dǎo)的目的和意義：

乙方作為合同主導(dǎo)方，通過設(shè)立第三方