生產(chǎn)許可證細(xì)則

生產(chǎn)許可證細(xì)則?一、總則1.目的為加強(qiáng)生產(chǎn)許可證管理，規(guī)范生產(chǎn)許可行為，保證產(chǎn)品質(zhì)量安全，根據(jù)《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》等法律法規(guī)，制定本細(xì)則。2.適用范圍本細(xì)則適用于在中華人民共和國境內(nèi)生產(chǎn)、銷售或者在經(jīng)營活動中使用列入目錄產(chǎn)品的企業(yè)、單位和個人。列入目錄的產(chǎn)品實行生產(chǎn)許可證制度，任何企業(yè)未取得生產(chǎn)許可證不得生產(chǎn)列入目錄的產(chǎn)品，任何單位和個人不得銷售或者在經(jīng)營活動中使用未取得生產(chǎn)許可證的列入目錄的產(chǎn)品。3.基本原則生產(chǎn)許可證管理應(yīng)當(dāng)遵循科學(xué)公正、公開透明、程序合法、便民高效的原則。二、生產(chǎn)許可目錄及產(chǎn)品要求1.生產(chǎn)許可目錄詳細(xì)列出實行生產(chǎn)許可證制度的產(chǎn)品目錄，包括產(chǎn)品名稱、產(chǎn)品單元、產(chǎn)品品種等信息。例如，食品相關(guān)產(chǎn)品中的食品用塑料包裝、容器、工具等制品，具體涵蓋塑料薄膜、塑料包裝袋、塑料奶瓶等產(chǎn)品單元。2.產(chǎn)品要求質(zhì)量要求：明確產(chǎn)品應(yīng)符合的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。如食品用塑料包裝材料應(yīng)符合相應(yīng)的食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)，對塑料的材質(zhì)、添加劑使用等方面都有嚴(yán)格規(guī)定，以確保產(chǎn)品無毒無害，不會對所包裝食品造成污染。技術(shù)要求：規(guī)定產(chǎn)品的技術(shù)指標(biāo)，如物理性能（拉伸強(qiáng)度、斷裂伸長率等）、化學(xué)性能（重金屬含量、遷移量等）。以食品用塑料容器為例，其技術(shù)要求可能包括容器的密封性、抗壓強(qiáng)度等，以保證在正常使用和儲存過程中產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定。安全要求：強(qiáng)調(diào)產(chǎn)品的安全性，如電氣產(chǎn)品要符合電氣安全標(biāo)準(zhǔn)，防止觸電、漏電等安全事故發(fā)生；消防產(chǎn)品要具備相應(yīng)的滅火、防火等安全功能。三、申請與受理1.申請條件企業(yè)具有合法經(jīng)營資格，取得營業(yè)執(zhí)照等相關(guān)證照。具備與生產(chǎn)相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制設(shè)備和人員。例如，生產(chǎn)食品相關(guān)產(chǎn)品的企業(yè)需有符合衛(wèi)生要求的生產(chǎn)車間、相應(yīng)的加工設(shè)備以及經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)的質(zhì)量管理人員和操作人員。產(chǎn)品質(zhì)量符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求，具有完善的質(zhì)量管理制度和檢驗檢測手段。企業(yè)應(yīng)建立原材料進(jìn)貨檢驗、生產(chǎn)過程控制、成品出廠檢驗等一系列質(zhì)量管理制度，并配備必要的檢驗檢測設(shè)備，如實驗室儀器、檢測工具等。2.申請材料企業(yè)營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件。生產(chǎn)許可證申請書（一式三份），詳細(xì)填寫企業(yè)基本信息、產(chǎn)品信息、生產(chǎn)條件等內(nèi)容。產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)文件，包括所執(zhí)行的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)文本。生產(chǎn)設(shè)備清單及工藝流程圖，清晰展示生產(chǎn)所需的設(shè)備以及生產(chǎn)流程。質(zhì)量管理文件，如質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書等。人員資質(zhì)證明，如管理人員和技術(shù)人員的學(xué)歷證書、培訓(xùn)證書、資格證書等。其他相關(guān)證明材料，如環(huán)保達(dá)標(biāo)證明、安全生產(chǎn)許可證（涉及相關(guān)行業(yè)的）等。3.受理程序企業(yè)將申請材料報送當(dāng)?shù)刭|(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門或相關(guān)發(fā)證機(jī)關(guān)。發(fā)證機(jī)關(guān)收到申請材料后，對申請材料的完整性、準(zhǔn)確性進(jìn)行審查。符合要求的，予以受理，并出具受理通知書；申請材料不齊全或者不符合法定形式的，當(dāng)場或者在5個工作日內(nèi)一次告知企業(yè)需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容；逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理。四、審查與決定1.審查方式實地核查：發(fā)證機(jī)關(guān)組織審查組對企業(yè)進(jìn)行實地核查，審查企業(yè)的生產(chǎn)場所、生產(chǎn)設(shè)備、質(zhì)量管理體系等是否符合要求。審查組按照相關(guān)審查規(guī)范和細(xì)則，對企業(yè)的各個環(huán)節(jié)進(jìn)行詳細(xì)檢查，并記錄核查情況。產(chǎn)品檢驗：對企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行抽樣檢驗，檢驗機(jī)構(gòu)按照規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)和方法進(jìn)行檢測，判定產(chǎn)品是否合格。抽取的樣品應(yīng)具有代表性，涵蓋不同批次、不同規(guī)格的產(chǎn)品。2.審查內(nèi)容生產(chǎn)場所：檢查生產(chǎn)車間的布局是否合理，是否具備必要的通風(fēng)、采光、衛(wèi)生等條件。例如，食品生產(chǎn)車間應(yīng)具備良好的清潔衛(wèi)生環(huán)境，有足夠的空間進(jìn)行生產(chǎn)操作和物料存放，防止交叉污染。生產(chǎn)設(shè)備：核實企業(yè)的生產(chǎn)設(shè)備是否滿足生產(chǎn)要求，設(shè)備是否正常運(yùn)行且定期維護(hù)保養(yǎng)。如紡織企業(yè)的織機(jī)應(yīng)具備良好的性能，能夠保證生產(chǎn)出符合質(zhì)量要求的紡織品。質(zhì)量管理體系：審查企業(yè)的質(zhì)量管理制度是否健全并有效運(yùn)行，質(zhì)量控制措施是否落實到位。包括原材料檢驗、生產(chǎn)過程監(jiān)控、成品檢驗等環(huán)節(jié)的管理情況。人員資質(zhì)：檢查企業(yè)相關(guān)人員是否具備相應(yīng)的專業(yè)知識和技能，是否經(jīng)過培訓(xùn)并取得資質(zhì)證書。如特種作業(yè)人員需持有相應(yīng)的操作證書才能上崗作業(yè)。3.決定程序?qū)彶榻M完成實地核查和產(chǎn)品檢驗后，向發(fā)證機(jī)關(guān)提交審查報告。發(fā)證機(jī)關(guān)根據(jù)審查報告和產(chǎn)品檢驗結(jié)果，作出是否準(zhǔn)予許可的決定。準(zhǔn)予許可的，頒發(fā)生產(chǎn)許可證；不予許可的，書面通知企業(yè)并說明理由。五、證書與標(biāo)志1.生產(chǎn)許可證證書生產(chǎn)許可證證書分為正本和副本，具有同等法律效力。證書內(nèi)容包括企業(yè)名稱、住所、生產(chǎn)地址、產(chǎn)品名稱、證書編號、發(fā)證日期、有效期等。生產(chǎn)許可證有效期為5年。2.生產(chǎn)許可證標(biāo)志和編號生產(chǎn)許可證標(biāo)志由"質(zhì)量安全"英文（QualitySafety）字頭（QS）和"質(zhì)量安全"中文字樣組成。標(biāo)志主色調(diào)為藍(lán)色，字母"Q"與"質(zhì)量安全"四個中文字樣為藍(lán)色，字母"S"為白色。生產(chǎn)許可證編號采用大寫漢語拼音XK加十位阿拉伯?dāng)?shù)字編碼組成：XK××××××××××。其中，XK代表許可，前兩位××代表行業(yè)編號，中間三位×××代表產(chǎn)品編號，后五位×××××代表企業(yè)生產(chǎn)許可證編號。3.證書的使用與管理企業(yè)應(yīng)當(dāng)在其生產(chǎn)場所的顯著位置懸掛生產(chǎn)許可證證書正本，副本應(yīng)當(dāng)置于企業(yè)易于查閱的場所。企業(yè)不得出租、出借或者以其他形式轉(zhuǎn)讓生產(chǎn)許可證證書和編號。生產(chǎn)許可證有效期屆滿，企業(yè)繼續(xù)生產(chǎn)的，應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)許可證有效期屆滿6個月前向所在地省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門或者其委托的市（縣）級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門提出換證申請。六、監(jiān)督檢查1.監(jiān)督檢查的方式定期檢查：發(fā)證機(jī)關(guān)定期對企業(yè)進(jìn)行檢查，檢查內(nèi)容包括生產(chǎn)條件保持情況、產(chǎn)品質(zhì)量狀況、質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況等。一般每年至少進(jìn)行一次全面檢查。不定期抽查：根據(jù)工作需要，發(fā)證機(jī)關(guān)不定期對企業(yè)進(jìn)行抽查，及時發(fā)現(xiàn)和解決企業(yè)存在的問題。抽查可以針對特定產(chǎn)品、特定環(huán)節(jié)或特定企業(yè)進(jìn)行。專項檢查：針對某一時期的重點(diǎn)問題或行業(yè)共性問題，開展專項監(jiān)督檢查。如在食品安全專項整治期間，對食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行專項檢查，加強(qiáng)對產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)管。2.監(jiān)督檢查的內(nèi)容生產(chǎn)條件：檢查企業(yè)的生產(chǎn)場所、生產(chǎn)設(shè)備、人員資質(zhì)等是否保持許可時的狀態(tài)。生產(chǎn)場所是否有變化，生產(chǎn)設(shè)備是否正常運(yùn)行，人員是否經(jīng)過培訓(xùn)且具備相應(yīng)能力。產(chǎn)品質(zhì)量：對企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行抽樣檢驗，檢查產(chǎn)品是否符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求。包括產(chǎn)品的內(nèi)在質(zhì)量和外觀質(zhì)量，如食品的營養(yǎng)成分、衛(wèi)生指標(biāo)，機(jī)械產(chǎn)品的性能參數(shù)等。質(zhì)量管理制度：審查企業(yè)質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況，如原材料進(jìn)貨驗收制度、生產(chǎn)過程質(zhì)量控制制度、成品出廠檢驗制度等是否有效落實。查看相關(guān)記錄是否完整、真實。3.違規(guī)處理企業(yè)生產(chǎn)條件、產(chǎn)品質(zhì)量等不符合要求的，責(zé)令限期整改；整改后仍不符合要求的，吊銷生產(chǎn)許可證。企業(yè)出租、出借或者以其他形式轉(zhuǎn)讓生產(chǎn)許可證證書和編號的，責(zé)令限期改正，處20萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷生產(chǎn)許可證。企業(yè)未按照規(guī)定在產(chǎn)品或者包裝、說明書上標(biāo)注生產(chǎn)許可證標(biāo)志和編號的，責(zé)令限期改正；逾期未改正的，處違法生產(chǎn)、銷售產(chǎn)品貨值金額30%以下的罰款；有違法所得的，沒