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文檔簡介
2025年醫(yī)用縫合線運輸防紫外線降解條款?本合同共二部分組成,僅供學(xué)習(xí)使用,第一部分如下:第一條合同主體信息1.1托運方名稱:___________________________,住所:___________________________,法定代表人:___________________________,統(tǒng)一社會信用代碼:___________________________。1.2承運方名稱:___________________________,住所:___________________________,法定代表人:___________________________,統(tǒng)一社會信用代碼:___________________________。第二條定義與解釋2.1“醫(yī)用縫合線”指托運方委托承運方運輸?shù)?,符合國家醫(yī)療器械注冊標準的可吸收或不可吸收縫合線產(chǎn)品,具體型號及注冊證號詳見附件一。2.2“紫外線降解”指因紫外線輻射導(dǎo)致醫(yī)用縫合線物理性能、化學(xué)穩(wěn)定性或生物相容性降低的情形。2.3“防紫外線措施”包括但不限于使用紫外線阻隔材料包裝、避光運輸工具、實時紫外線強度監(jiān)測等。第三條運輸范圍與方式3.1運輸路線:自___________________________(起運地)至___________________________(目的地),途經(jīng)___________________________(中轉(zhuǎn)站點,如有)。3.2運輸方式:全程采用封閉式貨車運輸,車廂內(nèi)壁須加裝紫外線反射涂層,車窗玻璃紫外線阻隔率不低于99%。第四條包裝要求4.1內(nèi)層包裝:醫(yī)用縫合線須采用鋁箔復(fù)合膜真空密封,紫外線透射比≤0.5%。4.2中層包裝:使用黑色避光防靜電袋封裝,外貼“避光”“防紫外線”標識。4.3外層包裝:采用符合GB/T6543標準的瓦楞紙箱,紙箱表面印刷紫外線敏感警示標志。第五條運輸環(huán)境控制5.1紫外線強度監(jiān)測:車廂內(nèi)須安裝紫外線強度記錄儀,全程監(jiān)測數(shù)據(jù)保存不少于3年。5.2溫濕度要求:運輸過程中車廂溫度保持在15℃25℃,相對濕度≤60%。5.3避光操作:裝卸過程需在遮光棚或夜間進行,單次暴露于自然光環(huán)境時間不得超過3分鐘。第六條驗收標準6.1外觀驗收:到貨后外包裝無破損、無紫外線照射導(dǎo)致的褪色或變形。6.2性能檢測:按每批次抽取3%樣本送第三方檢測機構(gòu),檢測紫外線照射后的抗張強度及降解速率(檢測標準詳見附件二)。6.3文件驗收:承運方須提供全程紫外線強度記錄、溫濕度記錄及裝卸過程影像資料。第七條運輸時限7.1全程運輸時間不得超過______小時,自醫(yī)用縫合線交付承運方起算。7.2若因交通管制、天氣等原因需變更路線或延期,承運方須立即書面通知托運方,且延期不得超過______小時。第八條費用與支付8.1運輸總費用為人民幣_________元(大寫:__________________),包含包裝費、保險費及防紫外線專項措施費。8.2托運方應(yīng)于合同簽訂后______日內(nèi)支付50%預(yù)付款,余款于驗收合格后______日內(nèi)結(jié)清。第九條保險責(zé)任9.1承運方須投保貨物運輸險,保險金額不低于醫(yī)用縫合線貨值的______%,保險單須注明“承保紫外線降解風(fēng)險”。9.2若因紫外線降解導(dǎo)致貨損,承運方須在______日內(nèi)向保險公司報案并協(xié)助理賠。第十條違約責(zé)任10.1延遲交貨:每逾期1小時,承運方按運費總額的______%支付違約金。10.2質(zhì)量不達標:若檢測發(fā)現(xiàn)紫外線降解超標,承運方須按貨值的______%賠償,并承擔(dān)復(fù)檢及返工費用。10.3包裝不符:未按第四條要求包裝,托運方有權(quán)拒收,由此產(chǎn)生的退貨費用由承運方承擔(dān)。第十一條不可抗力11.1因戰(zhàn)爭、地震、極端紫外線指數(shù)(≥10)等不可抗力導(dǎo)致履約受阻,受影響方須在事件發(fā)生______小時內(nèi)書面通知對方。11.2不可抗力持續(xù)超過______日,雙方可協(xié)商解除合同,互不承擔(dān)違約責(zé)任。第十二條保密義務(wù)12.1承運方不得泄露托運方提供的醫(yī)用縫合線生產(chǎn)工藝、包裝技術(shù)等商業(yè)秘密,保密期限自合同終止后持續(xù)______年。第十三條合同變更13.1任何條款修改須經(jīng)雙方書面同意并簽字蓋章,修改文件作為本合同附件三。第十四條爭議解決14.1因本合同產(chǎn)生的爭議,雙方應(yīng)協(xié)商解決;協(xié)商不成時,提交___________________________(仲裁委員會/法院)仲裁/訴訟。第十五條合同生效與終止15.1本合同自雙方簽字蓋章之日起生效,有效期至______年______月______日。15.2任一方提前終止合同,須提前______日書面通知對方并支付相當于運費總額______%的補償金。第十六條附件清單16.1附件一:醫(yī)用縫合線型號及注冊證號清單16.2附件二:紫外線降解檢測方法與標準16.3附件三:合同變更記錄表第十七條通知與送達托運方收件地址:___________________________承運方收件地址:___________________________第十八條法律適用18.1本合同適用中華人民共和國法律,未盡事宜按《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》執(zhí)行。第十九條其他約定19.1承運方須每年提交第三方機構(gòu)出具的紫外線防護措施有效性評估報告。19.2托運方有權(quán)不定期派員抽查運輸過程防紫外線措施執(zhí)行情況。第二部分:第三方介入后的修正第二十條第三方定義與分類(1)檢測機構(gòu):具有CMA/CNAS資質(zhì)的質(zhì)量檢驗單位,負責(zé)醫(yī)用縫合線紫外線降解指標的檢測;(2)保險公司:承保運輸貨物險的合法保險機構(gòu);(3)仲裁機構(gòu):雙方約定的爭議解決組織;(4)技術(shù)顧問:提供防紫外線運輸方案設(shè)計或設(shè)備校準的專業(yè)技術(shù)服務(wù)方。20.2第三方須具備與合同義務(wù)相匹配的資質(zhì)證書,資質(zhì)文件需作為本合同附件四留存。第二十一條第三方引入程序21.1甲乙任一方提議引入第三方時,須向?qū)Ψ教峤弧兜谌浇槿肷暾埡?,載明第三方名稱、服務(wù)內(nèi)容、費用分攤比例及責(zé)任邊界。21.2另一方應(yīng)在收到申請函后______日內(nèi)書面回復(fù),逾期未答復(fù)視為同意。21.3雙方與第三方簽署的補充協(xié)議,須明確約定第三方權(quán)利義務(wù),并加蓋三方公章后生效。第二十二條第三方責(zé)任劃分22.1檢測機構(gòu)責(zé)任:(1)按附件二標準完成檢測并出具加蓋公章的檢測報告,檢測誤差率不得超過______%;(2)對檢測數(shù)據(jù)真實性承擔(dān)連帶責(zé)任,若因數(shù)據(jù)造假導(dǎo)致?lián)p失,按檢測費______倍賠償。22.2保險公司責(zé)任:(1)在接到承運方報案后______小時內(nèi)完成貨損現(xiàn)場查勘;(2)紫外線降解相關(guān)理賠決定須附第三方檢測報告作為依據(jù)。22.3技術(shù)顧問責(zé)任:(1)每季度對運輸車輛紫外線防護設(shè)備進行校準,出具校準合格證書;(2)因方案設(shè)計缺陷導(dǎo)致貨損的,按技術(shù)服務(wù)費______%承擔(dān)賠償責(zé)任。第二十三條甲乙雙方對第三方的管理23.1費用承擔(dān):(1)檢測費由托運方預(yù)付______%,承運方承擔(dān)______%;(2)技術(shù)顧問服務(wù)費由承運方全額承擔(dān);(3)保險費計入運輸總費用由托運方支付。23.2數(shù)據(jù)所有權(quán):第三方的檢測報告、校準記錄等文件知識產(chǎn)權(quán)歸甲乙雙方共有,第三方不得擅自使用或披露。第二十四條第三方服務(wù)替代(1)連續(xù)______次未按約定時間交付檢測報告;(2)被行政機關(guān)吊銷相關(guān)資質(zhì)證書;(3)主要技術(shù)人員離職導(dǎo)致服務(wù)能力嚴重下降。24.2更換第三方產(chǎn)生的額外費用,由責(zé)任方承擔(dān):(1)因第三方過錯導(dǎo)致的更換,由原提議引入方承擔(dān)______%;(2)非過錯原因的更換,費用由甲乙雙方均攤。第二十五條第三方保密義務(wù)延伸25.1第三方須與甲乙雙方另行簽署保密協(xié)議,承諾:(1)不得將醫(yī)用縫合線運輸路線、包裝工藝等信息用于非合同目的;(2)保密期限自服務(wù)終止之日起不少于______年。25.2第三方員工違反保密義務(wù)的,視為第三方機構(gòu)違約,需按本合同第十二條承擔(dān)同等責(zé)任。第二十六條爭議解決中的第三方參與(1)紫外線降解與運輸操作的因果關(guān)系鑒定;(2)貨損金額的第三方評估。26.2鑒定費用由申請方先行墊付,最終由敗訴方承擔(dān)。第二十七條第三方服務(wù)中斷處理(1)啟用備用第三方機構(gòu)名單(詳見附件五);(2)中斷期間的質(zhì)量監(jiān)控責(zé)任臨時轉(zhuǎn)移方案。27.2服務(wù)中斷超過______日且無法找到替代方的,可視為不可抗力事件,按第十一條處理。第二十八條第三方責(zé)任豁免情形28.1第三方在下列情況下可部分或全部免除責(zé)任:(1)因甲乙雙方提供的基礎(chǔ)數(shù)據(jù)錯誤導(dǎo)致的檢測/校準偏差;(2)不可抗力導(dǎo)致的設(shè)備校準延遲或檢測樣本損毀;(3)經(jīng)書面確認接受的托運方特殊包裝要求引發(fā)的爭議。第二十九條第三方文件效力29.1第三方出具的下列文件具有同等法律效力:(1)加蓋CMA/CNAS章的檢測報告;(2)保險公司簽章的定損報告;(3)技術(shù)顧問簽署的校準合格證書。29.2文件異議期:收到第三方文件后______日內(nèi)可提出書面質(zhì)疑,逾期視為認可。第三十條第三方介入后的合同終止(1)移交所有未提交的檢測數(shù)據(jù)、校準記錄;(2)銷毀持有的商業(yè)秘密載體并出具書面證明。托運方(甲方)名稱:___________________________住所:___________________________法定代表人(簽字):___________日期:______年______月______日(公章)承運方(乙方)名稱:___________________________住所:___________________________法定代表人(
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