2024年初級(jí)藥師考試知識(shí)概述試題及答案

2024年初級(jí)藥師考試知識(shí)概述試題及答案姓名：____________________

一、多項(xiàng)選擇題（每題2分，共20題）

1.下列屬于國(guó)家基本藥物目錄的是：

A.諾氟沙星

B.速效救心丸

C.頭孢拉定

D.糖尿病藥物

2.患者女性，65歲，患有慢性心力衰竭，以下哪種藥物不宜長(zhǎng)期使用：

A.地高辛

B.硝酸甘油

C.螺內(nèi)酯

D.荷蘭薯

3.下列關(guān)于處方藥管理的說(shuō)法正確的是：

A.處方藥需由執(zhí)業(yè)藥師審核

B.處方藥需患者醫(yī)師開具

C.處方藥可以由患者自行購(gòu)買

D.處方藥可以跨區(qū)域使用

4.以下關(guān)于藥品不良反應(yīng)的描述，正確的是：

A.藥品不良反應(yīng)是指在正常劑量下使用藥物后出現(xiàn)的有害反應(yīng)

B.藥品不良反應(yīng)是指藥物引起的生理、生化功能異常

C.藥品不良反應(yīng)分為輕微不良反應(yīng)、中等不良反應(yīng)和嚴(yán)重不良反應(yīng)

D.藥品不良反應(yīng)包括藥物的預(yù)期效果和意外效果

5.患者男性，45歲，患有高血壓，以下哪種藥物不宜用于降壓治療：

A.氯沙坦

B.鈣通道阻滯劑

C.氨氯地平

D.螺內(nèi)酯

6.以下關(guān)于藥物相互作用的說(shuō)法正確的是：

A.藥物相互作用是指兩種或兩種以上藥物在同一時(shí)間使用時(shí)產(chǎn)生的藥效變化

B.藥物相互作用可以導(dǎo)致藥物療效增強(qiáng)或減弱

C.藥物相互作用可以分為協(xié)同作用、拮抗作用和無(wú)關(guān)作用

D.藥物相互作用是藥物使用過(guò)程中的常見現(xiàn)象

7.患者女性，28歲，患有甲狀腺功能亢進(jìn)，以下哪種藥物不宜使用：

A.丙硫氧嘧啶

B.碘化鈉

C.碘酸鉀

D.硫酸亞鐵

8.以下關(guān)于抗生素使用的原則正確的是：

A.嚴(yán)格掌握抗生素的適應(yīng)癥和禁忌癥

B.遵循藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)原則，合理選用抗生素

C.根據(jù)細(xì)菌藥敏試驗(yàn)結(jié)果選擇抗生素

D.治療細(xì)菌感染首選抗生素

9.以下關(guān)于中藥管理的說(shuō)法正確的是：

A.中藥是我國(guó)的傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)瑰寶，具有獨(dú)特的療效和作用機(jī)制

B.中藥管理應(yīng)當(dāng)遵循《中華人民共和國(guó)藥品管理法》等相關(guān)法律法規(guī)

C.中藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位應(yīng)當(dāng)取得相應(yīng)的資質(zhì)和許可證

D.中藥不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)和管理與西藥相同

10.以下關(guān)于藥品說(shuō)明書內(nèi)容的說(shuō)法正確的是：

A.藥品說(shuō)明書是藥品的重要組成部分，必須真實(shí)、完整、準(zhǔn)確

B.藥品說(shuō)明書應(yīng)當(dāng)包含藥品的通用名稱、規(guī)格、生產(chǎn)批號(hào)等信息

C.藥品說(shuō)明書應(yīng)當(dāng)包含藥品的適應(yīng)癥、用法用量、不良反應(yīng)等信息

D.藥品說(shuō)明書應(yīng)當(dāng)由生產(chǎn)企業(yè)統(tǒng)一編制、統(tǒng)一發(fā)布

11.患者男性，40歲，患有胃潰瘍，以下哪種藥物不宜使用：

A.奧美拉唑

B.膠體果膠鉍

C.依托咪酯

D.氯吡格雷

12.以下關(guān)于藥品儲(chǔ)存和養(yǎng)護(hù)的說(shuō)法正確的是：

A.藥品儲(chǔ)存應(yīng)當(dāng)遵循藥品儲(chǔ)存規(guī)定，確保藥品質(zhì)量

B.藥品養(yǎng)護(hù)應(yīng)當(dāng)定期檢查藥品質(zhì)量，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題應(yīng)當(dāng)及時(shí)處理

C.藥品儲(chǔ)存應(yīng)當(dāng)避免潮濕、陽(yáng)光直射、高溫等不利條件

D.藥品養(yǎng)護(hù)應(yīng)當(dāng)對(duì)儲(chǔ)存藥品進(jìn)行分類、標(biāo)識(shí)、登記等管理工作

13.以下關(guān)于藥品包裝和標(biāo)簽的說(shuō)法正確的是：

A.藥品包裝應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，確保藥品質(zhì)量

B.藥品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)包含藥品名稱、規(guī)格、批號(hào)等信息

C.藥品包裝和標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家有關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)

D.藥品包裝和標(biāo)簽的設(shè)計(jì)應(yīng)當(dāng)便于患者識(shí)別和使用

14.以下關(guān)于藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的說(shuō)法正確的是：

A.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)是指對(duì)藥品在臨床使用過(guò)程中出現(xiàn)的不良反應(yīng)進(jìn)行監(jiān)測(cè)

B.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的目的是為了及時(shí)發(fā)現(xiàn)和報(bào)告藥品不良反應(yīng)

C.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)應(yīng)當(dāng)遵循《中華人民共和國(guó)藥品管理法》等相關(guān)法律法規(guī)

D.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)結(jié)果應(yīng)當(dāng)及時(shí)反饋給藥品生產(chǎn)企業(yè)

15.患者男性，60歲，患有糖尿病，以下哪種藥物不宜用于降糖治療：

A.羅格列酮

B.糖尿病藥物

C.α-葡萄糖苷酶抑制劑

D.格列美脲

16.以下關(guān)于藥品臨床試驗(yàn)的說(shuō)法正確的是：

A.藥品臨床試驗(yàn)是指在健康人或患者身上進(jìn)行的藥物療效和安全性評(píng)價(jià)的研究

B.藥品臨床試驗(yàn)分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期臨床試驗(yàn)

C.藥品臨床試驗(yàn)應(yīng)當(dāng)遵循倫理原則和臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范

D.藥品臨床試驗(yàn)的目的是為了評(píng)價(jià)藥物的療效和安全性

17.以下關(guān)于藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的說(shuō)法正確的是：

A.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范是指對(duì)藥品生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行全過(guò)程質(zhì)量管理

B.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家有關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)

C.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范包括原料采購(gòu)、生產(chǎn)過(guò)程、質(zhì)量控制、包裝儲(chǔ)存等環(huán)節(jié)

D.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范是保障藥品質(zhì)量的重要手段

18.以下關(guān)于藥品流通管理的說(shuō)法正確的是：

A.藥品流通管理是指對(duì)藥品從生產(chǎn)、流通到使用全過(guò)程的管理

B.藥品流通管理應(yīng)當(dāng)遵循公平競(jìng)爭(zhēng)、規(guī)范有序的原則

C.藥品流通管理包括藥品批發(fā)、零售、儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)

D.藥品流通管理是保障藥品質(zhì)量、保障人民群眾用藥安全的重要環(huán)節(jié)

19.以下關(guān)于藥品不良反應(yīng)報(bào)告和處置的說(shuō)法正確的是：

A.藥品不良反應(yīng)報(bào)告是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在藥品使用過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的不良反應(yīng)及時(shí)向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告

B.藥品不良反應(yīng)報(bào)告的目的是為了及時(shí)發(fā)現(xiàn)和報(bào)告藥品不良反應(yīng)，保障人民群眾用藥安全

C.藥品不良反應(yīng)報(bào)告應(yīng)當(dāng)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整

D.藥品不良反應(yīng)報(bào)告和處置應(yīng)當(dāng)遵循《中華人民共和國(guó)藥品管理法》等相關(guān)法律法規(guī)

20.以下關(guān)于藥品廣告管理的說(shuō)法正確的是：

A.藥品廣告是指藥品生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)為了推廣藥品而發(fā)布的廣告

B.藥品廣告應(yīng)當(dāng)真實(shí)、合法、科學(xué)，不得含有虛假、夸大、誤導(dǎo)等違法內(nèi)容

C.藥品廣告應(yīng)當(dāng)經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)后發(fā)布

D.藥品廣告是藥品宣傳的重要途徑

二、判斷題（每題2分，共10題）

1.藥品不良反應(yīng)是指在使用藥物后出現(xiàn)的任何有害、非預(yù)期的反應(yīng)，包括預(yù)期的治療效果。（）

2.藥品說(shuō)明書中的“禁忌”一欄，列出的是所有患者均不應(yīng)使用的藥物情況。（）

3.任何藥物在使用過(guò)程中都可能產(chǎn)生不良反應(yīng)，這是藥物本身固有的特性。（）

4.在藥品生產(chǎn)過(guò)程中，所有原料和中間產(chǎn)品都必須符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。（）

5.藥品批發(fā)企業(yè)可以對(duì)藥品進(jìn)行二次包裝，只要不改變藥品的原有質(zhì)量即可。（）

6.藥物相互作用是指兩種或兩種以上藥物在同一時(shí)間使用時(shí)產(chǎn)生的藥效變化。（）

7.中藥在臨床應(yīng)用中不會(huì)產(chǎn)生不良反應(yīng)。（）

8.藥品臨床試驗(yàn)中的受試者有權(quán)在任何時(shí)候退出試驗(yàn)，且不會(huì)受到任何懲罰。（）

9.藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)環(huán)境應(yīng)當(dāng)符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求。（）

10.藥品廣告中不得含有未經(jīng)批準(zhǔn)的治療作用和適應(yīng)癥。（）

三、簡(jiǎn)答題（每題5分，共4題）

1.簡(jiǎn)述藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的目的和意義。

2.解釋什么是藥品相互作用，并舉例說(shuō)明。

3.簡(jiǎn)述藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的主要內(nèi)容。

4.簡(jiǎn)述藥品廣告管理的基本原則。

四、論述題（每題10分，共2題）

1.論述如何合理使用抗生素，以減少耐藥性的產(chǎn)生。

2.論述藥品安全管理在保障人民群眾用藥安全中的重要性，并提出相應(yīng)的管理措施。

試卷答案如下

一、多項(xiàng)選擇題

1.BCD

解析思路：國(guó)家基本藥物目錄包括基本藥物和非處方藥，速效救心丸和頭孢拉定屬于基本藥物，糖尿病藥物屬于非處方藥。

2.D

解析思路：荷蘭薯含有大量生物堿，不適合長(zhǎng)期食用，可能導(dǎo)致中毒。

3.AB

解析思路：處方藥需執(zhí)業(yè)藥師審核，需醫(yī)師開具，不得自行購(gòu)買，且需遵循醫(yī)師指導(dǎo)。

4.ACD

解析思路：藥品不良反應(yīng)指正常劑量下使用藥物后的有害反應(yīng)，包括預(yù)期效果和意外效果。

5.D

解析思路：螺內(nèi)酯屬于利尿劑，不適合用于降壓治療。

6.ABCD

解析思路：藥物相互作用包括協(xié)同作用、拮抗作用和無(wú)關(guān)作用，是常見現(xiàn)象。

7.C

解析思路：碘化鈉和碘酸鉀是補(bǔ)碘藥物，不適合用于甲狀腺功能亢進(jìn)的治療。

8.ABC

解析思路：抗生素使用需嚴(yán)格掌握適應(yīng)癥和禁忌癥，遵循藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)原則，根據(jù)藥敏試驗(yàn)結(jié)果選擇。

9.ABCD

解析思路：中藥管理遵循相關(guān)法律法規(guī)，需資質(zhì)許可證，監(jiān)測(cè)和管理與西藥相同。

10.ABCD

解析思路：藥品說(shuō)明書包含藥品基本信息、適應(yīng)癥、用法用量、不良反應(yīng)等，需真實(shí)、完整、準(zhǔn)確。

二、判斷題

1.×

解析思路：藥品不良反應(yīng)包括預(yù)期效果，不是所有不良反應(yīng)都是非預(yù)期的。

2.×

解析思路：禁忌欄列出的是特定人群不應(yīng)使用的藥物情況，而非所有患者。

3.√

解析思路：藥物不良反應(yīng)是藥物固有的特性，與劑量無(wú)關(guān)。

4.√

解析思路：藥品生產(chǎn)過(guò)程的所有環(huán)節(jié)都需符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

5.×

解析思路：二次包裝可能改變藥品的原有質(zhì)量，需謹(jǐn)慎操作。

6.√

解析思路：藥物相互作用是指不同藥物在同一時(shí)間使用時(shí)產(chǎn)生的藥效變化。

7.×

解析思路：中藥也可能產(chǎn)生不良反應(yīng)，需注意用藥安全。

8.√

解析思路：受試者有權(quán)隨時(shí)退出試驗(yàn)，保障其權(quán)益。

9.√

解析思路：生產(chǎn)環(huán)境需符合GMP要求，確保藥品質(zhì)量。

10.√

解析思路：藥品廣告需真實(shí)合法，不得含有未經(jīng)批準(zhǔn)的內(nèi)容。

三、簡(jiǎn)答題

1.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的目的是及時(shí)發(fā)現(xiàn)和報(bào)告藥品不良反應(yīng)，保障人民群眾用藥安全，提高用藥質(zhì)量，促進(jìn)藥物合理使用。

2.藥物相互作用是指兩種或兩種以上藥物在同一時(shí)間使用時(shí)產(chǎn)生的藥效變化，包括協(xié)同作用、拮抗作用和無(wú)關(guān)作用。例如，同時(shí)使用抗生素和抗凝血藥可能導(dǎo)致出血風(fēng)險(xiǎn)增加。

3.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的主要內(nèi)容包括：原料采購(gòu)、生產(chǎn)過(guò)程、質(zhì)量控制、包裝儲(chǔ)存等環(huán)節(jié)的管理，確保藥品質(zhì)量。

4.藥品廣告管理的基本原則是：真實(shí)、合法、科學(xué)，不得含有虛假、夸大、誤導(dǎo)等違法內(nèi)容，需經(jīng)審查批準(zhǔn)后發(fā)布。

四、