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文檔簡介
連鎖藥店中藥管理制度?一、總則(一)目的為加強(qiáng)連鎖藥店中藥經(jīng)營管理,保證中藥質(zhì)量,規(guī)范中藥采購、儲(chǔ)存、銷售等環(huán)節(jié)的操作,保障消費(fèi)者用藥安全有效,特制定本管理制度。(二)適用范圍本制度適用于連鎖藥店旗下各門店的中藥經(jīng)營活動(dòng)。(三)基本原則1.依法經(jīng)營原則:嚴(yán)格遵守國家有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)、規(guī)章和政策。2.質(zhì)量第一原則:把保證中藥質(zhì)量放在首位,確保所經(jīng)營的中藥符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)。3.科學(xué)管理原則:運(yùn)用科學(xué)的管理方法和技術(shù)手段,提高中藥經(jīng)營管理水平。4.誠實(shí)守信原則:依法經(jīng)營,誠實(shí)守信,自覺維護(hù)市場秩序。二、采購管理(一)供應(yīng)商選擇1.選擇具有合法資質(zhì)的中藥供應(yīng)商,包括藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)等。對(duì)供應(yīng)商的資質(zhì)證明文件進(jìn)行審核,確保其符合相關(guān)法律法規(guī)要求。2.評(píng)估供應(yīng)商的信譽(yù)、生產(chǎn)或經(jīng)營能力、質(zhì)量管理水平等,建立供應(yīng)商檔案。3.定期對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行考核,對(duì)不符合要求的供應(yīng)商及時(shí)淘汰。(二)采購計(jì)劃1.根據(jù)門店的銷售情況、庫存狀況等,制定合理的中藥采購計(jì)劃。采購計(jì)劃應(yīng)包括品種、數(shù)量、規(guī)格等內(nèi)容。2.采購計(jì)劃應(yīng)提前提交,確保采購工作的順利進(jìn)行。(三)采購合同1.與供應(yīng)商簽訂采購合同,明確雙方的權(quán)利和義務(wù)。采購合同應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、交貨時(shí)間、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)收方式等內(nèi)容。2.嚴(yán)格履行采購合同,確保采購藥品的質(zhì)量和供應(yīng)的及時(shí)性。(四)采購驗(yàn)收1.中藥到貨后,驗(yàn)收人員應(yīng)依據(jù)采購合同和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收內(nèi)容包括藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)地、包裝、標(biāo)簽、說明書、質(zhì)量合格證明文件等。2.對(duì)中藥的外觀、性狀、氣味等進(jìn)行檢查,確保無破損、變質(zhì)等情況。3.按照規(guī)定進(jìn)行抽樣檢驗(yàn),檢驗(yàn)合格后方可入庫。對(duì)驗(yàn)收不合格的中藥,應(yīng)及時(shí)與供應(yīng)商聯(lián)系,辦理退貨或換貨手續(xù)。三、儲(chǔ)存管理(一)倉庫設(shè)施1.倉庫應(yīng)具備與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的設(shè)施設(shè)備,如貨架、貨柜、溫濕度調(diào)控設(shè)備、防蟲防鼠設(shè)備等。2.倉庫應(yīng)保持清潔衛(wèi)生,通風(fēng)良好,地面、墻壁、天花板應(yīng)平整、光潔,無裂縫、無脫落。(二)分區(qū)分類儲(chǔ)存1.按照中藥的特性、用途、儲(chǔ)存條件等進(jìn)行分區(qū)分類儲(chǔ)存。如將中藥材、中藥飲片、中成藥分別存放,將易串味的中藥與其他中藥分開存放等。2.對(duì)不同儲(chǔ)存條件要求的中藥,應(yīng)分別存放在相應(yīng)的倉庫區(qū)域,如常溫庫、陰涼庫、冷庫等。(三)溫濕度管理1.倉庫應(yīng)配備溫濕度監(jiān)測設(shè)備,定期監(jiān)測溫濕度情況。2.根據(jù)中藥的儲(chǔ)存要求,合理調(diào)控倉庫溫濕度。一般中藥材、中藥飲片儲(chǔ)存的溫度應(yīng)控制在30℃以下,相對(duì)濕度應(yīng)控制在65%以下;含揮發(fā)油類、易升華類中藥飲片應(yīng)儲(chǔ)存在陰涼庫,溫度不超過20℃;需冷藏的中藥應(yīng)儲(chǔ)存在冷庫,溫度為210℃。3.做好溫濕度記錄,發(fā)現(xiàn)溫濕度異常時(shí),應(yīng)及時(shí)采取措施進(jìn)行調(diào)整。(四)養(yǎng)護(hù)管理1.定期對(duì)中藥進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查,檢查內(nèi)容包括中藥的外觀、性狀、質(zhì)量變化等。2.對(duì)易霉變、蟲蛀、泛油等的中藥,應(yīng)重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)。根據(jù)中藥的特性,采取相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)措施,如晾曬、熏蒸、密封等。3.建立中藥養(yǎng)護(hù)檔案,記錄養(yǎng)護(hù)情況和處理結(jié)果。(五)庫存盤點(diǎn)1.定期對(duì)中藥庫存進(jìn)行盤點(diǎn),確保賬實(shí)相符。盤點(diǎn)周期可根據(jù)實(shí)際情況確定,一般為每月或每季度進(jìn)行一次全面盤點(diǎn)。2.盤點(diǎn)結(jié)束后,應(yīng)編制盤點(diǎn)報(bào)告,對(duì)盤盈、盤虧情況進(jìn)行分析,并提出處理意見。四、炮制管理(一)炮制人員資質(zhì)1.從事中藥炮制的人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)和技能,經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)并取得相關(guān)資格證書。2.炮制人員應(yīng)嚴(yán)格遵守炮制操作規(guī)程,確保炮制質(zhì)量。(二)炮制設(shè)施設(shè)備1.配備與炮制品種和規(guī)模相適應(yīng)的炮制設(shè)施設(shè)備,如炮制鍋、炒藥機(jī)、干燥箱等。2.對(duì)炮制設(shè)施設(shè)備應(yīng)定期進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng),確保其正常運(yùn)行。(三)炮制操作規(guī)程1.按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和地方炮制規(guī)范,制定中藥炮制操作規(guī)程。操作規(guī)程應(yīng)包括炮制方法、工藝流程、質(zhì)量控制等內(nèi)容。2.炮制人員應(yīng)嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行炮制,做好炮制記錄。炮制記錄應(yīng)包括炮制日期、品種、數(shù)量、炮制方法、操作人員等信息。(四)炮制質(zhì)量控制1.對(duì)炮制后的中藥進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn),檢驗(yàn)項(xiàng)目包括性狀、水分、有效成分含量等。2.檢驗(yàn)合格的炮制中藥方可入庫或銷售,對(duì)不合格的炮制中藥應(yīng)及時(shí)處理。五、調(diào)配管理(一)調(diào)配人員資質(zhì)1.從事中藥調(diào)配的人員應(yīng)具備中藥專業(yè)知識(shí),經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)并取得相關(guān)資格證書。2.調(diào)配人員應(yīng)嚴(yán)格遵守調(diào)配操作規(guī)程,確保調(diào)配質(zhì)量。(二)調(diào)配環(huán)境1.中藥調(diào)配應(yīng)在清潔、衛(wèi)生、通風(fēng)良好的環(huán)境中進(jìn)行。2.調(diào)配臺(tái)應(yīng)保持整潔,工具、量具應(yīng)定期清洗消毒。(三)調(diào)配操作規(guī)程1.調(diào)配人員應(yīng)按照處方要求進(jìn)行調(diào)配,認(rèn)真核對(duì)中藥的名稱、規(guī)格、數(shù)量等。2.對(duì)需特殊處理的中藥,如先煎、后下、包煎等,應(yīng)按要求進(jìn)行處理。3.調(diào)配完畢后,應(yīng)再次核對(duì)處方與調(diào)配的中藥,確認(rèn)無誤后簽字。(四)復(fù)核1.調(diào)配后的中藥應(yīng)進(jìn)行復(fù)核,復(fù)核人員應(yīng)由經(jīng)驗(yàn)豐富的中藥專業(yè)人員擔(dān)任。2.復(fù)核內(nèi)容包括中藥的名稱、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量、包裝等,確保調(diào)配準(zhǔn)確無誤。3.復(fù)核合格后方可包裝、發(fā)藥。六、銷售管理(一)銷售資質(zhì)1.門店銷售人員應(yīng)具備相應(yīng)的藥學(xué)專業(yè)知識(shí),經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)并取得相關(guān)資格證書。2.銷售人員應(yīng)熟悉中藥的性能、功效、用法用量等,能夠?yàn)橄M(fèi)者提供合理的用藥指導(dǎo)。(二)銷售環(huán)境1.門店應(yīng)保持整潔、明亮、通風(fēng)良好,為消費(fèi)者提供舒適的購藥環(huán)境。2.中藥陳列應(yīng)整齊、美觀,便于消費(fèi)者選購。(三)銷售服務(wù)1.銷售人員應(yīng)熱情、周到地為消費(fèi)者服務(wù),耐心解答消費(fèi)者的疑問。2.根據(jù)消費(fèi)者的病情、體質(zhì)等,合理推薦中藥品種,不得夸大療效或誤導(dǎo)消費(fèi)者。3.為消費(fèi)者提供煎藥、打粉等服務(wù)時(shí),應(yīng)嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行,確保服務(wù)質(zhì)量。(四)銷售記錄1.建立中藥銷售記錄,記錄內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、銷售日期、購買者姓名、聯(lián)系方式等。2.銷售記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年,但不得少于三年。七、質(zhì)量管理(一)質(zhì)量管理制度1.建立健全中藥質(zhì)量管理制度,明確各部門、各崗位的質(zhì)量職責(zé)。2.質(zhì)量管理制度應(yīng)包括質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量控制、質(zhì)量檢驗(yàn)、質(zhì)量投訴處理等內(nèi)容。(二)質(zhì)量管理人員1.連鎖藥店應(yīng)配備專職的質(zhì)量管理人員,負(fù)責(zé)中藥質(zhì)量管理工作。2.質(zhì)量管理人員應(yīng)具備中藥學(xué)專業(yè)知識(shí)和質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn),熟悉國家有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)和規(guī)章。(三)質(zhì)量檢驗(yàn)1.對(duì)采購的中藥、炮制后的中藥、銷售的中藥等進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn),確保符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。2.質(zhì)量檢驗(yàn)應(yīng)采用科學(xué)的檢驗(yàn)方法和標(biāo)準(zhǔn),檢驗(yàn)記錄應(yīng)真實(shí)、完整、可追溯。(四)質(zhì)量投訴處理1.建立質(zhì)量投訴處理機(jī)制,及時(shí)處理消費(fèi)者的質(zhì)量投訴。2.對(duì)質(zhì)量投訴應(yīng)進(jìn)行調(diào)查、分析,采取有效的措施進(jìn)行處理,并將處理結(jié)果及時(shí)反饋給消費(fèi)者。八、人員培訓(xùn)(一)培訓(xùn)計(jì)劃1.根據(jù)中藥經(jīng)營管理的需要,制定年度人員培訓(xùn)計(jì)劃。培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)包括培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)時(shí)間、培訓(xùn)方式、培訓(xùn)人員等。2.培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)確保員工能夠掌握中藥專業(yè)知識(shí)、操作技能和質(zhì)量管理要求。(二)培訓(xùn)內(nèi)容1.中藥基礎(chǔ)知識(shí),如中藥的來源、產(chǎn)地、采收、炮制等。2.中藥鑒別知識(shí),如性狀鑒別、顯微鑒別、理化鑒別等。3.中藥儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)知識(shí),如溫濕度管理、防蟲防鼠等。4.中藥調(diào)配、炮制、銷售等操作規(guī)程。5.國家有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)和規(guī)章。(三)培訓(xùn)方式1.內(nèi)部培訓(xùn):由連鎖藥店內(nèi)部的專業(yè)人員進(jìn)行培訓(xùn)。2.外部培訓(xùn):邀請(qǐng)外部專家、學(xué)者或培訓(xùn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行培訓(xùn)。3.網(wǎng)絡(luò)培訓(xùn):利用網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)進(jìn)行在線培訓(xùn)。4.實(shí)地考察:組織員工到其他先進(jìn)的連鎖藥店或中藥企業(yè)進(jìn)行實(shí)地考察學(xué)習(xí)。(四)培訓(xùn)考核1.對(duì)員工的培訓(xùn)情況進(jìn)行考核,考核方式可采用考試、實(shí)際操作、撰寫報(bào)告等。2.
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