醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理用藥指標(biāo)

1、1，2011年5月濟(jì)南，醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理用藥指標(biāo)Rational Use of Drug解釋，2，相關(guān)法律法規(guī)，中華人民共和國藥品管理法中華人民共和國藥品管理法實(shí)施醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理?xiàng)l例處方管理方法抗菌藥物臨床應(yīng)用指南衛(wèi)生部抗菌藥物臨床應(yīng)用管理相關(guān)問題通知(即2009年38門)，醫(yī)院處方審查3，2011年全國抗菌藥物臨床應(yīng)用特別改善活動計(jì)劃(1)明確抗菌藥物臨床應(yīng)用管理責(zé)任制(2)開展抗菌藥物臨床應(yīng)用基本情況調(diào)查(3)建立和完善抗菌藥物臨床應(yīng)用技術(shù)支持體系(4)嚴(yán)格實(shí)施抗菌藥物分類管理制度(5)加強(qiáng)抗菌藥物采購管理，4、醫(yī)療機(jī)構(gòu)綜合編制抗菌藥物目錄。 嚴(yán)格控制抗菌藥物購買規(guī)定的數(shù)量。三級醫(yī)院抗菌藥物

2、品種原則上不超過50種。二級醫(yī)院抗菌藥物品種原則上不超過35種。相同的普通明注射型和口服劑型均不超過2種。處方構(gòu)成同一化合物制劑1-2種。第三代和第四代頭孢菌素(包括復(fù)方制劑)口服給藥形式5個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，注射型8個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，卡培尼西林抗菌注射型3個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，氟喹諾酮抗菌藥物口服給藥形式及注射型4個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，真菌抗菌藥物5個(gè)標(biāo)準(zhǔn)。向簽發(fā)抗菌藥物采購品種、劑型、規(guī)格等醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌許可證的保健所申報(bào)。2011年國家抗菌藥物臨床應(yīng)用特別改善活動計(jì)劃，5，主要內(nèi)容(6)抗菌藥物使用和強(qiáng)度調(diào)節(jié)合理范圍(7)定期抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測和評價(jià)(8)加強(qiáng)臨床微生物標(biāo)本檢驗(yàn)和細(xì)菌耐藥性監(jiān)測(9)嚴(yán)格的醫(yī)生和藥劑師資格管理(10)實(shí)施

3、抗菌藥物處方審查系統(tǒng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)感染、藥房等相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員對抗菌藥物處方、醫(yī)生建議實(shí)施情況的特別評論(11)建立了國家抗菌藥物臨床應(yīng)用和細(xì)菌耐藥性監(jiān)測網(wǎng)(12)，對抗菌藥物臨床應(yīng)用通報(bào)及抗菌藥物不合理使用情況進(jìn)行了嚴(yán)重調(diào)查，2011年全國抗菌藥物臨床應(yīng)用特別治療活動計(jì)劃，6，構(gòu)成犯罪的人依法追究刑事責(zé)任。對有抗菌藥物臨床不合理使用問題的部門，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)情況給予警告，限期糾正。問題嚴(yán)重，取消部門主管的行政職務(wù)。對有抗菌藥物臨床不合理使用問題的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)情況通報(bào)警告、限期糾正、批評處理。問題嚴(yán)重，追究醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人的責(zé)任。2011年全國抗菌藥物臨床應(yīng)用特別治療活動方案，7，檢

4、查特別檢查監(jiān)督。州衛(wèi)生行政部門根據(jù)衛(wèi)生部的統(tǒng)一部署和統(tǒng)一要求，在本主管醫(yī)療機(jī)構(gòu)組織了抗菌藥物臨床應(yīng)用的特別檢查。衛(wèi)生部2011年將“醫(yī)療質(zhì)量萬里行”和“三對一滿意”活動結(jié)合起來，組織了全國特別監(jiān)督檢查。重點(diǎn)現(xiàn)場檢查。保健福利部正在對全國部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行重點(diǎn)現(xiàn)場檢查和飛行檢查。衛(wèi)生部、省衛(wèi)生行政部門及醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照有關(guān)規(guī)定，分別處理抗菌藥物臨床應(yīng)用中發(fā)現(xiàn)的嚴(yán)重問題。到2011年11月底，各省衛(wèi)生行政部門總結(jié)了該地區(qū)抗菌藥物臨床應(yīng)用特別改善活動，并轉(zhuǎn)發(fā)給衛(wèi)生部。衛(wèi)生部召開工作會議通知監(jiān)督檢查，并安排2012年抗菌藥物臨床應(yīng)用特別治療活動。2011年全國抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)治療活動計(jì)劃，8、加強(qiáng)抗菌藥

5、物臨床應(yīng)用管理，提高合理用藥水平，保障醫(yī)療安全是長期的工作任務(wù)，需要不斷完善管理系統(tǒng)和工作機(jī)制，改進(jìn)工作方法。各省衛(wèi)生行政和醫(yī)療機(jī)構(gòu)在繼續(xù)擴(kuò)大活動的同時(shí)，要認(rèn)真總結(jié)工作經(jīng)驗(yàn)和缺點(diǎn)，逐步建立、完善抗菌藥物臨床應(yīng)用管理相關(guān)制度、指標(biāo)體系和工作機(jī)制，從階段性活動到制度化規(guī)范化管理軌道，逐步形成長期工作機(jī)制，促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用能力和管理水平的持續(xù)提高。，2011年國家抗菌藥物臨床應(yīng)用特殊治療活動計(jì)劃，9，3級綜合醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理和控制指標(biāo)(2011年版)，指標(biāo)分類，住院死亡指標(biāo)，再整合指標(biāo)，醫(yī)院感染指標(biāo)，手術(shù)并發(fā)癥指標(biāo)，患者安全指標(biāo)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理用藥指標(biāo)，醫(yī)院運(yùn)營管理指標(biāo)，每次訪問的人均投藥

6、品種數(shù)=患者總數(shù)/同期訪問次數(shù)2。每次訪問的人均藥費(fèi)=每次訪問的藥物總費(fèi)用/同期訪問次數(shù)3。每次訪問抗菌藥物使用率=(每次訪問抗菌藥物使用次數(shù)/同期訪問次數(shù))*100% 4。每次訪問使用注射劑的百分比=(每次訪問使用注射劑的次數(shù)/同期訪問次數(shù))x 100% 5?；舅幬镎继幏剿幍陌俜直?(訪問基本藥物品種數(shù)/同時(shí)訪問藥物品種總數(shù))*100%，處方指標(biāo)(Prescription indicators)，12，1。住院患者人均使用抗菌藥物數(shù)=出院患者總使用抗菌藥物數(shù)/同期使用抗菌藥物的出院總數(shù)2。住院患者人均抗菌藥物使用費(fèi)用=出院患者總抗菌藥物使用費(fèi)用/同期使用抗菌藥物的出院合計(jì)3。住院患者抗菌藥

7、物使用率=(出院患者抗菌藥物使用總案例/同期總出院數(shù))100% 4。抗菌藥物使用強(qiáng)度=抗菌藥物使用(累計(jì)DDD數(shù))/(同期治療患者天數(shù)*100)注：同期出院患者數(shù)=同期出院患者平均住院天數(shù)5。與總藥費(fèi)相比，抗菌藥物費(fèi)用=(抗菌藥物總使用成本/總使用成本)* 100% 6?？咕幬锾厥馄贩N對抗菌藥物使用的比率=抗菌藥物特殊品種使用(累計(jì)DDD數(shù))/同期抗菌藥物使用(累計(jì)DDD數(shù))*100% 7。住院抗菌藥物患者病因?qū)W檢查百分比=(出院抗菌藥物使用患者病因?qū)W檢查檢查執(zhí)行次數(shù)/同期總抗菌藥物使用情況)*100%，醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理用藥指標(biāo)，抗菌藥物使用指標(biāo))，13預(yù)防清潔手術(shù)的抗菌藥物比率=(清潔手術(shù)預(yù)防

8、抗菌藥物總數(shù)/同時(shí)清潔手術(shù)總數(shù))*100% 2。清潔手術(shù)預(yù)防用抗菌藥物人均用藥天數(shù)=清潔手術(shù)預(yù)防用抗菌藥物總天數(shù)/同時(shí)清潔手術(shù)預(yù)防用抗菌藥物總案例3。接受清潔手術(shù)的人，術(shù)前0.5-2.0小時(shí)內(nèi)的劑量率=(清潔手術(shù)前0.5-2.0小時(shí)內(nèi)的劑量/同期內(nèi)的清潔手術(shù)總數(shù))* 100% 4。重點(diǎn)手術(shù)前0.5-2.0小時(shí)內(nèi)給藥率(1)髖關(guān)節(jié)置換前0.5-2.0小時(shí)內(nèi)給藥率(2)膝關(guān)節(jié)手術(shù)前0.5-2.0小時(shí)內(nèi)給藥率(3)子宮肌瘤切除術(shù)前0.5-2.0小時(shí)內(nèi)給藥率，外科清潔手術(shù)預(yù)防藥指標(biāo)選擇調(diào)查對象單位類型從較大的醫(yī)院組中隨機(jī)抽取樣本處方指標(biāo)，可以確認(rèn)門診治療對象限于同一類型醫(yī)院需要調(diào)查的訪問類型為一般疾病

9、的訪問樣本，選擇回顧性數(shù)據(jù)，表示疾病或特定年齡組的情況審查和前瞻性數(shù)據(jù)，比前瞻性數(shù)據(jù)更容易收集，為減少偏見，可以在設(shè)定后的審查調(diào)查期間均勻采樣，提取樣本。15，增加樣本大小、樣本量提高可靠性，但樣本量增加到一定限度后提高可靠性的價(jià)值與為此而追加投入的努力或資源不成比例。合理的樣本量是綜合考慮統(tǒng)計(jì)異常和可行性的結(jié)果，簡單的橫斷面調(diào)查至少有600人訪問，在某些情況下可能更大。折中方案是從20個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中各獲得30個(gè)處方資料(共600個(gè)處方)。不同單位與不同處方用戶的比較建議每個(gè)單位和處方用戶數(shù)超過100，之后數(shù)據(jù)可用。16，基本部分，調(diào)查前取樣時(shí)間，確定取樣方法。處方清晰完整。按訪問次數(shù)合并和統(tǒng)計(jì)

10、處方。17，1。每次訪問的人均藥物品種數(shù)，解釋，目的：調(diào)查服藥過量的程度。決策規(guī)則：化合物藥物作為藥物計(jì)算；標(biāo)準(zhǔn)化順序治療需要制定指南。相同期間：表示處于相同的采樣期間或橫斷面。一個(gè)人的訪問次數(shù)要加上多個(gè)開放，多個(gè)處方。統(tǒng)計(jì)：平均(處方藥物總數(shù)除以訪問總數(shù))。(a)處方指標(biāo)(Prescription indicators)，18，2。每個(gè)訪問的人均費(fèi)用，解釋，目的：調(diào)查服藥過量的程度。相同期間：表示處于相同的采樣期間或橫斷面。一次訪問次數(shù)多次開放，多種處方的總費(fèi)用。統(tǒng)計(jì)：平均查找(處方藥物總成本除以訪問總數(shù))。(a)處方指標(biāo)，19，3。訪問用抗菌藥物使用率，解釋，目的：在整體水平上探討抗菌藥物

11、使用情況。明確抗菌劑的范圍。訪問用抗菌藥物使用：一個(gè)患者訪問時(shí)使用的抗菌藥物使用次數(shù)，與使用的抗菌藥物無關(guān)：訪問用抗菌藥物1人同時(shí)訪問次數(shù)：同一抽樣期間患者訪問總數(shù)，即同一抽樣期間注冊的患者訪問次數(shù)統(tǒng)計(jì)：每次訪問用抗菌藥物使用案例總數(shù)乘以100。(a)處方指標(biāo)(presscription indicators)，20，2011年全國抗菌藥物臨床應(yīng)用特別治療計(jì)劃，醫(yī)療機(jī)構(gòu)住院抗菌藥物使用率不超過60%，門診抗菌藥物處方率不超過20%，抗菌藥物使用強(qiáng)度控制在40DDD以下I型切口手術(shù)患者抗菌藥物使用預(yù)防率不超過30%。接受抗菌藥物治療的住院患者微生物檢查樣品檢查率不低于30%。世衛(wèi)組織建議的抗生素

12、園內(nèi)使用率為30%，歐美發(fā)達(dá)國家為22%-25%。近5年來，中國醫(yī)院的利用率在67 82之間。根據(jù)世界衛(wèi)生組織的調(diào)查，中國住院患者抗生素使用率達(dá)80%。21，包括抗生素和合成抗菌劑，沒有植物成分的抗菌劑；抗結(jié)核藥、抗麻風(fēng)病藥、抗真菌藥、抗病毒藥、抗寄生蟲藥在此表中沒有列為抗菌劑；含有抗皮膚感染劑、抗內(nèi)襯鹽劑和慶大霉素、喹諾酮類或其他化合物的抗氧化劑。明確抗菌藥物的范圍，22，4 .訪問用注射劑的比例，義釋，目的：從整體層面調(diào)查注射劑的使用情況。明確藥物注射的范圍。使用注射液進(jìn)行訪問：在規(guī)定的取樣期間，一名患者訪問一次時(shí)使用注射液，抗菌藥使用次數(shù)為1人等。同一期間的總訪問數(shù)：指明在同一抽樣期間登

13、記的患者總數(shù)。統(tǒng)計(jì)：對每次訪問，注射劑使用案例數(shù)除以總訪問次數(shù)乘以100。(a)處方指標(biāo)(presscription indicators)，23，2009年，中國的醫(yī)療注射104億瓶，相當(dāng)于13億人每人損失了8瓶液體(國際人均2.5 3.3瓶水平)。中國醫(yī)學(xué)報(bào)在“2009年解釋國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告”文章中，根據(jù)“藥物情況調(diào)查”，我國的注射劑利用率為58.5%，而亞非11個(gè)國家的注射劑利用率僅為0.2H%。像瑞士這樣的發(fā)達(dá)國家門診患者很少使用注射劑。，24、“監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)”不包括疫苗、溶劑、局部麻醉、封閉、結(jié)膜下、球后注射藥物等定義的注射藥物范圍，不包括注射藥物使用的統(tǒng)計(jì)范圍。不包括血液檢查液

14、。25，5。占處方藥百分比的基本藥物和、解釋、目的：測試該醫(yī)院在醫(yī)療實(shí)踐中符合國家藥物政策的基本藥物：所有藥品，包括國家基本藥物、地區(qū)基本藥物在內(nèi)，都必須帶當(dāng)?shù)貒一舅幬锬夸涍M(jìn)行檢查。應(yīng)該以藥品通名來衡量。統(tǒng)計(jì)：使用該地區(qū)國家基本藥物目錄的藥物品種數(shù)除以處方藥物總數(shù)乘以100。(a)處方指標(biāo)，26，(b)抗菌藥物指標(biāo)，1。住院患者人均抗菌藥物品種數(shù)、出院患者：抽樣期間住院患者不能停藥計(jì)算，使用同期出院患者的相關(guān)資料進(jìn)行統(tǒng)計(jì)。同期：一個(gè)取樣期間使用抗菌藥物的出院總數(shù)。明確抗菌劑的范圍?？咕幬锲贩N數(shù)：按抗菌藥物的通名統(tǒng)計(jì)。統(tǒng)計(jì)：抽樣期間全部出院患者使用的抗菌藥物總數(shù)除以同期使用抗菌藥物的病例總數(shù)27，2。住院患者人均抗菌藥物使用費(fèi)用，解釋，目的：計(jì)算患者住院期間使用的抗菌藥物平均費(fèi)用出院患者：抽樣期間住院患者藥物不能停止計(jì)算，使用同期出院患者相關(guān)資料進(jìn)行統(tǒng)計(jì)。同期：一個(gè)取樣期間使用抗菌藥物的出院總數(shù)。抗菌劑費(fèi)用按最近的藥品購買價(jià)格(以商品名稱為準(zhǔn))制定。統(tǒng)計(jì)：抽樣期間所有出院患者使用的抗菌藥物總費(fèi)用除以