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文檔簡介
1、儀器研發(fā)部產(chǎn)品測試管理流程 編 制: 審 核: 批 準: 發(fā)布日期: 1 目的:測試是盡可能通過不同的測試手段對產(chǎn)品進行試驗,以發(fā)現(xiàn)可能由設計、工藝、元器件品質、零部件配合而引起的產(chǎn)品問題或潛在問題,在產(chǎn)品投放市場之前解決已發(fā)現(xiàn)的問題點。 對產(chǎn)品開發(fā)在測試驗證階段的測試類型、測試流程、測試項目確定的原則以及測試所涉及到各人員所承擔的職責進行規(guī)范,以有效提高測試效率、保證產(chǎn)品的質量。2 范圍:適用于廣州達元食品安全有限公司(以下簡稱公司)的產(chǎn)品開發(fā)、設計更改、工程變更等需進行產(chǎn)品驗證的測試項目。3 職責權限 3.1研發(fā)部 3.1.1研發(fā)部是產(chǎn)品測試的歸口部門,負責產(chǎn)品開發(fā)中的產(chǎn)品測試計劃、測試規(guī)
2、范等的制定; 3.1.2研發(fā)部主管負責所有階段的測試過程及輸出確認,對測試記錄、結果及測試報告進行審批; 3.1.3產(chǎn)品開發(fā)項目負責人負責測試過程的日常管理;產(chǎn)品測試計劃及測試后缺陷改進的審核確認;對測試記錄、結果及測試報告進行審核; 3.1.4測試工程師負責編寫測試計劃;設計測試用例;執(zhí)行并記錄測試過程和結果;編寫測試報告。 3.2市場部負責樣品客戶要求的傳遞,及客戶測試、試用的跟蹤和信息反饋。 3.3 儀器生產(chǎn)部負責樣機試制生產(chǎn)工藝流程的制訂;作業(yè)指導書編制;工裝治具的設計制作;生產(chǎn)過程確認等; 3.4品質部負責樣機試制檢驗文件編制;樣機零(部)件檢驗及生產(chǎn)過程質量控制; 3.5 計劃部負
3、責樣機生產(chǎn)、采購計劃制定及物料的采購、入庫、發(fā)放等; 3.6生產(chǎn)部負責樣機試制的生產(chǎn)。4 程序和要求 4.1產(chǎn)品測試的分類 4.1.1結構件測試:對產(chǎn)品的運動、受力、電氣結構件進行的性能、環(huán)境測試,可以是單體零件的測試,也可以是幾個零件裝配成部件測試。 4.1.2硬件測試:對產(chǎn)品的電子線路板的電性能、環(huán)境測試。 4.1.3軟件測試:對產(chǎn)品的軟件的功能項/ 功能點進行的測試。 4.1.4成品測試:對產(chǎn)品總成進行的產(chǎn)品功能和性能測試及環(huán)境測試。 4.1.5其它測試:對與技術預研、產(chǎn)品開發(fā)、生產(chǎn)流程、質量控制、物料選型等相關的各種測試 4.2測試流程和要求 4.2.1測試需求 測試人員應對產(chǎn)品開發(fā)需
4、求進行分析,發(fā)現(xiàn)需求中不完善的,不足的,不嚴密的地方,識別出測試的對象: 1) 需求的范圍:產(chǎn)品有多少個功能項;2) 需求的度量:每個功能項的特性和特性參數(shù); 3) 各功能項及特性和特性參數(shù)間的相互關聯(lián); 測試需求應與產(chǎn)品開發(fā)方案一同進行評審。 4.2.2測試計劃 4.2.2.1 產(chǎn)品開發(fā)“設計任務書”編制時,開發(fā)項目負責人應根據(jù)分析確定的測試需求,明確產(chǎn)品開發(fā)計劃、設計和驗證各階段的測試活動,編制測試計劃,測試計劃的基本內(nèi)容應包括: 1) 測試需求; 2) 對應于產(chǎn)品開發(fā)計劃各階段的測試安排及主要測試任務; 3) 概括地分析產(chǎn)品中重點測試對象及其對應的測試方法,明確測試重點和難點; 4) 測
5、試人員、測試設備/儀器和測試環(huán)境等需求的概述; 5) 測試計劃的執(zhí)行日期和主要階段點。 4.2.2.2 測試計劃在后續(xù)的產(chǎn)品開發(fā)計劃、初步設計及工作圖設計階段,應隨著產(chǎn)品開發(fā)主計劃的實施進程,及產(chǎn)品設計圖樣、技術文件的完成,不斷進行修正、補充以至完整。 4.2.2.3 測試計劃應成為產(chǎn)品開發(fā)計劃的組成,由項目負責人審核并組織評審,研發(fā)部經(jīng)理批準。 4.2.3測試申請 在產(chǎn)品開發(fā)、驗證的相應階段,按測試計劃安排需要進行產(chǎn)品測試時,設計人員應向項目負責人提交測試申請,填寫“測試申請表”,測試申請內(nèi)容應包括: 1) 測試對象和目的; 2) 測試需求; 3) 測試樣品數(shù)量; 4) 設計輸出文件 5)
6、期望完成時間 測試人員應對測試申請進行審核,并與設計人員充分溝通,確保雙方對測試內(nèi)容和要求的理解一致,申請經(jīng)項目負責人審核,研發(fā)部經(jīng)理批準。 4.2.3測試用例設計 測試活動開始前,測試人員應設計測試用例,明確測試活動的: 1) 測試對象和目的; 2) 測試輸入; 3) 測試項目、重要度分級、采用方法、頻次、時間及依據(jù)標準; 4) 測試樣品數(shù)量; 5) 測試人員、測試設備/ 儀器和測試環(huán)境 6) 測試記錄及數(shù)據(jù)處理; 7) 測試結果及報告;8) 測試異常處理及其它。 測試用例由項目負責人審核并組織評審,研發(fā)部經(jīng)理批準。 4.2.4測試準備 4.2.4.1 測試輸入檢查:測試人員應檢查測試需求、
7、測試計劃、測試用例;以及產(chǎn)品設計圖樣、技術文件、依據(jù)標準等必要的文件是否齊全;對應階段應輸出的文件清單中各文件名稱、編號、數(shù)量、版本號和存檔路徑等內(nèi)容是否完整無誤。 4.2.4.2 測試實施前,測試人員應確認測試對象的生產(chǎn)過程符合產(chǎn)品設計、工藝、質量控制的要求,且產(chǎn)品質量經(jīng)檢驗合格,并獲得必要的檢驗記錄。 4.2.4.3 軟件測試實施前,測試人員應確認對應程序、編號、版本號和存檔路徑等內(nèi)容是否無誤,程序更新已經(jīng)完成,所發(fā)現(xiàn)的不符合均已處理完畢。 4.2.4.4 當出現(xiàn)需求、計劃、設計變更時,測試人員除及時修改、調(diào)整自己的測試用例相關內(nèi)容外,還需檢查相應的需求、設計文檔有否及時更新。 4.2.4
8、.4 測試人員應按規(guī)定的要求準備測試測試設備/ 儀器,搭建測試環(huán)境。 4.2.4.5 測試準備的內(nèi)容及結果應填寫在“測試記錄表”中。 4.2.5測試實施 4.2.5.1 測試人員應對測試樣品進行編號,測試過程中嚴格按測試用例規(guī)定的項目及項目順序進行,并規(guī)范測試操作,對測試過程及結果應進行記錄。 4.2.5.2 測試過程中如發(fā)生/ 發(fā)現(xiàn)與產(chǎn)品設計和測試要求不相符合的問題時,測試人員應停止測試、記錄問題并保留現(xiàn)象,及時向項目負責人報告,項目負責人應及時組織問題分析、解決。 問題應在確認原因分析清楚并得到確定的解決時,才可恢復測試;如確認問題屬重大設計缺陷需重新修改設計時,應終止測試。 4.2.6測
9、試數(shù)據(jù)處理與測試結果 4.2.6.1 測試樣品的測試數(shù)據(jù)應與測試樣品編號一一對應,測試數(shù)據(jù)采用相應的圖表進行處理。 4.2.6.2 所有測試項目的數(shù)據(jù)經(jīng)處理后與規(guī)定的標準數(shù)據(jù)進行比較,以判定該測試項是否合格,所有的測試項均得出判定結果時,方可對本次測試下結論: 1) 通過:所有測試項目全部合格;或C 級測試項目存在的不合格不會導致產(chǎn)品功能、性能受到影響,且設計或工藝或質量控制稍加完善即可消除; 2) 有條件通過: B級測試項目存在不合格;或 C 級測試項目存在的不合格可能導致產(chǎn)品功能、性能受到影響,需對設計或工藝或質量控制進行修改,修改后的內(nèi)容需經(jīng)項目負責人審核; 3) 不通過:A 級測試項目
10、存在不合格;或 B 級測試項目存在的不合格可能導致產(chǎn)品功能、性能受到較大影響,需對設計進行重大修改或需重新設計,修改后的內(nèi)容需重新評審驗證。 4.2.7測試報告 測試人員在確認測試計劃、測試用例所規(guī)定的全部測試項目均按規(guī)定的要求完成,過程及結果的數(shù)據(jù)完整且各測試項結果均判定清晰,測試人員編寫“產(chǎn)品測試報告”,測試報告由項目負責人審核并組織評審,研發(fā)部經(jīng)理批準。 4.2.7測試后活動 測試完成后,如: 1) 通過,即按產(chǎn)品開發(fā)設計管理流程的規(guī)定進入下一階段產(chǎn)品開發(fā)進程; 2) 有條件通過:項目負責人應安排項目人員對測試中發(fā)生/ 發(fā)現(xiàn)的不符合,按設計開發(fā)更改流程的規(guī)定進行相應的設計/ 工藝/ 質量
11、控制更改,并對修改的內(nèi)容審核確認后,按產(chǎn)品開發(fā)設計管理流程的規(guī)定進入下一階段產(chǎn)品開發(fā)進程; 3) 不通過:項目負責人制定設計需要進行修改或重新設計的方案,并調(diào)整產(chǎn)品開發(fā)計劃,并組織方案評審,評審后的方案及調(diào)整的產(chǎn)品開發(fā)計劃由研發(fā)部經(jīng)理審核,總經(jīng)理批準。 4.3支持性流程 4.3.1測試過程中產(chǎn)生的各種文件及記錄的管理及發(fā)放按技術文件管理制度、產(chǎn)品圖樣、技術文件編號規(guī)則、版本管理規(guī)范的規(guī)定執(zhí)行。 4.3.2測試過程中各階段的評審按產(chǎn)品設計評審流程的規(guī)定執(zhí)行。 5 相關文件 技術文件管理制度 產(chǎn)品圖樣、技術文件編號規(guī)則 產(chǎn)品開發(fā)設計管理流程 產(chǎn)品設計評審流程 設計更改管理流程 版本管理規(guī)范 6 記錄表單 產(chǎn)品測
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