D-TLD存檔責任件控制-MQM.ppt

1、D/TLD存檔責任件的控制 Control of D/TLD Parts,D/TLD存檔責任件的控制,一.產品責任的概述 二.目前存在的問題 三.D/TLD存檔責任件的定義與概念、意義 四.D/TLD零件的標識、識別與范圍 五.D/TLD零件的特性清單和存檔范圍、要求 六.履行存檔責任（D/TLD零件）要求條例和質量審核 七.D/TLD零件質量審核的要點,一.產品責任的概述,美國汽車事故法律判決案例,一.產品責任的概述,法規(guī)要求 在美國、加拿大、日本的法律中，對制造廠這樣規(guī)定： 如果在一個車型的批量生產中有錯誤次品出現(xiàn)，而這些產品缺陷會嚴重危害到人們的生命安全，那么這批車輛必須重新運回特約維修

2、站并無償修理！,一.產品責任的概述,產品責任的概念 產品責任是指生產者、銷售者因生產、銷售有缺陷產品致使他人遭受人身傷害、財產損失所應承擔的賠償責任。 產品責任作為民法的一部分以損失的補償為目的，鑒于可能發(fā)生成本費用，它也成為企業(yè)制定經營政策時的一個關鍵因素，質量經理更是必須密切關注。 相關法規(guī) 實施與1985.07.25的歐共體準則的產品責任法于1990.01.01在德國生效。 在中國，1993年實施產品質量法，而中國侵權責任法于2009.12.26通過，并于2010.07.01正式生效。 案例 2010.01.28一汽豐田按照中國缺陷汽車產品召回管理規(guī)定的要求，向國家質監(jiān)總局遞交了召回報告

3、，決定自2010.02.28開始，召回75,552輛RAV4。,一.產品責任的概述,整車制造商,法院 質監(jiān)局,罰款、禁止銷售、召回,供應商,索賠,提供無責任證據(jù),二次供應商,索賠,提供無責任證據(jù),法律顧問,法律咨詢,保險公司,投保,顧客、用戶 車輛起火 制動器失靈 排放超標準 ,賠償,起訴,一旦召回可能發(fā)生的情況,一.產品責任的概述,產品責任的法律責任分三種,造成間接損失所要承擔的責任,合同法 合同責任 根據(jù)民法典第459條違約責任,刑 法 違法責任 違法行為造成的責任,民法典第823條有罪責(過失)的損害了生命、健康或財產，或違反了保護法,產品責任法 侵權責任 與罪責（過失）無關的責任，涉及

4、對生命、健康、財產的損害,造成缺陷的原因 1.設計不良 2.開發(fā)不良 3.生產不良 4.指導不良 5.對產品觀察不良,造成缺陷的原因 1.設計不良 2.開發(fā)不良 3.生產不良 4.指導不良 5.對產品觀察不良,舉證責任的倒置,危害責任,缺少所承諾的特性,積極的違約,一.產品責任的概述,缺陷的來源 產品缺陷可能來自設計、工藝、采購、制造、檢驗、包裝、儲運、安裝、服務、產品說明、售后跟蹤等不同過程。 在制造環(huán)節(jié)，如生產流程的缺陷，缺陷材料被安裝，沒有執(zhí)行規(guī)定的測試和檢驗等工作，制造缺陷可能會涉及到每個人的工作職責。,一.產品責任的概述,罪責責任與侵權責任的區(qū)別 產品責任法帶來了重大變化。以前產品責

5、任主要遵照民法典的合同責任或犯罪法責任范疇內的規(guī)定，所以生產者的責任只有當他故意或過失行為時才發(fā)生，而產品責任法的根本標志在于生產者的責任是無過錯責任。 因此由于生產者生產的產品缺陷引起了損失，那么不管有無過失，他首先負有責任，免責只有在特定的情況下才有可能。,一.產品責任的概述,生產者的免責可能 產品責任法為生產者提供了免責可能，免除賠償義務的情況有： 1.生產者未將產品投入流通。如果供應的貨物是零部件或原材料，則視供應給最終生產者或部件生產者的時間而定。 2.投入流通時，該產品不存在引起損失的瑕疵。生產者須證明離廠時產品是沒有瑕疵的。 3.投入流通時，根據(jù)當時普遍的科技水平不能發(fā)現(xiàn)瑕疵的存

6、在，這是最重要的免責的可能，也是為了保護新技術的開發(fā)和運用。 4.產品瑕疵是由于生產者將其投入流通時必須符合強制性的法律條文。,一.產品責任的概述,產品缺陷的處置 產品安全性事故和責任的后果有：經濟上的（巨額賠償）、信譽的（抱怨、退貨、曝光等）、法律的。 召回按照缺陷汽車產品召回管理規(guī)定中要求的程序，由缺陷汽車產品制造商（包括進口商）選擇修理、更換、收回等方式消除其產品可能引起的人身傷害、財產損失的缺陷的過程。 召回屬于重大投訴！,二.目前存在的問題,對D/TLD管理給予了一定的重視，但對VW的要求理解不明確，沒有建立起系統(tǒng)的D/TLD零件管理體系。,D特性識別過程不完整，供應商對D/TLD特

7、性清單的零件較粗略。,部分供應商沒有ERP系統(tǒng)，采用手工臺帳物流管理；部分ERP系統(tǒng)不完善，F(xiàn)IFO和整個供應鏈的追溯無法保證。,對于原材料/外購件的批次管理薄弱，批次不能一一對應，只記錄入庫日期，可追溯性存在風險；,對分供方的監(jiān)控和審核力度不夠等例如：在質量協(xié)議、采購合同等對D/TLD零件管理的相關條款的要求落實不好。,D/TLD文件的存檔式、地點、時間 還不能完全滿足大眾集團的要求；,系統(tǒng)性,物流管理,特性識別,分供方管理,文件管理,可追溯性,三.D/TLD存檔責任件的定義、概念和意義,定義 對生命安全有重大影響或涉及國家規(guī)定的安全法規(guī)要求，需要質量方面特別證明的產品和特定特性。 D/TL

8、D管理是法律法規(guī)和大眾集團的要求，在發(fā)生損害情況和/或大眾汽車集團要求下，供應商必須證明自己在防止產品出現(xiàn)缺陷方面已采取了足夠的措施。 D概念 “D”含義德文存檔責任件（Dokumentationspflicht）的第一個字母 “D”零件有存檔責任的零件（安全系統(tǒng)零件、底盤零件、拉桿、雙頭螺栓、內飾件） “D項目”有存檔責任的零件項目（探傷、材料化學成份、材料強度、焊接質量、阻燃性） “D特性”是產品的關鍵特性值，是“D項目”特性值的控制范圍（例：“D項目”球銷硬度HRC2832）。,三.D/TLD存檔責任件的定義、概念和意義,意義 按照顧客的特殊要求，建立與產品的安全性有關的文件資料存檔系統(tǒng)

9、。 在汽車的整個使用壽命期間，汽車所有的安全件必須記錄備案；以便在發(fā)生重大事故須追究制造廠家的責任以及上級部門查詢時，記錄整理的資料能夠證明制造的安全件符合規(guī)范要求。,四.D/TLD存檔責任件的標識、識別和范圍,標識 技術文件的標識：在大眾集團中有兩種同級別的標識符號 (D和TLD)。 D標識：如果尺寸、文字說明涉及到法規(guī)及企業(yè)內部的制造規(guī)范的話，為了標示出存檔責任，在標題欄(圖紙說明欄的“D標識”區(qū)域或者“Sicherh.Dok./SafetyDoc.”區(qū)域)中標出D。技術文件中的尺寸或者其它D特性將用兩端限位的橫杠標識出來。 TLD標識：在標題欄(圖紙說明欄)的“Sicherh.Dok./

10、SafetyDoc.”區(qū)域中出現(xiàn)了TLD，而在“技術文件”區(qū)域中將出現(xiàn)相應的TLD號碼，這些號碼所表示的技術文件中包含了必須存檔的技術特性和對法規(guī)的說明。在TLD匯編中只列出了重要的具有概括性的技術供貨條件。如果在這些技術供貨條件中還要參閱其它的技術供貨條件，那么其它技術供貨條件也同樣屬于存檔責任文件。,四. D/TLD存檔責任件的標識、識別和范圍,其他文件標識 須對供貨范圍內的所有相關資料進行標識（包括供應商提供的質保書、供應商協(xié)議和公司內相關資料，如供應商質量證明、驗收協(xié)議、產品責任協(xié)議、PPAP認可資料、圖紙、技術規(guī)范、工藝文件及其記錄、檢驗文件及其記錄、設備操作規(guī)程及其設備點記錄、試驗

11、規(guī)程及其記錄和報告、相關產品標識、培訓記錄等）。,四. D/TLD存檔責任件的標識、識別和范圍,識別,圖紙,TLD匯編,四. D/TLD存檔責任件的標識、識別和范圍,范圍(1.整車廠規(guī)定) TLD編制-負責編制和更改TLD文件的部門是開發(fā)汽車的技術開發(fā)部,并形成TLD匯編文件,VW每個車型都有一份TLD匯編文件。,TLD-號結構:TLD-號由字母和數(shù)字組成。,四. D/TLD存檔責任件的標識、識別和范圍,范圍(1.整車廠規(guī)定) 一部車的TLD卷本，可以由各個總成區(qū)域的TLD文件組成。這個可從編制員索引中區(qū)別。,Tiguan 5N0,四. D/TLD存檔責任件的標識、識別和范圍,范圍(1.整車廠

12、規(guī)定) 每個總成區(qū)域規(guī)范了下屬零件的TLD特性內容和要求。,Tiguan 5N0,四. D/TLD存檔責任件的標識、識別和范圍,范圍(2.供應商增加) 在其零件責任范圍內，供應商有義務根據(jù)自身經驗，將所有與安全相關的特性納入履行存檔責任，即使這些特性有可能并沒有被顧客作為存檔責任規(guī)定下來。 在ZP5車身零件范疇內，可能的零件為： 1.涉及安全要求的焊接、涂膠部位。 2.涉及碰撞試驗要求的相關零件，如門防撞板、熱成型零件。 3.鉸鏈功能件 4.與行駛安全性要求有關的螺紋板。 ,五. D/TLD零件的特性清單和存檔范圍、要求,特性清單 包括產品特性和過程特性 產品特性-根據(jù)TLD匯編要求及供應商的

13、增補，確定零件的具體特性內容和要求描述。 過程特性-對于產品特性所定制的檢驗控制要求。 存檔清單 包括SOP前/后的文檔資料，根據(jù)人、機、料、法、環(huán)來進行標識。,零件1,零件2,零件,總成,產品特性,記錄,文件,存檔清單,過程特性,人、機、料、法、環(huán)、物流(標識) ,生產/檢驗,五. D/TLD零件的特性清單和存檔范圍、要求,特性清單,存檔清單范圍,SOP前-設計開發(fā)資料 產品重要度分級表 D-FMEA、P-FMEA 圖紙、標準、Aeko、SKD 工藝文件、操作指導書 控制計劃 國家法規(guī)3C認證 開發(fā)過程認可、產品認可等 能力指數(shù)驗證,SOP后-過程控制資料 根據(jù)據(jù)人、機、料、法、環(huán)進行識別

14、檢驗計劃、檢驗記錄 檢驗器具校驗證明和記錄 來料控制 設備檢驗、維護、校核 人員培訓、職責、素質能力的證明,五. D/TLD零件的特性清單和存檔范圍、要求,存檔清單范圍 這是一份特性匯總表，包括涉及存檔文件的匯總。,五. D/TLD零件的特性清單和存檔范圍、要求,每個零件或工序特性的項目清單,五. D/TLD零件的特性清單和存檔范圍、要求,存檔資料詳細目錄 所有須進行存檔的詳細資料目錄，包括責任人、受控日期和存檔地點。,五. D/TLD零件的特性清單和存檔范圍、要求,五. D/TLD零件的特性清單和存檔范圍、要求,存檔方式和時間 存檔時間至少為15年，依據(jù)產品責任法權利3年后失效+投入10年后

15、產品責任法權利解除+2年的產品流通時間 存檔可用書面膠片磁盤等多種方式，要保證信息保存可靠和查閱方便，必要時，需要安全雙歸檔(兩個建筑物之間距離100米以上) 信息保存要可靠和查閱方便，產品資料和檢驗記錄要根據(jù)生產過程按照爐號/批號歸類 與歐盟法規(guī)”危險材料使用規(guī)定”中有關的資料至少歸檔30年,五. D/TLD零件的特性清單和存檔范圍、要求,存檔期限的計算 是指文件和記錄失效后保存15年,1,2,3,4,5,6,7,8,9,10,11,12,Jahr 1,Jahr 2,Jahr 3,資料,文件V1.0,文件V1.1,.,使用期,存檔期(15年),記錄,使用期,產品到最終顧客進入使用時,存檔期(

16、15年),文件銷毀,文件建立,保存期限,.,六.履行存檔責任（D/TLD零件）要求條例和質量審核,要求條例（以參見Formel Q質量能力手冊的15章） 1.技術資料/履行存檔責任（ 1.1-1.8） 說明制造商遵守了顧客特殊要求的、具有存檔責任的特性。這種工作程序也要相應地應用于分供方。 2.產品和過程（ 2.1-2.5） 過程和零部件檢驗的資格和能力對滿足產品的質量要求具有重要意義。為此必須準備質量證明。 3.人員（3.1-3.4） 企業(yè)管理層的成員必須證明其具有關于產品責任和產品安全性的適用法律的基礎知識，并了解這對企業(yè)的意義。對管理者和負責零部件生產和檢驗的人員，必須就其特殊的責任進行

17、培訓。,六.履行存檔責任（D/TLD零件）要求條例和質量審核,質量審核 D-審核是根據(jù)存檔責任(D/TLD零件)要求條例來進行的。 為了審查相應要求的落實情況，供應商必須按照Formal Q第 15 章中的 D/TLD 要求條例在每個生產地點至少每年進行 1 次自審并形成文檔。,六.履行存檔責任（D/TLD零件）要求條例和質量審核,供應商基本信息,大眾產品組成,從供貨清單中選擇一種產品,此種產品要涉及到各個需要存檔的D/TLD特性,產品審核在D件審核時一定要進行,標準號及特性要求細節(jié),特性必須得到滿足,風險在這里不進行描述，緊急措施在這里進行描述，整改內容在整改措施中進行,六.履行存檔責任（D

18、/TLD零件）要求條例和質量審核,質量審核 單項提問的評價/審核結果 評價每項提問是針對是否一直符合要求，以及過程是否可靠來進行： 現(xiàn)狀 評價 完全符合要求 是 符合全部要求的 3/4以上，無特別的風險 大部分 不符合要求或符合要求不夠 否,所有遇到的提問都必須滿足，不滿足之處，要通過供應商制定的整改計劃來解決。如果全部要求得到大部分的滿足，并無特別的風險，將簽發(fā)一個關于驗證 D/TLD零件的認可。 如果確定有直接影響產品質量的偏差(如：缺少檢驗儀器)，則需制訂立即整改措施(如，委托外單位檢驗)，以確保產品質量。 如果供應商不能滿足要求，將通知用貨廠。大眾集團采購部將負責停止接受供貨。,六.履

19、行存檔責任（D/TLD零件）要求條例和質量審核,質量審核 改進計劃和整改措施,七. D/TLD零件質量審核的要點,“D”標識：凡與“D”有關的數(shù)據(jù)和文件，都必須有相應標識。 凡是顧客提供的技術標準、檢驗標準和圖紙，由品質技術部文件控制專員于標準或圖紙的封頁上蓋“D”標記。 D特性、關鍵特性的各類檢驗記錄，和D特性的檢驗儀器/設備校驗記錄應在記錄表上標有D字樣。 如果D特性和關鍵特性的各類記錄由軟盤備份，則應在軟盤上蓋“D”字樣。,七. D/TLD零件質量審核的要點,“D”零件/項目”的人員培訓 凡涉及“D零件/項目”的人員都必須通過“D”知識培訓，包括頂崗（探傷、鉚接、封口、裝配注油、“D項目”的設備管理人員、計量器具管理人員、檢驗人員、“D”資料管理人員、“D項目”的工藝編制人員）。 對于“D”崗