醫(yī)院消毒技術(shù)規(guī)范 PPT課件.ppt

1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范,中國(guó)疾病預(yù)防控制中心 張流波 01087779905 01067717125 zlbxj ,2020/8/3,1,國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 地方標(biāo)準(zhǔn) 強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn) 推薦性標(biāo)準(zhǔn),2020/8/3,2,消毒技術(shù)規(guī)范 醫(yī)院消毒技術(shù)標(biāo)準(zhǔn) 醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范 各專項(xiàng)的消毒規(guī)范,2020/8/3,3,消毒對(duì)象,1、環(huán)境 環(huán)境表面（墻壁、地面、物體表面）的消毒 空氣凈化與消毒 水的消毒（在相關(guān)工程中解決） 2、人體 手衛(wèi)生 皮膚黏膜消毒 傷口消毒 3、醫(yī)療器械及相關(guān)物品（供應(yīng)室、手術(shù)室、口腔科、內(nèi)鏡、血透機(jī)與血透器）、總體原則,2020/8/3,4,環(huán)境表面消毒,對(duì)重點(diǎn)部位每天進(jìn)行消毒處理，

2、放寬了監(jiān)測(cè)要求 我國(guó)醫(yī)院環(huán)境表面病原體檢出率15%以上 手衛(wèi)生的執(zhí)行率50%，不足以解決切斷傳播途徑的問題 中國(guó)一直消毒 除美國(guó)外歐美都消毒，多次耐藥菌為何都從美國(guó)開始？,2020/8/3,5,皮膚黏膜消毒,與消毒技術(shù)規(guī)范（2002年）沒有實(shí)質(zhì)性變化。 破損皮膚消毒涉及不多,2020/8/3,6,醫(yī)療器械消毒,高度危險(xiǎn)性物品：滅菌 中度危險(xiǎn)性物品：中水平以上消毒 低度危險(xiǎn)性物品：清潔或消毒,2020/8/3,7,一、名詞解釋,2020/8/3,8,清洗：去除診療器械、器具和物品上污物的全過程，流程包括沖洗、洗滌、漂洗和終末漂洗。 清潔劑：醫(yī)用清洗劑，洗滌過程中幫助去除被處理物品上有機(jī)物、無(wú)機(jī)物

3、和微生物的制劑。增強(qiáng)水對(duì)醫(yī)療器械上污物去除效果的化學(xué)制劑。,2020/8/3,9,高度危險(xiǎn)性物品 進(jìn)入人體無(wú)菌組織或器官，脈管系統(tǒng)或有無(wú)菌體液從中流過的物品或接觸破損皮膚、破損黏膜的物品。一旦被微生物污染，具有極高感染風(fēng)險(xiǎn)。 中度危險(xiǎn)性物品 與完整黏膜相接觸，而不進(jìn)入人體無(wú)菌組織、器官和血流也不接觸破損皮膚和破損黏膜的物品。 低度危險(xiǎn)性物品 與完整皮膚接觸而不與黏膜接觸的器材。,2020/8/3,10,二、管理要求,人員：培訓(xùn)（法規(guī)、技術(shù)、防護(hù)） 消毒產(chǎn)品：符合規(guī)定 器械消毒方法：依據(jù)風(fēng)險(xiǎn)程度確定消毒和滅菌方法 環(huán)境：清潔干燥，必要時(shí)消毒 其他：制定工作制度、加強(qiáng)檢查、監(jiān)測(cè)、做好職業(yè)防護(hù),20

4、20/8/3,11,三、消毒滅菌基本原則,2020/8/3,12,1、基本要求,基本程序：清洗、消毒、滅菌 特殊程序：消毒、清洗、滅菌 只要醫(yī)療器械可以接受，首選壓力蒸汽滅菌 使用有批件、符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品。按批準(zhǔn)的方法使用,2020/8/3,13,2、消毒、滅菌方法選擇原則,2020/8/3,14,依物品污染后的危害程度選擇消毒方法 高度危險(xiǎn)性物品 滅菌 中度危險(xiǎn)性物品 中水平以上消毒 低度危險(xiǎn)性物品 低水平消毒或只作清潔處理 。有病原微生物污染則針對(duì) 污染微生物選擇消毒方法。,2020/8/3,15,依據(jù)污染微生物(抗力、危害性) 選擇消毒、滅菌的方法 1) 芽孢、孢子、分枝桿菌污染： 高

5、水平消毒法 2) 經(jīng)血傳播病原體（乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒 、艾滋病病毒等）污染：高水平消毒法 3)真菌、親水病毒、螺旋體、支原體、衣原體污染： 中水平消毒法 4）一般細(xì)菌和親脂病毒污染：中/低水平消毒法 5）較多有機(jī)物的物品：增加消毒劑量 6）微生物污染嚴(yán)重時(shí)：增加消毒劑量,2020/8/3,16,根據(jù)物品性質(zhì)選擇消毒方法 1）耐高溫、耐濕度的物品和器材：壓力蒸汽滅菌 2) 耐高溫的玻璃器材、油劑類和干粉：干熱滅菌 3) 不耐熱、不耐濕物品：環(huán)氧乙烷或低溫蒸汽甲醛 氣體消毒、滅菌 4) 選擇表面消毒方法：光滑表面可選擇紫外線消毒 器近距離照射，或液體消毒劑擦拭；多孔材料表 面可采用浸泡或噴

6、霧消毒法。,2020/8/3,17,四、清洗,2020/8/3,18,1、清洗的作用受到空前重視,低風(fēng)險(xiǎn)性物品只需清潔； 是消毒滅菌必須的預(yù)處理； 是物品正常使用的保證。,2020/8/3,19,2、清洗方法向自動(dòng)化方向發(fā)展,手工清洗 半機(jī)械化清洗：清洗臺(tái)、清洗槽 全自動(dòng)清洗機(jī)：內(nèi)鏡全自動(dòng)清洗消毒機(jī)、口腔科用全自動(dòng)清洗消毒機(jī)、醫(yī)療器械全自動(dòng)清洗消毒機(jī) 自動(dòng)化的優(yōu)點(diǎn)受重視：節(jié)省人力、場(chǎng)地、清洗效果穩(wěn)定可靠,2020/8/3,20,3、清洗效果影響因素,清洗對(duì)象：結(jié)構(gòu)、材料、污染狀態(tài)（種類、數(shù)量、干燥度）、生物膜 清洗用水：水質(zhì)、水溫、水壓 清洗劑：對(duì)各種污染物去污效果 清洗時(shí)間 其他,2020/

7、8/3,21,4、醫(yī)用清洗劑,增強(qiáng)水對(duì)醫(yī)療器械的去污能力的化學(xué)制劑。 我國(guó)2005年立項(xiàng)制定醫(yī)用清洗劑的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，我們?cè)?010年完成起草工作，目前已經(jīng)報(bào)國(guó)標(biāo)委。從物理化學(xué)性能、穩(wěn)定性、清洗效果、生物相容性、材料相容性、主要成分環(huán)境中的穩(wěn)定性等多方面提出了要求。 ISO2010年提出制定醫(yī)用清洗劑的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，目前在制定中。,2020/8/3,22,5、清洗效果評(píng)價(jià),眼睛觀察：常用，但肉眼看不到腔體內(nèi)、縫隙中的效果，肉眼看到的效果也缺少評(píng)價(jià)的量化指標(biāo)。 檢測(cè)：檢測(cè)蛋白質(zhì)、脂肪、醣類、ATP、過氧化物酶、血紅蛋白、細(xì)菌 檢查：生物膜 監(jiān)測(cè)：模擬卡 我們實(shí)驗(yàn)室已經(jīng)在國(guó)內(nèi)率先建立了以上所有評(píng)價(jià)方法，將

8、建立相關(guān)判定標(biāo)準(zhǔn)。,2020/8/3,23,五、消毒與滅菌方法,2020/8/3,24,1、消毒滅菌自始自終受到重視,消毒：滅菌前的預(yù)處理，也可能是一些低度和中度危險(xiǎn)性物品的終處理 滅菌：是最后最徹底的處理措施 一些特殊感染性物品需要首先進(jìn)行消毒處理,2020/8/3,25,2、消毒方法,物理消毒方法（加熱、紫外線照射、微波等） 物理去除方法（過濾、吸附、沖洗） 使用化學(xué)消毒劑,2020/8/3,26,3、一些高水平消毒劑,2020/8/3,27,戊二醛的特點(diǎn),優(yōu)點(diǎn) 已大量使用，了解性能。 相對(duì)便宜。 適宜多種材料。,缺點(diǎn) 吸入性毒性，損害呼吸系統(tǒng) 過敏,明顯的粘膜毒性和眼、皮膚刺激性,接觸性

9、皮炎、結(jié)膜炎、鼻炎、頭痛、咽痛和哮喘，誘發(fā)結(jié)腸炎 致突變，致畸反應(yīng) 對(duì)分支桿菌較差 對(duì)蛋白質(zhì)的固定作用 對(duì)污水處理系統(tǒng)有影響,2020/8/3,28,鄰苯二甲醛,2020/8/3,29,鄰苯二甲醛的殺菌能力,能殺滅親脂病毒、細(xì)菌繁殖體、酵母菌、霉菌、親水病毒、分枝桿菌等微生物，也能殺滅細(xì)菌芽孢和真菌孢子。 殺滅芽孢需要較長(zhǎng)時(shí)間； 對(duì)分枝桿菌的殺滅效果明顯好于戊二醛； 對(duì)親脂病毒、細(xì)菌繁殖體、酵母菌、霉菌、親水病毒的殺滅時(shí)間明顯短于戊二醛。,2020/8/3,30,OPA的特點(diǎn),優(yōu)點(diǎn) 快速 穩(wěn)定性好，重復(fù)使用次數(shù)多（80次？ ） 不需要活化劑 適宜多種材料 毒性低，氣味輕，對(duì)眼睛無(wú)刺激,缺點(diǎn) 凝

10、固蛋白質(zhì) 較貴（但有人認(rèn)為綜合效益好） 對(duì)芽孢的殺滅作用較慢 膀胱癌患者皮膚病變多（anaphylaxis反應(yīng)）。,2020/8/3,31,過氧乙酸,過氧乙酸可作為滅菌劑 依靠其氧化能力達(dá)到滅菌 過氧乙酸的穿透性差，需要消毒劑與所有需要滅菌的表面直接接觸 為克服過氧乙酸的腐蝕性，滅菌程序結(jié)束后需要立即用無(wú)菌水沖洗。 我國(guó)新出臺(tái)了過氧化物類消毒劑衛(wèi)生要求衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，其中的過氧乙酸主要適用于由乙酸和過氧化氫反應(yīng)生成的單一過氧乙酸。如不是此原理產(chǎn)生則不適用，若不是過氧乙酸單一有效成分也不適用。,2020/8/3,32,一元包裝：含量高、穩(wěn)定性好、不需活化使用方便。歐美、我國(guó)都有使用，主要用于血透機(jī)、血

11、透器的消毒滅菌，沒有解決腐蝕性問題。 二元包裝：價(jià)格較便宜，活化前的穩(wěn)定性較好、需活化2448h。我國(guó)廣泛使用，在2001年之前，衛(wèi)生部對(duì)過氧乙酸沒有審批，一些醫(yī)院仍然沿用工業(yè)過氧乙酸。沒有解決腐蝕性問題。 三元包裝：價(jià)格貴、解決了腐蝕性問題可用于各種醫(yī)療器械的消毒滅菌，歐洲廣泛使用。 1、對(duì)眼及皮膚損害嚴(yán)重 ，不適用于手工浸泡法消毒 2、未充分清洗易導(dǎo)致病人患假膜性腸炎以及膽管炎,2020/8/3,33,過氧化氫,3%以上 依靠氧化作用殺菌 可與自動(dòng)化的噴霧設(shè)備聯(lián)合使用，避免了人的接觸 基本無(wú)殘留，毒副作用可控 歐洲較多地用于室內(nèi)環(huán)境的消毒,2020/8/3,34,含氯消毒劑,是一大類，有漂

12、白粉、漂白粉精、次氯酸鈉、三氯磷酸鈉、二氯異氰尿酸鈉、三氯異氰尿酸等，可為粉劑、片劑、或液體。殺菌譜廣，對(duì)細(xì)菌繁殖體、病毒、真菌孢子及細(xì)菌芽孢都有較強(qiáng)殺滅作用。 影響因素 （1）溫度：溫度低時(shí)可降低殺菌作用。 （2）酸堿度：酸性條件下的殺菌作用要比堿性條件下強(qiáng)。 （3）有機(jī)物：可降低殺菌能力。 應(yīng)注意其腐蝕和漂白作用。操作時(shí)應(yīng)做好個(gè)人防護(hù)。應(yīng)保存在密閉容器內(nèi)，放在陰涼、干燥、通風(fēng)處。,2020/8/3,35,含氯消毒劑的使用狀況,應(yīng)用最廣泛 價(jià)格比較便宜 衛(wèi)生部2008年推出的次氯酸鈉消毒液應(yīng)用指南已經(jīng)降低了以往的使用濃度 有滅菌劑，但由于審批時(shí)間較早，沒有考慮滅菌保證水平問題 二氯異氰尿酸鈉

13、、三氯異氰尿酸用于飲用水消毒時(shí)需考慮三聚氰酸的污染問題,2020/8/3,36,酸化水,優(yōu)點(diǎn)：快速、腐蝕性較小，對(duì)蛋白質(zhì)無(wú)固定作用 缺點(diǎn)：需酸化水發(fā)生器現(xiàn)產(chǎn)現(xiàn)用，有機(jī)物影響大，有腐蝕性 50-70mg/L的有效氯，檢測(cè)評(píng)價(jià)方法有較大改變，由5ml改為10ml的消毒劑，模擬試驗(yàn)用流動(dòng)沖洗,2020/8/3,37,臭氧,快速、高效低殘留 有腐蝕性、有急性毒性、現(xiàn)產(chǎn)現(xiàn)用、產(chǎn)生過程中的副產(chǎn)物有毒性 用于水、空氣的消毒很好，也可用于餐具、衣物的消毒,2020/8/3,38,關(guān)于檸檬酸,檸檬酸通常不是消毒劑。 檸檬酸加上適宜的溫度能夠達(dá)到消毒的目的，甚至能達(dá)到高水平消毒的目的。 酸性物質(zhì)能去除一些結(jié)晶，檸

14、檬酸也是如此。 檸檬酸的作用溫和，比較安全。 衛(wèi)生部批準(zhǔn)過檸檬酸加溫80進(jìn)行血透機(jī)消毒的方法。,2020/8/3,39,關(guān)于甲醛,對(duì)所有微生物都有殺滅作用，包括細(xì)菌芽孢； 甲醛氣體滅菌效果可靠，影響因素較少； 使用方便，對(duì)消毒、滅菌物品無(wú)損害； 環(huán)境溫度和濕度對(duì)消毒效果影響較大，消毒時(shí)應(yīng)嚴(yán)格控制在規(guī)定范圍； 自然擴(kuò)散的能力較差，被滅菌物品應(yīng)盡量暴露，以便甲醛氣體有效地與之接觸； 有致癌作用。,2020/8/3,40,4、壓力蒸汽滅菌,2020/8/3,41,蒸汽滅菌特點(diǎn),優(yōu)點(diǎn)： 無(wú)毒 過程容易控制和監(jiān)測(cè) 不貴 快速 受有機(jī)物、無(wú)機(jī)物的影響小,缺點(diǎn) 不適于不耐熱不耐濕物品 為高壓容器,2020/

15、8/3,42,快速滅菌快在何處？,保持預(yù)熱狀態(tài)，沒有了預(yù)熱時(shí)間 取消或縮短了預(yù)排氣時(shí)間 不考慮蒸汽穿透時(shí)間，滅菌時(shí)間縮短 取消了干燥時(shí)間,保持隨時(shí)可使用的狀態(tài) 不適合與復(fù)雜器械和長(zhǎng)管腔器械 應(yīng)該裸露無(wú)包裝,2020/8/3,43,快速滅菌的相關(guān)規(guī)定,裸露的物品1323分鐘 立即使用我國(guó)規(guī)定為4小時(shí) 對(duì)嚴(yán)重的感染物、移植物的滅菌不到萬(wàn)不得已不可用 每次都需要過程監(jiān)測(cè)，需要化學(xué)和生物監(jiān)測(cè) 不要為了方便和節(jié)省時(shí)間使用快速滅菌,2020/8/3,44,關(guān)于小型壓力蒸汽滅菌器,目前正常使用的合格率較低 B、N、S型滅菌器 關(guān)于BD試驗(yàn),2020/8/3,45,5、干熱滅菌,溫度、時(shí)間是關(guān)鍵 溫度需要均勻

16、、充分考慮熱傳導(dǎo)方式 目前沒有市場(chǎng)化的化學(xué)指示物,2020/8/3,46,6、關(guān)于低溫滅菌,醫(yī)療器械的快速發(fā)展 對(duì)溫度敏感性快速增加 何謂低溫 除輻照滅菌外，低溫都有化學(xué)滅菌的成分 化學(xué)滅菌通常需要考慮消毒劑的殘留毒性問題,2020/8/3,47,環(huán)氧乙烷滅菌器,2020/8/3,48,環(huán)氧乙烷（氧化乙烯）,低溫下為無(wú)色液體，密度為1.52 ； 具有芳香醚味，嗅閾值為760 mg/m3； 沸點(diǎn)為10.8； 易燃易爆，最低燃燒濃度為3%； 中等毒性； 氣體的穿透力強(qiáng)； 不損害滅菌的物品且殺菌譜廣 。,2020/8/3,49,環(huán)氧乙烷的滅菌條件,濃度：450mg/L1200mg/L 溫度：3763

17、 時(shí)間：16h 相對(duì)濕度：60%80%，物品的含水量也可能影響消毒效果 在一定范圍內(nèi)，溫度升高、濃度增加，可使滅菌時(shí)間縮短。在使用環(huán)氧乙烷滅菌時(shí)必須合理選擇溫度、濃度和時(shí)間參數(shù)。,2020/8/3,50,使用環(huán)氧乙烷滅菌要注意的問題,殘留問題環(huán)氧乙烷和它的兩個(gè)副產(chǎn)品氯乙醇乙烷和乙二醇乙烷，殘留量與滅菌材質(zhì)、包裝材料和包裝大小、裝載量、滅菌參數(shù)和解析參數(shù)（如溫度）等有關(guān)。（醫(yī)院舉證困難） 毒性問題防護(hù)和通風(fēng)，實(shí)時(shí)報(bào)警裝置，定期監(jiān)測(cè)空氣中的濃度 易燃易爆符合國(guó)家有關(guān)易燃易爆物品要求，防靜電、遠(yuǎn)離火源 不能用生理鹽水清洗，物品上不能有水滴或水份太多，以免造成環(huán)氧乙烷稀釋和水解 遇水后可形成有毒的乙二

18、醇，故不可用于食品的滅菌,2020/8/3,51,應(yīng)用范圍,環(huán)氧乙烷不損害滅菌的物品 且穿透力很強(qiáng)，故多數(shù)不宜 用一般方法滅菌的物品均可 用環(huán)氧乙烷消毒和滅菌。例 如： 電子儀器、光學(xué)儀器 書籍、文件 皮毛、棉、化纖塑料制品 木制品、陶瓷、金屬制品,下列物品不適用： 食品、動(dòng)物飼料 液體 油脂類 滑石粉,2020/8/3,52,醫(yī)院用環(huán)氧乙烷滅菌器的使用,滅菌可采用純環(huán)氧乙烷或其與二氧化碳的混合氣體； 滅菌程序包括預(yù)熱、預(yù)濕、抽真空、通入氣化環(huán)氧乙烷達(dá)到預(yù)定濃度、維持滅菌時(shí)間、清除滅菌柜內(nèi)環(huán)氧乙烷氣體、解析以去除滅菌物品內(nèi)環(huán)氧乙烷的殘留等過程。 解析可以在滅菌柜內(nèi)進(jìn)行，也可以在專門的通風(fēng)柜內(nèi)，

19、不應(yīng)采用自然通風(fēng)法。反復(fù)輸入的空氣應(yīng)經(jīng)過高效過濾，可濾除0.3um粒子99.6%以上。,2020/8/3,53,質(zhì)量控制,過程控制有必要 化學(xué)監(jiān)測(cè)：一類、四類卡 生物監(jiān)測(cè)：枯草桿菌黑色變種芽孢 PCD：注射器、其他 殘留量是難點(diǎn),2020/8/3,54,過氧化氫等離子體滅菌器滅菌影響因素與質(zhì)量控制,2020/8/3,55,作用原理,在負(fù)壓條件下，過氧化氫液體汽化并到達(dá)作用部位后依靠其氧化能力達(dá)到滅菌目的。 等離子體可能具有一定的殺菌作用，“預(yù)等離子體化”的過程是加熱的過程。 等離子體快速全面分解過氧化氫的能力使其克服了過氧化氫的缺點(diǎn)，避免了殘留，極大地降低了腐蝕性。,2020/8/3,56,滅

20、菌效果影響因素,一切影響過氧化氫作用部位的作用濃度、溫度和時(shí)間的因素都影響滅菌效果。,2020/8/3,57,過氧化氫,用量：多則效果好，但副作用大。 加入量的準(zhǔn)確性和可控能力是衡量滅菌系統(tǒng)好壞的因素之一。 濃度與純度：高則效果好，但受法規(guī)和技術(shù)限制。 突破了此限制的產(chǎn)品多具有較好的滅菌能力。 保證注入過氧化氫濃度穩(wěn)定的能力是衡量滅菌系統(tǒng)好壞的因素之一。 鑒于過氧化氫是影響滅菌效果的關(guān)鍵因素，衛(wèi)生部對(duì)此在按消毒劑正在實(shí)行衛(wèi)生許可。,2020/8/3,58,滅菌器-滅菌程序,包括預(yù)熱、排氣、過氧化氫注入與熱空氣的注入、再排氣與等離子化等過程。 每一個(gè)環(huán)節(jié)都影響滅菌效果。 過氧化氫注入與熱空氣的注

21、入這一環(huán)節(jié)是最關(guān)鍵環(huán)節(jié)。滅菌在此程序發(fā)生，為此時(shí)間多在6分鐘以上。,2020/8/3,59,滅菌器-排氣因素,真空度：越低越有利于過氧化氫的霧化，擴(kuò)散，越有利于細(xì)長(zhǎng)管腔的滅菌。 抽真空的速率：越慢越有利于細(xì)小管腔空氣的排出，有利于滅菌。,2020/8/3,60,滅菌器-溫度因素,加熱圈多在腔壁外纏繞，通過腔壁傳到腔體。溫度探頭多緊臨腔壁內(nèi)側(cè)，溫度設(shè)定多在65以內(nèi)。 溫度的設(shè)定：越高，滅菌效果越好。但需要考慮被滅菌器械的溫度耐受范圍。 預(yù)熱情況：滅菌器需要預(yù)熱。預(yù)熱越充分滅菌越有保障。 管壁熱傳到能力：傳導(dǎo)越快，越有利于腔體溫度在排氣后快速?gòu)?fù)溫，有利于滅菌。 選用傳熱能力強(qiáng)的材質(zhì)作為腔壁材料是衡

22、量滅菌系統(tǒng)好壞的要素之一。 管壁熱傳導(dǎo)的均勻性也影響滅菌效果。 對(duì)器械干燥度的監(jiān)測(cè)根本原因是水分在真空過程中會(huì)首先蒸發(fā)帶走大量熱量，降低滅菌對(duì)象的溫度，影響滅菌效果。,2020/8/3,61,滅菌對(duì)象,材質(zhì)：一些 吸附過氧化氫的物質(zhì)如紙、棉線、液體、粉劑等不利于滅菌；一些阻礙過氧化氫穿透的材料如油劑不能被滅菌；一些加快過氧化氫分解的材質(zhì)如某些金屬不利于滅菌，對(duì)不銹鋼管腔的滅菌能力明顯低于特富龍。 形狀：細(xì)長(zhǎng)管腔、復(fù)雜器械不利于過氧化氫氣體穿透，不利于滅菌。 污染狀況：有機(jī)污染物、無(wú)機(jī)鹽和各種離子如 鈣、鎂、鈉、鐵、氯離子等影響滅菌效果。（等離子體本身也是通過其離子的特性分解過氧化氫） 包裝放置

23、情況：應(yīng)有利于過氧化氫穿透。,2020/8/3,62,滅菌的質(zhì)量控制,1、過程控制 2、監(jiān)測(cè)與結(jié)果控制,2020/8/3,63,過程控制,徹底清洗、充分干燥 合理包裝、擺放 選擇合適的滅菌對(duì)象 選擇有衛(wèi)生許可批件的產(chǎn)品，選擇質(zhì)量更可靠的產(chǎn)品 按說(shuō)明書規(guī)定的程序操作，監(jiān)測(cè)控制電壓、電流、真空度、管壁溫度、各段作用時(shí)間等參數(shù) 注意過氧化氫用量和濃度的準(zhǔn)確性,2020/8/3,64,結(jié)果控制-監(jiān)測(cè)問題,滅菌結(jié)果是無(wú)法直接判定的，需要通過滅菌效果指示物進(jìn)行間接的判定。 等離子體強(qiáng)度還沒有簡(jiǎn)便可行的方法。 指示物不能反應(yīng)滅菌對(duì)象的特點(diǎn)和污染物的狀況。 目前有化學(xué)指示物和生物指示物供選擇。,2020/8/

24、3,65,化學(xué)指示物,目前還只有1類指示卡，只能指示經(jīng)過了滅菌過程，不能指示滅菌參數(shù)和滅菌效果。 1、衛(wèi)生部已審批通過了一些化學(xué)卡。 2、不同廠家的化學(xué)指示物還不能通用。不同器械的過氧化氫濃度、滅菌溫度和滅菌時(shí)間都不相同。 3、不管是放在包內(nèi)還是包外都只能提示器械是否經(jīng)過了滅菌，不能反應(yīng)滅菌是否合格。,2020/8/3,66,生物指示物,我們認(rèn)為嗜熱脂肪桿菌芽孢和枯草桿菌黑色變種芽孢均可作為指示物，關(guān)鍵是芽孢的抗力應(yīng)該符合要求，一般嗜熱脂肪桿菌芽孢抗力較高。 1、衛(wèi)生部已經(jīng)開展生物指示物的許可，個(gè)別廠家即將獲得衛(wèi)生許可批件。 2、生物指示物在不同的器械之間可以通用。,2020/8/3,67,過

25、氧乙酸滅菌器,2020/8/3,68,滅菌器,可用于一些能耐受過氧乙酸器械的滅菌。 美國(guó)發(fā)生過召回問題 需要注意無(wú)菌水是否確實(shí)無(wú)菌的問題，需要注意儲(chǔ)存和運(yùn)輸過程中的微生物污染問題，需要關(guān)注腐蝕性問題。,2020/8/3,69,質(zhì)量控制,過程控制是主要手段，濃度、溫度、時(shí)間，消毒劑流速，需注意殘留問題 化學(xué)監(jiān)測(cè)只能測(cè)定濃度 常規(guī)生物學(xué)監(jiān)測(cè)操作較困難。,2020/8/3,70,低溫甲醛蒸汽滅菌器,2020/8/3,71,低溫甲醛蒸汽滅菌器,優(yōu)點(diǎn)： 滅菌效果可靠，影響因素較少 可用于不耐熱耐濕物品（70），許多醫(yī)療器械可用 安裝、操作、監(jiān)測(cè)簡(jiǎn)單,缺點(diǎn)： 急性毒性 致癌作用 滅菌過程較長(zhǎng) 殘留問題 環(huán)境污染問題,2020/8/3,72,質(zhì)量控制,過程控制 PCD監(jiān)測(cè) 化學(xué)監(jiān)測(cè) 生物監(jiān)測(cè),2020/8/3,73,注意事項(xiàng),環(huán)境濃度0.5%mg/m3 室內(nèi)生活質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)該是0.1%mg/m3 物品上的殘留4.5ug/cm2 不可使用吸附甲醛的材料（棉布、紙、聚乙烯膜、玻璃紙等）作為包裝物,2020/8/3,74,戊二醛熏蒸滅菌柜,中國(guó)獨(dú)有 殘留問題需要關(guān)注 泄漏問題需要關(guān)注