醫(yī)院藥事管理與合理用藥.ppt

1、1,醫(yī)院藥事管理與合理用藥,顏 青 中華醫(yī)院管理學(xué)會 2005.12.3 鄭州,2,提 要,一、合理用藥 二、藥事管理與藥物治療委員會 三、藥物治療系統(tǒng) 四、患者用藥安全 五、臨床藥師的作用 六、建立干預(yù)機(jī)制,3,處方管理辦法,第一條 為加強(qiáng)處方開具、調(diào)劑、使用、保存的規(guī)范化 管理，提高處方質(zhì)量，促進(jìn)合理用藥，保障患者用藥安全， 依據(jù)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法、藥品管理法、醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理 條例等有關(guān)法律、法規(guī)，制定本辦法。,4,醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定,第二條 本規(guī)定所稱醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)以服務(wù)病人為中心，以臨床藥學(xué)為基礎(chǔ)，促進(jìn)臨床科學(xué)、合理用藥的藥學(xué)技術(shù)服務(wù)和相關(guān)的藥品管理工作。 第十條 開展以合

2、理用藥為核心的臨床藥學(xué)工作，參與臨床疾病診斷、治療，提供藥學(xué)技術(shù)服務(wù)，提高醫(yī)療質(zhì)量。,5,抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則,抗菌藥物的應(yīng)用涉及臨床各科，正確合理應(yīng)用抗菌藥物是提高療效，降低不良反應(yīng)發(fā)生率以及減少或減緩細(xì)菌耐藥性發(fā)生的關(guān)鍵?？咕幬锱R床應(yīng)用是否正確、合理，基于以下兩方面： （1）有無指征應(yīng)用抗菌藥物 （2）選用的品種及給藥方案是否正確、合理。,6,WHO1985年內(nèi)羅畢合理用藥專家會議上，把合理用藥定義為：“合理用藥要求患者接受的藥物適合他們的臨床需要、藥物的劑量符合他們個體需要、療程足夠、藥價對患者及其社區(qū)最為低廉。” 這是一個十分醫(yī)學(xué)模式的定義。,合理用藥,7,合理用藥的生物醫(yī)學(xué)定義

3、 (WHO/MSH 1997),藥物正確無誤 用藥指征適宜 療效安全性使用價格對病人適宜 劑量用法療程妥當(dāng) 用藥對象適宜無禁忌證不良反應(yīng)小 調(diào)配無誤（包括信息提供） 病人順應(yīng)性良好,8,合理用藥的基本要素,安全、有效、經(jīng)濟(jì) 適當(dāng),適當(dāng)?shù)倪m應(yīng)證：處方藥物的決定完全符合醫(yī)學(xué)原理，并且該藥 物治療是安全有效的 適當(dāng)?shù)乃幬铮核幬锏倪x擇是基于療效、安全性、適宜性和價格 的考慮 適當(dāng)?shù)幕颊撸夯颊邿o用藥禁忌證、發(fā)生不良反應(yīng)的可能性最小、 患者能接受該藥 適當(dāng)?shù)男畔ⅲ航o患者提供與其疾病和其處方的藥物相關(guān)的、準(zhǔn) 確、重要和清楚的信息 適當(dāng)?shù)挠^察：應(yīng)該恰當(dāng)?shù)挠^察預(yù)料中的和意外的藥物作用,9,不合理用藥： 合理用藥

4、是相對的概念、沒有絕對的 不合理用藥是對合理用藥相對而言 眾多因素影響合理用藥 應(yīng)分析產(chǎn)生原因與解決辦法,10,不合理用藥的主要表現(xiàn)： 用藥不對癥無適應(yīng)證用藥 愛用強(qiáng)效、廣譜抗生素類藥物 用量不適當(dāng)過大或過小、療程過長或過短 用法不適當(dāng)過度使用輸液或注射劑 不適當(dāng)?shù)穆?lián)合用藥或聯(lián)合使用品種過多誘發(fā)相互作用 重復(fù)用藥造成損害 使用非必要的昂貴藥品 按病人要求開藥,11,影響不合理用藥因素： 國家藥物政策有缺陷： 概念：由國家制定，是指導(dǎo)藥品研究、生產(chǎn)、流通、 使用以及監(jiān)管和宏觀控制藥品生產(chǎn)、經(jīng)營行業(yè)發(fā)展規(guī)劃 產(chǎn)業(yè)政策的政策法規(guī)，目的是理順?biāo)幤飞a(chǎn)、流通體制， 維護(hù)民眾用藥利益，保障人民預(yù)防、治療用

5、藥的基本需 求，使有限的社會醫(yī)藥衛(wèi)生資源得到最大限度的合理使 用 (1975年第28次國際衛(wèi)生會議),12,我國藥物政策缺陷： 多部門組成國家管理合理用藥政策協(xié)調(diào)機(jī)構(gòu) 國內(nèi)對于宏觀衛(wèi)生管理體制的思考 SARS 中央水平上的分權(quán)制管理，9個部門涉及對藥品和與藥品有關(guān)事宜的監(jiān)管 出現(xiàn)了眾多與健康管理相關(guān)的政府部門，制定部門過多，政策間銜接不緊密或失調(diào)、甚至相互矛盾 目前沒有一個中央部門能夠?qū)窠】蹈挥型暾呢?zé)任。,13,制定或完善國家藥物政策： 新藥開發(fā)研究政策 進(jìn)口藥品政策 藥品審評批準(zhǔn)政策 仿制藥品政策 藥品企業(yè)政策 社會零售企業(yè)(藥店)政策“醫(yī)療門診”、“坐堂醫(yī)” 藥品價格政策 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥

6、品政策 促進(jìn)合理用藥與醫(yī)療機(jī)構(gòu)經(jīng)濟(jì)利益,14,其目的： 糾正藥品流通領(lǐng)域不正之風(fēng) 改善藥品生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)過多 招標(biāo)要保護(hù)好的企業(yè) 改變制藥企業(yè)盲目發(fā)展和藥品生產(chǎn)無計劃狀態(tài) 改善低水平重復(fù)生產(chǎn) 商品名稱多而亂 有利于防止用藥失誤 普通藥品供大于求 缺乏具規(guī)模企業(yè)和名牌創(chuàng)新藥,15, 人員因素：衛(wèi)生技術(shù)人員是不合理用藥主因 藥物與藥物治療專業(yè)知識不足 專業(yè)信息更新不及時 缺乏安全用藥交待與指導(dǎo) 以及服務(wù)意識淡薄、責(zé)任心不強(qiáng)、醫(yī)德醫(yī)風(fēng)不正等 過度疲勞,16,醫(yī)師 醫(yī)術(shù)和治療學(xué)水平不高 診斷 缺乏藥物和治療學(xué)知識 知識信息更新不及時 責(zé)任心不強(qiáng) 臨床用藥監(jiān)控不力 醫(yī)德醫(yī)風(fēng)不正 其他：考慮醫(yī)患關(guān)系 診所

7、環(huán)境 工作量等 處方錯誤 不當(dāng)處方 縮略語 醫(yī)囑運(yùn)用不當(dāng),17,藥師 調(diào)劑配發(fā)錯誤 審查處方不嚴(yán) 責(zé)任心 能力 用藥指導(dǎo)不力 發(fā)藥交待 協(xié)作、溝通交流不夠 宣傳教育 提供咨詢不夠,18,護(hù)士 未正確執(zhí)行醫(yī)囑 使用了質(zhì)量不合格的藥品 臨床觀察、監(jiān)測、報告不力 給藥操作失當(dāng) 轉(zhuǎn)抄錯誤 輸液配制 輸液速度,19,患者 療效期望過高、急于治好病 自我保健意識過高 有的患者要求醫(yī)師依自己意愿開藥 不良反應(yīng)缺乏了解是糾紛原因之一 依從性差 記憶偏差 不能耐受 經(jīng)濟(jì)承受能力不足 藥物依賴 一 要宣傳教育,20,認(rèn)識上的原因： 需對醫(yī)務(wù)人員的培訓(xùn)與教育 尚缺乏真正以病人為中心的理念 醫(yī)務(wù)人員缺乏系統(tǒng)臨床合理用

8、藥知識 對合理用藥的意義缺乏全面正確的理解 對由于不合理用藥嚴(yán)重危害性缺乏認(rèn)識與必要的 重視,21, 醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理上的缺陷： 對不合理用藥認(rèn)識不足、監(jiān)督力度弱 缺乏有效的行政與技術(shù)干預(yù)措施和合理用藥教育 個別機(jī)構(gòu)放任醫(yī)師用藥不正之風(fēng) 把醫(yī)師處方藥收入與科室或醫(yī)師利益掛鉤 （不適當(dāng)?shù)募顧C(jī)制）,22, 生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)不正當(dāng)競爭： 對用藥影響最大 是企業(yè)給醫(yī)務(wù)人員回扣和給醫(yī)師處方費(fèi) 是不正之風(fēng)最重要根源之一 生產(chǎn)企業(yè)太多 6300多 百或千家企業(yè)生產(chǎn)同一品種 低水平重復(fù)生產(chǎn) 產(chǎn)品積壓 滯銷 為求得生存通過給處方費(fèi)和回扣推銷藥品 經(jīng)營企業(yè)多而亂 批發(fā)16000多 藥店約20萬 還在增加,23,不合理

9、用藥后果： 可能延誤疾病治療或治療失敗 可能對患者造成損害 細(xì)菌產(chǎn)生變遷與耐藥、菌群失調(diào) 產(chǎn)生耐藥性很強(qiáng)的“超級細(xì)菌”、臺灣“全抗藥性AB菌” 浪費(fèi)衛(wèi)生資源 加重病人經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān),24,醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)定性一 政府實行一定福利政策的公益性事業(yè) 醫(yī)療體制改革三項改革 合理用藥是先決條件，是國家藥品政策的中心,25,必須采取強(qiáng)有力的措施 促進(jìn)合理用藥 要對國家持久發(fā)展負(fù)責(zé)、對百姓健康負(fù)責(zé)政治責(zé)任性 必須深刻反思政府部門、醫(yī)藥機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)藥界人士 需共同努力 投入人力與財力：研究我國醫(yī)藥管理體制 國家藥品政策和合理用藥體系 醫(yī)療、預(yù)防、保健和藥店要遵循最近發(fā)布的抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則 發(fā)揮藥事管

10、理委員會和醫(yī)藥學(xué)專家的作用 加強(qiáng)管理、宣傳教育落實技術(shù)和行政干預(yù)措施,26,醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定第七條 藥事管理委員會（組）的職責(zé)是 （1）認(rèn)真貫徹執(zhí)行藥品管理法。按照藥品管理法等有關(guān)法律、法規(guī)制定有關(guān)藥事管理工作的規(guī)章制度并監(jiān)督實施； （2）確定本機(jī)構(gòu)用藥目錄和處方手冊； （3）審核本機(jī)構(gòu)擬購入藥品的品種、規(guī)格、劑型等，審核配制新制劑及新藥上市后臨床觀察的申請；,藥事管理委員會能否發(fā)揮有效功能,27,（4）建立新藥引進(jìn)評審制度，制定本機(jī)構(gòu)新藥引進(jìn)規(guī)則，建立評審專家?guī)旖M成評委，負(fù)責(zé)對新藥引進(jìn)的評審工作； （5）定期分析本機(jī)構(gòu)藥品使用情況，組織專家評價本機(jī)構(gòu)所用藥物的臨床療效與安全性，提出淘

11、汰藥品品種意見； （6）組織檢查特殊管理藥品使用和管理情況，發(fā)現(xiàn)問題及時糾正確； （7）組織藥學(xué)教育、培訓(xùn)和監(jiān)督、指導(dǎo)本機(jī)構(gòu)臨床各科室合理用藥。,28,藥物治療委員會（簡稱DTC）,DTC的主要功能 （1）制訂醫(yī)院藥品處方集并且負(fù)責(zé)改進(jìn)和修訂 （2）制訂藥物選擇和藥物評價 （3）制訂工作程序和管理措施以確保藥物治療的安全、有效和經(jīng)濟(jì)。 （4）參與有關(guān)藥品流通、管理和使用的質(zhì)量保證工作。 （5）建立或指導(dǎo)藥物利用評價項目或研究，并對這些工作成果進(jìn)行評價，從而為優(yōu)化藥物治療和使用提出合理化建議。,29,（6）在其職權(quán)范圍內(nèi)，向醫(yī)院所有醫(yī)務(wù)工作者傳遞相關(guān)信息。 （7）監(jiān)測和評估醫(yī)療不良事件（MI），

12、并且提出合理建議以防治MI發(fā)生，或稱MIRP系統(tǒng)。 （8）監(jiān)測和評估藥物不良反應(yīng)（ADR），并且提出合理建議以防治ADR發(fā)生，或稱ADR系統(tǒng)。,30,藥事管理委員會（DTC）的組織結(jié)構(gòu),提要 DTC要發(fā)揮作用，就需要有跨學(xué)科的合作、透明的工作方式 、專業(yè)能力以及正式委任。 有必要確認(rèn)下列幾點并形成文件： DTC 成員，包括主席、秘書長；以及DTC 成員的標(biāo)準(zhǔn)。 DTC的目標(biāo)、目的以及職責(zé) DTC的運(yùn)作方式以及權(quán)力范圍,31,正式委任DTC必須有高級行政部門支持 才能開展工作 確定DTC 與各專業(yè)分委員會之間的關(guān)系 自我評估和評價的程序 確定資金來源,32,建立一個有著不同專業(yè)、不同目的和功能的

13、核心人員和參與人員名單的DTC或許很容易，但是要保證DTC有效地工作確實很難。成功取決于來自醫(yī)院高級管理層的強(qiáng)有力支持以及是否能持之以恒地堅持如下原則。,建立藥事管理委員會（DTC）的基本原則,33,對當(dāng)?shù)卣呔哂忻舾行缘亩鄬W(xué)科方式 DTC的工作涉及有著各種經(jīng)驗、觀念、技術(shù)、實踐、動機(jī)和地位的各個衛(wèi)生專業(yè)的負(fù)責(zé)人。為了完成已經(jīng)達(dá)成一致意見的方針，DTC必須經(jīng)常面對和處理來自臨床醫(yī)生、藥劑師或管理人員有關(guān)處方限制方面的沖突。但如果DTC能用改革的必要性和利益說服大家以及擁有來自權(quán)威人士的支持和制度上的授權(quán)，這些沖突是可以消除的。 DTC的廣泛代表性和為糾正藥品使用問題形成并發(fā)布的決定能幫助說服醫(yī)

14、務(wù)人員。任何做出貢獻(xiàn)的人都應(yīng)受到表彰。,34,透明公開與優(yōu)質(zhì)服務(wù)的承諾 DTC 工作的成功要取決于工作的主動性、目標(biāo)一致、有計劃、有步驟，是否以公平公開的原則宣傳它的各項重要決議（這一點在藥物選擇和采購政策方面尤為重要）。 DTC成員不應(yīng)受到不準(zhǔn)確的藥物廣告、促銷活動或者個人經(jīng)濟(jì)利益的影響。應(yīng)該要求所有委員簽署一份“利益聲明”。聲明可以約束委員遵循DTC的工作準(zhǔn)則和規(guī)范、明確他們的任務(wù)以及對其它醫(yī)務(wù)人員、醫(yī)院管理以及社區(qū)的責(zé)任。,35,技術(shù)能力 DTC的討論和制定藥品使用決定的過程關(guān)對每個成員都是一個很好的非本專業(yè)領(lǐng)域的學(xué)習(xí)?？茖W(xué)性和注重證據(jù)（如果可能的話）應(yīng)該是所有DTC進(jìn)行決議的基礎(chǔ)。,3

15、6,行政支持 行政支持是非常重要的，否則DTC將不可能執(zhí)行它的決議。行政支持能夠提供獲得資深醫(yī)務(wù)人員合作所必需的行政權(quán)力，也可以為DTC的許多必需活動提供資金支持。,37,建立和管理藥事管理委員會（DTC）的重要步驟 主動制定各部門同意的政策和指南、對建議作出明顯的敏感性反應(yīng)是DTC獲得支持的最有效途徑 1、組織委員會，選擇人員 2、確定委員會的目的和職責(zé) 3、決定委員會將如何運(yùn)作 4、尋求授權(quán) 5、確定預(yù)算資金來源 6、針對特別問題建立附屬機(jī)構(gòu) 7、評估DTC的執(zhí)行情況,38,1、組織委員會，選擇人員 在大型醫(yī)院，可以組建各種分委員會以加強(qiáng)特殊領(lǐng)域，如抗生素使用、藥物不良反應(yīng)、用藥錯誤和藥物

16、使用評估/審計等。所有醫(yī)院都應(yīng)當(dāng)有一個感染控制委員會；如果沒有，藥事委員會應(yīng)該建立一個。在有其它委員會存在的機(jī)構(gòu)，藥事委員會應(yīng)當(dāng)與之聯(lián)絡(luò)和合作，以避免重復(fù)工作。 2、確定委員會的目的和職責(zé),39,40,3、決定委員會將如何運(yùn)作 定期召開藥事委員會會議 委員參加委員會會議 做好準(zhǔn)備工作 日程、補(bǔ)充材料和前次會議記錄應(yīng)當(dāng)由秘書準(zhǔn)備好并提前發(fā)給委員會成員們 所有藥事委員會運(yùn)作的指南、政策和決定都應(yīng)當(dāng)形成文件。建議應(yīng)當(dāng)分發(fā)給醫(yī)務(wù)人員、醫(yī)院的其他相關(guān)組織和職能部門。文件中也應(yīng)該包括關(guān)于違反決定、指南和政策的行動所做出的決定。 藥事委員會和醫(yī)院其他委員會的聯(lián)系 協(xié)調(diào)相關(guān)的活動（例如，抗生素耐藥性監(jiān)測（AM

17、R）和抗生素使用）。 共享一般事務(wù)性信息（例如，監(jiān)控藥物不良反應(yīng)和教育策略，如終生醫(yī)學(xué)教育等）,41,4、尋求授權(quán) 藥事委員會只有在得到醫(yī)院多數(shù)資深權(quán)威的授權(quán)之后才是可信賴的和持久的。藥事委員會的授權(quán)應(yīng)該確立： 委員會的角色和功能 委員會在組織結(jié)構(gòu)中的位置 委員會的成員 委員會的權(quán)力范圍和界限 藥事委員會的最有力的授權(quán)來自于政府，在某些工業(yè)化國家，行業(yè)協(xié)會和大學(xué)要求醫(yī)院擁有藥事委員會才能被接受為培訓(xùn)機(jī)構(gòu)。在其他一些國家，病人只有在保險公司接受的醫(yī)院就診才能得到賠付。而這些保險公司考核就要求有能發(fā)揮作用的藥事委員會。,42,5、確定預(yù)算資金來源 藥事委員會必須能夠確定其預(yù)算資金來源從而支持其自身

18、活動（如會議或?qū)ζ涑蓡T的激勵）和它所推薦活動（如教育項目、制定標(biāo)準(zhǔn)治療方案、藥物使用的檢查和監(jiān)督等）。,43,6、針對特別問題建立附屬機(jī)構(gòu) 通常某些特別領(lǐng)域需要大量的而藥事委員會沒有時間做或不能提供的額外工作和專業(yè)知識，例如抗生素的使用。許多藥事委員會通過建立附屬機(jī)構(gòu)處理這些問題，它們代表藥事委員會在這些特定領(lǐng)域工作并向藥事委員會報告結(jié)果。,44,7、評估DTC的執(zhí)行情況 是否有表明職權(quán)范圍的藥事委員會文件，包括其目標(biāo)、目的、功能和成員組成？ 藥事委員會在醫(yī)院的組織機(jī)構(gòu)圖中的位置？ 是否是根據(jù)藥事委員會的功能分配預(yù)算資金？ 藥事委員會是否已經(jīng)確立了關(guān)于藥品選擇的標(biāo)準(zhǔn)和權(quán)力？ 醫(yī)院的處方目錄有多

19、少藥品品種？ 是否有添加或刪除處方目錄和申請使用非處方目錄藥物的標(biāo)準(zhǔn)文件？ 開出的藥物中列入醫(yī)院處方目錄的百分比是多少？,45,藥事委員會是否積極參與制定和執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)治療指南的過程？ 醫(yī)院是否已經(jīng)制定/采用了自己的標(biāo)準(zhǔn)治療指南？ 是否已經(jīng)進(jìn)行了評估用藥與標(biāo)準(zhǔn)治療指南吻合情況的藥物使用研究？ 藥事委員會組織了關(guān)于藥物的教育活動嗎？ 是否有有組織的醫(yī)務(wù)人員培訓(xùn)和講座？ 是否有向工作人員開放的圖書館？ 是否有繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育？ 是否有工作人員能夠獲得的藥物信息服務(wù)？,46,是否有改進(jìn)藥物使用的干預(yù)研究 藥事委員會是否參與了藥品資金預(yù)算的分配？ 藥品資金預(yù)算的分配是否咨詢了藥事委員會 ？ 在批準(zhǔn)藥品資金預(yù)算

20、之前，是否需要藥事委員會把關(guān)？ 藥事委員會是否制定了控制醫(yī)藥代表和促銷資料與醫(yī)院工作人員接觸的措施？,47,藥事管理委員會工作的最終目標(biāo),確保藥物最合理（安全、有效、經(jīng)濟(jì)）的使用。要實現(xiàn)這個目標(biāo)，有三種策略： 教育策略 目的在于教育藥物使用人員 管理策略 目的在于對藥物使用者決策的結(jié)構(gòu)化和管理 調(diào)整策略 目的在于限制和規(guī)定藥物使用者的用藥決策 藥物治療過程是一個復(fù)雜的系統(tǒng) 多管齊下策略配合的終合干預(yù)手段通常要比單純進(jìn)行干預(yù)有效。,48,藥物治療系統(tǒng)臨床用藥管理 藥品是預(yù)防、控制和治療疾病的重要手段之一，絕大部分醫(yī)療衛(wèi)生活動只有依靠藥品的作用才能達(dá)到預(yù)期的效果。在我國，人民的傳統(tǒng)文化習(xí)慣一般認(rèn)為

21、就醫(yī)、看病、配方取藥是一個完整的過程，缺一不可。為保證人民群眾享受到高質(zhì)量的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)，衛(wèi)生行政部門必須加強(qiáng)對藥學(xué)服務(wù)過程各環(huán)節(jié)的管理。,49,藥物頻繁用于治療疾病和緩解癥狀（40） 臨床醫(yī)療的一個重要組成部分 醫(yī)療機(jī)構(gòu)對臨床用藥應(yīng)進(jìn)行有效的和高效率的組織管理。 藥品管理不僅是藥學(xué)部門的責(zé)任，也是醫(yī)院管理者和臨床醫(yī)師的責(zé)任。,藥物治療臨床用藥過程,50,臨床用藥全過程,安全處方、醫(yī)囑 （安全、有效、經(jīng)濟(jì)） 人員的準(zhǔn)入 接受過訓(xùn)練 制度與程序 正確的處方或醫(yī)囑（診斷、藥物、劑量、方法、療程） 給藥 調(diào)配處方 人員的準(zhǔn)入 接受過訓(xùn)練 制度與程序 包裝、分發(fā)、標(biāo)簽、用藥交待 執(zhí)行醫(yī)囑 人員的準(zhǔn)入

22、接受過訓(xùn)練 制度與程序 正確的按醫(yī)囑（書面、口頭）管理患者服藥或注射給藥 患者遵守醫(yī)囑 依從性 正確性,51,合理用藥的要求：用藥種類對癥 用藥量符合患者個體需要 合理用藥的過程：開藥/配藥/用藥 正確開藥/下醫(yī)囑、正確的配藥/調(diào)配、 正確用藥/護(hù)士給藥、患者的配合/依從性 涉及合理用藥的人員：醫(yī)師（處方者） 藥師（配藥者） 護(hù)士（醫(yī)囑執(zhí)行者） 輔助性醫(yī)務(wù)人員（檢驗、營養(yǎng)師等） 管理者，患者,52,患者用藥安全 醫(yī)院應(yīng)加強(qiáng)藥物臨床安全性的管理，這關(guān)系到患者的切身利益，及醫(yī)務(wù)人員的責(zé)任所在。 藥物臨床安全性管理涉及藥物使用的整個過程，與多種因素有關(guān)。例如，藥物本身的不良作用與用藥失誤，醫(yī)、藥、護(hù)

23、專業(yè)人員的藥物知識與責(zé)任，患者的特征與依從性，以及藥物管理體制等,53,20世紀(jì)90年代初以來，服用含馬兜鈴酸類成分中 藥導(dǎo)致的腎損害成為中草藥不良反應(yīng)的典型代表受到 了廣泛關(guān)注，經(jīng)過近十年的臨床與藥學(xué)研究，含馬兜 鈴酸類成分中藥導(dǎo)致的腎損害被命名為馬兜鈴酸腎病 （AAN）。但是，由于缺乏流行病學(xué)資料，目前關(guān)于 AAN的人群發(fā)病率尚無確切統(tǒng)計。,藥品不良反應(yīng),54,與用藥有關(guān)的發(fā)病率和死亡率不斷增加,Lazarou J 及其同事采用Meta-分析方法搜索了四個計算機(jī)數(shù)據(jù)庫，篩選出19661996年的報道住院病人發(fā)生嚴(yán)重的和致命的藥物不良反應(yīng)的（ADR）的文章。經(jīng)過規(guī)范的數(shù)據(jù)提取和統(tǒng)計分析， 結(jié)

24、果表示，住院病人中嚴(yán)重藥物不良反應(yīng)的總發(fā)生率為6.7%， 致死藥物不良反應(yīng)的發(fā)生率為0.32%。 （JAMA 1998，279：1200-1205）,55,嚴(yán)重ADR,JAMA 1998, 279: 1200-1205,56,醫(yī)師處方與藥師調(diào)劑的行為準(zhǔn)則 遵循合理用藥原則 合理用藥 安全用藥 建立和完善藥物安全性的監(jiān)測管理 監(jiān)測與管理：藥物不良反應(yīng)報告 藥品調(diào)配差錯報告 用藥失誤報告,57,不良反應(yīng)概念：ADR系指正常劑量的藥物用于預(yù)防、診斷、治療疾病或調(diào)節(jié)生理機(jī)能時出現(xiàn)的任何有害的、與治療目的無關(guān)的反應(yīng) 排除過量用藥 ADR監(jiān)測報告：企業(yè)強(qiáng)制性報告制 醫(yī)療機(jī)構(gòu)自愿性 報告制度 我國與國外相反

25、的管理辦法 結(jié)果：北京2003年ADR 5900例 企業(yè)只有約200例占3.39% “新藥”與“老藥”采用不同報告制度 老藥新的和嚴(yán)重的ADR,新藥的ADR（5年內(nèi)） 我國采取同一辦法,58, 用藥失(錯)誤監(jiān)測：據(jù)美國國家用藥失(錯)誤數(shù)據(jù)庫1999年對6224例用藥失(錯)誤報告顯示：3%的187例出現(xiàn)短暫損害，5例永久損害，1例危及生命，1例死亡 因用藥失(錯)誤每年死亡約7000例、成本20億美元 用藥失(錯)誤與不合理用藥 國際上因不合理用藥造成死亡未見有統(tǒng)計數(shù)據(jù)、也未見有美國資料,59,用藥失誤 用藥失誤（medication errors）是指藥物使用過程中出現(xiàn)的任何可預(yù)防事件（

26、preventable event），導(dǎo)致用藥不當(dāng)或患者受損。 該事件（用藥失誤）和專業(yè)技術(shù)、藥物產(chǎn)品、操作程序，以及管理體制有關(guān)。 用藥失誤出現(xiàn)于處方、醫(yī)囑、抄寫、藥品標(biāo)簽與包裝、藥品名稱、藥品混合、配方、發(fā)藥、給藥、教育、監(jiān)測及應(yīng)用等用藥過程中。,60,用藥失誤大多是由于違反治療原則和規(guī)定所造成的，有較多的人為因素，是可以預(yù)防的，僅少數(shù)是受現(xiàn)有科學(xué)技術(shù)條件限制所致。 分類 1處方失誤在處方書寫、選藥、劑量、劑型、途徑、滴速等方面發(fā)生失誤。 2抄寫失誤護(hù)士在抄寫醫(yī)囑時發(fā)生的各種失誤。 3配方失誤配發(fā)錯誤的藥物、劑量、劑型，不適當(dāng)?shù)呐渲?、?biāo)簽、包裝，配發(fā)貯存不當(dāng)或變質(zhì)、過期失效的藥品。,61,

27、4給藥失誤 （1）投藥失誤：將藥物誤投于其它患者。 （2）未經(jīng)處方的用藥失誤該失誤是指未經(jīng)醫(yī)師處方而給患者用藥，包括繼續(xù)使用已停用的藥物。 （3）劑量失誤：劑量大于或小于規(guī)定劑量或重復(fù)用藥。 （4）途徑失誤：用藥途徑不是處方規(guī)定的途徑，或是途徑正確而部位錯誤，如滴左眼誤滴右眼。 （5）速率失誤：常見于靜脈滴注，如克林霉素。,62,（6）劑型失誤：這包括不經(jīng)處方者同意而將片劑粉碎，如緩釋片、控釋片等。 （7）時間失誤：不按規(guī)定間隔時間給藥。 （8）配制失誤：藥物在溶解或稀釋時發(fā)生錯誤，或發(fā)生配伍變化。 （9）技術(shù)失誤：操作技術(shù)不當(dāng)，如輸液泵操作失誤，注射部位未消毒等。 （10）應(yīng)用變質(zhì)藥品的失誤

28、：使用保存不當(dāng)?shù)乃幤贰⒒蜃冑|(zhì)、過期失效的藥品。 5監(jiān)測失誤未對藥物治療方案，或臨床、實驗室數(shù)據(jù)作出評價。,63,1.處方差錯 2.遺漏用藥 3.時間錯誤 4.非授權(quán)給藥 5.劑量不當(dāng) 6.劑型錯誤,7.配制錯誤 8.給藥技術(shù)錯誤 9.使用變質(zhì)/過期藥 10.監(jiān)測失誤 11.依從性失誤 12.其他,用藥失誤 (12類),醫(yī)院中的用藥安全性問題藥物錯誤,(Leape LL, et al.1995),65,充分發(fā)揮藥師的作用 選擇藥品 準(zhǔn)確調(diào)配和發(fā)放藥品 為處方醫(yī)師提供藥物信息和患者情報 實施必要的治療藥物監(jiān)測 進(jìn)行患者用藥指導(dǎo)與用藥咨詢,66,劉國杰教授對臨床藥學(xué)的見解：,臨床藥學(xué)是面向病人、以病人利益為中心 的實踐科學(xué)，特點在于它的臨床實踐性， 盡力保證病人用藥的安全、有效及在用藥 上的方便與價格便宜，并能使藥師在工作 中始終和病人站在一起。 摘自