化驗(yàn)室組織與管理（第二版）第六章 化驗(yàn)室檢驗(yàn)質(zhì)量保證體系的構(gòu)建與管理.ppt

1、第6章,了解質(zhì)量管理的發(fā)展過(guò)程；掌握化驗(yàn)室檢驗(yàn)質(zhì)量保證體系 構(gòu)建的依據(jù)和基本要素； 掌握檢測(cè)過(guò)程及檢測(cè)過(guò)程的質(zhì)量控制； 掌握檢驗(yàn)人員的技術(shù)素質(zhì)和檢驗(yàn)人員的全面素質(zhì)內(nèi)涵； 掌握檢驗(yàn)儀器設(shè)備保證、材料保證和環(huán)境保證的要求和內(nèi) 容； 掌握檢驗(yàn)質(zhì)量申訴處理和檢驗(yàn)質(zhì)量事故處理的程序和方法。 掌握化驗(yàn)室檢驗(yàn)質(zhì)量保證體系內(nèi)部監(jiān)督評(píng)審的程序和方法 步驟。,第六章 化驗(yàn)室檢驗(yàn)質(zhì)量保證體系的構(gòu)建與管理,學(xué)習(xí)指南,依據(jù)-GB/T190031994質(zhì)量體系 最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)的質(zhì)量保證模式是針對(duì)企業(yè)化驗(yàn)室管理和檢驗(yàn)工作的。這是構(gòu)建化驗(yàn)室檢驗(yàn)質(zhì)量保證體系的依據(jù)。 要求-按照GB/T190031994標(biāo)準(zhǔn)要求和強(qiáng)調(diào)，企業(yè)在實(shí)

2、施全面質(zhì)量管理（TQC）時(shí)，必須建立化驗(yàn)室質(zhì)量體系和化驗(yàn)室檢驗(yàn)系統(tǒng)。 檢驗(yàn)工作和結(jié)果質(zhì)量得到保證，必須使檢驗(yàn)的各個(gè)環(huán)節(jié)質(zhì)量得到保證。,第一節(jié) 化驗(yàn)室檢驗(yàn)質(zhì)量保證體系,一、化驗(yàn)室檢驗(yàn)質(zhì)量保證體系構(gòu)建依據(jù)與要求,第6章,1、基本要素 化驗(yàn)室檢驗(yàn)質(zhì)量保證體系的基本要素包括檢驗(yàn)過(guò)程 質(zhì)量保證，檢驗(yàn)人員素質(zhì)保證，檢驗(yàn)儀器、設(shè)備和 環(huán)境保證，檢驗(yàn)質(zhì)量申訴處理，檢驗(yàn)事故處理等五、 個(gè)方面 2、質(zhì)量保證體系的構(gòu)建 以五個(gè)基本要素為基礎(chǔ)，在制定化驗(yàn)室檢驗(yàn)質(zhì) 量保證體系中注意貫徹國(guó)家的方針政策、標(biāo)準(zhǔn)和有 關(guān)規(guī)定，注意與企業(yè)的質(zhì)量方針和質(zhì)量體系相銜 接，注意聯(lián)系化驗(yàn)室自身的實(shí)際，力求做到科學(xué)、 合理、有針對(duì)性和實(shí)用

3、性、可操作性強(qiáng)。 檢驗(yàn)質(zhì)量保證體系框圖見(jiàn)教材圖6-1。,二、化驗(yàn)室檢驗(yàn)質(zhì)量保證體系的構(gòu)建,3、化驗(yàn)室質(zhì)量管理手冊(cè)編制 （1）基本概念和作用 質(zhì)量管理手冊(cè)是證實(shí)或描述文件化質(zhì)量體系的主要文件，是闡明一個(gè)組織的質(zhì)量方針，并描述其質(zhì)量體系的文件。 質(zhì)量管理手冊(cè)是公司（企業(yè)）中心化驗(yàn)室開(kāi)展分析檢驗(yàn)工作的法規(guī)性文件，一經(jīng)審核、 公布，全體工作人員必須以手冊(cè)為依據(jù)，遵照?qǐng)?zhí)行； 作用-作為對(duì)質(zhì)量體系進(jìn)行管理的依據(jù)；作為質(zhì)量體系審核或評(píng)價(jià)的依據(jù)；作為質(zhì)量體系存在的主要證據(jù)。,（2）編制目的 傳達(dá)企業(yè)（公司、院、所 ）的質(zhì)量方針、程序和要求； 使質(zhì)量體系有效運(yùn)行； 規(guī)定改進(jìn)的控制方法和促進(jìn)質(zhì)量保證活動(dòng)的活動(dòng) ；

4、 為質(zhì)量體系審核提供依據(jù) ； 當(dāng)情況改變時(shí)，保持質(zhì)量體系及其要求的連續(xù)性； 按質(zhì)量體系要求及相應(yīng)方法培訓(xùn)人員； 對(duì)外展示其質(zhì)量體系，證明其質(zhì)量體系與顧客或認(rèn)證機(jī)構(gòu)所要求的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)相符合。,（3）編制步驟 確定并列出現(xiàn)行適用的質(zhì)量方針、目標(biāo)、程序或編制相應(yīng)的計(jì)劃； 依據(jù)所選用的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)確定質(zhì)量體系要素； 采用多種方法，從各個(gè)方面收集與質(zhì)量體系相關(guān)的資料； 從業(yè)務(wù)部門(mén)收集補(bǔ)充原始文件或參考資料 ； 確定待編制手冊(cè)的格式和結(jié)構(gòu) ； 根據(jù)預(yù)定的格式和結(jié)構(gòu)將文件分類(lèi) ； 使用適合于本企業(yè)組織的任何其他方法，完成質(zhì)量管理手冊(cè)草案的編寫(xiě)。,（4）結(jié)構(gòu)形式 質(zhì)量管理手冊(cè)常見(jiàn)的結(jié)構(gòu)-封面、批準(zhǔn)頁(yè)、手冊(cè)說(shuō)

5、明、手冊(cè)目錄、修訂頁(yè)、發(fā)放控制頁(yè)、定義部分、組織概況、組織的質(zhì)量方針和目標(biāo)、組織機(jī)構(gòu)、責(zé)任和權(quán)限、質(zhì)量體系要素的描述、質(zhì)量管理手冊(cè)閱讀指南、支持性資料附錄。 質(zhì)量管理手冊(cè)編寫(xiě)的形式- 批準(zhǔn)頁(yè)：公司的名稱(chēng)；手冊(cè)標(biāo)題；手冊(cè)發(fā)行版序；生效日期；批準(zhǔn)人簽名；文件編號(hào)；手冊(cè)發(fā)放控制編號(hào)； 手冊(cè)說(shuō)明：適用的產(chǎn)品；生產(chǎn)該產(chǎn)品的組織領(lǐng)域或區(qū)域；手冊(cè)依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)；適用的質(zhì)量體系要素（可用表格說(shuō)明）； 手冊(cè)目錄：列出手冊(cè)所含各章節(jié)及題目； 修訂頁(yè)。,（5）手冊(cè)內(nèi)容 標(biāo)題、范圍、應(yīng)用領(lǐng)域； 目錄； 前言； 質(zhì)量方針和目標(biāo)； 組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)權(quán)限的說(shuō)明； 質(zhì)量體系要素及文件化的質(zhì)量體系程序的描述； 定義； 質(zhì)量管理手冊(cè)使

6、用指南； 支持性信息附錄。,第6章,化驗(yàn)室調(diào)度接到報(bào)檢單采樣組采樣調(diào)度驗(yàn)收，合格的樣品報(bào)、送制樣室調(diào)度檢驗(yàn)組（室），檢查驗(yàn)收樣品后 留取部分樣品作為副樣保存檢驗(yàn)、結(jié)果數(shù)據(jù)處理、填寫(xiě)檢驗(yàn)報(bào)告 檢驗(yàn)組（室）負(fù)責(zé)人審核后簽字 調(diào)度 匯總、登記臺(tái)賬 正式檢驗(yàn)報(bào)告書(shū) 。,第二節(jié) 檢驗(yàn)過(guò)程質(zhì)量保證,一、檢驗(yàn)過(guò)程,1、采樣和制樣質(zhì)量控制,樣品,固體,液體,氣體,采樣基本要求,代表性,有效性,二、檢驗(yàn)過(guò)程的質(zhì)量控制,代表性,固體,液體,固體,采樣基本要求,2、檢驗(yàn)與結(jié)果數(shù)據(jù)處理的質(zhì)量控制 檢驗(yàn)人員收到檢驗(yàn)組（室）檢查驗(yàn)收的樣品，根據(jù)檢驗(yàn)方法要求，進(jìn)行準(zhǔn)備。 檢查儀器設(shè)備； 環(huán)境條件和樣品狀況，一切正常進(jìn)行檢驗(yàn)

7、，記錄原始數(shù)據(jù)； 檢驗(yàn)工作結(jié)束后，復(fù)核全部原始數(shù)據(jù)，確認(rèn)無(wú)誤后，對(duì)樣品作檢后處理。,3、其他注意事項(xiàng) 填寫(xiě)檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)準(zhǔn)確無(wú)誤； 檢驗(yàn)組（室）負(fù)責(zé)人審核報(bào)告必須仔細(xì)認(rèn)真； 調(diào)度在匯總、登記臺(tái)賬及發(fā)出正式檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)的過(guò)程中也不能疏忽大意； 因各種原因（如停電、停水、停氣、儀器設(shè)備發(fā)生故障、工作失誤、樣品問(wèn)題等）造成檢驗(yàn)工作中斷，且影響檢驗(yàn)質(zhì)量，應(yīng)做好相應(yīng)記錄并向上一級(jí)負(fù)責(zé)人報(bào)告； 恢復(fù)正常后，該項(xiàng)檢驗(yàn)應(yīng)重新進(jìn)行，已測(cè)得的數(shù)據(jù)作廢。,面向社會(huì)服務(wù)的檢驗(yàn)過(guò)程框圖,第6章,化驗(yàn)室檢驗(yàn)系統(tǒng)的各類(lèi)檢驗(yàn)人員的技術(shù)素質(zhì)必須 達(dá)到檢驗(yàn)質(zhì)量保證體系明確規(guī)定的要求。 怎樣保證各類(lèi)檢驗(yàn)人員的技術(shù)素質(zhì)呢？ 控制的條件有學(xué)

8、歷要求、技術(shù)職務(wù)或技能等級(jí)要求 、 在崗人員培訓(xùn)等。,第三節(jié) 檢驗(yàn)人員綜合素質(zhì)保證,一、檢驗(yàn)人員的技術(shù)素質(zhì),1、學(xué)歷要求 從勝任檢驗(yàn)工作所具備的專(zhuān)業(yè)知識(shí)和技能，要求化驗(yàn)室一線的檢驗(yàn)人員應(yīng)獲得中等職業(yè)技術(shù)教育學(xué)歷或更高的學(xué)歷。 這樣的人 在檢驗(yàn)崗位能夠正確處理檢驗(yàn)數(shù)據(jù)、出具檢驗(yàn)報(bào)告； 對(duì)日常檢驗(yàn)工作中出現(xiàn)的異?，F(xiàn)象能找出原因、提出改進(jìn)方法； 能夠正確理解檢驗(yàn)崗位的安全和環(huán)境保護(hù)內(nèi)涵。,2、技能等級(jí)或技術(shù)職務(wù)要求 從事檢驗(yàn)工作的人不僅有相應(yīng)學(xué)歷，而且必須取得勞動(dòng)部門(mén)職業(yè)技能鑒定中心（站）頒發(fā)的化學(xué)檢驗(yàn)工（或分析工）中級(jí)或高級(jí)資格技術(shù)等級(jí)證書(shū)。 職業(yè)資格證書(shū)是表明勞動(dòng)者具有從事某一職業(yè)所必備的學(xué)識(shí)和

9、技能的證明； 是勞動(dòng)者求職、任職、開(kāi)業(yè)的資格憑證，也是用人單位招聘、錄用勞動(dòng)者的主要依據(jù)，還是境外就業(yè)、對(duì)外勞務(wù)合作人員辦理技能水平公證的有效證件；,我國(guó)職業(yè)資格證書(shū)分為五個(gè)等級(jí)：初級(jí)（國(guó)家職業(yè)資格五級(jí)）、中級(jí)（四級(jí)）、高級(jí)（三級(jí)）、技師（二級(jí)）和高級(jí)技師（一級(jí)）。 對(duì)于使用大型精密檢測(cè)儀器從事比較復(fù)雜的檢驗(yàn)工作或研究性分析檢驗(yàn)工作，要求具有更高的技術(shù)職務(wù)。如工程師、高級(jí)工程師或研究員等。 3、檢驗(yàn)人員培訓(xùn) 技術(shù)的發(fā)展帶動(dòng)技術(shù)進(jìn)步，引起知識(shí)更新，要求人員素質(zhì)的提高。途徑 培訓(xùn)考核,綜合素質(zhì)主要是指思想道德素質(zhì)、專(zhuān)業(yè)知識(shí)素質(zhì)和身體與心理素質(zhì)等。 具有良好的思想政治素質(zhì)和社會(huì)責(zé)任感； 具有良好的職

10、業(yè)道德、行為規(guī)范，愛(ài)崗敬業(yè) ； 具有健康的生理、心理素質(zhì)； 具有良好的文化知識(shí)和與檢驗(yàn)工作相關(guān)的基礎(chǔ)知識(shí)、基本理論、操作技能； 具有分析、解決問(wèn)題能力和獨(dú)立工作能力； 具有安全、環(huán)保意識(shí)和對(duì)突發(fā)事件應(yīng)變能力。,二、檢驗(yàn)人員的綜合素質(zhì),第6章,檢驗(yàn)儀器設(shè)備、材料和環(huán)境是化驗(yàn)室檢驗(yàn)質(zhì)量保證體系中的另一個(gè)重要環(huán)節(jié)。如何使檢驗(yàn)儀器設(shè)備、材料和環(huán)境在檢驗(yàn)過(guò)程中符合化驗(yàn)室檢驗(yàn)質(zhì)量保證體系要求？主要是通過(guò)監(jiān)督檢查進(jìn)行監(jiān)控。 監(jiān)督檢查是否具備執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)所需的檢測(cè)儀器設(shè)備，并能達(dá)到使用要求； 監(jiān)督檢查試驗(yàn)室環(huán)境條件是否滿足標(biāo)準(zhǔn)要求； 監(jiān)督檢查測(cè)試儀器和檢測(cè)設(shè)備及工具是否經(jīng)過(guò)計(jì)量檢定，并有計(jì)量檢定證書(shū)。,第四節(jié) 檢

11、驗(yàn)儀器設(shè)備、材料和環(huán)境保證,1、儀器設(shè)備的數(shù)量 儀器設(shè)備臺(tái)套數(shù)的多少，反映著化驗(yàn)室檢驗(yàn)系統(tǒng)的檢驗(yàn)?zāi)芰Υ笮　?如何確定儀器設(shè)備臺(tái)套數(shù)？ 主要依據(jù)企業(yè)的生產(chǎn)規(guī)模，檢驗(yàn)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和方法要求確定。 2、儀器設(shè)備的性能 在運(yùn)行化驗(yàn)室檢驗(yàn)質(zhì)量保證體系的過(guò)程中，儀器設(shè)備的性能是否達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的要求，直接關(guān)系到檢驗(yàn)工作和檢驗(yàn)結(jié)果的質(zhì)量。,一、儀器設(shè)備保證,儀器設(shè)備必須進(jìn)行規(guī)范和科學(xué)的管理。 建立檢定周期表：計(jì)量檢定，保證儀器設(shè)備的計(jì)量性能能夠溯源到相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的要求，見(jiàn)表6-1。檢定合格的要貼有合格、準(zhǔn)用標(biāo)志，準(zhǔn)許使用。檢定不合格的應(yīng)貼停用標(biāo)志，停用。繼續(xù)維修和檢定，仍然不合格的，降級(jí)使用或報(bào)廢；儀器設(shè)備檢定合

12、格、準(zhǔn)用、停用標(biāo)志和顏色及使用范圍見(jiàn)表6-2。 建立檔案：包括測(cè)試儀器或檢測(cè)設(shè)備的檢定周期表，測(cè)試儀器或檢測(cè)設(shè)備使用、維護(hù)保養(yǎng)、修理、校正和檢定等方面的記錄情況。,表6-1 儀器設(shè)備的檢定周期表樣表,表6-2 儀器設(shè)備標(biāo)志和顏色及實(shí)用范圍,二、材料保證,1、通用化學(xué)試劑 化學(xué)試劑是化驗(yàn)室檢驗(yàn)系統(tǒng)消耗用量較大的材料。化學(xué)試劑質(zhì)量的優(yōu)劣，對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果質(zhì)量影響非常大。 工業(yè)生產(chǎn)的原料、半成品、成品（產(chǎn)品）的檢驗(yàn)，在檢驗(yàn)方法中均對(duì)所使用的化學(xué)試劑級(jí)別給與了明確的規(guī)定。故在選擇和使用具體檢驗(yàn)工作的化學(xué)試劑時(shí)，必須嚴(yán)格遵守。,第6章,2、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) 定義：標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)指的就是具有一種或多種足夠均勻和很好確定了的特

13、性值，用以校準(zhǔn)測(cè)量裝置、評(píng)價(jià)測(cè)量方法或給材料賦值的一種材料或物質(zhì)。 基本特征：標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在特性量值上具有均勻性、穩(wěn)定性和準(zhǔn)確性。 必備條件： 材質(zhì)均勻、量值穩(wěn)定 、認(rèn)定量值準(zhǔn)確,標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)主要用于研究分析檢驗(yàn)方法、評(píng)價(jià)分析檢驗(yàn)方法、同一實(shí)驗(yàn)室或不同實(shí)驗(yàn)室間的質(zhì)量保證、校準(zhǔn)儀器設(shè)備和檢驗(yàn)結(jié)果等。 我國(guó)把標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)分為兩個(gè)級(jí)別，分別為一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)代號(hào)為GBW，二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)代號(hào)為GBW（E）。 一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)條件:用絕對(duì)測(cè)量法或兩種以上不同原理的準(zhǔn)確可靠的方法定值。在只有一種定值方法的情況下，用多個(gè)實(shí)驗(yàn)室以同種準(zhǔn)確可靠的方法定值；準(zhǔn)確度具有國(guó)內(nèi)最高水平，均勻性在準(zhǔn)確度范圍之內(nèi)；,穩(wěn)定性在一年以上，或達(dá)到國(guó)際

14、上同類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的先進(jìn)水平； 包裝形式符合標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)技術(shù)規(guī)范的要求。 二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)條件： 用與一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行比較側(cè)量的方法或一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的定值方法定值； 準(zhǔn)確度和均勻性未達(dá)到一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的水平，但能滿足一般測(cè)量的需要； 穩(wěn)定性在半年以上，或能滿足實(shí)際側(cè)童的需要； 包裝形式符合標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)技術(shù)規(guī)范的要求。,綜上所述： 一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)本身的要求有一定的差別，其用途也有一定的差別； 在檢驗(yàn)工作中，如校準(zhǔn)測(cè)試儀器或檢驗(yàn)結(jié)果，一定要按規(guī)定正確地選用不同級(jí)別的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，并注意標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的有效使用期； 否則，將可能影響到檢驗(yàn)工作和檢驗(yàn)結(jié)果的質(zhì)量保證。,外部環(huán)境如溫度、濕度、粉塵、噪聲、磁場(chǎng)、電場(chǎng)等會(huì)對(duì)測(cè)

15、試儀器和檢測(cè)設(shè)備的運(yùn)行可能產(chǎn)生不同程度的影響。 有時(shí)這種影響會(huì)直接影響到檢驗(yàn)工作和檢驗(yàn)結(jié)果的質(zhì)量。 保證儀器設(shè)備有一個(gè)良好的運(yùn)行環(huán)境，其目的是盡可能減小環(huán)境因素對(duì)儀器設(shè)備性能或測(cè)試數(shù)據(jù)的影響，確保檢驗(yàn)工作和檢驗(yàn)結(jié)果的質(zhì)量,三、儀器設(shè)備的運(yùn)行環(huán)境保證,表6-3 原子吸收分光光度計(jì)的運(yùn)行環(huán)境,第5章,盡管化驗(yàn)室已建立檢驗(yàn)質(zhì)量保證體系，但極個(gè)別的 檢驗(yàn)質(zhì)量問(wèn)題有時(shí)也難以避免。為此在建立檢驗(yàn)質(zhì) 量保證體系的同時(shí)還應(yīng)制訂出檢驗(yàn)質(zhì)量申訴和檢驗(yàn) 質(zhì)量事故的處理辦法，處理好檢驗(yàn)質(zhì)量申訴和檢驗(yàn) 質(zhì)量事故，是保證和提高檢驗(yàn)工作和檢驗(yàn)結(jié)果質(zhì)量 必不可少的重要環(huán)節(jié)。,第五節(jié) 分析檢驗(yàn)質(zhì)量申訴與質(zhì)量事故處理,什么叫檢驗(yàn)

16、質(zhì)量申述呢？ 檢驗(yàn)質(zhì)量申訴：是指檢驗(yàn)結(jié)果的需方對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果或得出檢驗(yàn)結(jié)果的過(guò)程提出疑問(wèn)或表示懷疑，并要求提供檢驗(yàn)結(jié)果的一方作出合理的解釋或處理。 1、檢驗(yàn)質(zhì)量申訴處理過(guò)程 遵照檢驗(yàn)質(zhì)量申訴和檢驗(yàn)質(zhì)量事故處理辦法規(guī)定的程序。 檢驗(yàn)質(zhì)量負(fù)責(zé)人對(duì)原始記錄所用儀器設(shè)備的狀態(tài)進(jìn)行檢查，核對(duì)檢驗(yàn)操作方法及檢驗(yàn)過(guò)程，通報(bào)情況，分析原因，確定處理方案。,一、檢驗(yàn)質(zhì)量申訴處理,2、檢驗(yàn)質(zhì)量申訴結(jié)果處理 檢驗(yàn)質(zhì)量申訴結(jié)果處理的方案兩種情況 （1）如果檢驗(yàn)結(jié)果正確無(wú)誤或檢驗(yàn)過(guò)程合理，則通知申訴方，做好解釋工作和其他善后事宜。 （2）如果對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果的正確性有懷疑或檢驗(yàn)過(guò)程確有差錯(cuò)，則重新校正儀器設(shè)備，對(duì)保留副樣或新取樣

17、進(jìn)行重新檢驗(yàn)，并由檢驗(yàn)質(zhì)量負(fù)責(zé)人監(jiān)督檢驗(yàn)的整個(gè)過(guò)程，按規(guī)定程序得出和送出檢驗(yàn)報(bào)告。,1、檢驗(yàn)質(zhì)量事故類(lèi)別 （1）檢驗(yàn)質(zhì)量事故 是指由于人為的差錯(cuò)導(dǎo)致檢驗(yàn)結(jié)果質(zhì)量較差，造成了不好的影響。 （2）儀器設(shè)備損壞或人身傷亡事故 是指在檢驗(yàn)工作過(guò)程中，由于人為的差錯(cuò)或一些客觀的、不可預(yù)見(jiàn)的因素（如電壓突然急升或突然停電、停氣、停水或儀器設(shè)備溫度失控等）導(dǎo)致儀器設(shè)備損壞或人身傷亡。,二、檢驗(yàn)質(zhì)量事故處理,2、檢驗(yàn)質(zhì)量事故處理過(guò)程 （1）檢驗(yàn)質(zhì)量事故 按檢驗(yàn)質(zhì)量事故處理辦法規(guī)定的程序，由檢驗(yàn)質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織相關(guān)人員，進(jìn)行各方面調(diào)查了解，分析造成這種人為差錯(cuò)的原因，分清人為責(zé)任的比重，采取相應(yīng)的處理措施，追究人

18、為的責(zé)任。 （2）儀器設(shè)備損壞或人身傷亡事故 由檢驗(yàn)質(zhì)量負(fù)責(zé)人和安全工作負(fù)責(zé)人組織相關(guān)人員，認(rèn)真勘察事故現(xiàn)場(chǎng)，了解相關(guān)人員，查明事故各方面的原因，召開(kāi)專(zhuān)門(mén)會(huì)議，分析原因，研究處理方案。,第6章,3、檢驗(yàn)質(zhì)量結(jié)果處理 （1） 檢驗(yàn)質(zhì)量事故結(jié)果處理 在分清人為責(zé)任比重的基礎(chǔ)上，對(duì)責(zé)任人給予批評(píng)教育，促使其增強(qiáng)工作責(zé)任心，提高自身的檢驗(yàn)工作技能和檢驗(yàn)工作質(zhì)量； 盡快對(duì)保留副樣或新取樣進(jìn)行重新檢驗(yàn)，按規(guī)定程序得出和送出檢驗(yàn)報(bào)告。填寫(xiě)事故報(bào)告，上報(bào)存檔。,（2）對(duì)儀器設(shè)備損壞或人身傷亡事故結(jié)果 分清人為責(zé)任的比重，采取相應(yīng)的行政手段和經(jīng)濟(jì)手段，追究責(zé)任人應(yīng)承擔(dān)的責(zé)任； 及時(shí)對(duì)損壞的儀器設(shè)備進(jìn)行修理、調(diào)試

19、和鑒定，盡快恢復(fù)使用（不能修好的例外）； 有人身傷亡的，做好相應(yīng)的善后處理工作； 對(duì)事故的處理過(guò)程和處理結(jié)果，應(yīng)進(jìn)行詳細(xì)的登記、存檔，并填寫(xiě)事故報(bào)告，上報(bào)。,第6章,第六節(jié) 檢驗(yàn)質(zhì)量保證體系運(yùn)行的內(nèi)部監(jiān)督評(píng)審,一、實(shí)施內(nèi)部監(jiān)督評(píng)審的作用,內(nèi)部監(jiān)督：指的是試驗(yàn)室技術(shù)室對(duì)各工作室的監(jiān)督，主要是對(duì)環(huán)境、質(zhì)量、操作方法等的監(jiān)督。內(nèi)部審核：主要是對(duì)資質(zhì)、資歷等的審核，一般是上級(jí)部門(mén)或母體試驗(yàn)室對(duì)所屬試驗(yàn)室的審核。 內(nèi)部監(jiān)督評(píng)審是為了促進(jìn)化驗(yàn)室檢驗(yàn)質(zhì)量保證體系能充分有效地運(yùn)行。,意義 質(zhì)量、環(huán)境及職業(yè)健康安全國(guó)際化管理體系標(biāo)準(zhǔn)的要求； 組織管理者自身的一種管理手段； 組織履行國(guó)家相關(guān)法規(guī)和其他要求的一種方

20、式； 組織對(duì)一體化管理體系運(yùn)行不斷改進(jìn)的一種途徑； 組織進(jìn)行內(nèi)部審核的另一方面原因是在外部審核之前發(fā)現(xiàn)問(wèn)題并予以糾正。,1、建立組織機(jī)構(gòu) 建立由企業(yè)質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)人及相關(guān)管理和技術(shù)人員組成的監(jiān)督評(píng)審組； 制定相應(yīng)的工作程序和制度； 確定工作任務(wù)。,二、實(shí)施內(nèi)部監(jiān)督評(píng)審程序,內(nèi)部審核流程圖片,內(nèi)容包括：目的，范圍，引用標(biāo)準(zhǔn)，定義，審核類(lèi)別，審核的組織，審核的基本要求，審核人員的確定與責(zé)任，審核計(jì)劃，審核的基本步驟、方法及要求，審核的分析與記錄，審核報(bào)告的處理，跟蹤審核等。,2、內(nèi)部監(jiān)督評(píng)審的任務(wù) 審查檢驗(yàn)質(zhì)量保證體系的各種文件和技術(shù)資料； 進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查； 評(píng)審并作出檢查評(píng)審報(bào)告； 內(nèi)審的實(shí)施重

21、點(diǎn)是驗(yàn)證活動(dòng)和有關(guān)結(jié)果的符合性，確定質(zhì)量管理體系的有效性、過(guò)程的可靠性、產(chǎn)品的適用性，評(píng)價(jià)達(dá)到預(yù)期目的的程度，確認(rèn)質(zhì)量改進(jìn)（包括糾正和預(yù)防）的機(jī)會(huì)和措施。,3、內(nèi)部監(jiān)督評(píng)審工作,審核文件,現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的準(zhǔn)備,現(xiàn)場(chǎng)檢查與評(píng)審,提出評(píng)審報(bào)告,內(nèi)部監(jiān)督評(píng)審工作,內(nèi)部監(jiān)督評(píng)審工作,審核文件,內(nèi)部監(jiān)督評(píng)審工作,現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的準(zhǔn)備,審核文件,內(nèi)部監(jiān)督評(píng)審工作,現(xiàn)場(chǎng)檢查與評(píng)審,現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的準(zhǔn)備,審核文件,內(nèi)部監(jiān)督評(píng)審工作,（1）審核文件 審核文件是實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)檢查與評(píng)審的基礎(chǔ)工作； 審核的主要內(nèi)容是質(zhì)量管理手冊(cè)及檢驗(yàn)質(zhì)量保證體系的其他文件資料； 目的是了解化驗(yàn)室檢驗(yàn)質(zhì)量保證體系的運(yùn)行情況； 督促化驗(yàn)室根據(jù)情況的變化和實(shí)際的需要對(duì)檢驗(yàn)質(zhì)量保證體系的有關(guān)文件進(jìn)行修改、說(shuō)明和補(bǔ)充等。,（2）現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的準(zhǔn)備 監(jiān)督評(píng)審組實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)檢查的準(zhǔn)備工作是在審核文件之后，根據(jù)需要進(jìn)行的預(yù)備工作。預(yù)備工作包括： 監(jiān)督評(píng)審組成員的分工 確定現(xiàn)場(chǎng)檢查的日期； 確定現(xiàn)場(chǎng)檢查的進(jìn)度； 明確檢查的重點(diǎn)項(xiàng)目； 明確檢查的檢查方法； 準(zhǔn)備評(píng)審記錄表等。,第6章,（3）現(xiàn)場(chǎng)檢查與評(píng)審 現(xiàn)場(chǎng)檢查和評(píng)審是在審核文件之后，對(duì)檢驗(yàn)質(zhì)量