fFN臨床應(yīng)用ppt課件.ppt

1、胎兒纖維連接蛋白（fFN ）準(zhǔn)確、快速、簡便的2周早產(chǎn)預(yù)測試紙,胎兒纖維連接蛋白(fFN)概念,蛻膜分泌的一種糖蛋白 對絨毛膜和蛻膜起到連接和黏附的作用,fFN 與孕周,Source: Adapted from Garite TJ et al. Contemp Obstet Gynecol. 1996;41:77-93.,fFN早產(chǎn)預(yù)測的機(jī)制,正常的孕婦在22-35孕周時(shí)，fFN的含量極低50 ng/mL 孕21周以后，絨毛膜與蛻膜的融合阻止了fFN的釋放 早產(chǎn)前宮頸陰道分泌物中fFN水平增高的機(jī)制 蛋白分解及機(jī)械性破壞絨毛-蛻膜細(xì)胞外基質(zhì)接觸面，使fFN完整釋放或降解 炎癥過程使蛋白水解酶釋

2、放，破壞絨毛細(xì)胞外基質(zhì)，使fFN釋放增加,fFN概述,fFN檢測適用人群,fFN的檢驗(yàn)結(jié)果,杜鵑等，胎兒纖維連接蛋白與胰島素樣生長因子結(jié)合蛋白-1預(yù)測早產(chǎn)的臨床應(yīng)用。廣東醫(yī)學(xué) 2009年第30卷第5期：761763 楊慧霞等，胎兒纖維連接蛋白對先兆早產(chǎn)孕婦發(fā)生早產(chǎn)的預(yù)測價(jià)值 Peaceman et al, Fetal fibronectin as a predictor of preterm birth in patient with symptoms: A multicenter trial. AJOG 1997 中華醫(yī)學(xué)會(huì)婦產(chǎn)科學(xué)分會(huì)產(chǎn)科學(xué)組，早產(chǎn)的臨床診斷與治療推薦指南。中華婦產(chǎn)科雜志2

3、007,42（7）:498-500,fFN檢測結(jié)果的意義,Peaceman et al, Fetal fibronectin as a predictor of preterm birth in patient with symptoms: A multicenter trial. AJOG 1997,早產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)增加,中華醫(yī)學(xué)會(huì)婦產(chǎn)科學(xué)分會(huì)產(chǎn)科學(xué)組，早產(chǎn)的臨床診斷與治療推薦指南。中華婦產(chǎn)科雜志2007,42（7）:498-500,fFN檢測陽性 加強(qiáng)孕期管理與教育 采取積極干預(yù)措施 應(yīng)用宮縮抑制劑 其它必要的檢測和治療 fFN檢測陰性 減輕孕婦的精神壓力 減少過度干預(yù) 避免不必要的住院及檢測 減

4、少使用宮縮抑制劑 避免不必要的轉(zhuǎn)運(yùn) 繼續(xù)隨訪和孕期管理,fFN檢測后的臨床指導(dǎo),fFN檢測的意義減少患者費(fèi)用和住院天數(shù),兩組早產(chǎn)率沒有統(tǒng)計(jì)學(xué)上差異（8.6% vs 7.8%) 在20周的研究時(shí)間內(nèi)，每個(gè)孕婦的平均費(fèi)用從3666美元降低到581美元，平均每個(gè)孕婦住院時(shí)間由5天降到0.6天,Haim A, et al, J Obstet Gynaecol ( Can) 2005,平均費(fèi)用,平均住院天數(shù),fFN國外應(yīng)用情況,獲美國FDA和歐洲CE（CONFORMITE EUROPEENNE歐盟國家統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)）認(rèn)證，超過200篇論文發(fā)表，證實(shí)了fFN檢測在早產(chǎn)診斷中的價(jià)值 全美超過80%的產(chǎn)科教育機(jī)構(gòu)和

5、1500家左右的生育中心在使用，被全球最大的獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室QUEST采用 被美國醫(yī)療健康研究與質(zhì)量機(jī)構(gòu)（AHRQ）認(rèn)為是評價(jià)早產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)非常有效的工具 美國婦產(chǎn)科醫(yī)師學(xué)院（ACOG） 指南和歐洲指南推薦,美國婦產(chǎn)科醫(yī)師學(xué)院（ACOG）推薦,Fetal Fibronectin and US as predictors of PTD: “Many tests to identify women at risk of preterm birth have been proposed and evaluated; however, only ultrasonography and fetal fibronec

6、tin testing have been shown to have benefit.” 有很多檢測可以預(yù)測婦女早產(chǎn)的風(fēng)險(xiǎn)性，但只有超聲和胎兒纖維連接蛋白檢測顯示是有益的。,Management of preterm labor. ACOG Practice Bulletin No. 43. American College of Obstetricians and Gynecologists. Obstet Gynecol .2003;101:1039-1047.,Hologic CONFIDENTIAL,13,European Guideline - 2006,Hologic CONFI

7、DENTIAL,14,Australian / New Zealand GuidelineNov. 2008,Hologic CONFIDENTIAL,15,Canada Guideline June 2007,Source:,中華醫(yī)學(xué)會(huì)婦產(chǎn)科學(xué)分會(huì)產(chǎn)科學(xué)組早產(chǎn)的臨床診斷與治療推薦指南,早產(chǎn)的預(yù)測 孕2435周有先兆早產(chǎn)癥狀者 如果fFN陽性，預(yù)測早產(chǎn)的敏感度50%左右，特異度為80%-90%。 如果fFN陰性，1周內(nèi)不分娩的陰性預(yù)測值為98%，2周內(nèi)不分娩的陰性預(yù)測值為95%。fFN的重要意義在于其陰性預(yù)測值和近期預(yù)測的意義 宮頸長度3cm者可以進(jìn)一步檢測fFN，如果fFN陽性，則早產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)增

8、加 早產(chǎn)的預(yù)防 具有早產(chǎn)高危因素者在妊娠20-24周常規(guī)超聲檢查時(shí)注意測量宮頸長度，檢測陰道或?qū)m頸分泌物中fFN,中華醫(yī)學(xué)會(huì)婦產(chǎn)科學(xué)分會(huì)產(chǎn)科學(xué)組，早產(chǎn)的臨床診斷與治療推薦指南。中華婦產(chǎn)科雜志2007,42（7）:498-500,第7版婦產(chǎn)科學(xué)教科書推薦,預(yù)測早產(chǎn)的方法有 陰道B型超聲檢查宮頸長度及宮頸內(nèi)口漏斗形成情況，如宮頸內(nèi)口漏斗長度大于宮頸總長度的25%，或功能性宮頸內(nèi)口長度30mm，提示早產(chǎn)的可能性大 陰道后穹窿棉拭子檢測胎兒纖維連接蛋白（fFN）預(yù)測早產(chǎn)的發(fā)生，妊娠20周后，宮頸、陰道分泌物中fFN50ng/ml，提示胎膜與蛻膜分離,樂杰，第7版婦產(chǎn)科學(xué)：第87頁,（先兆）早產(chǎn)的臨床管

9、理（1）,（先兆）早產(chǎn)的臨床管理（2）,臨床應(yīng)用方法檢測前注意事項(xiàng),在下列操作前取樣 指診 陰道超聲 微生物培養(yǎng)取樣,存在下列因素時(shí)不取樣 宮頸口擴(kuò)張3厘米 胎膜早破 胎盤早剝、前置胎盤 中等或重度陰道流血 24小時(shí)內(nèi)有性交史 樣本有可能被潤滑劑、肥皂、消 毒劑或膏狀物污染,臨床應(yīng)用方法操作步驟 1,陰道窺鏡檢查時(shí)，用專用滅菌拭子在陰道后穹隆處，輕輕蘸取宮頸陰道分泌物約10秒鐘，進(jìn)行樣本收集。,臨床應(yīng)用方法操作步驟 2,取出拭子，將拭子頭插入含有 緩沖液的試管內(nèi)，充分混合1015秒。拭子盡可能在試管內(nèi)壁上滾動(dòng)，以保證標(biāo)本盡可能多地溶于緩沖液中。然后丟棄拭子。,臨床應(yīng)用方法 操作步驟 3,將測試

10、條下端(蘸取樣本區(qū))插入緩沖液中，準(zhǔn)確放置10分鐘。 在檢測過程中保持含有緩沖液的試管處于豎立位置。,取出測試條，立即進(jìn)行結(jié)果判讀。然后丟棄測試條。不能留待以后讀取結(jié)果。,臨床應(yīng)用方法操作步驟 4,臨床應(yīng)用方法結(jié)果判定,陽性結(jié)果 出現(xiàn)兩條線，即反應(yīng)線和質(zhì)控線。 如反應(yīng)線顏色很淺，仍判定為陽 性。 陰性結(jié)果 只出現(xiàn)一條線，即質(zhì)控線。 無效結(jié)果 質(zhì)控線沒有出現(xiàn),質(zhì)控線,反應(yīng)線,臨床應(yīng)用方法結(jié)果判定 Q&A,反應(yīng)線可見，但顏色很淺，結(jié)果判讀為陽性還是陰性？ 結(jié)果判定為陽性 質(zhì)控線可見，但顏色很淺，此測試為有效測試嗎？ 此測試為有效測試 質(zhì)控線不可見，此測試為有效測試嗎？ 此測試為無效測試，需重新檢測

11、 質(zhì)控線和/或反應(yīng)線顯色不完整，此測試為有效測試嗎？ 此測試為無效測試，需重新檢測,臨床應(yīng)用方法結(jié)果判定 Q&A,樣本被血液污染，怎樣進(jìn)行檢測 陰道出血量很小，樣本可以進(jìn)行檢測。 如懷疑胎盤早剝、前置胎盤、中重度出血，則不能進(jìn)行檢測,臨床應(yīng)用問題與解答（1）,是否有必要外陰消毒，如果消毒，是否會(huì)影響fFN 檢測結(jié)果？ 不需要外陰消毒，因?yàn)橛玫飧交蛘咂渌南緞⒃黾訕颖颈晃廴镜娘L(fēng)險(xiǎn) 宮頸糜爛是否可以進(jìn)行fFN檢測？ 宮頸糜爛可以進(jìn)行fFN檢測，但在檢測的時(shí)候病人因?yàn)閷m頸糜爛可能會(huì)有出血或者受到刺激引起出血。所以，對結(jié)果的判斷，必須謹(jǐn)防假陽性出現(xiàn)的可能性 -宮頸環(huán)扎不能進(jìn)行fFN檢測,臨床應(yīng)用問

12、題與解答（2）,如何區(qū)別陰道出血是否可以檢測fFN？ 中等或重度陰道流血的孕婦不能檢測fFN 當(dāng)病人點(diǎn)滴出血的時(shí)候，可以檢測fFN 如果病人是活動(dòng)性出血（在做檢測的時(shí)候，還是在出血，并沒有停止），建議不要進(jìn)行取樣檢測，會(huì)增加假陽性的可能性 如果在出血時(shí)取樣，結(jié)果是 陰性檢測有效 測試條上的反應(yīng)線被血覆蓋測試無效,臨床應(yīng)用問題與解答（3）,說明書上“取樣后在15分鐘內(nèi)進(jìn)行測試”，這個(gè)15分鐘是包括了測試的10分鐘還是取樣后，樣品可以保留15分鐘？ 指樣品可以保留15分鐘，不包括測試條放在緩沖液中10分鐘 fFN是“床邊”檢測，所以必須盡可能快的進(jìn)行fFN測試 如果測試效果沒有出現(xiàn)，可以繼續(xù)觀察2

13、0分鐘，等待出現(xiàn)效果？ 必須在10分鐘反應(yīng)后立即讀取結(jié)果 晚讀取會(huì)增加出現(xiàn)假陽性的可能性,臨床應(yīng)用問題與解答（4）,目前有沒有任何建議對于宮頸機(jī)能不足病人，如何用fFN來管理？ 診斷宮頸機(jī)能不足是很困難的。但可以通過對先前的宮頸手術(shù)，如錐活組織檢查，子宮頸LLETZ手術(shù)治療（子宮癌治療）等等；先前的三個(gè)月流產(chǎn)或者早產(chǎn)史等等來判斷宮頸機(jī)能不足 建議從23孕周檢測病人的宮頸長度和fFN。對于這些處于早產(chǎn)高風(fēng)險(xiǎn)但卻沒有早產(chǎn)癥狀的病人我們一般在14-28周通過檢測fFN來進(jìn)行管理，但是發(fā)現(xiàn)只有零星很少量這些病人比以前更快分娩或者延緩分娩,臨床應(yīng)用問題與解答（5）,做過宮頸環(huán)扎的病人進(jìn)行fFN 檢測 根據(jù)臨床的經(jīng)驗(yàn)假陽性機(jī)率增加 如果結(jié)果是陰性，是非常有價(jià)值的 早產(chǎn)癥狀發(fā)生改變（比如宮頸縮短）的病人重復(fù)進(jìn)行fFN檢測 有利于臨床及時(shí)處理 最先結(jié)果檢測是陽性