PDCA模式在醫(yī)院安全管理和評審中的應用課件.ppt

1、PDCA模式在醫(yī)院安全管理和評審中的應用 郭蔚然教一、醫(yī)療事故的原因和類型,1、醫(yī)療事故致因模型 醫(yī)療事故，是指醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動中，違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護理規(guī)范、常規(guī)，過失造成患者人身損害的事故。,1931年美國著名安全管理大師海因里希首先提出了“事故因果連鎖論”，用以闡明導致事故的各種原因因素之間及與事故之間的關(guān)系。 他認為，事故的發(fā)生不是一個孤立的事件， 盡管事故發(fā)生可能在某一瞬間，卻是一系列互為因果的原因事件相繼發(fā)生的結(jié)果。,海因里希安全法則，也稱海因里希事故法則： 300291 法則 1：29：300 法則,海因里希事故

2、連鎖理論認為：可以用多米諾骨牌來形象地描述這種事故因果連鎖關(guān)系，即多米諾骨牌效應。 在多米諾骨牌系列中，一顆骨牌被碰倒了， 則發(fā)生連鎖反應，其余的幾顆骨牌相繼被碰倒。如果移去連鎖中的一顆骨牌，則連鎖被破壞，事故過程中止。,海因里希認為：事故預防工作的中心就是防止人的不安全行為，消除機械的或物質(zhì)的不安全狀態(tài)，中斷事故連鎖的進程而避免事故的發(fā)生。,海因里希的事故因果連鎖論，提出了人的不安全行為和物的不安全狀態(tài)是導致事故的直接原因這個安全管理中最重要、最基本的問題。,美國安全學會認為，一個事故通常有10個或更多的前導事件。并提示事故的三個原因?qū)哟巍?直接原因是人或物接收了不能被接收的能量或危害性物質(zhì)

3、； 間接原因或“征兆”是由于一種或多種不安全行為或不安全狀態(tài)或兩者的組合； 基本愿因則是不良的管理方針和決策或人或環(huán)境的因素。,日本安全協(xié)會認為： 事故是由于物與人之間發(fā)生了不希望的接觸所致，之所以發(fā)生這樣接觸，是因為存在物的不安全狀態(tài)和人的不安全行為，而物的不安全狀態(tài)和人的不安全行為是安全管理的缺陷造成的。,美、日本安全模型都認為： 安全管理上的缺陷是事故發(fā)生的根本原因。,2、事故的原因-危險源 事故：是一種發(fā)生人身傷害、健康損害或死亡的事件。 危險源：可能導致人身傷害和（或）健康損害的根源、狀態(tài)或行為，或其組合。 由定義可見：危險源即事故發(fā)生的原因,事故的原因即“根源、狀態(tài)或行為，或其組合

4、” 它來自以下幾個方面： 物的不安全狀態(tài) 人的不安全行為 有害環(huán)境因素 安全管理缺陷,物的不安全狀態(tài)：使事故能發(fā)生的不安全的物體或物質(zhì)條件。 人的不安全行為：醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動中，違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護理規(guī)范、常規(guī)，過失造成患者人身損害，使事故有可能發(fā)生或有機會發(fā)生的行為。 也包括違反大多數(shù)人都知道并遵守的不成文的安全原則，即違背安全常識。,人的不安全行為和物的不安全狀態(tài)是導致事故發(fā)生的直接原因，管理缺陷、控制不力、缺乏知識、對存在的危險估計錯誤或其他個人因素等是導致事故的基本原因（征兆）。,3、醫(yī)院安全管理缺陷的分類：1）對物含操作環(huán)境）性能控制的缺陷：如計劃、監(jiān)測

5、和不符合處置方面的缺陷； 2）對人失誤控制的缺陷，如教育、培訓、指示、聘用、選擇、行為檢查方面的缺陷；,3）操作過程、程序或規(guī)范的缺陷，如操作技術(shù)錯誤或不當，無操作程序或程序有錯誤；4）組織的缺陷，如人事安排不合理、負荷超限、無必要的監(jiān)督和聯(lián)絡(luò)等;,5）對來自供應商、承包商等的風險管理的缺陷，如合同簽訂、采購等活動中忽略了安全方面的要求；6）違反工效學原理，如使用的機器不適合人的生理或心理特點。,二、PDCA運行模式,1、PDCA運行模式 策劃一實施一檢查一改進（PDCA）模式 “策劃實施檢查改進(PDCA)”管理方法論 戴明管理模式,過程方法 通過由過程組成的體系以及過程之間的相互作用對其運

6、行進行管理，這種方式稱為“過程方法”。,關(guān)于PDCA的含意，簡要說明如下： P策劃：建立所需的目標和過程，以實現(xiàn)安全方針所期望的結(jié)果。 D實施：對過程予以實施。 C檢查：依據(jù)安全方針、目標、法律法規(guī)和其他要求，對過程進行監(jiān)視和測量，并報告結(jié)果。 A改進：采取措施以持續(xù)改進安全績效。 由于PDCA可用于所有過程，與過程方法是兼容的。,2、與2001年相比較，醫(yī)院安全管理方面的主要變化： 更加強調(diào)“健康”的重要性。,在醫(yī)院安全管理術(shù)語和定義作了較大調(diào)整和變動，包括： 1) 新增了術(shù)語。 如“健康損害”、“工作場所”等9個術(shù)語；,2 ) 修改了13個術(shù)語的定義。 如 “風險”、“風險評價”等；,3

7、) 用新術(shù)語“可接受風險”取代原有術(shù)語“可容許風險”； 4 ) 原有術(shù)語“事故”和“事件”被合并到術(shù)語“事件”中；,5 ) 術(shù)語“危險源”的定義不再涉及“財產(chǎn)損失”和“工作環(huán)境破壞”；考慮到這樣的損失和破壞并不直接與患者安全管理相關(guān)，它們應包括在資產(chǎn)管理的范疇內(nèi)。,3、PDCA模式在醫(yī)院安全管理和醫(yī)院等級評審中應用的四項基本原則 1）注重證實患者安全管理績效。,2）側(cè)重考慮到法律法規(guī)要求和患者安全風險信息。,3）應用“過程方法”進行評審。 許多組織通過由過程組成的體系以及過程之間的相互作用對其運行進行管理，這種方式稱為“過程方法”。,4）應用“策劃實施檢查改進PDCA”方法進行評審。 由于PD

8、CA可用于所有過程，這兩種方法是兼容的。,三、醫(yī)院安全管理的基本術(shù)語和定義 3.1 可接受的風險 acceptable risk 根據(jù)適用法律義務(wù)和醫(yī)院安全方針已降至可容許程度的風險。,3.2 審核 audit 為獲得審核證據(jù)并對其進行客觀的評價，以確定滿足審核準則的程度所進行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程。,3.3 持續(xù)改進continual improvement 為了實現(xiàn)對醫(yī)院整體安全績效的改進，根據(jù)其安全方針，不斷對患者安全管理體系進行強化的過程。 注1：該過程不必同時發(fā)生于活動的所有方面。,3.4 糾正措施 corrective action 為消除已發(fā)現(xiàn)的不符合或其他不期望情況的

9、原因所采取的措施。 注1：一個不符合可以有若干個原因。 注2：采取糾正措施是為了防止再發(fā)生，而采取預防措施是為了防止發(fā)生。,3.5 文件 document 信息及其承載媒體。 注：媒體可以是紙張，計算機磁盤、光盤或其他電子媒體，照片或標準樣品，或它們的組合。,3.6 危險源 hazard 可能導致患者人身傷害和（或）健康損害的能量、藥物、材料、設(shè)備、器械、醫(yī)療或非醫(yī)療行為，或其組合。,3.7 危險源辨識 hazard identification 識別危險源的存在并確定其特性的過程。,3.8 健康損害 ill health 可確認的、由醫(yī)療活動和（或）醫(yī)療相關(guān)狀況引起或加重的患者身體或精神的不

10、良狀態(tài)。,3.9 事件incident 發(fā)生或可能發(fā)生與醫(yī)療活動或相關(guān)的健康損害或人身傷害（無論嚴重程度），或者死亡的情況。 注1：事故是一種發(fā)生人身傷害、健康損害或死亡的事件。 注2：未發(fā)生人身傷害、健康損害或死亡的事件通常稱為“未遂事件” 。 注3：緊急情況是一種特殊類型的事件。,3. 10 相關(guān)方 interested party 工作場所內(nèi)外與醫(yī)院安全績效有關(guān)或受其影響的個人或團體。,3. 11 不符合 nonconformity 未滿足要求。 注：不符合可以是對下述要求的任何偏離： 有關(guān)的工作標準、慣例、程序、法律法規(guī)要求等； 安全管理體系要求。,3. 12 健康安全 health

11、and safety 影響或可能影響工作場所內(nèi)的員工或其他工作人員（包括臨時工和承包方員工）、訪問者或其他人員的健康安全的條件和因素。 注：醫(yī)院應遵守關(guān)于工作場所附近或暴露于工作場所活動的人員的健康安全方面的法律法規(guī)要求。,3. 13 醫(yī)院安全管理體系 management system 醫(yī)院管理體系的一部分，用于制定和實施醫(yī)院安全方針并管理其安全風險。 注1：管理體系是用于制定方針和目標并實現(xiàn)這些目標的一組相互關(guān)聯(lián)的要素。 注2：管理體系包括組織結(jié)構(gòu)、策劃活動（例如：包括風險評價、目標建立等）、職責、慣例、程序(3.19)、過程和資源。,3. 14 安全目標 objective 醫(yī)院自我設(shè)定

12、的在患者安全績效方面要達到的安全目的。 注1：只要可行，目標就宜量化。 注2：安全目標符合安全方針要求。,3. 15 安全績效 performance 醫(yī)院對其患者安全風險進行管理所取得的可測量的結(jié)果。 注1：患者安全績效測量包括測量所用的控制措施的有效性。 注2：在安全管理體系背景下，結(jié)果也可根據(jù)醫(yī)院安全方針、安全目標和其他安全績效要求測量出來。,3. 16 安全方針 safety policy 最高管理者就醫(yī)院的安全績效正式表述的總體意圖和方向。 注1：安全方針為采取措施和安全目標提供框架。,3. 17 組織 organization 對于擁有一個以上運行單位的醫(yī)院，可以把一個運行單位視為

13、一個組織。,3. 18 預防措施 preventive action 為消除潛在不符合或其他不期望潛在情況的原因所采取的措施。 注1：一個潛在不符合可以有若干個原因。 注2：采取預防措施是為了防止發(fā)生，而采取糾正措施是為了防止再發(fā)生。,3. 19 程序 procedure 為進行某項活動或過程所規(guī)定的途徑。 注1：程序可以形成文件，也可以不形成文件。 注2：當程序形成文件時，通常稱為“書面程序”或“形成文件的程序”。 注3：含有程序的文件可稱為“程序文件”。,3. 20 記錄record 闡明所取得的結(jié)果或提供所從事活動的證據(jù)的文件。,3. 21 風險 risk 發(fā)生危險事件或有害暴露的可能性

14、，與隨之引發(fā)的患者人身傷害或健康損害的嚴重性的組合。,3. 22 風險評價 risk assessment 對危險源導致的風險進行評估、對現(xiàn)有控制措施的充分性加以考慮以及對風險是否可接受予以確定的過程。,3. 23 工作場所 Workplace 在醫(yī)院控制下實施與醫(yī)療相關(guān)的活動的任何區(qū)域或地點。 注：例如：在運送中的患者、在家的患者以及其他相關(guān)處所中的患者的安全影響。,四、醫(yī)院安全管理體系建立與評審概述,1、醫(yī)院安全管理體系的總要求 醫(yī)院應根據(jù)相關(guān)要求建立、實施、保持和持續(xù)改進患者安全管理體系，確定如何滿足這些要求，并形成文件。 醫(yī)院應界定其患者安全管理體系的范圍，并形成文件。,策劃,實施,檢

15、查,改進,持續(xù)改進,安全方針,醫(yī)院安全管理體系模式圖,安全管理方針,策劃 危險源辯識、風險評價 和控制措施的確定 法規(guī)和其他要求 目標 和方案,實施與運行 資源、作用、職責、責任和權(quán)限 能力、培訓和意識 溝通、參于和協(xié)商 文件 文件控制 運行控制 應急準備和響應,檢查 績效測量和監(jiān)視 合規(guī)性評價 事件調(diào)查、糾正措施 和預防措施 記錄控制 內(nèi)部審核,管理評審,持續(xù)改進,醫(yī)院安全管理體系邏輯框圖,管理評審,安全方針,危險源辯識、風險評價和控制措施的確定,法規(guī)與其他 要求,目標和方案,結(jié)構(gòu)與職責 培訓、意識與能力 協(xié)商和溝通,記錄控制,運行控制 應急準備與響應,績效監(jiān)測 合規(guī)性評價,內(nèi)部 審核,文件

16、 文件控制,事件調(diào)查、不符合，糾正與預防措施,醫(yī)院安全管理的輸入： 事故類危險源 人身傷害類危險源 健康損害（精神）類危險源,醫(yī)院安全管理的輸出： 患者安全績效測量 合規(guī)性評價,醫(yī)院安全管理和評審的主干線 危險源辨識 目標方案 運行控制/應急準備和響應 患者安全績效測量/合規(guī)性評價,2 醫(yī)院安全管理方向 1）包括防止醫(yī)療事故發(fā)生的承諾； 2）包括防止患者人身傷害的承諾； 3）包括防止患者健康（精神）損害的承諾 4）包括持續(xù)改進患者安全管理與績效的承諾； 5）包括至少遵守適用法律法規(guī)要求的承諾； 6）包括遵守適用診療規(guī)范和常規(guī)要求的承諾。,主要參考文獻 GB/T 19000-2008 質(zhì)量管理體

17、系 基礎(chǔ)和術(shù)語 GB/T 19001-2008 質(zhì)量管理體系 要求 GB/T 24001-2004 環(huán)境管理體系 要求及使用指南 GB/T 28001-2011 職業(yè)健康安全管理體系 要求 GB/T 28002-2011 職業(yè)健康安全管理體系 實施指南 GB/T 19011-2003 質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系審核指南 衛(wèi)生部三級綜合醫(yī)院評審標準（2011年版） 衛(wèi)生部三級綜合醫(yī)院評審標準實施細則（2011年版）,醫(yī)療事故處理條例國務(wù)院令第351號 實施日期20020901 醫(yī)療事故分級標準（試行）衛(wèi)生部令第32號 實施日期：20020901 中華人民共和國刑法修正案(2011)全國人大常委會 實施日期：2011年5月1日 醫(yī)