公共衛(wèi)生監(jiān)督學課件：醫(yī)療服務(wù)監(jiān)督

1、1,醫(yī)療服務(wù)監(jiān)督,2,討論內(nèi)容,. 醫(yī)療服務(wù)監(jiān)督概述 . 醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督 . 醫(yī)療廢物處理監(jiān)督 . 醫(yī)師執(zhí)業(yè)監(jiān)督,3,. 醫(yī)療服務(wù)監(jiān)督概述,一、醫(yī)療服務(wù)監(jiān)督的概念 二、醫(yī)療服務(wù)監(jiān)督法律依據(jù) 三、醫(yī)療服務(wù)監(jiān)督法律適用范圍 四、醫(yī)療服務(wù)監(jiān)督的內(nèi)容,4,一、醫(yī)療服務(wù)監(jiān)督的概念,衛(wèi)生監(jiān)督主體依據(jù)醫(yī)療服務(wù)管理的法律、法規(guī)、規(guī)章，在職權(quán)范圍內(nèi)按照法定程序?qū)氖箩t(yī)療服務(wù)的醫(yī)療機構(gòu)及其人員的執(zhí)業(yè)活動等進行監(jiān)督檢查，對醫(yī)療違法行為實施行政處罰的衛(wèi)生行政執(zhí)法活動,5,二、醫(yī)療服務(wù)監(jiān)督法律依據(jù),1、機構(gòu)管理 2、人員管理 3、設(shè)備管理 4、醫(yī)療廢物管理 5、專項技術(shù)管理,6,. 醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督,一、概述 二、醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)

2、業(yè)條件 三、醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)規(guī)則 四、法律責任,7,一、概述,1、醫(yī)療機構(gòu)的概念 2、醫(yī)療機構(gòu)的類別 3、醫(yī)療機構(gòu)管理法律、法規(guī),8,1、醫(yī)療機構(gòu)的概念,醫(yī)療機構(gòu)是依法定程序設(shè)立的從事疾病診斷、治療活動的衛(wèi)生機構(gòu)的總稱 醫(yī)療機構(gòu)管理條例及其實施細則的規(guī)定進行設(shè)置和登記 從事疾病診斷治療活動的衛(wèi)生機構(gòu) 從事疾病診斷、治療活動的衛(wèi)生機構(gòu)的總稱,9,2、醫(yī)療機構(gòu)的類別,綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院、?？漆t(yī)院、康復醫(yī)院 婦幼保健院 中心衛(wèi)生院、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院、街道衛(wèi)生院 療養(yǎng)院 綜合門診部、?？崎T診部、中醫(yī)門診部、中西醫(yī)結(jié)合門診部、民族醫(yī)門診部,診所、中醫(yī)診所、民族醫(yī)診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室

3、、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站 村衛(wèi)生室（所） 急救中心、急救站 臨床檢驗中心 ?？萍膊》乐卧?、?？萍膊》乐嗡？萍膊》乐握?護理院、護理站 其他診療機構(gòu),10,3、醫(yī)療機構(gòu)管理法律、法規(guī),醫(yī)療機構(gòu)管理條例 （國務(wù)院1994年2月26日 醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則 （衛(wèi)生部1994年8月29日） 醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃指導原則 （衛(wèi)生部） 關(guān)于城鎮(zhèn)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的指導意見 （ 2000年2月國務(wù)院體改辦等）,關(guān)于城鎮(zhèn)醫(yī)療機構(gòu)分類管理的實施意見 （衛(wèi)生部等） 中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)暫行管理辦法 （2000年5月，衛(wèi)生部、對外貿(mào)易經(jīng)濟合作部）,11,二、醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)條件,應(yīng)當進行登記，領(lǐng)取醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證 應(yīng)

4、當按照核準登記診療科目開展診治活動 不得使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作 應(yīng)當按照政府物價部門核準的收費標準收費 印章、銀行帳戶、牌匾以及醫(yī)療文件中使用的名稱應(yīng)當與核準登記的醫(yī)療機構(gòu)名稱相同 醫(yī)療機構(gòu)的門診病歷的保存期不得少于15年、住院病歷的保存期不得少于30年,12,三、醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)規(guī)則,應(yīng)當嚴格執(zhí)行無菌消毒、隔離制度，采取科學有效的措施處理污水和廢棄物，預防和減少醫(yī)院感染 未經(jīng)醫(yī)師（士）親自診查病人，醫(yī)療機構(gòu)不得出具疾病診斷書、健康證明書或者死亡證明文件；未經(jīng)醫(yī)師（士）、助產(chǎn)人員親自接產(chǎn)，醫(yī)療機構(gòu)不得出具出生證明書或者死產(chǎn)報告書 對危重病人應(yīng)當立即搶救，對限于設(shè)備或者技術(shù)條件不能診

5、治的病人，應(yīng)當及時轉(zhuǎn)診 施行手術(shù)、特殊檢查/特殊治療時，必須征得患者同意，并應(yīng)當取得其家屬或者關(guān)系人同意并簽字,13,醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)規(guī)則,必須按照有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)，加強藥品管理，不得使用假劣藥品、過期和失效藥品以及違禁藥品 對傳染病、精神病、職業(yè)病等患者的特殊診治和處理，應(yīng)當按照國家有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定辦理 發(fā)生醫(yī)療事故，按照國家有關(guān)規(guī)定處理 應(yīng)當承當相應(yīng)的預防保健工作 發(fā)生重大災(zāi)害、事故、疾病流行或者其他意外情況時，服從縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門的調(diào)遣,14,四、法律責任,1、未取得醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證擅自執(zhí)業(yè) 2、逾期不校驗許可證又不停止診療活動 3、出賣、轉(zhuǎn)讓、出借醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證

6、4、診療活動超出登記范圍 5、使用非衛(wèi)生技術(shù)人員或未經(jīng)注冊的衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作 6、邀請、聘用未經(jīng)注冊的外國醫(yī)師從事診療活動 7、出具虛假證明文件 8、無證裝備并使用大型貴重醫(yī)用設(shè)備 9、醫(yī)療機構(gòu)未經(jīng)許可開展母嬰保健技術(shù)服務(wù),15,1、未取得醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證擅自執(zhí)業(yè),責令停止執(zhí)業(yè)活動，沒收非法所得和藥品、器械，并處以3000元以下罰款 有下列情形之一的，責令停止執(zhí)業(yè)活動，沒收非法所得和藥品、器械，處以3000元以上10000元以下的罰款：,因擅自執(zhí)業(yè)曾受過衛(wèi)生行政部門處罰 擅自執(zhí)業(yè)的人員為非衛(wèi)生技術(shù)專業(yè)人員 擅自執(zhí)業(yè)時間在3個月以上 給患者造成傷害 使用假藥、劣藥蒙騙患者 以行

7、醫(yī)為名騙取患者錢物 省級衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形,16,擅自執(zhí)業(yè),違法事實 未取得醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的單位或個人，從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動 醫(yī)療機構(gòu)在本機構(gòu)以外的場所開展醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動、或未經(jīng)許可的單位內(nèi)部醫(yī)療機構(gòu)向社會開放 未辦理變更登記，醫(yī)療機構(gòu)改變名稱、類別、床位、地點,17,擅自執(zhí)業(yè),判定依據(jù) 醫(yī)療機構(gòu)管理條例 醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法 中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法 護士管理條例,18,擅自執(zhí)業(yè),處罰 責令停止執(zhí)業(yè)活動 沒收非法所得和藥品、器械 罰款,19,擅自執(zhí)業(yè),醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動: 通過各種檢查，使用藥物、器械及手術(shù)等方法，對疾病作出判斷和消除疾病、緩解病情、減輕痛苦、改善功能、延長生命、幫助患者恢復

8、健康的活動 醫(yī)療美容: 使用手術(shù)、藥物、醫(yī)療器械以及其他具有創(chuàng)傷性或者侵入性的醫(yī)學技術(shù)方法對人的容貌和人體各部位形態(tài)進行的修復與再塑（如：文眉、文唇、文眼線、下瞼袋矯正術(shù)、拔罐術(shù)、抽脂、隆乳術(shù)等）,20,擅自執(zhí)業(yè),潔牙：在牙醫(yī)學中的正式名稱為潔齒術(shù)，是對牙周疾病的基礎(chǔ)治療，主要是通過清除堆積在牙齒上的可治病的牙石與菌斑，消除牙齦的炎癥，保持健康的牙齦，達到預防與治療牙周疾病的目的。（醫(yī)療行為）,21,擅自執(zhí)業(yè)案例,案例一 20 年4月26日對某國際俱樂部天然溫泉保健中心的現(xiàn)場監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)，該俱樂部在未取得醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的情況下開設(shè)針灸、拔火罐項目。,22,擅自執(zhí)業(yè)案例,案例二 20 年1

9、2月20日在現(xiàn)場監(jiān)督檢查中查見某溫泉健康有限公司價目表有“潔牙”及“刮痧、拔火罐”等項目。三樓見潔牙機（Fc-801）一臺，按摩室內(nèi)有火罐。該單位無醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證。,23,擅自執(zhí)業(yè),機構(gòu)或人員,無執(zhí)業(yè)資格證書,執(zhí)業(yè)行為的認定,獲取違法所得,24,擅自執(zhí)業(yè)取證,1.現(xiàn)場檢查筆錄 是否正在執(zhí)業(yè) 是否查見醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動 是否查見醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證 從業(yè)人員的資質(zhì) 記錄、復印就診病人的相關(guān)票據(jù),2.詢問筆錄 執(zhí)業(yè)活動的時間/地點 使用的藥品、器械、方法 能否提供有效的醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證 人員是否具有相應(yīng)的資質(zhì) 服務(wù)對象、就診人數(shù) 發(fā)票收據(jù)，收費和非法所得,25,2、逾期不校驗醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證又不停

10、止診療活動,責令限期補辦校驗手續(xù) 在限期內(nèi)仍不辦理校驗的，吊銷醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證,26,醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證校驗,校 驗 100張以上床位的校驗期為3年、其他1年 校驗期滿前3個月申請辦理校驗手續(xù),27,3、出賣、轉(zhuǎn)讓、出借醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證,沒收非法所得，并處以3000元以下罰款 有下列情形之一，沒收非法所得，處以3000元以上5000元以下罰款，并吊銷醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證,出賣醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的 轉(zhuǎn)讓或者出借醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證以營利為目的的 受讓方或者承借方給患者造成傷害的 轉(zhuǎn)讓、出借許可證給非衛(wèi)生技術(shù)人員的 省級衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形,28,出賣、轉(zhuǎn)讓執(zhí)業(yè)許可證,違法事實 出賣醫(yī)療機構(gòu)

11、執(zhí)業(yè)許可證 以營利為目的轉(zhuǎn)讓或出借醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證 受讓方或承借方給患者造成傷害 轉(zhuǎn)讓或出借醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證給非衛(wèi)生技術(shù)人員,包括： 未經(jīng)核準機關(guān)許可使用標有醫(yī)療機構(gòu)名稱的票據(jù)、藥品分裝袋、制劑標簽以及病歷卡、處方箋、各種檢查的申請單、報告單、檢查證明文書、疾病證明、出生證明、死亡證明等醫(yī)療文件上標有的醫(yī)療機構(gòu)的名稱,29,出賣、轉(zhuǎn)讓執(zhí)業(yè)許可證,處罰依據(jù) 醫(yī)療機構(gòu)管理條例 醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則 處 罰 沒收非法所得 罰款 情節(jié)嚴重的，吊銷其醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證,30,出賣、轉(zhuǎn)讓執(zhí)業(yè)許可證案例,20 年11月7日在現(xiàn)場監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)本市某路口掛有A醫(yī)院分院牌匾和同名的紅十字燈箱。進門在兩層

12、樓底見“A醫(yī)院分院專家門診”燈箱。內(nèi)設(shè)門診掛號收費處、注射室、藥房和婦科等，藥房內(nèi)有干擾素和白介素。經(jīng)調(diào)查：A醫(yī)院擅自將部分地方出租給杭州B公司，聘用醫(yī)務(wù)人員以A醫(yī)院分院名義對外行醫(yī)，并向后者提供A醫(yī)院病歷卡、發(fā)票、處方箋、化驗單等,31,4、診療活動超出登記范圍,除急診和急救外，情節(jié)輕微的，處以警告 有下列情形之一的，責令限期改正，并可處以3000元以下的罰款： 超出登記的診療科目范圍的診療活動累計收入在3000元以下的 給患者造成傷害的,有下列情形之一的，處以3000元罰款，并吊銷醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證： 超出登記的診療科目范圍的診療活動累計收入在3000元以上的 給患者造成傷害的 省、自治區(qū)

13、、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形,32,診療活動超出登記范圍,違法事實 醫(yī)療機構(gòu)未按照核準登記的診療范圍開展診療活動 未經(jīng)變更登記改變診療范圍、科目、服務(wù)方式,33,診療活動超出登記范圍,處罰依據(jù) 醫(yī)療機構(gòu)管理條例 處 罰 警告、責令改正 根據(jù)情節(jié)處以相應(yīng)罰款 情節(jié)嚴重者，吊銷其醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證,34,5、使用非衛(wèi)生技術(shù)人員 從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作,責令限期改正，并可處以3000元以下的罰款 有下列情形之一的，處以3000元以上5000元以下罰款，并吊銷醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證： 使用兩名以上非衛(wèi)生技術(shù)人員從事診療活動的 使用的非衛(wèi)生技術(shù)人員給患者造成傷害的,35,使用非衛(wèi)技人員從事衛(wèi)技工作,違法

14、事實 聘用非衛(wèi)生技術(shù)人員 未經(jīng)注冊登記的衛(wèi)生技術(shù)人員 衛(wèi)生技術(shù)人員：按照國家有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定取得衛(wèi)生技術(shù)人員資格或職稱的人員,36,使用非衛(wèi)技人員從事衛(wèi)技工作,判定依據(jù) 醫(yī)療機構(gòu)管理條例等 處 罰 責令限期改正 罰款 吊銷醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證,37,6、邀請、聘用未經(jīng)注冊的外國醫(yī)師從事診療活動,外國醫(yī)師來華短期行醫(yī)：是指在外國取得合法行醫(yī)權(quán)的外籍醫(yī)師，應(yīng)邀、應(yīng)聘或申請來華從事不超過一年期限的臨床診斷、治療業(yè)務(wù)活動 違法事實 邀請、聘用未經(jīng)當?shù)匦l(wèi)生行政部門批準注冊取得外國醫(yī)師短期行醫(yī)許可證的外籍醫(yī)師,38,邀請、聘用未經(jīng)注冊的外國醫(yī)師從事診療活動,處罰依據(jù) 外國醫(yī)師來華短期行醫(yī)暫行管理辦

15、法 醫(yī)療機構(gòu)管理條例 處罰 取締 沒收非法所得，罰款 對邀請、聘用/提供場所的單位，處以警告,39,7、出具虛假證明文件,情節(jié)輕微的，給予警告，并可處以500元以下罰款 有下列情形之一的，處以500元-1000元罰款 出具虛假證明文件造成延誤診治的 出具虛假證明文件給患者精神造成傷害的 造成其他危害后果的 對直接責任人員由所在單位或者上級機關(guān)給予行政處分,40,8、無證裝備、使用大型醫(yī)用設(shè)備,大型醫(yī)用設(shè)備：是指在醫(yī)療衛(wèi)生工作中所應(yīng)用的具有高技術(shù)水平、大型、精密、貴重的儀器設(shè)備，其品種目錄由衛(wèi)生部定期公布 衛(wèi)生部公布的大型醫(yī)用設(shè)備管理品種：正電子發(fā)射斷層掃描裝置（PET）、超高CT(UFCT）、

16、眼科準分子激光治療儀、醫(yī)用直線加速器、X-射線計算機體層攝影裝置（CT）、磁共振成像裝置（MRI）、愛克司刀（X-刀）、伽瑪?shù)?41,無證裝備、使用大型醫(yī)用設(shè)備,違法事實 醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)未經(jīng)有關(guān)衛(wèi)生行政部門批準，即未取得大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證而擅自購置、使用大型醫(yī)用設(shè)備,處罰依據(jù) 大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法 等 處 罰 責令停止使用、封存設(shè)備 罰款,42,9、未經(jīng)許可開展母嬰保健技術(shù)服務(wù),中華人民共和國母嬰保健法規(guī)定 凡開展婚前醫(yī)學檢查、遺傳病診斷、產(chǎn)前診斷、施行結(jié)扎和終止妊娠手術(shù)技術(shù)服務(wù)的醫(yī)療保健機構(gòu)，必須經(jīng)衛(wèi)生行政部門批準，獲得母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可證。必須符合： 當?shù)蒯t(yī)療保健機構(gòu)設(shè)置

17、規(guī)劃 具有醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證 母嬰保健專項服務(wù)基本標準(硬件、人員) 審批機關(guān)規(guī)定的其他條件,43,未經(jīng)許可開展母嬰保健技術(shù)服務(wù),相關(guān)法律規(guī)定,44,未經(jīng)許可開展母嬰保健技術(shù)服務(wù),中華人民共和國母嬰保健法規(guī)定 凡從事婚前醫(yī)學檢查、遺傳病診斷、產(chǎn)前診斷、施行結(jié)扎和終止妊娠手術(shù)及家庭接生技術(shù)服務(wù)的人員，必須符合母嬰保健專項技術(shù)服務(wù)標準，經(jīng)考核合格，取得母嬰保健技術(shù)考核合格證書或家庭接生員技術(shù)合格證書,45,未經(jīng)許可開展母嬰保健技術(shù)服務(wù),相關(guān)法律規(guī)定,46,未經(jīng)許可開展母嬰保健技術(shù)服務(wù),法律責任 未取得國家頒發(fā)的有關(guān)合格證書，有下列行為之一， 予以制止，給予警告，責令停止違法行為，沒收違法所得；違法

18、所得5千元以上的，并處違法所得3-5倍的罰款；沒有違法所得/違法所得不足5千元的，并處5千元-2萬元罰款： 從事婚前醫(yī)學檢查、遺傳病診斷、產(chǎn)前診斷或者醫(yī)學技術(shù)鑒定的 施行終止妊娠手術(shù)的 出具本法規(guī)定的有關(guān)醫(yī)學證明的,47,未經(jīng)許可開展母嬰保健技術(shù)服務(wù),違法事實 醫(yī)療機構(gòu)或個人未取得母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可證、母嬰保健技術(shù)考核合格證書而從事婚前醫(yī)學檢查、遺傳病診斷、產(chǎn)前診斷、助產(chǎn)、節(jié)育手術(shù)和終止妊娠手術(shù)、以及出具母嬰保健法規(guī)定的婚前醫(yī)學檢查證明、新生兒出生醫(yī)學證明和醫(yī)學技術(shù)鑒定證明,48,未經(jīng)許可開展母嬰保健技術(shù)服務(wù),處罰依據(jù) 中華人民共和國母嬰保健法 中華人民共和國母嬰保健法實施辦法,處 罰

19、責令改正 警告 沒收違法所得 罰款,49,. 醫(yī)療廢物處理監(jiān)督,一、概念 二、法律依據(jù) 三、醫(yī)療廢棄物管理的相關(guān)法律規(guī)定 四、法律責任,50,一、概念,1、概念 2、分類 3、醫(yī)療廢物的處理原則,51,1、醫(yī)療廢物的概念,52,醫(yī)療廢物的概念,醫(yī)院廢棄物（Hospital waste )泛指醫(yī)院所有需要丟棄、不能再利用的廢棄物它包括生物性和非生物性的，也包括所有生活垃圾醫(yī)療廢物(Medical waste) 指在對病人進行診斷、治療、護理、免疫等活動的過程中產(chǎn)生的廢棄物( CDC 1986) 指醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)在醫(yī)療、預防、保健、以及其它相關(guān)活動中產(chǎn)生的具有直接或間接感染性、毒性及其他危害性的廢物

20、（條例）,53,醫(yī)療廢物分類,新加坡分類（1989年） 生物危險性廢棄物，包括：感染性廢棄物、病理廢棄物、銳器等 細胞毒性廢棄物 藥物性廢棄物 化學性廢棄物 放射性廢棄物,中國分類（2003年） 感染性廢物 病理性廢物 損傷性廢物 藥物性廢物 化學性廢物 高壓容器 放射性廢棄物,54,醫(yī)療廢物分類感染性廢物,特征：攜帶病原微生物具有引發(fā)感染性疾病傳播危險的醫(yī)療廢物 被病人血液、體液、排泄物污染的物品，包括：棉球、棉簽、引流棉條、紗布及其他各種敷料；一次性衛(wèi)生用品、一次性醫(yī)療用品及一次性醫(yī)療器械；廢棄的被服；其他被病人血液、體液、排泄物污染的物品 醫(yī)療機構(gòu)收治的隔離傳染病病人或者疑似傳染病病人產(chǎn)

21、生的生活垃圾 病原體的培養(yǎng)基、標本和菌種、毒種保存液 各種廢棄的醫(yī)學標本 廢棄的血液、血清,55,醫(yī)療廢物分類病理性廢棄物,特征：診療過程中產(chǎn)生的人體廢棄物和醫(yī)學實驗動物尸體等 診療中產(chǎn)生的廢棄的人體組織、器官等 醫(yī)學實驗動物的尸體、組織 病理切片、蠟塊,56,醫(yī)療廢物分類損傷性廢物,特征：能夠刺傷或者割傷人體的廢棄的醫(yī)用銳器 醫(yī)用針頭、縫合針 各類醫(yī)用銳器： 各種刀具、手術(shù)鋸等 載玻片、玻璃試管、安瓿,57,醫(yī)療廢物分類藥物性廢物,特征：過期、淘汰、變質(zhì)或者被污染的廢棄的藥品 廢棄的一般性藥品 廢棄的細胞毒性和遺傳毒性藥物： 環(huán)孢霉素、環(huán)磷酰胺、硫唑嘌呤 廢棄的疫苗、血制品等,58,醫(yī)療廢物

22、分類化學性廢物,特征：具有毒性、腐蝕性、易燃易爆性的廢棄的化學物品 化學試劑 化學消毒劑：過氧乙酸、戊二醛 廢棄的汞血壓計、汞溫度計 其他：鉛-X光科鉛屏蔽板，砷-來自藥物，鎘-廢棄電池,59,醫(yī)療廢物分類,高壓容器 高壓鋼瓶 醫(yī)用氣體容器：一氧化氮、氧化乙烯,放射性廢棄物 含放射性物質(zhì)的廢棄物 放射治療和研究所產(chǎn)生的廢液 污染的玻璃容器、包裝或吸收紙 打開或未打開的放射源 接受放射治療病人的排泄物,60,3、醫(yī)療廢物的處理原則,國家推行醫(yī)療廢物集中無害化處置 對醫(yī)療廢物集中處置單位實施許可證制度 處置醫(yī)療廢物遵守就近的原則,61,二、法律依據(jù),中華人民共和國傳染病防治法 中華人民共和國傳染病

23、防治法實施辦法 醫(yī)療機構(gòu)管理條例 醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則 醫(yī)療廢物管理條例 醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法 醫(yī)院感染管理規(guī)范（試行）,62,法律依據(jù),醫(yī)療廢物分類目錄 醫(yī)療廢物包裝物、容器標準和標識 醫(yī)療廢物集中處置技術(shù)規(guī)范 醫(yī)療廢物管理行政處罰辦法,63,三、醫(yī)療廢棄物管理的相關(guān)法律規(guī)定,相關(guān)法律規(guī)定醫(yī)療廢物管理規(guī)定 應(yīng)當建立、健全醫(yī)療廢物管理責任制； 應(yīng)當設(shè)置監(jiān)控部門/專（兼）職人員、制定規(guī)章制度和應(yīng)急方案； 應(yīng)當對本單位從事醫(yī)療廢物處理的人員，進行相關(guān)培訓； 應(yīng)當采取有效的職業(yè)衛(wèi)生防護措施，確保醫(yī)療廢物處理人員安全； 應(yīng)當依照相關(guān)法律的規(guī)定，執(zhí)行危險廢物轉(zhuǎn)移聯(lián)單管理制度； 應(yīng)當對醫(yī)療廢物

24、進行登記，登記資料至少保存年； 應(yīng)當采取有效措施，防止醫(yī)療廢物流失、泄漏、擴散； 發(fā)生醫(yī)療廢物流失、泄漏、擴散時，應(yīng)當采取減少危害的緊急處理措施，對致病人員提供醫(yī)療救護和現(xiàn)場救援；,64,醫(yī)療廢棄物管理的相關(guān)法律規(guī)定,醫(yī)療廢物管理的禁止性規(guī)定 禁止任何單位和個人轉(zhuǎn)讓、買賣醫(yī)療廢物 禁止在運送過程中丟棄醫(yī)療廢物 禁止在非貯存地點傾倒、堆放醫(yī)療廢物 禁止將醫(yī)療廢物混入其他廢物和生活垃圾,65,醫(yī)療廢棄物管理的相關(guān)法律規(guī)定,醫(yī)療廢物的分類收集 應(yīng)當根據(jù)醫(yī)療廢物分類目錄，實施分類管理，各類廢物不能混合收集 根據(jù)醫(yī)療廢物的類別，選擇符合有關(guān)規(guī)定的包裝物/容器， 每個包裝物/容器外表面應(yīng)當有警示標識和中文

25、標簽 化學性廢物中批量的廢化學試劑、廢消毒劑，批量的含有汞的體溫計、血壓計等應(yīng)當交由專門機構(gòu)處置 醫(yī)療廢物中的高危險廢物，應(yīng)當在產(chǎn)生地點進行滅菌/消毒處理后按感染性廢物收集處理 隔離傳染病病人/疑似傳染病病人產(chǎn)生的醫(yī)療廢物應(yīng)當使用雙層包裝，并及時密封；具有傳染性的排泄物，應(yīng)當按規(guī)定嚴格消毒，達標后方可排入污水處理系統(tǒng),66,醫(yī)療廢棄物管理的相關(guān)法律規(guī)定,醫(yī)療廢物的轉(zhuǎn)送 醫(yī)療廢物產(chǎn)生地點應(yīng)當有分類收集方法的示意圖/文字說明 盛裝的醫(yī)療廢物達到包裝物或者容器，應(yīng)當使用有效的封口方式，使包裝物或者容器的封口緊實、嚴密 應(yīng)當按規(guī)定時間和路線運送醫(yī)療廢物至暫時貯存地點 運送時，應(yīng)當防止醫(yī)療廢物的流失、泄

26、漏和擴散，并防止醫(yī)療廢物直接接觸身體 運送醫(yī)療廢物應(yīng)當使用防滲漏、防遺撒、無銳利邊角、易于裝卸和清潔的專用運送工具。每天運送工作結(jié)束后，應(yīng)當對運送工具及時進行清潔和消毒 應(yīng)當將醫(yī)療廢物交由取得許可的醫(yī)療廢物集中處置單位處置，并依照危險廢物轉(zhuǎn)移聯(lián)單制度填寫和保存轉(zhuǎn)移聯(lián)單,67,醫(yī)療廢棄物管理的相關(guān)法律規(guī)定,醫(yī)療廢物的暫時貯存 應(yīng)當建立醫(yī)療廢物暫時貯存設(shè)施、設(shè)備，不得露天存放醫(yī)療廢物；醫(yī)療廢物暫時貯存的時間不得超過2天 醫(yī)療廢物暫時貯存設(shè)施、設(shè)備的建設(shè)要求： 遠離醫(yī)療、食品加工、人員活動區(qū)和生活垃圾存放場所，方便醫(yī)療廢物運送人員及運送工具、車輛的出入 有嚴密的封閉措施，設(shè)專門人員管理，防止非工作人

27、員接觸醫(yī)療廢物 有防鼠、防蚊蠅、防蟑螂的安全措施 防止?jié)B漏和雨水沖刷 易于清潔和消毒 避免陽光直射 設(shè)有明顯的醫(yī)療廢物警示標識 暫時貯存病理性廢物，應(yīng)當具備低溫貯存或者防腐條件,68,醫(yī)療廢棄物管理的相關(guān)法律規(guī)定,自行處置醫(yī)療廢物的要求 不具備集中處置醫(yī)療廢物條件的農(nóng)村，醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)當按照主管部門的要求，自行就地處置其產(chǎn)生的醫(yī)療廢物 自行處置醫(yī)療廢物的，應(yīng)符合下列要求： 使用后的一次性醫(yī)療器具和容易致人損傷的醫(yī)療廢物，應(yīng)當消毒并作毀形處理 能夠焚燒的，應(yīng)當及時焚燒 不能焚燒的，消毒后集中填埋,69,醫(yī)療廢棄物管理的相關(guān)法律規(guī)定,事故的報告 發(fā)生醫(yī)療廢物流失、泄漏、擴散時，應(yīng)當在48小時內(nèi)向所

28、在地的縣級人民政府衛(wèi)生、環(huán)保行政主管部門報告 發(fā)生醫(yī)療廢物導致傳染病傳播或者有證據(jù)證明傳染病傳播的事故有可能發(fā)生時，應(yīng)當按照傳染病防治法及有關(guān)規(guī)定報告，并采取相應(yīng)措施,70,醫(yī)療廢棄物管理的相關(guān)法律規(guī)定,因醫(yī)療廢物管理不當導致1人以上死亡/3人以上健康損害，需要對致病人員提供醫(yī)療救護和現(xiàn)場救援的重大事故時，應(yīng)當在24小時內(nèi)向所在地的縣級人民政府衛(wèi)生、環(huán)保行政主管部門報告，并采取相應(yīng)緊急處理措施。,1人以上 死亡或 3人以上 健康損害 重大事故,省級人民政府 衛(wèi)生行政部門,縣級人民政府 環(huán)保行政部門,縣級人民政府 衛(wèi)生行政部門,國家衛(wèi)生部,12h,24h,12h,71,四、法律責任,（一）法律責

29、任 （二）行政處罰 違反醫(yī)療機構(gòu)對醫(yī)療廢物的管理職責案 違反醫(yī)療廢物分類收集、運送與暫時貯存案 違反醫(yī)療廢物處置案 轉(zhuǎn)讓、買賣醫(yī)療廢物案 對醫(yī)療廢物流失事故處理不力案,72,1、違反醫(yī)療機構(gòu)對醫(yī)療廢物的管理職責案,適用范圍 未建立、健全醫(yī)療廢物管理制度，/未設(shè)置監(jiān)控部門/專（兼）職人員的 未對有關(guān)人員進行相關(guān)法律和專業(yè)技術(shù)、安全防護以及緊急處理等知識的培訓的 未對醫(yī)療廢物進行登記/未保存登記資料的 未對從事醫(yī)療廢物分類收集、運送、暫時貯存、處置工作人員和管理人員采取職業(yè)衛(wèi)生防護措施的 未對使用后的醫(yī)療廢物運送工具及時進行清潔和消毒的,建有醫(yī)療廢物處置設(shè)施的，未定期對處理設(shè)施的衛(wèi)生學效果進行檢測

30、、評價/未將檢測、評價資料存檔的 違反條款 醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法第六條 處罰依據(jù) 醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法第三十九條 處罰 責令限期改正、給予警告 逾期不改正的，處以2000-5000元的罰款,73,2、違反醫(yī)療廢物分類收集、運送與暫時貯存案,適用范圍 醫(yī)療廢物暫時貯存地點、設(shè)施或者設(shè)備不符合衛(wèi)生要求的 未將醫(yī)療廢物按類別分置于專用包裝物或者容器的 使用的醫(yī)療廢棄物運送工具不符合要求的,違反條款 醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法第十一條、第十九條、第二十條 處罰依據(jù) 醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法第四十條 處罰 責令限期改正、給予警告，可并處5000元以下罰款 逾期不改正的，處5000-

31、3萬元罰款,74,3、違反醫(yī)療廢物處置案,適用范圍 在醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)丟棄醫(yī)療廢物和在非貯存地點傾倒、堆放醫(yī)療廢物/將醫(yī)療廢物混入其他廢物和生活垃圾的 將醫(yī)療廢物交給未取得經(jīng)營許可證的單位或者個人的 未按規(guī)定對污水、傳染病病人的排泄物進行嚴格消毒，或者未達到國家規(guī)定的排放標準，排入污水處理系統(tǒng)的 對收治的傳染病病人或者疑似傳染病病人產(chǎn)生的生活垃圾，未按照醫(yī)療廢物進行管理和處置的,違反條款 醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法第二十六條，醫(yī)療廢物管理條例第十九條、第四十七條 處罰依據(jù) 醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法第四十一條 處罰 責令限期改正、給予警告，可以并處5000元以下的罰款； 逾期不改正的，處5000

32、-3萬元的罰款 造成傳染病傳播的，由原發(fā)證部門暫扣/吊銷醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證件,75,4、轉(zhuǎn)讓、買賣醫(yī)療廢物案,適用范圍 醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)轉(zhuǎn)讓、買賣醫(yī)療廢物 違反條款 醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法第四十二條 處罰依據(jù) 醫(yī)療廢物管理條例第五十三條,處罰 責令轉(zhuǎn)讓、買賣雙方、郵寄人、托運人立即停止違法行為，給予警告，沒收違法所得 違法所得5000元以上的，處以違法所得2倍以上5倍以下的罰款 沒有違法所得或者違法所得不足5000元的，并處5000元以上2萬元以下的罰款,76,5、對醫(yī)療廢物流失事故處理不力案,適用范圍 發(fā)生醫(yī)療廢物流失、泄漏、擴散時，未采取緊急處理措施，或者未及時向衛(wèi)生行政主管部門報告

33、的 發(fā)生醫(yī)療廢物流失、泄漏、擴散時，未采取緊急處理措施，造成傳染病傳播的,違反條款 醫(yī)療廢物管理條例第七條 處罰依據(jù) 醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法第四十三條 處罰 責令改正，給予警告，并處1-3萬元罰款 造成傳染病傳播，暫扣/吊銷衛(wèi)生機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證,77,. 醫(yī)師執(zhí)業(yè)監(jiān)督,一、概 述 二、資格考試和執(zhí)業(yè)注冊 三、醫(yī)師權(quán)利、義務(wù)和執(zhí)業(yè)規(guī)則 四、法律責任,78,一、概 述,1、醫(yī)師 依法取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格/執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格，經(jīng)注冊在醫(yī)療、預防、保健機構(gòu)（包括計劃生育技術(shù)服務(wù)機構(gòu)）中執(zhí)業(yè)的專業(yè)醫(yī)務(wù)人員,醫(yī)師應(yīng)當具備良好的職業(yè)道德，發(fā)揚人道主義精神，履行防病治病、救死扶傷、保護人民健康的神圣職責,79,

34、概 述,2、執(zhí)業(yè)醫(yī)師 獨立從事相應(yīng)的醫(yī)療衛(wèi)生工作,3、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師 在執(zhí)業(yè)醫(yī)師的指導下，從事相應(yīng)的醫(yī)療衛(wèi)生工作,80,概 述,4、醫(yī)師的種類 執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師 臨床醫(yī)師、中醫(yī)（中醫(yī)、民族醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合）師、口腔醫(yī)師、公共衛(wèi)生醫(yī)師,81,概 述,5、監(jiān)督依據(jù) 中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法，1999/5/1 鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理條例，2003/8/5 醫(yī)師資格考試暫行辦法 醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊暫行辦法 關(guān)于醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊中執(zhí)業(yè)范圍的暫行規(guī)定 傳統(tǒng)醫(yī)學師承和確有專長人員醫(yī)師資格考核考試暫行辦法,82,二、資格考試和執(zhí)業(yè)注冊,國家實行醫(yī)師資格考試制度 國家實行醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊制度 醫(yī)師經(jīng)注冊后，可以在醫(yī)療、預防、保健

35、機構(gòu)中按照注冊的執(zhí)業(yè)類別執(zhí)業(yè)，從事相應(yīng)的醫(yī)療、預防、保健業(yè)務(wù) 未經(jīng)醫(yī)師注冊取得執(zhí)業(yè)證書，不得從事醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動,83,注冊醫(yī)師執(zhí)業(yè)要求,執(zhí)業(yè)地點（未經(jīng)批準不能在注冊執(zhí)業(yè)地點以外執(zhí)業(yè)） 執(zhí)業(yè)類別（醫(yī)療、預防、保?。?執(zhí)業(yè)范圍（業(yè)務(wù)活動不能超越自己注冊的范圍） 不包括經(jīng)有關(guān)部門批準或緊急情況下從事的執(zhí)業(yè)活動 禁止非醫(yī)師擅自行醫(yī),84,三、醫(yī)師權(quán)利、義務(wù)和執(zhí)業(yè)規(guī)則,1、醫(yī)師執(zhí)業(yè)權(quán)利 醫(yī)學處置、出具證明文件 獲得相當?shù)尼t(yī)療設(shè)備條件 學術(shù)交流、參加專業(yè)學術(shù)團體 接受繼續(xù)教育 人格尊嚴人身安全不受侵犯 獲得工資報酬 參與民主管理,85,醫(yī)師權(quán)利、義務(wù)和執(zhí)業(yè)規(guī)則,2、醫(yī)師執(zhí)業(yè)義務(wù) 遵守法律法規(guī)規(guī)范 遵守職業(yè)道

36、德 尊重患者保護患者隱私 鉆研業(yè)務(wù)提高業(yè)務(wù)水平 宣傳衛(wèi)生保健知識,86,醫(yī)師權(quán)利、義務(wù)和執(zhí)業(yè)規(guī)則,3、醫(yī)師執(zhí)業(yè)規(guī)則 一個“必須” 五個“不得” 九個“應(yīng)當”,87,一個“必須”,凡是簽署的有關(guān)醫(yī)學證明文件，必須經(jīng)診查、調(diào)查并按規(guī)定及時填寫醫(yī)學文書,88,不得隱匿、偽造或者銷毀醫(yī)學文書及有關(guān)資料 不得出具與執(zhí)業(yè)范圍或執(zhí)業(yè)類別不符的醫(yī)學證明文件 不得對危急患者拒絕急救處置 不得使用除正當診斷治療外的麻醉、毒性、精神藥品和放射性藥品 不得利用職務(wù)之便索取、非法收受患者財物或者牟取其他不正當利益,五個“不得”,89,九個“應(yīng)當”,應(yīng)當具備良好的職業(yè)道德和醫(yī)療執(zhí)業(yè)水平 對危急患者應(yīng)當采取緊急措施進行診治

37、 應(yīng)當使用經(jīng)國家有關(guān)部門批準使用的藥品、消毒藥劑和醫(yī)療器械 應(yīng)當如實向患者或家屬介紹病情 實驗性臨床醫(yī)療應(yīng)當經(jīng)醫(yī)院批準并征得患者及其家屬同意,90,九個“應(yīng)當”,遇有嚴重威脅人民生命健康情況時，應(yīng)當服從衛(wèi)生行政部門的調(diào)遣 發(fā)生醫(yī)療事故或發(fā)現(xiàn)傳染病疫情時應(yīng)當及時報告 發(fā)現(xiàn)患者涉嫌傷害事件或者非正常死亡時應(yīng)當向有關(guān)部門報告 執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師應(yīng)當在執(zhí)業(yè)醫(yī)師的指導下執(zhí)業(yè),91,醫(yī)師權(quán)利、義務(wù)和執(zhí)業(yè)規(guī)則,4、執(zhí)業(yè)規(guī)則的特征 針對醫(yī)師的執(zhí)業(yè)行為設(shè)立的 目的是規(guī)范醫(yī)師的執(zhí)業(yè)行為 實質(zhì)是要求醫(yī)師執(zhí)業(yè)過程中為或不為一定行為的法律義務(wù),明顯帶有強制性 “必須”、“應(yīng)當” 無條件履行的內(nèi)容 沒有履行屬于不作為的違法行為 “不得” 不能實施的內(nèi)容 實施了屬于作為的違法行為,92,四、法律責任,行政責任 警告 責令暫停6個月以上1年以下執(zhí)業(yè)活動 情節(jié)嚴重,吊銷執(zhí)業(yè)證書 民事責任 構(gòu)成犯罪，依法追究刑事責任,93,法律責任,應(yīng)當受處罰的行為 違反衛(wèi)生行政規(guī)章制度或者技術(shù)操作規(guī)范，造成嚴重后果 不負責任延誤急危病重患者的搶救和診治，造成嚴重后果 造成醫(yī)療事故 未經(jīng)親自診查