美容醫(yī)療法律制度.ppt

1、美容醫(yī)療法律制度,單 位：法醫(yī)學院 主 講： 高麗萍,FPP/RAMA,主要內(nèi)容, 一 醫(yī)療美容的概念 二 醫(yī)療美容的現(xiàn)狀 三 醫(yī)療美容執(zhí)業(yè)標準 四 監(jiān)督檢查的法律法規(guī)依據(jù) 五 醫(yī)療美容執(zhí)業(yè)特點和監(jiān)督檢查 六 總 結,一 醫(yī)療美容的概念, 指運用手術、藥物、醫(yī)療器械及其它具有創(chuàng)傷性或者侵入性醫(yī)療技術方法對人的容貌和人體各部位形態(tài)進行的修復和再塑。,特 點 是以美容為目的（非疾病治療）； 屬醫(yī)療技術范疇（非日常生活美容技術）； 具有創(chuàng)傷性或者侵入性； 不涉及外科、口腔科、眼科、皮膚科、中醫(yī)科等相關臨床學科在疾病治療過程中涉及的相關醫(yī)療美容項目。, 二 醫(yī)療美容的現(xiàn)狀, 2009-2010國際美容

2、整形外科學會統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示：中國實施美容的整形手術類為340多萬例，其中外科手術180萬例，占52%；非外科手術160萬例，占48%。中國已經(jīng)成為全球第三整容大國。 2011年韓國為赴韓整容的中國公民共發(fā)放了1073份簽證，比2010上升386%，即增4倍。 2010年中國整形美容產(chǎn)值3000個億，醫(yī)療美容行業(yè)從業(yè)人員是2000萬，醫(yī)療美容上游產(chǎn)品銷售每年增長率為60%。, 2012中國消費者協(xié)會統(tǒng)計報道： 中國醫(yī)療美容市場的快速發(fā)展和繁榮，使得中國醫(yī)療美容機構的水平和技術參差不齊，魚目混珠，并促使美容手術風險異常高漲。中國消費者協(xié)會統(tǒng)計，在中國醫(yī)療美容行業(yè)興起10年中，平均每年因醫(yī)療美容整形而

3、毀容和毀型的投訴是兩萬起，也就是說10年間（2001-2011），中國已有20多萬張臉被醫(yī)療美容毀掉。,深圳口腔醫(yī)院 深圳種植牙醫(yī)院 深圳口腔正畸醫(yī)院 深圳口腔美容醫(yī)院 鑲牙疼嗎 補牙縫要多少錢 光固化樹脂補牙 烤瓷牙的價格是多少 曾融生-麥芽口腔特聘專家 齒矯正的方法有哪些 牙齒矯正有副作用嗎 種植牙的壽命有多少年,醫(yī)療美容行業(yè),醫(yī)療機構：醫(yī)院 、診所 違法執(zhí)業(yè)特點： 1、未獲得核準登記及項目審批，擅自開展醫(yī)療美容項目； 2、超核準登記級別和項目開展醫(yī)療美容項目； 3、使用不合格的人員、醫(yī)療設備及醫(yī)療用品、藥品開展醫(yī)療美容項目。,非醫(yī)療機構： 街頭生活美容館、休閑會所 違法執(zhí)業(yè)特點： 1、非

4、醫(yī)務人員開展醫(yī)療技術服務工作 （非法行醫(yī)）； 2、醫(yī)務人員從事地下非法醫(yī)療美容活動。,三 醫(yī)療美容的執(zhí)業(yè)標準,（一） 醫(yī)療美容設置許可.標準 （1）美容醫(yī)療機構或美容醫(yī)療科室必須具備的 四 項 條 件： 具備承擔民事責任能力； 有診療服務范圍（項目）； 符合醫(yī)療機構基本標準； 省以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其它條件。,深圳口腔醫(yī)院 深圳種植牙醫(yī)院 深圳口腔正畸醫(yī)院 深圳口腔美容醫(yī)院 鑲牙疼嗎 補牙縫要多少錢 光固化樹脂補牙 烤瓷牙的價格是多少 曾融生-麥芽口腔特聘專家 齒矯正的方法有哪些 牙齒矯正有副作用嗎 種植牙的壽命有多少年,（2）不符合醫(yī)療美容執(zhí)業(yè)標準，沒有醫(yī)療美容醫(yī)療質(zhì)量 保證和條件的醫(yī)院、

5、科室、診療技術不得開展相關的醫(yī)療美容執(zhí)業(yè)活動； （3）主動接受衛(wèi)生行政部門對執(zhí)業(yè)人員、醫(yī)療技術管理及執(zhí)業(yè)行為的監(jiān)督，定期向社會公布醫(yī)療質(zhì)量應用等服務要素的準入、醫(yī)藥費用信息。,（二）醫(yī)療美容的執(zhí)業(yè)許可.標準 醫(yī)療機構許可：醫(yī)療執(zhí)業(yè)許可證 第二十四條規(guī)定： 任何單位和個人，未取得醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證，并經(jīng)登記機關專項核準（評審）開展醫(yī)療美容診療科目，不得開展醫(yī)療美容服務。,醫(yī)療美容執(zhí)業(yè)許可證,重點查看 科 目：一級診療科目（）及（）麻醉科； 二級科目： 美容外科（.） 、 美容牙科（.） 、 美容皮膚科（.） 、 美容中醫(yī)科（.） 機構名稱：與醫(yī)療機構實際懸掛牌子名稱相符 法定代表人負責人：民事責

6、任承擔者,深圳口腔醫(yī)院 深圳種植牙醫(yī)院 深圳口腔正畸醫(yī)院 深圳口腔美容醫(yī)院 鑲牙疼嗎 補牙縫要多少錢 光固化樹脂補牙 烤瓷牙的價格是多少 曾融生-麥芽口腔特聘專家 齒矯正的方法有哪些 牙齒矯正有副作用嗎 種植牙的壽命有多少年,（2）醫(yī)療美容執(zhí)業(yè)科目.許可 醫(yī)療美容服務管理辦法第九條規(guī)定： 醫(yī)療機構增設開展醫(yī)療美容科目，必須具備辦法規(guī)定的條件和標準，按照醫(yī)療機構管理條例及其實施細則規(guī)定的程序，向登記注冊機關申請變更登記，方可開展醫(yī)療美容科目的技術服務工作。 醫(yī)療美容服務管理辦法第十七條規(guī)定： 美容醫(yī)療機構和醫(yī)療美容科室應根據(jù)自身條件和能力在衛(wèi)生行政部門核定的診療科目范圍內(nèi)開展醫(yī)療服務，未經(jīng)批準不

7、得擅自擴大診療范圍。,（） 醫(yī)療美容執(zhí)業(yè)項目.許可 執(zhí)業(yè)的法律法規(guī)條款適用： 醫(yī)療美容服務管理辦法第十條規(guī)定： 美容醫(yī)療機構和醫(yī)療美容科室開展的美容項目應由登記機關指定的專業(yè)學會核準，并向登記機關備案，方可開展醫(yī)療美容技術服務工作。 醫(yī)療美容服務管理辦法第十七條規(guī)定： 美容醫(yī)療機構和開設醫(yī)療美容科室的醫(yī)療機構不得開展未向登記機關備案的醫(yī)療美容項目。,醫(yī)療美容項目分級管理目錄內(nèi)容,一級：操作過程不復雜，技術難度和風險不大的美容外科項目。 二級：操作過程復雜程度一般，有一定技術難度，有一定風險，需使用硬膜外腔阻滯麻醉、靜脈全身麻醉等完成的美容外科項目。 三級：操作過程較復雜，技術難度和風險較大，因

8、創(chuàng)傷大需術前備血，并需要氣管插管全麻的美容外科項目。 四級：操作過程復雜，難度高、風險大的美容外科項目。,醫(yī)療美容執(zhí)業(yè)人員.許可 A.執(zhí)業(yè)醫(yī)師 a.具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，經(jīng)執(zhí)業(yè)醫(yī)師注冊機關注冊； b.具有從事相關臨床學科工作經(jīng)歷。其中，負責實施美容外科項目的應具有年以上從事美容外科或整形外科等相關專業(yè)臨床工作經(jīng)歷；負責實施美容牙科項目的應具有年以上從事美容牙科或口腔科專業(yè)臨床工作經(jīng)歷；負責實施美容中醫(yī)科和美容皮膚科項目的應分別具有年以上從事中醫(yī)專業(yè)和皮膚病專業(yè)臨床工作經(jīng)歷； c.經(jīng)過醫(yī)療美容專業(yè)培訓或進修并合格，或已從事醫(yī)療美容臨床工作年以上； d.省級人民政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他條件。,B.執(zhí)

9、業(yè)護士 a.具有護士資格，并經(jīng)護士注冊機關注冊； b.具有年以上護理工作經(jīng)歷； c.經(jīng)過醫(yī)療美容護理專業(yè)培訓或進修并合格，或已從事醫(yī)療美容臨床護理工作個月以上。,深圳口腔醫(yī)院 深圳種植牙醫(yī)院 深圳口腔正畸醫(yī)院 深圳口腔美容醫(yī)院 鑲牙疼嗎 補牙縫要多少錢 光固化樹脂補牙 烤瓷牙的價格是多少 曾融生-麥芽口腔特聘專家 齒矯正的方法有哪些 牙齒矯正有副作用嗎 種植牙的壽命有多少年,1 執(zhí)業(yè)醫(yī)師法 2 醫(yī)療機構管理條例 3 醫(yī)療美容管理辦法 4 護士管理辦法 5 處方管理辦法 醫(yī)療美容項目分級管理目錄,四 醫(yī)療美容監(jiān)督檢查涉及的法律法規(guī),五 對醫(yī)療美容執(zhí)業(yè)的監(jiān)督檢查,） 檢查醫(yī)療美容行業(yè)的執(zhí)業(yè)人員資格

10、： 主診醫(yī)師、麻醉醫(yī)師、護士資質(zhì)。 ） 檢查機構開展醫(yī)療美容項目的情況： 醫(yī)療機構級別、開展醫(yī)療美容項目。 ）檢查醫(yī)療美容行業(yè)的廣告宣傳 無證發(fā)布、篡改審批內(nèi)容。 4 ） 檢查消毒、院感情況 消毒設施不全、消毒不合格。,）對從事醫(yī)療美容執(zhí)業(yè)人員的檢查,個主要問題： （一）無證人員非衛(wèi)生技術人員 會診邀請注意問題： 1.超出本單位診療科目或者本單位不具備相應資質(zhì)的； 2.會診邀請超出被邀請醫(yī)師執(zhí)業(yè)范圍的； 3.邀請醫(yī)療機構不具備相應醫(yī)療救治條件的。 （二）非本技術專業(yè)人員非衛(wèi)生技術人員 （醫(yī)療美容、外科、牙科、皮膚、中醫(yī)科等相關科別） （三）未注冊、未變更執(zhí)業(yè)地點的執(zhí)業(yè)醫(yī)護人員無資質(zhì)被授予該醫(yī)療

11、機構處方權人員 （游醫(yī)、走穴、借調(diào)、醫(yī)學生及國外等人員） （四）達不到相關專業(yè)資質(zhì)要求的醫(yī)護人員,） 機構開展醫(yī)療美容項目的情況,（一）醫(yī)療美容機構級別 美容外科項目的分級管理 開設有醫(yī)療美容科或整形外科的一級綜合醫(yī)院和門診部：開展一級項目。 開設有醫(yī)療美容科或整形外科的二級綜合醫(yī)院；開設有麻醉科及醫(yī)療美容科或整形外科的門診部：開展一、二級項目。 美容醫(yī)院：開展一、二、三級項目。 三級整形外科醫(yī)院；開設有醫(yī)療美容科或整形外科的三級綜合醫(yī)院：開展一、二、三、四級項目。,（二）醫(yī)療美容項目的執(zhí)業(yè)表現(xiàn) 5個重點： （）超出核準登記擅自開展醫(yī)療美容項目。 （）機構無麻醉科目，擅自開展涉及麻醉的手術項目

12、。 （）未經(jīng)衛(wèi)生行政部門審批的醫(yī)療機構及生活美容場所擅自開展醫(yī)療美容技術服務項目。 （）違法使用不合格技術，藥品、器械開展醫(yī)療美容技術服務。 （5） 醫(yī)療美容典型案例,（）超出核準登記擅自開展醫(yī)療美容項目 醫(yī)療美容服務管理辦法第十七條:美容醫(yī)療機構及開設醫(yī)療美容科室的醫(yī)療機構，不得開展未向登記機關備案的醫(yī)療美容項目。 醫(yī)療美容服務管理辦法第二十四條：任何單位和個人，未取得醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證，并經(jīng)登記機關核準開展醫(yī)療美容診療科目，不得開展醫(yī)療美容服務。,醫(yī)療美容服務管理辦法第二十五條：醫(yī)療美容新技術，要報省級以上衛(wèi)生行政部門論證、批準，才可開展。 醫(yī)療美容服務管理辦法第二十六條：衛(wèi)生行政部門審核

13、發(fā)現(xiàn)醫(yī)療美容開展條件、能力不合格及時停止該執(zhí)業(yè)活動。 （注：外科、口腔科、眼科、皮膚科、中醫(yī)科等相關臨床學科在疾病治療過程中涉及的相關醫(yī)療美容項目活動，不受醫(yī)療美容服務管理辦法調(diào)整）,（）無麻醉科目，開展麻醉的美容手術 麻醉科目：（）一級科目 醫(yī)療機構管理條例第二十七條規(guī)定： 醫(yī)療機構必須按照核準登記的診療科目開展診療活動。 醫(yī)療機構管理條例第四十七條規(guī)定： 違法本條例第二十七條規(guī)定，診療活動超出登記范圍的給予：警告，罰款或吊銷醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證的行政處罰。,深圳口腔醫(yī)院 深圳種植牙醫(yī)院 深圳口腔正畸醫(yī)院 深圳口腔美容醫(yī)院 鑲牙疼嗎 補牙縫要多少錢 光固化樹脂補牙 烤瓷牙的價格是多少 曾融生-

14、麥芽口腔特聘專家 齒矯正的方法有哪些 牙齒矯正有副作用嗎 種植牙的壽命有多少年,（） 無經(jīng)審批擅自開展醫(yī)療美容項目 無證醫(yī)療機構分： 無醫(yī)療機構許可證、 醫(yī)療機構許可證校驗過期、地址搬遷等機構擅自從事醫(yī)療美容技術服務項目。 無醫(yī)療機構許可證的生活美容場所，擅自從事醫(yī)療美容技術服務項目。 （ 醫(yī)療美容服務管理辦法第十六條規(guī)定：實施醫(yī)療美容服務項目必須在美容醫(yī)療機構或開設醫(yī)療美容科室的醫(yī)療機構。）,生活美容院開展醫(yī)療美容投訴案例,2011年7月20日開封市張女士投訴：美容不成癥狀加重。張女士是一名舞蹈老師臉上一塊色斑，看到一家街頭美容院無痕祛斑的廣告后，去接受治療?！懊廊輲煛毕蛩扑]了一種激光治療

15、法，稱可以確保安全有效。但經(jīng)過兩個療程、花去5000多元后，她臉上的色斑非但沒有消除，反而更加嚴重。后經(jīng)了解得知，該美容院是一家生活美容院，非衛(wèi)生行政部門的批準的醫(yī)療美容機構，根本沒有開展醫(yī)療美容的資質(zhì)。,對生活美容院查處的難點,1. 醫(yī)療美容服務管理辦法明確規(guī)定，生活美容機構不得開展任何醫(yī)學美容項目。但在高利益驅使下，生活美容館常常違法開展醫(yī)療美容項目，遇執(zhí)法拒不承認，而封存其相關設備，都很簡單不值錢，造成打不滅，后又起。 2. 生活美容院開展醫(yī)療美容手術具有較強的隱蔽性，私密性也比較強，很多顧客在出問題后也不清楚是否動了手術，取證認定違法事實難度大。 3. 群眾很難弄清楚生活美容和醫(yī)療美容

16、的區(qū)別，在生活美容時往往被誤導、引導做醫(yī)療美容項目。,（4）使用不合格藥品開展醫(yī)療美容技術服務 用于醫(yī)療美容的藥品必須經(jīng)過國家藥監(jiān)部門審批、注冊并按有關規(guī)定進行管理使用. 1.愛貝芙(國家認證有效期2006年后未續(xù)審批) 2.肉毒素（按毒麻藥品管理,主要毒副作用：毀容，中毒。） 3.玻尿酸類-瑞藍(可產(chǎn)生硬結節(jié)，壞死等副作用) 5.美白針 6.羊胎素 7.多肽因子 8.干細胞一針瘦,深圳口腔醫(yī)院 深圳種植牙醫(yī)院 深圳口腔正畸醫(yī)院 深圳口腔美容醫(yī)院 鑲牙疼嗎 補牙縫要多少錢 光固化樹脂補牙 烤瓷牙的價格是多少 曾融生-麥芽口腔特聘專家 齒矯正的方法有哪些 牙齒矯正有副作用嗎 種植牙的壽命有多少年

17、,（5）典型案例.醫(yī)療美容違法違規(guī) 1、張xx診所超出核準登記的診療科目、聘用非衛(wèi)生技術人員開展隆鼻醫(yī)療美容診療活動，造成患者術后感染，給予罰款3000元并吊銷醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證的行政處罰。 2、x市xx美容店未取得醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證，擅自開展隆鼻醫(yī)療美容診療活動。被罰款3000元的行政處罰，并賠付受害人10000元。 3、文未取得醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證，擅自在美容館開展激光點痣、激光洗文身、中醫(yī)埋線等醫(yī)療美容診療活動，被處以3000元罰款，并沒收用于醫(yī)療美容診療的藥品、器械的行政處罰。 4、 x市梁未取得醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證，擅自在美容院開展激光點痣、文身、中醫(yī)埋線等醫(yī)療美容診療活動，被罰款300

18、0元，并沒收用于醫(yī)療美容診療的藥品、器械。, 3）對醫(yī)療美容的廣告監(jiān)督檢查, 醫(yī)療美容廣告亂象現(xiàn)狀 對醫(yī)療美容廣告的監(jiān)督管理 對非法發(fā)布醫(yī)療廣告的處罰,1、醫(yī)療美容廣告亂象表現(xiàn),（1）利用名人效應，虛假廣告。 （2）擴大療效虛假宣傳 （3）假借國外技術、專家診療違法宣傳。 （4）誤導、誘導宣傳。 （5）篡改醫(yī)療廣告證明發(fā)布。,深圳口腔醫(yī)院 深圳種植牙醫(yī)院 深圳口腔正畸醫(yī)院 深圳口腔美容醫(yī)院 鑲牙疼嗎 補牙縫要多少錢 光固化樹脂補牙 烤瓷牙的價格是多少 曾融生-麥芽口腔特聘專家 齒矯正的方法有哪些 牙齒矯正有副作用嗎 種植牙的壽命有多少年,2、對醫(yī)療美容廣告的監(jiān)督管理,3、對違法醫(yī)療廣告的處罰,主要違法內(nèi)容： 1、篡改醫(yī)療廣告審查證明核準內(nèi)容。 2、廣告制作低級、低