醫(yī)學(xué)科研課題設(shè)計(jì)和申報(bào).ppt

醫(yī)學(xué)科研課題設(shè)計(jì)和申報(bào) 醫(yī)學(xué)科學(xué)研究 探索生命和疾病的現(xiàn)象 闡明健康和疾病之間的關(guān)系 建立有效的防病治病的方法 為什么要做科研 壓力 興趣 在各種評(píng)審中 常常以科研論文 科研成果作為衡量一個(gè)單位 一個(gè)人在學(xué)術(shù)上是否成熟 是否有一定學(xué)術(shù)地位的一個(gè)標(biāo)志 醫(yī)學(xué)科研活動(dòng) 有助于人才培養(yǎng) 有助于學(xué)術(shù)水平提高 有助于相互交流 做科研應(yīng)具備的條件 基本要素 科研精神 善于觀察 能力和勤奮 做科研應(yīng)具備的條件 必要條件 科技計(jì)劃分類(lèi) 國(guó)家級(jí)計(jì)劃部級(jí)計(jì)劃省級(jí)計(jì)劃廳級(jí)計(jì)劃市級(jí)計(jì)劃單位級(jí)計(jì)劃 醫(yī)學(xué)科研課題申報(bào)流程 醫(yī)學(xué)科學(xué)研究的類(lèi)型 根據(jù)研究性質(zhì)分 基礎(chǔ)研究應(yīng)用研究根據(jù)研究對(duì)象與場(chǎng)地分 實(shí)驗(yàn)研究臨床研究調(diào)查研究 醫(yī)學(xué)科研的一般方法 選題定題建立假說(shuō)實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)觀察數(shù)據(jù)處理論文形成成果應(yīng)用 科研設(shè)計(jì) 一 立題 即為一研究課題擬定一最適當(dāng)之題目 做為該項(xiàng)研究的課題名稱(chēng) 這個(gè)題目是科研設(shè)計(jì)的總綱或其指導(dǎo)中心 是整個(gè)科設(shè)想與過(guò)程的高度濃縮物 一個(gè)好的課題名稱(chēng) 能使人對(duì)該項(xiàng)研究工作一目了然 不僅可知其目的 內(nèi)容和主要方法 甚至透過(guò)題目還能看出其假說(shuō)的科學(xué)性 必須力爭(zhēng)做到鮮明 具體 確切 若能同時(shí)反映出 立意新穎 則屬更佳 立題的要素 處理因素 受試對(duì)象 預(yù)期效應(yīng) 在立題中應(yīng)給予足夠的重視 應(yīng)盡可能明確加以表達(dá) 立題 處理因素 具體而不含糊 受試對(duì)象 明確而不省略 預(yù)期效應(yīng) 限定而不籠統(tǒng) 工作定性 適當(dāng)表達(dá)留有余地 例證 中醫(yī)療法對(duì)結(jié)石病的療效研究 是什么樣的療法 處理因素 哪個(gè)部位的結(jié)石病 是病人的還是實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的 受試對(duì)象 療效 指的是什么 是止痛 是排石 還是結(jié)石溶解等等 預(yù)期效應(yīng) 立題的原則 1 必要性有學(xué)術(shù)意義和應(yīng)用價(jià)值 有明確的目的 要解決什么問(wèn)題 達(dá)到什么目的 完成課題 產(chǎn)生成果的可能性多大 2 創(chuàng)新性 創(chuàng)新性是科研課題能夠成立的基本依據(jù)前人沒(méi)有 自己獨(dú)創(chuàng) 發(fā)明創(chuàng)造 前人雖有 但有重大實(shí)質(zhì)性改進(jìn) 前人雖有 但有較大實(shí)質(zhì)性改進(jìn) 前人雖有 但有實(shí)質(zhì)性改進(jìn) 無(wú)實(shí)質(zhì)性改進(jìn) 基本仿照前人 創(chuàng)新性原則體現(xiàn)了科學(xué)研究的價(jià)值意義 保證所選的課題能有新發(fā)現(xiàn) 有所發(fā)明 有所突破 使取得的研究成果具有學(xué)術(shù)意義和實(shí)用價(jià)值 3 可行性 主觀條件 研究者的學(xué)術(shù)水平 知識(shí)結(jié)構(gòu) 研究能力 以往的工作基礎(chǔ) 課題組人員數(shù)量和質(zhì)量等 客觀條件 經(jīng)費(fèi) 儀器設(shè)備 研究場(chǎng)所 時(shí)間 協(xié)作條件 物資供應(yīng)和其他后勤保障等 預(yù)實(shí)驗(yàn) 為驗(yàn)證立題的可行性 在確定選題前還必須先做一些預(yù)實(shí)驗(yàn) 足夠數(shù)量的病例 研究方法能否為受試對(duì)象所接受 所觀察指標(biāo)有無(wú)必要的檢測(cè)手段 動(dòng)物實(shí)驗(yàn)有無(wú)合格的動(dòng)物供應(yīng) 實(shí)驗(yàn)室取得實(shí)驗(yàn)許可證 實(shí)驗(yàn)者必須取得實(shí)驗(yàn)證書(shū) 可靠的資料來(lái)源 處理數(shù)據(jù)的條件 4 科學(xué)性 立題依據(jù) 理論基礎(chǔ) 前人的經(jīng)驗(yàn)總結(jié)和個(gè)人研究工作的實(shí)踐 立題要符合客觀規(guī)律 科研設(shè)計(jì)要符合邏輯性 研究工作的手段 方法 實(shí)驗(yàn) 進(jìn)度 人才等要做到科學(xué)安排 5 實(shí)用性和時(shí)效性即效能性 是指科研的投入與預(yù)期研究成果的綜合效能是否相當(dāng) 經(jīng)濟(jì)合理性 易于推廣 最佳方案 考慮實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì) 人員數(shù)量 質(zhì)量配備的最佳方案 時(shí)間的有效性 課題的研究周期切忌過(guò)長(zhǎng) 立題的程序 提出問(wèn)題 形成初始意念 查閱文獻(xiàn) 建立科學(xué)假說(shuō) 確定題目 簡(jiǎn)明 確切注意以下情況 研究?jī)?nèi)容與題目不一致沒(méi)有突出重點(diǎn) 創(chuàng)新點(diǎn) 題目太長(zhǎng) 25個(gè)字以?xún)?nèi) 論證單位的學(xué)術(shù)委員會(huì)或同行專(zhuān)家 立題論證內(nèi)容 名稱(chēng) 來(lái)源 性質(zhì) 目的 意義 國(guó)內(nèi)外研究進(jìn)展和發(fā)展趨勢(shì) 研究?jī)?nèi)容和方法 技術(shù)關(guān)鍵 解決途徑 指標(biāo) 研究手段 設(shè)備 經(jīng)費(fèi) 保障條件 周期 預(yù)期目標(biāo) 成果形式等 二 立項(xiàng)依據(jù) 就是要回答 為什么要研究這個(gè)課題 著重說(shuō)明選定此課題的出發(fā)點(diǎn)以及主觀與客觀的條件是什么 選題的獨(dú)創(chuàng)性 完成的可能性及其實(shí)際意義 實(shí)用性 如何 立項(xiàng)依據(jù) 依據(jù)充分 若不充分 課題的成立就很困難 實(shí)事求是 不要用主觀臆斷來(lái)代替客觀事實(shí) 因此 要具體而不抽象 擺出事實(shí) 言之有據(jù) 令人信服 三 國(guó)內(nèi)外現(xiàn)狀 國(guó)外現(xiàn)狀與國(guó)內(nèi)現(xiàn)狀應(yīng)分別敘述 不要忽外忽內(nèi)攪在一起 先以數(shù)語(yǔ)簡(jiǎn)要交代一下有關(guān)該問(wèn)題的歷史沿革 但沒(méi)有必要作過(guò)多的久遠(yuǎn)追溯 重點(diǎn)是介紹有關(guān)這一問(wèn)題最近幾年的研究進(jìn)展和目前狀況 把握好本項(xiàng)內(nèi)容的關(guān)鍵在于 全 和 新 兩個(gè)字 四 目前水平與發(fā)展趨勢(shì) 前一項(xiàng)是要求擺出已有的客觀事實(shí) 這一項(xiàng)則要求陳述自己的主觀見(jiàn)解 重點(diǎn)是對(duì)最近的一些同類(lèi)研究成果進(jìn)行綜合性評(píng)價(jià) 并在此基礎(chǔ)上推測(cè)將要出現(xiàn)的勢(shì)頭和指出未來(lái)的方向 有關(guān)這一課題的研究已經(jīng)達(dá)到了什么樣的地步 當(dāng)前在同類(lèi)研究中有何不足之處 有無(wú)相互矛盾的研究結(jié)果或結(jié)論 有待進(jìn)一步闡明或解決的問(wèn)題是什么 知識(shí)的空白點(diǎn)在哪里 推進(jìn)或發(fā)展此一問(wèn)題的關(guān)鍵何在等 在推測(cè)未來(lái)時(shí)還應(yīng)指出 最近有關(guān)本課題的動(dòng)向是什么 都有些什么新的苗頭 正在朝哪方面前進(jìn) 發(fā)展速度如何 有時(shí)還需要對(duì)當(dāng)前的某些發(fā)展趨勢(shì)做出估價(jià)和判斷 是應(yīng)該努力追趕或超過(guò) 還是應(yīng)該改變研究方向 目前水平與發(fā)展趨勢(shì) 五 研究目標(biāo)與內(nèi)容 包括階段的和最終目標(biāo) 即該項(xiàng)研究工作的段落和終點(diǎn) 著重說(shuō)明這一研究課題最后要解決一個(gè)什么樣的問(wèn)題 為了解決這個(gè)問(wèn)題 在研究中將分作幾個(gè)步驟 都需要做些什么 擬從何處入手 重點(diǎn)研究哪個(gè)側(cè)面 主攻方向是什么 到達(dá)哪一步或什么程度算是完成 將出現(xiàn)什么樣的預(yù)期效果等 總之 要目標(biāo)明確 內(nèi)容具體 十分清楚地規(guī)定出自己的研究任務(wù) 六 研究方法 這是科研設(shè)計(jì)中一個(gè)重要的核心部分 全部?jī)?nèi)容都旨在說(shuō)明 如何具體地進(jìn)行研究 因此這一項(xiàng)實(shí)際上就是通常所說(shuō)的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)或?qū)嶒?yàn)步驟 是遵循科研三原則 重復(fù) 對(duì)照 隨機(jī)化 對(duì)科研三要素 對(duì)象 因素 效應(yīng) 進(jìn)行合理安排的一個(gè)過(guò)程 科研三原則 重復(fù)對(duì)照隨機(jī) 重復(fù) 重復(fù)有兩個(gè)含義 一是實(shí)驗(yàn)樣本數(shù)必須足夠大 在一次試驗(yàn)中有充分的重復(fù) 二是如果一批實(shí)驗(yàn)結(jié)果可靠 應(yīng)經(jīng)得起重復(fù)實(shí)驗(yàn)的考驗(yàn) 一次實(shí)驗(yàn)結(jié)果往往不夠確實(shí)可靠 需要多次重復(fù)實(shí)驗(yàn) 驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)結(jié)果的可靠性與真實(shí)性 重復(fù)實(shí)驗(yàn)是檢查科研結(jié)果可靠性的唯一方法 科學(xué)真理必須有重現(xiàn)性 重復(fù)次數(shù) 一般要求至少有3次已上 樣本大小的估計(jì) 動(dòng)物實(shí)驗(yàn) 大動(dòng)物 如狗 貓等 5 15只 中等動(dòng)物 如豚鼠 兔等 10 20只 小動(dòng)物 如大鼠 個(gè)鼠等 15 30只 臨床科研 難治愈的疾病 療效顯著時(shí) 如癌癥 5 10例即可 急重病死亡率高的 如休克 心衰 腎衰 呼吸衰竭 需30 50例 一般病和慢性病需要100 500例 按WHO的規(guī)定 血清流行病學(xué)調(diào)查需要300 600例 一般流行病學(xué)調(diào)查和正常值調(diào)查則常需千例以上 注意事項(xiàng) 對(duì)照 空白對(duì)照 不做如何實(shí)驗(yàn)處理的對(duì)象 實(shí)驗(yàn)對(duì)照 假手術(shù)對(duì)照 藥物溶媒對(duì)照 毒性實(shí)驗(yàn)對(duì)照 pH對(duì)照及其他對(duì)照安慰劑對(duì)照 有效對(duì)照 標(biāo)準(zhǔn)對(duì)照 用標(biāo)準(zhǔn)值或正常值做對(duì)照 配對(duì)對(duì)照 組間對(duì)照與交叉對(duì)照 歷史對(duì)照 隨機(jī)化 指的是被研究的樣本是由總體中任意抽取的 每個(gè)觀察單位都有同等的機(jī)會(huì)被抽取 為使樣本能代表總體 必須縮小抽樣誤差 隨機(jī)科研的任務(wù)是從 總體 中抽取一定數(shù)量的 樣本 進(jìn)行研究 得出規(guī)律 推及總體 包括 單純隨機(jī)抽樣 系統(tǒng)抽樣 整群抽樣 分層抽樣隨機(jī)抽樣的方法 抽簽 隨機(jī)數(shù)目表 計(jì)算器隨機(jī)數(shù)法等 盲法 盲法 在從事實(shí)驗(yàn)流行病學(xué)研究工作的過(guò)程中 由于受研究對(duì)象和研究者主觀因素的影響 在設(shè)計(jì) 資料收集或分析階段容易出現(xiàn)信息偏倚 為避免這種偏倚在設(shè)計(jì)時(shí)可采用盲法 使研究者或研究對(duì)象不明確干預(yù)措施的分配 研究結(jié)果更加真實(shí) 可靠 單盲法雙盲法三盲法 處理因素受試對(duì)象試驗(yàn)效應(yīng) 科研的三要素 處理因素 處理因素的確定 指的是由外界施加于受試對(duì)象的 在實(shí)驗(yàn)中需要觀察并闡明其處理效應(yīng)的因素 物理的 電 磁 光 聲 力 溫度 射線 針灸等化學(xué)的 藥物 營(yíng)養(yǎng)物 激素 毒物等各種有機(jī)和無(wú)機(jī)的化學(xué)物質(zhì)生物的 細(xì)菌 病毒 真菌 寄生蟲(chóng) 異體蛋白及其生物制品等 注意事項(xiàng)抓住主要矛盾 要選擇最能反映 假說(shuō) 的處理因素 注意處理因素之間的交互作用 注意因素的強(qiáng)度 大小 強(qiáng)弱 輕重 多少等 根據(jù)生物劑量反應(yīng)關(guān)系 一般選擇幾個(gè)不同的處理強(qiáng)度 注意區(qū)別處理因素和非處理因素 處理因素的標(biāo)準(zhǔn)化 藥品 儀器 觀察時(shí)間及實(shí)驗(yàn)條件等 受試對(duì)象 受試對(duì)象是被試驗(yàn)的客體 即處理因素作用的對(duì)象 人 動(dòng)物 植物及微生物等 人或動(dòng)物的材料 如機(jī)體組織 細(xì)胞和離體器官等 受試對(duì)象的條件 敏感性 穩(wěn)定性 特異性 經(jīng)濟(jì)性 可行性 相似性 注意事項(xiàng) 在臨床科研中 下列對(duì)象一般不宜作為受試對(duì)象 存在影響反應(yīng)結(jié)果的并發(fā)癥 危重狀態(tài) 多種療法無(wú)效 不能配合者 試驗(yàn)效應(yīng) 試驗(yàn)效應(yīng)或反應(yīng) 也被稱(chēng)為效應(yīng)指標(biāo) 反應(yīng)指標(biāo)或科研指標(biāo) 試驗(yàn)效應(yīng)是指鑒定實(shí)驗(yàn)結(jié)果的方法與尺度 按其性質(zhì)可分為計(jì)數(shù)指標(biāo)和計(jì)量指標(biāo)兩大類(lèi) 關(guān)聯(lián)性客觀化靈敏度精確性穩(wěn)定性特異性可用性 科研指標(biāo)的選擇要求 應(yīng)用科研指標(biāo)時(shí)應(yīng)注意 標(biāo)本采集與貯運(yùn)標(biāo)準(zhǔn)化 實(shí)驗(yàn)方法必須標(biāo)準(zhǔn)化與固定化 內(nèi)容包括 儀器 試劑 條件 時(shí)間 與實(shí)驗(yàn)人員 選用一種以上的不同方法與指標(biāo) 以相互驗(yàn)證 從實(shí)際出發(fā) 盡量爭(zhēng)取高 精 尖 新 高度重視實(shí)驗(yàn)方法的可靠性 避免其它因素對(duì)指標(biāo)的干擾 六 現(xiàn)有研究條件 包括 人員條件和物質(zhì)條件兩個(gè)方面 人員條件包括研究組成員的數(shù)量與質(zhì)量 特別是科研工作經(jīng)驗(yàn) 現(xiàn)有技術(shù)水平和能投入該項(xiàng)研究的時(shí)間 本項(xiàng)只要求重點(diǎn)介紹課題負(fù)責(zé)人的主要情況 物質(zhì)條件包括儀器 設(shè)備 材料 經(jīng)濟(jì)力量以及研究對(duì)象 包括實(shí)驗(yàn)動(dòng)物 等 其中最主要的是本項(xiàng)研究所需之儀器和設(shè)備是否齊全或基本具備 七 計(jì)劃進(jìn)度指標(biāo) 要求說(shuō)明兩個(gè)問(wèn)題 完成整個(gè)研究課題所需要的時(shí)間 幾項(xiàng)主要工作的具體進(jìn)度計(jì)劃 各研究階段所要達(dá)到的目標(biāo)和時(shí)間 制定出這種指標(biāo) 既便于有關(guān)方面隨時(shí)進(jìn)行檢查 又有利于研究組各成員按部就班地進(jìn)行工作 對(duì)于督促課題的如期完成很有好處 八 研究經(jīng)費(fèi)預(yù)算 儀器設(shè)備費(fèi) 試劑材料費(fèi) 技術(shù)協(xié)作費(fèi) 其他費(fèi)用支出 包括 情報(bào)調(diào)研 圖書(shū)資料 人員培訓(xùn) 經(jīng)驗(yàn)交流 差旅交通 儀器維修 辦公用品等所需各項(xiàng)費(fèi)用 九 參考文獻(xiàn)問(wèn)題 在科研設(shè)計(jì)中常需引用一些重要的觀點(diǎn) 數(shù)據(jù) 結(jié)論等 對(duì)此必須注明其出處 以便于審查時(shí)進(jìn)行核對(duì) 文獻(xiàn)檢索是必不可避免的一項(xiàng)重要工作 不善于查找文獻(xiàn)或者未能認(rèn)真地檢索文獻(xiàn) 是造成課題重復(fù)和無(wú)效勞動(dòng)的重要原因 課題研究階段的劃分 預(yù)期結(jié)果 研究階段 在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)為完成研究的主要內(nèi)容和實(shí)施技術(shù)方案的工作計(jì)劃 研究周期 一般2 3年 預(yù)期結(jié)果 對(duì)經(jīng)濟(jì)和社會(huì)方面 保護(hù)改善環(huán)境方面獲得效益進(jìn)行分析和預(yù)測(cè) 醫(yī)學(xué)研究大多數(shù)為社會(huì)效益 成果和技術(shù)的先進(jìn)性 國(guó)際領(lǐng)先國(guó)際先進(jìn)國(guó)內(nèi)領(lǐng)先國(guó)內(nèi)先進(jìn)省內(nèi)領(lǐng)先省內(nèi)先進(jìn) 成果的實(shí)用性 技術(shù)成熟程度 應(yīng)用的可靠性 實(shí)用價(jià)值大小 推廣應(yīng)用范圍 課題研究人員組成和分工 研究人員的學(xué)歷 職稱(chēng) 從事專(zhuān)業(yè) 研