山東某制藥有限公司年產(chǎn)2000T羥丙基甲基纖維素建設(shè)項(xiàng)目可行性研究報(bào)告

1 第一章 總 論 第一節(jié) 項(xiàng)目背景 一、項(xiàng)目名稱(chēng)： 山東 某某 制藥有限公司 年產(chǎn) 2000T 羥丙 基 甲基纖維素建設(shè)項(xiàng)目 二、建設(shè)地址： 山東 某某 制藥有限公司現(xiàn) 有 廠(chǎng)區(qū)內(nèi) 三、建設(shè)單位： 山東 某某 制藥有限公司 四、建設(shè)單位概況 山東 某某 制藥有限公司是山東東阿阿膠集團(tuán)的全資企業(yè)，是目前國(guó)內(nèi)工藝裝備最先進(jìn)、質(zhì)量最佳的大型藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)。 公司注冊(cè)地址 位于 市 東昌府 區(qū) 衛(wèi)育北路 1 號(hào)， 法定代表人為李世忠， 注冊(cè)資本 1583 萬(wàn)元，主要經(jīng)營(yíng)范圍為：藥用輔料、化工、產(chǎn)品的生產(chǎn)銷(xiāo)售、本企業(yè)自產(chǎn)產(chǎn)品及技術(shù)的出口業(yè)務(wù)、經(jīng)營(yíng)本企業(yè)生產(chǎn) 科 研所需的原輔料、儀器儀表、機(jī)械設(shè)備、零配件及技術(shù)的進(jìn)口業(yè)務(wù)、經(jīng)營(yíng)進(jìn)料加工和“三來(lái)一補(bǔ)”業(yè)務(wù)。 公司曾 被評(píng)為 “ 山東省科技型中小企業(yè) ”和“ 山東省重合同守信用企業(yè) ” 等 ， 已 通過(guò)了國(guó)際 ISO9001： 2000 質(zhì)量體系認(rèn)證。 公司占地 10 余萬(wàn)平方米，資產(chǎn)總額 4000 多萬(wàn)元，擁有 2 個(gè)生產(chǎn)車(chē)間。公司現(xiàn)有員工 300 人，其中中專(zhuān)以上 106 人，占職工總數(shù)的35%，專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員 30 人，占職工總數(shù)的 10%。 公司現(xiàn)有藥用輔料系列產(chǎn)品 15 個(gè)，年生產(chǎn)能力 5000 余噸，產(chǎn)品 2 質(zhì)量達(dá)到 USP24、 BP98、 CP2000 藥典標(biāo)準(zhǔn)，生產(chǎn)微晶纖維素 、羧甲淀粉鈉、硬脂酸鎂、羥丙纖維素、預(yù)膠化淀粉 、糊精、甲基纖維素、乙基纖維素 等 15 余種系列產(chǎn)品。 公司堅(jiān)持以科技為先導(dǎo)，不斷開(kāi)發(fā)研制新產(chǎn)品，為企業(yè)的發(fā)展注入新的活力。 PH101 微晶纖維素是公司研制的具有高技術(shù)含量的新產(chǎn)品，已被西安楊森公司選為替代進(jìn)口的產(chǎn)品，使公司成為國(guó)內(nèi)首家為合資企業(yè)提供藥用輔料的廠(chǎng)家。公司新開(kāi)發(fā)研制了“華美”薄膜包衣劑系列產(chǎn)品，現(xiàn)有胃溶包衣 、 腸溶包衣 、隔離層包衣等 10 余種規(guī)格，能滿(mǎn)足西藥、半浸膏中藥片、浸膏中藥片、花粉片、口含片劑等片劑包衣的需要。 山東 某某 制藥有限公司努力推行 GMP 和 GB/T19002-2000 標(biāo)準(zhǔn)，制訂了“靠智慧創(chuàng)品牌，以精品筑健康”的企業(yè)質(zhì)量方針，并確立了“三年內(nèi)產(chǎn)品質(zhì)量全部達(dá)到美國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn)，顧客滿(mǎn)意率 98%以上”的企業(yè)發(fā)展質(zhì)量目標(biāo)。公司以技術(shù)管理創(chuàng)新為根本， 不斷 完善營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，實(shí)施人力資源開(kāi)發(fā)戰(zhàn)略，形成公司核心競(jìng)爭(zhēng)力。 公司靠不斷研發(fā)新產(chǎn)品占 據(jù) 藥用輔料 制 高點(diǎn)，立足開(kāi)發(fā) 新型 藥用輔料，并逐步向原料藥中間體、西藥和精細(xì)化工產(chǎn)品發(fā)展，逐步靠技術(shù)含量高、附加值高的產(chǎn)品發(fā)展。由于硬膠囊殼屬于輔料產(chǎn)品系列，銷(xiāo)售渠道相同，且該產(chǎn)品工藝技術(shù)成熟，市場(chǎng)需求量大，近年計(jì)劃投資膠囊殼產(chǎn)品。 2003 年 已 在國(guó)內(nèi)同行業(yè)中首先建立第一家藥用輔料研究所，依托科研院所及大專(zhuān)院校開(kāi)發(fā)新產(chǎn)品 ， 近年重點(diǎn)研發(fā)產(chǎn)品包衣劑， USP 標(biāo)準(zhǔn)的微晶纖維素、微粉硅膠、交聯(lián) CMC、聚乙烯吡咯烷酮等新型藥用輔料，并逐步開(kāi)發(fā)新型的各種制劑技術(shù)，重點(diǎn)進(jìn)行緩 3 控釋新型藥用輔料的研究，并推向市場(chǎng)。公司積極尋求與國(guó)內(nèi)外從事藥用輔料研究開(kāi)發(fā)的公司合資開(kāi)發(fā)技術(shù)含量處于世界先進(jìn)水平、用于速釋制劑及緩控釋制劑的新型藥用輔料，占領(lǐng)技術(shù) 前沿 ，發(fā)展成為規(guī)模最大 、 技術(shù)一流的藥用輔料企業(yè)。 山東 某某 制藥有限公司以“融古今智慧，創(chuàng)健康人生”的理念，依托東阿阿膠 股份有限公司先進(jìn)的技術(shù)力量和現(xiàn)代企業(yè)管理經(jīng)驗(yàn)等綜合實(shí)力，堅(jiān)持以市場(chǎng)為導(dǎo)向，以技術(shù)創(chuàng)新為龍頭，以 ISO9000 族質(zhì)量體系為手段，不斷完善、壯大自己， 增強(qiáng) 藥用輔料生產(chǎn)科研的 市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力 ，以高質(zhì)量的產(chǎn)品，優(yōu)質(zhì)的服務(wù)為人類(lèi)的康復(fù) 、 保健事業(yè)做貢獻(xiàn)。 五、報(bào)告編制依據(jù) 1、 促進(jìn)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整暫行規(guī)定（ 2005 年本） 2、 產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄 （ 2005 年本） 3、 山東省國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十一個(gè)五年規(guī)劃綱要 4、 市 國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十一個(gè)五年規(guī)劃綱要 5、投資項(xiàng)目可行性研究指南（試用版） 6、建設(shè)項(xiàng) 目經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)方法與參數(shù)（第三版） 7、建設(shè)單位提供的其他資料 六、項(xiàng)目提出的 背景 藥用輔料是構(gòu)成藥物制劑的必要輔助成分，它對(duì)制劑地生產(chǎn)、醫(yī)療應(yīng)用和藥品療效有重要作用，與制劑的成型和穩(wěn)定、藥品的質(zhì)量指標(biāo)及藥代動(dòng)力學(xué)特性都有密切關(guān)系。輔料可以改變藥物的稀釋性、分 4 散性、溶解性等物理性狀，影響藥物的擴(kuò)散程度，加快或延緩藥物的吸收。人們從制劑生產(chǎn)和醫(yī)療實(shí)踐中充分認(rèn)識(shí)到要使藥物具有生物有效性、適應(yīng)性、安全性、穩(wěn)定性與準(zhǔn)確性，都離不開(kāi)優(yōu)良的劑型、適宜的輔料、先進(jìn)的生產(chǎn)工藝與嚴(yán)格的質(zhì)量控制。目前國(guó)內(nèi)外制劑生產(chǎn)已在應(yīng)用的新型 輔料有天然大分子物質(zhì)、纖維素衍生物、淀粉衍生物、合成半合成油脂、丙烯酸聚合物以及可生物降解的聚合物等。 近年來(lái)，我國(guó) 藥用輔料 產(chǎn)業(yè)開(kāi)始進(jìn)入快速發(fā)展時(shí)期，企業(yè)的規(guī)模和效益不斷增長(zhǎng)，品種日趨豐富，質(zhì)量明顯提升，已成為繼歐美和日本之后新的 藥用 輔料 生產(chǎn) 大國(guó)。但應(yīng)該注意的是，由于整個(gè)產(chǎn)業(yè)起步較晚，在規(guī)模、管理法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)制定等方面還存在諸多問(wèn)題， 藥用輔料產(chǎn)業(yè)水平 仍舊 落后于國(guó)際 先進(jìn) 水平 ，亟 待 升級(jí)。 為此， 國(guó)內(nèi)一些學(xué)術(shù)團(tuán)體、輔料生產(chǎn)企業(yè)、藥品研究機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)藥用輔料 生產(chǎn)日益 關(guān)注，每年都舉行全國(guó)性甚至國(guó)際性的藥用輔料學(xué)術(shù)會(huì)議，在對(duì)技術(shù)等進(jìn)行交流的同時(shí)也對(duì)其產(chǎn)業(yè)發(fā)展進(jìn)行了深入探討 ，旨在促進(jìn)國(guó)內(nèi)輔料的研制、開(kāi)發(fā)和應(yīng)用。與國(guó)外相比，我國(guó)藥用輔料 的 開(kāi)發(fā)應(yīng)用已成為現(xiàn)代制劑研究、設(shè)計(jì)和生產(chǎn)中的重要問(wèn)題，為徹底改變我國(guó)長(zhǎng)期存在的制劑 生產(chǎn) 水平低下的狀況， 開(kāi)發(fā)生產(chǎn)高標(biāo)準(zhǔn)的藥用輔料具有廣泛的社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)意義。 山東 某某 制藥有限公司是全國(guó)最大的藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)，技術(shù)力量較強(qiáng)，研究條件較好，重視新成果、新技術(shù)和新 材料的應(yīng)用，在國(guó)內(nèi)醫(yī)藥市場(chǎng)中具有很強(qiáng)的競(jìng)爭(zhēng)能力。公司 從 2002 年開(kāi) 始 研制 羥丙基甲基纖維素，并進(jìn)行了中試，目前 中試產(chǎn)品已達(dá)到了中國(guó)藥典 2005 5 版的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，為 其規(guī)?；?生產(chǎn)打下了 堅(jiān)實(shí)的 基礎(chǔ)。羥丙基甲基纖維素等纖維素醚衍生物和淀粉衍生物在醫(yī)藥上廣泛用做膠體穩(wěn)定劑、乳化劑、增稠劑、崩解劑、片劑與丸劑的成型劑，其科技含量高，得到了國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥用戶(hù)的一致推廣和應(yīng)用。 為 促進(jìn) 企業(yè) 自身可持續(xù)快速發(fā)展， 應(yīng)對(duì) 日益加劇 的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，公司 決定 抓緊進(jìn)行 擴(kuò)大再生產(chǎn) ，調(diào)整公司的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，提高產(chǎn)品的科技含量， 進(jìn)一步提升 企業(yè)的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)能力 和抵御風(fēng) 險(xiǎn)能力。 七、項(xiàng)目建設(shè)的必要性 1、 適應(yīng) 國(guó)家促進(jìn)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整，推動(dòng)其優(yōu)化升級(jí)的政策要求 國(guó)務(wù)院頒布實(shí)施的促進(jìn)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整暫行規(guī)定指出：加快推進(jìn)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和優(yōu)化升級(jí)，是實(shí)現(xiàn)“十一五”規(guī)劃目標(biāo)的一項(xiàng)重要舉措，對(duì)于全面落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀(guān)，加強(qiáng)和改善宏觀(guān)調(diào)控，進(jìn)一步轉(zhuǎn)變經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)方式，保持國(guó)民經(jīng)濟(jì)平穩(wěn)較快發(fā)展具有重要意義。 未來(lái)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整的目標(biāo)是 推進(jìn)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化升級(jí)，促進(jìn)一、二、三產(chǎn)業(yè)健康協(xié)調(diào)發(fā)展，逐步形成農(nóng)業(yè)為基礎(chǔ)、高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)為先導(dǎo)、基礎(chǔ)產(chǎn)業(yè)和制造業(yè)為支撐、服務(wù)業(yè)全面發(fā)展的產(chǎn)業(yè)格局，堅(jiān)持節(jié)約發(fā)展、清潔發(fā)展、安全 發(fā)展，實(shí)現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展。 各省、自治區(qū)、直轄市人民政府要將推進(jìn)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整作為當(dāng)前和今后一段時(shí)期改革發(fā)展的重要任務(wù)，建立責(zé)任制，狠抓落實(shí)，結(jié)合本地區(qū)產(chǎn)業(yè)發(fā)展實(shí)際，制訂具體措施，合理引導(dǎo)投資方向，鼓勵(lì)和支持發(fā)展先進(jìn)生產(chǎn)能力，限制和淘汰落后生產(chǎn)能力，防止盲目投資和低水平重復(fù)建設(shè)，切實(shí)推進(jìn)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化升級(jí)。各有關(guān)部門(mén)要加快制定和修訂財(cái)稅、信貸、土地、進(jìn)出口等相 6 關(guān)政策，切實(shí)加強(qiáng)與產(chǎn)業(yè)政策的協(xié)調(diào)配合，進(jìn)一步完 善促進(jìn)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整的政策體系。各省、自治區(qū)、直轄市人民政府和發(fā)改 委 、財(cái)政、稅務(wù)、國(guó)土資源、環(huán)保、工商、質(zhì)檢、銀監(jiān)、 電監(jiān)、安全監(jiān)管以及行業(yè)主管等有關(guān)部門(mén)，要建立健全產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整工作的組織協(xié)調(diào)和監(jiān)督檢查機(jī)制，各司其職，密切配合，形成合力，切實(shí)增強(qiáng)產(chǎn)業(yè)政策的執(zhí)行效力。 本項(xiàng)目擬生產(chǎn)的羥丙基甲基纖維素 用途廣泛 ， 尤其 是企業(yè) 自身開(kāi)發(fā)的新型 藥用輔料 。 因此，項(xiàng)目建設(shè) 屬于 產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄 （ 2005 年本） 中鼓勵(lì)類(lèi)第十一條“醫(yī)藥類(lèi)”第六款 “制劑新輔料開(kāi)發(fā)與生產(chǎn)” ， 適應(yīng) 國(guó)家促進(jìn)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整，推動(dòng)其優(yōu)化升級(jí)的政策要求 。 2、 項(xiàng)目建設(shè) 有利于加快山東省經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)方式 向集約化轉(zhuǎn)變的進(jìn)程 ， 滿(mǎn)足打造 制造業(yè)強(qiáng)省 的要求 ， 能夠推動(dòng)十一五時(shí)期 全省經(jīng)濟(jì)發(fā)展目標(biāo)的順利實(shí)現(xiàn) 山東省國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十一個(gè)五年規(guī)劃綱要 提出：“ 十一五”期間， 全省生產(chǎn)總值年均增長(zhǎng) 10%左右，到 2010 年達(dá)到 30000億元，人均超過(guò) 3900 美元，達(dá)到中等收入國(guó)家水平。一、二、三次產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整為 8： 55： 37。地方財(cái)政收入達(dá)到 2000 億元以上，年均增長(zhǎng) 14%。固定資產(chǎn)投資年均增長(zhǎng) 18%左右，社會(huì)消費(fèi)品零售總額年均增長(zhǎng) 13%，物價(jià)漲幅控制在 4%左右。 為 應(yīng)對(duì)國(guó)內(nèi)外的激烈競(jìng)爭(zhēng)，追求更大比較利益，克服資源和環(huán)境約束， 全 省必須加快產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)升級(jí)步伐，實(shí)現(xiàn)經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)方式實(shí)質(zhì)性轉(zhuǎn)變，走速度、結(jié)構(gòu)、質(zhì) 量和 7 效益相統(tǒng)一，低消耗、高產(chǎn)出、少排放、能循環(huán)、可持續(xù)的發(fā)展道路 ，加快推進(jìn)經(jīng)濟(jì)大省向經(jīng)濟(jì)強(qiáng)省的轉(zhuǎn)變。 建設(shè)制造業(yè)強(qiáng)省，是發(fā)揮 山東 省比較優(yōu)勢(shì)，加快工業(yè)化和現(xiàn)代化進(jìn)程，增強(qiáng)綜合經(jīng)濟(jì)實(shí)力的戰(zhàn)略選擇 。 “ 十一五 ” 期間，要堅(jiān) 持走新型工業(yè)化道路，以高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)為先導(dǎo)，以提高自主創(chuàng)新能力為支撐，以建立現(xiàn)代制造業(yè)體系為目標(biāo)，加強(qiáng)政府引導(dǎo)，充分發(fā)揮市場(chǎng)機(jī)制的基礎(chǔ)性作用 ，在突出 “ 三個(gè)一批 ” 、完善拉長(zhǎng) 七個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈的基礎(chǔ)上，大力發(fā)展支柱產(chǎn)業(yè)，突破重點(diǎn)裝備產(chǎn)業(yè)，改造提升傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)，全面提高制造業(yè)國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力 ， 力爭(zhēng)到 2010 年全省規(guī)模以上制造 業(yè)增加值突破 1 萬(wàn)億元?；ぎa(chǎn)業(yè)發(fā)揮資源優(yōu)勢(shì)，以大型化、集約化、精細(xì)化為方向 。 食品產(chǎn)業(yè)以發(fā)展農(nóng)副產(chǎn)品深加工為重點(diǎn)，加快推廣應(yīng)用先進(jìn)生物技術(shù)、信息技術(shù)和制造技術(shù)，推廣綠色化，實(shí)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)化，提升競(jìng)爭(zhēng)力 ， 2010 年銷(xiāo)售收入突破 9000 億元。材料產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)發(fā)展新材料產(chǎn)業(yè)，圍繞航空航天、電子、機(jī)械、化工、冶金、造紙等應(yīng)用領(lǐng)域，實(shí)施全氟磺酸樹(shù)脂及離子膜、碳素原絲及制品、二甲醚、新型保水劑等一批高技術(shù)項(xiàng)目 。 因此，項(xiàng)目建設(shè)有利于加快山東省經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)方式向集約化轉(zhuǎn)變的進(jìn)程，滿(mǎn)足打造制造業(yè)強(qiáng)省的要求，能夠推動(dòng)十一五時(shí)期全省經(jīng)濟(jì)發(fā)展目 標(biāo)的順利實(shí)現(xiàn) 。 3、 項(xiàng)目建設(shè)符合山東省構(gòu)建濟(jì)南都市圈，實(shí)現(xiàn)中部 加速崛起 ，推動(dòng)區(qū)域經(jīng)濟(jì)協(xié)調(diào)發(fā)展的規(guī)劃要求 山東省國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十一個(gè)五年規(guī)劃綱要 提出： 以 8 加快突破濟(jì)南為著力點(diǎn)，充分發(fā)揮產(chǎn)業(yè)、交通、文化和科技集成優(yōu)勢(shì)，進(jìn)一步強(qiáng)化其核心城市的功能，建設(shè)帶動(dòng)輻射淄博、泰安、萊蕪、德州、聊城、濱州的都市圈，建設(shè)和完善一體化交通網(wǎng)絡(luò)，壯大優(yōu)勢(shì)產(chǎn)業(yè)集群，放大產(chǎn)業(yè)集聚效應(yīng)，擴(kuò)大經(jīng)濟(jì)總體規(guī)模，促進(jìn)中部地區(qū)加速崛起，成為全省區(qū)域經(jīng)濟(jì)發(fā)展新的增長(zhǎng)點(diǎn)。濟(jì)南要圍繞建設(shè)現(xiàn)代化省會(huì)城市和區(qū)域中心城市的目標(biāo)，發(fā)揮省會(huì)優(yōu)勢(shì)、發(fā)展省會(huì) 經(jīng)濟(jì)、提升省會(huì)形象，加快發(fā)展高層次服務(wù)業(yè)、高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)和技術(shù)資金密集制造業(yè)，建成區(qū)域性金融中心、高新技術(shù)研發(fā)擴(kuò)散中心和全國(guó)重要的物流中心，成為中部崛起的強(qiáng)大輻射帶動(dòng)源。其他城市要進(jìn)一步明確功能定位，完善城市綜合服務(wù)功能，搞好與周邊地區(qū)和城市的產(chǎn)業(yè)整合，壯大經(jīng)濟(jì)實(shí)力。 進(jìn)一步 完善區(qū)域發(fā)展政策 ， 對(duì)發(fā)展條件較好，適宜產(chǎn)業(yè)、城鎮(zhèn)和人口集聚的區(qū)域，要適當(dāng)擴(kuò)大土地供應(yīng)，滿(mǎn)足工業(yè)化和城鎮(zhèn)化步伐加快的需要，并在項(xiàng)目安排、資金投向上重點(diǎn)向這些區(qū)域傾斜。 因此，項(xiàng)目建設(shè)場(chǎng)址位于聊城工業(yè)區(qū)，符合山東省構(gòu)建濟(jì)南都市圈，實(shí)現(xiàn)中部加速崛 起，推動(dòng)區(qū)域經(jīng)濟(jì)協(xié)調(diào)發(fā)展的規(guī)劃要求 。 4、 項(xiàng)目建設(shè)符合 市 經(jīng)濟(jì)社會(huì)十一五發(fā)展規(guī)劃 的要求 ， 有利于促進(jìn) 全市經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展目標(biāo)的順利實(shí)現(xiàn) 市 國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十一個(gè)五年規(guī)劃綱 提出： 經(jīng)濟(jì)總量邁上新臺(tái)階，綜合實(shí)力顯著提高。全市生產(chǎn)總值年均增長(zhǎng) 15%左右，到 2010 年達(dá)到 1400 億元，人均達(dá)到 3000 美元左右。三次產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)大體調(diào)整為 10： 60： 30。固定資產(chǎn)投資年均增長(zhǎng) 20%，地方財(cái)政收 9 入年均增長(zhǎng) 18%，社會(huì)消費(fèi)品零售總額年均增長(zhǎng) 15%。經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)方式進(jìn)一步轉(zhuǎn)變，科技創(chuàng)新、資源節(jié)約和環(huán)境保護(hù)水平提高。高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)產(chǎn) 值占規(guī)模以上工業(yè)總產(chǎn)值的比重達(dá)到 25%，形成一批具有較強(qiáng)核心競(jìng)爭(zhēng)力的優(yōu)勢(shì)產(chǎn)業(yè)、骨干企業(yè)和知名品牌。萬(wàn)元生產(chǎn)總值綜合能耗降低 23%，工業(yè)用水重復(fù)利用率提高到 91%。生態(tài)環(huán)境質(zhì)量進(jìn)一步改善，城市污水處理率達(dá)到 70%，森林覆蓋率達(dá)到 30%。 中部綜合經(jīng)濟(jì)區(qū)由東昌府區(qū)、市經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)、東阿三縣（區(qū)）組成 ， 著眼于拉開(kāi)城市和產(chǎn)業(yè)格局，以完善中心城市功能為重點(diǎn)，充分發(fā)揮區(qū)位、交通、商貿(mào)、物流、金融、科技、信息、文化等方面的優(yōu)勢(shì)，大力發(fā)展現(xiàn)代服務(wù)業(yè)、高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)和適宜在城區(qū)發(fā)展的輕型制造業(yè)，進(jìn)一步強(qiáng)化對(duì)全市的輻射帶動(dòng)作用，加 快構(gòu)筑全市經(jīng)濟(jì)隆起帶。發(fā)揮邯濟(jì)鐵路和濟(jì)聊館高速公路等交通干線(xiàn)的作用，通過(guò)接軌濟(jì)南和銜接半島城市群，梯次接受產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移，形成濟(jì)青產(chǎn)業(yè)帶的西部延伸帶，并在全省產(chǎn)品西出、資源東進(jìn)中發(fā)揮重要的戰(zhàn)略支點(diǎn)作用 。 大力實(shí)施 “ 工業(yè)強(qiáng)市 ” 戰(zhàn)略，以 “ 5513” 工程為抓手，按照走新型工業(yè)化道路的要求，全力推進(jìn)十大百億產(chǎn)業(yè)，打造一批支柱產(chǎn)業(yè)、骨干企業(yè)和名牌產(chǎn)品，建成具有競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的區(qū)域性能源、原材料、加工制造業(yè)基地。以現(xiàn)代中藥為主的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)群。圍繞中藥現(xiàn)代化和現(xiàn)代生物技術(shù)，走 “ 專(zhuān)、精、特、新 ” 的發(fā)展道路，發(fā)展特色、品牌醫(yī)藥，擴(kuò)大產(chǎn)業(yè)規(guī) 模，增強(qiáng)自主創(chuàng)新能力，拓展基礎(chǔ)原料 中間體 制成品 藥用輔料及器械的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈，形成醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)群?，F(xiàn)代中藥，發(fā)揮獨(dú)特的資源和名牌優(yōu)勢(shì)，以阿膠產(chǎn)業(yè)為主體，建立規(guī)?；?biāo)準(zhǔn) 10 化的阿膠原料基地。對(duì)阿膠進(jìn)行深度研究開(kāi)發(fā)，重點(diǎn)發(fā)展成份更優(yōu)、療效確切，能夠進(jìn)入國(guó)際醫(yī)藥保健品主流市場(chǎng)的現(xiàn)代阿膠新產(chǎn)品，拓展產(chǎn)品適用范圍和市場(chǎng)空間。以東膠集團(tuán)為核心，建成國(guó)家級(jí)現(xiàn)代中藥研究開(kāi)發(fā)基地，到 2010 年實(shí)現(xiàn)年產(chǎn)阿膠 3500 噸、復(fù)方阿膠漿 8000噸。根據(jù)國(guó)務(wù)院促進(jìn)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整暫行規(guī)定，有針對(duì)性地確定 全市產(chǎn)業(yè)的發(fā)展方向和重點(diǎn)。對(duì)具有比較優(yōu) 勢(shì)的產(chǎn)業(yè)，要強(qiáng)化政府引導(dǎo)和支持，通過(guò)建立產(chǎn)業(yè)發(fā)展基金、優(yōu)先保證生產(chǎn)要素供給、多渠道補(bǔ)貼研發(fā)資金等措施，培育產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力，促其盡快做大做強(qiáng)。 因此，本項(xiàng)目建設(shè)符合 市 經(jīng)濟(jì)社會(huì)十一五發(fā)展規(guī)劃的要求，有利于促進(jìn)全市經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展目標(biāo)的順利實(shí)現(xiàn) 。 5、 有利于企業(yè)實(shí)現(xiàn)規(guī)模化擴(kuò)展，增強(qiáng) 市場(chǎng) 競(jìng)爭(zhēng)力，促進(jìn)區(qū)域經(jīng)濟(jì)的持續(xù)快速增長(zhǎng) 我國(guó)加入世界貿(mào)易組織后，國(guó)內(nèi) 市場(chǎng) 國(guó)際化進(jìn)程加快，國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)與融合程度進(jìn)一步提高，中國(guó)作為全球制造中心的優(yōu)勢(shì)逐漸突出。隨著經(jīng)濟(jì)的發(fā)展和行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的加劇，公司已經(jīng)深切感受到來(lái)自外界環(huán)境、自身發(fā)展等方面的巨大壓力 。 開(kāi)拓 新的 產(chǎn)品 市場(chǎng) ，加大科研開(kāi)發(fā)力度，利用高科技拓展業(yè)務(wù)領(lǐng)域，推動(dòng)企業(yè)技術(shù)進(jìn)步和產(chǎn)品結(jié)構(gòu)優(yōu)化，提高企業(yè)管理水平，已成為促進(jìn)公司持續(xù)快速發(fā)展的當(dāng)務(wù)之急。本項(xiàng)目建成后，將成為公司新的利潤(rùn)增長(zhǎng)點(diǎn)，增強(qiáng)企業(yè)發(fā)展動(dòng)力，實(shí)現(xiàn)企業(yè)規(guī)模擴(kuò)張，提高企業(yè) 市場(chǎng) 競(jìng)爭(zhēng)力，促進(jìn)企業(yè)可持續(xù)快速發(fā)展。同時(shí)，通過(guò)本項(xiàng)目的建設(shè)和發(fā)展，發(fā)揮產(chǎn)業(yè)關(guān)聯(lián)度和帶動(dòng)能力強(qiáng)的優(yōu)勢(shì)，有效拉動(dòng)周邊區(qū)域經(jīng)濟(jì)的增長(zhǎng)，為當(dāng)?shù)卦黾咏?jīng)濟(jì)總量和稅收作貢獻(xiàn)，解 11 決地區(qū)部分就業(yè)問(wèn)題，經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益顯著。 第二節(jié) 項(xiàng)目概況 一、建設(shè) 場(chǎng) 址 項(xiàng)目 建設(shè) 場(chǎng)址 位于 山東 某某 制藥 有限公司現(xiàn)廠(chǎng)區(qū)內(nèi)。 山東 某某 制藥有限公司位于 市 北東昌府的新工業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)內(nèi)，北鄰明星采暖設(shè)備廠(chǎng)，西臨衛(wèi)育北路和面粉廠(chǎng)，南臨橡膠制品廠(chǎng)，東鄰農(nóng)田。本工程用地位于廠(chǎng)內(nèi)東南部的空地上，東面為廠(chǎng)區(qū)圍墻，西北面均為已有廠(chǎng)房，南面為一排平房及變電所。 二、建設(shè)規(guī)模及內(nèi)容 項(xiàng)目設(shè)計(jì)規(guī)模為 達(dá)產(chǎn)年每年可生產(chǎn)羥丙基甲基纖維素 2000 噸 ，產(chǎn)品技術(shù)規(guī)格執(zhí)行中國(guó)藥典 CP2005 標(biāo)準(zhǔn) ， 包裝規(guī)格為 20kg 桶裝。 項(xiàng)目需新建 羥丙基甲基纖維素車(chē)間及冷凍、空壓、制氮等輔助設(shè)施，總建筑面積 4340 平方米 ，其中 ： 羥丙基甲基纖維素車(chē)間建筑面積 4040 平 方米 （ 包括 主廠(chǎng)房 1580 平方米，后處理工段 2400 平方米，罐區(qū) 60 平方米 ） ； 冷凍、空壓、制氮等輔助設(shè)施 300 平方米。 三、項(xiàng)目總投資及資金來(lái)源 經(jīng)初步估算，項(xiàng)目總投資為 2445 萬(wàn)元，其中：建設(shè)投資 1966 萬(wàn)元 （包括 建筑工程費(fèi)用 468 萬(wàn)元，設(shè)備購(gòu)置費(fèi)用 850 萬(wàn)元， 設(shè)備 安裝費(fèi)用 255 萬(wàn)元， 其他費(fèi)用 247 萬(wàn)元，預(yù)備費(fèi)用 146 萬(wàn)元 ）， 鋪底流動(dòng)資金 479 萬(wàn)元。 12 項(xiàng)目 建設(shè)所需資金擬通過(guò)以下方式 籌措 解決 ： 1、申請(qǐng)區(qū)域經(jīng)濟(jì)協(xié)調(diào)發(fā)展專(zhuān)項(xiàng)資金 600萬(wàn)元。 2、 建設(shè)單位自籌 資金 1845萬(wàn)元 。 四、主要技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo) 項(xiàng)目主要技術(shù) 經(jīng)濟(jì)指標(biāo)詳見(jiàn)下表 1-1。 主要技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)表 表 1-1 序 號(hào) 項(xiàng) 目 單 位 數(shù) 量 一 達(dá)產(chǎn)年生產(chǎn)規(guī)模 噸 2000 二 總建筑面積 平方米 4340 三 項(xiàng)目總投資 萬(wàn)元 2445 1 建設(shè)投資 萬(wàn)元 1966 2 鋪底流動(dòng)資金 萬(wàn)元 479 四 年銷(xiāo)售收入 萬(wàn)元 15000 五 年均銷(xiāo)售利潤(rùn) 萬(wàn)元 2280 六 投資利潤(rùn)率 % 93.25 七 銷(xiāo)售利潤(rùn)率 % 15.67 八 稅前財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率 % 76.80 九 稅前財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值 (Ic=15%) 萬(wàn)元 7864 十 稅前投資回收期 年 2.72 十一 稅后財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率 % 58 十二 稅后財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值 (Ic=15%) 萬(wàn)元 5450 十三 稅后投資回收期 年 3.21 13 第二章 市 場(chǎng) 需求初步分析 第一節(jié) 我國(guó)藥輔行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀和 前景分析 一、我國(guó)藥輔行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀 目前，我國(guó)藥用輔料行業(yè)總體上結(jié)構(gòu)還不盡合理，布局比較散亂，行業(yè)門(mén)檻低，產(chǎn)業(yè)集中度不高 ， 國(guó)內(nèi)藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)有 300 多家，但其中大企業(yè)很少，取得批準(zhǔn)文號(hào)的藥用輔料產(chǎn)品只占輔料品種的30%左右，研發(fā)力量相對(duì)不足，難以形成資本的集聚優(yōu)勢(shì)。同時(shí)，由于各地方對(duì)藥用輔料企業(yè)的準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)不一致，導(dǎo)致很多化工、食品企業(yè)以及小企業(yè)進(jìn)入藥用輔料市場(chǎng)，引起惡性的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，企業(yè)競(jìng)相壓縮成本，直接影響產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定，造成市場(chǎng)混亂。 我國(guó)藥用輔料的品種不豐富，規(guī)格較單一。據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國(guó)現(xiàn)在用的輔料品種約 500 多種，有藥用標(biāo)準(zhǔn)的大約 200 多種。德國(guó) JRS 公司生產(chǎn)的該產(chǎn)品可根據(jù)不同的粒徑表現(xiàn)出來(lái)的黏合性、流動(dòng)性、可壓性等性能的不同分為十多種規(guī)格，以滿(mǎn)足不同制劑工藝的要求，可國(guó)內(nèi)生產(chǎn)的該產(chǎn)品只有一種規(guī)格。 近年來(lái)，我國(guó)藥用輔料產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展，但與之相關(guān)的管理法規(guī)建設(shè)沒(méi)有同步跟上。我 國(guó)目前還沒(méi)有完善的藥用輔料管理法規(guī)，已有的相關(guān)法規(guī)對(duì)一些問(wèn)題缺乏明確的界定。據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)管局組織的一次調(diào)查顯示：我國(guó)制藥企業(yè)使用的輔料有 80%是由不具有藥品生產(chǎn)許可證的企業(yè)生產(chǎn)，有 70%的產(chǎn)品沒(méi)有批準(zhǔn)文號(hào)，這種狀況與藥 14 品管理法中要求藥品所用的原料、輔料必須符合藥用要求的規(guī)定相去甚遠(yuǎn)。 二、我國(guó)藥輔行業(yè)發(fā)展前景分析 隨著國(guó)家醫(yī)改的不斷深入，拉動(dòng)醫(yī)療保健需求迅速增長(zhǎng)，藥用輔料產(chǎn)業(yè)迎來(lái)了新的發(fā)展機(jī)遇，其前景被普遍看好。據(jù) BCC 研究公司發(fā)表的最新研究報(bào)告藥品中的輔料指出，預(yù)計(jì)今后 10 年里，制藥行業(yè)的 進(jìn)步將會(huì)對(duì)藥用輔料產(chǎn)生較大的影響。 隨著制藥行業(yè)的發(fā)展，對(duì)藥用輔料的要求必將越來(lái)越高，這既是挑戰(zhàn)也是機(jī)遇，藥用輔料的發(fā)展前景十分廣闊。藥用輔料的快速發(fā)展實(shí)際上是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)整體升級(jí)的一種客觀(guān)要求。隨著藥品質(zhì)量和安全水平的大幅提升，特別是藥品工業(yè)化生產(chǎn)的發(fā)展，必然要求生產(chǎn)藥用輔料的新技術(shù)、新工藝、新設(shè)備與之相配套。同時(shí)，藥用輔料如果不開(kāi)發(fā)新產(chǎn)品，就不能滿(mǎn)足制劑和藥品生產(chǎn)的要求。 藥用輔料傳統(tǒng)的作用往往在于幫助主藥成分的釋放、促進(jìn)主藥成分的溶解或是用于一些專(zhuān)門(mén)的用途，但從發(fā)展趨勢(shì)來(lái)看，藥用輔料所扮演的角色肯定會(huì)越來(lái) 越大。隨著生物技術(shù)的進(jìn)步和以蛋白學(xué)為基礎(chǔ)的新療法的興起，藥用輔料的定義也在發(fā)生改變，新的抗體或其他新概念產(chǎn)品都被納入了藥用輔料的范疇。如今研究人員已充分認(rèn)識(shí)到了輔料對(duì)藥品的生物有效性的影響，而且這些輔料具有的特點(diǎn)已經(jīng)在被利用。 另外，一些新開(kāi)發(fā)的輔料被用來(lái)取代動(dòng)物源性輔料，還有一些催生了新的劑型和先進(jìn)的釋藥系統(tǒng)。先進(jìn)的釋藥系統(tǒng)可以使藥品制劑發(fā) 15 生徹底的變化，并將對(duì)輔料需求產(chǎn)生重大的影響。 比如 舌膜劑、錠劑和在口腔溶化、無(wú)需水服的藥片等口腔黏膜給藥的出現(xiàn)，徹底改革了藥物的釋藥方式，促進(jìn)了輔料的應(yīng)用。這種系統(tǒng)防止了 劑量差錯(cuò)，迎合了越來(lái)越多人的需求，比如有語(yǔ)言障礙的病人、兒科病人以及老年病人。方便性和可接受性將會(huì)推動(dòng)應(yīng)用于先進(jìn)給藥系統(tǒng)的輔料使用量迅猛增長(zhǎng)，這個(gè)市場(chǎng)潛力是不可估量的。 現(xiàn)代劑型復(fù)雜性的增加也是促進(jìn)藥用輔料產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展的主要原因之一。藥用輔料的發(fā)展趨勢(shì)是更加精細(xì)化，藥用輔料供應(yīng)商針對(duì)客戶(hù)的不同要求，定制生產(chǎn)和開(kāi)發(fā)一些產(chǎn)品和技術(shù)，用來(lái)解決制劑生產(chǎn)過(guò)程中可能出現(xiàn)的問(wèn)題。其中，藥用輔料供應(yīng)商可以為研發(fā)項(xiàng)目推薦一種正確的輔料，也可以設(shè)計(jì)出一種具有特殊性質(zhì)的新型輔料。此外，專(zhuān)用型、改進(jìn)型和功能特性高的藥用輔料也會(huì)獲很 大的發(fā)展，比如有些藥品生產(chǎn)企業(yè)希望通過(guò)直接壓縮（而不是需要濕法制粒）改善片劑的硬度，讓片劑具有很好的含量均勻度。 藥用輔料還是藥品生產(chǎn)企業(yè)降低成本的關(guān)注點(diǎn)。在專(zhuān)利到期，通用名藥物競(jìng)爭(zhēng)加劇等因素的綜合影響下，藥品生產(chǎn)企業(yè)都在思考著如何能在保證質(zhì)量的前提下壓縮產(chǎn)品開(kāi)發(fā)成本，提高利潤(rùn)。目前，藥品生產(chǎn)企業(yè)面臨的困境之一是其利潤(rùn)與企業(yè)在研發(fā)上的投入不成正比，藥用輔料因其對(duì)藥物療效、安全、穩(wěn)定性及儲(chǔ)存具有的重要作用而日益受到藥品生產(chǎn)企業(yè)的重視。 2008 年對(duì)中國(guó)藥用輔料行業(yè)是一個(gè)品種系列化、規(guī)格精細(xì)化發(fā)展之年，藥用輔料 生產(chǎn)企業(yè)對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)的技術(shù)和服務(wù)更加全面和 16 周到，雖然需要解決問(wèn)題還很多，但是發(fā)展仍然是藥用輔料行業(yè)的主旋律。 第 二 節(jié) 產(chǎn)品特點(diǎn)介紹及應(yīng)用范圍 一、產(chǎn)品特點(diǎn)簡(jiǎn)介 項(xiàng)目擬生產(chǎn)羥丙基甲基纖維素，其特點(diǎn)介紹如下： 1、 英文名 ： Hydroxypropyl Methylcellulose 2、 別 名 ： HPMC 3、 分子式 ： C8H15O8-（ C10H18O6） n-C8H15O8 4、 分子量 ； 約 86000 5、 性 狀 ： 本品為白色或乳白色、無(wú)臭無(wú)味的纖維狀或顆粒狀易粉末，在水中溶解形成澄明至乳白色具有粘性 的膠體溶液，一定濃度的溶液可因溫度變化出現(xiàn)溶膠凝膠互變現(xiàn)象。不溶于乙醇、氯仿和乙醚，可溶于甲醇和氯甲烷的混合溶劑中，部分型號(hào)的產(chǎn)品可溶于70%乙醇、丙酮、氯甲烷和異丙醇的混合溶劑以及其它有機(jī)溶劑。 本品在干燥環(huán)境中穩(wěn)定，其溶液在 PH3.0 11.0 之間穩(wěn)定，但是水溶液易受微生物污染，水溶液耐熱。 本品根據(jù)生產(chǎn)工藝 的 不同分為普通型和速溶型兩種，普通型在90左右的熱水中能迅速分散，攪拌狀態(tài)下自然冷卻后溶解。溶解度隨粘度的增大而減少。速溶型產(chǎn)品在冷水中可迅速分散，攪拌狀態(tài)下迅速溶解。 17 6、作 用與用途 ： 本品具有 乳化、增稠、助懸、粘合、增粘、膠凝和成膜等特性和作用。 二、產(chǎn)品應(yīng)用范圍 1、在醫(yī)藥領(lǐng)域中的應(yīng)用 （ 1） 作薄膜包衣材料和成膜材料， 常用粘度 5-15mPa.S。本品低粘度者用作片劑、丸劑的水溶性薄膜包衣料，使用濃度可在 50%左右；高粘度者用于非水溶性薄膜包衣，使用濃度為 2 10%。 （ 2） 作粘合劑和崩解劑 ， 常用粘度 30-100 mPa.S 本品低粘度者作片劑、丸劑、顆粒劑的粘合劑和崩解劑，高粘度者僅作粘合劑，用量因型號(hào)和要求不同而異，一般為 2 5%。 （ 3） 作增稠劑和膠體的保護(hù)膠 ， 作增稠劑常用濃度為 0.451.0%。用于增加疏水膠的穩(wěn)定性，防止粒子聚結(jié)、沉淀，常用濃度為0.5 1.5%。 （ 4） 作阻滯劑、控釋劑和致孔道劑 ， 常用粘度 4000 mPa.S、 10000 mPa.S、 15000 mPa.S、 100000 mPa.S mPa.S 高粘度型號(hào)用于制備混合材料骨架緩釋片、親水凝膠骨架緩釋片的阻滯劑和控釋劑；低粘度型號(hào)用于緩釋或控釋片的致孔道劑，使這類(lèi)片劑迅速獲得治療作用的首劑量，然后再緩釋或控釋?zhuān)跃S持血中有效濃度。 （ 5） 作助懸劑 ， 本品高粘度者是混懸型液體制劑的良好的助懸劑，其常用量為 0.5 1.5%。 2、 在化工行業(yè)上的應(yīng)用 （ 1） 在聚氯乙烯樹(shù)脂的制造過(guò)程中做聚合或共聚的分散劑，改 18 善 PVC 樹(shù)脂的顆粒形狀、顆粒度大小及其分布，使 PVC 樹(shù)脂呈疏松型，易加工，制品質(zhì)量高。標(biāo)準(zhǔn)要求黏度范圍在 40-60 之間，甲氧基含量在 28.0-30.0%之間，羥丙氧基含量在 7-10%之間，熾灼殘?jiān)?.0%以下。 （ 2） 建筑材料行業(yè)：本品可用在粉刷石膏、石膏膩?zhàn)?、水泥砂漿、墻體界面劑中用作保水劑、粘結(jié)劑，可提高易和性和施工性能，用量在 3/1000 左右。在水性涂料中使用可使涂料具有優(yōu)良的穩(wěn)定性，能夠維持粘度均勻和顏色分散均勻，基本上不 受酸堿度的影響，適用范圍 PH 值一般在 3-11。 （ 3） 在陶瓷工業(yè)中，用作模壓成型驚喜陶瓷制品的粘接劑，賦予潤(rùn)滑性、保水性，并提高原料原始強(qiáng)度。濃的溶液吸附在陶瓷顆粒的表面上，使顆粒之間的摩擦作用降低并增強(qiáng)其潤(rùn)滑性，使制得的模壓制品具有所要求的表面光潔度和尺寸穩(wěn)定性；應(yīng)用灰分較低的本品可得到卓越電性能的燒結(jié)陶瓷制品。 （ 4） 在化妝品中，調(diào)節(jié)流動(dòng)性，使產(chǎn)品具有適當(dāng)?shù)恼扯?、乳化度、穩(wěn)定性、潤(rùn)滑性和泡沫穩(wěn)定性以及與表面活性劑的相溶性。 （ 5） 在皮革制造中，利用其熱凝膠性能作皮革加工干燥時(shí)革面保護(hù)膠料的增稠劑和保水劑 。 （ 6） 在紙制品、印刷油墨、紡織品、香煙等方面都有一定的作用。 3、在食品工業(yè)中的應(yīng)用 在食品工業(yè)中作食品添加劑，用作增稠劑、乳化劑、穩(wěn)定劑，用 19 于制造飲料、冰淇淋、奶脂干酪等食品。 4、 在日用化工業(yè) 中的應(yīng)用 在日用化工業(yè)中是制造香波、乳液等化妝品以及牙膏、洗滌劑等其它日化產(chǎn)品。 第三節(jié) 項(xiàng)目市場(chǎng)需求初步分析 藥用輔料是藥物制劑的重要組成部分，其作用在于保證藥物以一定方式和程序選擇性地運(yùn)送到組織部位，使藥物在體內(nèi)按一定的速度和時(shí)間釋放。因此選擇適宜輔料，是藥物制劑發(fā)揮療效的關(guān)鍵因素之一。 羥丙基甲基纖 維素（ HPMC） 為多用途的藥用輔料，可作為增稠劑、分散劑、乳化劑和成膜劑等。在藥物片劑中作薄膜包衣、粘合劑，可顯著提高藥物的溶出度，并可增強(qiáng)片劑的防水性。還可作混懸劑 、眼用制劑、緩控釋劑骨架和漂浮片等。 HPMC 當(dāng)其他合成聚合物和膠狀藥物結(jié)合，以阻止水和乙醇從透明水膠狀藥物中分離出來(lái)，并改善保水性。 在高檔的藥品中， HPMC 可占到藥品片劑的 1/3 至 2/3；隨著醫(yī)藥行業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)和發(fā)展， HPMC 的需求量會(huì)越來(lái)越大。 羥丙甲纖維素 作為 藥用輔料 具有巨大的市場(chǎng)前景。事實(shí)證明，正是 HPMC 這些優(yōu)良的應(yīng)用性能漸漸的被發(fā)現(xiàn)，在醫(yī)藥 行業(yè)新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)中逐漸被采用， HPMC 將被廣泛應(yīng)用到醫(yī)藥產(chǎn)品的新領(lǐng)域，這給 HPMC 帶來(lái)無(wú)限的發(fā)展空間。 從市場(chǎng)需求方面看，從 2003 年開(kāi)始， HPMC 的市場(chǎng)需求量，每 20 年以非常大的增長(zhǎng)率遞增，價(jià)格方面也比較穩(wěn)定；盡管幾年來(lái) HPMC生產(chǎn)的發(fā)展非常迅速， HPMC 的國(guó)內(nèi)生產(chǎn)量仍然遠(yuǎn)遠(yuǎn)趕不上國(guó)內(nèi)需求的增長(zhǎng)量。 2006 年下半年，國(guó)內(nèi)生產(chǎn) HPMC 的企業(yè)均出現(xiàn)供不應(yīng)求的情況，根據(jù)近幾年 HPMC 供求關(guān)系的分析，國(guó)內(nèi) HPMC 的用量和產(chǎn)量中間還有很大的距離； HPMC 不僅有廣闊的市場(chǎng)，而且會(huì)有很大的利潤(rùn)空間。國(guó)外受環(huán)保問(wèn)題的影響 以及日本新月集團(tuán)的產(chǎn)量縮減，國(guó)外的采購(gòu)訂單量大幅增加。近年來(lái)關(guān)于 HPMC 的統(tǒng)計(jì)數(shù)字說(shuō)明 （詳見(jiàn)表 2-1） ， HPMC 的社會(huì)需求量每年在大幅度增加。 最近五年 國(guó)內(nèi)藥用 HPMC 的需求量對(duì)比表 表 2-1 年 份 實(shí)際需求量（噸 /年） 同比 需求增長(zhǎng)量（噸） 2003 年 200 2004 年 500 300 2005 年 800 300 2006 年 1200 400 2007 年 1800 600 根據(jù)以往 HPMC 每年需求量增長(zhǎng)的情況，初步預(yù)測(cè)未來(lái)五年其市場(chǎng)需求量仍將保持快速增長(zhǎng)的態(tài)勢(shì)，詳見(jiàn)下表 2-2。 21 HPMC 未來(lái)五年市場(chǎng)需求量初步預(yù)測(cè) 表 2-2 年份 市場(chǎng)需求量（噸） 年銷(xiāo)售量預(yù)測(cè)（噸） 國(guó)內(nèi) 出口 2008 年 3000 2000 1000 2009 年 4500 2700 1800 2010 年 6000 3500 2500 2011 年 7200 4200 3000 2012 年 8600 4900 3700 從上述分析可以看出，項(xiàng)目產(chǎn)品定位合理， 工藝技術(shù)先進(jìn)， 區(qū)域優(yōu)勢(shì)明顯 。 同時(shí)，公司多年發(fā)展建立起雄厚的技術(shù)優(yōu)勢(shì)、人力資源優(yōu)勢(shì)、管理優(yōu)勢(shì)，以及項(xiàng)目的所在地政府對(duì)項(xiàng)目的大力支持，也為項(xiàng)目成功實(shí) 施提供重要保障。因此， 項(xiàng)目建設(shè)擁有廣闊的市 場(chǎng) 前景。 22 第三章 建設(shè)規(guī)模與產(chǎn)品方案 根據(jù)市場(chǎng)分析和企業(yè)經(jīng)濟(jì)、技術(shù)狀況，本項(xiàng)目生產(chǎn)規(guī)模確定為：達(dá)產(chǎn)年每年可生產(chǎn)羥丙基甲基纖維素 2000 噸 ， 產(chǎn)品技術(shù)規(guī)格執(zhí)行中國(guó)藥典 CP2005 標(biāo)準(zhǔn) ， 包裝規(guī)格為 20kg 桶裝。 項(xiàng)目需新建 羥丙基甲基纖維素車(chē)間及冷凍、空壓、制氮等輔助設(shè)施，總建筑面積 4340 平方米 ，其中 ： 羥丙基甲基纖維素車(chē)間建筑面積 4040 平方米 （ 包括 主廠(chǎng)房 1580 平方米，后處理工段 2400 平方米，罐區(qū) 60 平方米 ）； 冷凍、空壓、制氮等輔助設(shè)施 300 平方 米。 23 第四章 建設(shè) 場(chǎng)址 與條件 第一節(jié) 建設(shè) 場(chǎng)址 項(xiàng)目 建設(shè) 場(chǎng)址 位于 山東 某某 制藥有限公司現(xiàn)廠(chǎng)區(qū)內(nèi)。 山東 某某 制藥有限公司位于 市 北東昌府的新工業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)內(nèi)，北鄰明星采暖設(shè)備廠(chǎng)，西臨衛(wèi)育北路和面粉廠(chǎng)，南臨橡膠制品廠(chǎng)，東鄰農(nóng)田。本工程用地位于廠(chǎng)內(nèi)東南部的空地上，東面為廠(chǎng)區(qū)圍墻，西北面均為已有廠(chǎng)房，南面為一排平房及變電所。 場(chǎng)址西臨衛(wèi)育北路 ，市內(nèi)公路干線(xiàn)四通八達(dá)，交通便利。 項(xiàng)目場(chǎng)址位置示意圖詳見(jiàn)附圖一。 項(xiàng)目總平面布置 示意圖詳見(jiàn)附圖二。 第二節(jié) 建設(shè) 條件 一、工程地質(zhì)條件 市 位于華北陸臺(tái)渤海凹帶，為黃河沖積平原，地表沉積著巨厚的第四紀(jì)沉積物。由于本區(qū)歷史上多次受以黃河為主的洪水沖淹、改道的影響，故而形成了以沖積物河流相沉積為主的沉積地層，賦存于地層中的各含水層的水文地質(zhì)特征差別很大。 擬建場(chǎng)地區(qū)域地表至以下 12 米左右，以粉土為主，夾粉質(zhì)粘土和粘土組成，厚 0.5 3.0 米不等， 12 40 米左右為密實(shí)粉砂夾粘土 24 層，工程地質(zhì)性質(zhì)良好。 二、氣候條件 市 地處山東省西部， 北緯 3547-3703，東經(jīng) 11516-11630，屬于溫帶季風(fēng)氣候區(qū)，具有顯著的季節(jié)變化和季風(fēng) 氣候特征，屬半干旱大陸性氣候 ， 春季干旱多風(fēng)，回暖迅速，光照充足，太陽(yáng)輻射強(qiáng)；夏季高溫多雨，雨熱同季；秋季天高氣爽，氣溫下降快，太陽(yáng)輻射減弱。 最冷 季平均最高氣溫 2.7 最 熱季平均最高氣溫 33.5 最冷 季平均最低氣溫 -8.3 最 熱季平均最低氣溫 21.4 極端最高氣溫 41.1 極端最低氣溫 -20.7 全 年平均 相對(duì)濕度 68.7% 最冷月平均相對(duì)濕度 61% 最熱月平均相對(duì)濕度 79% 年平均大氣壓 1.013 10pa 年最大總降水量 985.0mm 日最大總降水量 328.7mm 最大風(fēng)速 25.3m/s 最大積雪厚度 130mm 25 三 、交通條件 場(chǎng)址西臨衛(wèi)育北路 ， 為本項(xiàng)目 交通主干道 。 市 內(nèi)公路干線(xiàn)四通八達(dá)，交通便利。 四、公用設(shè)施社會(huì)依托條件 1、供電：場(chǎng)區(qū)現(xiàn)有變配電室一座， 10KV 電源由上一級(jí) 35/10KV輕紡變電站供給，本項(xiàng)目需新上 1000KVA 變壓器一臺(tái)，即可滿(mǎn)足 供生產(chǎn)用電。 2、供水：廠(chǎng)址地區(qū)水源為地下水，現(xiàn)有深井二眼，供水能力為240m3/h，供水壓力為 0.6MP a，尚有用水余量能夠滿(mǎn)足工程項(xiàng)目用水要求。 3、供熱：由 市 昌潤(rùn)熱電有限公司供應(yīng)。 26 第五章 技術(shù)方案、設(shè)備方案和工程方案 第一節(jié) 技術(shù)方案 一、 技術(shù)方案的選擇 羥丙基甲基纖維素為纖維素醚衍生物，其生產(chǎn)目前也有干法和溶劑法兩種工藝路線(xiàn)。干法生產(chǎn)工藝路線(xiàn)為早期開(kāi)發(fā)的生產(chǎn)工藝，其主要生產(chǎn)過(guò)程為棉纖維在固 體堿中進(jìn)行捏合堿化，然后通入醚化劑進(jìn)行醚化反應(yīng)制得。這種干法生產(chǎn)工藝不利于醚化劑的擴(kuò)散滲透，因而醚化反應(yīng)效率低，并且反應(yīng)不穩(wěn)定，均勻性差，副反應(yīng)多，得到的產(chǎn)品質(zhì)量差。溶劑法生產(chǎn)工藝是將棉纖維的堿化與醚化均在惰性有機(jī)溶液中進(jìn)行， 因此提高了試劑的擴(kuò)散滲透速度，有利于反應(yīng)過(guò)程的傳質(zhì)、傳熱，使得反應(yīng)穩(wěn)定，醚化均勻，醚化劑消耗少，并且醚化效率高，得到的產(chǎn)品質(zhì)量高并且穩(wěn)定。目前，國(guó)內(nèi)、外多采用溶劑法這一先進(jìn)生產(chǎn)工藝，不同的企業(yè)采用的溶劑不同，其反應(yīng)機(jī)理基本是一致的。 本項(xiàng)目采用溶劑法工藝路線(xiàn)，精制棉與堿在稀釋溶劑中進(jìn) 行堿化反應(yīng)，然后通入醚化劑進(jìn)行醚化反應(yīng)制得。 二、 工藝流程確定 1、化學(xué)結(jié)構(gòu)式 27 2、反應(yīng)原理 3、工藝流程說(shuō)明 先將精齡棉短 絨 輸入開(kāi)棉機(jī)疏松，經(jīng)除鐵后，進(jìn)粉碎系統(tǒng)，然后經(jīng)旋風(fēng)分離器、布袋器收集粉狀纖維素并計(jì)量。在配堿罐中加入一定量的軟水、片堿，升溫化堿。先向醚化釜中依次加入一定量的甲苯和異丙醇，然后加入配制好的堿溶液，開(kāi)啟攪拌，再向醚化釜中加入定量的粉狀纖維素，控制合適的溫度與時(shí)間進(jìn)行堿化。堿化完成后醚化釜中抽真空然后通入氮?dú)庵脫Q空氣，再抽真空，然后加入醚化劑環(huán)氧丙烷和氯丙烷，控制適當(dāng)溫度及 時(shí)間進(jìn)行醚化反應(yīng)。醚化反應(yīng)結(jié)束后卸壓加入醋酸中和，中和完后進(jìn)行脫溶，通過(guò)控制脫溶溫度分別回 收低沸物和高沸物，高沸物經(jīng)精餾系統(tǒng)精餾后回收甲苯和異丙醇，循環(huán)使用；低沸物也返回系統(tǒng)循環(huán)使用。脫溶完后的反應(yīng)液經(jīng)過(guò)濾機(jī)進(jìn)行固液分離，濾液排放，濾餅用純水進(jìn)行洗滌除去固體中的雜質(zhì)，后面的洗滌水返回前面循環(huán)洗滌使用。經(jīng)固液分離后得到含 4 5HPMC 的濕料，濕料用密封桶轉(zhuǎn)送至后處理工段進(jìn)行造粒、干燥、粉碎后經(jīng)過(guò)分析化驗(yàn)合格后再混合、篩分即得成品，進(jìn)行稱(chēng)量、包裝、標(biāo)示、入庫(kù)。 28 三、主要工藝流程圖 1、生產(chǎn)流程框圖 生產(chǎn)流程框圖如下： 29 2、工藝流程圖 醚化工序管道及儀表流程圖見(jiàn)附圖三 。 脫溶工序工藝流程圖見(jiàn)附圖四 。 精餾工序工藝流程圖見(jiàn)附圖五 。 后處理工序工藝流程圖見(jiàn)附圖六 。 第二節(jié) 主要設(shè)備方案 一、設(shè)備選用原則 1、本工程所選用的工藝設(shè)備必須在滿(mǎn)足工藝要求的前提下，結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，便于清洗、操 作與維護(hù)，節(jié)約投資，符合 GMP 要求。 2、選用高效節(jié)能的新設(shè)備，新技術(shù)和新材料。 3、關(guān)鍵設(shè)備實(shí)現(xiàn)機(jī)械化、自動(dòng)化。 4、在滿(mǎn)足工藝技術(shù)的條件下，盡量利用舊設(shè)備以降低設(shè)備投資。 二、設(shè)備選擇 1、本項(xiàng)目依據(jù)工藝技術(shù)要求，盡量采用近幾年使用的最新型設(shè)備， 在能夠滿(mǎn)足工藝生產(chǎn)要求的前提下，盡量立足于采用國(guó)產(chǎn)設(shè)備。 2、羥丙基甲基纖維素裝置采用真空帶式過(guò)濾機(jī)， 此設(shè)備具有濾餅質(zhì)量好，操作簡(jiǎn)單、能耗低等優(yōu)點(diǎn)，并且洗滌水可以大部分循環(huán)使用。改善了操作環(huán)境，性能可靠。 3、各裝置的干燥、粉碎設(shè)備盡量選用自動(dòng)化水平高、系統(tǒng)密閉性好、節(jié)能高效設(shè)備。 30 4、精制棉粉碎機(jī)擬引進(jìn)國(guó)外先進(jìn)設(shè)備，保證設(shè)備性能可靠、自動(dòng)化水平高、操作簡(jiǎn)單、能耗低。 三、主要設(shè)備 根據(jù)生產(chǎn)工藝需要和上述設(shè)備選用原則，確定本項(xiàng)目所需主要設(shè)備及輔助設(shè)備，設(shè)備名稱(chēng)、數(shù)量、型號(hào)規(guī)格（技術(shù)條件）及金額詳見(jiàn)表 5-1。 主廠(chǎng)房設(shè)備布置圖見(jiàn)附圖七 。 后處理工段設(shè)備布置圖見(jiàn)附圖八 。 主要設(shè)備一覽表 表 5-1 序號(hào) 設(shè)備 名稱(chēng) 型號(hào)規(guī)格 （技術(shù)條件） 數(shù)量 單價(jià) （萬(wàn)元 /臺(tái)） 金額 （萬(wàn)元） 一 生產(chǎn)設(shè)備 414.02 1 醚化釜 容積 7.40m3 110 1.1 甲苯計(jì)量槽 容積 3.80m3 1 19.8 19.8 1.2 回收甲苯計(jì)量槽 容積 3.80m3 1 10.5 10.5 1.3 異丙醇計(jì)量槽 容積 1.40m3 1 12.31 12.31 1.4 回收異丙醇計(jì)量槽 容積 1.40m3 1 28.8 28.8 1.5 環(huán)氧丙烷計(jì)量槽 容積 1.42m3 1 12.05 12.05 1.6 氯甲烷計(jì)量槽 容積 1.42m3 1 6.6 6.6 1.7 軟水計(jì)量槽 容積 0.60m3 1 11.3 11.3 1.8 熱水儲(chǔ)槽 容積 25.9m3 2 4.32 8.64 2 脫溶釜 容積 10.5m3 1 35.92 35.92 2.1 醋酸混配槽 容積 5.60m3 1 2.41 2.41 31 2.2 醋酸計(jì)量槽 容積 0.35m3 1 0.34 0.34 2.3 軟水儲(chǔ)槽 1 5.45 5.45 2.4 熱軟水高位槽 容積 4.40m3 2 1.46 2.92 2.5 脫溶一級(jí)冷凝器 換熱面積 42.2m2 2 4.3 8.6 2.6 脫溶二級(jí)冷凝器 換熱面積 27.8m2 3 2.4 7.2 2.7 分離器 容積 5.40m3 1 1.95 1.95 2.8 甲苯、水分離器 容積 2.80m3 1 1.31 1.31 2.9 輕組分槽 容積 2.80m3 2 1.3 2.6 2.10 甲苯中間槽 容積 3.80m3 1 3.14 3.14 3 真空帶式過(guò)濾機(jī) 過(guò)濾面積 15m2 1 24 24 4 濕料粉 碎機(jī) 1 20 20 5 振動(dòng)流化床干燥機(jī) 1 30 30 6 微粉碎機(jī) 1 11.3 11.3 7 三次元振動(dòng)篩分過(guò)濾機(jī) 1 2.48 2.48 8 混合機(jī) 1 6.5 6.5 9 蒸餾釜（塔） 1 14.7 14.7 9.1 稀異丙醇儲(chǔ)槽 容積 13.0m3 1 4.86 4.86 9.2 蒸餾一級(jí)冷凝器 換熱面積 42.2m2 1 4.26 4.26 9.3 蒸餾二級(jí)冷凝器 換熱面積 27.8m2 1 4.26 4.26 9.4 混合溶劑受槽 容積 2.80m3 1 1.32 1.32 9.5 異丙醇受槽 容積 2.80m3 1 1.32 1.32 10 真空緩沖罐 容積 1.40m3 1 0.425 0.85 11 配堿罐 1 8.5 8.5 12 回收甲苯儲(chǔ)槽 容積 11.7m3 1 8.8 8.8 13 回收異丙醇儲(chǔ)槽 容積 8.27m3 1 5.5 5.5 32 14 軟水加熱器 BB0.3-1.0-15 1 2.35 2.35 15 熱水加熱器 BB0.5-1.0-60 1 5.62 5.62 16 溶劑冷卻器 BR0.1-1.0-5 1 0.95 0.95 17 水環(huán)式真空泵 SKA-253 1 10.36 10.36 18 水環(huán)式真空泵 SKA-6161 2 4.4 8.8 19 熱水泵 KQR100-160 2 1.475 2.95 20 軟水泵 KQH65-200 1 3.63 3.63 21 返水泵 KQR40-160 1 0.9 0.9 22 甲苯中間泵 CNF40-160/N24L-2 1 4.55 4.55 23 異丙醇中間泵 CNF32-160/N14L-2 1 3.73 3.73 24 稀異丙醇泵 CNF40-160/N24L-2 1 6.54 6.54 25 醋酸混配泵 CNF32-160/N14L-2 1 4.64 4.64 26 噴淋泵 CNF32-160/N14L-2 1 4.65 4.65 27 送風(fēng)機(jī) 2 2.0 4 28 換風(fēng)機(jī) 1 1.5 1.5 29 電動(dòng)葫蘆 BCDI3-24 1 1.21 1.21 30 電動(dòng)葫蘆 CDI1-9 1 1.3 1.3 31 甲苯儲(chǔ)槽 1 6.86 6.86 32 異丙醇儲(chǔ)槽 1 3.21 3.21 33 環(huán)氧丙烷儲(chǔ)槽 1 9.6 9.6 34 氯甲烷儲(chǔ)槽 1 24.8 24.8 35 甲苯泵 CNF40-200/N34L-2 1 4.5 4.5 36 異丙醇泵 CN32-200/N24L-2 2 3.4 3.4 37 環(huán)氧丙烷泵 CNF32-200/N24L-2 2 7.2 7.2 38 氯甲烷泵 CNF32-200/N24N-2 1 6.9 6.9 33 二 輔助工段 435.98 1 循環(huán)水泵 1 25 25 2 冷卻塔 DFNL-400T 1 20 20 3 循環(huán)水過(guò)濾器 2 1.9 3.8 4 冷水機(jī)組 LSBLG13.6C2B 2 27.6 55.2 5 冷水泵 SLW100-200 1 8 8 6 冷水緩沖罐 2 2.2 4.4 7 滑片空壓機(jī) 715PUAS08 715PUAS10 2 5.8 11.6 8 空氣緩沖罐 2 1.9 1.8 9 空氣后冷卻器 2 4.84 9.68 10 無(wú)熱再生干燥器 1 5.6 5.6 11 空氣儲(chǔ)罐 1 1.72 1.72 12 螺桿壓縮機(jī) SA-220AII 1 30.57 30.57 13 制氮空氣緩沖罐 1 22.8 22.8 14 除油器 1 25.6 25.6 15 無(wú)