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1、1,第5章 企業(yè)質(zhì)量管理,2,我們的住行安全嗎?,3,我們的吃喝安全嗎?,4,我們的藥安全嗎?,工業(yè)明膠事件!,5,目前我國(guó)的質(zhì)量環(huán)境,質(zhì)量問(wèn)題令人擔(dān)憂! 假冒偽劣屢禁不止! 質(zhì)量管理嚴(yán)重滑坡; 優(yōu)難勝、劣不汰現(xiàn)象十分突出; 監(jiān)督乏力,有效手段不足;,6,了解內(nèi)容質(zhì)量管理發(fā)展沿革 理解內(nèi)容質(zhì)量概念;質(zhì)量管理;質(zhì)量管理系統(tǒng);質(zhì)量管理意義 掌握內(nèi)容質(zhì)量管理原則,第5章 企業(yè)質(zhì)量管理,5.1 現(xiàn)代質(zhì)量管理概述,7,5.1 現(xiàn)代質(zhì)量管理概述,5.1.1 質(zhì)量及其相關(guān)定義(理解),質(zhì)量概念,產(chǎn)品質(zhì)量,指產(chǎn)品的一組固有特性滿足用戶需求的程度 產(chǎn)品包括:服務(wù)、軟件、硬件、流程性材料,ISO9000:一組固有
2、特性滿足要求的程度 固有特性:事物本來(lái)就有的特性,如功能、壽命、安全性,過(guò)程質(zhì)量,ISO 9000:一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動(dòng) 過(guò)程包括:規(guī)劃、設(shè)計(jì)、制造、使用、報(bào)廢處理、服務(wù),工作質(zhì)量,企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)中各項(xiàng)工作對(duì)過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量的保證程度,8,5.1 現(xiàn)代質(zhì)量管理概述,壽命周期質(zhì)量,產(chǎn)品壽命周期循環(huán)各個(gè)階段的質(zhì)量活動(dòng)。,9,質(zhì)量的內(nèi)涵:舉例,10,5.1 現(xiàn)代質(zhì)量管理概述,5.1.2 質(zhì)量管理,質(zhì)量管理(理解),ISO9000:在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)活動(dòng) 包括:質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證、質(zhì)量改進(jìn),質(zhì)量管理體系(理解),ISO9000:質(zhì)量
3、方面指揮和控制組織的管理體系,11,5.1 現(xiàn)代質(zhì)量管理概述,質(zhì)量管理基本原則(掌握),以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 領(lǐng)導(dǎo)作用 全員參與 過(guò)程方法(圖5-2),管理系統(tǒng)方法 持續(xù)改進(jìn) 以事實(shí)為基礎(chǔ)決策 與供方互利關(guān)系,12,5.1 現(xiàn)代質(zhì)量管理概述,5.1.3 質(zhì)量管理發(fā)展沿革(了解),質(zhì)量管理發(fā)展階段,質(zhì)量檢驗(yàn)階段 統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制階段 全面質(zhì)量管理階段 標(biāo)準(zhǔn)化質(zhì)量管理階段,13,美國(guó)的“阿波羅”飛船零件560萬(wàn)個(gè),如果零件的可靠性只有 99.9%,則飛行中就可能有5600個(gè)機(jī)件要發(fā)生故障,后果 不堪設(shè)想。 為此,全套裝置的可靠性要求在99.9999%,在 100萬(wàn)次動(dòng)作中,只允許失靈一次,連續(xù)安全工作時(shí)間
4、要在 1億到10億小時(shí)。 如此要求,單靠統(tǒng)計(jì)方法控制是不夠的,還需要一系列的 組織管理工作,要對(duì)設(shè)計(jì)、準(zhǔn)備、制造銷售和使用等環(huán)節(jié) 都進(jìn)行質(zhì)量管理,統(tǒng)計(jì)方法只是其中的一種工具。這樣, 新的歷史條件和經(jīng)濟(jì)形勢(shì)對(duì)質(zhì)量管理提出了新的要求,使 質(zhì)量管理從SQC向便高級(jí)的全面質(zhì)量管理發(fā)展。,全面質(zhì)量管理案例,14,5.1 現(xiàn)代質(zhì)量管理概述,表5-1 質(zhì)量管理四個(gè)階段的特征比較,15,理解內(nèi)容全面質(zhì)量管理定義;全面質(zhì)量管理內(nèi)容;全面質(zhì)量管理目標(biāo)管理方法;全面質(zhì)量管理實(shí)施步驟 掌握內(nèi)容全面質(zhì)量管理特點(diǎn);全面質(zhì)量管理PDCA方法,第5章 企業(yè)質(zhì)量管理,5.2 全面質(zhì)量管理,16,ISO9000:一個(gè)組織以質(zhì)量為
5、中心,以全員參與為基礎(chǔ),目的在于通過(guò)讓顧客滿意和本組織所有成員及社會(huì)受益而達(dá)到長(zhǎng)期成功的管理途徑。,5.2 全面質(zhì)量管理,5.2.1 全面質(zhì)量管理基本概念,全面質(zhì)量管理定義(理解),全員參與的質(zhì)量管理 全過(guò)程控制的質(zhì)量管理 管理對(duì)象的全面性 管理方法的全面性 經(jīng)濟(jì)效益的全面性,全面質(zhì)量管理特點(diǎn)(掌握),17,5.2 全面質(zhì)量管理,5.2.2 全面質(zhì)量管理基本內(nèi)容(理解),市場(chǎng)營(yíng)銷質(zhì)量管理,市場(chǎng)調(diào)研質(zhì)量 推銷質(zhì)量 售前、售后服務(wù)質(zhì)量,設(shè)計(jì)過(guò)程質(zhì)量管理,制定嚴(yán)謹(jǐn)?shù)馁|(zhì)量規(guī)劃 嚴(yán)格審查設(shè)計(jì)方案 科學(xué)地試制和鑒定,輔助過(guò)程質(zhì)量管理,物資供應(yīng)質(zhì)量管理 工具供應(yīng)質(zhì)量管理 設(shè)備質(zhì)量管理,18,5.2 全面質(zhì)量
6、管理,用后處理過(guò)程質(zhì)量管理,銷毀處理 回收處理 重新利用,制造過(guò)程質(zhì)量管理,加強(qiáng)工藝管理 抓好現(xiàn)場(chǎng)文明生產(chǎn) 注重員工的崗位技能培訓(xùn) 認(rèn)真進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)和分析工作 正確進(jìn)行工序質(zhì)量控制,19,5.2 全面質(zhì)量管理,5.2.3 全面質(zhì)量管理方法,戴明環(huán):PDCA循環(huán)(Plan-Do-Check-Action) (掌握),P計(jì)劃,D實(shí)施,C檢查,A處理 四個(gè)階段,八個(gè)步驟,按PDCA順序循環(huán)不止地進(jìn)行質(zhì)量管理(圖5-3),20,5.2 全面質(zhì)量管理,PDCA循環(huán)運(yùn)行特點(diǎn),大環(huán)套小環(huán),一環(huán)扣一環(huán),小環(huán)保大環(huán),推動(dòng)大循環(huán)(右圖),每循環(huán)一次,提高一步(圖5-4),PDCA關(guān)鍵:A(承上啟下),21,5.2
7、 全面質(zhì)量管理,質(zhì)量目標(biāo)管理(理解),一個(gè)中心:以企業(yè)的總質(zhì)量目標(biāo)為中心 四個(gè)環(huán)節(jié):對(duì)目標(biāo)實(shí)施的PDCA循環(huán) 八項(xiàng)主要工作:,一個(gè)中心、四個(gè)環(huán)節(jié)、八項(xiàng)主要工作,1)企業(yè)質(zhì)量目標(biāo)的制定;2)質(zhì)量目標(biāo)的展開(kāi);3)措施的制定;4)目標(biāo)的實(shí)施;5)實(shí)施過(guò)程的控制和診斷;6)目標(biāo)實(shí)施情況的考核與評(píng)價(jià);7)激勵(lì)措施的制定、實(shí)施及評(píng)價(jià);8)目標(biāo)管理的總結(jié)和提高,22,理解內(nèi)容產(chǎn)品設(shè)計(jì)質(zhì)量管理方法;質(zhì)量變異原因及分布規(guī)律 掌握內(nèi)容工序質(zhì)量控制直方圖與平均值極差控制圖 運(yùn)用內(nèi)容質(zhì)量因素分析統(tǒng)計(jì)方法,第5章 企業(yè)質(zhì)量管理,5.3 質(zhì)量管理常用方法與工具,23,5.3 質(zhì)量管理常用方法與工具,5.3.1 產(chǎn)品設(shè)計(jì)質(zhì)
8、量管理方法(理解),質(zhì)量功能擴(kuò)展(Quality Function Deployment,QFD),將用戶需求變?yōu)榧夹g(shù)需求(用戶需求優(yōu)先級(jí)最高),并進(jìn)一步將這些需求有機(jī)地布置到企業(yè)各個(gè)部門(mén)的作業(yè)目標(biāo)上(通過(guò)質(zhì)量屋,圖5-5) 利用QFD進(jìn)行產(chǎn)品開(kāi)發(fā),24,5.3 質(zhì)量管理常用方法與工具,25,檢查表法,分層法,性質(zhì)相同、同一條件下數(shù)據(jù)并成一類,以便找出統(tǒng)計(jì)規(guī)律 常與其他統(tǒng)計(jì)方法結(jié)合使用 如按設(shè)備、操作者、原材料、工藝方法、時(shí)間等分類,利用調(diào)查表對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行整理和初步分析 常用調(diào)查表:,1)不良品分類調(diào)查表 2)不良品原因調(diào)查表 3)缺陷位置調(diào)查表 ,5.3.2 質(zhì)量因素分析統(tǒng)計(jì)方法(運(yùn)用),5.
9、3 質(zhì)量管理常用方法與工具,26,排列圖法(ABC分析圖法),5.3 質(zhì)量管理常用方法與工具,將因素按影響產(chǎn)品質(zhì)量的程度大小分為A、B、C三類,A類為主要因素,B類為次要因素,C類為一般因素,然后用條形圖由高到低順序排列,從而找出主要因素的方法。,27,針對(duì)問(wèn)題收集一定時(shí)間的數(shù)據(jù); 將數(shù)據(jù)按頻數(shù)從大到小排列,并計(jì)算各自所占比率(頻率)和累計(jì)比率(累計(jì)頻率); 以左側(cè)縱坐標(biāo)為頻數(shù),橫坐標(biāo)按頻數(shù)從大到小用條狀塊依次排列;以右側(cè)縱坐標(biāo)為累計(jì)頻率,繪制累計(jì)頻率曲線。 找出主要因素。按累計(jì)百分比將影響因素分為三類: 080%為A類因素,主要因素; 80%90%為B類因素,次要因素; 90%100%為C類
10、因素,一般因素。,具體步驟:,28,【例5-1】,表5-3 鑄件缺陷統(tǒng)計(jì)表,5.3 質(zhì)量管理常用方法與工具,29,例: 為分析某廠加工曲軸報(bào)廢上升的原因,對(duì)222件廢品進(jìn)行了分類統(tǒng)計(jì),試找出主要影響因素。 解:收集資料。整理計(jì)算。,100.0,100.0,2.7,222,97.3,0.9,216,96.4,1.3,214,95.1,2.2,211,92.9,8.6,206,84.3,14.0,187,70.3,70.3,156,30,繪制排列圖,分析主次因素,31,由特性,原因,枝干三部分構(gòu)成。首先找出影響質(zhì)量問(wèn)題的大原因,然后尋找到大原因背后的中原因,再?gòu)闹性蛘业叫≡蚝透〉脑颍罱K查
11、明主要的直接原因。,因果分析圖法,分析影響產(chǎn)品質(zhì)量各種因素 從粗到細(xì)、從大到小,形象描述其因果關(guān)系,32,【例】變速箱漏油因果分析圖,5.3 質(zhì)量管理常用方法與工具,33,汽車(chē)失控,胎 癟,釘子,石頭,爆胎,玻璃,路 滑,油,冰,雨,雪,藥物影響,嗜 睡,司機(jī)差錯(cuò),訓(xùn)練不足,反應(yīng)慢,魯 莽,機(jī)械故障,系桿斷裂,加速器失靈,剎車(chē)失靈,剎車(chē)片磨損,潤(rùn)滑不良,例:汽車(chē)失控的因果圖,34,相關(guān)圖法是通過(guò)分析研究?jī)煞N因素的數(shù)據(jù)的關(guān)系,來(lái)控制影響產(chǎn)品質(zhì)量的相關(guān)因素的一種有效方法。,相關(guān)圖法( 散布圖法),分析質(zhì)量因素與質(zhì)量特性之間相關(guān)關(guān)系及相關(guān)程度 線性相關(guān)、非線性相關(guān),正相關(guān)、負(fù)相關(guān),強(qiáng)相關(guān)、弱相關(guān),3
12、5,近視眼與遺傳的關(guān)系 食品中水分含量與霉變的關(guān)系 產(chǎn)品加工過(guò)程中的加工質(zhì)量與人、機(jī)、料、法、環(huán)之間的關(guān)系 產(chǎn)品成本與原料、動(dòng)力、各種費(fèi)用之間的關(guān)系等,36,例:某體育運(yùn)動(dòng)俱樂(lè)部,為了研究運(yùn)動(dòng)員的身高與體重之間是否存在某種關(guān)系,將所有運(yùn)動(dòng)員的身高和體重的測(cè)量數(shù)據(jù),作散布圖進(jìn)行分析。,37,身高和體重呈正相關(guān),越高的人越重,身體高,體重重,的,38,5.3 質(zhì)量管理常用方法與工具,兩個(gè)變量的六種相關(guān)類型,39,偶然因素引起隨機(jī)差異,一般不顯著 系統(tǒng)性因素容易識(shí)別,對(duì)質(zhì)量差異的影響較大,5.3.3 工序質(zhì)量控制統(tǒng)計(jì)方法,質(zhì)量變異原因及分布規(guī)律(理解),質(zhì)量變異原因,5.3 質(zhì)量管理常用方法與工具,
13、40,正態(tài)分布,正常情況下(沒(méi)有顯著變化系統(tǒng)性因素影響),產(chǎn)品質(zhì)量特性的分布一般符合正態(tài)分布規(guī)律 密度函數(shù),(5-2),5.3 質(zhì)量管理常用方法與工具,41,將數(shù)據(jù)按其大小順序分成若干等距的組,以組距為底邊,以與該組距對(duì)應(yīng)的頻數(shù)為高所構(gòu)成的直方形圖。,直方圖基本格式,5.3 質(zhì)量管理常用方法與工具,直方圖法(分布圖) (掌握),42,(1)收集數(shù)據(jù) (2)求極差R=Xmax-Xmin (3)確定分組的組數(shù)K和組距h=R/K (4)確定各組界限(注意第一組的上下界) (5)制作頻數(shù)分布表。 (6)畫(huà)直方圖。 (7)在直方圖的空白區(qū)域,記上有關(guān)的數(shù)據(jù)的資料。,5.3 質(zhì)量管理常用方法與工具,直方圖
14、法作圖步驟,43,確定分組數(shù) k 和組距 d :,表5-5 軸徑尺寸偏差的實(shí)測(cè)值 (m),圓整取 d 1,可最后確定:,5.3 質(zhì)量管理常用方法與工具,44,確定組界與組中值:按下式計(jì)算,組中值(組下限組上限)/2,統(tǒng)計(jì)各組頻數(shù),做頻數(shù)分布表,表5-6 頻數(shù)分布表,5.3 質(zhì)量管理常用方法與工具,45,繪制直方圖,計(jì)算平均值 和標(biāo)準(zhǔn)差S,(5-3),5.3 質(zhì)量管理常用方法與工具,46,直方圖分析,表5-7 典型分布的直方圖及說(shuō)明,5.3 質(zhì)量管理常用方法與工具,47,直方圖與標(biāo)準(zhǔn)界限比較,統(tǒng)計(jì)分布符合標(biāo)準(zhǔn)的直方圖有以下幾種情況:,5.3 質(zhì)量管理常用方法與工具,(1)理想直方圖: 散布范圍B
15、在標(biāo)準(zhǔn)界限 T=Tl,Tu內(nèi),兩邊有余量。,48,(2) B位于T內(nèi),一邊有余量,一邊重合,分布中心偏移標(biāo)準(zhǔn)中心,應(yīng)采取措施使分布中心與標(biāo)準(zhǔn)中心接近或重合,否則一側(cè)無(wú)余量易出現(xiàn)不合格品。,5.3 質(zhì)量管理常用方法與工具,49,統(tǒng)計(jì)分布不符合標(biāo)準(zhǔn)的直方圖有以下幾種情況:,(1)分布中心偏移標(biāo)準(zhǔn)中心,一側(cè)超出標(biāo)準(zhǔn)界限,出現(xiàn)不合格品。,5.3 質(zhì)量管理常用方法與工具,50,( 2)散布范圍B大于T,兩側(cè)超出標(biāo)準(zhǔn)界限,均出現(xiàn)不合格品。,5.3 質(zhì)量管理常用方法與工具,51,你選那一個(gè)供貨商 A? B?,發(fā)生于早期的案例,答案是A! A的素質(zhì)高于B,5.3 質(zhì)量管理常用方法與工具,52,工序能力系數(shù),工
16、序能力,PC3 (5-5),式中:PC(Process Capacity)工序能力; 工序輸出變量的標(biāo)準(zhǔn)差。,工序能力系數(shù),(5-6),式中:CP 工序能力系數(shù); TU,TL 設(shè)計(jì)質(zhì)量指標(biāo)的上、下限; T設(shè)計(jì)的工序公差。,實(shí)際工序能力系數(shù),(5-7),式中S為設(shè)計(jì)質(zhì)量指標(biāo)中心與工序輸出變量實(shí)際分布中心偏差,5.3 質(zhì)量管理常用方法與工具,53,表5-8 工序能力等級(jí),解:,1),2)由CP值可判斷工序能力等級(jí)為二級(jí),但實(shí)際工序能力系數(shù)CPK只有0.57,顯然偏低。其原因是實(shí)際尺寸分布中心與公差帶中心偏離較大,S達(dá)0.004mm。通常要求S1.5,而本例已超過(guò)此數(shù)值,這可能是由于機(jī)床調(diào)整不當(dāng)所致
17、,5.3 質(zhì)量管理常用方法與工具,54,百萬(wàn)機(jī)會(huì)缺陷數(shù)(Defects Per Million Opportunities,DPMO),5.3.4 六西格瑪(6)管理 (掌握),六西格瑪管理的測(cè)量指標(biāo),5.3 質(zhì)量管理常用方法與工具,六西格瑪管理要求將百萬(wàn)機(jī)會(huì)缺陷數(shù)(DPMO)降至3.4,DPMO與西格瑪對(duì)應(yīng)關(guān)系,表5-12 西格瑪控制方式與均值偏移1.5對(duì)應(yīng)的DPMO,55,5.3 質(zhì)量管理常用方法與工具,三西格瑪控制質(zhì)量要求(GB4091/2001),三西格瑪與六西格瑪對(duì)于工序能力系數(shù)的要求,(5-9),六西格瑪控制質(zhì)量要求,(5-10),56,第5章 企業(yè)質(zhì)量管理,5.4 ISO9000
18、質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介,理解內(nèi)容ISO9000 族標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu);ISO9000 核心標(biāo)準(zhǔn); ISO9000 族標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施,57,何為ISO ?,國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織ISO(International Organization for Standardization)成立于1947年,是由90多個(gè)國(guó)家級(jí)標(biāo)準(zhǔn)團(tuán)體參加的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)組織,也是世界上最大的具有民間性質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)化機(jī)構(gòu)。 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)于1986年至1987正式頒布了ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)。 我國(guó)于1987年成為ISO的正式成員國(guó)。,5.4.1 ISO9000 系列標(biāo)準(zhǔn),58,5.4 ISO9000 質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介,5.4.2 2000版ISO9000 標(biāo)準(zhǔn)(理解),ISO 9000族文件結(jié)構(gòu)(表5-13),表5-13 ISO 9000 系列文件結(jié)
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