復(fù)方甘草酸苷注射液說(shuō)明書(shū)_第1頁(yè)
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1、.復(fù)方甘草酸苷注射液說(shuō)明書(shū)【藥品名稱】通用名稱:復(fù)方甘草酸苷注射液Stronger Ne0Minophagen CCompound Glycyrrhizin Injection【適應(yīng)癥】治療慢性肝病,改善肝功能異常??捎糜谥委煗裾睢⑵つw炎、蕁麻疹。【注意事項(xiàng)】1慎重給藥 對(duì)高齡患者應(yīng)慎重給藥(高齡患者低鉀血癥發(fā)生率高)(參照【老年用藥】)。2重要注意事項(xiàng) (1)為防止休克的出現(xiàn),問(wèn)診要充分。 (2)事先準(zhǔn)備急救用品,以便發(fā)生休克時(shí)能及時(shí)搶救。 (3)給藥后,需保持患者安靜,并密切觀察患者狀態(tài)。 (4)與含甘草的制劑并用時(shí),由于本品亦為甘草酸苷制劑,容易出現(xiàn)假性醛固酮增多癥,應(yīng)予注意。3給藥時(shí)注

2、意 靜脈內(nèi)給藥時(shí),應(yīng)注意觀察患者的狀態(tài),盡量緩慢速度給藥。 用酒精棉消毒安瓿切口后,再切瓶口。4有報(bào)導(dǎo)口服甘草酸苷及含甘草的制劑時(shí),可出現(xiàn)橫紋肌溶解癥。【孕婦及哺乳期婦女用藥】 孕婦及哺乳期婦女,應(yīng)在權(quán)衡治療利大于弊后慎重給藥。【兒童用藥】 未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。【老年用藥】 基于臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn),高齡者有易發(fā)低血鉀不良反應(yīng)傾向,因此需在密切觀察基礎(chǔ)上,慎重給藥?!静涣挤磻?yīng)】 通過(guò)在治療慢性肝病時(shí),改善肝功能的雙盲法試驗(yàn)、不同用量比較試驗(yàn)和厚生省批準(zhǔn)追加藥物效能(對(duì)慢性肝病肝功能改善作用)調(diào)查的4,451例,其中僅27例(占0.61)出現(xiàn)不良反應(yīng)。主要癥狀有血鉀值降低l3例(占029),

3、血壓上升5例(占0.11),上腹不適3例(占007)等。 1)重要不良反應(yīng) 休克、過(guò)敏性休克(發(fā)生頻率不明):有時(shí)可能出現(xiàn)休克、 過(guò)敏性休克(血壓下降,意識(shí)不清,呼吸困難,心肺衰竭,潮紅,顏面浮腫等),因此要充分注意觀察,一旦發(fā)現(xiàn)異常時(shí),應(yīng)立即停藥,并給予適當(dāng)處置。 過(guò)敏樣癥狀(Anaphylaxis-1ike symptom)(發(fā)生頻率不 明):有時(shí)可能出現(xiàn)過(guò)敏樣癥狀(呼吸困難,潮紅,顏面浮腫等),因此要充分注意觀察,一旦發(fā)現(xiàn)異常時(shí),應(yīng)立即停藥,并給予適當(dāng)處置。 假性醛固酮癥(Pseudoaldosteronism)(發(fā)生頻率不明):增大藥量或長(zhǎng)期連續(xù)使用,可能出現(xiàn)高度低血鉀癥、增加低血鉀癥

4、發(fā)生率,血壓上升、鈉及體液潴留、浮腫、體重增加等假性醛固酮增多癥狀。在用藥過(guò)程中,要充分注意觀察(如測(cè)定血清鉀值等),發(fā)現(xiàn)異常情況,應(yīng)停止給藥。另外,可出現(xiàn)由于低血鉀癥導(dǎo)致的乏力感、肌力低下等癥狀。 2)其它不良反應(yīng) 還可能出現(xiàn)以下癥狀(見(jiàn)表)。在增大用藥劑量時(shí),可增加血清鉀下降,血壓升高的發(fā)生。0.15以內(nèi) 0.1以內(nèi) 頻率不明過(guò)敏發(fā)疹蕁麻疹、瘙癢體液、電解質(zhì)血清鉀低下浮腫循環(huán)系統(tǒng)血壓升高消化系統(tǒng)上腹不適惡心,嘔吐呼吸系統(tǒng)咳嗽眼一過(guò)性視覺(jué)異常(一過(guò)性視力模糊、一過(guò)性眼前閃光)其它全身倦怠,肌肉痛,感覺(jué)異常(麻痹感、灼燒感等),發(fā)熱,換氣過(guò)度(肩有熱感、四肢冷感、冷汗、口渴、心悸),尿糖陽(yáng)性頭疼,發(fā)熱感,情緒不穩(wěn)【禁忌】(以下患者不宜給藥)1對(duì)本品既往有過(guò)敏史患者。2醛固酮癥患者、肌病患者、低鉀血癥患者(可加重低鉀血癥和高血壓癥)?!居梅ㄓ昧俊砍扇送ǔ日1次,520ml靜脈注射。可依年

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