抗菌藥物臨床應用管理制度

1、抗菌藥物臨床應用,管理制度（2011年版,LOGO,根據(jù)衛(wèi)生部抗菌藥物臨床應用指導原則衛(wèi)醫(yī)發(fā)(2004）285號)、處方管理辦法（華人民共和國衛(wèi)生部令（2007） 53號)、衛(wèi)生部辦公廳關于抗菌藥物臨床應用管理有關問題的通知（衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)(2009) 38號)、衛(wèi)生部辦公廳關于做好全國抗菌藥物臨床應用專項整治活動的通知（衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)201156號）等文件精神，特修訂中南大學湘雅醫(yī)院抗菌藥物臨床應用管理制度，具體內(nèi)容如下,LOGO,一、抗菌藥物合理使用指導原則 1、應用抗菌藥物治療前，先留取標本送病原學檢查，住院病人在抗菌藥物治療用藥中細菌培養(yǎng)送檢率應達到60%以上（特別是不明原因發(fā)熱、導管相關感染

2、、尿路感染和切口感染）； 2、 I類切口手術一般不預防使用抗菌藥物，確需使用時，要嚴格掌握適應證、藥物選擇、用藥起始與持續(xù)時間。給藥方法要按照衛(wèi)生部抗菌藥物臨床應用指導原則有關規(guī)定，術前0.5-2小時內(nèi)（原則上應帶入手術室給藥）；手術時間超過3小時或失血量大于1500ml，術中可給予第二劑；總預防用藥時間一般不超過24小時，個別情況可延長至48小時,LOGO,3、嚴格控制氟喹諾酮類藥物的臨床應用，嚴格掌握臨床應用指征，控制臨床應用品種、數(shù)量，氟喹諾酮類藥物的經(jīng)驗性治療可用于腸道感染、社區(qū)獲得性呼吸道感染和社區(qū)獲得性泌尿系統(tǒng)感染，其他感染性疾病治療要在病情和條件許可的情況下，參照致病菌藥敏試驗結

3、果或本科室細菌耐藥監(jiān)測結果選用該類藥物。使用中密切關注安全性問題。原則上不使用氟喹諾酮類作為I類切口的預防用藥； 4、對主要目標細菌耐藥率超過75%的抗菌藥物，應暫停該類抗菌藥物的臨床應用，根據(jù)追蹤細菌耐藥監(jiān)測結果，再決定是否恢復其臨床應用,LOGO,5、盡量避免皮膚黏膜局部用藥，如局部感染灶難以達到有效藥物濃度時，可選用臨床不常用或不吸收的呋喃西林、新霉素、桿菌肽、磺胺嘧啶銀等外用藥物，抗菌藥物霧化吸入不宜用于預防； 6、非感染性疾病和單純病毒感染不得使用抗菌藥物，嚴格控制無指征預防用藥和無指征的聯(lián)合用藥； 7、抗菌藥物更替：一般病人觀察72小時，重癥病人觀察24 -48小時,LOGO,8、

4、抗菌藥物療程：一般感染的療程待癥狀體征消失后34天，支原體、衣原體等性傳播性感染及膿毒癥、亞急性細菌性心內(nèi)膜炎、骨髓炎等的用藥時間常需3-4周以上： 9、抗菌藥物處方量：門診處方一般以3日為原則，最多不超過7日（結核病除外）； 10、抗菌藥物實行分級管理：將抗菌藥物分為非限制使用（一線）、限制使用（二線）與特殊使用（三線）三類進行管理（詳見中南大學湘雅醫(yī)院抗菌藥物分級管理辦法2011版）；附表,LOGO,LOGO,LOGO,LOGO,LOGO,LOGO,LOGO,11、臨床醫(yī)師選擇抗菌藥物應從以下幾個方面考慮：藥物有效性：包括血藥濃度、組織濃度、細胞內(nèi)濃度、最低抑菌濃度(MIC)、最低殺菌濃度

5、( MBC)、藥代動力學與藥效學(PK/PD)；安全性：藥物的毒副反應及人體對藥物的耐受能力；敏感性：藥物對酶的穩(wěn)定性、誘酶強度及本地區(qū)各類細菌對藥物的敏感性及其變化；窄譜、價廉原則：選用同療效藥物中的窄譜、價廉藥物；其它：如抗菌藥物的后效作用、宿主免疫狀態(tài)、聯(lián)合應用藥物之間的相互作用等,LOGO,12、臨床選用抗菌藥物應據(jù)感染部位、嚴重程度、致病菌種類與細菌耐藥情況、患者病理生理特點、藥物價格等因素加以綜合分析考慮：輕度與局部感染患者：應首先選用非限制使用抗菌藥物進行治療（具有處方權者均可以開處方使用，醫(yī)院另有規(guī)定的除外）；嚴重感染、免疫功能低下者合并感染或病原學結果證實只對限制使用抗菌藥物

6、敏感時，可選用限制使用抗菌藥物治療（主治醫(yī)師及主治醫(yī)師以上同意（有記錄）或處方（有簽名）；特殊病原體感染如耐甲氧西林金黃色葡萄球菌( MRSA)、艱難梭菌、隱球菌等需使用萬古霉素、兩性霉素B等藥物治療時必須經(jīng)科主任或專科醫(yī)師會診同意方可應用（有詳細記錄或簽名）；特殊使用的抗菌藥物須經(jīng)具有抗感染臨床經(jīng)驗的感染或相關專業(yè)專家會診同意，由具有高級專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師開具處方后方可使用,LOGO,二、 抗菌藥物合理使用管理制度 1、認真學習和嚴格執(zhí)行抗菌藥物臨床應用指導原則(衛(wèi)醫(yī)發(fā)（2004）285號）、處方管理辦法(中華人民共和國衛(wèi)生部令（2007）53號）、衛(wèi)生部辦公廳關于抗菌藥物臨床應用管

7、理有關問題的通知（衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)（2009）38號)、衛(wèi)生部辦公廳關于做好全國抗菌藥物臨床應用專項整治活動的通知（衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)（2011）56號）等相關文件的精神和要求； 2、嚴格按照中南大學湘雅醫(yī)院抗菌藥物臨床應用管理制度（2011年版）、中南大學湘雅醫(yī)院抗菌藥物分級管理辦法（2011年版、中南大學湘雅醫(yī)院I類切口手術預防使用抗菌藥物管理辦法（2011年版）、中南大學湘雅醫(yī)院細菌耐藥監(jiān)測管理辦法（2011年，版等規(guī)章制度落實各項工作,LOGO,3、成立由臨床醫(yī)師、臨床藥師、院感控制醫(yī)師等專家組成的抗菌藥物臨床應用專家委員會；醫(yī)務部組織藥學部、醫(yī)院感染控制中心、藥事管理與藥物治療學委員會、抗菌藥物臨

8、床應用專家委員會、醫(yī)療質量管理委員會、病案質量管理委員會等部門的專家，負責每月定期或不定期對全院抗菌藥物合理使用工作進行督導檢查； 4、每月對抗菌藥物和非抗菌藥物增長速度過快的前3位藥品暫停3個月使用期；每月對使用以上暫停藥品用量排行前1 0位醫(yī)師，各抽查其5份病例，并評估其臨床用藥合理性；每月抽查1 000張門、急診處方，并評估其臨床用藥合理性,LOGO,5 、依據(jù)“衛(wèi)生部抗菌藥物臨床應用監(jiān)測網(wǎng)”信息管理系統(tǒng)及其 標準，每月對我院住院、門診、急診藥品比例、抗菌藥物使用率、DDD值進行考核，將督導檢查和考核結果在醫(yī)院管理例會、醫(yī)療例會、醫(yī)療通訊上進行講評及通報，同時將督導檢查和考核結果納入科室

9、（病房）績效考核、科主任績效考核、醫(yī)務人員績效考核； 6、對不合理使用抗菌藥物的醫(yī)務人員在醫(yī)院管理例會、醫(yī)療例 會、醫(yī)療通訊上進行通報，檢查發(fā)現(xiàn)如有1次用藥不合理現(xiàn)象，處罰當事人2000元；對出現(xiàn)抗菌藥物用藥不合理處方3次以上者限制其三線、二線抗菌藥物處方權，限制處方權后，仍連續(xù)出現(xiàn)2次以上抗菌藥物用藥不合理處方，取消其抗菌藥物處方權；在上述督導檢查結果中情節(jié)嚴重者影響當年度的晉職、晉級、評優(yōu)，醫(yī)德考評評定為不及格,LOGO,7、對抗菌藥物使用不合理現(xiàn)象較普遍的科室或病房，扣除科室或病房管理分2分； 8、住院病人原則上不允許出院帶抗菌藥物，如有特殊情況需帶抗菌藥物必須由科室主任或病房負責醫(yī)師簽字認可，且抗菌藥物用量不超過5天，如有更特殊情況，上報醫(yī)務部備案； 9、引入“誡勉談話”制，對“抗菌藥物使用不合理”現(xiàn)象嚴重的科室（病房）負責人、醫(yī)務人員，由紀檢