醫(yī)療器械公司采購控制程序

1、精品文檔1. 目的為確保采購產(chǎn)品（包括服務(wù)）符合規(guī)定的要求；2. 范圍適用于公司在新產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)過程相關(guān)的所有產(chǎn)品和服務(wù)的采購控制。3. 責(zé)任3.1采購部負(fù)責(zé)供方選擇和開發(fā)、供方聯(lián)絡(luò)、與供方簽訂合同、合格供方名單維護(hù)、建立和保管 合格供方檔案、按照采購合同協(xié)調(diào)供應(yīng)商的交貨期、以及參與對供方的配套交付能力、成本控制 能力的評價和再評價；3.2質(zhì)量部負(fù)責(zé)組織對供方的評審、供方交貨質(zhì)量的驗收與不合格處理、供方改善的監(jiān)督落實；3.3研發(fā)部或工程部負(fù)責(zé)提供必要的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品圖紙、負(fù)責(zé)樣品承認(rèn)、參與供方評審等；3.4總經(jīng)理或總經(jīng)理授權(quán)代表負(fù)責(zé)合格供方的批準(zhǔn)和撤銷；4. 定義4.1 A 類采購產(chǎn)品：關(guān)鍵

2、采購產(chǎn)品，含有嚴(yán)重影響醫(yī)療器械產(chǎn)品的關(guān)鍵質(zhì)量特性，如安全、法規(guī)、主要功能等的定制的采購產(chǎn)品；A1是特定的關(guān)鍵采購產(chǎn)品，對公司的存在和發(fā)展極為重要且難以 更換,或者更換的成本很高的關(guān)鍵采購產(chǎn)品，A2是可以更換供方的關(guān)鍵采購產(chǎn)品；4.2 B 類采購產(chǎn)品：重要采購產(chǎn)品，不含關(guān)鍵特性，含有影響醫(yī)療器械產(chǎn)品的重要質(zhì)量特性包括預(yù)期功能的實現(xiàn)，但不會造成安全和主要功能喪失的定制的采購產(chǎn)品；4.3 C 類采購產(chǎn)品：除關(guān)鍵產(chǎn)品和重要產(chǎn)品外，涉及醫(yī)療器械產(chǎn)品的一般質(zhì)量特性的定制采購產(chǎn) 品如外包裝、非功能性零件等和標(biāo)準(zhǔn)件；4.4 戰(zhàn)略型供方：不可替代的關(guān)鍵采購產(chǎn)品供方；對公司有著戰(zhàn)略意義的供方，其提供的采購產(chǎn)品 可

3、能是唯一的，對公司的存在和發(fā)展極為重要且難以更換，或者更換的成本很高。4.5 優(yōu)先型供方：可替代的關(guān)鍵米購產(chǎn)品和重要米購產(chǎn)品供方；提供的米購產(chǎn)品和服務(wù)在其他供方處也可獲得，但優(yōu)先型供方在價格、質(zhì)量、交付、提前期、反應(yīng)時間等綜合績效中有優(yōu)勢，總體業(yè)績較好。4.6 風(fēng)險型供方：一般是首次提供采購產(chǎn)品和服務(wù)給公司，或者是持續(xù)供貨的的優(yōu)先型供方由于 績效表現(xiàn)不好而重新考察。4.7 一般供方：C類采購產(chǎn)品的供方，采取集成采購模式，主要偏重于成本控制和服務(wù)優(yōu)先；4.8 淘汰型供方：消極淘汰和積極淘汰。消極淘汰供方不會得到新合作，等產(chǎn)品退市后自然淘汰；積極淘汰供方不但得不到新合作，且現(xiàn)有的合作也要取消；5.

4、 程序 Procedure5.1 供方開發(fā)原則：5.1.1采購部開發(fā)合格供方必須按照醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)供應(yīng)商審核指南的要求，對供方進(jìn) 行質(zhì)量、成本、交付、服務(wù)等的審核和評價，確保所采購產(chǎn)品滿足要求；5.1.2合格供方必須有能力制訂、執(zhí)行和保證為提供產(chǎn)品的質(zhì)量和可靠性的書面規(guī)程（工藝文件和檢驗文件、質(zhì)量保證手冊、材料規(guī)格、實驗報告等）；5.1.3 合格供方供應(yīng)的產(chǎn)品價格必須具有一定的競爭優(yōu)勢或同等價格質(zhì)量優(yōu)勢明顯；5.1.4 對于已經(jīng)批量供貨的產(chǎn)品，原則上應(yīng)有兩家或以上合格供方具備供貨能力；5.1.5新產(chǎn)品開發(fā)時優(yōu)先從現(xiàn)有合格供方名單中的優(yōu)先型供方中挑選適宜的供方；5.2 供方開發(fā)時機(jī)：5.2.1

5、 新產(chǎn)品開發(fā)、產(chǎn)品更改需增加新的供方，且初步確定采購產(chǎn)品的工藝路線時；5.2.2 調(diào)整配套體系，需對在供產(chǎn)品增加新的供方時；5.2.3 關(guān)鍵或重要采購產(chǎn)品只有唯一供貨能力的合格供方；5.2.4 合格供方為淘汰型供方或風(fēng)險型供方；5.2.5 合格供方出現(xiàn)以下情況，致使采購產(chǎn)品供應(yīng)發(fā)生困難或出現(xiàn)潛在風(fēng)險；A）發(fā)生重大產(chǎn)品質(zhì)量事故；B）多次不能及時交付產(chǎn)品；C）生產(chǎn)能力無法滿足供貨計劃；D）已有工藝手段不能滿足產(chǎn)品工藝規(guī)范；E）合作意愿出現(xiàn)異常；F）供貨價格已明顯失去競爭優(yōu)勢；5.3 供方開發(fā)步驟：5.3.1采購產(chǎn)品的分類：根據(jù)采購產(chǎn)品在實際使用過程中，其質(zhì)量水準(zhǔn)對醫(yī)療器械的安全性能、使用性能造成不

6、同程度的影響，將采購產(chǎn)品分為關(guān)鍵采購產(chǎn)品 A類、重要采購產(chǎn)品B類、一般采購產(chǎn)品C類；5.3.2 根據(jù)采購產(chǎn)品對醫(yī)療器械質(zhì)量的影響、市場供應(yīng)風(fēng)險及對企業(yè)戰(zhàn)略目標(biāo)影響的重要度，對采購產(chǎn)品進(jìn)行差異性控制：供方分類戰(zhàn)略型供方優(yōu)先型供方風(fēng)險型供方一般供方淘汰型供方適用采購產(chǎn)品A1類A2類、B類A2類、B類C類A2類、B類、C類風(fēng)險管理措施建立長期戰(zhàn)略主要偏重于成本控制；簽訂采購合同；質(zhì)量保證協(xié) 議。主要確保質(zhì)量控制 和及時供應(yīng)；簽訂 采購合同；質(zhì)量保 證協(xié)議。主要偏重于成 本控制和服務(wù) 優(yōu)先。簽訂采 購合同；減少或取消訂單，加嚴(yán)質(zhì)量控制性合作關(guān)系；訂采購合同；量保證協(xié)議。簽質(zhì)采購策略戰(zhàn)略性合作競價擇優(yōu)選

7、擇考察并輔導(dǎo)供方集成采購開發(fā)新供方533供應(yīng)市場競爭分析：對特定的分類市場進(jìn)行分析、要了解目前行業(yè)發(fā)展趨勢，供方再市場中的定位，從而對潛在供方有大致了解；5.3.4 尋找潛在供方：經(jīng)過對市場的分析，通過各種公開信息和渠道得到潛在供方聯(lián)系方式， 收集潛在供方信息，并通過登記供方調(diào)查表來管理潛在供方；潛在供方信息應(yīng)包括：供方 企業(yè)概況、營業(yè)執(zhí)照、組織代碼證、稅務(wù)登記證、供方注冊地、注冊資金、生產(chǎn)場地、設(shè)備、 人員、主要產(chǎn)品、主要客戶、生產(chǎn)能力、第三方認(rèn)證等；5.3.5 潛在供方審查：采購產(chǎn)品 分級初評審查項目供方調(diào)查生產(chǎn)過程能力評價質(zhì)量保證能力評價第三方認(rèn)證供貨能力評價A類VVVVVB類VVVVV

8、C類VVV5.3.5.1 潛在供方初評：采購部組織質(zhì)量部、研發(fā)部或工程部對已收集到的潛在供方信息進(jìn)行篩選，剔除不合適的供方；必要時，組織對潛在供方實地考察；通過對供方生產(chǎn)過程能力、 質(zhì)量保證能力和供貨能力進(jìn)行評審，填寫潛在供方現(xiàn)場評審表；在考察結(jié)束會議中，總結(jié) 潛在供方的不足、并聽取潛在供方的解釋；如果潛在供方有整改的意向，可以要求其提供現(xiàn) 場評審整改報告，做進(jìn)一步評估；535.2 簽署保密協(xié)議：A類供方、B類供方必須簽署保密協(xié)議，C類供方不需簽署保密協(xié)議 ；5.3.6 詢價：采購部對審查合格的潛在供方發(fā)出詢價文件，一般包括圖紙、技術(shù)要求、規(guī)格型 號、驗收標(biāo)準(zhǔn)、樣品、數(shù)量、大致供貨周期等、要求

9、潛在供方在指定時間完成報價，要求潛在 供方進(jìn)行成本清單報價，列明材料成本、人工、管理費(fèi)用、利潤率等；5.3.7 報價分析和比價：在收到報價時應(yīng)仔細(xì)分析，對其中的疑問要徹底澄清，而且要求書面 方式作為記錄；同一采供產(chǎn)品應(yīng)進(jìn)行至少三家潛在供方合理性比價，并擇優(yōu)選擇；5.3.8 價格談判：在談判前一定要有準(zhǔn)備、設(shè)定合理的目標(biāo)價格；對于小批量產(chǎn)品，談判核心 是交貨期，要求其快速反應(yīng)能力；對于流水線、連續(xù)生產(chǎn)的批量產(chǎn)品，核心是價格；但一定要 保證供方有合理的利潤空間；539確定備選供方，圖紙會簽，簽訂樣品提供協(xié)議或合同；5310打樣及評價5310.1 研發(fā)負(fù)責(zé)新產(chǎn)品研發(fā)樣品，工程部負(fù)責(zé)試產(chǎn)或量產(chǎn)產(chǎn)品工程

10、樣品；5310.2 A、B類供方按預(yù)定計劃向本公司免費(fèi)提供每次不少于10件合格的樣件，并隨附全尺寸檢驗報告和相關(guān)的檢測、試驗報告；C類供方按預(yù)定計劃向本公司免費(fèi)提供每次不少于3件合格的樣件并隨附全尺寸檢驗報告和相關(guān)的檢測、試驗報告；5.3.10.3 質(zhì)量部對樣品進(jìn)行檢驗或測試，并出具檢驗或測試報告，對其做出初步評價。5.3.10.4 研發(fā)對研發(fā)樣品合格與否進(jìn)行判定；工程部對工程樣品的合格與否進(jìn)行判定；5.3.10.5 樣品評價完成，研發(fā)或工程部填寫供方樣品評審表，采購部向供方通報評價結(jié)論。5.3.10.6 樣品評價結(jié)論為不合格者，備選供方應(yīng)按本公司的整改要求，重新組織送樣.對同一產(chǎn)品提供的樣品

11、連續(xù)3次評價不合格者，取消其備選資格。5.3.11 樣品承認(rèn)：工程部對備選供方正式送樣樣品進(jìn)行承認(rèn)并封樣；封樣樣品之一交給備選供 方保管，同時備選供方需提交承認(rèn)樣品相關(guān)的資料；5.3.12 試產(chǎn)5.3.12.1 樣品評價合格后，備選供方按本公司采購部下達(dá)的小批供貨計劃組織試生產(chǎn)，并按以下條件進(jìn)行試產(chǎn)：A. 試生產(chǎn)工藝、檢驗文件及工裝、量檢具等具備。B. 應(yīng)提交本公司的綜合檢具已經(jīng)本公司質(zhì)量部檢測合格。C. 采購產(chǎn)品的測試報告已符合圖紙的要求。5.3.12.2 對于關(guān)鍵采購產(chǎn)品（A類），在試產(chǎn)過程必須提供兩批供本公司進(jìn)行產(chǎn)品試裝，其數(shù)量分別是：第一批不少于50件，第二批不少于100件。對于重要采

12、購產(chǎn)品（B類），供方提供 試產(chǎn)產(chǎn)品供本公司進(jìn)行產(chǎn)品試裝，其數(shù)量不少于50件；對于一般采購產(chǎn)品（C類），供方不需進(jìn)行試產(chǎn)；5.3.12.3 經(jīng)試裝后，組織根據(jù)產(chǎn)品動態(tài)性能做出試裝評估報告，并判定是否繼續(xù)試裝，直至試裝通過驗收，并填寫小批試制評估報告。5.3.13 量產(chǎn)前評審：5.3.13.1 量產(chǎn)前供方文件評審：采購組織相關(guān)人員對供方提供文件資料進(jìn)行評審，并填寫量產(chǎn)前供方文件評審；1-9項目得分3分，10-26項目滿分為5分，合格為3分，供應(yīng)商70分 為合格，代理商50分為合格；序號文件資料名稱供應(yīng)商代理商評價單位1公司概況提交提交采購2經(jīng)營范圍及產(chǎn)品簡介提交提交采購3現(xiàn)行組織架構(gòu)圖提交提交采購

13、4供應(yīng)商調(diào)查表提交提交采購5營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；提交提交采購6稅務(wù)登記證復(fù)印件提交提交采購7組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件提交提交采購8生產(chǎn)許可證及附件提交-采購9產(chǎn)品授權(quán)代理書-提交采購10質(zhì)量認(rèn)證體系證書復(fù)印件提交提交質(zhì)量11質(zhì)量體系文件目錄清單提交提交質(zhì)量12主要質(zhì)量目標(biāo)及完成情況（一年內(nèi)）提交提交質(zhì)量13員工年度培訓(xùn)計劃及完成情況提交提交質(zhì)量14年度內(nèi)審計劃及完成情況提交提交質(zhì)量15機(jī)器設(shè)備清單；提交-工程16檢測設(shè)備清單提交-質(zhì)量17醫(yī)療器械法規(guī)要求的資料提交-質(zhì)量18供方提供產(chǎn)品的原材料合格供方名錄提交-質(zhì)量19提供產(chǎn)品或同類產(chǎn)品所涉及的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)提交-技術(shù)20*提供產(chǎn)品的質(zhì)量控制計劃提交-質(zhì)量2

14、1*提供產(chǎn)品的工藝流程圖提交-技術(shù)22*提供產(chǎn)品的工藝文件或作業(yè)指導(dǎo)書提交-工程23*提供產(chǎn)品涉及的工裝清單提交-工程24*提供產(chǎn)品涉及的檢具清單提交提交質(zhì)量25*提供產(chǎn)品的質(zhì)量記錄清單提交提交質(zhì)量26其他文件資料自愿提交自愿提交質(zhì)量5313.2 量產(chǎn)前現(xiàn)場評審：采購組織評審小組再次到供方生產(chǎn)現(xiàn)場進(jìn)行量產(chǎn)前現(xiàn)場評審，主要 評審供方的技術(shù)文件、原材料的控制與檢驗、內(nèi)部加工過程控制、出廠成品質(zhì)量控制及生產(chǎn)能 力保證等方面，并填寫量產(chǎn)前供方現(xiàn)場評審表；5.3.14 合格供方審批5.3.14.1 經(jīng)現(xiàn)場評定，推薦為合格供方，且提交的采購產(chǎn)品批準(zhǔn)資料已獲批準(zhǔn)的，由本公司采 購部填寫合格供方審批表，經(jīng)質(zhì)量

15、部、研發(fā)部或工程部、采購部、財務(wù)部會簽后，運(yùn)營總 監(jiān)審核后報總經(jīng)理批準(zhǔn)。5.3.14.2 簽署質(zhì)量協(xié)議；A類供方、B類供方必須簽署質(zhì)量協(xié)議；C類供方不需簽屬質(zhì)量協(xié)議；5314.3 供方經(jīng)總經(jīng)理審批通過后，即由采購部列入合格供方名單，并向供方下發(fā)準(zhǔn)入通知；同時簽訂產(chǎn)品采購合同或書面協(xié)議， 詳細(xì)約定相關(guān)采購清單、產(chǎn)品規(guī)范或技術(shù)要求、驗收標(biāo)準(zhǔn)、 單價、付款方式、交貨方式、質(zhì)量保證、違約責(zé)任等，適當(dāng)時包括對采購產(chǎn)品的接受要求、過程要求、設(shè)備的要求，供方人員資格要求、質(zhì)量管理體系要求，物料可追溯性要求，以作為考 核雙方是否遵守；供方開發(fā)步驟A1類供方A2類供方B類供方C類供方供應(yīng)市場競爭分析VVVV潛在

16、供方初評VVVV潛在供方現(xiàn)場考祭VVV簽署保密協(xié)議VVV詢價VVVV報價分析和比價VVVV樣品送樣及評價VVVV小批試制VVV量產(chǎn)前供方文件評審VVVV量產(chǎn)前現(xiàn)場評審根據(jù)情況VV合格供方審批VVVV簽署質(zhì)量保證協(xié)議VVV產(chǎn)品采購合同或協(xié)議VVVV5.3.15 供方撤銷5.3.15.1 供方在日常供貨時未能按本公司原先約定的事項，出現(xiàn)下列情況時將撤消合格供方：a. 發(fā)生重大產(chǎn)品質(zhì)量事故；b. 經(jīng)常不能按計劃及時交付產(chǎn)品；c. 對下達(dá)的要貨計劃無法滿足，生產(chǎn)能力跟不上本公司需求；d. 供應(yīng)的產(chǎn)品價格無法與市場競爭，失去優(yōu)勢。5.3.15.2 撤銷不合格供方，由本公司采購部填寫取消合格供方資格審批表

17、，經(jīng)質(zhì)量部、研 發(fā)或工程會簽、運(yùn)營總監(jiān)審核后報總經(jīng)理批準(zhǔn)。5.4供方審核：5.4.1供方審核原則：根據(jù)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)供應(yīng)商審核指南的要求，需要對供方進(jìn)行定期 審核評價，回顧分析其供應(yīng)的質(zhì)量、交貨能力、服務(wù)等，并形成供方定期審核報告，作為公 司質(zhì)量管理體系年度自查報告的必要資料；經(jīng)評估發(fā)現(xiàn)供方存在重大缺陷可能影響采購產(chǎn)品 質(zhì)量時，應(yīng)當(dāng)中止采購，及時分析已使用的采購產(chǎn)品的風(fēng)險并采取相應(yīng)措施；當(dāng)供方發(fā)生影響采購產(chǎn)品質(zhì)量的重大改變時，公司應(yīng)對供方進(jìn)行重新評估，必要時進(jìn)行供方現(xiàn)場審核；5.4.2 供方評價要求:評價A1類供方A2類供方B類供方C類供方月度業(yè)績評價VVVV年度業(yè)績評價VVVV年度質(zhì)量體系

18、稽核根據(jù)情況VV5.4.3供方業(yè)績評價：5.4.3.1供方業(yè)績價分為月度業(yè)績評價評和年度業(yè)績評價，從質(zhì)量、交貨期和服務(wù)滿意度三方面進(jìn)行綜合評價，其中質(zhì)量占50分，交貨占30分，服務(wù)滿意度占20分；543.2 評價標(biāo)準(zhǔn)：95誨價100為優(yōu)秀，評分系數(shù)為1; 85%羿價95洶良好，評分系數(shù)為0.85 ;70%評價85%為一般，評分系數(shù)為0.7 ; 70分以下為不合格，評分系數(shù)為 0.5 ;5.4.3.3由于交付或質(zhì)量原因?qū)е律a(chǎn)停線，則本月為不合格，評分系數(shù)為0.5 ;1) 質(zhì)量50分：考察供方一次交貨合格率；評價供方一次交貨合格率評分系數(shù)優(yōu)秀95%供方一次交貨合格率 00%1良好85%供方一次交

19、貨合格率95%0.85一般70%供方一次交貨合格率85%0.7不合格700.52) 交貨30分：考察交貨及時率;評價交貨及時率評分系數(shù)優(yōu)秀95%交貨及時率00%1良好85%交貨及時率95%0.85一般70%交貨及時率85%0.7不合格700.53) 服務(wù)滿意度20分:考察交期反饋、投訴處理及時性、退貨及時性;評價服務(wù)滿意度評分系數(shù)優(yōu)秀95%服務(wù)滿意度00%1良好85%服務(wù)滿意度95%0.85一般70%服務(wù)滿意度85%0.7不合格700.5543.4供方月度業(yè)績評價：采購部在每月月初 4個工作日內(nèi)，完成供方月度業(yè)績評價，并填寫 供方月度業(yè)績記錄表報運(yùn)營總監(jiān)批準(zhǔn)；5.4.3.5年度業(yè)績評價：采購部

20、通過月度業(yè)績評價匯總分析，對供應(yīng)商進(jìn)行年度業(yè)績評價；在每 年的第一季度完成供方業(yè)績評價；5.4.3.6年度質(zhì)量體系稽核：質(zhì)量部編制供方年度質(zhì)量體系稽核計劃并實施，考核過程需結(jié)合供方年度質(zhì)量體系稽核表對供方質(zhì)量管理體系的實際運(yùn)行情況進(jìn)行打分，對于不符合的情況要求 限期整改，提供整改報告；5.4.4本公司可隨時對供方進(jìn)行現(xiàn)場產(chǎn)品質(zhì)量抽查，供方不得以任何理由拒絕，本公司的質(zhì)量抽查結(jié)果不能代表供方被抽查產(chǎn)品的質(zhì)量狀態(tài)，既不能免除供方向本公司及時提供可接收產(chǎn)品 的責(zé)任，也不能排除其后本公司對所供產(chǎn)品的拒收。5.4.5合格供方分類標(biāo)準(zhǔn)：合格供方根據(jù)其采購產(chǎn)品對醫(yī)療器械質(zhì)量的影響、市場供應(yīng)風(fēng)險及對企業(yè)戰(zhàn)略目

21、標(biāo)影響的重要度,結(jié)合質(zhì)量管理體系的運(yùn)行、采購產(chǎn)品的供應(yīng)業(yè)績等，合格供方分為戰(zhàn)略型供方、優(yōu)先型供方、 風(fēng)險型供方、淘汰型供方以及一般供方，評價方式采取動態(tài)和定期管理相結(jié)合，具體如下：5.4.5.1動態(tài)管理：5.4.5.1.1新合格供方一律納入風(fēng)險型供方管理；新供方在連續(xù)5批供貨滿足要求，納入優(yōu)先型供方管理；新供方在連續(xù)5批供貨未滿足要求，納入淘汰型供方管理；5.4.5.1.2優(yōu)先型供方連續(xù)2批供貨出現(xiàn)重大質(zhì)量問題或延遲交貨，將納入風(fēng)險型供方管理；風(fēng) 險型供方在連續(xù)5批供貨滿足要求后，納入優(yōu)先型供方管理；5.4.5.1.3 風(fēng)險型供方在連續(xù)5批供方不能滿足要求時，列入淘汰型供方管理；淘汰型供方在連

22、 續(xù)5批滿足要求時，可轉(zhuǎn)為風(fēng)險型供方管理；5.4.5.1.4優(yōu)先型供方是不可替代的關(guān)鍵采購產(chǎn)品供方 或提供的采購產(chǎn)品可能是唯一的，對公司 的存在和發(fā)展極為重要且難以更換，或者更換的成本很高，納入戰(zhàn)略型供方管理；5.4.5.1.5 C 類采購產(chǎn)品的優(yōu)先型供方納入一般供方管理；5.1.5.2 定期管理：年度業(yè)績評價和年度質(zhì)量體系稽核對供方分類的調(diào)整要求：54521年度業(yè)績評價為良好以上者取得升級（淘汰型到風(fēng)險型到優(yōu)先型）供方資格，年度業(yè) 績評價為一般調(diào)整成風(fēng)險型供方管理，年度業(yè)績評價為不合格調(diào)整為淘汰型供方管理；54522年度質(zhì)量體系稽核在80分以上取得升級（淘汰型到風(fēng)險型到優(yōu)先型）供方資格；年

23、度質(zhì)量體系稽核在60-80分的合格供方不做調(diào)整；年度質(zhì)量體系稽核在60分以下的合格供方降級（優(yōu)先型到風(fēng)險型到淘汰型）管理；5.4.6對月度業(yè)績考評不合格的供方，A將進(jìn)行觀察、警告、降級（優(yōu)先型到風(fēng)險型到淘汰型）直至從合格供方名單中撤銷；B供方必須按本公司限期要求進(jìn)行糾正，并制定糾正和預(yù)防措施；C供方的付款延期一個月；如需按期付款，采購需說明原因需申請?zhí)貏e付款；547對過程控制好、產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定、服務(wù)到位、供貨及時的優(yōu)秀供方，A. 凡屬兩家配套的產(chǎn)品，優(yōu)秀供方所供產(chǎn)品份額可提升到60-80%。B. 年度優(yōu)秀供方可以優(yōu)先付款或付款賬期比規(guī)定的帳期提前一個月付款。C. 本公司新產(chǎn)品開發(fā)時，優(yōu)秀供方可享

24、有優(yōu)先研制和接受訂單的待遇。5.5采購流程：計劃部根據(jù)銷售訂單需求進(jìn)采購申請，填寫采購申請單（采購申請單必須包含采購產(chǎn)品的類別、 名稱及料號、圖紙版本號、圖樣、規(guī)格型號、工藝路線、數(shù)量、驗收準(zhǔn)則和交貨期限等）；經(jīng)運(yùn) 營總監(jiān)批準(zhǔn)后由采購部在合格供方名單內(nèi)執(zhí)行采購，采購部跟催供方，采購產(chǎn)品交貨、倉庫初檢合格后質(zhì)量部負(fù)責(zé)按照產(chǎn)品的監(jiān)視和測量控制程序進(jìn)行進(jìn)料檢驗，合格入庫，不合格按不 合格品控制程序執(zhí)行；附采購流程圖；5.6 采購產(chǎn)品的要求：5.6.1 采購產(chǎn)品必須符合公司驗收標(biāo)準(zhǔn)和醫(yī)療規(guī)定的要求，且不低于法律法規(guī)的相關(guān)規(guī)定和國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)要求；5.6.2 公司應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照產(chǎn)品的監(jiān)視和測量控制程序的要求進(jìn)行進(jìn)貨查驗，要求供方按采購 產(chǎn)品供貨批次提供有效檢驗報告或其他質(zhì)量合格證明文件；5.6.3 特殊采購產(chǎn)品：5.6.3.1 采購產(chǎn)品中有潔凈級別要求的，應(yīng)當(dāng)要求供方提供其生產(chǎn)條件潔凈級別的證明文件，并對供應(yīng)商的相關(guān)條件和要求進(jìn)行現(xiàn)場審核；5.6.3.2 滅菌外包采購：按滅菌過程確認(rèn)控制程序；5.6.3.3無菌醫(yī)療器械的初包裝材料采購： 無菌醫(yī)療器械的初包裝材料的應(yīng)當(dāng)適用于所用的滅菌 過