食品藥品監(jiān)督管理分局2010年度上半年工作總結及下半年工作安排

1、食品藥品監(jiān)督管理局*分局2010年度上半年工作總結及下半年工作安排 2010年上半年，我局在上級局和區(qū)委、區(qū)政府的正確領導下，堅持以科學發(fā)展觀為指導，深入實施“三大行動綱領”和“幸福民生40條”，圍繞“保安全、重民生、強監(jiān)管、促發(fā)展”這一中心任務，著力深化監(jiān)管機制、監(jiān)管制度和監(jiān)管能力建設，強化食品藥品安全監(jiān)管，統(tǒng)籌城鄉(xiāng)食品藥品監(jiān)管協調發(fā)展，提升食品藥品安全保障水平，確保我區(qū)食品藥品安全形勢平穩(wěn)可控。 一、標本兼治，著力推進藥械市場全程監(jiān)管 （一）嚴格市場準入。嚴格企業(yè)資質和人員審查，確保進入*藥械市場的企業(yè)和人員合法合規(guī)。上半年，共受理各類藥品審批事項359項，其中整改后通過79家，否決39項

2、，查獲清理假證和掛職藥師29人次。完成醫(yī)療器械生產、經營企業(yè)開辦現場審查19家（否決5家），換證現場審查7家，變更現場審查1家，質量管理體系考核7家（否決2家），注冊產品樣品真實性核查1份。組織新開辦企業(yè)負責人業(yè)務知識考試70余人次，通過率57%。 （二）注重市場監(jiān)管。上半年共出動1358人次，檢查藥械生產、經營、使用單位480家次，針對存在問題，提出整改意見29家，進行立案查處26家。對7家藥品批發(fā)企業(yè)、105家零售藥店按照GPS要求進行日常監(jiān)督檢查；對26家醫(yī)療器械生產企業(yè)、31家醫(yī)療器械經營企業(yè)進行了365次的現場檢查；對3家醫(yī)院制劑室制劑產品進行重新注冊核查；對2家藥品生產企業(yè)按照GM

3、P的要求進行檢查，對企業(yè)產品進行工藝處方核查；對24家鄉(xiāng)鎮(zhèn)級以上醫(yī)療機構（包括民營醫(yī)院）、81家醫(yī)務室藥械使用進行聯合檢查；對無菌醫(yī)療器械生產企業(yè)進行無菌檢驗能力考核檢查。 上半年，先后開展了“藥監(jiān)節(jié)日保健康”專項行動、春季藥品集中打假專項行動、打擊利用互聯網等媒體發(fā)布虛假廣告及通過寄遞等渠道銷售假藥專項行動、清熱解表類中藥材（飲片）專項檢查、醫(yī)用氧氣專項檢查、疫苗專項檢查、含麻黃堿復方制劑專項檢查、易制毒化學品專項檢查、蛋白同化制劑專項檢查、“偽藥品” 專項檢查、醫(yī)療用毒性藥品專項檢查、免費體驗類醫(yī)療器械經營企業(yè)的專項整治等，查處了多起違法違規(guī)行為，規(guī)范了藥品市場秩序。對三星奧克斯有限公司捐

4、贈地震災區(qū)的藥品阿奇霉素注射液等藥品（價值500萬元）進行現場檢查，確保藥品質量。 （三）強化專項治理。 1、率先開展醫(yī)用氧統(tǒng)一配送工作。按照“政府引導、市場運作”的原則，聯合衛(wèi)生、安監(jiān)等部門率先在全區(qū)范圍內推行了醫(yī)用氧統(tǒng)一配送工作。制定醫(yī)用氧統(tǒng)一配送工作實施方案，選定目前*市唯一一家醫(yī)用氧（瓶裝）生產企業(yè)為醫(yī)用氧配送企業(yè)并成立區(qū)醫(yī)用氧配送中心。按照方便快捷、分布合理的原則，下設10個供應點，分別負責一定區(qū)域內的醫(yī)用氧配送運輸工作。由醫(yī)用氧配送企業(yè)、各供應站、各醫(yī)療機構簽訂醫(yī)用氧供貨合同，明確各方責任、權利和義務。在醫(yī)用氧配送中心設立監(jiān)管室，落實專業(yè)監(jiān)管人員，對配送中心生產、儲存、銷售、配送進

5、行定期監(jiān)督檢查，從源頭上確保醫(yī)用氧質量，杜絕工業(yè)氧冒充醫(yī)用氧、無證經營醫(yī)用氧和從非法渠道購進醫(yī)用氧等違法現象。市局專門來我區(qū)召開醫(yī)用氧監(jiān)管工作座談會，對我區(qū)創(chuàng)造性地開展醫(yī)用氧統(tǒng)一配送工作給予了充分的肯定和高度評價。同時，醫(yī)用氧統(tǒng)一配送工作受到了各媒體的廣泛關注，市電視臺、*日報、東南商報、*電視臺、*日報待都作了相應的報道。 2、加強基本藥物生產經營和使用監(jiān)管。國家年初推出基本藥物制度，作為*省30個試點縣市區(qū)之一，全區(qū)23家社區(qū)衛(wèi)生服務中心及下屬的278家社區(qū)衛(wèi)生服務站（包括東錢湖）全面開始實行國家基本藥物制度。根據國家局的要求，積極探索，加強基本藥物質量監(jiān)管。通過調研和加強現場檢查等形式，

6、 對基本藥物生產、經營和使用環(huán)節(jié)加強質量監(jiān)管。加強對基本藥物生產企業(yè)立華制藥有限公司的日常檢查，對已中標的7個產品進行了生產工藝和處方核查。將基本藥物作為重點檢查品種，嚴防從非法渠道流入假劣藥品。加大對基本藥物品種的監(jiān)督抽樣。 3、進一步做好“小藥店”整規(guī)工作。積極部署，著力采取多項措施強化“小藥店”藥品質量安全規(guī)范與提升長效監(jiān)管機制建設，并積極開展“回頭看”，以進一步提高整規(guī)工作質量。至今，已對107家“小藥店”全部進行了回頭看檢查（其中7家已注銷）。并結合日常監(jiān)督檢查、GSP認證、藥師在崗視頻巡查等工作加強“小藥店”藥品質量安全規(guī)范與提升長效監(jiān)管機制建設，鞏固“小藥店”整規(guī)成果。 （四）嚴

7、懲違法行為 1、監(jiān)督抽樣有序開展。完善快檢室、檢測車、檢測箱“三位一體”的藥品快檢體系，加強藥品監(jiān)督篩查。上半年，開展藥品快檢97批次，運用快檢車近紅外檢測完成166批次，發(fā)現可疑藥品8批次；對可疑藥品進行監(jiān)督抽驗8批次，結果為不合格的有5批次，有效率為62.5%。完成藥品監(jiān)督抽樣95批次，不合格藥品4批次，完成醫(yī)療器械質量監(jiān)督抽驗抽樣10批次。 2、嚴厲打擊制售假劣藥械違法行為。按照“四個一律”、“四不放過”的要求，加強日常巡查，主動查找案源，不斷完善快速反應機制，嚴厲查處了一批制售假劣藥械違法行為。上半年辦結各類案件31件，涉案金額14.49萬元，沒收藥械貨值7.21萬元，沒收違法所得6.

8、07萬元，罰款13.32萬元（罰沒款合計19.39萬元）。查處銷售非法添加類及非藥品冒充藥品類假藥案件14件，非法渠道購進假高麗參案件6件，主動發(fā)現違法違規(guī)案件共23件，占立案案件的74%。特別是在“藥監(jiān)節(jié)日保健康”專項行動中，立案查處各類藥械違法案件8件，涉案金額7萬余元，沒收藥械貨值4萬余元，處罰沒款7萬余元，極大地確保我區(qū)人民群眾在節(jié)日期間用藥安全有效。 3、積極整治違法藥品廣告。加強對新聞媒體發(fā)布藥品、保健食品廣告的監(jiān)測。對涉嫌違法的*電視臺發(fā)布的“清華脂蛋白”“伊視清”廣告移交工商部門處理，以凈化藥品廣告市場，規(guī)范藥品廣告發(fā)布行為。 （五）加強安全監(jiān)測。拓寬監(jiān)測信息網絡覆蓋面，落實藥

9、品不良反應（醫(yī)療器械不良事件）報告責任制，表彰先進，加強培訓，編印并下發(fā)常見醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術指南，不斷提高基層藥品不良反應（醫(yī)療器械不良事件）報告的意識和水平。上半年，上報藥品不良反應304例，其中新的和嚴重不良反應142例，占46.7%，上報醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測報告12例。上報數量居全市前列。 （六）提升信息化水平。零售藥店信息化應用工作已全面鋪開，藥械直通車、GSP進銷存軟件、小票打印機等已基本應用。開展藥師在崗視頻巡查工作，在線檢查近250家零售藥店，有效遏制藥師虛掛行為。做好藥品批發(fā)（零售連鎖）企業(yè)溫濕度在線監(jiān)控工作。 二、突出重點，著力抓好食品安全綜合監(jiān)管 （一）明確工作任務

10、，落實監(jiān)管責任。制定2010年食品安全目標管理責任書、2010年食品安全工作要點和2010年度全區(qū)食品抽檢計劃，理清2010年食品安全工作要點，強化食品安全監(jiān)管責任，落實食品安全工作責任制。起草*區(qū)部分領域食品安全監(jiān)管實施意見，進一步理順食品安全監(jiān)管責任，減少食品安全監(jiān)管盲區(qū)，確保食品安全法順利實施。同時督促鎮(zhèn)鄉(xiāng)（街道）落實村（居委會）食品安全工作責任，完善區(qū)、鎮(zhèn)鄉(xiāng)(街道)、村（居委會）三級食品安全責任制度。 （二）抓好食品安全整頓工作。充分發(fā)揮區(qū)食品安全整頓工作辦公室的抓手作用，切實加強對食品安全整頓工作和食品添加劑專項整治工作的統(tǒng)籌協調和督促指導。定期組織會議，匯報交流整頓工作開展情況，部

11、署安排整頓工作各項任務；督促各部門每月對各環(huán)節(jié)食品安全整頓工作進行小結，及時掌握整頓工作開展情況，并分階段進行總結。開展“三無”面包整治，根據工商部門提供的35家面包配送生產單位，對19家在轄區(qū)內單位根據其生產的不同區(qū)域，由各鎮(zhèn)鄉(xiāng)（街道）牽頭開展整治，對非在轄區(qū)內16家單位，移交各縣（市、區(qū)）處理。牽頭做好2008年問題奶粉專項清查工作。 （三）組織開展世博期間食品安全工作。印發(fā)關于做好世博期間*區(qū)食品安全保障工作的通知，部署世博期間食品安全保障工作，開展世博前食品安全專項檢查。制定*區(qū)食品安全整頓工作暗察暗訪實施方案，分別會同區(qū)農林、質監(jiān)、工商、衛(wèi)生等部門分三次組織食品安全暗察暗訪，共對轄區(qū)

12、內消費量大的食品批發(fā)企業(yè)和人流量大的旅游景區(qū)、車站、機場等食品經營單位及食品添加劑、飼料生產單位和種養(yǎng)殖單位等30家單位開展了暗察暗訪。對暗察暗訪中發(fā)現的問題及時移交有關部門處理。 （四）推進食品安全檢測工作。完成2009年度食品安全檢測年度分析報告。根據*區(qū)食品安全檢驗檢測體系建設實施方案精神，加大食品抽檢力度和覆蓋面，制定并下發(fā)2010年*區(qū)食品安全抽檢計劃，全年指標3300批次，截止2010年7月4日全區(qū)食品檢測任務已完成43.91%，排在全市第一位。加強食品檢測平臺數據庫維護，按季、按年匯總檢測結果，進行數據分析，并形成書面報告報區(qū)政府和有關部門。 （五）開展食品安全評價性抽驗工作。制

13、定2010年度*區(qū)食品安全評價性抽驗工作實施方案，對炒貨食品及堅果制品、白酒、黃酒、蔬菜及其制品、糕點、醬油、非發(fā)酵豆制品、熟肉制品、水產及水產制品、薯類和膨化食品等10個品種550批次食品進行評價性抽驗，截止7月4日，完成采樣任務403批次，342批次完成檢測并錄入數據平臺。 （六）加強保健食品市場監(jiān)管。根據上級部門要求開展2010年度保健食品生產企業(yè)專項檢查，上半年完成4家保健食品生產企業(yè)自查工作。出臺*區(qū)2010年保健食品評價性抽驗工作方案，對專項品種和一般品種兩類分別抽驗15批次，共60批次產品，目前已與檢驗單位達成協議，上半年已完成一半的采樣任務。 （七）推進校園食品放心工程建設。組

14、織開展校園食品安全綜合評價工作，制定*區(qū)校園食品安全綜合評價實施方案，在學校自評的基礎上，會同教育、工商、衛(wèi)生等部門選擇橫溪、下應、古林、鄞江等四個鎮(zhèn)鄉(xiāng)（街道）內所有中小學校共30所學校開展綜合評估，將評估結果逐一反饋給每所學校。同時形成總體評估分析報告，報區(qū)政府和區(qū)有關部門。 （八）積極做好建議提案辦理工作。由分管局長牽頭，分別與每位代表、委員進行面對面溝通，聽取代表、委員的意見建議。認真做好答復件書寫，并在正式答復之前先征求當事人的意見，然后作出書面答復，確保答復件件滿意。圓滿完成今年人大、政協提交的有關食品安全建議、提案4件（其中1件為重點提案）。 三、鞏固提升，著力深化農村（社區(qū)）藥品

15、“兩網一規(guī)范”建設 （一）夯實農村（社區(qū)）藥品監(jiān)督網絡。繼續(xù)加強對協管員的管理，對協管員重新進行調整，召開兩次協管員培訓會議。上半年各協管員共出動900余人次，對440余家社區(qū)衛(wèi)生服務站（村衛(wèi)生室）開展檢查。目前，48個社區(qū)成立了食品藥品監(jiān)督信息站，聘任信息員397人。建立“多員合一”農村公共安全協管員隊伍，395個行政村都配備了1名公共安全協管員。建立鎮(zhèn)鄉(xiāng)街道公共安全監(jiān)督管理所，農村、社區(qū)食品藥品監(jiān)管網絡實現全覆蓋。繼續(xù)加強對配送中心監(jiān)管，上半年未發(fā)現藥品質量投訴事件。 （二）健全農村（社區(qū)）藥品供應體系。繼續(xù)按照“集中采購、統(tǒng)一配送、定額補助”的配送模式，“一庫制”藥品配送機制得到進一步鞏

16、固和完善，藥品配送覆蓋率保持100%，上半年藥品配送金額達到2647萬元，比上年增加907萬元。積極探索供應網建設，完善藥品供應網絡，對醫(yī)務室、診所開展統(tǒng)一配送工作。上半年新開單體藥店37家、零售連鎖24家、停業(yè)注銷64家。至今，全區(qū)共有藥品零售企業(yè)491家，其中單體藥店314家，零售連鎖企業(yè)145家、乙類非處方藥藥店32家。藥品供應覆蓋到每個社區(qū)、村。 （三）提升醫(yī)療機構藥品規(guī)范化管理水平。加強對“規(guī)范藥房”、“規(guī)范化衛(wèi)生室”、“規(guī)范化醫(yī)務室（診所）”動態(tài)監(jiān)管，上半年對鎮(zhèn)鄉(xiāng)（街道）以上醫(yī)療機構、醫(yī)務室、診所檢查覆蓋面達100%。繼續(xù)推進新建社區(qū)衛(wèi)生服務站藥品規(guī)范化管理工作，做到同步設計、同步

17、建設、同步驗收。上半年新建社區(qū)衛(wèi)生服務站15家，現全區(qū)共有社區(qū)衛(wèi)生服務站（包括新建、改建）278家，且均已通過“規(guī)范藥房”驗收。召開社區(qū)衛(wèi)生服務中心負責人、藥房負責人會議，通報藥品規(guī)范管理檢查情況，學習相關法規(guī)，提出改進要求。 四、注重實效，著力推進食品藥品安全示范創(chuàng)建活動 （一）深入推進“四無村（社區(qū)）”創(chuàng)建活動。 在已通過創(chuàng)建驗收的101個行政村基礎上，新增100個行政村開展“四無村”創(chuàng)建。召開深化食品藥品安全“四無村”創(chuàng)建工作會議，加強業(yè)務培訓，動員、部署今年的創(chuàng)建任務。同時，繼續(xù)抓好新建“四無社區(qū)”創(chuàng)建工作。 （二）加強“四無社區(qū)（村）”動態(tài)管理。出臺關于加強食品藥品安全“四無村”長效

18、管理的意見，建立“四無社區(qū)（村）”長效管理機制，對已達標驗收的“四無社區(qū)（村）”實行動態(tài)管理。組織開展“四無社區(qū)”創(chuàng)建長效管理情況檢查，對15個社區(qū)進行抽查，并評選出8家先進單位。召開深化食品藥品安全“四無社區(qū)”創(chuàng)建工作會議，總結、推廣長效管理好的經驗和做法，促使創(chuàng)建工作制度化、經常化，促進“四無社區(qū)”創(chuàng)建深入開展。分二期對社區(qū)食品藥品監(jiān)管信息站信息員進行食品安全知識及“四無社區(qū)”創(chuàng)建工作培訓，提高信息員業(yè)務能力和食品藥品安全意識。 （三）啟動藥品安全示范鎮(zhèn)鄉(xiāng)（街道）創(chuàng)建活動。由我局起草，區(qū)政府下發(fā)了關于開展*區(qū)藥品安全示范鎮(zhèn)鄉(xiāng)（街道）創(chuàng)建活動的意見，自2010年6月起在全區(qū)開展為期三年的藥品

19、安全鎮(zhèn)鄉(xiāng)（街道）創(chuàng)建活動。召開藥品安全專管人員會議，開展工作動員和業(yè)務培訓，扎實做好藥品安全示范鎮(zhèn)鄉(xiāng)（街道）創(chuàng)建的各項工作，鞏固和深化農村藥品“兩網一規(guī)范”示范縣建設成果，全面提升農村藥品安全保障水平。 五、創(chuàng)新載體，著力強化食品藥品安全宣傳教育 （一）深入開展食品藥品安全知識宣傳和新聞報導工作。深化完善“五個一”長效宣傳平臺建設，即每日一次的電視臺公益廣告、每半月一次的電視專題、每半月一期的報紙專欄、每月一次的監(jiān)管“開放日”活動和每個“四無社區(qū)（村）”有一個宣傳專欄。以“食品藥品安全報告”、“食品藥品安全之窗”專欄為陣地，充分發(fā)揮新聞媒體輿論引導作用，營造良好社會氛圍。上半年共制作播出“食品

20、藥品安全報告”12期，刊發(fā)“食品藥品安全之窗”13期，欄目內容更加貼近實際、貼近群眾、貼近生活。以“關愛生命、服務民眾”為宗旨，邀請社區(qū)居民、農村群眾、農村公共安全協管員參觀我局，擴大食品藥品監(jiān)管開放日的社會影響面。上半年共組織開展6場次的食品藥品監(jiān)管開放日活動，參加人數1000余名，受到廣大群眾普遍歡迎和好評。深入鄉(xiāng)鎮(zhèn)、社區(qū)、農村開展廣場宣傳食品藥品安全知識，提升人民群眾安全飲食用藥意識和能力。制作宣傳畫報，發(fā)放到各社區(qū)和四無村創(chuàng)建行政村。制作宣傳海報，擴大宣傳廣度。在萬達廣場開展迎新春食品藥品廣場宣傳活動，通過有獎答題、問題咨詢、發(fā)放宣傳資料等形式宣傳食品藥品安全知識和食品安全法。開展食品

21、安全宣傳周活動，舉辦食品安全法知識有獎競賽。同時，加強新聞宣傳報道工作，上半年各級各類媒體宣傳報道20余篇次，市以上網站報道140篇次。組織市級媒體對我局創(chuàng)新性工作強化醫(yī)用氧源頭管理，構建醫(yī)用氧長效監(jiān)管機制，進行全方位宣傳報道。 （二）不斷完善家庭過期藥品回收長效機制。按照關于加強家庭過期藥品回收長效機制建設的意見，適當擴大回收點設置，現已設立家庭過期藥品回收點67個，基本建成設置合理、方便快捷、運行有效、管理規(guī)范的城鎮(zhèn)、社區(qū)15分鐘家庭過期藥品回收服務網絡。健全回收藥品管理制度，上半年共回收家庭過期藥品10761盒（瓶），送交人次2941人次，價值達6.5萬元。更好地發(fā)揮回收點宣傳安全用藥、

22、聯系居民群眾、指導服務回收等方面的作用。 （三）建設兩室強化全局工作宣傳。為使我局更好地總結過去，創(chuàng)造更大監(jiān)管成效，為使社會各界更好地了解我們的工作，上半年建成了局史室，完成了假劣藥品展示室的基礎工程。局史室內容涵蓋機構沿革、歷任領導、領導關懷、正規(guī)市場、兩網一規(guī)范、安全監(jiān)測與應對突發(fā)、醫(yī)療器械生產監(jiān)管、宣傳教育、清理小藥箱、無垠之堤、食品安全綜合監(jiān)督、隊伍建設等，并設立了榮譽榜，陳列了建局八年來取得的47項集體榮譽獎牌。 （四）加強從業(yè)人員的業(yè)務培訓。建立健全培訓工作機制，制訂培訓計劃，豐富培訓形式，講究培訓效果。分批開展社區(qū)衛(wèi)生服務中心負責人、鎮(zhèn)（鄉(xiāng)）、街道以上醫(yī)療機構藥房負責人、診所、醫(yī)

23、務室負責人會議，有針對性的進行專業(yè)培訓和考核；召開社區(qū)食品藥品安全監(jiān)督信息站信息員培訓會議；組織醫(yī)療器械生產企業(yè)負責人法規(guī)、業(yè)務培訓。開展藥品不良反應（醫(yī)療器械不良事件）監(jiān)測員培訓會議，總計培訓人數1000余人次；向鄉(xiāng)鎮(zhèn)協管員、信息員、專管員等開展食品安全法及食品藥品安全知識專題講座7次。 六、重在建設，著力提高監(jiān)管隊伍整體素質 （一）加強思想作風建設。以“效能建設提升年”、“深化作風建設年”“學習型黨組織建設”和“創(chuàng)先爭優(yōu)活動”為依托，開展理論學習和政治教育，提高廣大干部理論水平，教育廣大干部樹立正確的人生觀、價值觀、利益觀、權力觀和政績觀。增強貫徹落實科學發(fā)展觀的自覺性和堅定性，堅持科學監(jiān)

24、管理念不動搖。發(fā)揚求真務實的工作作風，深入調查研究，大膽開拓創(chuàng)新，提高工作執(zhí)行力。開展學習張?zhí)K紅活動，全體干部結合崗位職責撰寫學習心得，明確前進方向，努力做到格盡職守、愛崗敬業(yè)。 （二）加強學習制度建設。健全學習制度，創(chuàng)新學習載體，開展“局中層以上領導干部講壇”、“微型黨課”等形式多樣的學習活動，營造良好的學習氛圍。開展每人一次上臺交流，每人一篇調研文章，每人一篇讀書筆記的“三個一”全員學習活動，每人制定年度學習計劃，建立學習檔案。通過學習和調研，增強全體黨員干部的政治意識、大局意識、責任意識和食品藥品監(jiān)管專業(yè)水平，切實提高監(jiān)管隊伍政治素養(yǎng)和業(yè)務素質，提高黨員領導干部實踐科學發(fā)展的決策水平和執(zhí)

25、行能力。 （三）加強監(jiān)管能力建設。采取專業(yè)培訓、實踐鍛煉等方式，加強監(jiān)管人員崗位培訓，提高監(jiān)管人員的實戰(zhàn)能力。以專業(yè)化隊伍建設為載體，組織干部職工參與系列專業(yè)培訓活動，全面提升隊伍業(yè)務素質。繼續(xù)推進以“一網三系統(tǒng)”為主要內容的信息化建設，為提升監(jiān)管效能提供有效的技術支撐。進一步完善優(yōu)化功能模塊，提高數據真實性和實時性，提高系統(tǒng)應用便捷性和安全性。局內公文流轉、閱辦、內部工作交流、資料傳遞以及機關日常辦公全部實現電子化操作。 （四）加強黨風廉政建設。認真學習、深入貫徹十七屆中央紀委第五次會議精神，嚴格落實黨風廉政建設責任制，把反腐倡廉建設的原則要求貫徹到隊伍建設和監(jiān)管工作中去。制定2010年度黨

26、風廉政建設反腐敗責任分工，著力推進食品藥品監(jiān)管懲防體系建設。深化廉政文化進機關活動，布置走廊，創(chuàng)建廉政文化氛圍。認真組織學習廉政準則，觀看主旋律宣教電影真水無香和廉政警示教育片。加強黨性黨風黨紀教育，不斷提高隊伍凝聚力、創(chuàng)造力和執(zhí)行力，努力塑造風清氣正的良好形象。 上半年，我們在加強食品藥品安全監(jiān)管、促進經濟社會協調發(fā)展上取得了一定的成績，各項工作任務完成情況總體較好，基本實現時間過半、任務過半。但存在不少問題和差距：食品藥品安全形勢依然嚴峻，一些影響食品藥品安全的突出問題尚未得到根本解決；食品藥品監(jiān)管方式和手段還不夠科學，監(jiān)管效率不高；工作爭先、創(chuàng)新意識還不夠強，一些工作與先進縣（市、區(qū)）相

27、比成績不明顯；監(jiān)管人員的素質和能力與繁重的監(jiān)管任務還不相適應等等，這些都需要在今后工作中不斷加以改進和努力。 下半年，要按照上級局和區(qū)委、區(qū)政府的總體部署和要求，進一步認清形勢、明確任務、強化落實、創(chuàng)先爭優(yōu)，全面強化食品藥品安全監(jiān)管，確保全區(qū)人民飲食用藥安全，確保全年各項目標任務圓滿完成。 一、創(chuàng)新方式，著力加強藥械市場監(jiān)管。一是嚴格市場準入，穩(wěn)步推進藥品零售企業(yè)換證和GSP認證工作，規(guī)范藥品經營企業(yè)藥學專業(yè)技術人員管理，做好醫(yī)療器械換證和體系考核工作。二是加強日常監(jiān)督檢查工作。確保生產、經營、使用單位的檢查覆蓋率達到100%。三是加強特殊藥品、疫苗、血液制品、中藥注射劑等重點產品監(jiān)管，及時查

28、找分析潛在安全風險，對存在問題和隱患做到早發(fā)現、早整治、早解決。四是組織開展好大輸液、掛靠走票經營、體外診斷試劑、大型醫(yī)療器械使用情況等專項整治。五是建立小藥店藥品質量安全管理的長效機制，開展不定期的回頭看工作，確保小藥店藥品質量安全規(guī)范提升工作取得明顯成效。六是依托市藥檢所，對區(qū)內無菌醫(yī)療器械生產企業(yè)的檢驗能力進行檢查，提高企業(yè)無菌檢驗能力。七是繼續(xù)加大快檢力度，依靠快檢技術，擴大快檢項目，提高抽驗的靶向性。八是對區(qū)內高風險醫(yī)療器械和醫(yī)用電氣設備進行抽樣監(jiān)測，提高醫(yī)療器械生產監(jiān)管的科學性。九是繼續(xù)加大不良反應（不良事件）監(jiān)測力度，確保全市領先地位。十是深入挖掘案件線索，突出查辦大案要案，提高

29、稽查辦案水平。 二、提升質量，不斷鞏固農村藥品“兩網一規(guī)范”建設成果。確保農村藥品統(tǒng)一配送率、監(jiān)管網絡覆蓋率和醫(yī)療機構藥品規(guī)范化管理達標率繼續(xù)保持100%。一是完善“一庫制”藥品配送機制，進一步擴大配送覆蓋面（個體診所、醫(yī)務室），提高配送運行質量。二是加強醫(yī)用氧監(jiān)管，確保醫(yī)用氧統(tǒng)一配送機制的穩(wěn)步運行。三是健全鎮(zhèn)鄉(xiāng)（街道）藥品協管員、農村公共安全協管員、社區(qū)信息員網絡，將藥品質量協管員日常督查和協管工作擴大到醫(yī)務室、診所，并充分發(fā)揮其作用。四是繼續(xù)推進新建衛(wèi)生院、衛(wèi)生服務站藥品規(guī)范化建設，做到“三個同步”。加強已達標醫(yī)療機構的動態(tài)監(jiān)管，不斷提升醫(yī)療機構藥品規(guī)范化管理水平。五是繼續(xù)開展藥械管理規(guī)范化牙科診所創(chuàng)建工作，督促未達標單位盡快落實整改，爭取年內達到規(guī)范化標準。 三、加大力度，全力抓好食品安全綜合監(jiān)管工作。一是按照*區(qū)食品安全整頓實施方案，扎實抓好食品安全整頓工作，加強食品安全整頓工作各項任務，做好檔案整理，迎接市檢查組對我區(qū)食品安全整頓工作的考核。二是強化保健食品監(jiān)管。配合市局對保健食品生產企業(yè)做好現場檢查，繼續(xù)開展保健食品評價性抽驗工作。三是組織開展夏季食品安全專項檢查。對建筑工地食堂、小賣