職業(yè)病法律法規(guī)----職業(yè)性哮喘診斷實用標(biāo)準(zhǔn)

1、標(biāo)準(zhǔn)實用職業(yè)性哮喘診斷標(biāo)準(zhǔn)Diagnostic Criteria of Occupational AsthmaGBZ57-2002前言本標(biāo)準(zhǔn)的第 6.1 條為推薦性的，其余為強(qiáng)制性的。根據(jù)中華人民共和國職業(yè)病防治法制定本標(biāo)準(zhǔn)。自本標(biāo)準(zhǔn)實施之日起，原標(biāo)準(zhǔn) GBl63771996 與本標(biāo)準(zhǔn)不一致的，以本標(biāo)準(zhǔn)為準(zhǔn)。不少化學(xué)物質(zhì)具有致敏性，可在致敏個體引起哮喘，常見的工業(yè)化學(xué)物中，可引起過敏性哮喘的物質(zhì)不下 200 余種。為保護(hù)接觸者的身體健康，有效地防治職業(yè)性哮喘，根據(jù)近年臨床及實驗室研究進(jìn)展，制定本標(biāo)準(zhǔn)。本標(biāo)準(zhǔn)的附錄 A 是資料性附錄，附錄B、C、D、E 是規(guī)范性附錄。本標(biāo)準(zhǔn)由中華人民共和國衛(wèi)生部

2、提出并歸口。本標(biāo)準(zhǔn)由北京大學(xué)第三醫(yī)院負(fù)責(zé)起草，中國疾病預(yù)防控制中心職業(yè)衛(wèi)生與中毒控制所、山西醫(yī)科大學(xué)第二附屬醫(yī)院、廣東省職業(yè)病防治院、黑龍江省勞動衛(wèi)生職業(yè)病防治研究所、貴州省勞動衛(wèi)生職業(yè)病防治研究所參加起草。本標(biāo)準(zhǔn)由中華人民共和國衛(wèi)生部負(fù)責(zé)解釋。1 / 15 文案大全標(biāo)準(zhǔn)實用職業(yè)性哮喘診斷標(biāo)準(zhǔn)Diagnostic Criteria of Occupational AsthmaGBZ57-2002職業(yè)性哮喘是在生產(chǎn)環(huán)境中吸入致喘物后引起的以間歇發(fā)作性喘息、哮鳴等為特點的氣道狹窄性疾病。脫離致喘物后哮鳴可緩解。1 范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了職業(yè)性哮喘的診斷標(biāo)準(zhǔn)及處理原則。本標(biāo)準(zhǔn)適用于職業(yè)性哮喘的診斷及處理。

3、2 規(guī)范性引用文件下列文件中的條款通過本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日期的引用文件，其隨后所有的修改單 ( 不包括勘誤的內(nèi)容 ) 或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn)，然而，鼓勵根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。GBZl8職業(yè)性皮膚病診斷標(biāo)準(zhǔn) ( 總則 )3 診斷原則根據(jù)確切的職業(yè)史及哮喘史，結(jié)合勞動衛(wèi)生與流行病學(xué)調(diào)查以及實驗室資料，進(jìn)行綜合分析，排除其他原因引起的哮喘或呼吸道疾患后，方可診斷。4 觀察對象出現(xiàn)胸悶、氣短、咳嗽、咳痰，并有發(fā)作性哮喘，兩肺可聞及哮鳴音，但缺少特異性實驗室指標(biāo)異常者；或在體檢中僅發(fā)現(xiàn)有特異性實驗室

4、指標(biāo)異常，而臨床上缺少典型的發(fā)作性哮喘癥狀、體征者。5 診斷及分級標(biāo)準(zhǔn)5.1輕度哮喘具有以下任何一項者，可診斷為輕度哮喘：2 / 15 文案大全標(biāo)準(zhǔn)實用a) 經(jīng)數(shù)月或數(shù)年潛伏期后，出現(xiàn)胸悶、氣短、發(fā)作性哮喘，兩肺哮鳴音，可伴有咳嗽、咳痰。脫離有害物質(zhì)，癥狀可在短期內(nèi)自行緩解；再次接觸后，可再發(fā)。并具備任何一項特異性實驗室指標(biāo)異常；b) 哮喘臨床表現(xiàn)不典型， 但有氣道反應(yīng)性增強(qiáng)的實驗室指征 ( 如乙酰甲膽堿或組胺支氣管激發(fā)試驗陽性 ) ，并具備任何一項特異性實驗室指標(biāo)異常。5.2重度哮喘在輕度哮喘基礎(chǔ)上出現(xiàn)反復(fù)哮喘發(fā)作，具有明顯的氣道高反應(yīng)性表現(xiàn)，伴有肺氣腫，并有持久的阻塞性通氣功能障礙。6 處

5、理原則6.1治療原則急性發(fā)作期應(yīng)盡速脫離作業(yè)現(xiàn)場，對癥治療，如吸氧，給予平喘藥、抗過敏藥及中藥等；必要時給予腎上腺糖皮質(zhì)激素。慢性反復(fù)發(fā)作者，除給以上處理外，尚需配合適當(dāng)?shù)闹С种委?。參?GZBl8。6.2其他處理6.2.1觀察對象應(yīng)注意臨床癥狀及體征的發(fā)生和發(fā)展規(guī)律， 盡速確立癥狀與職業(yè)因素的關(guān)系， 進(jìn)行必要的實驗室檢查， 必要時可暫脫離原作業(yè)環(huán)境， 或進(jìn)行“脫離一恢復(fù)”試驗， 并對癥治療。6.2.2職業(yè)性哮喘確立診斷后應(yīng)立即調(diào)離原工作崗位，適當(dāng)休息和治療?；謴?fù)后可安排其他工作。對重度哮喘患者可考慮改變生活、工作環(huán)境，對癥治療，并根據(jù)健康狀況，安排適宜的無害輕工作。7 正確使用本標(biāo)準(zhǔn)的說明見

6、附錄 A(資料性附錄 ) ，附錄 B、C、 D、 E(規(guī)范性附錄 ) 。3 / 15 文案大全標(biāo)準(zhǔn)實用附錄 A( 資料性附錄 )正確使用本標(biāo)準(zhǔn)的說明A.1本標(biāo)準(zhǔn)的適用范圍：僅限于直接接觸下列職業(yè)性致喘物( 職業(yè)性變應(yīng)原 ) 的人員：a) 異氰酸酯類：甲苯二異氰酸酯 (TDl) 、二苯甲撐二異氰酸酯 (MDl) 、六甲撐二異氰酸酯 (HDl) 、萘二異氰酸酯 (NDl) 等；b) 苯酐類：鄰苯二甲酸酐 (PA) 、1，2，4 苯三酸酐 (TMA)，四氯苯二酸酐 (TCPA)等；c) 多胺固化劑：乙烯二胺、二乙烯三胺、三乙烯四胺等；d) 鉑復(fù)合鹽；e) 劍麻。A.2確切的職業(yè)史及病史是指：a) 工

7、作中接觸以上范圍的職業(yè)致喘物 ( 職業(yè)性變應(yīng)原 ) ；b) 從事該項工作前無哮喘病；c) 從事該項工作后出現(xiàn)發(fā)作性或可逆性哮喘，伴有肺部哮鳴音；d) 有可靠證據(jù)，證明哮喘發(fā)作與其職業(yè)密切相關(guān)，即接觸后出現(xiàn)哮喘，而節(jié)、假日癥狀改善或消失，再接觸后可復(fù)發(fā)；e) 速發(fā)型變態(tài)反應(yīng)介質(zhì)阻滯劑、抗組織胺藥以及腎上腺糖皮質(zhì)激素均有預(yù)防及治療效果；f) 作業(yè)工齡一般在半年以上。A.3特異性實驗室指標(biāo)異常目前僅限于：a) 職業(yè)型 ( 現(xiàn)場 ) 支氣管激發(fā)試驗陽性；b) 室內(nèi)變應(yīng)原支氣管激發(fā)試驗陽性；c) 抗原特異性 IgE 抗體檢查 ( 放射變應(yīng)原吸附試驗 RAST或酶聯(lián)免疫吸附試驗 ELIST)陽性；4 /

8、15 文案大全標(biāo)準(zhǔn)實用d) 變應(yīng)原皮膚試驗 ( 皮內(nèi)、點刺或劃痕法 ) 重復(fù)陽性。A.4 診斷本病時應(yīng)與上呼吸道感染、慢性喘息性支氣管炎、心源性哮喘、外源性變應(yīng)性肺泡炎以及非職業(yè)原性支氣管哮喘等病進(jìn)行鑒別。5 / 15 文案大全標(biāo)準(zhǔn)實用附錄 B( 規(guī)范性附錄 )特異性變應(yīng)原皮膚試驗B.1斑貼試驗按 GBZl8 2002 附錄 C(規(guī)范性附錄 ) 施行。B.2皮內(nèi)試驗B.2.1操作步驟B.2.1.1受試者上臂外側(cè)常規(guī)消毒。B.2.1.2 用已消毒的 lml 結(jié)核菌素注射器及 26 27 號皮內(nèi)注射針頭抽取皮試液，注入皮內(nèi)約 0.02-0.1ml ，局部皮膚呈蒼白色和圓形隆起，直徑為 3-4mm，

9、不應(yīng)出血。B.2.1.3于另一例上臂同時作抗原溶媒對照試驗。B.2.2 觀察與判斷注射后 15-20min 觀察反應(yīng)結(jié)果，其判定標(biāo)準(zhǔn)為：受試局部皮膚無反應(yīng)，或僅出現(xiàn)與對照類似的小丘疹或紅斑反應(yīng)( )受試局部皮膚出現(xiàn)直徑小于0.5cm 的丘疹和不太明顯的紅斑反應(yīng)( )受試局部皮膚丘診直徑0.5 1.0cm，有紅斑反應(yīng) (+)受試局部皮膚丘疹直徑1.1 1.5cm，有明顯的紅斑反應(yīng) (+)受試局部皮膚丘疹直徑大于1.5cm，有明顯的紅斑反應(yīng)，并出現(xiàn)偽足(+)受試局部皮膚反應(yīng)同 (+) ，而同時出現(xiàn)周身反應(yīng)如皮癢、潮紅、憋氣、哮喘等癥狀 (+)B.2.3注意事項a) 皮試應(yīng)在病情緩解期進(jìn)行；b) 有

10、明顯皮膚劃痕癥者不宜皮試；6 / 15 文案大全標(biāo)準(zhǔn)實用c) 試前應(yīng)停用抗組織胺藥物，條件許可時應(yīng)停用腎上腺糖皮質(zhì)激素；d) 所用抗原應(yīng)無菌，濃度合適。試驗操作要準(zhǔn)確，不應(yīng)出血；e) 應(yīng)注意有無全身反應(yīng)，并備有應(yīng)急藥物，以防萬一。B.3劃痕試驗B.3.1操作步驟B.3.1.1受試者上臂外側(cè)或前臂內(nèi)側(cè)皮膚常規(guī)消毒，并用蒸餾水或生理鹽水洗凈。B.3.1.2待皮膚干燥后，用針尖作一直接劃痕，每條劃痕長35mm，嚴(yán)防出血。B.3.1.3將皮試液滴在劃痕上。B.3.1.4用抗原溶媒進(jìn)行對照試驗。B.3.2 觀察與判斷劃痕后 15 20min 觀察反應(yīng)結(jié)果，其判定標(biāo)準(zhǔn)為：劃痕局部皮膚與對照試驗相同(-)劃

11、痕局部皮膚稍隆起，周邊有淡紅斑(+)劃痕局部皮膚有丘疹樣隆起，其長度超出劃痕的長度，并在丘疹周邊繞以明顯的紅斑(+)劃痕局部皮膚丘疹隆起并有偽足，并繞以明顯的不規(guī)則紅斑反應(yīng)(+)劃痕局部皮膚丘疹有兩個以上偽足，發(fā)癢，四周皮膚紅腫明顯(+)B.3.3注意事項同 B2.3 。如皮試后不到 15min 即出現(xiàn)強(qiáng)烈皮膚反應(yīng)，則可用棉花蘸蒸餾水將抗原拭去，以免反應(yīng)進(jìn)一步發(fā)展。B.4點刺試驗B.4.1操作步驟B.4.1.1受試者前管內(nèi)側(cè)或上臂外側(cè)皮膚常規(guī)消毒。B.4.1.2于皮試部位先滴上一滴皮試液。7 / 15 文案大全標(biāo)準(zhǔn)實用B.4.1.3用特制點刺針 ( 或用普通注射針頭代替 ) 在滴有皮試液的皮膚

12、中央沿皮面平行刺入 0.5lmm，然后將針尖稍抬高，使皮試液流入皮內(nèi)，隨即迅速退針。點刺后lmin 用濾紙條吸去多余的皮試液，整個操作不宜出血。B.4.1.4用抗原溶媒進(jìn)行對照試驗。B.4.2觀察與判斷點刺后 1520min 觀察反應(yīng)情況。其判斷方法可直接記錄風(fēng)團(tuán)和紅斑的直徑大小，并與對照比較，判定是否陽性 ( 正常對照應(yīng)無風(fēng)團(tuán)或僅有直徑小于 3mm的小皮丘，周圍無紅暈 ) 。B.4.3注意事項同 B2.3 。8 / 15 文案大全標(biāo)準(zhǔn)實用附錄 C( 規(guī)范性附錄 )抗原特異性 IgE 測定放射變應(yīng)原吸附試驗(RAST)C.1原理將變應(yīng)原交聯(lián)到固相聚合體，如葡萄糖凝膠、纖維素粒子或紙片上，然后加

13、入被檢血清。血清中的特異性抗體(1gE 等) 與變應(yīng)原結(jié)合，洗去多余的血清，加入125I 標(biāo)記的抗IgE 結(jié)合物，經(jīng)過一定時間培育后，最后形成固相載體一變應(yīng)原一特異性IgE 一抗 IgE 、125I 復(fù)合物。洗去多余的標(biāo)記抗體。用 Y 射線計數(shù)儀測定留在紙片上的放射素含量，便可知血清中特異性 IgE 的含量。C.2器材新華濾紙或瓦特曼 I 號濾紙、微量加液器、布氏濾紙、 y 射線計數(shù)器、負(fù)壓吸引器、磁力攪拌器、 pH計或試紙。C.3試劑a).變應(yīng)原；b).溴化氰；c).0.01mol L(pH7.4) 磷酸緩沖液；d).5mol L 磷酸鉀溶液；e).0.005moL、0.1/L 碳酸氫鈉溶液

14、；f).馬抗人 IgE IgG；g).丙酮；h).1mol L、 0.05mol L 乙醇胺；i).0.1moIL(pH4.0) 乙酸乙酸鈉緩沖液；j).牛血清白蛋白，或人血清白蛋白(HSA)。C.4方法C.4.1制備溴化氰活化濾紙片9 / 15 文案大全標(biāo)準(zhǔn)實用華特曼 I 號或新華濾紙，用打孔器打成直徑為6mm紙片 (100 片約 300mg)。稱取 4g 溴化氰加 80ml 雙蒸水，水浴溶解，攪拌。稱 4g 紙片放火帶塞三角瓶中，并用冷雙蒸水浸泡 30min 。吸凈蒸餾水并加入 5溴化氰液 80ml。用 5molL 預(yù)冷的磷酸鹽調(diào)整 pH在 11 左右，攪拌 8min ，不斷調(diào)整 pH 值

15、。然后用 0.005mol L 的碳酸氫鈉 800ml，分 5 次連續(xù)洗，再用 400ml 雙蒸水連續(xù)洗 34 次。最后用 400ml 丙酮連續(xù)洗 4 次，放人大平皿中抽干。C.4.2制備抗原 ( 根據(jù)抗原種類而異 )C.4.3偶聯(lián)蛋白：稱取 30mgHSA用 0.1mol L 碳酸氫鈉 60mi 溶解。每 200 片紙片放人 HSA液 15ml，在 8C條件下轉(zhuǎn)鼓轉(zhuǎn)動 48h。用 0.1mol L 碳酸氫鈉洗 3 次，0.01mol L(pH7.4)的 PBS洗 3 次。C.4.4偶聯(lián)抗原：配制適當(dāng)濃度的抗原，加入紙片后，轉(zhuǎn)鼓848h，之后用 0.01mol L(PH7.4) 的 PBS液洗

16、 3 次。C.4.5封閉：將以上紙片加入0.25mol L 乙醇胺 15ml，SC，轉(zhuǎn)鼓 8h，0.1mol L 碳酸氫鈉洗 3 次， 0.1mol L(pH4.0) 乙酸一乙酸鈉洗 3 次， 0.01mol L(pH7.4)PBS 洗 3 次。 4 保存?zhèn)溆谩.4.6 RAST 試驗步驟C.4.6.1將偶聯(lián)過抗原及蛋白的紙片放人試管底部，每管1 張。C.4.6.2 將待檢血清按一定稀釋濃度 ( 一般為 1：5) 每管加入 50uL 于濾紙圓盤上， 另取緩沖液和陰性血清各 50uL，分別加入濾紙圓盤上作為對照，加蓋，室溫孵育 3h。C.4.6.3 用負(fù)壓吸引器除去各管液體后，再用含 0.3

17、馬血清的 0.05mol L(PH7.4)PBS洗3次。C.4.6.4 在每管濾紙圓盤上加入 125I 標(biāo)記的馬抗人 IgE 抗體 50uL( 約 5 80000CMP)。室溫過夜，之后按上法洗 3 次。C.4.6.5 吸干后用 Y 計數(shù)儀測放射強(qiáng)度 (CPMmin) ，與正常人對照，分?jǐn)?shù)大于正常均值的兩個標(biāo)準(zhǔn)差 (2SD) 為陽性。10 / 15 文案大全標(biāo)準(zhǔn)實用附錄 D( 規(guī)范性附錄 )抗原特異性 IgE 測定酶聯(lián)免疫吸附試驗(ELIST)D.1原理將變應(yīng)原結(jié)合到固相載體凹孔聚苯乙烯板上，加入待檢血清，使之發(fā)生抗原抗體的特異結(jié)合，再加入辣根過氧化物酶標(biāo)記的第二抗體( 馬抗人 IgE) ，便

18、成抗原一抗體一抗抗體的復(fù)合物，經(jīng)底物顯色后，通過酶標(biāo)免疫檢測儀測定其 OD值，可知血清中特異性抗體的含量。D.2器材凹孔聚苯乙烯板、微量加液器、酶標(biāo)免疫檢測儀、 PH試紙、恒溫箱、冰箱、洗瓶、濕盒、常用玻璃儀器等。D.3試劑a) 人血清白蛋白 (HSA)(0.05 ) ；b) 變應(yīng)原；c)0.02molL(PH7.4) 磷酸鹽緩沖液 (PBS)；d) 吐溫 20(Tween 20)( 每 100mlPBS液中加 0.05ml ，制成 PBST) ；e) 牛血清白蛋白 (BSA)或小牛血清 (10 ) ；f)0.05molL(PH9.6) 碳酸鹽緩沖液；g)PH5.0磷酸鹽一檸檬酸緩沖液；h)

19、鄰苯二胺 (OPD)；i)30過氧化氫；j) 辣根過氧化物酶標(biāo)記的馬抗人 IgE ；k)2mol L 硫酸。D.4方法11 / 15 文案大全標(biāo)準(zhǔn)實用D.4.1包被 HSA，37， 2L。D.4.2 PBS-T洗 3 次。D.4.3加變應(yīng)原 4過夜。D.4.4 PBS-T洗 3 次。D.4.5加入待檢血清 ( 稀釋液為 PBS-T，含 1BSA，1：5 稀釋 )37 ， 90min。D.4.6 PBS-T洗 6 次。D.4.7加入酶標(biāo)抗體， 37， 90min。D.4.8 PBS0-T洗 8 次。D.4.9加入底物液 0.02 OPD，含 luL 10ml 過氧化氫， 37， 30min。D.

20、4.10 2molL 硫酸終止反應(yīng)。D.4.11用酶聯(lián)免疫監(jiān)測儀測定OD值，波長為 492nm。D.4.12結(jié)果判定：大于正常均值2SD為陽性。12 / 15 文案大全標(biāo)準(zhǔn)實用附錄 E( 規(guī)范性附錄 )變應(yīng)原支氣管激發(fā)試驗E.1室內(nèi)變應(yīng)原重氣管激發(fā)試驗E.1.1受試前準(zhǔn)備及基礎(chǔ)條件E.1.1.1于哮喘緩解期 ( 無癥狀下 ) 進(jìn)行。E.1.1.2受試前 812h 停用 腎上腺素受體興奮劑、 a 腎上腺素受體阻斷劑，受試前1824h 停用磷酸酯酶抑制劑， 受試前 24h 停用色苷酸鈉及抗組織胺藥物， 受試前 35 天停用腎上腺糖皮質(zhì)激素。E.1.1.3受試前 6h 內(nèi)停止吸煙及食用刺激性食物、飲

21、料，避免過度運(yùn)動。E.1.1.4受試者近期無上呼吸道感染。E.1.1.5準(zhǔn)備好安全急救措施，如氧氣、藥品等。E.1.2方法本試驗方法國內(nèi)尚未完成標(biāo)準(zhǔn)化，因此，在做法上至少應(yīng)遵循下述原則：E.1.2.1選擇一種合適、有效的支氣管激發(fā)試驗方法。通常應(yīng)用的方法有：a)Devilbiss646 噴霧器，于功能殘氣位上深吸氣 5 次，在每次吸人開始的0.6s 釋放定量氣溶膠；b) 用 Wrights 噴霧器潮氣呼吸 2min；c) 由日本生產(chǎn)的氣道過敏儀 (Astograph) 直接測定氣道反應(yīng)性。除上述三種方法外，也可采用其他合乎要求的方法及噴霧器，并能確定霧化量的裝置進(jìn)行試驗。霧化器所產(chǎn)生的氣溶膠顆

22、粒直徑應(yīng)平均小于5um。E.1.2.2支氣管激發(fā)試驗的抗原量應(yīng)以患者接觸的最小劑量而能引出支氣管反應(yīng)者為標(biāo)準(zhǔn)。點刺試驗出現(xiàn) 3mm皮丘 (+) ，或 200 蛋白氮單位 ml，或 10-5 10-3 (WV) 的抗原濃度均可作為吸人抗原濃度的參考。在確定每種抗原量時，應(yīng)遵循由小劑量開始，逐漸增加吸人量的原則進(jìn)行。13 / 15 文案大全標(biāo)準(zhǔn)實用E.1.2.3 試前進(jìn)行肺功能指標(biāo) (FEV1.0) 測定，作為基礎(chǔ)值，兩次結(jié)果相差不大于 5；如抗原加入某種稀釋液，在吸人抗原前，也應(yīng)進(jìn)行稀釋液吸人后的測試，作為對照值，該值改變不應(yīng)超過基礎(chǔ)值的10。E.1.2.4可用第一秒用力肺活量 (FEV1.0 ) 作為支氣管激發(fā)試驗的測定指標(biāo)，也可用氣道傳導(dǎo)率 (Sgaw) 等其他指標(biāo)。觀察的間隔時間在吸人第 1/J 時內(nèi)應(yīng)不長于 1530min。E.1.2.5除注意觀察吸人變應(yīng)原后 2h 內(nèi) ( 多在 1030min) 的反應(yīng)外，還應(yīng)注意觀察46