海洋醫(yī)藥完整版PPT學(xué)習(xí)課件

1、山東省海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)山東省海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè) 發(fā)展現(xiàn)狀、問題與建議研究發(fā)展現(xiàn)狀、問題與建議研究 一一 研究背景與意義研究背景與意義 研究背景與概念解析研究背景與概念解析 山東發(fā)展海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的重要意義山東發(fā)展海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的重要意義 （一）（一） （二）（二） 海洋生物醫(yī)藥作為新興朝陽學(xué)科朝陽學(xué)科，與陸地天然醫(yī)藥、合成醫(yī)藥相比， 我國(guó)在海洋生物醫(yī)藥研究領(lǐng)域具有相當(dāng)?shù)膬?yōu)勢(shì)。山東海洋生物藥用資源 豐富，是全國(guó)海洋生物醫(yī)藥研究力量最集中的省份，海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè) 規(guī)模居全國(guó)首位全國(guó)首位。 研究背景 1、 山東初步形成以青島、煙臺(tái)、威海為核心的海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)聚集地。 1 形成了以海洋生物醫(yī)藥研發(fā)

2、為制高點(diǎn)的海洋資源高值化利用產(chǎn)業(yè)體系，具備了較強(qiáng)的產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)能力、 技術(shù)創(chuàng)新能力和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)能力。 2 海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已成為山東省藍(lán)色經(jīng)濟(jì)發(fā)展重要支柱產(chǎn)業(yè)。 3 研究背景 1、 海洋生物醫(yī)藥是指以海洋生物 為藥源，運(yùn)用現(xiàn)代方法和技術(shù) 制得的有效藥物。 （1）海洋生物醫(yī)藥 概念解析 2、 海 藻 軟 體 動(dòng) 物 節(jié) 肢 動(dòng) 物 棘 皮 動(dòng) 物 脊索 動(dòng)物 腔腸 動(dòng)物 微 生 物 （2）海洋生物醫(yī)藥研究的主要生物類型 概念解析 2、 龍蝦龍蝦 寄居蟹寄居蟹 對(duì)蝦對(duì)蝦 珊瑚珊瑚 海浮石海浮石 海蜇海蜇 海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是指以海洋生物為 原料或提取有效成分，進(jìn)行海洋生物 化學(xué)藥品、保健品和基因工程藥物

3、的 生產(chǎn)活動(dòng)。 （3）海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè) 概念解析 2、 研究背景與概念解析研究背景與概念解析 山東發(fā)展海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的重要意義山東發(fā)展海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的重要意義 （一）（一） （二二） 海洋生物醫(yī)藥研發(fā)潛力巨大1、 海洋生物醫(yī)藥是人類健康的新希望2、 海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)未來發(fā)展前景廣闊3、 我國(guó)人口占世界2222，但醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值僅占全球約7 7，創(chuàng)新能力低，缺少具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán) 的創(chuàng)新藥物，97%97%以上仿制國(guó)外品種，難以參與國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)。 要實(shí)現(xiàn)新藥研究由仿制轉(zhuǎn)向創(chuàng)新、實(shí)現(xiàn)創(chuàng)仿結(jié)合的思路，必須選準(zhǔn)新藥研究方向，而海洋生 物醫(yī)藥極可能成為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)突破創(chuàng)新的最佳突破口。 海洋是藥物的巨大寶庫(kù)，

4、我省擁有豐富的海洋生物資源，具有發(fā)展海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的天然 條件，顯示出了巨大的新藥開發(fā)潛力。 海洋生物醫(yī)藥研發(fā)潛力巨大1、 海洋生物資源被認(rèn)為是目前海洋生物資源被認(rèn)為是目前 最具新藥開發(fā)潛力的領(lǐng)域，海洋最具新藥開發(fā)潛力的領(lǐng)域，海洋 創(chuàng)新藥物的研究開發(fā)也成為國(guó)際創(chuàng)新藥物的研究開發(fā)也成為國(guó)際 新藥研發(fā)領(lǐng)域的競(jìng)爭(zhēng)熱點(diǎn)。新藥研發(fā)領(lǐng)域的競(jìng)爭(zhēng)熱點(diǎn)。 研發(fā)療效確切、安全低毒的海洋創(chuàng)研發(fā)療效確切、安全低毒的海洋創(chuàng) 新藥物和高效、安全、健康環(huán)保的新藥物和高效、安全、健康環(huán)保的 海洋生物制品，從而促進(jìn)藥品安全、海洋生物制品，從而促進(jìn)藥品安全、 食品安全和環(huán)境安全，已經(jīng)成為海食品安全和環(huán)境安全，已經(jīng)成為海 洋生物

5、資源高值利用的重要方向，洋生物資源高值利用的重要方向， 成為保障人類健康、社會(huì)和諧發(fā)展成為保障人類健康、社會(huì)和諧發(fā)展 的新希望。的新希望。 海洋生物醫(yī)藥是人類健康的新希望2、 01 國(guó)家“十二五”科學(xué)和技術(shù)發(fā)展規(guī)劃 把重大新藥創(chuàng)制列入國(guó)家科技重大專項(xiàng)。 02 “海洋先導(dǎo)化合物和海洋創(chuàng)新藥物技術(shù)”已列為 “十二五”國(guó)家863計(jì)劃海洋技術(shù)領(lǐng)域重點(diǎn)發(fā)展主題。 03 以海洋生物醫(yī)藥研發(fā)為制高點(diǎn)的海洋生物資源高值化利用 已經(jīng)成為我國(guó)海洋經(jīng)濟(jì)發(fā)展的核心領(lǐng)域之一， 對(duì)我國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)發(fā)展具有重要的支撐作用。 海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)未來發(fā)展前景廣闊3、 “十二五十二五”沿海省份關(guān)于海洋生物醫(yī)藥的相關(guān)規(guī)劃內(nèi)容沿海省份關(guān)于

6、海洋生物醫(yī)藥的相關(guān)規(guī)劃內(nèi)容 指標(biāo)指標(biāo)主要內(nèi)容主要內(nèi)容 浙江重點(diǎn)發(fā)展海洋功能性生物制品、生物性原料藥與衍生品等行業(yè)，建設(shè)海洋生物制品基地 山東山東 重點(diǎn)發(fā)展海洋生物醫(yī)藥、海洋功能性食品和化妝品、海洋生物新材料、海水養(yǎng)殖優(yōu)質(zhì)育重點(diǎn)發(fā)展海洋生物醫(yī)藥、海洋功能性食品和化妝品、海洋生物新材料、海水養(yǎng)殖優(yōu)質(zhì)育 苗等系列產(chǎn)品，建設(shè)青島為國(guó)際一流生物研發(fā)中心。苗等系列產(chǎn)品，建設(shè)青島為國(guó)際一流生物研發(fā)中心。 福建 加快培育海洋生物醫(yī)藥，做大做強(qiáng)漳州詔安、廈門海滄、泉州石獅等海洋生物醫(yī)藥和保 健品研究開發(fā)產(chǎn)業(yè)基地。 廣東 重點(diǎn)研發(fā)和推廣海洋生物醫(yī)藥、工業(yè)海洋微生物產(chǎn)品、海洋生物功能制品、海洋生化制 品，推進(jìn)海洋生

7、物醫(yī)藥關(guān)鍵技術(shù)產(chǎn)業(yè)化，大力發(fā)展高科技、高附加值的海洋生物醫(yī)藥新 產(chǎn)品、海洋生物制品和海洋保健品，重點(diǎn)研發(fā)抗腫瘤、抗心腦血管疾病、抗病毒等海洋 創(chuàng)新藥物。 上海 重點(diǎn)發(fā)展基因工程、海洋生物制藥、海洋生物制品及海洋保健品等海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。 綜合開發(fā)利用海藻保健品和活性物質(zhì)。爭(zhēng)取至2020年，重點(diǎn)研究開發(fā)一批具有自主知識(shí) 產(chǎn)權(quán)的海洋中成藥、海洋生物制品及保健品。 海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)未來發(fā)展前景廣闊3、 我國(guó)海洋生物醫(yī)藥的增加值一直呈上升 趨勢(shì)，在接近十年時(shí)間里增加了超過十 倍，平均年增長(zhǎng)率達(dá)到50% 生物產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值年均增速保持在20%以上 生物產(chǎn)業(yè)增加值占國(guó)內(nèi)生產(chǎn)總值的比重 比2010年翻一番 生物產(chǎn)

8、業(yè)發(fā)展成為國(guó)民經(jīng)濟(jì)的支柱產(chǎn)業(yè) 2001- 2012 2013- 20152015 2020 海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)未來發(fā)展前景廣闊3、 二二 海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀 國(guó)內(nèi)外海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展概況國(guó)內(nèi)外海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展概況 山東海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展概況山東海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展概況 （一）（一） （二）（二） 國(guó)內(nèi)外及山東生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)市場(chǎng)動(dòng)態(tài)國(guó)內(nèi)外及山東生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)市場(chǎng)動(dòng)態(tài) （三）（三） 美國(guó)日本歐盟 美國(guó)國(guó)家研究委員會(huì)和 美國(guó)國(guó)家癌癥研究所每 年用于海洋生物醫(yī)藥研 究的經(jīng)費(fèi)各為50005000多萬 美元。 日本海洋生物技術(shù)研究 院及日本海洋科學(xué)技術(shù) 中心每年用于海洋生物

9、 醫(yī)藥研究開發(fā)的經(jīng)費(fèi)約 1 1億多美元。 歐盟國(guó)家海洋科學(xué)技術(shù)中心 每年投入1 1億多美元作為海 洋生物醫(yī)藥研發(fā)資金，由歐 洲的8 8個(gè)國(guó)家1919個(gè)海洋生物 科研機(jī)構(gòu)共同承擔(dān)。 國(guó)外海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展概況1、 近年來，全球生物制藥市場(chǎng)呈現(xiàn)高速增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，年均增長(zhǎng) 15%15%18%18%。 20102010年，全球生物制藥的市場(chǎng)規(guī)模已達(dá)到14001400億美元，約 占全球藥品市場(chǎng)的1/61/6。 預(yù)計(jì)到20202020年，生物制藥產(chǎn)品有望占全球藥品銷售收入的 1/31/3。 國(guó)外海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展概況1、 利用海洋微生物開發(fā)新型海洋生物醫(yī)藥或潛在藥物（1 1） 海洋生物毒素的開發(fā)（2 2）

10、 海綿動(dòng)物中的生理活性成分（3 3） 從海洋生物中提取分離能預(yù)防和治療肥胖及相關(guān)疾病的功能物質(zhì)（4 4） 國(guó)外海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展概況1、 國(guó)外海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展概況1、 國(guó)外海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展概況1、 早期現(xiàn)代 皇帝內(nèi)經(jīng) 神農(nóng)本草經(jīng) 本草綱日 本草綱日拾遺 全國(guó)中草藥匯編 中華本單 中草藥大辭典 中華海洋本草 國(guó)內(nèi)海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展概況2、 我國(guó)已知藥用海洋生物約10001000種 制成單方藥物十余種，復(fù)方中成藥近20002000種 獲國(guó)家批準(zhǔn)上市的海洋生物醫(yī)藥約1010種 獲“健”字號(hào)的海洋保健品有數(shù)十種 由技術(shù)積累進(jìn)入產(chǎn)品開發(fā) 近年來我國(guó)海洋生物技術(shù)研究已經(jīng)從沿海、淺海延伸到深海

11、和極地，在國(guó)際上引起了高度關(guān)注，很多研究成果申請(qǐng)了具 有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的國(guó)內(nèi)、國(guó)際專利。海洋生物醫(yī)藥已由技術(shù) 積累進(jìn)入產(chǎn)品開發(fā)階段，將在抗艾滋病、抗腫瘤、衛(wèi)生保健 方面發(fā)揮重要作用。 起步 自19781978年全國(guó)科技大會(huì)提出了“開發(fā)海洋湖沼資源, ,創(chuàng)建 中國(guó)藍(lán)色藥業(yè)”的戰(zhàn)略設(shè)想以來, ,海洋生物醫(yī)藥的研究引 起我國(guó)各級(jí)政府的重視, ,先后組建了海洋生物醫(yī)藥的科研、 教學(xué)機(jī)構(gòu), ,創(chuàng)辦了學(xué)術(shù)組織和海洋生物醫(yī)藥專業(yè)刊物, ,取得 了一批重大科研成果和創(chuàng)新藥物。 發(fā)展概發(fā)展概 況況 國(guó)內(nèi)海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展概況2、 國(guó)內(nèi)海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展概況2、 在海洋生物醫(yī)藥研發(fā)的帶動(dòng)下，綜合 運(yùn)用基因工程、

12、細(xì)胞工程、蛋白質(zhì)工程 和發(fā)酵工程以及各種新技術(shù)與新方法， 開發(fā)針對(duì)不同病癥的各種海洋保健食品、 海洋生物制品，呈現(xiàn)出巨大的發(fā)展勢(shì)頭 和市場(chǎng)潛力，極大地推動(dòng)了海洋生物醫(yī) 藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。 2001-20122001-2012年中國(guó)海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)增加值及增長(zhǎng)率年中國(guó)海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)增加值及增長(zhǎng)率( (單位：億元，單位：億元，%)%) 國(guó)內(nèi)海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展概況2、 國(guó)內(nèi)外海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展概況國(guó)內(nèi)外海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展概況 山東海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展概況山東海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展概況 （一）（一） （二）（二） 國(guó)內(nèi)外及山東生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)市場(chǎng)動(dòng)態(tài)國(guó)內(nèi)外及山東生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)市場(chǎng)動(dòng)態(tài) （三）（三） 成功研

13、發(fā)上市我國(guó)第一個(gè)海洋生物醫(yī)藥藻酸雙酯鈉，累計(jì)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)值超過3030億元。 01 20112011年山東公布的100100種重點(diǎn)醫(yī)藥產(chǎn)品中有1010種海洋生物醫(yī)藥。02 截止到20102010年全省共有保健食品批準(zhǔn)文號(hào)429429個(gè)、海洋保健和功能食品生產(chǎn) 廠家180180家，銷售收入近100100億元。 03 發(fā)現(xiàn)15001500余個(gè)國(guó)際上首次發(fā)現(xiàn)的新化合物（約占全國(guó)的55%55%、世界的6%6%）。04 1212個(gè)在研海洋生物醫(yī)藥進(jìn)入臨床和臨床前研究。05 6 6個(gè)在研海洋中藥進(jìn)入臨床前研究。06 青島 海洋生物醫(yī)藥骨干企業(yè) 蘭太藥業(yè) 海爾藥業(yè) 綠葉藥業(yè) 三九藥業(yè) 科技研發(fā)力量 中國(guó)海洋大學(xué)

14、中科院海洋所 海洋局一所 山東大學(xué) 中小型海洋新材料生產(chǎn)企業(yè) 中皓生物 博益特 海洋功能食品生產(chǎn)企業(yè) 貝爾特 奧海 市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng) 能力 產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn) 能力 技術(shù)創(chuàng)新 能力 據(jù)國(guó)家海洋局公布海洋經(jīng)濟(jì)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)初步統(tǒng)計(jì)分析，山東海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在歷年全國(guó)海洋生 物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)占比均在三分之一以上，按此推算，2012年，山東海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)增加值約60億元， 全年實(shí)現(xiàn)產(chǎn)值150億元左右。山東已成為國(guó)內(nèi)主要的海洋生物醫(yī)藥及海洋生物制品研發(fā)、生產(chǎn)基地。 國(guó)內(nèi)外海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展概況國(guó)內(nèi)外海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展概況 山東海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展概況山東海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展概況 （一）（一） （二）（二） 國(guó)內(nèi)外及山東生物

15、醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)市場(chǎng)動(dòng)態(tài)國(guó)內(nèi)外及山東生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)市場(chǎng)動(dòng)態(tài) （三）（三） 1、從世界醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模來看 我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)規(guī)模遠(yuǎn)遜于跨國(guó)藥企， 新醫(yī)改實(shí)施以來，嚴(yán)格藥品質(zhì)量管理和 新藥審批，行業(yè)進(jìn)行結(jié)構(gòu)調(diào)整，集中度 得到提高，目前醫(yī)藥行業(yè)正處于整合階 段。 比較而言，我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模小而 散問題嚴(yán)重。 2013年世界500強(qiáng)中醫(yī)藥企業(yè)排名 2012年制藥行業(yè)國(guó)際比較 2、從醫(yī)藥行業(yè)的規(guī)模、集中度、和研發(fā)投入等方面看 山東2013年前50企業(yè)的銷售額占比僅為40%，產(chǎn)業(yè)集中度有待繼續(xù)提高。 研發(fā)投入低，體現(xiàn)了我國(guó)仿制藥物的特點(diǎn)。 國(guó)際上藥品專利到期情況統(tǒng)計(jì) 3、世界專利藥近幾年集中到期，后續(xù)新藥研發(fā)面臨緊迫需求

16、跨國(guó)藥企向新興市場(chǎng)國(guó)家戰(zhàn)略轉(zhuǎn)移，改善了國(guó)內(nèi)研發(fā)環(huán)境的同時(shí)，也加劇了國(guó)內(nèi)藥物研發(fā)的人才和 資源競(jìng)爭(zhēng)。 一味的走仿制道路前途暗淡，沒有核心競(jìng)爭(zhēng)力的企業(yè)很可能會(huì)在未來的市場(chǎng)中消亡，形勢(shì)逼迫我國(guó) 制藥企業(yè)必須自主創(chuàng)新，走仿創(chuàng)結(jié)合的道路。 參考文獻(xiàn) 1.青島國(guó)家海洋科學(xué)研究中心.山東海洋藥物產(chǎn)業(yè)與技術(shù)發(fā)展調(diào)研報(bào)告.創(chuàng)新山東網(wǎng).2014.7.29 2.吳園濤. 海洋生物高值利用研究進(jìn)展與發(fā)展戰(zhàn)略思考. 地球科學(xué)進(jìn)展. 2013.7. 第28 卷 第7 期 3.張書軍，焦炳華. 世界海洋生物醫(yī)藥現(xiàn)狀與發(fā)展趨勢(shì).中國(guó)海洋生物醫(yī)藥雜志.2012.4. 第31卷地2期 4.青島市海洋生物醫(yī)藥與生物制品產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃

17、（2013年2020年）2013.4. 青島市發(fā)展和改革委員會(huì) 青島市政府研究室 青 島市科學(xué)技術(shù)局 青島市經(jīng)濟(jì)和信息化委員會(huì) 青島市食品藥品監(jiān)督管理局 5.孫繼鵬等. 海洋生物醫(yī)藥的研發(fā)現(xiàn)狀及發(fā)展思路. 海洋開發(fā)與管理. 2013，3：（7-13） 6.丁國(guó)芳等.海洋保健食品研究進(jìn)展. 浙江海洋學(xué)院學(xué)報(bào)(自然科學(xué)版). 2010.2.第29卷，第2期. 7.卞俊.國(guó)內(nèi)外海洋生物醫(yī)藥研究進(jìn)展和展望.海軍醫(yī)學(xué)雜志.2007.3第28卷第1期（84-87）. 8.李敏、趙謀明、葉林.海洋食品及藥物資源的開發(fā)利用.食品與發(fā)酵工業(yè)第27卷第5期（60-64）. 9.王長(zhǎng)云，耿美玉，管華詩.海洋生物醫(yī)藥

18、研究進(jìn)展與發(fā)展趨勢(shì).中國(guó)新藥雜志.2005年第14卷第3期. 10.于宜法.創(chuàng)建技術(shù)經(jīng)濟(jì)一體化新機(jī)制促進(jìn)我國(guó)藍(lán)色藥物產(chǎn)業(yè)發(fā)展.青島海洋大學(xué)學(xué)報(bào).1995年第4期. 三 藥源優(yōu)勢(shì)藥源優(yōu)勢(shì) 科技優(yōu)勢(shì)科技優(yōu)勢(shì) 企業(yè)優(yōu)勢(shì)企業(yè)優(yōu)勢(shì) 1 2 3 產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)產(chǎn)品優(yōu)勢(shì) 4 TEXT TEXT 1、山東在全國(guó)最早開展了海洋藥物的研究開發(fā)工作，在海洋藥用生物資源、 海洋藥物及其功能制品研發(fā)方面占據(jù)國(guó)內(nèi)重要地位，目前山東初步建成了海 洋藥源生物資源庫(kù)、海洋微生物菌種庫(kù)、海洋藥源生物基因庫(kù)、天然小分子 化合物庫(kù)、海洋糖庫(kù)、海洋酶庫(kù)。 （一）藥源優(yōu)勢(shì)（一）藥源優(yōu)勢(shì) 2、發(fā)現(xiàn)大量針對(duì)重大疾病的海洋天然化合物，其中多種針對(duì)惡

19、性腫瘤、心 腦血管疾病、代謝性疾病、感染性疾病等的候選藥物正在開展系統(tǒng)的成藥性 評(píng)價(jià)和臨床前研究。明確海洋藥用物種1479種、發(fā)現(xiàn)海洋活性天然產(chǎn)物3000 余個(gè)、克級(jí)制備海洋寡糖標(biāo)準(zhǔn)品60余種。 TEXT TEXT （二二）科技優(yōu)勢(shì)）科技優(yōu)勢(shì) TEXT TEXT 2、山東海洋藥物研發(fā)技術(shù)研發(fā)技術(shù)在海洋藥物先導(dǎo)化合物的發(fā)現(xiàn)、海洋活性天然 產(chǎn)物的成藥性優(yōu)化、海洋藥物作用機(jī)制與新靶標(biāo)發(fā)現(xiàn)、海洋創(chuàng)新藥物研究 與開發(fā)和海洋生物制品研究與開發(fā)等方面具有相當(dāng)?shù)幕A(chǔ)和優(yōu)勢(shì)，在抗腫 瘤、艾滋病、腦缺血、老年癡呆等方面即將實(shí)現(xiàn)重大突破。 3、研究成果研究成果豐碩。山東省海洋科技人員主持編著我國(guó)第一部大型海洋藥 物

20、典籍中華海洋本草，主編糖藥物學(xué)、海洋藥物學(xué)教材2部。 近年來獲得國(guó)家和省部級(jí)獎(jiǎng)勵(lì)十多項(xiàng)。2009年1月-2013年12月，山東省海 洋藥物相關(guān)研發(fā)獲發(fā)明專利110余項(xiàng)，其中國(guó)際專利6項(xiàng)。 TEXT TEXT TEXT TEXT （三）企業(yè)優(yōu)勢(shì)（三）企業(yè)優(yōu)勢(shì) 1、產(chǎn)業(yè)規(guī)模產(chǎn)業(yè)規(guī)模較大。 TEXT TEXT 2、產(chǎn)業(yè)集中度產(chǎn)業(yè)集中度顯著提高 2013年銷售收入過億過億 元元的企業(yè)72家，其中 過過50億元億元的7家、過百 億元的1家 TEXT TEXT 齊魯制藥、東阿阿膠、魯抗醫(yī)藥、福瑞達(dá)、綠葉制藥、山東步長(zhǎng)、 新華制藥、魯南制藥、瑞陽制藥等一批生物技術(shù)藥生產(chǎn)企業(yè)取得長(zhǎng)足 發(fā)展，初步形成了生物醫(yī)藥

21、技術(shù)研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)體系。 TEXT TEXT TEXT TEXT TEXT TEXT TEXT TEXT 明月海藻藥用褐藻膠、海藻生物肥； 柯能生物膠原蛋白肽； 九龍生物九龍生物I類抗癌新藥雷舒寧、絨促性素精品原料藥和肝素納原料 藥； 康地恩藥業(yè)喹氧喹酯口服溶液劑； 蔚藍(lán)生物中性纖維素酶； 奧克生物干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)化與生物制藥； 黃海制藥海藻醫(yī)用輔料； 華仁藥業(yè)甘露醇注射液； 海匯藥業(yè)海賦健、海賦力等海洋功能食品。 TEXT TEXT 博智匯力年產(chǎn)600噸海洋特征寡糖; 中皓生物年產(chǎn)6萬枚組織工程人角膜; 博益特和即發(fā)集團(tuán)年產(chǎn)700萬人份止血及創(chuàng)傷修復(fù)材料; 明月海藻年產(chǎn)2000噸醫(yī)用輔料海藻多糖

22、; 豐泰海洋50億粒海洋植物腸溶性硬質(zhì)膠囊; 康地恩藥業(yè)I類新獸藥紫錐菊。 （一）整體產(chǎn)業(yè)存在“兩低三缺”現(xiàn)象 （二）藥用資源巨大而新藥篩選技術(shù)落后 （三）認(rèn)識(shí)錯(cuò)位導(dǎo)致科研成果轉(zhuǎn)化不暢 （四）中試瓶頸制約產(chǎn)業(yè)發(fā)展 四 山東海洋藥物產(chǎn)業(yè)存在問題山東海洋藥物產(chǎn)業(yè)存在問題 （一）整體產(chǎn)業(yè)存在（一）整體產(chǎn)業(yè)存在“兩低三缺兩低三缺”現(xiàn)象現(xiàn)象 1、成果產(chǎn)業(yè)化率不高：以青島為例，據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，在青島的科研院所研究開發(fā)的海洋藥物與生物制品， 科技成果轉(zhuǎn)化率為8.6%，其中本地產(chǎn)業(yè)化率為4.3%，成果產(chǎn)業(yè)化率偏低，對(duì)產(chǎn)業(yè)發(fā)展形成較大制約。 （一）整體產(chǎn)業(yè)存在（一）整體產(chǎn)業(yè)存在“兩低三缺兩低三缺”現(xiàn)象現(xiàn)象 2、產(chǎn)

23、業(yè)發(fā)展層次偏低 ：企業(yè)低水平競(jìng)爭(zhēng)問題突出，相當(dāng)一部分企業(yè)集中生產(chǎn)技術(shù)成熟、進(jìn)入門檻低的產(chǎn)品， 同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)嚴(yán)重，導(dǎo)致產(chǎn)能過剩，企業(yè)效益不高。缺少有較大影響、廣泛應(yīng)用的蛋白類生物藥及海洋基小分 子化學(xué)藥，缺少具有明確作用機(jī)制和作用靶點(diǎn)的海洋保健產(chǎn)品。 （一）整體產(chǎn)業(yè)存在（一）整體產(chǎn)業(yè)存在“兩低三缺兩低三缺”現(xiàn)象現(xiàn)象 3、缺少龍頭企業(yè)帶動(dòng)：我省海洋藥物與生物制品企業(yè)規(guī)模小， 年銷售額大都不足億元，龍頭帶動(dòng)作用不強(qiáng)，較難形成產(chǎn)業(yè)集聚 效應(yīng)，也很難形成有競(jìng)爭(zhēng)力的產(chǎn)品品牌。 4、 缺少研發(fā)投入：制藥企業(yè)研發(fā)投入占收入3%-5%，與世界 制藥企業(yè)10%以上的科研投入有較大差距，導(dǎo)致企業(yè)自主創(chuàng)新能 力不強(qiáng)，在

24、高級(jí)科技人員引進(jìn)、科技開發(fā)水平方面與上海、北京、 江蘇等省市有明顯差距。 （一）整體產(chǎn)業(yè)存在（一）整體產(chǎn)業(yè)存在“兩低三缺兩低三缺”現(xiàn)象現(xiàn)象 5、缺少?gòu)?fù)合型領(lǐng)軍人才：具有研發(fā)背景、轉(zhuǎn)化及運(yùn)營(yíng)能力的復(fù)合型領(lǐng)軍人才嚴(yán)重不足，比如在海洋藥物領(lǐng) 域，兼有藥學(xué)、醫(yī)學(xué)知識(shí)的研究人員不到20%，能進(jìn)行技術(shù)經(jīng)濟(jì)分析、市場(chǎng)預(yù)測(cè)的人員更少。科研和產(chǎn)業(yè)化 兼?zhèn)涞木C合人才隊(duì)伍建設(shè)任重道遠(yuǎn)。 （二）藥用資源巨大而新藥篩選技術(shù)落后 從海洋天然藥用資源中篩選分離天然活性化合物和以其為模式結(jié) 構(gòu)和藥物先導(dǎo)化合物進(jìn)行化合物修飾的合成、半合成,然后再進(jìn)行二次 篩選、評(píng)估，仍是當(dāng)前國(guó)際上開發(fā)研制新藥的主要途徑。新藥篩選成 為新藥研發(fā)

25、的核心技術(shù)和重要環(huán)節(jié)。我省擁有巨大的海洋藥用資源， 但藥物篩選技術(shù)手段和設(shè)備落后，藥物藥效學(xué)篩選、臨床試驗(yàn)等平臺(tái) 幾乎處于空白，導(dǎo)致海洋藥物研發(fā)進(jìn)展緩慢、海洋新藥研發(fā)水平不高， 這已成為制約我省海洋新藥發(fā)展的重要技術(shù)瓶頸。 （三）認(rèn)識(shí)錯(cuò)位導(dǎo)致科研成果轉(zhuǎn)化不暢 在科研成果轉(zhuǎn)化環(huán)節(jié)，存在成果研發(fā)單位和成果承接企業(yè)對(duì)成果的 市場(chǎng)前途和價(jià)值認(rèn)定的雙重認(rèn)識(shí)錯(cuò)位，導(dǎo)致科研成果轉(zhuǎn)化面臨困境。目 前在海洋生物高附加值產(chǎn)品開發(fā)的過程中，企業(yè)根據(jù)市場(chǎng)需求定位研發(fā) 產(chǎn)品，研究機(jī)構(gòu)根據(jù)科研興趣尋找攻關(guān)方向，兩者脫節(jié)造成成果轉(zhuǎn)化遇 阻。而科研單位和企業(yè)對(duì)成果價(jià)值的評(píng)估相差太大，往往是導(dǎo)致優(yōu)秀科 研成果轉(zhuǎn)化無法達(dá)成的最直

26、接原因。這些現(xiàn)象反映出我省海洋藥物新藥 研發(fā)和整個(gè)產(chǎn)業(yè)資源體系嚴(yán)重脫節(jié)，迫切需要對(duì)產(chǎn)業(yè)資源體系進(jìn)行結(jié)構(gòu) 性調(diào)整。 （四）中試瓶頸制約產(chǎn)業(yè)發(fā)展 一些極具轉(zhuǎn)化前景的應(yīng)用性研發(fā)技術(shù)項(xiàng)目，雖然具有很好的科研基 礎(chǔ)，但海洋藥物中試及產(chǎn)業(yè)化公共服務(wù)平臺(tái)剛剛起步建設(shè)，功能尚不完 善，由于缺乏必要的中試實(shí)驗(yàn)條件無法進(jìn)行工程化研究，導(dǎo)致無法向企 業(yè)提供成熟的工程化和產(chǎn)業(yè)化的工藝技術(shù)，前期研究成果不能轉(zhuǎn)化成下 游產(chǎn)品。產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)的不合理導(dǎo)致人才結(jié)構(gòu)的不合理，我省科研院所擁有 雄厚的海洋科技力量，但基礎(chǔ)性研究人才比例大，而工程技術(shù)研發(fā)和成 果轉(zhuǎn)化方面的人才相對(duì)缺乏，直接導(dǎo)致了海洋藥物研發(fā)關(guān)鍵工程技術(shù)儲(chǔ) 備的不足，這也

27、是海洋生物資源高值開發(fā)產(chǎn)業(yè)發(fā)展緩慢的一個(gè)重要原因。 （一）海洋藥物產(chǎn)業(yè)發(fā)展重點(diǎn)和方向 （二）建立海洋藥物藥源平臺(tái) （三）建立國(guó)家海洋藥物創(chuàng)新服務(wù)平臺(tái) （四）建立海洋藥物創(chuàng)制中心 （五）走國(guó)際化發(fā)展道路 五 山東海洋藥物產(chǎn)業(yè)發(fā)展建議山東海洋藥物產(chǎn)業(yè)發(fā)展建議 綜述 立足我省海洋科研優(yōu)勢(shì)，通過龍頭企業(yè)培育和重點(diǎn)項(xiàng)目帶動(dòng)， 在最有基礎(chǔ)、最有優(yōu)勢(shì)的海洋多糖研究領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)率先突破，開展產(chǎn) 業(yè)關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān)，有效開發(fā)適應(yīng)市場(chǎng)需求的主導(dǎo)產(chǎn)品，在保持國(guó)內(nèi) 領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)的基礎(chǔ)上，全力打造產(chǎn)業(yè)鏈條較為完善、研發(fā)實(shí)力明顯增 強(qiáng)、企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力顯著提升的海洋藥物與生物制品產(chǎn)業(yè)體系。打造國(guó) 內(nèi)一流、國(guó)際先進(jìn)的海洋藥物與生物制品產(chǎn)業(yè)研

28、發(fā)、孵化和生產(chǎn)基 地。 （一）海洋藥物產(chǎn)業(yè)發(fā)展重點(diǎn)和方向 圍繞嚴(yán)重危害我國(guó)人民生命與健康的重大疾病，瞄準(zhǔn)國(guó)際生命科學(xué) 發(fā)展的前沿領(lǐng)域和藥物研究的重要科學(xué)問題，開展以海洋藥物為主 導(dǎo)的海洋生物資源高值化利用的應(yīng)用基礎(chǔ)與高技術(shù)研究，用海洋新 藥研發(fā)帶動(dòng)海洋生物資源高值化利用產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。 1、海洋藥物領(lǐng)域 2、海洋生物制品領(lǐng)域 1、海洋藥物領(lǐng)域 圍繞市場(chǎng)需求和研發(fā)進(jìn)展，目前重點(diǎn)開發(fā)抗腫瘤、抗艾滋病、抗 腦缺血、抗動(dòng)脈硬化等海洋創(chuàng)新藥物和海洋現(xiàn)代中藥。到2015年 力爭(zhēng)取得2-3個(gè)I類海洋新藥證書，取得7-10個(gè)海洋新藥臨床研究批 件。建設(shè)國(guó)家海洋藥物產(chǎn)業(yè)化基地。 2、海洋生物制品領(lǐng)域 （1）海洋生物

29、醫(yī)用材料。重點(diǎn)開發(fā)再生修復(fù)材料、藥用制劑輔料、組 織工程人眼角膜材料等海洋生物醫(yī)用材料，到2015年，爭(zhēng)取10個(gè)以上 產(chǎn)品形成規(guī)?；a(chǎn)，在臨床上獲得廣泛應(yīng)用，建設(shè)國(guó)家海洋生物醫(yī)用 材料產(chǎn)業(yè)基地。 （2）海洋功能食品。重點(diǎn)開發(fā)降血糖、降血脂、增加骨密度等海洋功 能食品。加快發(fā)展魚膠原蛋白（肽）、甲殼質(zhì)衍生物、藻藍(lán)蛋白、海洋 貝類提取物等產(chǎn)品。到2015年，爭(zhēng)取25個(gè)以上產(chǎn)品形成規(guī)?；a(chǎn)， 形成海洋功能食品健康產(chǎn)業(yè)。 2、海洋生物制品領(lǐng)域 （3）海洋生物農(nóng)用制品。重點(diǎn)開發(fā)海洋多糖和蛋白（肽）類飼料添加劑、動(dòng)植物專 用制劑制藥、農(nóng)用生物肥料等生物農(nóng)用制品，到2015年?duì)幦?0種以上產(chǎn)品形成規(guī)模

30、化生產(chǎn)，建設(shè)國(guó)內(nèi)最大的海洋農(nóng)用生物制品生產(chǎn)基地。 （4）海洋生物酶制劑。重點(diǎn)開發(fā)工業(yè)用、食品用、醫(yī)藥用等海洋新型酶類及酶制劑。 到2015年，完成5種以上海洋生物酶的中試，推進(jìn)3種以上海洋生物酶及制劑的產(chǎn)業(yè) 化，形成比較成熟的產(chǎn)業(yè)化技術(shù)路線和生產(chǎn)工藝。 （5）海洋化妝品。重點(diǎn)開發(fā)美容、護(hù)膚等特殊功能化妝品，到2015年?duì)幦?種以上 產(chǎn)品形成規(guī)?；a(chǎn)，初步形成海洋化妝品產(chǎn)業(yè)。 （二）建立海洋藥物藥源平臺(tái) 美國(guó)、日本和歐盟等國(guó)十分重視海洋生物樣本庫(kù)建設(shè)。最近韓國(guó)也在準(zhǔn)備興建海洋生 命資源館，囊括海洋物種、基因、和化合物庫(kù)。山東一向重視海洋樣本庫(kù)建設(shè)，如黃 海水產(chǎn)研究所的海洋酶庫(kù)、海洋局一所的大洋

31、樣本庫(kù)、中科院海洋所的海洋生物基因 庫(kù)、海洋生物樣本庫(kù)、中國(guó)海洋大學(xué)的海洋糖庫(kù)等都具有一定規(guī)模，但是這些生物樣 本庫(kù)體系分散，互不統(tǒng)屬，急需通過政策和項(xiàng)目導(dǎo)向作用整合成為國(guó)家海洋生物資源 樣本庫(kù)，依托國(guó)家海洋實(shí)驗(yàn)室，聯(lián)合各科研單位，建設(shè)我國(guó)北方最大的藥源海洋生物 種質(zhì)資源和海洋天然化合物庫(kù)，繼續(xù)完善種質(zhì)資源和海洋天然產(chǎn)物資源庫(kù)建設(shè)的同時(shí)， 開展基礎(chǔ)遺傳學(xué)、種質(zhì)鑒定、保存技術(shù)等方面的基礎(chǔ)研究，建立專業(yè)化技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)與管 理流程，推進(jìn)公共海洋生物樣本庫(kù)建設(shè)，為海洋藥物和生物制品產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供基礎(chǔ)技 術(shù)支持。 （三）建立國(guó)家海洋藥物創(chuàng)新服務(wù)平臺(tái) 通過建立藥物創(chuàng)新服務(wù)平臺(tái)，推動(dòng)海洋新藥創(chuàng)制和生物制品開發(fā)。

32、1、國(guó)家海洋新藥篩選評(píng)價(jià)中心 2、海洋藥物中試孵化服務(wù)平臺(tái) 3、實(shí)驗(yàn)型臨床轉(zhuǎn)化醫(yī)院 1、國(guó)家海洋新藥篩選評(píng)價(jià)中心 新藥篩選是新藥研發(fā)的核心技術(shù)之一，是藥物創(chuàng)新核心競(jìng)爭(zhēng)力的基礎(chǔ)保證?？鐕?guó) 藥企很早之前就建立了自己的高通量和高內(nèi)含物的新藥篩選平臺(tái)，通過提升藥物篩 選技術(shù)手段，不斷提高創(chuàng)新藥物篩選的質(zhì)量和水平。山東已經(jīng)基本具備了作為建立 藥物篩選平臺(tái)所需要的一定規(guī)模的化合物樣本庫(kù)。但是由于意識(shí)不足和投入有限， 國(guó)內(nèi)企業(yè)和研究單位做藥物篩選平臺(tái)的很少，需要政府在這方面加大投入。目前國(guó) 外跨國(guó)藥企受到成本壓力已經(jīng)開始將研發(fā)業(yè)務(wù)向中國(guó)等新興市場(chǎng)國(guó)家轉(zhuǎn)移，這對(duì)于 在國(guó)內(nèi)建立國(guó)際水平的藥物篩選服務(wù)平臺(tái)是個(gè)很好

33、的市場(chǎng)機(jī)會(huì)。繼上海建立首個(gè)國(guó) 家級(jí)新藥篩選中心之后，廣東省正在積極推進(jìn)國(guó)家南方藥物篩選中心建設(shè)。此時(shí)在 山東建設(shè)具有國(guó)際水平的國(guó)家北方海洋藥物篩選中心，參與到國(guó)家創(chuàng)新藥物篩選評(píng) 價(jià)建設(shè)戰(zhàn)略布局當(dāng)中，是提升國(guó)家新藥篩選水平和推動(dòng)山東海洋藥物創(chuàng)新能力的當(dāng) 務(wù)之急，也是山東由醫(yī)藥大省向醫(yī)藥強(qiáng)省轉(zhuǎn)變的重要基礎(chǔ)保證。 2、海洋藥物中試孵化服務(wù)平臺(tái) 在鼓勵(lì)有條件的海洋藥物企業(yè)建立完善的產(chǎn)業(yè)化中試基地的同時(shí)， 建立設(shè)施完備、管理先進(jìn)的商業(yè)化運(yùn)營(yíng)的海洋藥物中試及產(chǎn)業(yè)化公共 服務(wù)平臺(tái)，重點(diǎn)服務(wù)海洋藥物與生物制品領(lǐng)域的生產(chǎn)企業(yè)，使企業(yè)同 研究單位一同參與到藥物中試的過程中，讓企業(yè)提前介入科技研發(fā)， 做好成果產(chǎn)業(yè)化

34、銜接工作，加快推動(dòng)海洋藥物科技成果轉(zhuǎn)化。 3、實(shí)驗(yàn)型臨床轉(zhuǎn)化醫(yī)院 目前，全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)面臨基礎(chǔ)研究與臨床應(yīng)用不相銜接的局面，為此轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué) 研究成為目前國(guó)際醫(yī)學(xué)研究的熱點(diǎn)和投入重點(diǎn)。以綜合性大學(xué)醫(yī)學(xué)院為主體，率先 建立偏重新藥成果轉(zhuǎn)化的實(shí)驗(yàn)型臨床轉(zhuǎn)化醫(yī)院是一個(gè)致力于克服基礎(chǔ)研究與臨床應(yīng) 用不相銜接的醫(yī)學(xué)發(fā)展新模式，對(duì)形成新藥療效快速反饋機(jī)制，縮短新藥研發(fā)周期， 推動(dòng)海洋藥物研發(fā)成果轉(zhuǎn)化，提升現(xiàn)有醫(yī)療水平具有重要促進(jìn)作用。 （四）建立海洋藥物創(chuàng)制中心 我國(guó)海洋藥物產(chǎn)業(yè)目前處于技術(shù)與品種積累相對(duì)薄弱的孕育期，面對(duì)來自國(guó) 際的競(jìng)爭(zhēng)壓力，追趕發(fā)達(dá)國(guó)家的腳步，在海洋藥物產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢(shì)明顯的山東規(guī)劃建設(shè) 具有較大規(guī)模、多學(xué)科融合、開放運(yùn)行的國(guó)家海洋藥物創(chuàng)制中心，具有重大意義。 依托青島海洋科學(xué)與技術(shù)國(guó)家實(shí)驗(yàn)室，以中國(guó)海洋大學(xué)、中科院海洋所、海洋局 一所、山東大學(xué)等科技研發(fā)力量為基礎(chǔ)，引進(jìn)優(yōu)秀人才，實(shí)行國(guó)際化先進(jìn)管理模 式，打造以海洋藥物研發(fā)為制高點(diǎn)的海洋生物資源高值化利用的研發(fā)平臺(tái)，助推 山東海洋藥物產(chǎn)業(yè)發(fā)展。創(chuàng)制中心包含研究開發(fā)中心、工程技術(shù)研究中心和公共 信息與服務(wù)平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)科研與產(chǎn)業(yè)化的有效銜接，高效利用海洋自然資源、科研 技術(shù)資源，提高自主創(chuàng)