海洋醫(yī)藥完整版PPT學(xué)習(xí)課件

1、山東省海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)山東省海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè) 發(fā)展現(xiàn)狀、問題與建議研究發(fā)展現(xiàn)狀、問題與建議研究 一一 研究背景與意義研究背景與意義 研究背景與概念解析研究背景與概念解析 山東發(fā)展海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的重要意義山東發(fā)展海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的重要意義 （一）（一） （二）（二） 海洋生物醫(yī)藥作為新興朝陽學(xué)科朝陽學(xué)科，與陸地天然醫(yī)藥、合成醫(yī)藥相比， 我國在海洋生物醫(yī)藥研究領(lǐng)域具有相當(dāng)?shù)膬?yōu)勢。山東海洋生物藥用資源 豐富，是全國海洋生物醫(yī)藥研究力量最集中的省份，海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè) 規(guī)模居全國首位全國首位。 研究背景 1、 山東初步形成以青島、煙臺、威海為核心的海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)聚集地。 1 形成了以海洋生物醫(yī)藥研發(fā)

2、為制高點的海洋資源高值化利用產(chǎn)業(yè)體系，具備了較強的產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)能力、 技術(shù)創(chuàng)新能力和市場競爭能力。 2 海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已成為山東省藍(lán)色經(jīng)濟發(fā)展重要支柱產(chǎn)業(yè)。 3 研究背景 1、 海洋生物醫(yī)藥是指以海洋生物 為藥源，運用現(xiàn)代方法和技術(shù) 制得的有效藥物。 （1）海洋生物醫(yī)藥 概念解析 2、 海 藻 軟 體 動 物 節(jié) 肢 動 物 棘 皮 動 物 脊索 動物 腔腸 動物 微 生 物 （2）海洋生物醫(yī)藥研究的主要生物類型 概念解析 2、 龍蝦龍蝦 寄居蟹寄居蟹 對蝦對蝦 珊瑚珊瑚 海浮石海浮石 海蜇海蜇 海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是指以海洋生物為 原料或提取有效成分，進行海洋生物 化學(xué)藥品、保健品和基因工程藥物

3、的 生產(chǎn)活動。 （3）海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè) 概念解析 2、 研究背景與概念解析研究背景與概念解析 山東發(fā)展海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的重要意義山東發(fā)展海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的重要意義 （一）（一） （二二） 海洋生物醫(yī)藥研發(fā)潛力巨大1、 海洋生物醫(yī)藥是人類健康的新希望2、 海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)未來發(fā)展前景廣闊3、 我國人口占世界2222，但醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值僅占全球約7 7，創(chuàng)新能力低，缺少具有自主知識產(chǎn)權(quán) 的創(chuàng)新藥物，97%97%以上仿制國外品種，難以參與國際競爭。 要實現(xiàn)新藥研究由仿制轉(zhuǎn)向創(chuàng)新、實現(xiàn)創(chuàng)仿結(jié)合的思路，必須選準(zhǔn)新藥研究方向，而海洋生 物醫(yī)藥極可能成為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實現(xiàn)突破創(chuàng)新的最佳突破口。 海洋是藥物的巨大寶庫，

4、我省擁有豐富的海洋生物資源，具有發(fā)展海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的天然 條件，顯示出了巨大的新藥開發(fā)潛力。 海洋生物醫(yī)藥研發(fā)潛力巨大1、 海洋生物資源被認(rèn)為是目前海洋生物資源被認(rèn)為是目前 最具新藥開發(fā)潛力的領(lǐng)域，海洋最具新藥開發(fā)潛力的領(lǐng)域，海洋 創(chuàng)新藥物的研究開發(fā)也成為國際創(chuàng)新藥物的研究開發(fā)也成為國際 新藥研發(fā)領(lǐng)域的競爭熱點。新藥研發(fā)領(lǐng)域的競爭熱點。 研發(fā)療效確切、安全低毒的海洋創(chuàng)研發(fā)療效確切、安全低毒的海洋創(chuàng) 新藥物和高效、安全、健康環(huán)保的新藥物和高效、安全、健康環(huán)保的 海洋生物制品，從而促進藥品安全、海洋生物制品，從而促進藥品安全、 食品安全和環(huán)境安全，已經(jīng)成為海食品安全和環(huán)境安全，已經(jīng)成為海 洋生物

5、資源高值利用的重要方向，洋生物資源高值利用的重要方向， 成為保障人類健康、社會和諧發(fā)展成為保障人類健康、社會和諧發(fā)展 的新希望。的新希望。 海洋生物醫(yī)藥是人類健康的新希望2、 01 國家“十二五”科學(xué)和技術(shù)發(fā)展規(guī)劃 把重大新藥創(chuàng)制列入國家科技重大專項。 02 “海洋先導(dǎo)化合物和海洋創(chuàng)新藥物技術(shù)”已列為 “十二五”國家863計劃海洋技術(shù)領(lǐng)域重點發(fā)展主題。 03 以海洋生物醫(yī)藥研發(fā)為制高點的海洋生物資源高值化利用 已經(jīng)成為我國海洋經(jīng)濟發(fā)展的核心領(lǐng)域之一， 對我國國民經(jīng)濟發(fā)展具有重要的支撐作用。 海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)未來發(fā)展前景廣闊3、 “十二五十二五”沿海省份關(guān)于海洋生物醫(yī)藥的相關(guān)規(guī)劃內(nèi)容沿海省份關(guān)于

6、海洋生物醫(yī)藥的相關(guān)規(guī)劃內(nèi)容 指標(biāo)指標(biāo)主要內(nèi)容主要內(nèi)容 浙江重點發(fā)展海洋功能性生物制品、生物性原料藥與衍生品等行業(yè)，建設(shè)海洋生物制品基地 山東山東 重點發(fā)展海洋生物醫(yī)藥、海洋功能性食品和化妝品、海洋生物新材料、海水養(yǎng)殖優(yōu)質(zhì)育重點發(fā)展海洋生物醫(yī)藥、海洋功能性食品和化妝品、海洋生物新材料、海水養(yǎng)殖優(yōu)質(zhì)育 苗等系列產(chǎn)品，建設(shè)青島為國際一流生物研發(fā)中心。苗等系列產(chǎn)品，建設(shè)青島為國際一流生物研發(fā)中心。 福建 加快培育海洋生物醫(yī)藥，做大做強漳州詔安、廈門海滄、泉州石獅等海洋生物醫(yī)藥和保 健品研究開發(fā)產(chǎn)業(yè)基地。 廣東 重點研發(fā)和推廣海洋生物醫(yī)藥、工業(yè)海洋微生物產(chǎn)品、海洋生物功能制品、海洋生化制 品，推進海洋生

7、物醫(yī)藥關(guān)鍵技術(shù)產(chǎn)業(yè)化，大力發(fā)展高科技、高附加值的海洋生物醫(yī)藥新 產(chǎn)品、海洋生物制品和海洋保健品，重點研發(fā)抗腫瘤、抗心腦血管疾病、抗病毒等海洋 創(chuàng)新藥物。 上海 重點發(fā)展基因工程、海洋生物制藥、海洋生物制品及海洋保健品等海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。 綜合開發(fā)利用海藻保健品和活性物質(zhì)。爭取至2020年，重點研究開發(fā)一批具有自主知識 產(chǎn)權(quán)的海洋中成藥、海洋生物制品及保健品。 海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)未來發(fā)展前景廣闊3、 我國海洋生物醫(yī)藥的增加值一直呈上升 趨勢，在接近十年時間里增加了超過十 倍，平均年增長率達到50% 生物產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值年均增速保持在20%以上 生物產(chǎn)業(yè)增加值占國內(nèi)生產(chǎn)總值的比重 比2010年翻一番 生物產(chǎn)

8、業(yè)發(fā)展成為國民經(jīng)濟的支柱產(chǎn)業(yè) 2001- 2012 2013- 20152015 2020 海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)未來發(fā)展前景廣闊3、 二二 海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀 國內(nèi)外海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展概況國內(nèi)外海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展概況 山東海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展概況山東海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展概況 （一）（一） （二）（二） 國內(nèi)外及山東生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)市場動態(tài)國內(nèi)外及山東生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)市場動態(tài) （三）（三） 美國日本歐盟 美國國家研究委員會和 美國國家癌癥研究所每 年用于海洋生物醫(yī)藥研 究的經(jīng)費各為50005000多萬 美元。 日本海洋生物技術(shù)研究 院及日本海洋科學(xué)技術(shù) 中心每年用于海洋生物

9、 醫(yī)藥研究開發(fā)的經(jīng)費約 1 1億多美元。 歐盟國家海洋科學(xué)技術(shù)中心 每年投入1 1億多美元作為海 洋生物醫(yī)藥研發(fā)資金，由歐 洲的8 8個國家1919個海洋生物 科研機構(gòu)共同承擔(dān)。 國外海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展概況1、 近年來，全球生物制藥市場呈現(xiàn)高速增長態(tài)勢，年均增長 15%15%18%18%。 20102010年，全球生物制藥的市場規(guī)模已達到14001400億美元，約 占全球藥品市場的1/61/6。 預(yù)計到20202020年，生物制藥產(chǎn)品有望占全球藥品銷售收入的 1/31/3。 國外海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展概況1、 利用海洋微生物開發(fā)新型海洋生物醫(yī)藥或潛在藥物（1 1） 海洋生物毒素的開發(fā)（2 2）

10、 海綿動物中的生理活性成分（3 3） 從海洋生物中提取分離能預(yù)防和治療肥胖及相關(guān)疾病的功能物質(zhì)（4 4） 國外海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展概況1、 國外海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展概況1、 國外海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展概況1、 早期現(xiàn)代 皇帝內(nèi)經(jīng) 神農(nóng)本草經(jīng) 本草綱日 本草綱日拾遺 全國中草藥匯編 中華本單 中草藥大辭典 中華海洋本草 國內(nèi)海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展概況2、 我國已知藥用海洋生物約10001000種 制成單方藥物十余種，復(fù)方中成藥近20002000種 獲國家批準(zhǔn)上市的海洋生物醫(yī)藥約1010種 獲“健”字號的海洋保健品有數(shù)十種 由技術(shù)積累進入產(chǎn)品開發(fā) 近年來我國海洋生物技術(shù)研究已經(jīng)從沿海、淺海延伸到深海

11、和極地，在國際上引起了高度關(guān)注，很多研究成果申請了具 有自主知識產(chǎn)權(quán)的國內(nèi)、國際專利。海洋生物醫(yī)藥已由技術(shù) 積累進入產(chǎn)品開發(fā)階段，將在抗艾滋病、抗腫瘤、衛(wèi)生保健 方面發(fā)揮重要作用。 起步 自19781978年全國科技大會提出了“開發(fā)海洋湖沼資源, ,創(chuàng)建 中國藍(lán)色藥業(yè)”的戰(zhàn)略設(shè)想以來, ,海洋生物醫(yī)藥的研究引 起我國各級政府的重視, ,先后組建了海洋生物醫(yī)藥的科研、 教學(xué)機構(gòu), ,創(chuàng)辦了學(xué)術(shù)組織和海洋生物醫(yī)藥專業(yè)刊物, ,取得 了一批重大科研成果和創(chuàng)新藥物。 發(fā)展概發(fā)展概 況況 國內(nèi)海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展概況2、 國內(nèi)海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展概況2、 在海洋生物醫(yī)藥研發(fā)的帶動下，綜合 運用基因工程、

12、細(xì)胞工程、蛋白質(zhì)工程 和發(fā)酵工程以及各種新技術(shù)與新方法， 開發(fā)針對不同病癥的各種海洋保健食品、 海洋生物制品，呈現(xiàn)出巨大的發(fā)展勢頭 和市場潛力，極大地推動了海洋生物醫(yī) 藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。 2001-20122001-2012年中國海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)增加值及增長率年中國海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)增加值及增長率( (單位：億元，單位：億元，%)%) 國內(nèi)海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展概況2、 國內(nèi)外海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展概況國內(nèi)外海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展概況 山東海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展概況山東海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展概況 （一）（一） （二）（二） 國內(nèi)外及山東生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)市場動態(tài)國內(nèi)外及山東生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)市場動態(tài) （三）（三） 成功研

13、發(fā)上市我國第一個海洋生物醫(yī)藥藻酸雙酯鈉，累計實現(xiàn)產(chǎn)值超過3030億元。 01 20112011年山東公布的100100種重點醫(yī)藥產(chǎn)品中有1010種海洋生物醫(yī)藥。02 截止到20102010年全省共有保健食品批準(zhǔn)文號429429個、海洋保健和功能食品生產(chǎn) 廠家180180家，銷售收入近100100億元。 03 發(fā)現(xiàn)15001500余個國際上首次發(fā)現(xiàn)的新化合物（約占全國的55%55%、世界的6%6%）。04 1212個在研海洋生物醫(yī)藥進入臨床和臨床前研究。05 6 6個在研海洋中藥進入臨床前研究。06 青島 海洋生物醫(yī)藥骨干企業(yè) 蘭太藥業(yè) 海爾藥業(yè) 綠葉藥業(yè) 三九藥業(yè) 科技研發(fā)力量 中國海洋大學(xué)

14、中科院海洋所 海洋局一所 山東大學(xué) 中小型海洋新材料生產(chǎn)企業(yè) 中皓生物 博益特 海洋功能食品生產(chǎn)企業(yè) 貝爾特 奧海 市場競爭 能力 產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn) 能力 技術(shù)創(chuàng)新 能力 據(jù)國家海洋局公布海洋經(jīng)濟統(tǒng)計數(shù)據(jù)初步統(tǒng)計分析，山東海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在歷年全國海洋生 物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)占比均在三分之一以上，按此推算，2012年，山東海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)增加值約60億元， 全年實現(xiàn)產(chǎn)值150億元左右。山東已成為國內(nèi)主要的海洋生物醫(yī)藥及海洋生物制品研發(fā)、生產(chǎn)基地。 國內(nèi)外海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展概況國內(nèi)外海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展概況 山東海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展概況山東海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展概況 （一）（一） （二）（二） 國內(nèi)外及山東生物

15、醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)市場動態(tài)國內(nèi)外及山東生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)市場動態(tài) （三）（三） 1、從世界醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模來看 我國醫(yī)藥企業(yè)規(guī)模遠(yuǎn)遜于跨國藥企， 新醫(yī)改實施以來，嚴(yán)格藥品質(zhì)量管理和 新藥審批，行業(yè)進行結(jié)構(gòu)調(diào)整，集中度 得到提高，目前醫(yī)藥行業(yè)正處于整合階 段。 比較而言，我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模小而 散問題嚴(yán)重。 2013年世界500強中醫(yī)藥企業(yè)排名 2012年制藥行業(yè)國際比較 2、從醫(yī)藥行業(yè)的規(guī)模、集中度、和研發(fā)投入等方面看 山東2013年前50企業(yè)的銷售額占比僅為40%，產(chǎn)業(yè)集中度有待繼續(xù)提高。 研發(fā)投入低，體現(xiàn)了我國仿制藥物的特點。 國際上藥品專利到期情況統(tǒng)計 3、世界專利藥近幾年集中到期，后續(xù)新藥研發(fā)面臨緊迫需求

16、跨國藥企向新興市場國家戰(zhàn)略轉(zhuǎn)移，改善了國內(nèi)研發(fā)環(huán)境的同時，也加劇了國內(nèi)藥物研發(fā)的人才和 資源競爭。 一味的走仿制道路前途暗淡，沒有核心競爭力的企業(yè)很可能會在未來的市場中消亡，形勢逼迫我國 制藥企業(yè)必須自主創(chuàng)新，走仿創(chuàng)結(jié)合的道路。 參考文獻 1.青島國家海洋科學(xué)研究中心.山東海洋藥物產(chǎn)業(yè)與技術(shù)發(fā)展調(diào)研報告.創(chuàng)新山東網(wǎng).2014.7.29 2.吳園濤. 海洋生物高值利用研究進展與發(fā)展戰(zhàn)略思考. 地球科學(xué)進展. 2013.7. 第28 卷 第7 期 3.張書軍，焦炳華. 世界海洋生物醫(yī)藥現(xiàn)狀與發(fā)展趨勢.中國海洋生物醫(yī)藥雜志.2012.4. 第31卷地2期 4.青島市海洋生物醫(yī)藥與生物制品產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃

17、（2013年2020年）2013.4. 青島市發(fā)展和改革委員會 青島市政府研究室 青 島市科學(xué)技術(shù)局 青島市經(jīng)濟和信息化委員會 青島市食品藥品監(jiān)督管理局 5.孫繼鵬等. 海洋生物醫(yī)藥的研發(fā)現(xiàn)狀及發(fā)展思路. 海洋開發(fā)與管理. 2013，3：（7-13） 6.丁國芳等.海洋保健食品研究進展. 浙江海洋學(xué)院學(xué)報(自然科學(xué)版). 2010.2.第29卷，第2期. 7.卞俊.國內(nèi)外海洋生物醫(yī)藥研究進展和展望.海軍醫(yī)學(xué)雜志.2007.3第28卷第1期（84-87）. 8.李敏、趙謀明、葉林.海洋食品及藥物資源的開發(fā)利用.食品與發(fā)酵工業(yè)第27卷第5期（60-64）. 9.王長云，耿美玉，管華詩.海洋生物醫(yī)藥

18、研究進展與發(fā)展趨勢.中國新藥雜志.2005年第14卷第3期. 10.于宜法.創(chuàng)建技術(shù)經(jīng)濟一體化新機制促進我國藍(lán)色藥物產(chǎn)業(yè)發(fā)展.青島海洋大學(xué)學(xué)報.1995年第4期. 三 藥源優(yōu)勢藥源優(yōu)勢 科技優(yōu)勢科技優(yōu)勢 企業(yè)優(yōu)勢企業(yè)優(yōu)勢 1 2 3 產(chǎn)品優(yōu)勢產(chǎn)品優(yōu)勢 4 TEXT TEXT 1、山東在全國最早開展了海洋藥物的研究開發(fā)工作，在海洋藥用生物資源、 海洋藥物及其功能制品研發(fā)方面占據(jù)國內(nèi)重要地位，目前山東初步建成了海 洋藥源生物資源庫、海洋微生物菌種庫、海洋藥源生物基因庫、天然小分子 化合物庫、海洋糖庫、海洋酶庫。 （一）藥源優(yōu)勢（一）藥源優(yōu)勢 2、發(fā)現(xiàn)大量針對重大疾病的海洋天然化合物，其中多種針對惡

19、性腫瘤、心 腦血管疾病、代謝性疾病、感染性疾病等的候選藥物正在開展系統(tǒng)的成藥性 評價和臨床前研究。明確海洋藥用物種1479種、發(fā)現(xiàn)海洋活性天然產(chǎn)物3000 余個、克級制備海洋寡糖標(biāo)準(zhǔn)品60余種。 TEXT TEXT （二二）科技優(yōu)勢）科技優(yōu)勢 TEXT TEXT 2、山東海洋藥物研發(fā)技術(shù)研發(fā)技術(shù)在海洋藥物先導(dǎo)化合物的發(fā)現(xiàn)、海洋活性天然 產(chǎn)物的成藥性優(yōu)化、海洋藥物作用機制與新靶標(biāo)發(fā)現(xiàn)、海洋創(chuàng)新藥物研究 與開發(fā)和海洋生物制品研究與開發(fā)等方面具有相當(dāng)?shù)幕A(chǔ)和優(yōu)勢，在抗腫 瘤、艾滋病、腦缺血、老年癡呆等方面即將實現(xiàn)重大突破。 3、研究成果研究成果豐碩。山東省海洋科技人員主持編著我國第一部大型海洋藥 物

20、典籍中華海洋本草，主編糖藥物學(xué)、海洋藥物學(xué)教材2部。 近年來獲得國家和省部級獎勵十多項。2009年1月-2013年12月，山東省海 洋藥物相關(guān)研發(fā)獲發(fā)明專利110余項，其中國際專利6項。 TEXT TEXT TEXT TEXT （三）企業(yè)優(yōu)勢（三）企業(yè)優(yōu)勢 1、產(chǎn)業(yè)規(guī)模產(chǎn)業(yè)規(guī)模較大。 TEXT TEXT 2、產(chǎn)業(yè)集中度產(chǎn)業(yè)集中度顯著提高 2013年銷售收入過億過億 元元的企業(yè)72家，其中 過過50億元億元的7家、過百 億元的1家 TEXT TEXT 齊魯制藥、東阿阿膠、魯抗醫(yī)藥、福瑞達、綠葉制藥、山東步長、 新華制藥、魯南制藥、瑞陽制藥等一批生物技術(shù)藥生產(chǎn)企業(yè)取得長足 發(fā)展，初步形成了生物醫(yī)藥

21、技術(shù)研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)體系。 TEXT TEXT TEXT TEXT TEXT TEXT TEXT TEXT 明月海藻藥用褐藻膠、海藻生物肥； 柯能生物膠原蛋白肽； 九龍生物九龍生物I類抗癌新藥雷舒寧、絨促性素精品原料藥和肝素納原料 藥； 康地恩藥業(yè)喹氧喹酯口服溶液劑； 蔚藍(lán)生物中性纖維素酶； 奧克生物干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)化與生物制藥； 黃海制藥海藻醫(yī)用輔料； 華仁藥業(yè)甘露醇注射液； 海匯藥業(yè)海賦健、海賦力等海洋功能食品。 TEXT TEXT 博智匯力年產(chǎn)600噸海洋特征寡糖; 中皓生物年產(chǎn)6萬枚組織工程人角膜; 博益特和即發(fā)集團年產(chǎn)700萬人份止血及創(chuàng)傷修復(fù)材料; 明月海藻年產(chǎn)2000噸醫(yī)用輔料海藻多糖

22、; 豐泰海洋50億粒海洋植物腸溶性硬質(zhì)膠囊; 康地恩藥業(yè)I類新獸藥紫錐菊。 （一）整體產(chǎn)業(yè)存在“兩低三缺”現(xiàn)象 （二）藥用資源巨大而新藥篩選技術(shù)落后 （三）認(rèn)識錯位導(dǎo)致科研成果轉(zhuǎn)化不暢 （四）中試瓶頸制約產(chǎn)業(yè)發(fā)展 四 山東海洋藥物產(chǎn)業(yè)存在問題山東海洋藥物產(chǎn)業(yè)存在問題 （一）整體產(chǎn)業(yè)存在（一）整體產(chǎn)業(yè)存在“兩低三缺兩低三缺”現(xiàn)象現(xiàn)象 1、成果產(chǎn)業(yè)化率不高：以青島為例，據(jù)不完全統(tǒng)計，在青島的科研院所研究開發(fā)的海洋藥物與生物制品， 科技成果轉(zhuǎn)化率為8.6%，其中本地產(chǎn)業(yè)化率為4.3%，成果產(chǎn)業(yè)化率偏低，對產(chǎn)業(yè)發(fā)展形成較大制約。 （一）整體產(chǎn)業(yè)存在（一）整體產(chǎn)業(yè)存在“兩低三缺兩低三缺”現(xiàn)象現(xiàn)象 2、產(chǎn)

23、業(yè)發(fā)展層次偏低 ：企業(yè)低水平競爭問題突出，相當(dāng)一部分企業(yè)集中生產(chǎn)技術(shù)成熟、進入門檻低的產(chǎn)品， 同質(zhì)化競爭嚴(yán)重，導(dǎo)致產(chǎn)能過剩，企業(yè)效益不高。缺少有較大影響、廣泛應(yīng)用的蛋白類生物藥及海洋基小分 子化學(xué)藥，缺少具有明確作用機制和作用靶點的海洋保健產(chǎn)品。 （一）整體產(chǎn)業(yè)存在（一）整體產(chǎn)業(yè)存在“兩低三缺兩低三缺”現(xiàn)象現(xiàn)象 3、缺少龍頭企業(yè)帶動：我省海洋藥物與生物制品企業(yè)規(guī)模小， 年銷售額大都不足億元，龍頭帶動作用不強，較難形成產(chǎn)業(yè)集聚 效應(yīng)，也很難形成有競爭力的產(chǎn)品品牌。 4、 缺少研發(fā)投入：制藥企業(yè)研發(fā)投入占收入3%-5%，與世界 制藥企業(yè)10%以上的科研投入有較大差距，導(dǎo)致企業(yè)自主創(chuàng)新能 力不強，在

24、高級科技人員引進、科技開發(fā)水平方面與上海、北京、 江蘇等省市有明顯差距。 （一）整體產(chǎn)業(yè)存在（一）整體產(chǎn)業(yè)存在“兩低三缺兩低三缺”現(xiàn)象現(xiàn)象 5、缺少復(fù)合型領(lǐng)軍人才：具有研發(fā)背景、轉(zhuǎn)化及運營能力的復(fù)合型領(lǐng)軍人才嚴(yán)重不足，比如在海洋藥物領(lǐng) 域，兼有藥學(xué)、醫(yī)學(xué)知識的研究人員不到20%，能進行技術(shù)經(jīng)濟分析、市場預(yù)測的人員更少。科研和產(chǎn)業(yè)化 兼?zhèn)涞木C合人才隊伍建設(shè)任重道遠(yuǎn)。 （二）藥用資源巨大而新藥篩選技術(shù)落后 從海洋天然藥用資源中篩選分離天然活性化合物和以其為模式結(jié) 構(gòu)和藥物先導(dǎo)化合物進行化合物修飾的合成、半合成,然后再進行二次 篩選、評估，仍是當(dāng)前國際上開發(fā)研制新藥的主要途徑。新藥篩選成 為新藥研發(fā)

25、的核心技術(shù)和重要環(huán)節(jié)。我省擁有巨大的海洋藥用資源， 但藥物篩選技術(shù)手段和設(shè)備落后，藥物藥效學(xué)篩選、臨床試驗等平臺 幾乎處于空白，導(dǎo)致海洋藥物研發(fā)進展緩慢、海洋新藥研發(fā)水平不高， 這已成為制約我省海洋新藥發(fā)展的重要技術(shù)瓶頸。 （三）認(rèn)識錯位導(dǎo)致科研成果轉(zhuǎn)化不暢 在科研成果轉(zhuǎn)化環(huán)節(jié)，存在成果研發(fā)單位和成果承接企業(yè)對成果的 市場前途和價值認(rèn)定的雙重認(rèn)識錯位，導(dǎo)致科研成果轉(zhuǎn)化面臨困境。目 前在海洋生物高附加值產(chǎn)品開發(fā)的過程中，企業(yè)根據(jù)市場需求定位研發(fā) 產(chǎn)品，研究機構(gòu)根據(jù)科研興趣尋找攻關(guān)方向，兩者脫節(jié)造成成果轉(zhuǎn)化遇 阻。而科研單位和企業(yè)對成果價值的評估相差太大，往往是導(dǎo)致優(yōu)秀科 研成果轉(zhuǎn)化無法達成的最直

26、接原因。這些現(xiàn)象反映出我省海洋藥物新藥 研發(fā)和整個產(chǎn)業(yè)資源體系嚴(yán)重脫節(jié)，迫切需要對產(chǎn)業(yè)資源體系進行結(jié)構(gòu) 性調(diào)整。 （四）中試瓶頸制約產(chǎn)業(yè)發(fā)展 一些極具轉(zhuǎn)化前景的應(yīng)用性研發(fā)技術(shù)項目，雖然具有很好的科研基 礎(chǔ)，但海洋藥物中試及產(chǎn)業(yè)化公共服務(wù)平臺剛剛起步建設(shè)，功能尚不完 善，由于缺乏必要的中試實驗條件無法進行工程化研究，導(dǎo)致無法向企 業(yè)提供成熟的工程化和產(chǎn)業(yè)化的工藝技術(shù)，前期研究成果不能轉(zhuǎn)化成下 游產(chǎn)品。產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)的不合理導(dǎo)致人才結(jié)構(gòu)的不合理，我省科研院所擁有 雄厚的海洋科技力量，但基礎(chǔ)性研究人才比例大，而工程技術(shù)研發(fā)和成 果轉(zhuǎn)化方面的人才相對缺乏，直接導(dǎo)致了海洋藥物研發(fā)關(guān)鍵工程技術(shù)儲 備的不足，這也

27、是海洋生物資源高值開發(fā)產(chǎn)業(yè)發(fā)展緩慢的一個重要原因。 （一）海洋藥物產(chǎn)業(yè)發(fā)展重點和方向 （二）建立海洋藥物藥源平臺 （三）建立國家海洋藥物創(chuàng)新服務(wù)平臺 （四）建立海洋藥物創(chuàng)制中心 （五）走國際化發(fā)展道路 五 山東海洋藥物產(chǎn)業(yè)發(fā)展建議山東海洋藥物產(chǎn)業(yè)發(fā)展建議 綜述 立足我省海洋科研優(yōu)勢，通過龍頭企業(yè)培育和重點項目帶動， 在最有基礎(chǔ)、最有優(yōu)勢的海洋多糖研究領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)率先突破，開展產(chǎn) 業(yè)關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān)，有效開發(fā)適應(yīng)市場需求的主導(dǎo)產(chǎn)品，在保持國內(nèi) 領(lǐng)先優(yōu)勢的基礎(chǔ)上，全力打造產(chǎn)業(yè)鏈條較為完善、研發(fā)實力明顯增 強、企業(yè)競爭力顯著提升的海洋藥物與生物制品產(chǎn)業(yè)體系。打造國 內(nèi)一流、國際先進的海洋藥物與生物制品產(chǎn)業(yè)研

28、發(fā)、孵化和生產(chǎn)基 地。 （一）海洋藥物產(chǎn)業(yè)發(fā)展重點和方向 圍繞嚴(yán)重危害我國人民生命與健康的重大疾病，瞄準(zhǔn)國際生命科學(xué) 發(fā)展的前沿領(lǐng)域和藥物研究的重要科學(xué)問題，開展以海洋藥物為主 導(dǎo)的海洋生物資源高值化利用的應(yīng)用基礎(chǔ)與高技術(shù)研究，用海洋新 藥研發(fā)帶動海洋生物資源高值化利用產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。 1、海洋藥物領(lǐng)域 2、海洋生物制品領(lǐng)域 1、海洋藥物領(lǐng)域 圍繞市場需求和研發(fā)進展，目前重點開發(fā)抗腫瘤、抗艾滋病、抗 腦缺血、抗動脈硬化等海洋創(chuàng)新藥物和海洋現(xiàn)代中藥。到2015年 力爭取得2-3個I類海洋新藥證書，取得7-10個海洋新藥臨床研究批 件。建設(shè)國家海洋藥物產(chǎn)業(yè)化基地。 2、海洋生物制品領(lǐng)域 （1）海洋生物

29、醫(yī)用材料。重點開發(fā)再生修復(fù)材料、藥用制劑輔料、組 織工程人眼角膜材料等海洋生物醫(yī)用材料，到2015年，爭取10個以上 產(chǎn)品形成規(guī)?；a(chǎn)，在臨床上獲得廣泛應(yīng)用，建設(shè)國家海洋生物醫(yī)用 材料產(chǎn)業(yè)基地。 （2）海洋功能食品。重點開發(fā)降血糖、降血脂、增加骨密度等海洋功 能食品。加快發(fā)展魚膠原蛋白（肽）、甲殼質(zhì)衍生物、藻藍(lán)蛋白、海洋 貝類提取物等產(chǎn)品。到2015年，爭取25個以上產(chǎn)品形成規(guī)?；a(chǎn)， 形成海洋功能食品健康產(chǎn)業(yè)。 2、海洋生物制品領(lǐng)域 （3）海洋生物農(nóng)用制品。重點開發(fā)海洋多糖和蛋白（肽）類飼料添加劑、動植物專 用制劑制藥、農(nóng)用生物肥料等生物農(nóng)用制品，到2015年爭取10種以上產(chǎn)品形成規(guī)模

30、化生產(chǎn)，建設(shè)國內(nèi)最大的海洋農(nóng)用生物制品生產(chǎn)基地。 （4）海洋生物酶制劑。重點開發(fā)工業(yè)用、食品用、醫(yī)藥用等海洋新型酶類及酶制劑。 到2015年，完成5種以上海洋生物酶的中試，推進3種以上海洋生物酶及制劑的產(chǎn)業(yè) 化，形成比較成熟的產(chǎn)業(yè)化技術(shù)路線和生產(chǎn)工藝。 （5）海洋化妝品。重點開發(fā)美容、護膚等特殊功能化妝品，到2015年爭取5種以上 產(chǎn)品形成規(guī)?；a(chǎn)，初步形成海洋化妝品產(chǎn)業(yè)。 （二）建立海洋藥物藥源平臺 美國、日本和歐盟等國十分重視海洋生物樣本庫建設(shè)。最近韓國也在準(zhǔn)備興建海洋生 命資源館，囊括海洋物種、基因、和化合物庫。山東一向重視海洋樣本庫建設(shè)，如黃 海水產(chǎn)研究所的海洋酶庫、海洋局一所的大洋

31、樣本庫、中科院海洋所的海洋生物基因 庫、海洋生物樣本庫、中國海洋大學(xué)的海洋糖庫等都具有一定規(guī)模，但是這些生物樣 本庫體系分散，互不統(tǒng)屬，急需通過政策和項目導(dǎo)向作用整合成為國家海洋生物資源 樣本庫，依托國家海洋實驗室，聯(lián)合各科研單位，建設(shè)我國北方最大的藥源海洋生物 種質(zhì)資源和海洋天然化合物庫，繼續(xù)完善種質(zhì)資源和海洋天然產(chǎn)物資源庫建設(shè)的同時， 開展基礎(chǔ)遺傳學(xué)、種質(zhì)鑒定、保存技術(shù)等方面的基礎(chǔ)研究，建立專業(yè)化技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)與管 理流程，推進公共海洋生物樣本庫建設(shè)，為海洋藥物和生物制品產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供基礎(chǔ)技 術(shù)支持。 （三）建立國家海洋藥物創(chuàng)新服務(wù)平臺 通過建立藥物創(chuàng)新服務(wù)平臺，推動海洋新藥創(chuàng)制和生物制品開發(fā)。

32、1、國家海洋新藥篩選評價中心 2、海洋藥物中試孵化服務(wù)平臺 3、實驗型臨床轉(zhuǎn)化醫(yī)院 1、國家海洋新藥篩選評價中心 新藥篩選是新藥研發(fā)的核心技術(shù)之一，是藥物創(chuàng)新核心競爭力的基礎(chǔ)保證?？鐕?藥企很早之前就建立了自己的高通量和高內(nèi)含物的新藥篩選平臺，通過提升藥物篩 選技術(shù)手段，不斷提高創(chuàng)新藥物篩選的質(zhì)量和水平。山東已經(jīng)基本具備了作為建立 藥物篩選平臺所需要的一定規(guī)模的化合物樣本庫。但是由于意識不足和投入有限， 國內(nèi)企業(yè)和研究單位做藥物篩選平臺的很少，需要政府在這方面加大投入。目前國 外跨國藥企受到成本壓力已經(jīng)開始將研發(fā)業(yè)務(wù)向中國等新興市場國家轉(zhuǎn)移，這對于 在國內(nèi)建立國際水平的藥物篩選服務(wù)平臺是個很好

33、的市場機會。繼上海建立首個國 家級新藥篩選中心之后，廣東省正在積極推進國家南方藥物篩選中心建設(shè)。此時在 山東建設(shè)具有國際水平的國家北方海洋藥物篩選中心，參與到國家創(chuàng)新藥物篩選評 價建設(shè)戰(zhàn)略布局當(dāng)中，是提升國家新藥篩選水平和推動山東海洋藥物創(chuàng)新能力的當(dāng) 務(wù)之急，也是山東由醫(yī)藥大省向醫(yī)藥強省轉(zhuǎn)變的重要基礎(chǔ)保證。 2、海洋藥物中試孵化服務(wù)平臺 在鼓勵有條件的海洋藥物企業(yè)建立完善的產(chǎn)業(yè)化中試基地的同時， 建立設(shè)施完備、管理先進的商業(yè)化運營的海洋藥物中試及產(chǎn)業(yè)化公共 服務(wù)平臺，重點服務(wù)海洋藥物與生物制品領(lǐng)域的生產(chǎn)企業(yè)，使企業(yè)同 研究單位一同參與到藥物中試的過程中，讓企業(yè)提前介入科技研發(fā)， 做好成果產(chǎn)業(yè)化

34、銜接工作，加快推動海洋藥物科技成果轉(zhuǎn)化。 3、實驗型臨床轉(zhuǎn)化醫(yī)院 目前，全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)面臨基礎(chǔ)研究與臨床應(yīng)用不相銜接的局面，為此轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué) 研究成為目前國際醫(yī)學(xué)研究的熱點和投入重點。以綜合性大學(xué)醫(yī)學(xué)院為主體，率先 建立偏重新藥成果轉(zhuǎn)化的實驗型臨床轉(zhuǎn)化醫(yī)院是一個致力于克服基礎(chǔ)研究與臨床應(yīng) 用不相銜接的醫(yī)學(xué)發(fā)展新模式，對形成新藥療效快速反饋機制，縮短新藥研發(fā)周期， 推動海洋藥物研發(fā)成果轉(zhuǎn)化，提升現(xiàn)有醫(yī)療水平具有重要促進作用。 （四）建立海洋藥物創(chuàng)制中心 我國海洋藥物產(chǎn)業(yè)目前處于技術(shù)與品種積累相對薄弱的孕育期，面對來自國 際的競爭壓力，追趕發(fā)達國家的腳步，在海洋藥物產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢明顯的山東規(guī)劃建設(shè) 具有較大規(guī)模、多學(xué)科融合、開放運行的國家海洋藥物創(chuàng)制中心，具有重大意義。 依托青島海洋科學(xué)與技術(shù)國家實驗室，以中國海洋大學(xué)、中科院海洋所、海洋局 一所、山東大學(xué)等科技研發(fā)力量為基礎(chǔ)，引進優(yōu)秀人才，實行國際化先進管理模 式，打造以海洋藥物研發(fā)為制高點的海洋生物資源高值化利用的研發(fā)平臺，助推 山東海洋藥物產(chǎn)業(yè)發(fā)展。創(chuàng)制中心包含研究開發(fā)中心、工程技術(shù)研究中心和公共 信息與服務(wù)平臺，實現(xiàn)科研與產(chǎn)業(yè)化的有效銜接，高效利用海洋自然資源、科研 技術(shù)資源，提高自主創(chuàng)