肝病用藥市場

1、對產(chǎn)業(yè)集中度的劃分標(biāo)準(zhǔn)進行分析，我國肝病用藥醫(yī)院市場從2000年至2004肝病用藥分類目前我國肝病藥市場品種眾多， 而且市場新品不斷推出。 一般按功效可以把 肝病藥大致分類為抗病毒藥物、 護肝和恢復(fù)肝功能藥物、 免疫調(diào)節(jié)藥物及抗肝纖 維化藥物及中成藥等各大類。目前的抗病毒類藥主要還是用于治療乙肝，主要藥物包括以 a-干擾素為代表的常規(guī)干擾素和以拉米夫定為代表的核苷類似物。護肝藥及恢復(fù)肝功能藥物中的護肝藥物包括多種維生素、 肝得健、肝泰樂等， 適用于各型肝炎及肝硬化， 但是一般僅可起到輔助及間接作用。 此類藥物又包括 護肝降酶、護肝降黃及護肝改善蛋白代謝三種類型，它們分別適用于各型肝炎、 肝硬化

2、出現(xiàn)轉(zhuǎn)氨酶、 膽紅素升高或白蛋白降低、 蛋白比值倒置等情況， 其中護肝 降酶藥物是使用最為廣泛、療效最為突出的一類藥物，如五味子、甘草制劑。免疫調(diào)節(jié)劑包括免疫增強劑及免疫抑制劑兩類， 免疫增強劑可以提高機體細 胞免疫功能和誘導(dǎo)內(nèi)源性干擾素產(chǎn)生， 促進乙肝病毒抗原指標(biāo)轉(zhuǎn)陰。 免疫抑制劑 一般可用于淤膽性炎、自身免疫性肝炎和重癥肝炎。 二、肝病用藥市場規(guī)模隨著我國肝病發(fā)率的不斷增長， 肝病用藥醫(yī)院市場銷售額不斷增大。 從 2000 年至 2004 年我國肝病用藥醫(yī)院市場銷售額逐年增長，五年復(fù)合平均增長率達 12.38%。市場集中度市場集中度是衡量一個市場的市場份額向核心企業(yè)集中程度的主要指標(biāo)。 采

3、用八廠集中度（CR8這一指標(biāo)并根據(jù)美國學(xué)者貝恩（1959）和日本通產(chǎn)?。?966） 年前八位企業(yè)的市場份額（CR8均處于大于或等于20%而小于40%之間，屬于 低集中競爭性，可見我國肝病藥市場競爭較為激烈。 從市場集中度變化來看，變 化幅度均不甚大。CR8直維持在33%至40%之間，說明我國肝病藥物在近五年 來的市場均處于競爭較為激烈狀態(tài)。市場競爭格局20022004年在我國肝病用藥醫(yī)院市場中，粒細胞集落刺激因子高居市場榜首之首，市場重磅炸彈產(chǎn)品拉米夫定近三年來市場份額有所下降。總體上近三年來前十位品種市場份額之和均超過 60%，但逐年有所下降，市場競爭越來越激烈。表120022004年我國肝

4、病藥醫(yī)院市場排名前十位的品種排序200220032004藥名份額藥名份額藥名份額1粒細胞集落刺20.93粒細胞集落刺18.18粒細胞集落刺18.5激因子%激因子%激因子7%2拉米夫定9.61%干擾素9.07%干擾素%8.913干擾素8.39%拉米夫定7.28%拉米夫定%5.534甘草酸二銨4.71%核糖核酸5.34%硫普羅寧%5.475肝得健4.68%白細胞介素-25.13%核糖核酸5.16%6硫普羅寧4.61%硫普羅寧4.68%白細胞介素-24.74%7核糖核酸4.38%甘草酸二銨4.06%谷胱甘肽4.45%8白細胞介素-23.89%谷胱甘肽3.89%甘草酸二銨4.02%9谷胱甘肽3.62%

5、肝得健3.61%肝得健3.00%10腺苷蛋氨酸3.42%更昔洛韋3.25%腺苷蛋氨酸2.87%醫(yī)院類別市場銷售1、肝病用藥醫(yī)院類別市場銷售占比本文將我國肝病藥物醫(yī)院市場產(chǎn)品細分為三個大的類別：抗病毒類肝病藥、免疫調(diào)節(jié)類肝病藥及保肝護肝藥物。20002004年我國肝病藥醫(yī)院市場保肝護肝 藥所占比重越來越大，免疫調(diào)節(jié)藥所占比重有減少之勢，抗病毒類藥物市場較為 穩(wěn)定。醫(yī)院市場以免疫調(diào)節(jié)藥物為主。（見圖 4）2、肝病用藥醫(yī)院類別市場銷售額增長率從2000年至2004年我國肝病用藥醫(yī)院市場各類別產(chǎn)品銷售金額增長率變化來看，保肝護肝藥增長最為迅速，五年的復(fù)合平均增長率達18.8%,其次是免疫3、肝病用藥醫(yī)

6、院類別市場集中度我國肝病用藥醫(yī)院類市場從 2000年至 2004年前八位企業(yè)的市場份額 （即八廠集中度CR8均大于或等于40%屬于寡占型，其中免疫調(diào)節(jié)類肝病藥和保肝 護肝藥的CR8均大于或等于40燦小于70%屬于低集中寡占型，市場競爭還是 較為激烈的?？共《靖尾∷幵?001年和2002年CR8大于70%屬于極高寡占型， 市場為少數(shù)廠家所壟斷， 市場競爭相對集中， 但隨著市場新產(chǎn)品的不斷推出， 這 種市場壟斷格局正在不斷被摧毀，市場競爭越來越激烈（見圖6）。主要品種分析我國肝病藥醫(yī)院市場以免疫調(diào)節(jié)藥物為主， 近五年來保肝護肝藥所占比重越 來越大，免疫調(diào)節(jié)藥所占比重有減少之勢，抗病毒類藥物市場較為

7、穩(wěn)定。1 、保肝護肝藥由表 2 中數(shù)據(jù)顯示， 20022004年在我國保肝護肝藥醫(yī)院市場中，前十位品種市場基本穩(wěn)定，其中甘草酸二銨、肝得健、硫普羅寧、谷胱甘肽及腺苷蛋氨酸 一直居于前五位之列，近三年來前十位品種市場份額之和均超過70%。硫普羅寧 硫普羅寧首先是在日本上市的，而后德、意、美、瑞士等國家相繼作為改善 肝功能藥物應(yīng)用臨床。 國外長期使用證實該藥能全面、 明顯改善病毒性肝炎、 酒 精性肝損傷的肝功能指標(biāo)及有關(guān)癥狀， 具有療效確切、 安全可靠等點。 該藥是一 種含活性巰基的甘氨酸衍生物， 是新型代謝改善解毒劑， 臨床上主要用于急慢性 肝炎、脂肪肝、酒精肝、藥物性肝損害及重金屬解毒，亦可用

8、于預(yù)防放化療所致 的外周白細胞減少和二次腫瘤的發(fā)生。 目前國內(nèi)臨床使用的硫普羅寧主要有河南新誼醫(yī)藥集團有限公司的硫普羅寧片劑及粉針劑（商品名凱西萊）和武漢遠大制藥集團股份有限公司的硫普羅寧腸溶片及注射劑（商品名諾寧）等。表220022004年我國醫(yī)院市場保肝護肝藥排名前十位的品種排序200220032004藥名份額藥名份額藥名份額1甘草酸二銨13.76%硫普羅寧13.68%硫普羅寧15.27%2肝得健13.65%甘草酸二銨11.86%谷胱甘肽12.41%3硫普羅寧13.46%谷胱甘肽11.36%甘草酸二銨11.20%4谷胱甘肽10.56%肝得健10.56%肝得健8.36%5腺苷蛋氨酸9.98%

9、腺苷蛋氨酸8.35%腺苷蛋氨酸8.02%6西利馬林4.38%西利馬林5.09%復(fù)方甘草甜素6.82%7清開火3.28%復(fù)方甘草甜素4.10%肌苷4.70%8熊去氧膽酸2.97%熊去氧膽酸3.72%熊去氧膽酸4.32%9肝細胞水解物2.47%肌苷3.52%西利馬林3.69%10復(fù)方甘草甜素2.39%肝樂寧2.69%肝樂寧2.98%統(tǒng)計近五年來重點城市醫(yī)院市場硫普羅寧銷售金額趨勢情況，硫普羅寧近五年來銷售金額逐年攀升，增長率超過 22%增長勢頭非常強勁。肝得健肝得健為安萬特公司產(chǎn)品，通用名多烯磷脂酰膽堿，商品名易善復(fù)或易善力,其針劑和軟膠囊分別于1996年、1997年進入我國醫(yī)藥市場。肝得健成分為

10、天然 的膽堿磷酸苷油二酯、B族維生素、煙酰胺、維生素E等，主要適應(yīng)癥為急性或慢性肝炎、肝硬化、肝性昏迷、肝中毒癥，由各種原因引起的肝臟脂肪變性、膽 汁淤積，預(yù)防膽結(jié)石的形成、放射治療綜合征，手術(shù)前后的保健。統(tǒng)計近五年來重點城市醫(yī)院市場肝得健銷售金額走熱情況， 肝得健近五年來 市場銷售金額變化不大。銷售金額增長率年度變化較大， 2004 年銷售金額有所 增長。腺苷蛋氨酸腺苷蛋氨酸是一種進口肝病藥， 由德國基諾大藥廠生產(chǎn)， 商品名思美泰， 目 前有500mg/片的腸溶片及500mg/支的注射劑兩種劑型，臨床上主要用于治療肝 硬化前和肝硬化所致肝內(nèi)膽汁淤積，妊娠期肝內(nèi)膽汁淤積病癥。統(tǒng)計近五年來重點市

11、場醫(yī)院市場腺苷蛋氨酸銷售金額趨勢情況來看， 銷售金 額逐年增長，銷售金額增長率在前幾年不斷放緩，但 2004 年又開始回升，增長 率超過 30%。復(fù)方甘草甜素 復(fù)方甘草甜素制劑是由日本美能發(fā)源制藥株式會社研制生產(chǎn)的，商品名美 能，國內(nèi)已出現(xiàn)仿制產(chǎn)品。 目前臨床主要使用的劑型有片劑和注射劑兩種。 該品 主要成份為甘草甜素、 甘氨酸和蛋氨酸， 臨床上用于治療慢性肝病， 改善肝功能 異常，也可用于治療顯疹、皮膚炎、斑禿。統(tǒng)計近五年來重點城市醫(yī)院市場復(fù)方甘草甜素制劑銷售金額趨勢情況， 2001 年才發(fā)現(xiàn)醫(yī)院市場有復(fù)方甘草甜素制劑，2002 年快速增長，隨后兩年增長幅度放緩，但仍保持高速增長之勢。2、免

12、疫調(diào)節(jié)類肝病藥由表3中數(shù)據(jù)顯示，20022004年在我國免疫調(diào)節(jié)類肝病藥醫(yī)院市場中，粒細胞集落刺激因子高居免疫調(diào)節(jié)肝病藥市場首位，近三年前三位品種市場地位均無 人動搖，前三位品種市場份額之和超過 70%市場主要掌控在這三個品種之中。3、抗病毒類肝病藥由表4中數(shù)據(jù)顯示，20022004年在我國抗病毒類肝病藥醫(yī)院市場中，市場 基本撐控在干擾素及拉米夫定之中，兩者市場份額之和過半。但近三年來拉米夫 定市場份額有走低之勢，干擾素由于新產(chǎn)品、新劑型及新的適應(yīng)癥的不斷增加， 市場份額有所增長。2002年江蘇正大天晴藥業(yè)苦參素制劑天晴復(fù)星的推出，使 得苦參素制劑增長勢頭強勁，2004年已擠入前五名之列。表3

13、20022004年我國醫(yī)院市場免疫調(diào)節(jié)類肝病藥排名前十位的品種排序200220032004藥名份額藥名份額藥名份額1粒細胞集落刺激因子56.76%粒細胞集落刺激因子47.55%粒細胞集落刺激因子46.77%2核糖核酸11.87%核糖核酸13.96%核糖核酸13.00%3白細胞介素-210.56%白細胞介素-213.41%白細胞介素-211.93%4轉(zhuǎn)移因子4.66%轉(zhuǎn)移因子5.09%香菇多糖6.71%5粒細胞-單核巨噬細胞集落刺激因子4.57%粒細胞-單核巨噬細胞集落刺激因子4.58%促肝細胞生長素5.26%6促肝細胞生長素3.39%香菇多糖3.98%粒細胞-單核巨噬細胞集落刺激因子4.69%

14、7香菇多糖3.37%促肝細胞生長素3.37%轉(zhuǎn)移因子4.25%8紅色諾卡氏菌細胞壁骨架2.61%斯普林2.13%白細胞介素-114.12%9斯普林0.98%白細胞介素-111.89%脾氨肽1.31%10脾氨肽0.72%脾氨肽1.66%紅色諾卡氏菌細胞壁骨架1.23%表420022004年我國醫(yī)院市場抗病毒類肝病藥排名前十位的品種排序200220032004藥名份額藥名份額藥名份額1拉米夫定33.26%干擾素32.93%干擾素36.46%2干擾素29.03%拉米夫定26.42%拉米夫定22.64%3更昔洛韋11.74%更昔洛韋11.79%更昔洛韋7.10%4利巴韋林5.49%利巴韋林5.85%利

15、巴韋林6.96%5伐昔洛韋4.53%苦參素5.32%苦參素6.43%6阿昔洛韋3.99%伐昔洛韋4.87%伐昔洛韋5.91%7苦參堿2.90%阿昔洛韋3.45%苦參堿5.49%8苦參素2.75%苦參堿2.95%阿昔洛韋3.03%9膦甲酯鈉2.53%膦甲酯鈉1.63%泛昔洛韋1.71%10泛昔洛韋1.74%泛昔洛韋1.59%膦甲酯鈉1.66%拉米夫定拉米夫定是BiochemPharma公司轉(zhuǎn)讓給葛蘭素史克公司的核苷類抗病毒藥。 1995年11獲美國FDA認(rèn)證，國外商標(biāo)名Zeffix。在我國上市的商品名為“賀普 丁”，用于治療病毒性乙型肝炎。拉米夫定自我國上市以來，銷售非常之大，在 肝病專科領(lǐng)域一

16、直處于市場領(lǐng)導(dǎo)地位，但由于其嚴(yán)重不良反應(yīng)如病毒詼異耐藥、 停藥后肝炎、肝衰竭死亡等已被越來越多的人所關(guān)注，市場銷售增長勢頭放緩。統(tǒng)計近五年來重點城市醫(yī)院市場銷售金額趨勢情況來看， 其銷售金額雖然仍 然保持逐年增長之勢，但增長率下降幅度還是比較大的。發(fā)展趨勢1 、保肝護肝藥醫(yī)院市場前景樂觀從前文的分析已經(jīng)發(fā)現(xiàn)， 保肝護肝藥是近幾年市場增長勢頭在肝病藥醫(yī)院市 場中最好的， 2000年至 2005年的復(fù)合平均增長率高達 18.8%，遠遠高出整個肝 病藥醫(yī)院市場 12.38%的平均復(fù)合增長率；而且保肝護肝藥在醫(yī)院市場所占比重 也越來越大，市場份額已由 2000 年的 28.4%增加到 2004年的 3

17、5.6%。另外從我 國肝臟疾病的發(fā)病情況來看， 隨著國內(nèi)各種預(yù)防措施的不斷加強， 病毒性肝炎的 發(fā)病率將會有所放緩， 而相應(yīng)的由于現(xiàn)代社會人們生活的規(guī)律、 暴飲暴食及酗酒 等影響，脂肪肝、酒精肝的發(fā)病率正逐年攀升，而脂肪肝、酒精肝的治療藥物主 要以保肝護肝藥物為主。 因此，總體而言， 我國保肝護肝藥市場前景是比較樂觀 的。2、免疫調(diào)節(jié)類肝病藥市場艱難前行免疫調(diào)節(jié)劑清除乙肝病毒的機理是提高人體的免疫功能， 依靠人體自身免疫 功能完善來達到清除病毒的目的。 市場上此類產(chǎn)品雖然可以在一定程度上增強人 體免疫功能，但療效普遍比較弱，目前還沒有可靠的可以幫助人體特異性識別、 清除乙肝病毒的特異性免疫調(diào)節(jié)

18、劑產(chǎn)品。 另外在 2002年至 2004年我國醫(yī)院肝病 藥市場排名前十位品種中， 免疫調(diào)節(jié)藥只有粒細胞集落刺激因子、 白細胞介素 -2 及核糖核酸， 而我們知道這三個產(chǎn)品主要的適應(yīng)癥都不用于肝病治療。 因此，免 疫調(diào)節(jié)類肝病藥由于本身作用特點限制，市場形勢并不是太好，市場艱難前行。3、抗病毒肝藥市場競爭加劇從2000年至2004年我國抗病毒肝病藥的八廠集中度（CR8均超過70% 市場集中度比較高，但是從 2002年至 2004年抗病毒肝病藥的八廠集中度是不斷 減少的，市場競爭越來越激烈。 而且市場新產(chǎn)品也正不斷推出， 如百時美施貴寶 公司的抗病毒新藥“恩替卡韋”也被美國FDA給予優(yōu)先審核資格，中國市場注冊 申請工作也在緊鑼密鼓地進行； 截至 2004年 3月底，國內(nèi)共有 54家機構(gòu)申請了 拉米夫定的換代品“