批量生產(chǎn)準備驗證檢查表

1、項目問 題是否所要求的意見/措施 人員準備 人員設(shè)置 1人員職能分配是否合理？ 2 人員崗位職責(zé)是否明確？操作人員的崗位職 責(zé)是否包含質(zhì)量相關(guān)（工序自檢、互檢以及 質(zhì)量信息的反饋等）的內(nèi)容？ 3 各工序人員是否定崗定編？是否有頂崗制度 ？是否實施？關(guān)鍵崗位是否有定崗人員？ 4各工序人員是否充足？ 人員培訓(xùn) 5 各工序操作人員是否經(jīng)過培訓(xùn)？培訓(xùn)是否合 格并保持培訓(xùn)記錄？ 6特殊工序操作人員是否具備相關(guān)資質(zhì)？ 其他相關(guān)的培訓(xùn)計劃？ 人員招聘 7 是否按照定崗定編的需求編制人員招聘計劃 并實施？ 8 招聘計劃是否包括技術(shù)崗位、管理崗位以及 生產(chǎn)操作人員？是否有效實施？ 9 設(shè)備準備 設(shè)備選型是否已考

2、慮以下方面： 1柔性系統(tǒng)，如單元生產(chǎn)？ 2快速更換工裝？ 3產(chǎn)量波動？ 4措施？ 是否已制定識別以下內(nèi)容的清單： 5新設(shè)備？ 6新工裝？ 7新檢驗、試驗裝備？ 對以下內(nèi)容的接收標準是否已達成一致意見： 8 設(shè)備的狀況如何？是否對設(shè)備根據(jù)關(guān)鍵程度 進行了分級管理？ 9是否已確定設(shè)備的可行性和準確度？ 10 設(shè)備檔案是否已建立？是否已完成預(yù)防性維 護計劃？ 11設(shè)備的指導(dǎo)書是否完整并且清晰易懂？ 12 是否制定了設(shè)備維修管理制度？設(shè)備操作人 員是否了解？ 13是否已識別影響特殊產(chǎn)品特性的過程特性？ 14設(shè)備能否滿足預(yù)測的生產(chǎn)量要求？ 15設(shè)備清單 工裝準備 工具和裝置設(shè)計是否已考慮以下方面： 1柔

3、性系統(tǒng)，如單元生產(chǎn)？ 2快速更換工裝？ 3產(chǎn)量波動？ 4措施？ 是否已制定識別以下內(nèi)容的清單： 5新設(shè)備？ 6新工裝？ 7新檢驗、試驗裝備？ 對以下內(nèi)容的接收標準是否已達成一致意見： 8是否已確定工裝設(shè)備的可行性和準確度？ 9工裝是否已完成預(yù)防性維護計劃？ 10 工裝是否需要操作指導(dǎo)書？指導(dǎo)書是否完整 并且清晰易懂？ 11是否已識別影響特殊產(chǎn)品特性的過程特性？ 12工裝設(shè)備能否滿足預(yù)測的生產(chǎn)量要求？ 13工裝清單 供應(yīng)商（ 物料）準 備 供應(yīng)商選擇是否已考慮以下方面： 1關(guān)鍵物料的供應(yīng)商是否均有合格供應(yīng)商？ 2關(guān)鍵物料是否有備用供應(yīng)商？ 3供應(yīng)商交付及時性？ 4供應(yīng)商質(zhì)量問題回復(fù)及時性？ 5供

4、應(yīng)商價格合理，付款方式可接受？ 是否已制定識別以下內(nèi)容的清單： 5合格供應(yīng)商名錄？ 6供應(yīng)商合格評價？ 7供應(yīng)商績效評價體系？ 對以下內(nèi)容的接收標準是否已達成一致意見： 8材料采購規(guī)范是否已正式下發(fā)？ 9 材料檢驗規(guī)范是否已確認并與供應(yīng)商達成一 致？ 技術(shù)文件 準備 技術(shù)文件 1圖樣目錄？ 2材料清單？ 3工程圖樣？ 4材料認證試驗計劃及實施確認？ 5產(chǎn)品包裝規(guī)范？ 6物料采購規(guī)范？ 7產(chǎn)品特殊特性清單？ 8產(chǎn)品設(shè)計驗證及確認記錄？ 9關(guān)鍵質(zhì)量特性ctq/kqc 10dfmea/pfmea表 工藝文件 11qc工程圖？ 12控制計劃？ 13過程控制卡？ 14過程作業(yè)指導(dǎo)書？ 15過程特殊特性清

5、單？ 16工藝材料定額？ 其他文件 17 是否規(guī)定了進料檢驗方案？是否已明確需檢 驗的材料規(guī)范？ 18是否明確各工序的驗收標準？ 19 關(guān)鍵工序和關(guān)鍵零部件的質(zhì)量控制方法和手 段？ 20質(zhì)量控制的監(jiān)管制度？ 21是否建立了質(zhì)量信息和數(shù)據(jù)的統(tǒng)計網(wǎng)絡(luò)？ 22產(chǎn)能分析報告 23工裝/檢具設(shè)計圖樣 生產(chǎn)現(xiàn)場 準備 生產(chǎn)現(xiàn)場布置 1生產(chǎn)現(xiàn)場布置是否滿足流水線生產(chǎn)的需求？ 2生產(chǎn)現(xiàn)場各區(qū)域標識是否清晰明確？ 3現(xiàn)場環(huán)境是否滿足產(chǎn)品的生產(chǎn)和測試要求？ 技術(shù)文件 準備 4 5 測量系統(tǒng) 準備 人員 1 質(zhì)檢人員的崗位職責(zé)？質(zhì)檢人員是否了解自 己的職責(zé)和權(quán)限？ 2質(zhì)檢人員是否能熟練使用相應(yīng)的檢驗工具？ 3 4

6、測量工具及設(shè)備 5 試驗設(shè)備配置情況是否滿足量產(chǎn)需求？是否 需要增加試驗設(shè)備？ 6計量檢驗方案的確定及實施。 測試方法 7 是否規(guī)定了進料檢驗方案（計劃）？是否已 明確需檢驗的材料規(guī)范？ 生產(chǎn)現(xiàn)場 準備 負責(zé)人完成日期完成情況驗證 人員設(shè)置 人員培訓(xùn) 人員招聘 設(shè)備選型是否已考慮以下方面： 是否已制定識別以下內(nèi)容的清單： 對以下內(nèi)容的接收標準是否已達成一致意見： 工具和裝置設(shè)計是否已考慮以下方面： 是否已制定識別以下內(nèi)容的清單： 對以下內(nèi)容的接收標準是否已達成一致意見： 供應(yīng)商選擇是否已考慮以下方面： 是否已制定識別以下內(nèi)容的清單： 對以下內(nèi)容的接收標準是否已達成一致意見： 技術(shù)文件 工藝文件

7、 其他文件 生產(chǎn)現(xiàn)場布置 人員 測量工具及設(shè)備 測試方法 批量生產(chǎn)前準備驗證 1.人員準備 1.1 生產(chǎn)人員準備 1.1.1 人員職能分配是否合理 1.1.2 人員崗位職責(zé)是否明確 1.1.3 各工序人員是否充足？培訓(xùn)是否到位？是否可獨立操作？ 1.1.4 各工序人員是否有頂崗制度？是否實施？關(guān)鍵崗位是否有定崗人員？ 1.2 質(zhì)檢人員準備 1.2.1 人員職能分配是否明確、合理？ 1.2.2 人員是否充足？培訓(xùn)是否到位？是否可獨立操作？ 1.2.3 各崗位人員是否有頂崗制度？是否實施？ 2.設(shè)備工裝準備 工具和裝置設(shè)計是否已考慮以下方面：1.柔性系統(tǒng)，如單元生產(chǎn)？2. 快速更換工裝？3.產(chǎn)量波

8、動？4.措施？ 2.1 目前所有設(shè)備生產(chǎn)能力怎樣？是否足夠？是否需要添置新設(shè)備？ 2.2 目前設(shè)備的狀態(tài)怎么樣？是否按照關(guān)鍵設(shè)備分級管理？ 2.3 是否對所有設(shè)備都制定了定期維護保養(yǎng)計劃并切實執(zhí)行？ 2.4 是否對所有設(shè)備都編制了操作規(guī)程、安全規(guī)程等指導(dǎo)書？所有的指導(dǎo)書是否都對需要的操作工人進行了培訓(xùn)？培訓(xùn)效果驗證？ 2.5 是否制定了設(shè)備維修管理制度？設(shè)備操作人員是否了解？ 2.6 目前適用于該產(chǎn)品的工裝的狀態(tài)如何？是否對即將批量的產(chǎn)品準備了充足的、適宜的工裝？ 2.7 是否對工裝根據(jù)重要度進行了分級管理？ 2.8 是否對所有工裝都制定了定期維護保養(yǎng)計劃并切實執(zhí)行？ 3.物料準備 3.1 是否所有重點物料都有至少一家合格供應(yīng)