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文檔簡(jiǎn)介

1、質(zhì)量管理體系 2016 年內(nèi)部審核報(bào)告、內(nèi)部審核的時(shí)間:2016年10月1819日。受審核部門(mén):總經(jīng)理、管理者代表、行政人事部、質(zhì)量部、市場(chǎng)營(yíng)銷部、技術(shù)部、 開(kāi)發(fā)部、設(shè)備工程部、采購(gòu)部、生產(chǎn)部、倉(cāng)庫(kù)。內(nèi)部審核組成員名單:組 長(zhǎng):XX第一組:XXX、XXX、 XXX、 XXX第二組:XXX、XXX、 XXX、 XXX第三組:XXX、XXX、 XXX、 XXX四、內(nèi)部審核目的1. 檢查和評(píng)價(jià)公司的質(zhì)量管理體系是否符合策劃的要求,是否符合 ISO 9001: 2008標(biāo)準(zhǔn) 的要求和適用法律法規(guī)的要求,驗(yàn)證對(duì)體系實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)的有效性和充分性;2. 檢查質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的貫徹落實(shí)情況,是否在各

2、部門(mén)有效展開(kāi)并得到實(shí)施;3. 通過(guò)審核進(jìn)一步驗(yàn)證質(zhì)量管理體系文件的可操作性;4. 檢查如何以顧客為關(guān)注焦點(diǎn),顧客滿意和與顧客溝通過(guò)程,增強(qiáng)滿足顧客要求意識(shí)。五、審核范圍XX公司XXX的生產(chǎn)和服務(wù)全過(guò)程涉及到的有關(guān)的部門(mén)和相關(guān)崗位。六、審核依據(jù)1.ISO 9001 : 2008質(zhì)量管理體系 要求標(biāo)準(zhǔn);2. 公司所策劃和制定的質(zhì)量手冊(cè),程序文件、作業(yè)文件、技術(shù)規(guī)范以及相關(guān)規(guī)定和準(zhǔn)則;3. 公司提供產(chǎn)品所適用的法律法規(guī);4. 必要時(shí)的相關(guān)產(chǎn)品銷售合同和質(zhì)量計(jì)劃。七、審核方式1、與最高管理層人員座談貫徹實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)的“領(lǐng)導(dǎo)作用”情況2、聽(tīng)取各職能部門(mén)負(fù)責(zé)人對(duì)自己職責(zé)權(quán)限情況以及本部門(mén)職責(zé)范圍內(nèi)的體系運(yùn)行狀

3、況;3、根據(jù)“質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核計(jì)劃”的安排,由審核小組分別到應(yīng)所審的職能部門(mén)對(duì) 其應(yīng)實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)的章節(jié)條款。對(duì)實(shí)施狀態(tài)收集審核發(fā)現(xiàn),審核應(yīng)用抽樣方法進(jìn)行;4、對(duì)各部門(mén)工作現(xiàn)場(chǎng)和生產(chǎn)崗位作業(yè)現(xiàn)場(chǎng)的環(huán)境適宜性, 設(shè)備設(shè)施管理等狀況進(jìn)行檢查。八、內(nèi)審首、末次會(huì)議參加人員參加人員有包括總經(jīng)理、管理者代表、各分管副總、各部門(mén)的主管 /負(fù)責(zé)人及審核組 成員。九、內(nèi)部審核綜述根據(jù)公司2016年年度內(nèi)審計(jì)劃,經(jīng)總經(jīng)理和管理者代表批準(zhǔn)成立了以楊厚胤為組長(zhǎng) 的13人內(nèi)審小組。公司內(nèi)審組依據(jù)IS09001: 2008標(biāo)準(zhǔn)和管理體系內(nèi)部審核程序規(guī) 定要求,于2016年10月1819日對(duì)生產(chǎn)的鎳氫電池和鋰離子電池 的設(shè)

4、計(jì)開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和 銷售、檢驗(yàn)和售后服務(wù)過(guò)程以及所涉及的部門(mén)和高層管理者進(jìn)行質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核, 抽查了公司辦公及生產(chǎn)場(chǎng)所。在公司領(lǐng)導(dǎo)及相關(guān)部門(mén)的大力支持配合下,內(nèi)部審核得以 順利進(jìn)行,本次內(nèi)審的氣氛融洽,未發(fā)生影響審核的情況。審核組通過(guò)查閱記錄和現(xiàn)場(chǎng)觀察以及面談,認(rèn)為各部門(mén)責(zé)任人對(duì)其質(zhì)量職能清楚, 執(zhí)行較好;在鎳氫電池和鋰離子電池的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃過(guò)程、生產(chǎn)過(guò)程、監(jiān)視和測(cè)量過(guò) 程以及售后服務(wù)過(guò)程等方面能正常運(yùn)行,控制有效,保證了公司向顧客提供鎳氫電池和 鋰離子電池質(zhì)量滿足顧客規(guī)定的要求和符合相關(guān)法律法規(guī)的要。本次內(nèi)審共發(fā)現(xiàn)問(wèn)題點(diǎn)26項(xiàng),一般不符合8項(xiàng),嚴(yán)重不符合2項(xiàng),觀察項(xiàng)16項(xiàng),具體情況如下:

5、責(zé)任 部門(mén)序 號(hào)涉及 條款不符合事實(shí)描述不符合 性質(zhì)備注生產(chǎn) 部14.2.3No201610-001內(nèi)部聯(lián)絡(luò)單中發(fā)件部門(mén)審批不齊全, 審核欄未有簽字。觀察24.2.3正極制漿房?jī)?nèi)發(fā)現(xiàn)2015年12月7日下發(fā)的關(guān)于和漿 參數(shù)調(diào)整的聯(lián)絡(luò)單已過(guò)期,但未有回收,存在誤用風(fēng) 險(xiǎn)。一般34.2.42015年9月24日的正極清粉記錄表未按要求歸 檔,與2016年相關(guān)文件夾存放在一起。觀察44.2.4生產(chǎn)制令單編號(hào)QR02A-GA02與實(shí)際文件不一致, GA024相關(guān)表單沒(méi)有經(jīng)評(píng)審、批準(zhǔn)。觀察54.2.48月正極拉漿記錄表中取樣加烘干后質(zhì)量項(xiàng)數(shù)據(jù)有涂 改,但未按要求用雙橫線,且未簽字觀察64.2.4查2016

6、1012極片車間轉(zhuǎn)二車間時(shí)所填寫(xiě)的領(lǐng)料單中領(lǐng)用部門(mén)領(lǐng)料人項(xiàng)未有人員簽字。觀察74.2.4抽查一車間、三車間的送檢單中只有品管員簽字,未 有審核人員簽字;(據(jù)了解,車間所留的一聯(lián)是內(nèi)部 對(duì)賬用,未將兩式一起送簽。一般采購(gòu) 部14.2.49月26日技術(shù)部提出的叔丁醇請(qǐng)購(gòu)單填寫(xiě)不規(guī)范,空白處沒(méi)有標(biāo)注。觀察24.2.4記錄保存不整潔,沒(méi)有歸類,較凌亂觀察37.48月12日生產(chǎn)部請(qǐng)購(gòu)用于裝堿液用的白色塑料桶請(qǐng) 購(gòu)單中未有技術(shù)部門(mén)確認(rèn)裝堿液的容器材質(zhì)要求。一般倉(cāng)庫(kù)1423查9月1日出貨單編號(hào)未隨文件變更而變更,文 件已變更,實(shí)際還是用舊版編號(hào)。觀察24.2.4記錄保存有歸類存放,但沒(méi)有按要求區(qū)分日期系統(tǒng),

7、 沒(méi)有目錄,領(lǐng)料單15年與16年混放;觀察37.5.39月12日入庫(kù)的鎳帶沒(méi)有檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)、沒(méi)有物料 卡,與正常物料混放;(解釋說(shuō)是開(kāi)發(fā)結(jié)構(gòu)用的均沒(méi) 有檢驗(yàn))一般47.5.3車間過(guò)期退庫(kù)的UV膠有生產(chǎn)部標(biāo)識(shí)單,也有品管員 簽字確認(rèn);但無(wú)紅包不合格(報(bào)廢)標(biāo)識(shí)單觀察54.2.4查領(lǐng)料單填寫(xiě)不規(guī)范;質(zhì)量部的領(lǐng)料單中倉(cāng)庫(kù)員沒(méi)有 填寫(xiě)實(shí)發(fā)數(shù)量;三車間的領(lǐng)料單中“領(lǐng)用”與“實(shí)發(fā)” 均是車間人員填寫(xiě)。觀察設(shè)備 工程 部14.2.41月18日的真空機(jī)設(shè)備維修單填寫(xiě)不規(guī)范, 使用部門(mén) 及設(shè)備部沒(méi)有簽字一般24.2.4相關(guān)記錄與零部件共存一個(gè)文件柜,未單獨(dú)歸類存 放;保養(yǎng)記錄未歸類、未按日期系列保存觀察行政人

8、事部14.2.3程序文件缺失1份觀察質(zhì)量 部14.2.3查不合格品控制程序,封面發(fā)放部門(mén)中有總經(jīng)理 辦公室,與現(xiàn)行組織架構(gòu)不符觀察28.3負(fù)極拉漿房的品質(zhì)異常報(bào)告中處理效果確認(rèn)一欄未 填寫(xiě)確認(rèn)情況觀察34.2.4查正極小片MR即未填寫(xiě)編號(hào)觀察技術(shù) 部14.2.4現(xiàn)場(chǎng)詢問(wèn),有合金粉處理方案改進(jìn)項(xiàng)目,未能提供相 關(guān)過(guò)程記錄一般27.3有6Ah新產(chǎn)品的工藝、過(guò)程設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)過(guò)程,有開(kāi)發(fā) 立項(xiàng)申請(qǐng)、沒(méi)有開(kāi)發(fā)計(jì)劃,但未能提供相關(guān)開(kāi)發(fā)記錄嚴(yán)重36.2.2部門(mén)未對(duì)員工進(jìn)行培訓(xùn),未能提供培訓(xùn)記錄和考核記 錄一般開(kāi)發(fā) 部17.3有6Ah新產(chǎn)品配件、結(jié)構(gòu)的設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)過(guò)程,有開(kāi)發(fā) 立項(xiàng)申請(qǐng)、沒(méi)有開(kāi)發(fā)計(jì)劃,但未能提供相

9、關(guān)開(kāi)發(fā)記錄嚴(yán)重26.2.2未制定培訓(xùn)計(jì)劃、未能提供對(duì)培訓(xùn)及措施的有效性評(píng) 估措施一般表1:按不符合項(xiàng)統(tǒng)計(jì)序 號(hào)部門(mén)標(biāo)準(zhǔn)要求條款、總 經(jīng) 理管理 者代 表生產(chǎn)部技術(shù)部開(kāi)發(fā)部設(shè)備 工程 部市場(chǎng) 營(yíng)銷 部行政 人事 部采購(gòu)部倉(cāng) 庫(kù)合計(jì)14.2.3文件控制0010000000124.2.4記錄控制00011010000336.2.2能力、培訓(xùn)和意識(shí)00001100000247.3設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)00001100000257.4采購(gòu)00000000010167.5.3標(biāo)識(shí)與可追溯性000000000011合計(jì)1010023210101110116年內(nèi)審不符合項(xiàng)按條款分布圖示上述圖表顯示,不符合項(xiàng)共10項(xiàng),其中

10、涉及424條款3項(xiàng),涉及7.3條款2項(xiàng), 涉及 6.2.2 條款 3 項(xiàng),7.5.3、7.4、4.2.3 各 1 項(xiàng)。表2:按問(wèn)題點(diǎn)和涉及單位統(tǒng)計(jì)部門(mén)涉及條款數(shù)量問(wèn)題點(diǎn)數(shù)量嚴(yán)重不符合一般不符合觀察項(xiàng)備注總經(jīng)理/管代120000總工辦80000生產(chǎn)部217025技術(shù)部203120開(kāi)發(fā)部92110質(zhì)量部233003設(shè)備工程部142011市場(chǎng)營(yíng)銷部140000行政人事部91001采購(gòu)部113012倉(cāng)庫(kù)105014合內(nèi)審按問(wèn)題點(diǎn)及單位統(tǒng)計(jì)圖示數(shù)尿累訃比例16年內(nèi)審按問(wèn)題點(diǎn)及條款統(tǒng)計(jì)圖示散羞累計(jì)比例上述圖表顯示,共查出問(wèn)題點(diǎn) 26項(xiàng),其中424記錄控制占比例50% 423條款

11、占 19.23%, 7.5.3、7.3、622 條款各占 7.69%, 7.4、8.3 條款各占 3.85%。從內(nèi)審過(guò)程及上述不良項(xiàng)分析情況來(lái)看,16年公司質(zhì)量體系運(yùn)行過(guò)程出現(xiàn)的問(wèn)題歸納如下:1部分部門(mén)對(duì)體系標(biāo)準(zhǔn)和體系文件的學(xué)習(xí)不夠到位,理解不夠深刻,致使實(shí)際工 作與體系要求還存在一定差距;2內(nèi)審員對(duì)條款理解不透,實(shí)際審核過(guò)程與需求的有一定的偏差;記錄表單還存 在填寫(xiě)不規(guī)范、不完整,簽核不全,影響可追溯性等現(xiàn)象;3文件管理方面存在指導(dǎo)生產(chǎn)作業(yè)用過(guò)期文件遺留在生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng),未按要求收回; 4特殊過(guò)程配件采購(gòu)信息不全,存在較大風(fēng)險(xiǎn)。審核結(jié)論: 綜上所述,公司自按照 ISO9001:2008 標(biāo)準(zhǔn)要求建

12、立質(zhì)量管理體系以來(lái), 至今已運(yùn)行多年,實(shí)際運(yùn)行的情況和效果證明,公司的質(zhì)量管理體系覆蓋了 GB/T19001-2008 標(biāo)準(zhǔn)的全部條款。體系文件滿足標(biāo)準(zhǔn)要求且結(jié)合實(shí)際。從內(nèi)審情況看到 公司高層領(lǐng)導(dǎo)的質(zhì)量意識(shí)、顧客意識(shí)、法律法規(guī)意識(shí)、持續(xù)改進(jìn)的意識(shí)較強(qiáng),對(duì)質(zhì)量體 系的建立并持續(xù)運(yùn)行提供了必要的資源和積極支持。公司員工的質(zhì)量意識(shí),法律法規(guī)和 顧客意識(shí)已初步形成,公司的管理已逐步納入規(guī)范化、科學(xué)化管理的軌道,產(chǎn)品質(zhì)量有 適當(dāng)提高,并得到了顧客的好評(píng)和信譽(yù)。審核組認(rèn)為:目前我司的質(zhì)量管理體系能夠滿 足管理策劃的要求,運(yùn)行有效,具有防止不合格、滿足顧客要求與法律法規(guī)的能力。改進(jìn)建議:1. 體系運(yùn)行以體系文件為依據(jù),建議各部門(mén)對(duì)本部門(mén)員工要經(jīng)常宣講體系文件,使 各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)都能按體系文件的要求去執(zhí)行,納入標(biāo)準(zhǔn)的軌道,保證體系運(yùn)行的持續(xù)有 效;2. 質(zhì)量體系文件和記錄是體系運(yùn)行的重要依據(jù),各部門(mén)要引起重視。建議各部門(mén)根 據(jù)體系運(yùn)行的要求,對(duì)相關(guān)文件和所使用的記錄進(jìn)行逐一整理,加強(qiáng)自查,使文件和記 錄趨于完善;3. 各部門(mén)與質(zhì)量體系有關(guān)的管理人員和操作人員,要積極主動(dòng)地學(xué)習(xí)相關(guān)的質(zhì)量體 系文件內(nèi)容,找出目前工作與文件要求的差距,進(jìn)行整改;4. 因此次審核是采取抽樣的方式進(jìn)行的,具有一定的局限性和風(fēng)險(xiǎn),審核組不一定 發(fā)現(xiàn)了全部的問(wèn)題;

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