心臟起搏器培訓資料：ICD競爭產(chǎn)品 (2)

1、Medtronic Confidential Internal Use Only 競爭對手產(chǎn)品簡介 Medtronic Confidential Internal Use Only St. Jude ICD 簡介 Medtronic Confidential Internal Use Only 產(chǎn)品主要特點 體積 心律失常的檢測 心律失常的治療 VF誘發(fā)方式 起搏治療 患者管理 Medtronic Confidential Internal Use Only 體積小巧 世界上最小最薄的ICD 生理性的外形和體積 提高患者的舒適度 壽命相對較短 Medtronic Confidential In

2、ternal Use Only 心律失常的檢測 Auto Sensitivity Control (ASC) SVT Discrimination 第二代Morphology Discrimination（自動模版 更新） A-V Rate Branch (僅在DR中） Medtronic Confidential Internal Use Only 心律失常的檢測 Auto Sensitivity Control (ASC) 應用可程控的Threshold Start和Decay Delay 根據(jù)信號幅度逐跳 自動調(diào)整感知靈敏度 感知靈敏度開始與Threshold Start 可程控的Dec

3、ay Delay維持開始的感知靈敏度閾值于一段可程控的時 間，幫助消除T波和外來信號的感知 Medtronic Confidential Internal Use Only 心律失常的檢測 SVT Discrimination 第二代Morphology Discrimination（自動模 版更新） 從近場EGM中選取三個頂 點 計算選取的三角形面積的 不同 程控相匹配的百分比和相 匹配的心跳數(shù) Medtronic Confidential Internal Use Only 心律失常的檢測 單腔SVT Discrimination Stability, Onset, MD Medtroni

4、c Confidential Internal Use Only 心律失常的檢測 A-V Rate Branch (僅在DR中） Medtronic Confidential Internal Use Only 心律失常的檢測 SensitivitySpecificityPPV Boriani G et. al., PACE 2003;26:466-70 “ANY”100%74.6%71.1% “ALL”98.8%90.9%86.7% Friedman et. al. NASPE 2002, Abstract 654 “ANY”99.4%70.2%83.3% “ALL”88.6%97.5%98

5、.2% A-V Rate Branch Medtronic Confidential Internal Use Only 程控電擊的向量 可程控的SVC 除顫線圈 ON or OFF 在高DFT 或 DFT變化時提供選擇 可程控的Tilt （42%,50%,60%和 65%） Nominal: RV to SVC/Can RV to Can 心律失常的治療 Medtronic Confidential Internal Use Only 心律失常的治療 Medtronic Confidential Internal Use Only DC Fibber VF 誘發(fā) DC Fibber 誘發(fā) V

6、F 通過高壓電極釋放 一段直流電脈沖（電 壓16v， 脈寬1，2， 3s） 此外還有Burst pacing and Shock-on-T Sharma AD, ONeill PG, Fain E, et al.: Shock on T versus DC for induction of ventricular fibrillation: a randomized prospective comparison. 21st Annual Scientific Session North American Society of Pacing and Electrophysiology (NASP

7、E). Poster presentation published in meeting proceedings. Washington D.C., U.S.A., May 2000. Medtronic Confidential Internal Use Only 起搏治療 AF Suppression AICS 加速度計感知器 自動調(diào)整斜率/閾值 自動休息頻率 模式轉(zhuǎn)換 頻率滯后 PMT Medtronic Confidential Internal Use Only 患者管理 Detection Summary Therapy Summary Episode Information Li

8、fetime Diagnostics Auto Mode Switch (AMS) Diagnostics* Stored Electrograms Event Histogram Heart Rate Histogram Sensor Histogram Lead Impedance Trend Medtronic Confidential Internal Use Only 目前市場上的產(chǎn)品 Epic+ Atlas+ Medtronic Confidential Internal Use Only Epic+ VR/DR產(chǎn)品信息 Epic+ VR(V-196) 體積： - 32 cc 重量

9、： - 69 grams 尺寸： - 64 x 50 x 12.9 mm 最大輸出能量：30J (tilt 60%) 壽命：6.3y 充電時間：BOL 7.2s ERI 未公布 Onset, Stability, MD EGM 儲存容量(2 通道）： 15min Lead Impedance Trend Epic+ DR(V-239) 體積： - 33 cc 重量： - 70 grams 尺寸： - 64 x 50 x 12.9 mm 最大輸出能量：30J (tilt 60%) 壽命：5.8y 充電時間：BOL 7.2s ERI 未公布 A-V Rate Branch, Onset, Stab

10、ility, MD EGM 儲存容量(2 通道）： 15min AF Suppression AICS Lead Impedance Trend Medtronic Confidential Internal Use Only Altas+ 產(chǎn)品信息 Altas+ VR(V-193) 體積： 37 cc 重量： 77 grams 尺寸： 67 x 50 x 14mm 最大輸出能量：36J (tilt 60%) 壽命：8.6y 充電時間：BOL 8s ERI 未公布 Onset, Stability, MD EGM 儲存容量(2 通道）： 15min Atlas+ DR(V-243) 體積： 3

11、8 cc 重量： 78 grams 尺寸： 67 x 50 x 14 mm 最大輸出能量：36J (tilt 60%) 壽命：7.9y 充電時間：BOL 8s ERI 未公布 A-V Rate Branch, Onset, Stability, MD EGM 儲存容量(2 通道）： 15min AF Suppression AICS 34J (tilt 50%) Medtronic Confidential Internal Use Only Medtronic Confidential Internal Use Only BS/Guidant產(chǎn)品簡介 Medtronic Confidenti

12、al Internal Use Only 特點 體積小，薄 30/35cc，11mm 生理性外形 SVT 鑒別診斷 壽命長 三通道EGM 輸出能量 27J Medtronic Confidential Internal Use Only 心律失常的檢測 SMARTSensingSM Rhythm ID Medtronic Confidential Internal Use Only 單腔SVT鑒別 是一種波形比較的方 法 應用其三通道EGM 收集方式，進行三維 形態(tài)學的比較 將近場的峰轉(zhuǎn)換為遠 場的電圖，然后確定 其他七個點 敏感性99%，特異性 94%（45%自發(fā)事件， 55%誘發(fā)事件） R

13、hythm ID Medtronic Confidential Internal Use Only 雙腔SVT鑒別 雙腔采用Rate 和 Rhythm ID 敏感性100%，特 異性94% Medtronic Confidential Internal Use Only 臨床研究比較 Medtronic PR Logic 雙腔識別 BS Rhythm ID 識 別 研究類型前瞻性臨床研究前瞻性臨床研究 患者例數(shù)933 位雙腔患者96位雙腔患者 事件數(shù)4856個811個 自發(fā)事件/誘發(fā)事 件% 100%自發(fā)45%自發(fā) 55%誘發(fā) Wikoff B， KuhlkampV， Kacet S，et a

14、l. Critical analysis of dual chamber implantable cardioverter defibrillator arrhythmia detection; results and technical considerations. Circulation. 2001; 103-: 381- 386 Lee M, Corbisiero R, Nabert D, et al. Clinical results of an advanced supraventricular tachycardion enchancement algorithm. PACE,

15、Oct 2005; 28(10): 1032- 1040 Medtronic Confidential Internal Use Only 臨床研究比較 Medtronic PR Logic 雙腔識別 BS Rhythm ID 識 別 研究類型前瞻性臨床研究回顧性臨床研究 患者例數(shù)1122位單腔患者96位雙腔患者 事件數(shù)2237個811個 自發(fā)事件/誘發(fā)事 件% 100%自發(fā)45%自發(fā) 55%誘發(fā) Medtronic Confidential Internal Use Only 心律失常的治療 獨立的三區(qū)識別 Medtronic Confidential Internal Use Only 起

16、搏治療 AV 搜索滯后 Ventricular Rate Regulation (VRR) Medtronic Confidential Internal Use Only 目前市場上的產(chǎn)品 Vitality 2 Vitality 2 EL Medtronic Confidential Internal Use Only Vitality 2 產(chǎn)品信息 Vitality 2 VR(T-175) 體積： - 30 cc 重量： - 82 grams 尺寸： - 59x 65x 11mm 最大輸出能量：27J 壽命：6.7 y 充電時間：BOL 6s ERI 14s Rhythm ID EGM 儲

17、存容量(3 通道）： 9.5min Lead Impedance Trend R 波幅度趨勢 VRR Vitality DR(T-165) 體積： - 30 cc 重量： - 82 grams 尺寸： - 59x 65x 11mm 最大輸出能量：27J 壽命：6.0y 充電時間：BOL 6s ERI 14s Rhythm ID, Rate EGM 儲存容量(3 通道）： 9.5min AV 搜索滯后 Lead Impedance Trend R波幅度趨勢 VRR 100%感知、0%起搏、2 shocks/y Medtronic Confidential Internal Use Only Vi

18、tali 2 EL 產(chǎn)品信息 Vitality 2 EL VR(T-177) 體積： 35 cc 重量： 90 grams 尺寸： 71x 63 x 11mm 最大輸出能量：27J 壽命：9y 充電時間：BOL 6s ERI 14s Rhythm ID EGM 儲存容量(3 通道）：9.5min R波幅度趨勢 VRR Vitalit 2 EL DR(T-167) 體積： 35 cc 重量： 90 grams 尺寸： 71x 63 x 11mm 最大輸出能量：27J 壽命：8 y 充電時間：BOL 6s ERI 14s Rhythm ID，Rate EGM 儲存容量(3 通道）： 9.4min

19、AV 搜索滯后 Lead Impedance trend R 波幅度趨勢 VRR Medtronic Confidential Internal Use Only 安全性能比較 Medtronic Confidential Internal Use Only ICD的安全性 電重置(POR)時的有效 功能 Pacing VVI 65, detect VF at 188bpm, full energy shocks Pacing VVI 60, detect VF at 165bpm, full energy shocks Pacing VVI 60, detection and therapy

20、 OFF Medtronic Confidential Internal Use Only 安全性: POR 時功能 完全電重置時，St. Jude ICD不能識別和 治療心動過速 St. Jude Tachycardia Devices Reference Manual, May 2006 Medtronic Confidential Internal Use Only ERI Behavior ERI時ICD的表現(xiàn) 在正常條件下有3個月 的更換時間 在正常條件下有3個月 的更換時間 取決于ICD的程控，參 考植入手冊 Medtronic Confidential Internal Use

21、Only ERI 行為 在極端的條件下所有St. Jude ICD可能加速ERI到 EOL的進程，St. Jude ICD的植入手冊描述了在 發(fā)現(xiàn)ERI依據(jù)不同的設置 和/或使用時的不同反應 St. Jude Atlas II Users Manual, July 2006 Medtronic Confidential Internal Use Only ERI時充電時間 公布ERI時充電時間的用 意是什么? 長充電時間不觸發(fā)ERI 在一定階段允許出現(xiàn)超過 公布的時間 在ICD壽命的任何階段超 過公布的時間都會觸發(fā) ERI Medtronic Confidential Internal Use

22、 Only ERI時充電時間 根據(jù)電池電壓 Guidant ICDs 提高充電時間上限， 這個值高于參考手冊上公 布的值 St. Jude ICDs 沒有充電時 間觸發(fā)的ERI Guidant Vitality DS Reference Manual, 8/03, and Guidant/BSx “A Closer Look” published 12/11/06 Medtronic Confidential Internal Use Only 充電時間表現(xiàn) ICD充電時間表現(xiàn) ICD 充電時間快速穩(wěn)定 ICD 充電時間隨著時間 增加，減少和增加 沒有足夠重要的ICD 充 電時間被公布，跟蹤和 評