農(nóng)藥標(biāo)簽和說明書管理辦法

1、附件4農(nóng)藥標(biāo)簽和說明書管理辦法（征求意見稿）第一章 總則第一條 為了規(guī)范農(nóng)藥標(biāo)簽和說明書的管理，保證農(nóng)藥使用的安全，根據(jù)農(nóng)藥管理?xiàng)l例，制定本辦法。第二條在中國境內(nèi)銷售農(nóng)藥產(chǎn)品的標(biāo)簽和說明書應(yīng)當(dāng)符合本辦法的規(guī)定。第三條本辦法所稱標(biāo)簽和說明書，是指農(nóng)藥包裝物上或者附于農(nóng)藥包裝物的，以文字、圖形、符號說明農(nóng)藥內(nèi)容的一切說明物。農(nóng)藥產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)在包裝物表面印制或者貼有標(biāo)簽。產(chǎn)品包裝尺寸過小、標(biāo)簽無法標(biāo)注本辦法規(guī)定內(nèi)容的，應(yīng)當(dāng)附具相應(yīng)的說明書。第四條 農(nóng)藥登記申請人應(yīng)當(dāng)在申請農(nóng)藥登記時提交農(nóng)藥標(biāo)簽樣張及電子文檔。附具說明書的農(nóng)藥，應(yīng)當(dāng)同時提交說明書樣張及電子文檔。第五條農(nóng)藥標(biāo)簽和說明書由農(nóng)業(yè)部核準(zhǔn)。農(nóng)業(yè)部在

2、批準(zhǔn)農(nóng)藥登記時，在農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥基礎(chǔ)數(shù)據(jù)平臺上公布經(jīng)核準(zhǔn)的農(nóng)藥標(biāo)簽和說明書的內(nèi)容、核準(zhǔn)日期。不在中國境內(nèi)使用的農(nóng)藥，不核準(zhǔn)標(biāo)簽和說明書。第六條標(biāo)簽和說明書的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實(shí)、規(guī)范、準(zhǔn)確，其文字、符號、圖形應(yīng)當(dāng)易于辨認(rèn)和閱讀，不得擅自以粘貼、剪切、涂改等方式進(jìn)行修改或者補(bǔ)充。第七條 標(biāo)簽和說明書應(yīng)當(dāng)使用國家公布的規(guī)范化漢字，可以同時使用漢語拼音或者其他文字。其他文字表述的含義應(yīng)當(dāng)與漢字一致。 第二章 標(biāo)注內(nèi)容第八條農(nóng)藥標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)標(biāo)注下列內(nèi)容：（一）農(nóng)藥名稱、劑型、有效成分及其含量；（二）農(nóng)藥登記證號、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)號以及農(nóng)藥生產(chǎn)許可證號；（三）農(nóng)藥類別、產(chǎn)品性能、毒性及其標(biāo)識；（四）使用范圍、使用方法、劑量、技

3、術(shù)要求和注意事項(xiàng)；（五）中毒急救措施；（六）貯存和運(yùn)輸方法；（七）生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、質(zhì)量保證期、凈含量；（八）農(nóng)藥登記證持有人名稱及其聯(lián)系方式；（九）可追溯電子信息碼；（十）像形圖；（十一）農(nóng)業(yè)部要求標(biāo)注的其他內(nèi)容。第九條 除第八條規(guī)定內(nèi)容外，下列農(nóng)藥標(biāo)簽標(biāo)注內(nèi)容還應(yīng)當(dāng)符合相應(yīng)要求： （一）原藥產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)注明“本品是農(nóng)藥制劑加工的原材料，不得用于農(nóng)作物或者其他場所?！鼻也粯?biāo)注使用技術(shù)和使用方法。但是，經(jīng)登記批準(zhǔn)允許直接使用的除外；（二）限制使用農(nóng)藥應(yīng)當(dāng)標(biāo)注“限制使用”字樣，并注明對使用的特別限制和特殊要求；（三）用于食用農(nóng)產(chǎn)品的農(nóng)藥應(yīng)當(dāng)標(biāo)注安全間隔期；（四）殺鼠劑產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)標(biāo)注規(guī)定的殺鼠劑圖形和

4、防偽標(biāo)識；（五）直接使用的衛(wèi)生用農(nóng)藥可以不標(biāo)注特征顏色標(biāo)志帶和像形圖；（六）委托加工或者分裝農(nóng)藥的標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)注明受托人的農(nóng)藥生產(chǎn)許可證號、受托人名稱及其聯(lián)系方式和加工、分裝日期；（七）向中國出口的農(nóng)藥可以不標(biāo)注農(nóng)藥生產(chǎn)許可證號，應(yīng)當(dāng)標(biāo)注其境外生產(chǎn)地，以及在中國設(shè)立的辦事機(jī)構(gòu)或者代理機(jī)構(gòu)的名稱及聯(lián)系方式。第十條 農(nóng)藥標(biāo)簽過小，無法標(biāo)注規(guī)定全部內(nèi)容的，應(yīng)當(dāng)至少標(biāo)注農(nóng)藥名稱、有效成分含量、劑型、農(nóng)藥登記證號、凈含量、生產(chǎn)日期、質(zhì)量保證期等內(nèi)容，同時附具說明書。說明書應(yīng)當(dāng)標(biāo)注規(guī)定的全部內(nèi)容。 登記的使用范圍較多，在標(biāo)簽中無法全部標(biāo)注的，可以根據(jù)需要，在標(biāo)簽中標(biāo)注部分使用范圍，但應(yīng)當(dāng)附具說明書并標(biāo)注全部使

5、用范圍。第十一條 農(nóng)藥名稱應(yīng)當(dāng)使用中文通用名稱或者簡化中文通用名稱，直接使用的衛(wèi)生用農(nóng)藥的名稱以功能描述詞語和劑型表示。第十二條農(nóng)藥登記證持有人的聯(lián)系方式，包括其住所和生產(chǎn)地的地址、郵政編碼、聯(lián)系電話、傳真等。第十三條生產(chǎn)日期應(yīng)當(dāng)按照年、月、日的順序標(biāo)注，年份用四位數(shù)字表示，月、日分別用兩位數(shù)表示。產(chǎn)品批號包含生產(chǎn)日期的，可以與生產(chǎn)日期合并表示。第十四條質(zhì)量保證期應(yīng)當(dāng)規(guī)定在正常條件下的質(zhì)量保證期限，質(zhì)量保證期也可以用有效日期或者失效日期表示。第十五條凈含量應(yīng)當(dāng)使用國家法定計(jì)量單位表示。特殊農(nóng)藥產(chǎn)品，可根據(jù)其特性以適當(dāng)方式表示。第十六條產(chǎn)品性能主要包括產(chǎn)品的基本性質(zhì)、主要功能、作用特點(diǎn)等。對農(nóng)藥

6、產(chǎn)品性能的描述應(yīng)當(dāng)與農(nóng)藥登記批準(zhǔn)的使用范圍、使用方法相符。第十七條使用范圍主要包括適用作物或者場所、防治對象。使用方法包括施藥時期、次數(shù)和方式等。用藥劑量以每畝使用該產(chǎn)品的制劑量或者稀釋倍數(shù)表示。種子處理劑的使用劑量采用每100公斤種子使用該產(chǎn)品的制劑量表示。特殊用途的農(nóng)藥，使用劑量的表述應(yīng)與農(nóng)藥登記批準(zhǔn)的內(nèi)容一致。第十八條 技術(shù)要求主要包括施用條件、時期、最多使用次數(shù)，對當(dāng)茬作物、后茬作物的影響及預(yù)防措施，以及后茬僅能種植的作物或者后茬不能種植的作物、間隔時間。限制使用農(nóng)藥，應(yīng)當(dāng)在標(biāo)簽上注明施藥后設(shè)立警示標(biāo)志，并明確人畜允許進(jìn)入的間隔時間。安全間隔期及農(nóng)作物每個生產(chǎn)周期的最多施用次數(shù)的標(biāo)注應(yīng)

7、當(dāng)符合農(nóng)業(yè)生產(chǎn)、農(nóng)藥使用實(shí)際。下列農(nóng)藥標(biāo)簽可以不標(biāo)注安全間隔期：（一）用于非食用作物的農(nóng)藥；（二）拌種、包衣、浸種等用于種子處理的農(nóng)藥；（三）用于非耕地(牧場除外)的農(nóng)藥；（四）用于苗前土壤處理劑的農(nóng)藥；（五）僅在農(nóng)作物苗期使用一次的農(nóng)藥；（六）非全面撒施使用的殺鼠劑；（七）衛(wèi)生用農(nóng)藥；（八）其他特殊情形。第十九條毒性分為劇毒、高毒、中等毒、低毒、微毒五個級別，分別用“”標(biāo)識和“劇毒”字樣、“”標(biāo)識和“高毒”字樣、“”標(biāo)識和“中等毒”字樣、“”標(biāo)識、“微毒”字樣標(biāo)注。標(biāo)識應(yīng)當(dāng)為黑色，描述文字應(yīng)當(dāng)為紅色。由劇毒、高毒農(nóng)藥原藥加工的制劑產(chǎn)品，其毒性級別與原藥的最高毒性級別不一致時，應(yīng)當(dāng)同時以括號標(biāo)

8、明其所使用的原藥的最高毒性級別。第二十條注意事項(xiàng)應(yīng)當(dāng)標(biāo)注以下內(nèi)容：（一）對農(nóng)作物容易產(chǎn)生藥害，或者對病蟲容易產(chǎn)生抗性的，應(yīng)當(dāng)標(biāo)明主要原因和預(yù)防方法；（二）對人畜、周邊作物或者植物、有益生物（如蜜蜂、鳥、蠶、蚯蚓、天敵及魚、水蚤等水生生物）和環(huán)境容易產(chǎn)生不利影響的，應(yīng)當(dāng)明確說明，并標(biāo)注使用時的預(yù)防措施、施用器械的清洗要求；（三）已知與其他農(nóng)藥等物質(zhì)不能混合使用的，應(yīng)當(dāng)標(biāo)明；（四）開啟包裝物時容易出現(xiàn)藥劑撒漏或者人身傷害的，應(yīng)當(dāng)標(biāo)明正確的開啟方法；（五）施用時應(yīng)當(dāng)采取的安全防護(hù)措施；（六）國家規(guī)定禁止的使用范圍或者使用方法等。第二十一條中毒急救措施應(yīng)當(dāng)包括中毒癥狀及誤食、吸入、眼睛濺入、皮膚沾附農(nóng)

9、藥后的急救和治療措施等內(nèi)容。有專用解毒劑的，應(yīng)當(dāng)標(biāo)明，并標(biāo)注醫(yī)療建議。具備條件的，可以標(biāo)明中毒急救咨詢電話。第二十二條貯存和運(yùn)輸方法應(yīng)當(dāng)包括貯存時的光照、溫度、濕度、通風(fēng)等環(huán)境條件要求及裝卸、運(yùn)輸時的注意事項(xiàng)，并醒目標(biāo)明“遠(yuǎn)離兒童”、“不能與食品、飲料、糧食、飼料等混合貯存”等警示內(nèi)容。第二十三條農(nóng)藥類別應(yīng)當(dāng)采用相應(yīng)的文字和特征顏色標(biāo)志帶表示。不同類別的農(nóng)藥采用在標(biāo)簽底部加一條與底邊平行的、不褪色的特征顏色標(biāo)志帶表示。除草劑用“除草劑”字樣和綠色帶表示；殺蟲(螨、軟體動物)劑用“殺蟲劑”或者“殺螨劑”、“殺軟體動物劑”字樣和紅色帶表示；殺菌(線蟲)劑用“殺菌劑”或者“殺線蟲劑”字樣和黑色帶表示

10、；植物生長調(diào)節(jié)劑用“植物生長調(diào)節(jié)劑”字樣和深黃色帶表示；殺鼠劑用“殺鼠劑”字樣和藍(lán)色帶表示；殺蟲/殺菌劑用“殺蟲/殺菌劑”字樣、紅色和黑色帶表示。農(nóng)藥種類的描述文字應(yīng)當(dāng)鑲嵌在標(biāo)志帶上，顏色與其形成明顯反差。第二十四條 可追溯電子信息碼應(yīng)當(dāng)掃描識別農(nóng)藥名稱、農(nóng)藥登記證持有人名稱等信息。信息碼不得含有違反本辦法規(guī)定的文字、符號、圖形?？勺匪蓦娮有畔⒋a格式及生成要求由農(nóng)業(yè)部另行制定。第二十五條像形圖包括貯存像形圖、操作像形圖、忠告像形圖、警告像形圖。像形圖應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品安全使用措施的需要選擇，并按照產(chǎn)品實(shí)際使用的操作要求和順序排列，但不得代替標(biāo)簽中必要的文字說明。第二十六條標(biāo)簽和說明書不得標(biāo)注任何帶有

11、宣傳、廣告色彩的文字、符號、圖形，不得標(biāo)注企業(yè)獲獎和榮譽(yù)稱號。法律、法規(guī)或者規(guī)章另有規(guī)定的，從其規(guī)定。第三章制作、使用和管理第二十七條每個農(nóng)藥最小包裝應(yīng)當(dāng)獨(dú)立標(biāo)簽，不得與其他農(nóng)藥共用標(biāo)簽或者使用同一標(biāo)簽。第二十八條標(biāo)簽上漢字的字體高度不得小于1.8毫米。第二十九條農(nóng)藥名稱應(yīng)當(dāng)顯著、突出，字體、字號、顏色應(yīng)當(dāng)一致，并符合以下要求：（一）對于橫版標(biāo)簽，應(yīng)當(dāng)在標(biāo)簽上部三分之一范圍內(nèi)中間位置顯著標(biāo)出；對于豎版標(biāo)簽，應(yīng)當(dāng)在標(biāo)簽右部三分之一范圍內(nèi)中間位置顯著標(biāo)出；（二）不得使用草書、篆書等不易識別的字體，不得使用斜體、中空、陰影等形式對字體進(jìn)行修飾；（三）字體顏色應(yīng)當(dāng)與背景顏色形成強(qiáng)烈反差；（四）除因包裝

12、尺寸的限制無法同行書寫外，不得分行書寫。標(biāo)簽其他文字內(nèi)容的字號不得超過農(nóng)藥名稱的字號。第三十條 有效成分含量和劑型應(yīng)當(dāng)醒目標(biāo)注在農(nóng)藥名稱的正下方（橫版標(biāo)簽）或者正左方（豎版標(biāo)簽）相鄰位置（直接使用的衛(wèi)生用農(nóng)藥可以不再標(biāo)注劑型名稱），字體高度不得小于農(nóng)藥名稱的二分之一?；炫渲苿?yīng)當(dāng)標(biāo)注總有效成分含量以及各有效成分的中文通用名稱和含量。各有效成分的中文通用名稱及含量應(yīng)當(dāng)醒目標(biāo)注在農(nóng)藥名稱的正下方（橫版標(biāo)簽）或者正左方（豎版標(biāo)簽），字體、字號、顏色應(yīng)當(dāng)一致，字體高度不得小于農(nóng)藥名稱的二分之一。第三十一條農(nóng)藥標(biāo)簽和說明書不得使用未經(jīng)注冊的商標(biāo)。標(biāo)簽使用注冊商標(biāo)的，應(yīng)當(dāng)標(biāo)注在標(biāo)簽的四角，所占面積不得超過

13、標(biāo)簽面積的九分之一，其文字部分的單字面積不得大于農(nóng)藥名稱的單字面積。第三十二條 毒性及其標(biāo)識應(yīng)當(dāng)標(biāo)注在有效成分含量和劑型的正下方（橫版標(biāo)簽）或者正左方（豎版標(biāo)簽），并與背景顏色形成強(qiáng)烈反差。像形圖應(yīng)當(dāng)用黑白兩種顏色印刷，一般位于標(biāo)簽底部，其尺寸應(yīng)當(dāng)與標(biāo)簽的尺寸相協(xié)調(diào)。安全間隔期及施藥次數(shù)應(yīng)當(dāng)醒目標(biāo)注。第三十三條 “限制使用”字樣，應(yīng)當(dāng)以紅色標(biāo)注在農(nóng)藥標(biāo)簽正面右上角或者左上角，并與背景顏色形成強(qiáng)烈反差，其單字面積不得小于農(nóng)藥名稱的單字面積。第三十四條標(biāo)簽中不得含有虛假、誤導(dǎo)使用者的內(nèi)容，有下列情形之一的，屬于虛假、誤導(dǎo)使用者的內(nèi)容：（一）誤導(dǎo)使用者擴(kuò)大使用范圍、加大用藥劑量或者改變使用方法的；（

14、二）衛(wèi)生用農(nóng)藥標(biāo)注適用于兒童、孕婦、過敏者等特殊人群的文字、符號、圖形等；（三）夸大效果、虛假宣傳、貶低其他產(chǎn)品或者與其他產(chǎn)品相比較，容易給使用者造成誤解或者混淆的； （四）利用任何單位或者個人的名義、形象作證明或者推薦的；（五）含有保證高產(chǎn)、保證增產(chǎn)、鏟除、根除等斷言或者保證，含有速效等絕對化語言和表示的；（六）含有保險(xiǎn)公司保險(xiǎn)、無效退款等承諾性語言的；（七）其他虛假、誤導(dǎo)使用者的內(nèi)容。第三十五條標(biāo)簽和說明書上不得出現(xiàn)未經(jīng)登記批準(zhǔn)的使用范圍或者使用方法的文字、圖形、符號。第三十六條除本辦法規(guī)定應(yīng)當(dāng)標(biāo)注的農(nóng)藥登記證持有人、企業(yè)或者機(jī)構(gòu)名稱及其聯(lián)系方式之外，標(biāo)簽不得標(biāo)注其他任何企業(yè)或者機(jī)構(gòu)的名稱及其聯(lián)系方式。第三十七條 產(chǎn)品毒性、注意事項(xiàng)、技術(shù)要求等與農(nóng)藥產(chǎn)品安全性、有效性有關(guān)的標(biāo)注內(nèi)容經(jīng)核準(zhǔn)后不得擅自改變，許可證書編號、生產(chǎn)日期、企業(yè)聯(lián)系方式等產(chǎn)品證明性、企業(yè)相關(guān)信息由企業(yè)自主標(biāo)注，并對真實(shí)性負(fù)責(zé)。 第三十八條農(nóng)藥登記證持有人變更標(biāo)簽或者說明書有關(guān)產(chǎn)品安全性和有效性內(nèi)容的，應(yīng)當(dāng)向農(nóng)業(yè)部申請重新核準(zhǔn)。第三十九條 農(nóng)業(yè)部根據(jù)監(jiān)測與評價(jià)結(jié)果等信息，可以要求農(nóng)藥登記證持有人修改標(biāo)簽和說明書，并重新核準(zhǔn)。農(nóng)藥登記證