GSP藥品管理法的試題.doc

1、GSP 藥品管理法的試題及答案 一、選擇題：（將正確的答案填入括號內(nèi)，每空3 分，共60 分） 1 、藥品倉庫必須（ ）。 A 、要按主管經(jīng) 理意見進(jìn)行管理 B、要采取必要的冷藏、防潮、防蟲、防鼠等措施 C、必須 制定和 執(zhí)行藥品保管制度2、目前要憑醫(yī)生 處方（加蓋醫(yī)療部門印章）藥房方可出售的有（）。 A 、消毒藥 品B、粉針劑及大輸液C、二類 精神藥品 3、藥品陳列、存放必 須具有分開的條件，做到（）。 A、藥品與非 藥品分開B、內(nèi)服藥 與消炎 藥分開、C一般藥品與易串味 藥品、危險品、中藥飲 片分開D、內(nèi)服藥 與外用 藥分開 、藥品拆零出售 時，包4裝藥袋應(yīng)寫明（）。 A、藥品生產(chǎn)廠名、產(chǎn)

2、 品批號B、藥品名稱、 用法、用量C、藥品價格、5OTC 藥品遴選原則是（ ）。 A 、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便B、療效可靠、使用方便、應(yīng)用C安全、療 效確切D、安全有序、價格合理6、開設(shè)藥 品經(jīng)營企業(yè)必須具有（）。A 、有足夠 的流動資金和經(jīng)營設(shè)備 B、企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理人 員必須有醫(yī)藥專業(yè)職 稱 C、從事藥品經(jīng)營人員必須經(jīng)醫(yī)藥主管部 門培訓(xùn)考核持證上崗 、藥品標(biāo)簽一般應(yīng)包括（）。 A、制7造方法與工 藝條件、藥品化學(xué) 結(jié)構(gòu)、常用名稱 B、主要成分含量、品名、注冊商標(biāo)、批準(zhǔn)文號C、主治、用量、用法、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)廠家 8、經(jīng)銷進(jìn)口藥品，必須有加蓋供 貨企業(yè)公章的（ ）和（ ）。 A、進(jìn)口藥品標(biāo)準(zhǔn)

3、證件B、進(jìn)口注冊證復(fù)印件 C、省級藥檢 部門檢驗 合格證復(fù)印件 D、口岸藥檢報 告書復(fù)印件 9、下列說 法正確的是（）。 A 、效期藥 品應(yīng)該有效期 標(biāo)記B、一般藥 品混雜期限不超 過三個月 C、堆雜 比較好的方法是按 藥品生產(chǎn)批號的 順序 D、效期藥品混雜期限不超 過一個月、原始記錄 的內(nèi)10容包括（）。A、鑒別試驗B、取樣數(shù)據(jù)、C測試數(shù)據(jù)D、演算過 程 、計量管理制度主要11內(nèi)容有（）。 A 、計量管理部 門、網(wǎng)絡(luò) 人員B、使用計 量器具管理 規(guī)定 C、法定計 量單位使用D、計量管理的臺 賬、記錄、報表內(nèi)容、要求12、我國目前對進(jìn) 口藥品所指的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是（）。 A、意大利藥 典 B、歐洲藥

4、典 C、日本藥 典 D、英國藥 典 13、下列情況中（ ）是假藥，（ ）是劣藥。 A 、藥品已過有效期的 B、藥品成分的含量與國家 標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定不符合的 C、藥品所含成分的名稱與國家 標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定不符合的 14、制定藥品管理法的目的是（ ）。 A 、保障人民合理用藥B、增進(jìn)藥品療效C、維護(hù) 人民人體健康 15、藥品出庫時，哪些說法是正確的（）。 A、核對購貨單 位、品名、規(guī)格、廠名、數(shù)量B、檢查 包裝 C、做好藥品出庫復(fù)核記錄D、抽檢內(nèi)在質(zhì)量、進(jìn)口藥品16必須有（）。 A 、經(jīng)國家藥監(jiān)局審批的進(jìn)口許可證 B、省級藥 品檢驗機(jī)構(gòu)的檢驗報 告 C、進(jìn)口商的供貨證明 、銷售中接待 顧客要堅持（），17介紹商

5、品的（）及注意事項。A 、按需要，問 病售藥B、用途、用法，用量 C、性能、用途、用法、用量，禁忌 D、問病售藥、售藥問 病 18、質(zhì)量事故 處理的 “三不放 過”原則指（ ）。 A 、事故原因不清不放過 B、沒有防范措施不放 過 C、事故責(zé) 任者和群眾沒有受到教育不放 過 D、不報 告給行政主管部 門不放過 19、對藥品經(jīng)營企業(yè)在驗收藥品時發(fā)現(xiàn)假劣藥品或質(zhì)量可疑的 藥品，必須（ ）。 A、及時 要求找供 銷廠商退 換藥品 B、可按次品降價出售 C、及時報告當(dāng)?shù)?藥監(jiān)部門 20、1997 年以后，藥品生產(chǎn)的批準(zhǔn)文號必 須由（）審批。 A 、國家制定的幾個 藥品主管部 門B、各級藥 品主管部門

6、C、國家藥 品監(jiān)督管理局（國家醫(yī)藥局）三,是非判斷 題 1,衛(wèi)生行政部 門設(shè)置或者確定的 藥品檢驗機(jī)構(gòu) ,承擔(dān)依法 實施藥品審批和藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查所需的藥品檢驗工作 . ( )2,經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部 門或者國 務(wù)院藥品監(jiān)督管理部 門授權(quán)的省,自治區(qū) ,直轄市人民政府 藥品監(jiān)督管理部 門批準(zhǔn) ,藥品生產(chǎn)企業(yè)可以接受委托生 產(chǎn)藥品. ( )3,城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場可以出售中 藥材及中 藥材以外的 藥品. ( )4,經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)培 訓(xùn)的非藥學(xué)技術(shù)人員可以直接從事 藥劑技術(shù)工作 . ( )5,醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的 療效確切的制 劑 ,可以在市 場上銷售 . ( )6,醫(yī)療機(jī)構(gòu)的 藥劑人員調(diào)配處方,必須經(jīng)過 核

7、對,對處方所列 藥品缺貨時可以更改或者代用 .( )7,生產(chǎn)新藥或者已有國家 標(biāo)準(zhǔn)的藥品的 ,須經(jīng)國務(wù)院衛(wèi)生行政部 門批準(zhǔn) ,并發(fā)給藥 品批準(zhǔn)文號 . ( )8,口岸所在地 藥品監(jiān)督管理部 門應(yīng)當(dāng)通知 藥品檢驗機(jī)構(gòu)按照國 務(wù)院藥品監(jiān)督管理部 門的規(guī)定對進(jìn)口藥品進(jìn)行抽查檢驗 . ( )9,允許藥品進(jìn)口的口岸由所在地省 ,自治區(qū)直 轄市藥品監(jiān)督管理部門會同海關(guān) 總署提出 , 報國務(wù)院批準(zhǔn) . ( )10, 國內(nèi)發(fā)生重大災(zāi)情 ,疫情及其他突 發(fā)事件時,醫(yī)療機(jī)構(gòu)可直接 調(diào)用企業(yè)藥品. ( )11,某藥廠上市 銷售的國內(nèi)獨家新 藥其藥品通用名稱可作 為藥品商標(biāo)使用 . ( )12,藥品生產(chǎn)企業(yè)不得使用未

8、 經(jīng)批準(zhǔn)的直接接觸藥品的包裝材料和容器 . ( )13,藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)監(jiān)督檢查的需要 ,可以對藥品質(zhì)量進(jìn)行抽查檢驗 .抽查檢驗費 由被抽 查單位支付 . ( )14, 從事生 產(chǎn),銷售假藥的企業(yè),其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接 負(fù)責(zé)人員 10 年內(nèi)不得從事 藥品生產(chǎn),經(jīng)營活動. ( )15,銷售藥品或調(diào)配處方時,除非處方醫(yī)師更正或者重新 簽名,否則應(yīng)拒絕調(diào)配超劑量或有配伍禁忌的 處方 . ( )16,對已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反 應(yīng)的藥品,國務(wù)院或者省 ,自治區(qū) , 直轄市藥品監(jiān)督管理部 門可以采取停 業(yè)生產(chǎn),銷售,使用的 緊急控制措施 . ( )17,研制新藥,經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部 門批準(zhǔn)后 ,方可進(jìn)行臨床試驗. ( )18,省 ,自治區(qū) ,直轄市人民政府有關(guān)部 門在各自的 職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)與藥品有關(guān)的 監(jiān)督管理工作 . ( )19,省 ,自治區(qū) ,直轄市人民政府 藥品監(jiān)督管理部 門負(fù)責(zé) 本行政區(qū)域內(nèi)的 藥品監(jiān)督管理工作 . ( )20,處方藥可以在國 務(wù)院衛(wèi)生行政部門和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部 門共同指定的醫(yī)學(xué) , 藥學(xué)刊物上介 紹,但不得在大眾 傳播媒介 發(fā)布廣告或者以其他方