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文檔簡介
1、ECR和ECN流程標(biāo)準(zhǔn)化文件發(fā)布號:(9456EUATWKMWUBWUNNINNUL-DDQTY-KIIQuality Operation Procedure 程序文件文件名稱:ECR/ECN 流程文件編號:QOP0737C05版本:A/0版本履歷:版本履歷編寫人日期A/0初次發(fā)行,基于1S0/TS16949: 2009要求.湯振中2011.9.5審核:日期:批準(zhǔn):日期:1. 目的:規(guī)范工程變更的申請,評估,批準(zhǔn),和實施過程,確定各部門在工程變更申請和實施過程中的職 責(zé)和范圍。2. 范圍:本程序僅適用于設(shè)計變更和制程的變更。3. 定義:3.1 工程變更:包括設(shè)計變更和制程變更。3.2 設(shè)計變更
2、:在設(shè)計完成進(jìn)入量產(chǎn)階段后,根據(jù)客戶要求或改善產(chǎn)品的目的所進(jìn)行的包括 材料規(guī)格和性能規(guī)格,包裝方式的變更。3.3 制程變更:在設(shè)計完成進(jìn)入量產(chǎn)階段后,根據(jù)客戶要求致改善產(chǎn)品的目的所進(jìn)行的包括 裝配流程,裝配工藝,檢測方法等的變更。3.2 ECR:工程變更申請。3.3 ECN:工程變更通知。4. 責(zé)任:4.1 正式ECN前必須進(jìn)行ECR和ECR的驗證工作.4.2 各部門都可向研發(fā)部提交工程變更申請(ECR).4.3 研發(fā)部負(fù)責(zé)對ECR批準(zhǔn),確認(rèn)后發(fā)出工程變更通知(ECN), 其他部門沒經(jīng)產(chǎn)品工程部批準(zhǔn)不能對工程進(jìn)行變更.4.3研發(fā)部主導(dǎo)ECR的驗證和確認(rèn)工作,并須在品質(zhì)、生產(chǎn)等部門的配合下進(jìn)行試
3、產(chǎn),試產(chǎn)結(jié)果通過才能正式進(jìn)行ECN,并須附上ECR的驗證報告一起進(jìn)行評審。4.4 物控部(PMC)根據(jù)ECN負(fù)責(zé)對庫存及在制品跟蹤和處理,并協(xié)調(diào)物料、生產(chǎn)計劃和 交期的平衡.4.5品質(zhì)部負(fù)責(zé)對ECR造成的風(fēng)險評估并確認(rèn)是否需要客戶批準(zhǔn),并根據(jù)變更的要求更新相 關(guān)的品質(zhì)控制文件.4.6品質(zhì)部負(fù)責(zé)ECN生效后的執(zhí)行追蹤,并報告執(zhí)行狀況追蹤報告。4.7市場部負(fù)責(zé)與客戶針對變更及相關(guān)的溝通。4.8財務(wù)或會計部門負(fù)責(zé)成本分析和批準(zhǔn)ECN產(chǎn)生的AR.5.流程:5.1工程變更申請(ECR)流程:申請人研發(fā)部制造工程部生產(chǎn)物控品質(zhì)市場文控ECZT重批準(zhǔn)新完善數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)完成Purchased改進(jìn)圖紙材料Manuf
4、actured確認(rèn):確認(rèn)量具和確認(rèn)庫存狀態(tài),客戶反饋人工是否需要客戶批-*編輯*5.1.1 ECR提出通常根據(jù)客戶市場的要求或改善產(chǎn)品的目的由研發(fā)部提出,其它相關(guān)部門也可基于 相同目的提出ECRo5.1.2 ECR至少須包含下列項目:a. 變更內(nèi)容;b. 變更原因和目的(必要可附上相關(guān)文件和報告等資料);c. 變更影響,包括制造,品質(zhì),成本,風(fēng)險等,并須進(jìn)行FMEA研究;d. 變更開始的時間或時機(jī);e. 變更須進(jìn)行的驗證工作,包括可靠性、小批或批量試產(chǎn)等。5.1.3 ECR須至少會簽市場部、品質(zhì)部、生產(chǎn)部、物控部,并最終由研發(fā)部核準(zhǔn)才能生效,必要時 須取得公司最高層和客戶的書面認(rèn)可。5.1.4
5、 ECR批準(zhǔn)生效后,交由文控存檔。5.1.5研發(fā)部根據(jù)批準(zhǔn)的ECR,組織工程變更的驗證評估工作,并書寫ECR驗證評估報告,報告 結(jié)論中應(yīng)寫明是否需要進(jìn)行正式工程變更ECN.5.2工程變更通知(ECN)流程:申請人研發(fā)部制造工程部生產(chǎn)物控品質(zhì)市場通知附相關(guān)的工填寫模具和設(shè)編制時間表確認(rèn)影響更新客戶交貨執(zhí)行質(zhì)量計劃向供應(yīng)商發(fā)分發(fā)工程變更6并發(fā)出ECNo5.2.1研發(fā)部根據(jù)生效的ECR和驗證報告,決定是否進(jìn)行正式的工程變更,5.2.2 ECN至少包括下列項目:a. 變更內(nèi)容,與ECR相同;b. 變更生效日期;C.影響到的在庫成品和已交付成品、在制品和原材料的處理:d. 與變更相關(guān)的具體執(zhí)行事項及完成
6、時間:e. 是否需要提供客戶PPAP.5.2.3 ECN須至少會簽市場部、品質(zhì)部、生產(chǎn)部、物控部,并最終由研發(fā)部核準(zhǔn)才能生效,必要時 須取得公司最高層和客戶的書面認(rèn)可.5.2.4 ECN會簽時須附上批準(zhǔn)的ECR (包括驗證報告),一起進(jìn)行會簽。5.2.5根據(jù)ECN進(jìn)行的相關(guān)文件和圖紙等的變更,須更新版本并在版本履歷中能與具體ECN的編 號相聯(lián)系。5.2.6 ECN扌比準(zhǔn)后,研發(fā)部應(yīng)組織會議溝通與ECN有關(guān)的執(zhí)行事項和要求。5.2.7品質(zhì)部須對ECN的執(zhí)行結(jié)果進(jìn)行追蹤,包括相關(guān)文件的更新、原物料和產(chǎn)品的處理、變更后 連續(xù)三批的品質(zhì)狀況,并作成報告。對未按要求執(zhí)行的事項須要求提出糾正預(yù)防措施。5.2.8批準(zhǔn)E的ECN須在DCC存檔,并分發(fā)相關(guān)部門執(zhí)行。5.2.9 ECN相關(guān)的所有記錄須與此項目相關(guān)的APQP文件一起存檔。5.2.10 ECN的執(zhí)行狀況須納入管理評審。6.表單:6.1 工程變更申請(ECR) RDFORC05A, A/0:6.2 工程變更通知(ECN) RDFORC05B, A/0;7.相關(guān)文件:7.1 AP
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