中國進出口食品安全風(fēng)險監(jiān)控工作指南

1、中國進出口食品安全風(fēng)險監(jiān)控工作指南 1. 概述 中華人民共和國進出口食品安全風(fēng)險監(jiān)控工作以下簡稱監(jiān)控工作遵循風(fēng)險分析和預(yù)防原則，通過抽取能反映進出口食品風(fēng)險因素及其變化趨勢的樣品，對風(fēng)險項目按規(guī)定的方法進行檢測，系統(tǒng)和持續(xù)地收集監(jiān)測數(shù)據(jù)及相關(guān)信息，為全面評價進出口食品安全水平和變化趨勢，做好進出口食品風(fēng)險評估提供科學(xué)依據(jù)；通過對監(jiān)測數(shù)據(jù)及相關(guān)信息進行綜合分析，及時發(fā)現(xiàn)進出口食品安全隱患，制定并實施相應(yīng)的控制措施，為提升進出口食品檢驗監(jiān)管工作提供科學(xué)依據(jù)，以確保進出口食品貿(mào)易順利展開。 2. 適用范圍 中華人民共和國進出口食品安全風(fēng)險監(jiān)控工作指南以下簡稱監(jiān)控指南是監(jiān)控工作的指導(dǎo)性文件，旨在規(guī)范我

2、國進出口食品安全風(fēng)險監(jiān)控工作，適用于年度進出口食品安全風(fēng)險監(jiān)控計劃以下簡稱年度監(jiān)控計劃的制訂、實施及監(jiān)控結(jié)果的應(yīng)用。 3. 術(shù)語 3.1 風(fēng)險項目：食品中可能存在的物理的、化學(xué)的或生物的危害因子。 3.2 年度監(jiān)控計劃：為執(zhí)行進出口食品安全風(fēng)險監(jiān)控工作所制訂的年度抽樣、檢測等具體實施安排和要求，分為總局監(jiān)控計劃和直屬局監(jiān)控計劃。 3.3 監(jiān)控產(chǎn)品：列入監(jiān)控計劃中的進出口食品。 3.4 監(jiān)控項目：列入監(jiān)控計劃中規(guī)定判定標準的風(fēng)險項目。 3.5 監(jiān)控樣品：檢驗檢疫機構(gòu)按照監(jiān)控計劃抽取的官方樣品。 3.6 監(jiān)測項目：監(jiān)控計劃中未規(guī)定判定標準的風(fēng)險項目，用于收集監(jiān)測數(shù)據(jù)，評估食品中存在的風(fēng)險因素。 3

3、.7 檢出結(jié)果：監(jiān)控樣品中監(jiān)控/監(jiān)測項目含量超過檢測方法測定低限loq的檢測結(jié)果。 3.8 判定標準：監(jiān)控計劃中對檢測結(jié)果進行判定的指標如mrls, mrpls等。 3.9不合格結(jié)果：不符合監(jiān)控計劃判定標準的檢測結(jié)果。 4. 工作依據(jù) 4.1中國與輸出/入國地區(qū)政府簽訂的與食品相關(guān)的雙邊協(xié)議、議定書或備忘錄。 4.2 我國現(xiàn)行的法律、法規(guī)、部門規(guī)章和國家強制性技術(shù)規(guī)范的要求，包括強制性標準以及具有強制執(zhí)行力的規(guī)范性文件。 4.3 進口國地區(qū)的法律、法規(guī)及相關(guān)標準。 4.4 參照國際標準。 5. 組織機構(gòu)及使命 組織機構(gòu)包括五個部分：主管部門、監(jiān)控秘書處、監(jiān)控工作專家組、基準實驗室、執(zhí)行機構(gòu)。組

4、織機構(gòu)圖見附件1-1。 5.1 主管部門：國家質(zhì)檢總局進出口食品安全局統(tǒng)一管理全國進出口食品安全風(fēng)險監(jiān)控工作。 5.1.1 組織制訂并公布年度總局監(jiān)控計劃。 5.1.2 組織完成年度中國進出口食品安全風(fēng)險監(jiān)控報告，并通報相關(guān)部門。 5.1.3 組織對基準實驗室進行認定、考核和動態(tài)管理。 5.1.4 對監(jiān)控秘書處、監(jiān)控工作專家組、基準實驗室和執(zhí)行機構(gòu)的工作進行督促、檢查和指導(dǎo)。 5.1.5 收集和公布國內(nèi)外有關(guān)食品安全風(fēng)險信息，制定和采納有關(guān)重大的控制措施。 5.1.6 組織對國外食品安全風(fēng)險監(jiān)控體系的視察評估；接受國外對我國食品安全風(fēng)險監(jiān)控體系的視察評估。 5.2 監(jiān)控秘書處：主管部門指定設(shè)立

5、的，協(xié)助主管部門處理日常監(jiān)控工作的辦事機構(gòu)。 5.2.1 協(xié)助主管部門制修訂年度總局監(jiān)控計劃。 5.2.2 負責(zé)監(jiān)控結(jié)果的收集、匯總和統(tǒng)計分析，及時反饋檢出或不合格結(jié)果。 5.2.3 起草年度監(jiān)控報告并提出相關(guān)建議。 5.2.4 協(xié)調(diào)監(jiān)控工作專家組和執(zhí)行機構(gòu)完成監(jiān)控工作任務(wù)。 5.2.5 協(xié)助主管部門展開技術(shù)交流與培訓(xùn)。 5.2.6 收集相關(guān)法律、法規(guī)和限量標準。 5.3 監(jiān)控工作專家組：主管部門指定成立的，為年度總局監(jiān)控計劃的制訂、實施和總結(jié)提供技術(shù)支撐的專家組。 5.3.1協(xié)助主管部門制訂、審議、修改年度總局監(jiān)控計劃。 5.3.2 協(xié)助主管部門完成年度監(jiān)控報告，評估年度監(jiān)控計劃的實施效果。

6、 5.3.3 對監(jiān)控工作提供技術(shù)支持，對監(jiān)控工作中出現(xiàn)的重大問題提出處理建議。 5.4 基準實驗室：經(jīng)主管部門考核認定的，對監(jiān)控工作提供總體技術(shù)支持，并對特定風(fēng)險項目進行確認檢驗的實驗室，分為獸藥類、農(nóng)藥類、元素類、致病微生物、轉(zhuǎn)基因成分、生物毒素類、添加劑及非法添加物類、持久性環(huán)境污染物類共八大類?；鶞蕦嶒炇疑陥蟊硪姼郊?-2。 5.4.1 承當年度監(jiān)控計劃中指定的檢測任務(wù)。 5.4.2 收集國內(nèi)外法律、法規(guī)、限量標準和檢測方法等有關(guān)食品安全信息，并完成承當項目的國內(nèi)外年度綜述。 5.4.3 負責(zé)對承當項目檢測方法的研發(fā)、選擇和驗證。 5.4.4 通過組織培訓(xùn)、展開比對試驗等方式，指導(dǎo)各執(zhí)行

7、機構(gòu)檢測實驗室提升檢測能力、改正偏差。 5.4.5 對有爭議的檢測結(jié)果進行仲裁。 5.4.6 參加或承辦國內(nèi)外技術(shù)交流和技術(shù)談判。 5.5 執(zhí)行機構(gòu)：各直屬出入境檢驗檢疫局及其下設(shè)分支機構(gòu)、檢測實驗室，負責(zé)制訂年度直屬局監(jiān)控計劃并組織實施。 5.5.1 按要求完成年度總局監(jiān)控計劃規(guī)定的監(jiān)控任務(wù)。 5.5.2 制訂年度直屬局監(jiān)控計劃并組織實施。 5.5.3 及時按要求向主管部門、監(jiān)控秘書處及有關(guān)單位傳遞轄區(qū)內(nèi)檢出或不合格結(jié)果以及有關(guān)進出口食品安全風(fēng)險信息。 5.5.4 對轄區(qū)內(nèi)監(jiān)控工作進行督促、檢查和指導(dǎo)。 5.5.5 對監(jiān)控秘書處反饋的相關(guān)信息及時做出處理。 6. 監(jiān)控計劃的制訂 6.1 監(jiān)控

8、計劃的制訂原則 應(yīng)遵循系統(tǒng)和科學(xué)原則，全面合計監(jiān)控工作所涉及的各個環(huán)節(jié)的要求，制定系統(tǒng)、完善、科學(xué)的年度監(jiān)控計劃。 6.1.1 監(jiān)控產(chǎn)品的選定原則 優(yōu)先選取年度進出口食品安全風(fēng)險評估報告中風(fēng)險較高的產(chǎn)品或原料，以及對我國國民經(jīng)濟有較大影響或進出口量較大的產(chǎn)品作為監(jiān)控或監(jiān)測的對象。 6.1.2 監(jiān)控項目的選定原則 出口監(jiān)控優(yōu)先合計進口國地區(qū)限量嚴于我國的風(fēng)險項目，進口監(jiān)控優(yōu)先合計我國限量嚴于出口國地區(qū)的風(fēng)險項目。 日常重點檢測項目和實施期內(nèi)的警示通報項目原則上不列入監(jiān)控計劃。 6.1.3 抽樣數(shù)量確實定原則 應(yīng)強化基礎(chǔ)研究，提出適用于統(tǒng)計分析的最低年度取樣量。關(guān)于上年度檢出不合格結(jié)果較為集中的且

9、風(fēng)險較大的產(chǎn)品和項目，應(yīng)適當增加監(jiān)控地區(qū)及抽樣數(shù)量；關(guān)于連續(xù)三年未檢出且風(fēng)險較小的產(chǎn)品和項目，可適當減少或取消抽樣數(shù)量。 6.1.4 判定標準確實定原則 出口監(jiān)控應(yīng)選取主要進口國地區(qū)最嚴格或較嚴格的限量規(guī)定；進口監(jiān)控應(yīng)按照我國食品安全國家標準確定。 6.1.5 檢測方法的選用原則 滿足年度總局監(jiān)控計劃檢測必需求，同時滿足進出口食品安全風(fēng)險監(jiān)測實驗室質(zhì)量控制指南要求的檢測方法。 6.2 年度總局監(jiān)控計劃的制訂 6.2.1 年度總局監(jiān)控計劃制訂的主要依據(jù) 6.2.1.1 上年度監(jiān)控報告及風(fēng)險評估報告。 6.2.1.2 我國進出口食品種類、數(shù)量、地區(qū)分布及變化狀況。 6.2.1.3 國內(nèi)外有關(guān)食品安

10、全風(fēng)險信息。 6.2.1.4 各直屬局擬承當下年度總局監(jiān)控計劃任務(wù)的建議。應(yīng)于每年10月底前報秘書處。 6.2.1.5 各執(zhí)行機構(gòu)檢測實驗室檢測能力及變化狀況。 6.2.1.6 國外視察提出的合理化建議。 6.2.2 年度總局監(jiān)控計劃的內(nèi)容，應(yīng)包括但不限于以下內(nèi)容： 6.2.2.1 實施周期：一年為一個監(jiān)控周期。 6.2.2.2 監(jiān)控內(nèi)容：年度必需要實施監(jiān)控的進出口食品及其監(jiān)控/監(jiān)測項目。 6.2.2.3 抽樣和檢測任務(wù)分配：制訂年度各監(jiān)控產(chǎn)品抽樣和檢測任務(wù)分配計劃。 6.2.2.4 檢測方法、測定低限和判定標準。 6.2.2.5 年度總局監(jiān)控計劃的調(diào)整說明，包括：年度總局監(jiān)控計劃實施的新要求

11、，監(jiān)控產(chǎn)品和監(jiān)控/監(jiān)測項目調(diào)整的說明，以及對檢測方法、測定低限和判定標準調(diào)整的說明等。 6.2.2.6 基準實驗室名單及其承當?shù)臋z測項目類別。 6.2.2.7 各單位監(jiān)控工作負責(zé)人、聯(lián)系人和樣品接收人。 6.3 年度直屬局監(jiān)控計劃的制訂 6.3.1 年度直屬局監(jiān)控計劃制訂的主要依據(jù) 各直屬局應(yīng)依據(jù)監(jiān)控指南和年度總局監(jiān)控計劃，綜合合計轄區(qū)內(nèi)進出口食品的質(zhì)量安全狀況和貿(mào)易狀況，制訂年度直屬局監(jiān)控計劃。 6.3.2 年度直屬局監(jiān)控計劃的內(nèi)容，應(yīng)包括但不限于以下內(nèi)容： 6.3.2.1 監(jiān)控內(nèi)容：轄區(qū)內(nèi)年度必需要監(jiān)控的產(chǎn)品及其監(jiān)控/監(jiān)測項目，包括年度總局監(jiān)控計劃分配的任務(wù)和依據(jù)本轄區(qū)進出口食品特點制訂的

12、自主監(jiān)控部分。 6.3.2.2抽樣和檢測任務(wù)安排：轄區(qū)內(nèi)年度各監(jiān)控產(chǎn)品抽樣和檢測任務(wù)的具體安排，包括抽樣時間、地域分布、企業(yè)分布、檢測方法、測定低限和判定標準等。 7. 監(jiān)控計劃的實施 進出口食品安全風(fēng)險監(jiān)控工作有關(guān)單據(jù)見附件1-3。 7.1 實施方案 執(zhí)行機構(gòu)應(yīng)按要求制訂本轄區(qū)年度監(jiān)控計劃實施方案，按時書面報主管部門并抄送監(jiān)控秘書處。實施方案應(yīng)將年度監(jiān)控計劃任務(wù)落實到具體單位和月份。 7.2 取送樣 7.2.1 執(zhí)行機構(gòu)應(yīng)確保取樣的隨機性、代表性、真實性、可追溯性；樣品量應(yīng)滿足檢驗、留樣必需要。具體抽樣工作規(guī)范由各產(chǎn)品協(xié)作組負責(zé)制定并報主管部門批準。 7.2.2 關(guān)于有國家標準或進口國地區(qū)標

13、準的監(jiān)控項目，可將監(jiān)控與日常檢驗同時進行，不再單獨取樣。 7.2.3樣品應(yīng)及時送達檢測單位，樣品傳遞過程中應(yīng)確保監(jiān)控目標物含量不發(fā)生顯著變化，避免樣品受到污染。 7.3 實驗室工作及檢測要求 7.3.1 檢測實驗室應(yīng)通過iso/iec17025認可，具有食品檢驗機構(gòu)資格認定證書。 7.3.2 檢測實驗室收到監(jiān)控樣品后，應(yīng)按進出口食品安全風(fēng)險監(jiān)測實驗室質(zhì)量控制指南要求實施檢測，出具檢測報告。對必需要確證的“檢出結(jié)果應(yīng)予確證。 7.3.3 檢測實驗室應(yīng)主動與基準實驗室聯(lián)系，派員學(xué)習(xí)，提升檢測能力。基準實驗室在展開有效培訓(xùn)前，應(yīng)接受不具備檢測能力的實驗室送樣，并及時出具檢測報告。 7.3.4 檢測周

14、期一般不超過10個工作日；如有特別狀況，應(yīng)與送樣單位協(xié)商并報監(jiān)控秘書處，但不得超過20個工作日。 7.4 監(jiān)控結(jié)果的判定和處置 7.4.1執(zhí)行機構(gòu)在收到監(jiān)控檢測報告后，應(yīng)按年度監(jiān)控計劃規(guī)定的判定標準進行判定，超過判定標準的判為監(jiān)控不合格結(jié)果。 7.4.2 執(zhí)行機構(gòu)應(yīng)在接到檢測報告24小時內(nèi)將監(jiān)控不合格結(jié)果報主管部門，抄送監(jiān)控秘書處。 7.4.3 執(zhí)行機構(gòu)可對監(jiān)控不合格結(jié)果進行追蹤取樣檢測，實驗室應(yīng)在10個工作日內(nèi)出具檢測報告。 7.4.4 執(zhí)行機構(gòu)應(yīng)對監(jiān)控不合格結(jié)果調(diào)查原因，分析存在的風(fēng)險，建立不合格結(jié)果追溯檔案，記錄調(diào)查過程、處理結(jié)論及改正措施，并將追蹤調(diào)查結(jié)果報主管部門，抄送監(jiān)控秘書處。

15、7.4.5 執(zhí)行機構(gòu)應(yīng)對監(jiān)控/監(jiān)測檢出結(jié)果展開風(fēng)險分析，必要時可就特定產(chǎn)品/項目專門起草風(fēng)險分析報告報主管部門，抄送監(jiān)控秘書處。 7.4.6 監(jiān)控結(jié)果超過國家標準或進口國地區(qū)標準的，判為進/出口不合格結(jié)果，不同意相應(yīng)產(chǎn)品進/出口。 7.5 監(jiān)控結(jié)果報送 7.5.1 各直屬局應(yīng)按月按統(tǒng)一格式將監(jiān)控結(jié)果匯總報監(jiān)控秘書處，監(jiān)控秘書處進行數(shù)據(jù)統(tǒng)計、分析和處理。 7.5.2 各直屬局自主監(jiān)控結(jié)果應(yīng)與年度總局監(jiān)控計劃監(jiān)控結(jié)果分別報送。 7.5.3 執(zhí)行機構(gòu)應(yīng)按要求將有關(guān)監(jiān)控不合格結(jié)果及追蹤調(diào)查狀況通報地方政府和有關(guān)部門。 8. 監(jiān)控總結(jié) 8.1 各直屬局、監(jiān)控秘書處應(yīng)按要求提交年度、半年或其他時間段監(jiān)控工

16、作總結(jié)。 8.2 年度直屬局監(jiān)控工作總結(jié) 各直屬局應(yīng)按時對年度監(jiān)控工作進行總結(jié)，形成年度直屬局監(jiān)控工作報告，報主管部門并抄送監(jiān)控秘書處。年度直屬局監(jiān)控工作報告應(yīng)包括但不限于以下內(nèi)容： 8.2.1 年度總局監(jiān)控計劃執(zhí)行狀況。 8.2.2 年度直屬局自主監(jiān)控狀況。 8.2.3 監(jiān)控結(jié)果的統(tǒng)計分析。 8.2.4 不合格結(jié)果的追溯、原因分析及處理狀況。 8.2.5 監(jiān)控工作中存在的問題及改善措施。 8.3 年度全國監(jiān)控工作總結(jié) 監(jiān)控秘書處應(yīng)按要求對各直屬局上報的數(shù)據(jù)和年度直屬局監(jiān)控工作報告進行匯總分析，對年度全國監(jiān)控工作進行總結(jié)，起草年度國家監(jiān)控報告，經(jīng)監(jiān)控工作專家組審核修改后報主管部門。年度國家監(jiān)控

17、報告應(yīng)包括但不限于以下內(nèi)容： 8.3.1 年度總局監(jiān)控計劃執(zhí)行及調(diào)整狀況。 8.3.2 年度總局監(jiān)控計劃結(jié)果統(tǒng)計分析。 8.3.3 綜合風(fēng)險分析。 8.3.4 監(jiān)控工作取得的進展、存在的問題及工作改善建議。 9. 監(jiān)控結(jié)果的應(yīng)用 9.1 執(zhí)行機構(gòu)應(yīng)建立并完善監(jiān)控結(jié)果應(yīng)用管理制度、不合格結(jié)果追溯制度以及風(fēng)險分析制度。 9.2 執(zhí)行機構(gòu)應(yīng)通過對監(jiān)控/監(jiān)測檢出結(jié)果展開風(fēng)險分析，對監(jiān)控不合格結(jié)果展開追溯調(diào)查，研究并采納相應(yīng)控制措施，應(yīng)用于日常檢驗監(jiān)管工作中。 9.3 主管部門收到執(zhí)行機構(gòu)上報的監(jiān)控不合格結(jié)果和監(jiān)測檢出結(jié)果后，應(yīng)依據(jù)食品安全風(fēng)險級別采納相應(yīng)處置措施，如信息通報、風(fēng)險預(yù)警等。 9.4 主管部門可依據(jù)年度國家監(jiān)控報告、我國進出口食品貿(mào)易狀況以及進出口食品安全狀況組織產(chǎn)品協(xié)作組展開專題研究，制定相應(yīng)管理措施，如調(diào)整日常重點檢測項目、制定分類管理措施、調(diào)整監(jiān)控計劃、展開對外交涉交流等。 10. 監(jiān)督管理 應(yīng)建立各級年度、半年、季度或不定期監(jiān)控工作督查和自查制度，確保監(jiān)控計劃有效實施。監(jiān)督管理工作包括： 10.1 各執(zhí)行機構(gòu)是否強化進出口食品安全風(fēng)險監(jiān)控方面的人員配置，是否展開業(yè)務(wù)培訓(xùn)，提升一線人員的業(yè)務(wù)能力。 10.2 各執(zhí)行機構(gòu)是否合理使用和落實進出口食