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文檔簡介
1、產(chǎn)品放行控制程序1目的使產(chǎn)品質(zhì)量控制的各環(huán)節(jié)進(jìn)一步細(xì)化,確保出廠產(chǎn)品安全有效。2適用范圍本程序包括原材料放行、生產(chǎn)過程產(chǎn)品放行、成品檢驗(yàn)放行及成品放 行。3職責(zé)與權(quán)限3.1主管生產(chǎn)銷售的副總經(jīng)理擔(dān)任總質(zhì)量受權(quán)人;3.2原材料檢驗(yàn)人擔(dān)任原材料質(zhì)量受權(quán)人;3.3過程控制負(fù)責(zé)人擔(dān)任生產(chǎn)過程質(zhì)量受權(quán)人;3.4質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)人擔(dān)任產(chǎn)品檢驗(yàn)質(zhì)量受權(quán)人;3.5總質(zhì)量受權(quán)人擔(dān)任成品放行質(zhì)量受權(quán)人;3.6總質(zhì)量受權(quán)人可決定增設(shè)部門二級質(zhì)量受權(quán)人,提名部門主要負(fù) 責(zé)人或另設(shè)專人,報(bào)公司批準(zhǔn)受權(quán)后生效;3.7總質(zhì)量受權(quán)人可決定不增設(shè)部門二級質(zhì)量受權(quán)人,其職責(zé)由總質(zhì) 量受權(quán)人兼任。4產(chǎn)品放行控制程序4.1原材料質(zhì)量放
2、行程序:4.1.1采購部門將采購原材料送質(zhì)檢部檢驗(yàn)。原材料質(zhì)量受權(quán)人在對 原材料實(shí)施放行時(shí),應(yīng)審核下列過程是否符合要求,若其中一項(xiàng)不合格則 不予放行:a)采購過程是否符合采購控制程序;b)原材料的供方是否發(fā)生變化,是否在合格供方目錄內(nèi);c)原材料的材料組成是否發(fā)生變化;d)原材料是否具有進(jìn)貨檢驗(yàn)報(bào)告;e)進(jìn)貨檢驗(yàn)過程是否滿足進(jìn)貨檢驗(yàn)控制程序及檢驗(yàn)操作規(guī)程;f)檢驗(yàn)設(shè)備是否在檢定周期內(nèi);g)檢驗(yàn)人員是否經(jīng)培訓(xùn)上崗;h)檢驗(yàn)環(huán)境是否符合要求。以上符合要求后原材料質(zhì)量受權(quán)人在原材料放行證書簽字放行, 采購的原材料不合格按不合格品控制程序執(zhí)行。4.1.2原材料質(zhì)量放行流程圖是否4.2生產(chǎn)過程產(chǎn)品質(zhì)量放
3、行控制程序:421生產(chǎn)過程質(zhì)量受權(quán)人根據(jù)相應(yīng)的生產(chǎn)工藝文件及管理要求全面對生產(chǎn)過程進(jìn)行監(jiān)控,監(jiān)控的內(nèi)容包括原材料狀態(tài)、設(shè)備狀態(tài)、生產(chǎn)環(huán)境狀態(tài)、工藝參數(shù)及生產(chǎn)人員的培訓(xùn);4.2.2生產(chǎn)過程質(zhì)量受權(quán)人對產(chǎn)品的特殊工序與關(guān)鍵工序進(jìn)行審核;4.2.3生產(chǎn)過程質(zhì)量受權(quán)人根據(jù)相應(yīng)的過程質(zhì)量要求組織過程產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗(yàn)、產(chǎn)品材料及零組件抽檢,只有過程產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定的要求才可以轉(zhuǎn)入下一工序;4.2.4生產(chǎn)過程質(zhì)量受權(quán)人對生產(chǎn)記錄、過程檢驗(yàn)記錄進(jìn)行檢查,復(fù)核過 程產(chǎn)品的物料平衡的結(jié)果是否在規(guī)定的范圍內(nèi)。必要時(shí)對生產(chǎn)過程質(zhì)量進(jìn) 行統(tǒng)計(jì)分析,當(dāng)統(tǒng)計(jì)結(jié)果出現(xiàn)較大的偏離時(shí)應(yīng)組織生產(chǎn)、技術(shù)相關(guān)人員對 偏離的結(jié)果與程序進(jìn)行
4、分析,最終決定產(chǎn)品的使用與否;4.2.5生產(chǎn)條件符合要求,由生產(chǎn)過程質(zhì)量受權(quán)人在 產(chǎn)品放行證書中“產(chǎn) 品生產(chǎn)放行”欄簽字放行。不符合要求的應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量評審,按規(guī)定實(shí)施返工 操作;4.2.6生產(chǎn)過程產(chǎn)品放行流程圖:審核放行成品檢驗(yàn)4.3成品檢驗(yàn)放行控制程序431成品檢驗(yàn)過程是否符合相應(yīng)的檢驗(yàn)規(guī)程要求;4.3.2成品檢驗(yàn)結(jié)果是否符合相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)要求;4.3.3成品檢驗(yàn)設(shè)備是否符合檢驗(yàn)要求;4.3.4檢驗(yàn)環(huán)境是否符合要求;4.3.5產(chǎn)品取樣是否符合相應(yīng)的要求;4.3.6檢驗(yàn)人員是否經(jīng)過培訓(xùn)并持證上崗;4.3.7檢驗(yàn)偏差的處理是否符合規(guī)定的要求;4.3.8檢驗(yàn)滿足要求,產(chǎn)品符合技術(shù)文件和注冊標(biāo)準(zhǔn)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)時(shí),成品檢驗(yàn)放行受權(quán)人在產(chǎn)品放行證書中“成品檢驗(yàn)放行”欄簽字放行。不符 合要求的應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量評審,按評審結(jié)果進(jìn)行處理。4.4成品放行控制程序:4.4.1審核原材料質(zhì)量檢驗(yàn)項(xiàng)目是否符合要求;并已放行;4.4.2審核生產(chǎn)過程產(chǎn)品質(zhì)量是否符合要求;并已放行;4.4.3審核成品檢驗(yàn)的質(zhì)量是否符合要求;并已放行;4.4.4審核標(biāo)準(zhǔn)要求的檢驗(yàn)、檢測項(xiàng)目
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