奧維加精編版.doc

1、奧維加（注射用蘭索拉唑）使用說明書【藥品名稱】通用名稱： 注射用蘭索拉唑商品名稱： 奧維加英文名： lansoprazoleforInjection【參考價格】 98 元【成分】 蘭索拉唑。【性狀】本品為白色或類白色疏松塊狀物或粉末。【適應癥】用于各種類型的腐蝕性食道炎治療。反流性食管炎、胃潰瘍、十二指腸潰瘍?！景b規(guī)格】 30mg【藥理毒理】本品為質(zhì)子泵抑制劑 (PPIs) ，抑制胃酸的分泌，它作用于胃壁細胞的 H+-K+-ATP酶，使壁細胞的 H+不能轉(zhuǎn)運到胃中去， 以致胃液中胃酸量大為減少。1【藥代動力學】本品口服后 1 小時左右可在血中檢出，達峰時間為 3.6 小時，吸收相半衰期為 1

2、.3 小時，消除相半衰期為 2.1 小時。該藥從小腸吸收經(jīng)門脈而廣泛分布于以胃壁和小腸壁為中心的各組織中。該藥主要在肝臟被代謝，大多經(jīng)膽汁于糞中排泄。原型藥及其代謝物在體內(nèi)無蓄積?！居梅ㄓ昧俊扛g性食道炎患者不易經(jīng)口服給藥時，使用本品。成人劑量，每天 30mg靜脈滴注，滴注時間不少于 30 分鐘，療程 7 天。一旦發(fā)現(xiàn)有沉淀物， 應用線性過濾器過濾后使用。一旦病情許可，應迅速將靜脈用藥改為口服給藥。【不良反應】本品副作用輕微，主要表現(xiàn)為口干、頭暈、惡心。不良反應 :國內(nèi)臨床研究中，本品一日 2 次，每次 30mg 靜脈滴注， 5 天療程。 127 例受試者中發(fā)生 4 例(3. 64%) 不良反

3、應，主要是白細胞減少 (1.82%) ，轉(zhuǎn)氨酶輕度升高 (0.91%) 和皮疹 (0.91%) 。白細胞減少者一周后復查正常，轉(zhuǎn)氨酶輕度升高者十天后復查正常。國外上市后超過 1000 名患者使用注射用蘭索拉2唑后有較好的耐受性。在美國4 個臨床試驗中有161 名患者使用注射用蘭索拉唑，超過1% 的不良反應有惡心 (1.3%) 、頭痛 (1%) 、注射部位痛感(1%) ；低于 1% 的不良反應有腹痛、腹瀉、消化不良、嘔吐、頭暈、感覺異常、味覺異常、皮疹和血管擴張。未見與口服給藥不同的不良反應。日本 221 例受試者使用注射用蘭索拉唑的臨床研究資料報道，發(fā)生 31 例(14.0%) 臨床實驗室檢查

4、值異常，主要為 ALT 升高 (6.2%) 、AST 升高 (5. 7%) 、LDH 升高 (2.0%) 、-GTP 升高 (1.5%) 等檢查值異常變化。以下不良反應為口服蘭索拉唑所見，但靜脈注射也有可能發(fā)生：1治療時應密切觀察， 如有下列嚴重的不良反應，應及時中止用藥和處理。(1) 出現(xiàn)過敏反應（全身出疹面部浮腫、呼吸困難等） (0.1%) ，甚至引起休克 (0.1%) ；(2) 全血細胞減少和粒細胞缺乏癥，溶血 (0. 1%) 、還有粒細胞減少、 血小板減少、貧血 (0.1 5%) ；(3) 伴有黃疸、AST 和 ALT 升高等重度肝功能損害(0.1%) ；3(4) 中毒性表皮壞死溶解癥

5、 （Lyell 綜合征）、皮膚粘膜眼綜合征（ Stevens-Johnson 綜合征） (0.1%) ；(5) 間質(zhì)性肺炎 (0.1%) ，出現(xiàn)發(fā)熱 咳嗽、呼吸困難，肺部呼吸音異常（捻發(fā)音）等時，應迅速中止用藥，實施胸部 X 線檢查，并給予腎上腺皮質(zhì)激素等適當?shù)奶幚怼?其他的不良反應： 出現(xiàn)以下不良反應時中止用藥，必要時進行適當?shù)奶幚怼窘伞吭袐D、哺乳期婦女忌用。【注意事項】1、以下患者慎重用藥：(1) 有藥物過敏癥既往史的患者 ;(2) 肝損傷的患者 ( 因本藥的代謝、排泄延遲 );2、本品治療會掩蓋消化道腫瘤的癥狀， 應排除惡性腫瘤后方可用藥。43、本品治療時密切觀察病情， 治療無效時應改

6、用其它療法。4、本品目前尚無超過7 日的用藥經(jīng)驗。5、同類質(zhì)子泵抑制藥物奧美拉唑(omeprazole) 在國外有導致視力損害的報道，本品尚不清楚。6. 動物實驗中，大鼠長期大量使用本品后，出現(xiàn)良性睪丸間質(zhì)細胞腫瘤、類癌瘤與視網(wǎng)膜萎縮。但類似現(xiàn)象在小鼠的致癌性試驗、 犬、猴的毒性試驗中未出現(xiàn)?！驹袐D及哺乳期婦女用藥】 對孕婦和可能妊娠的婦女，建議只有在判斷治療的益處大于風險時方可使用?！緝和盟帯績和褂帽酒返陌踩陨形创_定，尚無使用經(jīng)驗。【老年患者用藥】一般老年人生理機能下降，故應慎重用藥?！舅幬锵嗷プ饔谩刻m索拉唑?qū)儆谫|(zhì)子泵抑制劑。本藥分布于胃粘膜壁細胞的酸性環(huán)境后，轉(zhuǎn)變?yōu)橛谢钚缘拇x物。這

7、種代謝物與存在于酸生成部位的 H+，K+-ATP酶的巰基結(jié)合，通過抑制 H+，K+-ATP酶的活性而抑制胃酸分泌。5【藥物過量】目前無藥物過量的臨床經(jīng)驗供參考，但蘭索拉唑不能通過血液透析從循環(huán)系統(tǒng)中清除?！举A藏】遮光，在陰涼處( 不超過 20) 保存?！居行凇?24 個月?！九鷾饰奶枴繃帨首諬20080336【生產(chǎn)企業(yè)】企業(yè)名稱：江蘇奧賽康藥業(yè)股份有限公司以上是奧維加（注射用蘭索拉唑）的作用功效 , 副作用 , 價格多少錢 , 用法用量的說明書 , 若有疑問請撥客服熱線 400-8811-020 ?！舅幤访Q】 丹七片【成份】 丹參、三七【性狀】 本品為淺黃棕色的片，氣微，味微苦、甜?！竟δ苤髦巍?活血化瘀。用于血瘀氣滯，心胸痹痛。眩暈頭痛，經(jīng)期腹痛。【用法用量】 口服，一次 3 片-5 片，一日 3 次。6【不良反應】 尚不明確。