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文檔簡介
1、泓域咨詢 /無錫關于成立疫苗公司商業(yè)計劃書無錫關于成立疫苗公司商業(yè)計劃書xx有限公司報告說明近年來我國疫苗行業(yè)出現(xiàn)了一系列安全性問題,主要安全事故產生在生產和流通環(huán)節(jié),如生產記錄造假、流通過程混亂、運輸條件缺乏保證等方面。每一次安全事故都催生了監(jiān)管行為的強化、提升了疫苗企業(yè)的質控理念,同時也加強了公眾對疫苗重要性的理解和重視。xx有限公司主要由xx有限責任公司和xxx有限責任公司共同出資成立。其中:xx有限責任公司出資728.00萬元,占xx有限公司70%股份;xxx有限責任公司出資312萬元,占xx有限公司30%股份。根據(jù)謹慎財務估算,項目總投資29921.26萬元,其中:建設投資24188
2、.43萬元,占項目總投資的80.84%;建設期利息262.68萬元,占項目總投資的0.88%;流動資金5470.15萬元,占項目總投資的18.28%。項目正常運營每年營業(yè)收入52600.00萬元,綜合總成本費用42893.29萬元,凈利潤7091.95萬元,財務內部收益率17.08%,財務凈現(xiàn)值6525.44萬元,全部投資回收期6.07年。本期項目具有較強的財務盈利能力,其財務凈現(xiàn)值良好,投資回收期合理。本期項目技術上可行、經濟上合理,投資方向正確,資本結構合理,技術方案設計優(yōu)良。本期項目的投資建設和實施無論是經濟效益、社會效益等方面都是積極可行的。本報告為模板參考范文,不作為投資建議,僅供參
3、考。報告產業(yè)背景、市場分析、技術方案、風險評估等內容基于公開信息;項目建設方案、投資估算、經濟效益分析等內容基于行業(yè)研究模型。本報告可用于學習交流或模板參考應用。目錄第一章 籌建公司基本信息8一、 公司名稱8二、 注冊資本8三、 注冊地址8四、 主要經營范圍8五、 主要股東8六、 項目概況11第二章 項目建設背景及必要性分析15一、 細分產品市場概況15二、 未來疫苗行業(yè)發(fā)展趨勢21三、 行業(yè)基本情況及發(fā)展概況23四、 項目實施的必要性25第三章 公司組建方案26一、 公司經營宗旨26二、 公司的目標、主要職責26三、 公司組建方式27四、 公司管理體制27五、 部門職責及權限28六、 核心人
4、員介紹32七、 財務會計制度33第四章 市場預測41一、 行業(yè)競爭格局和市場化程度41二、 行業(yè)競爭格局和市場化程度42第五章 法人治理結構45一、 股東權利及義務45二、 董事50三、 高級管理人員54四、 監(jiān)事57第六章 發(fā)展規(guī)劃60一、 公司發(fā)展規(guī)劃60二、 保障措施66第七章 項目選址分析68一、 項目選址原則68二、 建設區(qū)基本情況68三、 創(chuàng)新驅動發(fā)展74四、 社會經濟發(fā)展目標78五、 產業(yè)發(fā)展方向81六、 項目選址綜合評價85第八章 項目環(huán)保分析86一、 編制依據(jù)86二、 環(huán)境影響合理性分析86三、 建設期大氣環(huán)境影響分析87四、 建設期水環(huán)境影響分析90五、 建設期固體廢棄物環(huán)
5、境影響分析91六、 建設期聲環(huán)境影響分析91七、 營運期環(huán)境影響92八、 環(huán)境管理分析93九、 結論及建議95第九章 項目風險分析97一、 項目風險分析97二、 公司競爭劣勢104第十章 投資計劃方案105一、 投資估算的依據(jù)和說明105二、 建設投資估算106三、 建設期利息110四、 流動資金112五、 項目總投資113六、 資金籌措與投資計劃114第十一章 經濟效益115一、 經濟評價財務測算115二、 項目盈利能力分析120三、 償債能力分析122第十二章 進度實施計劃125一、 項目進度安排125二、 項目實施保障措施125第十三章 總結分析127第十四章 附表128第一章 籌建公司
6、基本信息一、 公司名稱xx有限公司(以工商登記信息為準)二、 注冊資本1040萬元三、 注冊地址無錫xxx四、 主要經營范圍經營范圍:從事疫苗相關業(yè)務(企業(yè)依法自主選擇經營項目,開展經營活動;依法須經批準的項目,經相關部門批準后依批準的內容開展經營活動;不得從事本市產業(yè)政策禁止和限制類項目的經營活動。)五、 主要股東xx有限公司主要由xx有限責任公司和xxx有限責任公司發(fā)起成立。(一)xx有限責任公司基本情況1、公司簡介公司秉承“誠實、信用、謹慎、有效”的信托理念,將“誠信為本、合規(guī)經營”作為企業(yè)的核心理念,不斷提升公司資產管理能力和風險控制能力。當前,國內外經濟發(fā)展形勢依然錯綜復雜。從國際看
7、,世界經濟深度調整、復蘇乏力,外部環(huán)境的不穩(wěn)定不確定因素增加,中小企業(yè)外貿形勢依然嚴峻,出口增長放緩。從國內看,發(fā)展階段的轉變使經濟發(fā)展進入新常態(tài),經濟增速從高速增長轉向中高速增長,經濟增長方式從規(guī)模速度型粗放增長轉向質量效率型集約增長,經濟增長動力從物質要素投入為主轉向創(chuàng)新驅動為主。新常態(tài)對經濟發(fā)展帶來新挑戰(zhàn),企業(yè)遇到的困難和問題尤為突出。面對國際國內經濟發(fā)展新環(huán)境,公司依然面臨著較大的經營壓力,資本、土地等要素成本持續(xù)維持高位。公司發(fā)展面臨挑戰(zhàn)的同時,也面臨著重大機遇。隨著改革的深化,新型工業(yè)化、城鎮(zhèn)化、信息化、農業(yè)現(xiàn)代化的推進,以及“大眾創(chuàng)業(yè)、萬眾創(chuàng)新”、中國制造2025、“互聯(lián)網+”、
8、“一帶一路”等重大戰(zhàn)略舉措的加速實施,企業(yè)發(fā)展基本面向好的勢頭更加鞏固。公司將把握國內外發(fā)展形勢,利用好國際國內兩個市場、兩種資源,抓住發(fā)展機遇,轉變發(fā)展方式,提高發(fā)展質量,依靠創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新開辟發(fā)展新路徑,贏得發(fā)展主動權,實現(xiàn)發(fā)展新突破。2、主要財務數(shù)據(jù)表格題目公司合并資產負債表主要數(shù)據(jù)項目2020年12月31日2019年12月31日2018年12月31日2017年12月31日資產總額9319.367455.496989.526616.75負債總額4929.143943.313696.863499.69股東權益合計4390.223512.183292.663117.06表格題目公司合并利潤表主要數(shù)
9、據(jù)項目2020年度2019年度2018年度2017年度營業(yè)收入26978.3221582.6620233.7419154.61營業(yè)利潤4321.283457.023240.963068.11利潤總額3952.203161.762964.152806.06凈利潤2964.152312.042134.192015.62歸屬于母公司所有者的凈利潤2964.152312.042134.192015.62(二)xxx有限責任公司基本情況1、公司簡介公司始終堅持“人本、誠信、創(chuàng)新、共贏”的經營理念,以“市場為導向、顧客為中心”的企業(yè)服務宗旨,竭誠為國內外客戶提供優(yōu)質產品和一流服務,歡迎各界人士光臨指導和洽
10、談業(yè)務。公司以負責任的方式為消費者提供符合法律規(guī)定與標準要求的產品。在提供產品的過程中,綜合考慮其對消費者的影響,確保產品安全。積極與消費者溝通,向消費者公開產品安全風險評估結果,努力維護消費者合法權益。公司加大科技創(chuàng)新力度,持續(xù)推進產品升級,為行業(yè)提供先進適用的解決方案,為社會提供安全、可靠、優(yōu)質的產品和服務。2、主要財務數(shù)據(jù)表格題目公司合并資產負債表主要數(shù)據(jù)項目2020年12月31日2019年12月31日2018年12月31日2017年12月31日資產總額9319.367455.496989.526616.75負債總額4929.143943.313696.863499.69股東權益合計43
11、90.223512.183292.663117.06表格題目公司合并利潤表主要數(shù)據(jù)項目2020年度2019年度2018年度2017年度營業(yè)收入26978.3221582.6620233.7419154.61營業(yè)利潤4321.283457.023240.963068.11利潤總額3952.203161.762964.152806.06凈利潤2964.152312.042134.192015.62歸屬于母公司所有者的凈利潤2964.152312.042134.192015.62六、 項目概況(一)投資路徑xx有限公司主要從事關于成立疫苗公司的投資建設與運營管理。(二)項目提出的理由監(jiān)管的逐步升級是
12、疫苗行業(yè)發(fā)展中的必經過程,未來疫苗行業(yè)的技術及準入門檻將越來越高,落后品種將逐漸淘汰,行業(yè)集中度也將逐步提高,真正擁有創(chuàng)新的研發(fā)能力、先進的生產技術和工藝、規(guī)范的營銷體系的優(yōu)勢企業(yè)將在未來的市場競爭中占據(jù)更大的優(yōu)勢。從區(qū)域發(fā)展的態(tài)勢來看,國家層面統(tǒng)籌區(qū)域協(xié)調發(fā)展,加快推動京津冀協(xié)同發(fā)展和長江經濟帶建設,加大中西部地區(qū)基礎設施建設,引導產業(yè)逐步向內陸地區(qū)梯度轉移,促進經濟發(fā)展空間從沿海地區(qū)向沿江內陸拓展。同時,以城市群為主體形態(tài)的國家區(qū)域發(fā)展新布局全面展開,遼中南、山東半島、長江中游、海峽西岸等新的城市群快速崛起,國內地區(qū)間經濟發(fā)展差距將逐步縮小。長三角地區(qū)區(qū)域一體化進程提速,上海龍頭帶動作用不
13、斷增強,對江蘇、浙江等周邊區(qū)域的“溢出”效應和“虹吸”效應同步顯現(xiàn)。江蘇省確立“蘇南提升、蘇中崛起、蘇北振興”區(qū)域發(fā)展方略,推進寧鎮(zhèn)揚、(滬)蘇通、錫常泰融合發(fā)展,加快建設沿滬寧線、沿江、沿海、沿東隴海線經濟帶。無錫雖然會面臨著區(qū)域一體化發(fā)展中城市間競爭加劇的挑戰(zhàn),但也可以獲得融入國家戰(zhàn)略,加快提升區(qū)域性中心城市功能的機遇。(三)項目選址項目選址位于xxx(以最終選址方案為準),占地面積約74.00畝。項目擬定建設區(qū)域地理位置優(yōu)越,交通便利,規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設施條件完備,非常適宜本期項目建設。(四)生產規(guī)模項目建成后,形成年產xxx升疫苗的生產能力。(五)建設規(guī)模項目建筑面積882
14、31.48,其中:生產工程56390.77,倉儲工程19657.22,行政辦公及生活服務設施7925.85,公共工程4257.64。(六)項目投資根據(jù)謹慎財務估算,項目總投資29921.26萬元,其中:建設投資24188.43萬元,占項目總投資的80.84%;建設期利息262.68萬元,占項目總投資的0.88%;流動資金5470.15萬元,占項目總投資的18.28%。(七)經濟效益(正常經營年份)1、營業(yè)收入(SP):52600.00萬元。2、綜合總成本費用(TC):42893.29萬元。3、凈利潤(NP):7091.95萬元。4、全部投資回收期(Pt):6.07年。5、財務內部收益率:17.
15、08%。6、財務凈現(xiàn)值:6525.44萬元。(八)項目進度規(guī)劃項目建設期限規(guī)劃12個月。(九)項目綜合評價綜上所述,本項目能夠充分利用現(xiàn)有設施,屬于投資合理、見效快、回報高項目;擬建項目交通條件好;供電供水條件好,因而其建設條件有明顯優(yōu)勢。項目符合國家產業(yè)發(fā)展的戰(zhàn)略思想,有利于行業(yè)結構調整。第二章 項目建設背景及必要性分析一、 細分產品市場概況1、埃博拉病毒病疫苗埃博拉病毒病是由埃博拉病毒引起的人類或其他靈長類動物的病毒性出血熱。感染埃博拉病毒后的死亡率約為50%,在以往疫情爆發(fā)中的死亡率介乎25%到90%不等。自1976年首次發(fā)現(xiàn)埃博拉病例以來,截至目前,已發(fā)生23次疫情爆發(fā)(確診病例超過3
16、0例為爆發(fā)),疫情主要集中在非洲國家。2014年的埃博拉病毒爆發(fā)是歷史上最嚴重的疫情爆發(fā),共有11,373人死亡。頻繁爆發(fā)和高死亡率已引發(fā)全球關注,因此預計世衛(wèi)組織及相關國家會采購埃博拉疫苗作應急使用及國家儲備,該市場規(guī)模與疫情爆發(fā)的頻率和規(guī)模有關。除世衛(wèi)組織和國家采購外,前往非洲國家的旅客預計將對埃博拉疫苗有一定的潛在需求。主要由于前往非洲的游客數(shù)量日益增多及對埃博拉疫苗的認識日益增強,該潛在市場的規(guī)模預計將逐漸增加。2、腦膜炎球菌疫苗根據(jù)中國疾病預防控制中心數(shù)據(jù),由于腦膜炎球菌疫苗長期被納入國家免疫規(guī)劃中,中國新生兒腦膜炎球菌疫苗的整體接種率在99.7%左右,其中根據(jù)批簽發(fā)數(shù)據(jù)計算,201
17、9年中國一價和二價腦膜炎球菌疫苗的接種率約89%,四價腦膜炎球菌疫苗的接種率約11%。腦膜炎球菌疫苗主要有兩種,即腦膜炎球菌多糖疫苗(MPSV)和腦膜炎球菌結合疫苗(MCV),MPSV和MCV普遍針對A、C、Y和W135四種常見血清型進行覆蓋。國內目前主要的腦膜炎球菌疫苗為MPSV,包括MPSV2、MPSV4以及小部分A群腦膜炎球菌多糖疫苗。腦膜炎球菌疾病的發(fā)病率在12個月年齡以下的嬰幼兒中最高,但因為MPSV2及MPSV4產品無法誘導2歲以下兒童的免疫應答,故結合疫苗較多糖疫苗相比有較大優(yōu)勢。目前在發(fā)達國家MPSV已被MCV4產品取代,而國內唯一的腦膜炎球菌結合疫苗為MCV2產品。隨著國內市
18、場腦膜炎球菌疫苗產品換代升級,MCV4和MCV2有望逐步擴大接種面,代替MPSV產品。同時MCV2有望納入計劃免疫范圍,MCV4產品則重點瞄準國內腦膜炎球菌疫苗市場中非免疫規(guī)劃疫苗市場,有望成為非免疫規(guī)劃疫苗市場的主流產品。目前,MCV2在安徽省內已納入免費接種范圍。國內腦膜炎球菌疫苗市場預計將由2019年的22億元人民幣大幅增加至2030年的77億元人民幣,年均復合增長率為12.1%,增長原因主要是由于非免疫規(guī)劃腦膜炎球菌疫苗的單價較高,相對多糖疫苗適用人群更廣,總體銷售額較大。未來5到10年,中國對MCV2和MCV4的市場需求都將顯著增加。3、百日咳、白喉、和破傷風疫苗百日咳、白喉和破傷風
19、,或百白破,是由細菌引起的嚴重疾病。由于國內共純化DTaP為免疫規(guī)劃疫苗,故我國總體百白破疫苗接種率非常高,白喉和破傷風的發(fā)病率均受到有效控制,但近年來百日咳的每年發(fā)病率有上升趨勢,由2013年約1,300例增至2018年約22,100例,該疾病的死亡率亦有所增加。因此市場對于更新更好的百白破疫苗需求依然很高。根據(jù)中國疾病預防控制中心數(shù)據(jù),中國新生兒百白破疫苗的整體接種率在99.7%左右,其中根據(jù)批簽發(fā)數(shù)據(jù)計算,2019年中國百白破DTaP疫苗的接種率約84%,百白破多聯(lián)苗的接種率約16%。與疫苗高接種率相對應的是疾病的低發(fā)病率和死亡率,根據(jù)中國疾病預防控制中心統(tǒng)計,我國自2006年后已無白喉
20、病例報告,而破傷風病例數(shù)也在逐年下降。國內目前有兩類百白破疫苗,即共純化DTaP疫苗和組分DTcP疫苗。共純化DTaP疫苗的生產過程涉及百日咳抗原的共純化,導致每批百日咳抗原的量均有所不同。相對而言,DTcP疫苗的每種百日咳抗原會進行單獨純化,其后按固定比例混合,從而確保固定且一致的成分。國內目前百白破市場的94.8%由共純化DTaP疫苗組成,但共純化DTaP疫苗僅保護2歲以下嬰幼兒,并不能作為加強疫苗有效提供持久的免疫保護。相對而言,DTcP疫苗是大多數(shù)發(fā)達國家的主導百白破疫苗。預計DTcP產品在國內將逐步取代共純化DTaP疫苗。此外,為鼓勵接種疫苗并降低醫(yī)療支出,疫苗行業(yè)傾向研發(fā)更多聯(lián)合疫
21、苗,DTcP產品屬于聯(lián)合疫苗的關鍵成分和基礎。國內百白破疫苗市場預計將于未來十年快速擴大,其銷售收入將由2019年的43億元人民幣增至2030年的126億元人民幣,年均復合增長率為10.2%。就批簽發(fā)量而言,國內百白破疫苗市場預期將保持較為穩(wěn)定的趨勢(2019年因部分彌補2018年批簽發(fā)量不足而較高,之后預期回歸正常需求),主要系因目前共純化DTaP為免疫規(guī)劃疫苗,接種率已經非常高,新增人口相對穩(wěn)定進而使得批簽發(fā)量相對穩(wěn)定。除共純化DTaP疫苗外,其他類型的百白破疫苗全部為非免疫規(guī)劃疫苗。就批簽發(fā)量而言,共純化DTaP疫苗占據(jù)了百白破市場主要部分,但由于DTaP疫苗為免疫規(guī)劃疫苗,價格相對較低
22、,故按銷售收入計DTaP疫苗僅占整體百白破市場的小部分。DTcP疫苗因價格較高故按收入計占較大市場份額。未來DTcP疫苗將逐步取代共純化DTaP疫苗,市場份額有望持續(xù)增加。國內的百白破疫苗市場過往一直側重于新生兒和嬰幼兒人群,但近年百日咳疾病再次出現(xiàn),尤其是在青少年和成人群體發(fā)病率較高,為青少年及成人用DTcP加強疫苗帶來新的需求。4、肺炎球菌疫苗國內肺炎球菌疾病的每年發(fā)病率相對較高。肺炎球菌病發(fā)病主要集中在5歲以下及65歲以上的年齡段,而大量使用抗生素所導致的抗藥性已導致老年人感染肺炎球菌疾病的發(fā)病率和死亡率正逐步上升。由于肺炎球菌疾病發(fā)病率高,而國內目前供應的主要產品PPV23不能用于2歲
23、以下的兒童,故更新更好、受眾人群更廣的肺炎球菌疫苗在國內具有龐大的市場潛力。肺炎球菌疫苗不在我國的國家免疫規(guī)劃中,因此其接種率相較被列入免疫規(guī)劃的疫苗而言較低。肺炎有年齡相關的易感性,主要侵犯6月齡至2歲兒童。根據(jù)批簽發(fā)數(shù)據(jù)計算,2019年中國肺炎球菌疫苗PCV13在新生兒中的接種率約為8.1%,而PPV23則不能用于2歲以下兒童。而在發(fā)病率統(tǒng)計方面,根據(jù)中國衛(wèi)生統(tǒng)計年鑒中肺炎出院人數(shù)推算,2018年中國5歲以下兒童的肺炎發(fā)病率約為3%,病死率在0.5%左右。PPV23和PCV13為目前國內可用的肺炎球菌疫苗,均為非免疫規(guī)劃疫苗,2019年實現(xiàn)銷售收入52億元人民幣?;趪aPCV13產品的獲
24、批以及未來PBPV在65歲以上老年人市場中的商業(yè)化可能,預計國內肺炎球菌疫苗市場于2019年至2030的年均復合增長率為16.4%,2030年將實現(xiàn)276億元人民幣的銷售收入。就批簽發(fā)量而言,預計肺炎球菌疫苗市場將由2019年的1,422萬劑增加至2030年的5,201萬劑,年均復合增長率12.5%。銷售收入及批簽發(fā)量方面的市場增長主要歸因于國內出現(xiàn)愈來愈多的PCV13產品及其他可能出現(xiàn)的更先進產品如PBPV。輝瑞的PCV13產品Prevnar13自2016年起在國內進行商業(yè)化后便迅速搶占除PPV23外的市場份額。在國際市場上,Prevnar13自上市后短時間內即成為重磅疫苗,2019年該產品
25、的銷售收入份額占全球市場約14.0%,為全球最暢銷疫苗。隨著PCV13產品(包括Prevnar13)及其他更先進的產品在國內廣泛運用,肺炎球菌疫苗的市場規(guī)模將大幅增加。預計PCV13的國內市場規(guī)模將由2019年的33億元人民幣增至2030年的152億元人民幣,年均復合增長率為14.9%。PBPV是一種不針對特定血清型而基于蛋白的肺炎球菌疫苗,較現(xiàn)有的PPV23和PCV13能提供更廣的保護范圍。目前在國內銷售的PPV23及PCV13產品主要針對侵入性肺炎球菌疾?。ㄖ饕ňY及腦脊膜炎),并無針對非侵入性肺炎球菌疾病提供保護。PBPV可以令個體預防非侵入性肺炎球菌疾病,包括小區(qū)獲得性肺炎和中耳
26、炎,PBPV為全球創(chuàng)新產品,其上市后預期可增大目前存量市場。5、結核病加強疫苗國內的結核病新發(fā)病例數(shù)居全球第三。結核感染仍是國內一大公眾醫(yī)療問題,為空氣傳播性疾病,每年新增病例約90萬人。近年來,耐多藥結核病(包括其對異煙肼及利福平耐藥,而異煙肼及利福平目前又是兩種最普遍的抗結核病藥物)已逐漸成為一種極為危險的結核病類型。國內估計在每年發(fā)現(xiàn)的90萬例新結核病病例中,有63,000例為耐多藥結核病病例。目前,市場上唯一供應的結核病疫苗是卡介苗,該疫苗為免疫規(guī)劃疫苗,其基礎免疫10至20年后卡介苗效力衰減,而且目前并無有效的卡介苗加強疫苗。由于國內所有新生兒均須接受卡介苗接種,故卡介苗加強疫苗的市
27、場接種基礎非常巨大。二、 未來疫苗行業(yè)發(fā)展趨勢1、未來疫苗行業(yè)容量不斷擴大隨著我國疫苗產業(yè)快速發(fā)展以及新品開發(fā)投入逐步加大,國內疫苗市場產品結構逐漸改善,中國疫苗監(jiān)管體系順利通過世界衛(wèi)生組織認證,國家對疾病預防控制、疫苗接種在內的公共衛(wèi)生服務投入不斷加大,人民消費水平和接種意識的不斷提高,老齡化加劇和接種人群的增加,國內疫苗行業(yè)市場容量將不斷擴大。2、創(chuàng)新疫苗的比重不斷增大,國產疫苗的研發(fā)及制劑水平逐步提高全球重磅疫苗的上市推動我國疫苗向新型疫苗的升級,部分疫苗制備技術已取得長足的進步。目前重磅創(chuàng)新疫苗是全球疫苗市場規(guī)??焖僭鲩L的主要驅動力,市場份額呈現(xiàn)向重磅疫苗不斷集中的趨勢。目前我國創(chuàng)新疫
28、苗相對比較稀缺,隨著國家對于創(chuàng)新疫苗研發(fā)的支持政策不斷出臺,加之本地疫苗企業(yè)對研發(fā)投入的不斷加大,我國創(chuàng)新疫苗的比重將不斷增大。同時,從簡單的滅活或減毒苗到基因工程重組產品,更高水平的培養(yǎng)基、更少的引起毒副作用的物質殘留、更高水平的佐劑等技術進步使得國產疫苗的競爭力不斷提升,有望縮小國產疫苗和國際疫苗的技術差距。3、疫苗管理法的出臺從各方面加強了疫苗行業(yè)的監(jiān)管和管理鑒于疫苗的預防性和強制性,影響范圍廣等特點,監(jiān)管部門對疫苗質量高度重視,對行業(yè)實行嚴格的監(jiān)管,監(jiān)管覆蓋了研發(fā)、生產、流通、銷售和藥物警戒等各個環(huán)節(jié)。尤其“長生疫苗”事件后,疫苗行業(yè)的政策監(jiān)管更加嚴格,2019年12月1日,國家正式頒
29、布了中華人民共和國疫苗管理法,該法是全球首部專門針對疫苗管理的法案,覆蓋了研發(fā)、生產、流通、預防接種等各個環(huán)節(jié)。該法在疫苗生產流通及接種安全管理、生物安全風險、生產準入、藥品生產質量管理規(guī)范、疫苗儲存及運輸管理規(guī)范要求、違法處罰等方面均進行了更為嚴格的規(guī)范和要求,明確了藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門職責分工,強化了對監(jiān)管部門和地方政府責任追究,支持產業(yè)發(fā)展和結構優(yōu)化,鼓勵疫苗生產規(guī)?;?、集約化,不斷提升疫苗生產工藝和質量水平。隨著整個行業(yè)規(guī)范程度的不斷提高,監(jiān)管體系將日趨完善,將促使疫苗企業(yè)履行法定義務和責任,有助于扶持優(yōu)質合規(guī)的疫苗企業(yè)做強做大。缺乏核心的研發(fā)能力、嚴格的生產質量管理能力和疫
30、苗上市后持續(xù)質量監(jiān)督能力的疫苗企業(yè)的生存壓力將進一步加大。4、行業(yè)整合趨勢明顯,規(guī)模效應逐漸凸顯相較國外疫苗市場四大巨頭高度集中的市場競爭格局,我國疫苗產業(yè)目前集中度較低,疫苗生產企業(yè)數(shù)量較多,但整體在技術研發(fā)實力,綜合技術平臺與創(chuàng)新產品管線等方面尚需進一步提升和優(yōu)化。未來隨著監(jiān)管政策從研發(fā)、注冊、生產和流通等各個環(huán)節(jié)都出臺了推動行業(yè)整合的政策,伴隨疫苗技術迭代升級,規(guī)模小、產品少的企業(yè)將面臨更加嚴峻的生存壓力。行業(yè)整合將進一步加劇,規(guī)模效應將逐漸凸顯。三、 行業(yè)基本情況及發(fā)展概況疫苗是人類醫(yī)學發(fā)展史上的里程碑,是人類控制傳染病的主要手段,被視為20世紀最偉大的公共衛(wèi)生成就之一。疫苗的發(fā)展歷經
31、多次技術革命,疫苗行業(yè)現(xiàn)已日趨成熟。早在12世紀中國便使用人痘接種來預防天花,18世紀英國出現(xiàn)牛痘接種預防天花,疫苗成為免疫手法進入人類醫(yī)學界。19世紀末到20世紀初,法國科學家巴斯德發(fā)明減毒活疫苗技術,研發(fā)出了狂犬病疫苗、卡介苗等仍延用至今的產品。20世紀中葉開始,多糖蛋白結合疫苗、蛋白組分制成疫苗成為疫苗發(fā)展史中重要的成就之一。20世紀70年代開始,分子生物學的發(fā)展使得人類可以在分子水平上對微生物的基因進行操作,發(fā)明了基因重組疫苗技術。21世紀后,隨著基因組學的發(fā)展,人類開始以基因組為基礎的疫苗發(fā)展策略。目前疫苗開發(fā)的不同技術主要包括:滅活疫苗、減毒疫苗、重組蛋白疫苗、病毒載體疫苗、DNA
32、疫苗和mRNA疫苗。疫苗行業(yè)經過多年的發(fā)展,全球疫苗產業(yè)格局和中國疫苗產業(yè)格局也不斷演變。2000年以前,由于疫苗研發(fā)周期長、投入資金多、風險高,且不具有慢病治療型藥物長期使用的特點,大部分制藥企業(yè)投資疫苗的積極性并不高。2005年以后,葛蘭素史克、輝瑞、賽諾菲、強生等大型醫(yī)藥企業(yè)通過兼并收購等方式紛紛進入疫苗市場,并通過購買產品專利權、購買企業(yè)控制權等方式,快速擴充產品線,提升公司規(guī)模,目前四大疫苗巨頭葛蘭素史克、默沙東、輝瑞、賽諾菲市場集中度頗高。與國際上疫苗產業(yè)巨頭壟斷的格局相比,由于我國疫苗產業(yè)進入市場化僅短短不到20年時間,故我國市場格局相對分散。1989年衛(wèi)生部將計劃經濟時代的中央
33、防疫處以及六個地方研究所(北京、上海、武漢、成都、長春、蘭州生物制品研究所)整合組建成立中國生物制品總公司,即“中生集團”的前身。中生集團以及昆明生物制品研究所在當時幾乎壟斷全國疫苗的供應體系。20世紀90年代以后,國家全面實施擴大免疫規(guī)劃,同時國家對疫苗產業(yè)準入的行政管制開始放松,民營企業(yè)紛紛涉足疫苗領域,外企也逐漸進入中國,疫苗市場經濟時代從此開啟了序幕。截至目前國內免疫規(guī)劃疫苗生產商仍以國企為主,非免疫規(guī)劃疫苗中,民營企業(yè)及外資企業(yè)占據(jù)更高份額。四、 項目實施的必要性(一)提升公司核心競爭力項目的投資,引入資金的到位將改善公司的資產負債結構,補充流動資金將提高公司應對短期流動性壓力的能力
34、,降低公司財務費用水平,提升公司盈利能力,促進公司的進一步發(fā)展。同時資金補充流動資金將為公司未來成為國際領先的產業(yè)服務商發(fā)展戰(zhàn)略提供堅實支持,提高公司核心競爭力。第三章 公司組建方案一、 公司經營宗旨以市場需求為導向;以科研創(chuàng)新求發(fā)展;以質量服務樹品牌;致力于產業(yè)技術進步和行業(yè)發(fā)展,創(chuàng)建國際知名企業(yè)。二、 公司的目標、主要職責(一)目標近期目標:深化企業(yè)改革,加快結構調整,優(yōu)化資源配置,加強企業(yè)管理,建立現(xiàn)代企業(yè)制度;精干主業(yè),分離輔業(yè),增強企業(yè)市場競爭力,加快發(fā)展;提高企業(yè)經濟效益,完善管理制度及運營網絡。遠期目標:探索模式創(chuàng)新、制度創(chuàng)新、管理創(chuàng)新的產業(yè)發(fā)展新思路。堅持發(fā)展自主品牌,提升企業(yè)
35、核心競爭力。此外,面向國際、國內兩個市場,優(yōu)化資源配置,實施多元化戰(zhàn)略,向產業(yè)集團化發(fā)展,力爭利用3-5年的時間把公司建設成具有先進管理水平和較強市場競爭實力的大型企業(yè)集團。(二)主要職責1、執(zhí)行國家法律、法規(guī)和產業(yè)政策,在國家宏觀調控和行業(yè)監(jiān)管下,以市場需求為導向,依法自主經營。2、根據(jù)國家和地方產業(yè)政策、疫苗行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和市場需求,制定并組織實施公司的發(fā)展戰(zhàn)略、中長期發(fā)展規(guī)劃、年度計劃和重大經營決策。3、深化企業(yè)改革,加快結構調整,轉換企業(yè)經營機制,建立現(xiàn)代企業(yè)制度,強化內部管理,促進企業(yè)可持續(xù)發(fā)展。4、指導和加強企業(yè)思想政治工作和精神文明建設,統(tǒng)一管理公司的名稱、商標、商譽等無形資產,搞
36、好公司企業(yè)文化建設。5、在保證股東企業(yè)合法權益和自身發(fā)展需要的前提下,公司可依照公司法等有關規(guī)定,集中資產收益,用于再投入和結構調整。三、 公司組建方式xx有限公司主要由xx有限責任公司和xxx有限責任公司共同出資成立。其中:xx有限責任公司出資728.00萬元,占xx有限公司70%股份;xxx有限責任公司出資312萬元,占xx有限公司30%股份。四、 公司管理體制xx有限公司實行董事會領導下的總經理負責制,各部門按其規(guī)定的職能范圍,履行各自的管理服務職能,而且直接對總經理負責;公司建立完善的營銷、供應、生產和品質管理體系,確立各部門相應的經濟責任目標,加強產品質量和定額目標管理,確保公司生產
37、經營正常、有效、穩(wěn)定、安全、持續(xù)運行,有力促進企業(yè)的高效、健康、快速發(fā)展??偨浝淼闹饕氊熑缦拢?、全面領導企業(yè)的日常工作;對企業(yè)的產品質量負責;向本公司職工傳達滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性;2、制定并正式批準頒布本公司的質量方針和質量目標,采取有效措施,保證各級人員理解質量方針并堅持貫徹執(zhí)行;3、負責策劃、建立本公司的質量管理體系,批準發(fā)布本公司的質量手冊;4、明確所有與質量有關的職能部門和人員的職責權限和相互關系;5、確保質量管理體系運行所必要的資源配備;6、任命管理者代表,并為其有效開展工作提供支持;7、定期組織并主持對質量管理體系的管理評審,以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。五、
38、 部門職責及權限(一)綜合管理部1、協(xié)助管理者代表組織建立文件化質量體系,并使其有效運行和持續(xù)改進。2、協(xié)助管理者代表,組織內部質量管理體系審核。3、負責本公司文件(包括記錄)的管理和控制。4、負責本公司員工培訓的管理,制訂并實施員工培訓計劃。5、參與識別并確定為實現(xiàn)產品符合性所需的工作環(huán)境,并對工作環(huán)境中與產品符合性有關的條件加以管理。(二)財務部1、參與制定本公司財務制度及相應的實施細則。2、參與本公司的工程項目可信性研究和項目評估中的財務分析工作。3、負責董事會及總經理所需的財務數(shù)據(jù)資料的整理編報。4、負責對財務工作有關的外部及政府部門,如稅務局、財政局、銀行、會計事務所等聯(lián)絡、溝通工作
39、。5、負責資金管理、調度。編制月、季、年度財務情況說明分析,向公司領導報告公司經營情況。6、負責銷售統(tǒng)計、復核工作,每月負責編制銷售應收款報表,并督促銷售部及時催交樓款。負責銷售樓款的收款工作,并及時送交銀行。7、負責每月轉賬憑證的編制,匯總所有的記賬憑證。8、負責公司總長及所有明細分類賬的記賬、結賬、核對,每月5日前完成會計報表的編制,并及時清理應收、應付款項。9、協(xié)助出納做好樓款的收款工作,并配合銷售部門做好銷售分析工作。10、負責公司全年的會計報表、帳薄裝訂及會計資料保管工作。11、負責銀行財務管理,負責支票等有關結算憑證的購買、領用及保管,辦理銀行收付業(yè)務。12、負責先進管理,審核收付
40、原始憑證。13、負責編制銀行收付憑證、現(xiàn)金收付憑證,登記銀行存款及現(xiàn)金日記賬,月末與銀行對賬單和對銀行存款余額,并編制余額調節(jié)表。14、負責公司員工工資的發(fā)放工作,現(xiàn)金收付工作。(三)投資發(fā)展部1、調查、搜集、整理有關市場信息,并提出投資建議。2、擬定公司年度投資計劃及中長期投資計劃。3、負責投資項目的儲備、篩選、投資項目的可行性研究工作。4、負責經董事會批準的投資項目的籌建工作。5、按照國家產業(yè)政策,負責公司產業(yè)結構、投資結構的調整。6、及時完成領導交辦的其他事項。(四)銷售部1、協(xié)助總經理制定和分解年度銷售目標和銷售成本控制指標,并負責具體落實。2、依據(jù)公司年度銷售指標,明確營銷策略,制定
41、營銷計劃和拓展銷售網絡,并對任務進行分解,策劃組織實施銷售工作,確保實現(xiàn)預期目標。3、負責收集市場信息,分析市場動向、銷售動態(tài)、市場競爭發(fā)展狀況等,并定期將信息報送商務發(fā)展部。4、負責按產品銷售合同規(guī)定收款和催收,并將相關收款情況報送商務發(fā)展部。5、定期不定期走訪客戶,整理和歸納客戶資料,掌握客戶情況,進行有效的客戶管理。6、制定并組織填寫各類銷售統(tǒng)計報表,并將相關數(shù)據(jù)及時報送商務發(fā)展部總經理。7、負責市場物資信息的收集和調查預測,建立起牢固可靠的物資供應網絡,不斷開辟和優(yōu)化物資供應渠道。8、負責收集產品供應商信息,并對供應商進行質量、技術和供就能力進行評估,根據(jù)公司需求計劃,編制與之相配套的
42、采購計劃,并進行采購談判和產品采購,保證產品供應及時,確保產品價格合理、質量符合要求。9、建立發(fā)運流程,設計最佳運輸路線、運輸工具,選擇合格的運輸商,嚴格按公司下達的發(fā)運成本預算進行有效管理,定期分析費用開支,查找超支、節(jié)支原因并實施控制。10、負責對部門員工進行業(yè)務素質、產品知識培訓和考核等工作,不斷培養(yǎng)、挖掘、引進銷售人才,建設高素質的銷售隊伍。六、 核心人員介紹1、胡xx,中國國籍,1977年出生,本科學歷。2018年9月至今歷任公司辦公室主任,2017年8月至今任公司監(jiān)事。2、杜xx,中國國籍,無永久境外居留權,1971年出生,本科學歷,中級會計師職稱。2002年6月至2011年4月任
43、xxx有限責任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限責任公司財務經理。2017年3月至今任公司董事、副總經理、財務總監(jiān)。3、高xx,中國國籍,1976年出生,本科學歷。2003年5月至2011年9月任xxx有限責任公司執(zhí)行董事、總經理;2003年11月至2011年3月任xxx有限責任公司執(zhí)行董事、總經理;2004年4月至2011年9月任xxx有限責任公司執(zhí)行董事、總經理。2018年3月起至今任公司董事長、總經理。4、侯xx,中國國籍,無永久境外居留權,1970年出生,碩士研究生學歷。2012年4月至今任xxx有限公司監(jiān)事。2018年8月至今任公司獨立董事。5、李xx,中國國籍,
44、無永久境外居留權,1959年出生,大專學歷,高級工程師職稱。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技術顧問;2004年8月至2011年3月任xxx有限責任公司總工程師。2018年3月至今任公司董事、副總經理、總工程師。6、宋xx,1957年出生,大專學歷。1994年5月至2002年6月就職于xxx有限公司;2002年6月至2011年4月任xxx有限責任公司董事。2018年3月至今任公司董事。7、盧xx,中國國籍,1978年出生,本科學歷,中國注冊會計師。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司獨立董事。8、馬xx,
45、中國國籍,無永久境外居留權,1961年出生,本科學歷,高級工程師。2002年11月至今任xxx總經理。2017年8月至今任公司獨立董事。七、 財務會計制度(一)財務會計制度1、公司依照法律、行政法規(guī)和國家有關部門的規(guī)定,制定公司的財務會計制度。上述財務會計報告按照有關法律、行政法規(guī)及部門規(guī)章的規(guī)定進行編制。2、公司除法定的會計賬簿外,將不另立會計賬簿。公司的資產,不以任何個人名義開立賬戶存儲。3、公司分配當年稅后利潤時,應當提取利潤的10%列入公司法定公積金。公司法定公積金累計額為公司注冊資本的50%以上的,可以不再提取。公司的法定公積金不足以彌補以前年度虧損的,在依照前款規(guī)定提取法定公積金之
46、前,應當先用當年利潤彌補虧損。公司從稅后利潤中提取法定公積金后,經股東大會決議,還可以從稅后利潤中提取任意公積金。公司彌補虧損和提取公積金后所余稅后利潤,按照股東持有的股份比例分配,但本章程規(guī)定不按持股比例分配的除外。股東大會違反前款規(guī)定,在公司彌補虧損和提取法定公積金之前向股東分配利潤的,股東必須將違反規(guī)定分配的利潤退還公司。公司持有的本公司股份不參與分配利潤。4、公司持有的本公司股份不參與分配利潤。公司的公積金用于彌補公司的虧損、擴大公司生產經營或者轉為增加公司資本。但是,資本公積金將不用于彌補公司的虧損。法定公積金轉為資本時,所留存的該項公積金將不少于轉增前公司注冊資本的25%。5、公司
47、股東大會對利潤分配方案作出決議后,公司董事會須在股東大會召開后2個月內完成股利(或股份)的派發(fā)事項。6、公司利潤分配政策為:(1)利潤分配原則:公司的利潤分配應重視對社會公眾股東的合理投資回報,以維護股東權益和保證公司可持續(xù)發(fā)展為宗旨,保持利潤分配的連續(xù)性和穩(wěn)定性,并符合法律、法規(guī)的相關規(guī)定;(2)利潤分配決策程序:公司年度的利潤分配方案由董事會結合公司的經營數(shù)據(jù)、盈利情況、資金需求等擬訂,董事會審議現(xiàn)金分紅方案時,應當認真研究和論證公司現(xiàn)金分紅的時機、條件和最低比例、調整的條件及其決策程序等事項。公司也可根據(jù)相關法律、法規(guī)的規(guī)定,結合公司實際經營情況提出中期利潤分配方案。公司獨立董事應對利潤
48、分配方案發(fā)表明確的獨立意見,利潤分配方案須經董事會過半數(shù)以上表決通過并經三分之二以上獨立董事表決通過后,方可提交股東大會審議;股東大會審議現(xiàn)金分紅方案時,公司應當通過多種渠道主動與獨立董事、中小股東進行溝通和交流,充分聽取中小股東的意見和訴求,及時答復中小股東關心的問題。對報告期盈利但公司董事會未提出現(xiàn)金分紅方案的,董事會應當做出詳細說明,獨立董事應當對此發(fā)表獨立意見。提交股東大會審議時,公司應當提供網絡投票等方式以方便股東參與股東大會表決。此外,公司應當在定期報告中披露未分紅的具體原因,未用于分紅的資金留存公司的用途;監(jiān)事會應當對董事會和管理層執(zhí)行公司分紅政策的情況及決策程序進行監(jiān)督,對董事
49、會制定或修改的利潤分配政策進行審議,并經過半數(shù)監(jiān)事通過,在公告董事會決議時應同時披露獨立董事、監(jiān)事會的審核意見;公司利潤分配政策的制訂或修改由董事會向股東大會提出,董事會提出的利潤分配政策需經全體董事過半通過并經三分之二以上獨立董事通過,獨立董事應當對利潤分配政策的制定或修改發(fā)表獨立意見;公司利潤分配政策的制定或修改提交股東大會審議時,應當由出席股東大會的股東(包括股東代理人)所持表決權的三分之二以上通過;對章程確定的現(xiàn)金分紅政策進行調整或者變更的,應當滿足公司章程規(guī)定的條件,經過論證后履行相應的決策程序,并經出席股東大會的股東所持表決權的三分之二以上通過;公司如因外部經營環(huán)境或自身經營狀況發(fā)
50、生重大變化而需要調整分紅政策,應以股東權益保護為出發(fā)點,詳細論證和說明原因。有關調整利潤分配政策的議案由獨立董事、監(jiān)事會發(fā)表意見,經公司董事會審議后提交公司股東大會審議批準。(3)現(xiàn)金分紅的條件公司該年度實現(xiàn)的可分配利潤(即公司彌補虧損、提取公積金后所余的稅后利潤)為正值,并且現(xiàn)金流充裕,實施現(xiàn)金分紅不影響公司的持續(xù)經營;審計機構對公司該年度財務報告出具標準無保留意見的審計報告;(4)現(xiàn)金分紅政策公司董事會應當綜合考慮所處行業(yè)特點、發(fā)展階段、自身經營模式、盈利水平以及是否有重大資金支出安排等因素,區(qū)分下列情形,并按照公司章程規(guī)定的程序,提出差異化的現(xiàn)金分紅政策:公司發(fā)展階段屬成熟期且無重大資金
51、支出安排的,進行利潤分配時,現(xiàn)金分紅在本次利潤分配中所占比例最低應達到80%;公司發(fā)展階段屬成熟期且有重大資金支出安排的,進行利潤分配時,現(xiàn)金分紅在本次利潤分配中所占比例最低應達到40%;公司發(fā)展階段屬成長期且有重大資金支出安排的,進行利潤分配時,現(xiàn)金分紅在本次利潤分配中所占比例最低應達到20%;公司發(fā)展階段不易區(qū)分但有重大資金支出安排的,可以按照前項規(guī)定處理。重大資金支出是指需經公司股東大會審議通過,達到以下情形之一:交易涉及的資產總額占公司最近一期經審計總資產的30%以上;交易標的(如股權)在最近一個會計年度相關的營業(yè)收入占公司最近一個會計年度經審計營業(yè)收入的50%以上,且絕對金額超過30
52、00萬元;交易標的(如股權)在最近一個會計年度相關的凈利潤占公司最近一個會計年度經審計凈利潤的50%以上,且絕對金額超過300萬元;交易的成交金額(包括承擔的債務和費用)占公司最近一期經審計凈資產的50%以上,且絕對金額超過3000萬元;交易產生的利潤占公司最近一個會計年度經審計凈利潤的50%以上,且絕對金額超過300萬元。滿足上述條件的重大投資計劃或者重大現(xiàn)金支出須由董事會審議后提交股東大會審議批準。(5)利潤分配時間間隔:在滿足上述第(四)款條件下,公司每年度至少分紅一次;(6)現(xiàn)金分紅比例:公司利潤分配不得超過累計可分配利潤的范圍;公司每年以現(xiàn)金方式分配的利潤應不低于當年實現(xiàn)的可分配利潤
53、的10%,最近三年以現(xiàn)金方式累計分配的利潤不少于最近三年實現(xiàn)的年均可分配利潤的30%;(7)存在股東違規(guī)占用公司資金情況的,公司應當扣減該股東所分配的現(xiàn)金紅利,以償還其所占用的資金。(8)公司在依據(jù)公司的利潤分配原則、利潤分配政策、利潤分配規(guī)劃以及本章程的規(guī)定,進行利潤分配時,現(xiàn)金分紅方式將優(yōu)先于其他各類非現(xiàn)金分紅方式。(二)內部審計1、公司實行內部審計制度,配備專職審計人員,對公司財務收支和經濟活動進行內部審計監(jiān)督。2、公司內部審計制度和審計人員的職責,應當經董事會批準后實施。審計負責人向董事會負責并報告工作。第三節(jié)會計師事務所的聘任3、公司聘用會計師事務所必須由股東大會決定,董事會不得在股
54、東大會決定前委任會計師事務所。4、公司保證向聘用的會計師事務所提供真實、完整的會計憑證、會計賬簿、財務會計報告及其他會計資料,不得拒絕、隱匿、謊報。5、會計師事務所的審計費用由股東大會決定。6、公司解聘或者不再續(xù)聘會計師事務所時,提前30天事先通知會計師事務所,公司股東大會就解聘會計師事務所進行表決時,允許會計師事務所陳述意見。會計師事務所提出辭聘的,應當向股東大會說明公司有無不當情形。第四章 市場預測一、 行業(yè)競爭格局和市場化程度1、國際市場格局2019年全球疫苗銷售收入市場規(guī)模約為529億美元,2014年-2019年年均復合增速約9.1%,未來復合年增長率為6.1%,預計2030年全球疫苗
55、市場年銷售總額將達到1,010億美元。疫苗行業(yè)增長的主要原因為在世界范圍內,政府、國際組織對新疫苗的開發(fā)支持力度不斷加大,對接種疫苗的需求日益增加。全球疫苗市場經過多年整合,國際四大疫苗巨頭葛蘭素史克、默沙東、輝瑞和賽諾菲幾乎壟斷全球疫苗市場,行業(yè)集中度頗高。2019年葛蘭素史克、默沙東、賽諾菲和輝瑞分別占據(jù)全球市場24.2%、20.3%、17.5%和16.5%的份額,合計壟斷約80%的市場,雖然近年來全球前四大疫苗企業(yè)之間的排名會隨著新品種放量而略有變化,但總體上龍頭企業(yè)的地位長期穩(wěn)固。2019年全球銷售額前十大重磅疫苗均來自四大巨頭,其中葛蘭素史克有4個,默沙東3個,賽諾菲2個,輝瑞1個。
56、從品種上看,國際市場主要疫苗品種為呼吸系統(tǒng)疫苗、HPV疫苗、水痘等。2019年全球銷售額前十的重磅疫苗中,包括抗肺炎球菌疫苗、百白破疫苗、抗腦膜炎球菌疫苗和流感疫苗等在內的呼吸系統(tǒng)疫苗占比最大,為62%。2、國內市場格局我國是疫苗生產第一大國,在龐大人口基數(shù)支持下,自2010年以來,我國的年批簽發(fā)量維持在5億至7億瓶/支。從批簽發(fā)數(shù)量上來看,國產疫苗批簽發(fā)數(shù)量遠高于進口疫苗,國產疫苗批簽發(fā)占比穩(wěn)定在95%左右。進口疫苗占比較少的原因主要是因為我國嚴格的疫苗監(jiān)督管理體系和消費水平限制。而隨著2017年以PCV13和HPV疫苗為代表的重磅創(chuàng)新疫苗獲批,進口疫苗的批簽發(fā)量有逐步上升的趨勢。我國疫苗領域起步較晚,目前市場參與者眾多,市場集中度相對較低。目前本土疫苗企業(yè)多達32家,但是其中一半以上企業(yè)每年獲得批簽發(fā)的疫苗品種僅有1個,除去中國生物技術股份有限公司外,其余沒有一家本土疫苗企業(yè)在國內市場中的市場份額占比超過15%,這與全球市場中四大疫苗巨頭各自占據(jù)18-23%市場份額的高集中度情況完全不同。二、 行業(yè)競爭格局和市場化程度1、國際市場格局2019年全球疫苗銷售收入市場規(guī)模約為529億美元,2014年-2019年年均復合增速約9.1%,未來復合年增長率為6.1%,預計2030年全球疫苗市場年銷售總額將達到1,01
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