山東省醫(yī)用耗材集中采購平臺

1、山東省醫(yī)用耗材集中采購平臺 生產(chǎn)企業(yè)信息填報操作手冊山東省藥品集中采購服務(wù)中心二一三年八月目錄1. 醫(yī)用耗材集中采購平臺操作流程12. 登錄平臺23. 修改密碼24. 產(chǎn)品信息的維護(hù)24.1 增加產(chǎn)品34.1.1 產(chǎn)品的基本內(nèi)容44.1.2 產(chǎn)品型號列表64.1.3 產(chǎn)品配置（組件）列表74.1.4 產(chǎn)品信息附屬文件84.2 產(chǎn)品信息修改84.2.1 產(chǎn)品基本信息修改94.3 產(chǎn)品資質(zhì)信息維護(hù)104.3.1 產(chǎn)品資質(zhì)信息上傳實例114.3.2 產(chǎn)品資質(zhì)文件提交135. 企業(yè)資料維護(hù)13附表1 產(chǎn)品信息填報清單15附表2 企業(yè)信息填報清單171. 醫(yī)用耗材集中采購平臺操作流程企業(yè)登陸山東省醫(yī)用耗

2、材集中采購平臺，填報企業(yè)及產(chǎn)品相關(guān)信息。根據(jù)企業(yè)填報信息建立醫(yī)用耗材產(chǎn)品數(shù)據(jù)庫。企業(yè)對所有填報信息核對無誤后，將填報信息提交檢查。接收部門對企業(yè)填報信息進(jìn)行檢查并通過平臺反饋檢查意見。企業(yè)根據(jù)平臺反饋意見，及時完善填報信息并再次提交檢查。登錄平臺修改密碼產(chǎn)品信息維護(hù)企業(yè)信息維護(hù)增加產(chǎn)品填寫產(chǎn)品信息填寫企業(yè)信息修改產(chǎn)品（企業(yè)）信息上傳企業(yè)資質(zhì)圖片上傳產(chǎn)品資質(zhì)圖片集中采購工作機(jī)構(gòu)檢查信息企業(yè)提交信息不合格合格集中采購工作機(jī)構(gòu)接收信息2. 登錄平臺打開ie瀏覽器，在地址欄中輸入“山東省藥品集中采購網(wǎng)”網(wǎng)址進(jìn)入網(wǎng)站首頁，點(diǎn)擊“登錄入口”欄目下的“耗材采購”轉(zhuǎn)入“山東省醫(yī)用耗材集中采購平臺”頁面，輸入用

3、戶名和密碼登陸平臺，如下圖：3. 修改密碼第一次登陸平臺，為確保企業(yè)信息安全，應(yīng)及時修改初始密碼，以后可根據(jù)需要定期修改，方式如下：進(jìn)入“山東省醫(yī)用耗材集中采購平臺”。在左邊樹形目錄，點(diǎn)擊“綜合資源管理”“系統(tǒng)管理”“修改密碼”，如下圖：4. 產(chǎn)品信息的維護(hù)進(jìn)入“山東省醫(yī)用耗材集中采購平臺”。在左邊樹形目錄，點(diǎn)擊“綜合資源管理”“企業(yè)信息管理”“產(chǎn)品信息維護(hù)”，如下圖：上圖中右邊列表顯示的是本企業(yè)所有產(chǎn)品列表。第一次登陸平臺，產(chǎn)品列表顯示為空，由企業(yè)自行增加產(chǎn)品。4.1 增加產(chǎn)品1、在“產(chǎn)品信息維護(hù)”界面中，點(diǎn)擊右上方“新增耗材種類”，如下圖： 2、系統(tǒng)會顯示其新建產(chǎn)品信息窗口，如下圖：在上面

4、窗口中，包含下面六個部分：l 基本內(nèi)容：當(dāng)前產(chǎn)品基本信息；l 產(chǎn)品型號列表：當(dāng)前產(chǎn)品的所有型號；l 產(chǎn)品配置列表：當(dāng)前產(chǎn)品所有配置（組件）組成；l 產(chǎn)品資質(zhì)信息列表：當(dāng)前產(chǎn)品所有資質(zhì)文件圖片及產(chǎn)品圖片；l 產(chǎn)品信息附屬文件：當(dāng)前產(chǎn)品的有關(guān)信息，如產(chǎn)品介紹及功能說明等；l 變動內(nèi)容：當(dāng)前產(chǎn)品基本信息變動記錄，包括產(chǎn)品信息變動情況和審核情況。4.1.1 產(chǎn)品的基本內(nèi)容4.1.1.1 產(chǎn)品分類定義每一種產(chǎn)品都有兩種分類編碼方法，分為“山東省高值醫(yī)用耗材分類目錄”和“國家醫(yī)療器械分類目錄”。1、點(diǎn)擊“山東省高值醫(yī)用耗材分類目錄”欄目中的“名稱”對應(yīng)的輸入欄中的，即出現(xiàn)“醫(yī)用耗材分類表（山東）”選擇對話

5、框，如下圖：此窗口顯示了當(dāng)前平臺中所有山東省分類目錄，可以通過“定制查詢”來快速查找。2、找到當(dāng)前耗材的分類后，點(diǎn)擊“業(yè)務(wù)處理”欄目中的“選擇”，當(dāng)前分類信息即填入到產(chǎn)品信息中。如下圖：3、“國家醫(yī)療器械分類目錄”已經(jīng)與平臺內(nèi)現(xiàn)有的“醫(yī)用耗材分類表（山東）”對應(yīng)，企業(yè)不需要再添加?！搬t(yī)用耗材分類表（山東）”中目錄名稱為“其他”的，是未包含在“醫(yī)用耗材分類表（山東）”中的產(chǎn)品分類，“國家醫(yī)療器械分類目錄”為空。4.1.1.2 產(chǎn)品型號的輸入產(chǎn)品型號須單獨(dú)列出進(jìn)行填寫?！盎緝?nèi)容”中的“產(chǎn)品型號”只填寫主要代表型號，100個漢字左右。4.1.1.3 專機(jī)專用產(chǎn)品對于專機(jī)專用產(chǎn)品，需要在“適用設(shè)備”

6、中填寫設(shè)備名稱及型號。4.1.1.4 醫(yī)療器械注冊證信息1、點(diǎn)擊“注冊證號”欄目對應(yīng)的輸入欄中的，即出現(xiàn)“醫(yī)用耗材注冊信息”，選擇對話框，如下圖：2、輸入“注冊證號”，點(diǎn)擊“查詢”，即可找到當(dāng)前產(chǎn)品的注冊信息。點(diǎn)擊此產(chǎn)品對應(yīng)的“業(yè)務(wù)處理”列中的“選擇”按鈕，即可將產(chǎn)品對應(yīng)的注冊證信息填入平臺內(nèi)。3、如平臺內(nèi)無該產(chǎn)品最新的注冊信息，則需企業(yè)根據(jù)醫(yī)療器械注冊證自行填寫。4.1.1.5 發(fā)送信息到審核部門當(dāng)企業(yè)對所有填報信息核對無誤后，點(diǎn)擊頁面右上方中“保存”“發(fā)送到審核部門”。此時產(chǎn)品列表中的狀態(tài)為“新建送審”。接收部門對企業(yè)填報信息進(jìn)行檢查并通過平臺反饋檢查意見。企業(yè)根據(jù)平臺反饋意見，及時完善填

7、報信息并再次提交審核。4.1.2 產(chǎn)品型號列表此部分為當(dāng)前產(chǎn)品的所有的正在銷售的產(chǎn)品型號。點(diǎn)擊“產(chǎn)品型號列表”，系統(tǒng)顯示如下：新增產(chǎn)品型號時，單擊頁面右上方“新增”，系統(tǒng)顯示如下：在填寫型號信息時，就注意以下事項：l 產(chǎn)品型號：填寫產(chǎn)品具體的型號；l 型號描述：填寫該型號產(chǎn)品的有關(guān)特點(diǎn)；l 山東市場最低銷售價及外省最低中標(biāo)價：指近兩年來價格，其價格按“基本內(nèi)容”中所述包裝計算。當(dāng)企業(yè)對所有填報信息核對無誤后，點(diǎn)擊頁面右上方中“保存”“發(fā)送到審核部門”。接收部門對企業(yè)填報信息進(jìn)行檢查并通過平臺反饋檢查意見。企業(yè)根據(jù)平臺反饋意見，及時完善填報信息并再次提交審核。4.1.3 產(chǎn)品配置（組件）列表此部

8、分填寫當(dāng)前產(chǎn)品的配置（組件）信息。點(diǎn)擊“產(chǎn)品配置列表”，系統(tǒng)顯示如下：新增組件信息，單擊頁面右上方“新增”,系統(tǒng)顯示如下：4.1.4 產(chǎn)品信息附屬文件此部分信息包括產(chǎn)品介紹，性能及參數(shù)說明，與其他產(chǎn)品的對比，產(chǎn)品宣傳頁，或其他企業(yè)認(rèn)為需要提供的材料。單擊頁面右上方 “新增附屬文件”，系統(tǒng)顯示如下：在填寫附屬文件信息時，要注意以下事項：l 文件名稱：所要上傳文件的標(biāo)題；l 文件簡要描述：簡要介紹文件中的內(nèi)容。當(dāng)企業(yè)對所有填報信息核對無誤后，點(diǎn)擊頁面右上方中“保存”“發(fā)送到審核部門”。接收部門對企業(yè)填報信息進(jìn)行檢查并通過平臺反饋檢查意見。企業(yè)根據(jù)平臺反饋意見，及時完善填報信息并再次提交審核。4.2

9、 產(chǎn)品信息修改企業(yè)點(diǎn)擊提交審核后，將不能對已提交信息進(jìn)行修改；若企業(yè)提交信息未能通過審核，應(yīng)根據(jù)平臺反饋意見及時修改完善相關(guān)信息，并再次提交審核。1、在左邊樹形目錄，點(diǎn)擊“綜合資源管理”“企業(yè)信息管理”“產(chǎn)品信息維護(hù)”，如下圖：2、點(diǎn)擊需要修改的產(chǎn)品信息所在行的“業(yè)務(wù)處理”欄目中的“修改”按鈕，即可進(jìn)入產(chǎn)品信息修改窗口，如下圖：注意：此窗口不同于新建產(chǎn)品信息窗口，其工具欄沒有“發(fā)送到審核部門”按鈕，此按鈕移到“變動內(nèi)容”窗格中（見下圖）。4.2.1 產(chǎn)品基本信息修改當(dāng)在“基本內(nèi)容”修改完成后，點(diǎn)擊“保存”按鈕，系統(tǒng)會自動識別當(dāng)前的變動內(nèi)容，并把其改變前的內(nèi)容與改變后內(nèi)容，顯示在“變動內(nèi)容”窗格

10、中。例如，改變“商品名”為“arrow”，點(diǎn)擊“保存”后，將當(dāng)前顯示切換到“變動內(nèi)容”窗格，系統(tǒng)會顯示如下內(nèi)容：在此窗口列表中，顯示的是所有未檢查的修改內(nèi)容，如果要查看已經(jīng)檢查的內(nèi)容，選中“顯示所有修改記錄”，再重新進(jìn)行查詢，即可顯示歷次修改內(nèi)容。當(dāng)企業(yè)想撤消某一修改內(nèi)容時，首先點(diǎn)擊對應(yīng)“業(yè)務(wù)處理”欄目中的“”選中當(dāng)前修改內(nèi)容，再點(diǎn)擊右上方“刪除修改內(nèi)容”，即可撤消當(dāng)前的修改。當(dāng)企業(yè)核對當(dāng)前的修改無誤后，點(diǎn)擊對應(yīng)“業(yè)務(wù)處理”欄目中的“”選中當(dāng)前修改內(nèi)容，點(diǎn)擊“發(fā)送到審核部門”，即可由接收部門進(jìn)行檢查。4.3 產(chǎn)品資質(zhì)信息維護(hù)產(chǎn)品文字信息填報完成后，須上傳產(chǎn)品的相關(guān)資質(zhì)文件圖片（加蓋企業(yè)公章）和

11、產(chǎn)品圖片（至少3張不同角度圖片），具體操作如下：1、在左邊樹形目錄，點(diǎn)擊“綜合資源管理”“企業(yè)信息管理”“產(chǎn)品信息維護(hù)”，打開產(chǎn)品信息列表，2、點(diǎn)擊相應(yīng)產(chǎn)品“業(yè)務(wù)處理”列中的“修改” 按鈕后進(jìn)入產(chǎn)品信息維護(hù)界面，如下圖：3、點(diǎn)擊產(chǎn)品資質(zhì)信息列表進(jìn)入資質(zhì)維護(hù)界面，如下圖：左側(cè)列表是資質(zhì)信息的類別，按所屬類別分別上傳。4.3.1 產(chǎn)品資質(zhì)信息上傳實例1、如需上傳該產(chǎn)品的注冊證書，點(diǎn)擊“中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證”，出現(xiàn)下圖界面：2、點(diǎn)擊右邊工具欄中的“新增資質(zhì)文件”，彈出資質(zhì)文件維護(hù)窗口，如下圖：3、按上圖所示，依次輸入該資質(zhì)文件名稱、資質(zhì)圖片描述、資質(zhì)文件方向及在本類資質(zhì)中的列表中顯示順序（順

12、序按數(shù)字從小到大排列），然后點(diǎn)擊瀏覽，如下圖：4、如上圖，點(diǎn)擊“瀏覽”后，彈出本地文件加載窗口，找到需要上傳的圖片文件，點(diǎn)擊“打開”（注：資質(zhì)文件圖片要清晰，否則不能通過審核。文件大小不能超過2m，最好在1m以下。掃描圖片一般較大，可通過圖片編輯工具進(jìn)行壓縮，盡量處理到1m以下），如下圖：5、檢查無誤后點(diǎn)擊“保存”按鈕，保存信息，返回到列表中，需要點(diǎn)擊“資質(zhì)查詢”按鈕，新增加內(nèi)容會刷新顯示，如下圖4.3.2 產(chǎn)品資質(zhì)文件提交產(chǎn)品資質(zhì)圖片文件只有保存后，才能進(jìn)行提交。在點(diǎn)擊資質(zhì)文件所在行“業(yè)務(wù)處理”欄目中“維護(hù)”按鈕，顯示如下圖：本條資質(zhì)圖片文件在此可以修改或刪除。如果信息檢查無誤后，就可以將該

13、資質(zhì)圖片文件提交到審核部門，點(diǎn)擊“提交到審核部門”完成。至此，該資質(zhì)圖片文件的提交工作已經(jīng)完成。其他資質(zhì)圖片文件上傳仿照上述步驟操作。5. 企業(yè)資料維護(hù)企業(yè)資料的修改與產(chǎn)品信息的修改方式是一樣的，簡單介紹如下：1、進(jìn)入“山東省藥品集中采購平臺”。在左邊樹形目錄，點(diǎn)擊“綜合管理”“企業(yè)信息管理”“公司資料維護(hù)”，如下圖：如果本公司是代理企業(yè)，此列表中會出現(xiàn)所代理的企業(yè)的信息。2、點(diǎn)擊公司所在行的“業(yè)務(wù)處理”欄目中的“修改”，系統(tǒng)顯示如下：3、用戶修改相應(yīng)內(nèi)容，點(diǎn)擊保存后，其修改內(nèi)容會顯示在“變動列表”中。如下圖：4、確認(rèn)無誤后，點(diǎn)擊對應(yīng)“業(yè)務(wù)處理”欄目中的“”選中當(dāng)前修改內(nèi)容，點(diǎn)擊“發(fā)送到審核部

14、門”。公司資質(zhì)信息的維護(hù)和產(chǎn)品資質(zhì)維護(hù)除了分類和錄入位置不同外，其他是一樣的，不再贅述。企業(yè)資質(zhì)圖片文件上傳與產(chǎn)品資質(zhì)圖片文件上傳操作相同，見下圖。附表1 產(chǎn)品信息填報清單信息分類名稱說明產(chǎn)品分類山東高值醫(yī)用耗材分類目錄編碼山東高值醫(yī)用耗材分類目錄名稱國家醫(yī)療器械分類目錄編碼國家醫(yī)療器械分類目錄名稱基本情況品牌商品名產(chǎn)品名稱產(chǎn)品英文名稱產(chǎn)品規(guī)格產(chǎn)品型號產(chǎn)品包裝規(guī)格包裝材質(zhì)生產(chǎn)企業(yè)名稱生產(chǎn)企業(yè)國別（地區(qū)）代理企業(yè)名稱是否為專機(jī)專用適用設(shè)備產(chǎn)品描述專利情況專利類型專利開始日期專利截止日期獲獎情況獲獎情況醫(yī)療器械注冊證信息注冊證號批準(zhǔn)日期到期時間產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品名稱生產(chǎn)者名稱生產(chǎn)者名稱（英文）生產(chǎn)者地址

15、生產(chǎn)場所地址產(chǎn)品適用范圍產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成售后服務(wù)機(jī)構(gòu)注冊變更日期受理文號（延期或變更）受理日期質(zhì)量情況美國fda認(rèn)證歐盟ce認(rèn)證質(zhì)量管理體系認(rèn)證質(zhì)量檢驗報告質(zhì)量檢驗報告產(chǎn)品型號列表產(chǎn)品型號列表產(chǎn)品的所有的正在銷售的產(chǎn)品型號產(chǎn)品配置列表產(chǎn)品配置列表產(chǎn)品的配置（組件）信息產(chǎn)品資質(zhì)信息列表中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)制造認(rèn)可表（醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊登記表）醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系（yy/t 0287/iso13485）證書型式檢驗報告書產(chǎn)品說明書原件外購件的相關(guān)資質(zhì)證明材料專利證明材料產(chǎn)品圖片其他必要的相關(guān)證明材料產(chǎn)品信息附屬文件產(chǎn)品信息附屬文件產(chǎn)品的有關(guān)信息，如產(chǎn)品介紹及功能說明等附表2 企業(yè)信息填報清單信息分類名稱說明基本情況生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)名稱企業(yè)機(jī)構(gòu)代碼企業(yè)類別生產(chǎn)企業(yè)/經(jīng)營企業(yè)公司類型上年度銷售額稅務(wù)申報表為準(zhǔn)地址企業(yè)網(wǎng)