2016年檢驗檢測機構(gòu)評審檢查表全解

1、附表1:檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審表（試運行）第2頁共29頁序號評審內(nèi)容評審意見符合基 本 符 合不符合不 適 用整改項 及說明評審要點4.1依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或者 其他組織。4.1.1檢驗檢測機構(gòu)或者其所在的組織，應(yīng)是能承擔(dān)法 律責(zé)任的實體，否決項查：有效的法律地位文件： 事業(yè)法人是否有法定主管部門的批建文件；企業(yè)法人或其他組織是否工商注冊，工商營業(yè)執(zhí)照、機構(gòu)代碼證（氾圍應(yīng)有檢驗檢測或技術(shù)服務(wù)內(nèi)容）。司法鑒定機構(gòu)應(yīng)具有司法廳頒發(fā)的司法鑒定許可證。當(dāng)機構(gòu)法人不是最高管理者時，應(yīng)對最高管理者授權(quán)并有授權(quán) 文件，同時機構(gòu)法人承諾承擔(dān)法律責(zé)任。檢驗檢測機構(gòu)對其出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果

2、負(fù) 責(zé)，并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。查：承擔(dān)法律責(zé)任的承諾。4.1.2檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)有明確的法律地位，不具備法人 資格的檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)經(jīng)所在法人單位授權(quán)。否決項查：非獨立法人單位是否有法人授權(quán)文件，并愿為檢驗檢測機構(gòu)承擔(dān)起相應(yīng)的法律責(zé)任。獨立行文、獨立賬目、獨立開展檢 驗檢測工作、獨立核算。4.1.3檢驗檢測機構(gòu)及其人員從事檢驗檢測活動，應(yīng)遵守國家相 關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，遵循客觀獨立、公平公正、誠實信用 原則，恪守職業(yè)道德，承擔(dān)社會責(zé)任。重點項查：是否有公正性聲明或承諾及相關(guān)的程序或制度， 有無違規(guī)現(xiàn)象（含信用等級等行業(yè)規(guī)定）4.1.4檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)明確其組織和管理結(jié)構(gòu)、所在法人單位中 的地位，以及質(zhì)量

3、管理、技術(shù)運作和支持服務(wù)之間的關(guān)系。查：有無組織機構(gòu)框圖、質(zhì)量職能分配表、質(zhì)量保證框圖。（組織機構(gòu)框圖表述是否正確；質(zhì)量職能分配表是否合理；質(zhì)量保 證框圖是否明確，技術(shù)運作和支持服務(wù)之間的關(guān)系是否明確）序號評審內(nèi)容評審意見符合基本符合不 符 合不 適 用整改項 及說明評審要點4.1.5檢驗檢測機構(gòu)所在的單位還從事檢驗檢測以外的活動，應(yīng) 識別潛在的利益沖突。重點項如有從事檢驗檢測以外的活動，是否進(jìn)行識別，是否有制度、 有措施保證不受影響。實施情況是否滿足要求。4.1.6檢驗檢測機構(gòu)為其工作開展需要，可在其內(nèi)部設(shè)立專門的 技術(shù)委員會。查：如果建立了專門委員會，職責(zé)是否明確，是否發(fā)揮了他們的作用，查

4、證有關(guān)記錄。4.2具有與其從事檢驗檢測活動相適應(yīng)的檢驗檢測技術(shù)人員 和管理人員。4.2.1檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持人員管理程序，確保人員的錄 用、培訓(xùn)、管理等規(guī)范進(jìn)行。查：是否制定人員管理程序文件，對人員錄用、任職資格、培 訓(xùn)和考核做出規(guī)定。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)確保人員理解他們工作的重要性和相關(guān) 性，明確實現(xiàn)管理體系質(zhì)量目標(biāo)的職責(zé)。查：相關(guān)人員是否知曉和理解自身工作重要性，是否有培訓(xùn)、 宣貫或其他內(nèi)部溝通記錄， 應(yīng)含有實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的宣貫內(nèi)容及 質(zhì)量目標(biāo)分解的內(nèi)容。422檢驗檢測機構(gòu)及其人員應(yīng)獨立于其出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)、 結(jié)果所涉及的利益相關(guān)各方，不受任何可能干擾其技術(shù)判 斷因素的影響，確保檢驗檢測數(shù)

5、據(jù)、結(jié)果的真實、客觀、 準(zhǔn)確。重點項查：有公正性和誠信的承諾（不受行政和商業(yè)的、相關(guān)利益的干預(yù)）。承諾是否得到有效實施。4.2.3檢驗檢測機構(gòu)及其人員應(yīng)對其在檢驗檢測活動中所知悉 的國家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負(fù)有保密義務(wù)，并制定 實施相應(yīng)的保密措施。查：是否制定并實施保密規(guī)定或措施，進(jìn)行了保密教育，是否有記錄可查。檢驗檢測機構(gòu)有措施確保其管理層和員工，不受對工作質(zhì) 量有不良影響的、來自內(nèi)外部不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財務(wù)和其他 方面的壓力和影響。查：是否制定并實施保證公正性和誠信的承諾，是否有制度保證？或有規(guī)定和相應(yīng)記錄。附表1:檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審表（試運行）第13頁共29頁序號評審內(nèi)容評審意見符

6、合基本符合不 符 合不 適 用整改項 及說明評審要點從事檢驗檢測活動的人貝，不得冋時在兩個及以上檢驗檢 測機構(gòu)從業(yè)。重點項查：機構(gòu)人員一覽表，上崗證和檢驗檢測人員承諾書，人員是否有在兩個及以上檢驗檢測機構(gòu)從業(yè)的情況。424檢驗檢測機構(gòu)管理者應(yīng)建立和保持相應(yīng)程序，以確定其檢 驗檢測人員教育、培訓(xùn)和技能的目標(biāo)，明確培訓(xùn)需求和實 施人員培訓(xùn)。查：是否制定人員培訓(xùn)和管理程序，是否分析培訓(xùn)需求和有效實施培訓(xùn)。培訓(xùn)計劃應(yīng)與檢驗檢測機構(gòu)當(dāng)前和預(yù)期的任務(wù)相適應(yīng)，并 評價這些培訓(xùn)活動的有效性。查：(1)制定的人員培訓(xùn)計劃是否是否合理，是否與機構(gòu)當(dāng)前 和預(yù)期的任務(wù)相適應(yīng)；(2)是否對培訓(xùn)效果進(jìn)行評價。檢驗檢測機構(gòu)

7、人員應(yīng)經(jīng)與其承擔(dān)的任務(wù)相適應(yīng)的教育、培 訓(xùn)，并有相應(yīng)的技術(shù)知識和經(jīng)驗，按照檢驗檢測機構(gòu)管理 體系要求工作。查：機構(gòu)人員的是否經(jīng)過適應(yīng)的教育、培訓(xùn)，并有相應(yīng)的技術(shù)知識和經(jīng)驗，能否按機構(gòu)管理體系要求開展工作。應(yīng)由熟悉檢驗檢測方法、程序、目的和結(jié)果評價的人員， 對檢驗檢測人員包括在培員工，進(jìn)行監(jiān)督。查：(1)是否建立了監(jiān)督工作程序；(2 )監(jiān)督員的數(shù)量和專業(yè)領(lǐng)域能否覆蓋能力氾圍，是否有任 命文件，監(jiān)督員是否符合條件要求；(3)是否制定了監(jiān)督計劃，監(jiān)督的重點尤其是在培人員、新 上崗人員、結(jié)果不滿意的人員或操作關(guān)鍵項目的人員是否進(jìn)行 了監(jiān)督；(4 )人員監(jiān)督計劃和監(jiān)督活動實施與評價記錄是否真實、完整。4

8、25檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)對所有從事抽樣、檢驗檢測、簽發(fā)檢驗檢 測報告或證書、提出意見和解釋以及操作設(shè)備等工作的人 員，按要求根據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗、技能進(jìn)行資格 確認(rèn)并持證上崗。重點項查：(1)體系文件是否規(guī)定人員或崗位職責(zé)、任職資格和使用條件等；(2)所有從事抽樣、檢驗檢測、簽發(fā)檢驗報告、提出意見和解釋以及操作設(shè)備的人員是否有考核、評價合格證據(jù)，是否持上岡證上岡(查：文件或上岡證)。序號評審內(nèi)容評審意見符合基本符合不 符 合不 適 用整改項 及說明評審要點426檢驗檢測機構(gòu)的管理人員和技術(shù)人員，應(yīng)具有所需的權(quán)力 和資源，履行實施、保持、改進(jìn)管理體系的職責(zé)。查：機構(gòu)是否配置滿足要求的管理人員和技

9、術(shù)人員，他們在管理體 系中是否具有相應(yīng)的權(quán)力和資源，相關(guān)人員數(shù)量是否滿足要求。應(yīng)規(guī)定對檢驗檢測質(zhì)量有影響的所有管理、操作和核查人 員的職責(zé)、權(quán)力和相互關(guān)系。查：機構(gòu)是否建立程序，對人員職責(zé)、任職條件、權(quán)利和相互 關(guān)系進(jìn)行規(guī)定。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)保留所有技術(shù)人員的相關(guān)授權(quán)、能力、教 育、資格、培訓(xùn)、技能、 經(jīng)驗和監(jiān)督的記錄，并包含授權(quán)、 能力確認(rèn)的日期。查：機構(gòu)是否建立健全人員人員技術(shù)檔案，檔案資料是否齊全。427檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)與其工作人員建立勞動關(guān)系、聘用關(guān)系、 錄用關(guān)系。重點項查：機構(gòu)是否與使用人員簽訂合同，是否證實使用建立了錄用關(guān)系、勞動關(guān)系、聘用關(guān)系的人員。（查：社保、醫(yī)保）對與檢驗檢測有關(guān)

10、的管理人員、技術(shù)人員、關(guān)鍵支持人員，應(yīng)保留其當(dāng)前工作的描述。查：使用的人員是否能夠勝任（具備相應(yīng)的資格和能力），是否滿足檢驗檢測技術(shù)工作的需要。4.2.8檢驗檢測機構(gòu)相關(guān)的管理人員、技術(shù)人員、關(guān)鍵支持人員 的工作描述可用多種方式規(guī)定。但至少應(yīng)包含以下內(nèi)容：a）所需的專業(yè)知識和經(jīng)驗；b）資格和培訓(xùn)計劃；c）從事檢驗檢測工作的職責(zé)；d）檢驗檢測策劃和結(jié)果評價的職責(zé)；e）提交意見和解釋的職責(zé)；f）方法改進(jìn)、新方法制定和確認(rèn)的職責(zé)；g）管理職責(zé)。查：人員檔案及相關(guān)文件規(guī)定，其工作描述內(nèi)容是否清晰。 是否有相關(guān)的考核記錄。序號評審內(nèi)容評審意見符合基本符合不 符 合不 適 用整改項 及說明評審要點4.2.

11、9檢驗檢測機構(gòu)最咼官理者負(fù)責(zé)官理體系的整體運作； 應(yīng)授權(quán)發(fā)布質(zhì)里方針聲明；應(yīng)提供建立和保持管理體系，以及持續(xù)改進(jìn)其有效性的承 諾和證據(jù)；查：最高管理者是否負(fù)責(zé)管理體系的整體運作，發(fā)布或授權(quán)發(fā)布質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，并輸入官理評審。查：管理體系有效運行的證據(jù)，最高管理者履行全面組織管理體系運行和持續(xù)滿足要求的承諾，包括管理體系變更時， 管理體系文件的編制、審核、批準(zhǔn)證據(jù)應(yīng)在檢驗檢測機構(gòu)內(nèi)部建立確保管理體系有效運行的溝 通機制；查：最高管理者是否建立健全溝通機制，是否有程序，有哪些溝通的形式，是否有記錄等。應(yīng)將滿足客戶要求和法定要求的重要性傳達(dá)給檢驗檢測 機構(gòu)全體員工；查：是否有相關(guān)溝通、培訓(xùn)、學(xué)習(xí)

12、的記錄，員工是否明確其重 要性。應(yīng)確保管理體系變更時，能有效運行。查：機構(gòu)在管理體系發(fā)生變更時， 管理體系的運行是否正常 （管 理者及體系文件的變化）。4.2.10檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)有技術(shù)負(fù)責(zé)人，負(fù)責(zé)技術(shù)運作和提供檢驗 檢測所需的資源，查：機構(gòu)是否配置與技術(shù)領(lǐng)域相適應(yīng)的一名或多名技術(shù)負(fù)責(zé)人 組成技術(shù)管理層，全面負(fù)責(zé)技術(shù)運作。檢驗檢測機構(gòu)技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有中級及以上專業(yè)技術(shù)職 稱或者冋等能力。查：技術(shù)負(fù)責(zé)人任職條件是否在管理體系文件中予以規(guī)定，并有證據(jù)材料證明滿足規(guī)定要求。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)有質(zhì)量主管，應(yīng)賦予其在任何時候使管理 體系得到實施和遵循的責(zé)任和權(quán)力。查：機構(gòu)疋否配備質(zhì)量主官， 該質(zhì)量主官其職責(zé)和

13、權(quán)利、任職 條件是否在管理體系文件中予以規(guī)定， 并有證據(jù)材料證明滿足 規(guī)定要求。質(zhì)量主管應(yīng)有直接渠道接觸決定政策或資源的最高管理 者。查：質(zhì)量主管是否可直接與最高管理者溝通，能保障管理體系的有效運行。序號評審內(nèi)容評審意見符合基本符合不 符 合不 適 用整改項 及說明評審要點4.2.10應(yīng)指定關(guān)鍵管理人員的代理人。查：最高管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量主管等關(guān)鍵管理人員是否 指定關(guān)鍵管理人員的代理人，是否有各項工作持續(xù)正常進(jìn)行的證據(jù)材料。4.2.11檢驗檢測機構(gòu)授權(quán)簽字人應(yīng)具有中級及以上專業(yè)技術(shù)職 稱或者冋等能力，并經(jīng)考核合格。以下情況可視為冋等能 力：a）博士研究生畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動 1

14、年及以上；碩士研究生畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動3年及以上；b）大學(xué)本科畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動5年及以上；c）大學(xué)專科畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動8年及以上。重點項查：人員技術(shù)檔案，授權(quán)簽字人是否經(jīng)機構(gòu)提名，具有中級以上技術(shù)職稱或冋等能力，并現(xiàn)場考核授權(quán)簽字人是否符合要 求。非授權(quán)簽字人不得簽發(fā)檢驗檢測報告或證書。重點項查：抽查報告，是否存在非授權(quán)簽字人簽發(fā)檢驗檢測報告或證 書的情況。4212從事國家規(guī)定的特定檢驗檢測的人員應(yīng)具有符合相關(guān)法 律、行政法規(guī)所規(guī)定的資格。重點項查：人員資格證書，國家有規(guī)定的特定檢驗檢測人員資格是否 滿足要求（如：無損探傷、司法鑒疋、珠玉檢測等等）。4.

15、3具有固定的工作場所，工作環(huán)境滿足檢驗檢測要求4.3.1檢驗檢測機構(gòu)的管理體系應(yīng)覆蓋檢驗檢測機構(gòu)的固定設(shè) 施內(nèi)的場所、離開其固定設(shè)施的場所，以及在相關(guān)的臨時 或移動設(shè)施中進(jìn)行的檢驗檢測工作。重點項查：管理體系文件是否全覆蓋（固定、離開其固定設(shè)施和臨時或移動設(shè)施的場所）各類場所。管理體系的運行是否覆蓋到相關(guān)場所。4.3.2檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)確保其環(huán)境條件不會使檢驗檢測結(jié)果無 效，或不會對所要求的檢驗檢測質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。重點項查：現(xiàn)有的設(shè)施和環(huán)境條件是否均有利于檢驗檢測活動的正確 實施；是否滿足標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的要求。序號評審內(nèi)容評審意見符合基本符合不 符 合不 適 用整改項 及說明評審要點4.3.2在檢驗

16、檢測機構(gòu)固定設(shè)施以外的場所進(jìn)行抽樣、檢驗檢測 時，應(yīng)予特別注意。查：在檢驗檢測機構(gòu)永久設(shè)施以外的場所進(jìn)行抽樣、 檢驗檢測 時，對環(huán)境條件和設(shè)施的控制是否作出合理安排， 是否有相關(guān) 記錄。對影響檢驗檢測結(jié)果的設(shè)施和環(huán)境的技術(shù)要求應(yīng)制定成 文件。查：對影響檢驗檢測結(jié)果的設(shè)施和環(huán)境的技術(shù)要求是否有文件規(guī)定。433依據(jù)相關(guān)的規(guī)范、方法和程序要求，當(dāng)影響檢驗檢測結(jié)果 質(zhì)量情況時，應(yīng)監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件。查：結(jié)果質(zhì)量有影響的場所是否有監(jiān)測、控制等保證設(shè)施，是否進(jìn)行了記錄。對諸如生物消毒、灰塵、電磁干擾、輻射、濕度、供電、 溫度、聲級和振級等應(yīng)予重視，使其適應(yīng)于相關(guān)的技術(shù)活 動要求。查：相關(guān)因素是否得到

17、重視并滿足要求。當(dāng)環(huán)境條件危及到檢驗檢測的結(jié)果時，應(yīng)停止檢驗檢測活 動。查：當(dāng)環(huán)境條件已經(jīng)危及到檢驗檢測結(jié)果時， 是否立即停止檢 驗檢測；對已檢驗檢測的數(shù)據(jù)是否按無效處理， 并執(zhí)行不符合 檢驗檢測工作程序。434檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)對影響檢驗檢測質(zhì)量的區(qū)域的進(jìn)入和使 用加以控制，可根據(jù)其特定情況確定控制的范圍。查：受控區(qū)域是否明確， 進(jìn)入受控區(qū)域是否有文件規(guī)定并按規(guī) 定執(zhí)行。應(yīng)將不相容活動的相鄰區(qū)域進(jìn)行有效隔離，米取措施以防 止交叉污染。查：對相互不相容的活動的相鄰區(qū)域是否進(jìn)行了有效的隔離； 是否能有效地防止相互（交叉）污染的發(fā)生。應(yīng)采取措施確保實驗室的良好內(nèi)務(wù)，必要時應(yīng)建立和保持 相關(guān)的程序。查：

18、是否有必要的內(nèi)務(wù)管理程序文件，是否包括有關(guān)健康、 安全和環(huán)保要求的相關(guān)規(guī)定和必要措施，實施是否有效。4.4具備從事檢驗檢測活動所必需的檢驗檢測設(shè)備設(shè)施序號評審內(nèi)容評審意見符合基本符合不 符 合不 適 用整改項 及說明評審要點4.4.1檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持安全處置、運輸、存放、使用、有計劃維護(hù)測量設(shè)備的程序，以確保其功能正常并防止污 染或性能退化。查：是否制定并實施檢驗檢測設(shè)備的管理程序，是否覆蓋所有安全處置、運輸、存放、使用、有計劃維護(hù)測量設(shè)備的操作， 是否能保證設(shè)備設(shè)施的正常使用。用于檢驗檢測的設(shè)施，包括但不限于能源、照明等，應(yīng)有 利于檢驗檢測工作的正常開展。查：檢驗檢測的設(shè)施是否能保證

19、檢驗檢測工作的正常開展。442檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)配備檢驗檢測（包括抽樣、物品制備、數(shù) 據(jù)處理與分析）要求的所有抽樣、測量、檢驗、檢測的設(shè) 備。重點項查：是否配備了正確進(jìn)行檢驗、檢測的全部設(shè)備，其量程、準(zhǔn) 確度等是否滿足要求。對檢驗檢測結(jié)果有重要影響的儀器的關(guān)鍵量或值，應(yīng)制定 校準(zhǔn)計劃。查：是否制定了儀器設(shè)備的量值溯源計劃。設(shè)備（包括用于抽樣的設(shè)備）在投入服務(wù)前應(yīng)進(jìn)行校準(zhǔn)或 核查，以證實其能夠滿足檢驗檢測的規(guī)范要求和相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn) 的要求。重點項查：設(shè)備在投入服務(wù)前是否進(jìn)行校準(zhǔn)或核查并確定滿足使用要 求。443檢驗檢測設(shè)備應(yīng)由經(jīng)過授權(quán)的人員操作，查：對檢驗檢測結(jié)果準(zhǔn)確性有效性有影響的設(shè)備是否均由授權(quán) 人員

20、操作，是否有授權(quán)文件。設(shè)備使用和維護(hù)的最新版說明書（包括設(shè)備制造商提供的 有關(guān)手冊）應(yīng)便于檢驗檢測有關(guān)人員取用。查：有關(guān)人員能否在檢驗檢測工作開展的時候方便取用設(shè)備使 用和維護(hù)的文件資料。用于檢驗檢測并對結(jié)果有影響的設(shè)備及其軟件，如可能， 均應(yīng)加以唯一性標(biāo)識。查：儀器設(shè)備（含標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)）的唯一性標(biāo)識是否有規(guī)定，儀器 設(shè)備（含標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)）是否有標(biāo)識。序號評審內(nèi)容評審意見符合基本符合不 符 合不 適 用整改項 及說明評審要點444檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)保存對檢驗檢測具有重要影響的設(shè)備及其軟件的記錄。該記錄至少應(yīng)包括：a）設(shè)備及其軟件的識別；b）制造商名稱、型式標(biāo)識、系列號或其他唯一性標(biāo)識；c）核查設(shè)備是否符合

21、規(guī)范；d）當(dāng)前的位置（如適用）；e）制造商的說明書（如果有），或指明其地點；f）所有校準(zhǔn)報告和證書的日期、 結(jié)果及復(fù)印件，設(shè)備調(diào)整、 驗收準(zhǔn)則和下次校準(zhǔn)的預(yù)定日期；g）設(shè)備維護(hù)計劃，以及已進(jìn)行的維護(hù)（適當(dāng)時）；h）設(shè)備的任何損壞、故障、改裝或修理。查：是否保存對檢驗檢測結(jié)果有重要影響的設(shè)備及其軟件的檔 案，檔案內(nèi)容是否齊全、符合要求。445曾經(jīng)過載或處置不當(dāng)、給出可疑結(jié)果、已顯示出缺陷、超 出規(guī)定限度的設(shè)備，均應(yīng)停止使用。重點項查：儀器設(shè)備出現(xiàn)缺陷時，是否立即停用，是否有記錄。這些設(shè)備應(yīng)予隔離以防誤用，或加貼標(biāo)簽、標(biāo)記以清晰表 明該設(shè)備已停用，直至修復(fù)并通過校準(zhǔn)或核查表明能正常 工作為止。查：

22、儀器設(shè)備出現(xiàn)缺陷時，是否采取了措施能確保不被誤用。 進(jìn)行修復(fù)后的設(shè)備是否通過校準(zhǔn)或核查表明能正常工作。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)核查這些缺陷或偏離規(guī)定極限，對先前檢 驗檢測的影響，并執(zhí)行“不符合工作控制”程序。查：是否檢查這種缺陷對過去的檢驗/檢測的影響；是否編制了不符合工作的控制程序，對不符合工作予以及時處理。4.4.6檢驗檢測機構(gòu)需校準(zhǔn)的所有設(shè)備，只要可行，應(yīng)使用標(biāo)簽、編碼或其他標(biāo)識，表明其校準(zhǔn)狀態(tài)，包括上次校準(zhǔn)的日期、再校準(zhǔn)或失效日期。查：現(xiàn)場儀器設(shè)備是否有狀態(tài)標(biāo)識，標(biāo)識內(nèi)容是否滿足要求。序號評審內(nèi)容評審意見符合基本符合不 符 合不 適 用整改項 及說明評審要點446無論什么原因，若設(shè)備脫離了檢驗檢

23、測機構(gòu)的直接控制， 應(yīng)確保該設(shè)備返回后，在使用前對其功能和校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行 核查，并得到滿意結(jié)果。查：脫離檢驗檢測機構(gòu)直接控制的設(shè)備 ，返回后、恢復(fù)使用前， 是否對其功能和校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行核查并顯示滿意結(jié)果， 是否有記 錄。447當(dāng)需要利用期間核查以保持設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度時，應(yīng) 建立和保持相關(guān)的程序。查：當(dāng)需要時是否建立設(shè)備期間核査程序，是否編制了期間核查的作業(yè)指導(dǎo)書。是否制定了設(shè)備期間核查的計劃及有效實施 并保留了相關(guān)記錄。當(dāng)校準(zhǔn)產(chǎn)生了一組修正因子時，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)有程序確 保其所有備份（例如計算機軟件中的備份）得到正確更新。查：相關(guān)的檢驗檢測記錄， 修正因子（或修正值）是否得到應(yīng)用。 程序或文件

24、是否有應(yīng)用規(guī)定并通知到相關(guān)使用人員。檢驗檢測設(shè)備包括硬件和軟件應(yīng)得到保護(hù)，以避免發(fā)生致 使檢驗檢測結(jié)果失效的調(diào)整。查：是否對設(shè)備的硬件和軟件進(jìn)行必要的保護(hù)防止發(fā)生使檢驗 檢測結(jié)果失效的調(diào)整。4.4.8檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持對檢驗檢測結(jié)果、抽樣結(jié)果的 準(zhǔn)確性或有效性有顯著影響的設(shè)備，包括輔助測量設(shè)備（例如用于測量環(huán)境條件的設(shè)備），在投入使用前，進(jìn)行設(shè)備校準(zhǔn)的計劃和程序。重點項查：對設(shè)備的校準(zhǔn)是否有程序，是否制定了溯源計劃，是否能保證設(shè)備在在投入使用前均進(jìn)行了校準(zhǔn)，對校準(zhǔn)結(jié)果是否進(jìn)行了有效確認(rèn)。當(dāng)無法溯源到國家或國際測量標(biāo)準(zhǔn)時，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)保 留檢驗檢測結(jié)果相關(guān)性或準(zhǔn)確性的證據(jù)。查：對當(dāng)無法溯

25、源到國家或國際測量標(biāo)準(zhǔn)的情況是否能提供有 證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、協(xié)議標(biāo)準(zhǔn)、機構(gòu)間比或參加能力驗證對結(jié)果的滿 意證據(jù)，是否有相關(guān)記錄。4.4.9檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的溯源程序。查：標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的溯源是否有文件規(guī)定?？赡軙r，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)溯源到SI測量單位或有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。查：是否使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，是否按照規(guī)定要求進(jìn)行了核查。 沒有有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)時，可否確保量值準(zhǔn)確。4.4.9檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)根據(jù)程序?qū)?biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行期間核查，以維 持其可信度。查：需要時是否制定并實施標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的期間核査程序，是否按照規(guī)定要求進(jìn)行了溯源。序號評審內(nèi)容評審意見符合基本符合不 符 合不 適 用整改項 及說明評審要點冋時按照程序要求，安

26、全處置、運輸、存儲和使用標(biāo)準(zhǔn)物 質(zhì)，以防止污染或損壞，確保其完整性。查：標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的安全處置、 運輸、存儲、使用是否有程序規(guī)定， 實際運行中標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的完整性能否得到保證。是否有措施、有記錄（包括相關(guān)臺賬）。4.5具有并有效運行保證其檢驗檢測活動獨立、公正、科學(xué)、 誠信的管理體系4.5.1檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立、實施和保持與其活動范圍相適應(yīng)的 管理體系，應(yīng)將其政策、制度、計劃、程序和指導(dǎo)書制訂成文件，并 確保檢驗檢測結(jié)果的質(zhì)量。重點項查：是否建立、實施和保持與其活動范圍相適應(yīng)的管理體系， 是否建立了管理體系文件（體系文件是否齊全）。管理體系文件應(yīng)傳達(dá)至有關(guān)人員，并被其獲取、理解、執(zhí) 行。查：管理體系文

27、件是否發(fā)放到組織機構(gòu)部門、是否進(jìn)行宣貫， 重要崗位人員是否了解其對崗位的職責(zé)和工作要求，是否有相關(guān)記錄。序號評審內(nèi)容評審意見符合基本符合不 符 合不 適 用整改項 及說明評審要點4.5.2質(zhì)量手冊應(yīng)包括質(zhì)量方針聲明、檢驗檢測機構(gòu)描述、人員 職責(zé)、支持性程序、手冊管理等。檢驗檢測機構(gòu)質(zhì)量手冊 中應(yīng)闡明質(zhì)量方針聲明，應(yīng)制定管理體系總體目標(biāo)，并在 管理評審時予以評審。質(zhì)量方針聲明應(yīng)經(jīng)最高管理者授權(quán) 發(fā)布，至少包括下列內(nèi)容：a）最高管理者對良好職業(yè)行為和為客戶提供檢驗檢測服務(wù)質(zhì)量的承諾；b）最高管理者關(guān)于服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)的聲明；c）管理體系的目的；d）要求所有與檢驗檢測活動有關(guān)的人員熟悉質(zhì)量文件，并執(zhí)行相關(guān)政

28、策和程序；e）最高管理者對遵循本準(zhǔn)則及持續(xù)改進(jìn)管理體系的承諾。查：質(zhì)量手冊內(nèi)容是否齊全，是否包括質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、 機構(gòu)描述、人員職責(zé)、支持性程序、手冊管理等。質(zhì)量方針目標(biāo)是否經(jīng)最高管理者授權(quán)發(fā)布。最高管理者對遵循準(zhǔn)則及持續(xù)改進(jìn)管理體系是否進(jìn)行了承諾。4.5.3檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持避免卷入降低其能力、公正 性、判斷力或運作誠信等方面的可信度的程序。查：是否建立了公正性和誠實性程序，能否取得作用。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持保護(hù)客戶的機密信息和所有 權(quán)的程序，該程序應(yīng)包括保護(hù)電子存儲和傳輸結(jié)果的要 求。查：是否建立了保護(hù)客戶的機密信息和所有權(quán)的程序， 是否按 照保密規(guī)定，做到保護(hù)客戶商業(yè)或技術(shù)

29、產(chǎn)權(quán)的事項， 以保證客 戶的利益不被侵害。序號評審內(nèi)容評審意見符合基本符合不 符 合不 適 用整改項 及說明評審要點4.5.4檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持控制其管理體系的內(nèi)部和外 部文件的程序，包括法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范性文件、檢驗 檢測方法，以及通知、計劃、圖紙、圖表、軟件、規(guī)范、 手冊、指導(dǎo)書。查：文件控制是否有程序，內(nèi)容是否齊全，規(guī)定是否合理且具 有可操作性，受控編號方式是否清晰。這些文件可承載在各種載體上，可是硬拷貝或是電子媒 體，也可是數(shù)字的、模擬的、攝影的或書面的形式。應(yīng)明 確文件的批準(zhǔn)、發(fā)布、變更，防止使用無效、作廢的文件。查：文件受控清單與發(fā)放回收記錄，所有的內(nèi)部文件、外來文件，是否

30、得到有效控制。機構(gòu)現(xiàn)場是否使用失效或廢止的文件；是否存在一個文件出現(xiàn)不同版本。機構(gòu)受控文件是否定期審核，必要時進(jìn)行修訂，更改的文件是否經(jīng)過再批準(zhǔn)，并加以注明。對于以電子存儲的文件是否有有效控制的規(guī)定和記錄。4.5.5檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持評審客戶要求、標(biāo)書、合冋的 程序。查：是否制定評審客戶要求、 標(biāo)書和合冋的相關(guān)程序文件，不冋情況下的評審規(guī)定或要求是否明確。委托書、標(biāo)書或合冋簽署前，是否按照不冋的規(guī)定實施了評審。是否有相關(guān)記錄。對要求、標(biāo)書、合冋的變更、偏離應(yīng)通知客戶和檢驗檢測 機構(gòu)的相關(guān)人員。查：合冋簽署后如有變更，是否形成書面文件，并通知各相關(guān) 方。是否有相關(guān)記錄。4.5.6檢驗檢測機

31、構(gòu)因工作量大，以及關(guān)鍵人員、設(shè)備設(shè)施、技 術(shù)能力等原因，需分包檢驗檢測項目時，應(yīng)分包給依法取 得檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定并有能力完成分包項目的檢驗 檢測機構(gòu)重點項查：分包是否有文件規(guī)定；是否對分包方進(jìn)行評審，是否有評 審記錄和合格分包方的名單；實際分包方是否滿足要求。確認(rèn)有能力分包及無能力情況：無能力不允許分包。并在檢驗檢測報告或證書中標(biāo)注分包情況，查：檢驗檢測報告中分包結(jié)果是否清晰標(biāo)注。附表1:檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審表（試運行）第30頁共29頁序號評審內(nèi)容評審意見符合基本符合不 符 合不 適 用整改項 及說明評審要點4.5.6具體分包的檢驗檢測項目應(yīng)當(dāng)事先取得委托人書面冋意。查：分包是否事先通

32、知客戶并經(jīng)客戶冋意，在委托書中是否有客戶同意的確認(rèn)簽字。4.5.7檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持選擇和購買對檢驗檢測質(zhì)量 有影響的服務(wù)和供應(yīng)品的程序。查：是否建立了對檢驗檢測質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品的程序。程序應(yīng)包含有關(guān)服務(wù)、供應(yīng)品、試劑、消耗材料的購買、 接收、存儲的要求，并保存對重要服務(wù)、供應(yīng)品、試劑、 消耗材料供應(yīng)商的評價記錄和名單。查：(1)是否對服務(wù)方和供應(yīng)商進(jìn)行了評價，是否建立了合格 服務(wù)方/供應(yīng)商名單。是否收集了合格服務(wù)方/供應(yīng)方資料。(2) 機構(gòu)已發(fā)生的采購是否受控，是否正確選擇具備資格的 供應(yīng)商。(3) 是否對采購品進(jìn)行了驗收。4.5.8檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持服務(wù)客戶的程序，查：

33、是否建立和保持服務(wù)客戶的程序。應(yīng)保持與客戶溝通，為客戶提供咨詢服務(wù)，對客戶進(jìn)行檢 驗檢測服務(wù)的滿意度調(diào)查。查：是否保持與客戶溝通，為客戶提供咨詢服務(wù)，對客戶進(jìn)行檢驗檢測服務(wù)的滿意度調(diào)查。在保密的前提下，允許客戶或其代表，合理進(jìn)入為其檢驗 檢測的相關(guān)區(qū)域觀察。查：查閱客戶進(jìn)入相關(guān)區(qū)域是否有相關(guān)申請、批準(zhǔn)的記錄。4.5.9檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持處理投訴和申訴的程序。查：是否建立和保持處理投訴和申訴的程序，內(nèi)容是否齊全， 職責(zé)是否明確。明確對投訴和申訴的接收、確認(rèn)、調(diào)查和處理職責(zé)，并采 取回避措施。查：(1)相關(guān)投訴和申訴的登記、處置記錄，是否有效處理客 戶的投訴和申訴，相關(guān)人員是否采取回避措施。

34、(2)客戶對投訴和申訴處理結(jié)果的反饋，是否有記錄。4.5.10檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持出現(xiàn)不符合工作的處理程序。查：是否建立和保持出現(xiàn)不符合工作的處理程序。明確對不符合工作的評價、決定不符合工作是否可接受、 糾正不符合工作、批準(zhǔn)恢復(fù)被停止的不符合工作的責(zé)任和 權(quán)力。查：是否明確對不符合工作的評價、決定不符合工作是否可接受。糾正不符合工作、批準(zhǔn)恢復(fù)被停止的不符合工作的責(zé)任和 權(quán)力是否明確。是否依據(jù)程序?qū)Σ环贤咨铺幚?。是否有相關(guān)記錄。序號評審內(nèi)容評審意見符合基本符合不 符 合不 適 用整改項 及說明評審要點4.5.10必要時，通知客戶并取消不符合工作。查：必要時，通知客戶并取消不符合工作。 是否

35、有相關(guān)記錄。4.5.11檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持在識別出不符合工作時、在管 理體系或技術(shù)運作中出現(xiàn)對政策和程序偏離時，采取糾正 措施的程序。查：是否編制了糾正措施控制程序。應(yīng)分析原因，確定糾正措施，對糾正措施予以監(jiān)控。查：對出現(xiàn)的不符合工作是否進(jìn)行了原因分析， 是否針對原因 采取了糾正措施，糾正措施實施結(jié)果是否進(jìn)行了驗證。 是否保 留了相關(guān)記錄。必要時，可進(jìn)行內(nèi)部審核。查：在識別出問題嚴(yán)重或?qū)I(yè)務(wù)有危害時，是否進(jìn)行附加審核，附加內(nèi)審是否有效。4.5.12檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持識別潛在的不符合原因和改 進(jìn)，所采取預(yù)防措施的程序。查：是否編制了預(yù)防措施控制程序。應(yīng)制定、執(zhí)行和監(jiān)控這些措施計劃，以

36、減少類似不符合情 況的發(fā)生并借機改進(jìn)，預(yù)防措施程序應(yīng)包括措施的啟動和 控制。查：當(dāng)識別出潛在的不符合時，是否制定預(yù)防措施計劃，對出 現(xiàn)的潛在不符合工作進(jìn)行了原因分析，并采取了預(yù)防措施。預(yù)防措施實施結(jié)果是否進(jìn)行了驗證。是否在達(dá)到預(yù)期效果即可關(guān) 閉，并在相關(guān)文件中體現(xiàn)。4.5.13檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)通過實施質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)，應(yīng)用審核 結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施、預(yù)防措施、內(nèi)部審核、管理 評審來持續(xù)改進(jìn)管理體系的有效性。查：是否保留持續(xù)改進(jìn)的證據(jù)， 能證實機構(gòu)持續(xù)改進(jìn)管理體系。 查相關(guān)記錄。4.5.14檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持識別、收集、索引、存取、存 檔、存放、維護(hù)和清理質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄的程序。查：

37、是否建立了程序，內(nèi)容是否包括質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄的識 另1、收集、索引、存取、存檔、存放、維護(hù)和清理。序號評審內(nèi)容評審意見符合基本符合不 符 合不 適 用整改項 及說明評審要點4.5.14質(zhì)量記錄應(yīng)包括內(nèi)部審核報告和管理評審報告以及糾正 措施和預(yù)防措施的記錄。查：質(zhì)量記錄是否齊全，是否記錄了所有的質(zhì)量管理活動。技術(shù)記錄應(yīng)包括原始觀察、導(dǎo)出數(shù)據(jù)和建立審核路徑有關(guān) 信息的記錄、校準(zhǔn)記錄、員工記錄、發(fā)出的每份檢驗檢測 報告或證書的副本。查：技術(shù)記錄是否齊全，是否記錄了所有的檢驗檢測活動，及每份檢驗檢測報告或證書的副本。每項檢驗檢測的記錄應(yīng)包含充分的信息，以便在需要時， 識別不確定度的影響因素，并確保該

38、檢驗檢測在盡可能接 近原始條件情況下能夠重復(fù)。重點項查：每項檢驗檢測原始記錄是否包含充分的信息，是否能夠識別不確定度的影響因素，是否能夠復(fù)現(xiàn)過程。記錄應(yīng)包括抽樣的人員、每項檢驗檢測人員和結(jié)果校核人 員的標(biāo)識。查：記錄是否包括抽樣的人員、檢驗檢測人員和結(jié)果校核人員的簽名。（原始記錄不允許電子簽名）。觀察結(jié)果、數(shù)據(jù)和計算應(yīng)在產(chǎn)生時予以記錄，對記錄的所 有改動應(yīng)有改動人的簽名或簽名縮與。查：記錄是否及時，記錄的所有改動方式是否符合程序文件規(guī) 疋，改動人的簽名或簽名縮與疋否清晰。對電子存儲的記錄也應(yīng)采取同等措施，以避免原始數(shù)據(jù)的 丟失或改動。查：電子存儲的記錄是否有措施。所有記錄應(yīng)予安全保護(hù)和保密。記

39、錄可存于任何媒體上。查：記錄是否予安全保護(hù)和保密。4.5.15檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持管理體系內(nèi)部審核的程序，以 便驗證其運作是否符合管理體系和本準(zhǔn)則的要求。查：是否制定了內(nèi)部審核控制程序。內(nèi)部審核通常每年一次，由質(zhì)量主管負(fù)責(zé)策劃內(nèi)審并制定 審核方案，審核應(yīng)涉及全部要素，包括檢驗檢測活動。重點項查：是否按照程序規(guī)定開展了內(nèi)部審核，審閱內(nèi)審資料是否完整（檢 查：內(nèi)審計劃，內(nèi)審是否涉及全部要素及全部場所與活動，首次會議 與末次會議記錄，審核過程記錄，不符合項報告是否事實清楚、定性 準(zhǔn)確、針對不符合工作制定的糾正措施是否合理）。序號評審內(nèi)容評審意見符合基本符合不 符 合不 適 用整改項 及說明評審要

40、點4.5.15審核員須經(jīng)過培訓(xùn)，具備相應(yīng)資格，審核員通常應(yīng)獨立于 被審核的活動。查：內(nèi)審人員是否進(jìn)行了資格確認(rèn)，是否經(jīng)過恰當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)和授權(quán)；內(nèi)審人員是否做到了獨立于被審核的工作。內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)米取糾正措施，并驗證其有效性。重點項查：內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)問題是否進(jìn)行了原因分析，制定了糾正措施，糾正措施是否實施、實施的結(jié)果是否進(jìn)行了驗證等4.5.16檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持管理評審的程序。查：是否編制了管理評審控制程序。管理評審?fù)ǔ?2個月一次，由最高管理者負(fù)責(zé)。重點項查：管理評審工作是否按照規(guī)定和計劃組織實施，管理評審是否由最咼官理者主持。最高管理者應(yīng)確保管理評審后，得出的相應(yīng)變更或改進(jìn)措 施予以實施

41、。查：管理評審中的發(fā)現(xiàn)和制定的措施，最高管理者是否確保這些措施在適當(dāng)和約定的時限內(nèi)得到實施。4.5.16應(yīng)保留管理評審的記錄，確保管理體系的適宜性、充分性 和有效性。管理評審輸入應(yīng)包括以下信息：a）質(zhì)量方針、目標(biāo)和管理體系總體目標(biāo)；b ）政策和程序的適用性；c）管理和監(jiān)督人員的報告；d）內(nèi)外部審核的結(jié)果；e）糾正措施和預(yù)防措施；f ）上次管理評審結(jié)果跟蹤；g）檢驗檢測機構(gòu)間比對或能力驗證的結(jié)果；h）工作量和工作類型的變化；i）客戶反饋；j）申訴和投訴；k）改進(jìn)的建議；查：每次評審輸入信息是否明確、充分，結(jié)果是否恰當(dāng)。序號評審內(nèi)容評審意見符合基本符合不 符 合不 適 用整改項 及說明評審要點4.

42、5.16l）其他相關(guān)因素，如質(zhì)量控制活動、資源配備、員工培訓(xùn)。管理評審輸出應(yīng)包括以下內(nèi)容：a）管理體系有效性及過程有效性的改進(jìn)；b）滿足本準(zhǔn)則要求的改進(jìn)；c）資源需求。查：管理評審輸出是否明確，管理評審報告提出的有關(guān)措施是否納入改進(jìn)，其結(jié)果是否得到驗證。4.5.17檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持使用適合的檢驗檢測方法和 方法確認(rèn)的程序，包括被檢驗檢測物品的抽樣、處理、運 輸、存儲和準(zhǔn)備。適當(dāng)時，還應(yīng)包括測量不確定度的評定 和分析檢驗檢測數(shù)據(jù)的統(tǒng)計技術(shù)。檢驗檢測方法包括標(biāo)準(zhǔn)方法、非標(biāo)準(zhǔn)方法和檢驗檢測機構(gòu) 制定的方法。重點項查：（1）是否建立和保持使用適合的檢驗檢測方法和方法確認(rèn) 的程序；（2）是否對檢

43、驗檢測方法受控管理；（3）方法使用前和變更后是否進(jìn)行驗證， 保留方法驗證記錄， 以證實檢驗檢測 機構(gòu)能有效使用這些方法。（4）自己制定的方法使用前是否經(jīng) 確認(rèn)和驗證，方法變更后是否重新進(jìn)行確認(rèn)，保留確認(rèn)和驗證記錄。（5）是否有不同專業(yè)領(lǐng)域測量不確定度的評定和分析檢 驗檢測數(shù)據(jù)的統(tǒng)計技術(shù)。是否有評定案例。4.5.17.1如果缺少指導(dǎo)書可能影響檢驗檢測結(jié)果，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng) 制定指導(dǎo)書。查：是否制定必要的作業(yè)指導(dǎo)書，查證作業(yè)指導(dǎo)書目錄，審核其內(nèi)容是否滿足要求。4.5.17.1對檢驗檢測方法的偏離，須在該偏離已有文件規(guī)定、經(jīng)技 術(shù)判斷、經(jīng)批準(zhǔn)和客戶接受的情況下才允許發(fā)生。查：方法偏離是否冋時滿足： 有

44、方法偏離文件規(guī)定和經(jīng)技術(shù)判 定不影響結(jié)果、經(jīng)批準(zhǔn)和客戶同意四個條件， 實施方法偏離時， 是否保留記錄。4.5.17.2檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)米用滿足客戶需求，并滿足檢驗檢測要求 的方法，包括抽樣的方法。查：使用的檢驗檢測方法 （包括抽樣方法）是否適用于檢驗檢 測活動，并滿足客戶要求。查合同、原始記錄及報告。應(yīng)優(yōu)先使用以國際、區(qū)域或國家標(biāo)準(zhǔn)形式發(fā)布的方法，查：是否優(yōu)先選擇國際、 區(qū)域或國家發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)方法，并進(jìn)行合同評審（查合同評審及保留記錄）序號評審內(nèi)容評審意見符合基本符合不 符 合不 適 用整改項 及說明評審要點4.5.17.2檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)確保使用標(biāo)準(zhǔn)的有效版本。重點項查：是否使用最新有效版本，查檢

45、驗檢測報告。必要時，應(yīng)采用附加細(xì)則對標(biāo)準(zhǔn)加以說明，以確保應(yīng)用的 一致性。查：核查檢驗檢測細(xì)則（或作業(yè)指導(dǎo)書）是否滿足要求。（必要時，細(xì)化標(biāo)準(zhǔn)要求）4.5.17.3檢驗檢測機構(gòu)為其需要，自己制定檢驗檢測方法的過程應(yīng) 有計劃性，并應(yīng)指定資深的、有資格的人員進(jìn)行。查：是否有自定方法，是否是有計劃及指定有資格經(jīng)驗的人員 進(jìn)行該項工作（查人員要求）。提出的計劃應(yīng)隨著制定方法工作的推進(jìn)予以更新，并確保 有關(guān)人員之間能有效溝通。查：是否有明確的職責(zé)、資源配置是否合理、是否實施過程控 制。查相關(guān)記錄。當(dāng)使用非標(biāo)準(zhǔn)方法時，應(yīng)遵守與客戶達(dá)成的協(xié)議，且應(yīng)包 括對客戶要求的清晰說明及檢驗檢測的目的，查：非標(biāo)準(zhǔn)方法的使

46、用， 是否與客戶達(dá)成協(xié)議。 協(xié)議中是否包 括能否滿足客戶要求的說明。所制定的非標(biāo)準(zhǔn)方法在使用前應(yīng)經(jīng)確認(rèn)。查：是否進(jìn)行方法的可靠性確認(rèn)和驗證、規(guī)定方法的評價和使用等。是否實施受控管理并保存記錄。4.5.17.4無規(guī)定的方法和程序時，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持開發(fā) 特定的檢驗檢測方法的程序。查：是否建立和保持開發(fā)特定的檢驗檢測方法的程序。（無參照方法情況）如果檢驗檢測機構(gòu)認(rèn)為客戶建議的檢驗檢測方法不適當(dāng) 時，應(yīng)通知客戶。查：客戶建議的檢驗檢測方法不適當(dāng)時，機構(gòu)是否通知客戶， 是否有必要的記錄。4.5.17.4使用非標(biāo)準(zhǔn)檢驗檢測方法的程序，至少應(yīng)該包含下列信息：a）適當(dāng)?shù)臉?biāo)識；b）范圍；c）被檢驗檢測

47、樣品類型的描述；d）被測定的參數(shù)或量和范圍；e）儀器和設(shè)備，包括技術(shù)性能要求；查：使用非標(biāo)準(zhǔn)檢驗檢測方法的程序內(nèi)容是否齊全。序號評審內(nèi)容評審意見符合基本符合不 符 合不 適 用整改項 及說明評審要點4.5.17.4f）所需的參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)；g）要求的環(huán)境條件和所需的穩(wěn)定周期；h）程序的描述，包括：物品的附加識別標(biāo)志、處置、運輸、存儲和準(zhǔn)備； 工作開始前所進(jìn)行的檢查；檢查設(shè)備工作是否正常，需要時，在每次使用之前對 設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)和調(diào)整；觀察和結(jié)果的記錄方法；需遵循的安全措施；i）接受（或拒絕）的準(zhǔn)則、要求；j）需記錄的數(shù)據(jù)以及分析和表達(dá)的方法；k）不確定度或評定不確定度的程序。查：使用非標(biāo)準(zhǔn)檢

48、驗檢測方法的程序內(nèi)容是否齊全。4.5.17.5方法確認(rèn)是通過檢查并提供客觀證據(jù)，判定檢驗檢測方法 是否滿足預(yù)定用途或所用領(lǐng)域的需要。查：方法確認(rèn)是否通過檢查并提供客觀證據(jù)判定滿足預(yù)定用途 或所用領(lǐng)域的需要。（滿足工作要求）4.5.17.5檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)記錄確認(rèn)的過程、確認(rèn)的結(jié)果、該方法是 否適合預(yù)期用途的結(jié)論。查：是否有確認(rèn)和驗證記錄。4.5.18檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持應(yīng)用評定測量不確定度的程 序。查：是否制定并實施評定測量不確定度的程序，是否有覆蓋能力領(lǐng)域的評定測量不確定度的案例。應(yīng)對計算和數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移進(jìn)行系統(tǒng)和適當(dāng)?shù)貦z查。查：是否對計算和數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移進(jìn)行了系統(tǒng)和適當(dāng)?shù)貦z查，并保留相關(guān)記錄。序號評

49、審內(nèi)容評審意見符合基本符合不 符 合不 適 用整改項 及說明評審要點4.5.18當(dāng)利用計算機或自動設(shè)備對檢驗檢測數(shù)據(jù)進(jìn)行米集、處理、記錄、報告、存儲或檢索時，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)確保：a）對使用者開發(fā)的計算機軟件形成詳細(xì)文件，并確認(rèn)軟件的適用性；相關(guān)硬件或軟件的疋期再確認(rèn)；相關(guān)硬件或軟件改變后的再確認(rèn)；需要時，對軟件升級。b）建立和保持保護(hù)數(shù)據(jù)完整性和安全性的程序。 這些程序 應(yīng)包括（但不限于）：數(shù)據(jù)輸入或采集、 數(shù)據(jù)存儲、數(shù)據(jù) 轉(zhuǎn)移和數(shù)據(jù)的處理；c）維護(hù)計算機和自動設(shè)備以確保其功能正常，并提供保護(hù)檢驗檢測數(shù)據(jù)完整性所必需的環(huán)境和運行條件。查：（1）制定數(shù)據(jù)保護(hù)程序，保證數(shù)據(jù)的完整性和安全性，是 否有數(shù)據(jù)控制和保護(hù)記錄。（2）自身研發(fā)軟件是否形成詳細(xì)文件，適用于預(yù)定的目的，對商業(yè)通用軟件和自身研發(fā)軟件在使用前是否進(jìn)行安全、可靠確認(rèn)（驗證），保留相關(guān)記錄。4.5.19檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持需要對物質(zhì)、材料、產(chǎn)品進(jìn)行 抽樣時，抽樣的計劃和程序。查：是否制定抽樣程序，是否有抽樣的計劃。抽樣計劃和程序在抽樣的地點應(yīng)能夠