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文檔簡介
1、寧夏XXXXXX有限公司作業(yè)指導書文件編:NYJHMK/ZZ-46-2014版木/修改狀態(tài):2/0主題:抽樣和樣品處置程序第4頁共4頁頒布日期:2014年8月10日1.目的:為保證檢測樣品始終處于真實性的狀態(tài),特編制本程序。2范圍:檢測樣品的交接和傳遞,檢測樣品保管和檢后處理,檢測樣品的狀態(tài)識別,檢測樣品的制笛,檢 測樣品的保密。3職責:3-1檢測室主任和樣品管理員職責3.1.1做好檢測樣品及其附件的接收工作并認真記錄檢測樣品的狀態(tài)特性;3.1.2按照客戶的要求在符合條件的環(huán)境中保存檢測樣品;3- 1.3維護和記錄檢測樣品貯存的環(huán)境;3.1.4做好檢測樣品編號和粘貼檢測樣品狀態(tài)標識;3.1.5
2、做奸檢測樣品在各個環(huán)節(jié)中的監(jiān)督。3.2檢測人員職責321按照標準操作規(guī)程進行檢測樣品制備;322對在檢樣品迸行管理。3.3技術負責人職責3.3.1必要時對檢測樣品進行確認;3.3.2對檢測樣品的安全和保密管理進行監(jiān)督檢査;3.4技術負責人應當維護本程序的有效性。4.工作程序4- 1檢測樣品的管理政策4.1.1本實驗室對客戶提供的檢測樣品不準留用、試用、自行處置或委托代理銷售;4.1.2對客戶委托處理或監(jiān)督檢査的剩余、殘余檢測樣品不得作商業(yè)化處直;4.1.3涉及客戶商業(yè)、機密、專利、隱私、仲裁尊受檢樣品一律退回客戶,不接受委托代理處直;4.1.4涉及易爆、易燃等安全、劇毒、環(huán)保、生物病毒等大長的
3、檢測余樣,原則上應退回給客戶。4.2檢測樣品的編號規(guī)則421檢測樣品編號為樣品類別,接收當年年份、月份,再加當天接收樣品流水號,如“藥201405011表示 是接收樣品為藥物類,為2014年5月接收的第11個樣品;4.3檢測樣品的交接和傳遞4.3.1在受理客戶的委托檢測時,檢測室主任和樣品管理員應一起對檢測樣品的形態(tài)和檢測樣品附件及資料 迸行詳細的登記和記錄。寧夏XXXXXX有限公司作業(yè)指導書文件編:NYJHMK/ZZ-46-2014版木/修改狀態(tài):2/0主題:抽樣和樣品處置程序第4頁共4頁頒布日期:2014年8月10日4.3.2在交接雙方對檢測樣品的數(shù)長、外觀形態(tài)、附件、資料和檢測樣品的可檢
4、性都一一登記(見“檢測樣 品登記表”)確認后,檢測室主任和樣品管理員應征求客戶對檢測樣品及技術資料的貯存和保密要求,當 客戶有特殊要求時,檢測室主任應請客戶在檢測委托書(協(xié)議)中注明詳細要求。4.3.3檢測委托書(協(xié)、議)一式兩份,一分交客戶留存,作為委托檢測后領取檢測報吿和領回檢測樣品的憑據(jù)。 另一份由檢測室主任留存待査,作為檢測計劃的統(tǒng)計憑據(jù)。4-3.4檢測部門負責人收到檢測任務指令后,應確定該項檢測計劃的主要負責人和參加人。如檢測計劃內容 較多,檢測部門負責人應親自組織計劃的實施。4.3.5檢測部門確定檢測計劃的負責人后,檢測負責人應憑檢測任務指令到樣品管理員處領取全部待檢樣 品、檢測樣
5、品附件和檢測樣品的技術資料。4.3.6樣品管理員應交代或提出檢測樣品檢測中應注意的使用、安全、保密、貯存等要求,必要時應由樣品 管理員制定出書面文件要求隨檢測樣品一起流轉。4.3.7檢測部門被指定的檢測計劃負責人應與樣品管理員一一清點接收的檢測樣品、附件和技術資料以及檢 測樣品缺陷的確認。清點確認后檢測部門樣品接收人應在檢測樣品登記表上簽宇。此后檢測中的檢測樣品 應由檢測部門的檢測計劃負責人負責保管4.3.8檢測后的檢測樣品應由檢測部門的檢測計劃負責人如數(shù)退回到樣品管理員處,樣品管理員應根據(jù)檢測 樣品出庫的記錄核對退庫檢測樣品的數(shù)長、附件和技術資料。清點核準后由樣品管理員簽宇接收(見“檢 測樣
6、品登記表”)。4-3.9檢測結束時檢測室主任應通知客戶按時領回檢測樣品尺其附件和技術資料。領回檢測樣品時,客戶或 委托代理人雲(yún)憑檢測委托臺同的第一聯(lián)。在雙方確認檢測樣品數(shù)長、附件及其他技術資料齊全無誤后,由 委托方代表在檢測樣品登記表上簽宇后退回客戶。4.4留樣笛份4.4.1當客戶要求或實驗室依據(jù)規(guī)定需要對受試樣品分樣留存?zhèn)浞輹r,實驗室應與客戶同時對爸份樣品安排 留樣封存。封存后的留樣應由實驗室與客戶共同在封條上簽宇;4.4.2封存的昔樣應按照雙方約定的存放條件由實驗室實施保存;4-4.3當需要對所封爸樣啟封檢測時應經(jīng)過客戶和實驗室雙方的同意,并在雙方在場時共同啟封。啟封后的 樣品應盡快尺時安
7、排檢測,避免發(fā)生樣品變質退化。4-5檢測樣品的保管和檢后處直451樣品管理員應對檢測樣品在本實驗室期間的保存、安全、保密、完好負責,并對在檢期間的檢測樣品 管理實施監(jiān)督。寧夏XXXXXX有限公司作業(yè)指導書文件編:NYJHMK/ZZ-46-2014版木/修改狀態(tài):2/0主題:抽樣和樣品處置程序第4頁共4頁頒布日期:2014年8月10日452檢測樣品的貯存條件應達到客戶提出的要求。對有特殊貯存要求的檢測樣品,應逹立貯存環(huán)境的監(jiān)控 設施。檢測樣品管理員應對監(jiān)控過程實施記錄,以證實檢測樣品貯存始終是符臺客戶要求的。對檢測樣品 貯存環(huán)境的監(jiān)控執(zhí)行檢測環(huán)境的逹立、控制和維護程序。453當貯存保管條件達不到
8、客戶要求時,應及時向客戶聲明。或者經(jīng)客戶同意采取其它貯存保管方式。454客戶如放棄對檢后檢測樣品的處直權,檢測樣品管理員應根據(jù)客戶放棄檢后檢測樣品處直權的事實, 向技術負責人提出檢后檢測樣品的處理方案。在得到技術負責人批準后,由樣品管理員逐一登記后處直。4.6檢測樣品的識別4-6.1樣品管理員應對檢測樣品實施識別管理。檢測樣品的識別管理系統(tǒng)由檢測樣品的編號和檢測樣品所處 狀態(tài)標識組成。即:檢測樣品編號+待檢/巳檢/留樣狀態(tài)。4-6.2樣品管理員在與客戶完成丁檢測樣品交接后,應在檢測樣品上粘貼檢測樣品的唯一編號和標注“待 檢”狀態(tài)標識。4.6.3樣品管理員在與檢測部門樣品退回人完成丁檢測樣品回庫
9、交接后,應在檢測樣品的狀態(tài)標識上標注“巳檢”狀態(tài)標識。464如檢后檢測樣品需要留存,則樣品管理員應在檢測樣品的狀態(tài)標識上標注“留樣”狀態(tài)標識。4.7檢測樣品的制備4.7.1如客戶提出要對檢測樣品的破壞性檢測過程迸行觀家時,技術負責人應安排辦公室主任和有關的檢測 部門做好接待的各種準備。4-7.2檢測樣品的制爸應道循檢測標準或作業(yè)指導書的規(guī)定和要求。4.7.3在安排不可重復的破壞性檢測時,檢測部門是好請客戶對檢測樣品制備或檢測狀態(tài)迸行確認,如客戶 提出要求時,則檢測部門應當面請客戶對檢測樣品的制備或檢測狀態(tài)迸行簽宇確認。4.8檢測樣品的保密4.8.1檢測樣品的管理應道循保密的規(guī)定。檢測樣品流轉過程中,各階段檢測樣品的負責人應對檢測樣品的 保密承擔責任。482當檢測樣品保密有特殊要求時,檢測部門應將承檢的樣品及樣品的附件和技術資料在每日下班前送回 樣品庠由樣品管理員保管。483檢測樣品在受檢中不允許無關人員參觀。檢測樣品的技術資料不允許無關人員閱覽和帶商檢測場所。484涉及專利產(chǎn)品和專利技術的檢測樣品本實驗室一律不做留樣處理,其資料和被試檢測樣品完全退回客 戶。485對檢測樣品的保密
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