完整版臨床實驗室管理復習題(20210411093917)

1、臨床實驗室管理學復習思考題 一、名詞解釋 臨床實驗室:以診斷、預防、治療人體疾病或評估人體健康、提供信息為目的，對來自人體的材料進行 生物學、微生物學、免疫學、化學、血液免疫學、血液學、生物物理學、細胞學、病理學或其他檢 驗的實驗室。 ISO15189:是醫(yī)學實驗室認可的國際標準，主要強調(diào)實驗室內(nèi)部質(zhì)量體系的建立，在此基礎(chǔ) 上建立實驗室認可制度是一種自愿行為，是實驗室質(zhì)量保證的較高標準。 CLIA8 4. 標本容器破損，標本流失或受污染；5.溶血和脂血標本；6. 采集時間或接收時間超出規(guī)定 時間等。（注:黃疸和脂血標本不能拒收） 25、檢驗結(jié)果如何審核？ （ P137） 答：檢驗結(jié)果審核者要對

2、檢驗程序每一個環(huán)節(jié)進行質(zhì)控分析和審核，確認和保證檢驗結(jié)果的 真實性和可靠性。作為檢驗報告的審核人，要有強烈的責任感和扎實的理論基礎(chǔ)及過硬的檢驗技術(shù)。 審核者應當具有臨床檢驗職業(yè)資格，為中級職稱以上的實驗室人員，本專業(yè)實驗室的負責人，高年資 的檢驗人員及臨床實驗室主任授權(quán)人員。審核者應對檢驗報告單的質(zhì)量負責，當測定結(jié)果與臨床病情不 符時，應該采取必需的措施，以保證檢驗報告的準確性。 26、分析后標本如何儲存？ （ P139） 答：細胞學形態(tài)學分析的骨髓標本、各種細胞積液細胞涂片標本及病理組織標本等需要以檔 案片的形式 進行長期保存；血液標本置于4- 8 C冰箱保存；一般臨床生化、臨床檢驗項目 的

3、標本保存時間不應該超過一周；檢驗抗原抗體的標本可保存較長時間，必要時可冷凍保存；激素類 測定標本保存3天為宜；凝血因子、血細胞測定的標本，以及尿液、腦脊液、胸腹水 等一般不做保存。 27、危急值如何處理？（百度） 檢查標本是否合格：如是否有溶血，溶血的嚴重程度，是否有輸液過度稀釋，是否抽錯采 血管等；檢查當天的該項目的定標與室內(nèi)質(zhì)控結(jié)果，質(zhì)控要在控；核對標本與患者信息 是否相符；必要時對危急值項目重復檢測；以上確認無誤后，立刻向臨床回報結(jié)果。 28、分析后標本儲存的目的和原則？ （ 139 ） 答：目的：分析后標本最主要的目的是為了必要時復查。原則：及案例分析后標本儲存的規(guī)章制度，專 人專管，

4、敏感或重要標本可加鎖保管。其次，在標本保存前要進行必要的收集和處理。應做好標本的標 識并有規(guī)律的存放，將標本的原始標識一并保存。對保存的標本要進行定期清除以減少不必要的資源消 耗。 29、如何提供臨床咨詢服務？ 答：臨床咨詢服務是檢驗醫(yī)學所包含的重要內(nèi)容之一，也是分析后階段質(zhì)量管理的重要內(nèi)涵之一，咨 詢內(nèi)容主要有檢驗項目的選擇、檢驗結(jié)果的解釋，也可就下一步的實驗選擇和治療方案進行談論等?？梢灶A測，在未來，實驗室的臨床咨詢服務能力將是衡量臨床實驗室水平的一個重要指標，臨床實驗 室要完成好該任務，必須加強檢驗醫(yī)師的培訓。p13 30、參考區(qū)間和臨床決定水平的區(qū)別？ 答：醫(yī)學決定水平（Medicin

5、e decide level ,MDL）是指不同于參考值的另一些限值，通過觀察測定值是 否高于或低于這些限值，可在疾病診斷中起排除或確認的作用，或?qū)δ承┘膊∵M行分級或分類，或?qū)?預后作出估計，以提示醫(yī)師在臨床上應采取何種處理方式，如進一步進行某一方面的檢查，或決定采 取某種治療措施等等。 參考范圍是指在參考人群中進行抽樣和根據(jù)該項目檢驗結(jié)果的分布特征用統(tǒng)計學方法處理后得出的衡量 該項目是否異常的指標，常采用參考人群的95%區(qū)間。在此范圍內(nèi)，可認為是正常，但是由其制訂 方法可知，超出參考范圍，仍然有可能屬于正常參考人群。除了統(tǒng)計學上的交叉外，還有可能是由于生 物學變異、實驗室誤差等。 醫(yī)學決定水

6、平與參考值的根本區(qū)別在于：它不僅對健康人的數(shù)值進行研究，以決定健康人的數(shù)值區(qū)間， 同時還對有關(guān)疾病的不同病情 的數(shù)據(jù)進行研究，以定出不同的決定性限值。 可提示及引導醫(yī)師采取不同的臨床措施。所醫(yī)學決定水平看來更合理、更客觀、更有助于臨床的應 用。當然，真正建立起每一項試驗的醫(yī)學決定水平是一個十分復雜的問題，存在著許 多的實際困難。（書p95有相關(guān)內(nèi)容，答案內(nèi)容不清楚，此為百度回答） 31、POCT的優(yōu)點？ 答：出結(jié)果快速、儀器與試劑體積小、攜帶方便、容易使用。 與臨床實驗室監(jiān)測比較，周轉(zhuǎn)時間快。標本鑒定簡單且一般不需要標本處理，不需要頻繁的校正， 試劑隨時可用，監(jiān)測儀器簡單。（P185） 32、

7、如何保證POCT的檢測質(zhì)量？ 答：1成立POCT質(zhì)量管理機構(gòu) 2人員培訓與考核 3實驗方法與選擇 4正確操作程序 5室內(nèi)質(zhì)量控制：（1）建立標準操作規(guī)程 （2） POCT儀器的內(nèi)部控制程序（3）常規(guī)室內(nèi) 質(zhì)量控制 6室間質(zhì)量評價 33、臨床實驗室的主要危害源有哪些？ 答: 、生物危害源主要由細菌、病毒、真 、寄生蟲等病原微生物引起。 （2）、化學危害源主要包括易燃性化學品、易爆性化學品、腐蝕性化學品、強酸性化學品、強堿 性化學品、有毒化學品。 （3）、物理危害源包括電的危害，火的危害，電離輻射危害，噪聲危害，紫外線和激光 危害，放射性核素危害。 34、實驗室生物安全防護如何分級？ 答：實驗室安

8、全防護級別是與其可能受到的生物危害程度相互對應。根據(jù)所操作的生物因子的危害程度 和采取的防護措施，將生物安全的防護水平分為四級，分別為BSL1,BSL2,BSL3,BSI表示，一級防護水 平最低，四級防護水平最高。根據(jù)實驗室對病原微生物的生物安全防護水平，并依照實驗室生物安全國 家標準規(guī)定，將實驗室對應分為一級，二級，三級，四級生物安全防護實驗室。 BSL-1 代表病原體：麻疹病毒、腮腺炎病毒 BSL-2 代表病原體：流感病毒 BSL-3 代表病原體：炭疽芽孑包桿 鼠疫桿菌、結(jié)核分枝桿菌 、狂犬病毒 BSL-4 代表病原體：埃博拉病毒、馬爾堡病毒。 35、臨床實驗室廢棄物如何處理？ 答：1 分

9、類收集，存放嚴禁醫(yī)療廢棄物與生活垃圾混合收集 2. 分別集中處理特殊情況下采用集中和分散處置相結(jié)合，在產(chǎn)生點較密集，產(chǎn)生量較 大的區(qū)域進行就近集中處置 3. 安全處置原則處置工程建設不能因陋就簡，應高標準，高起點建設，分類收集，盡 快集中，妥善處置。 36、臨床實驗室生物安全區(qū)域如何劃分？答：一、清潔區(qū) 包括辦公室、休息室、培養(yǎng)基配制室與試劑儲藏室。此區(qū)域禁止帶入細菌檢驗標本。二、操作區(qū) (1) 整潔：微生物操作區(qū)是各種病原菌相對集中的地方，為了減少粉塵流動，防止交叉 污染，操作區(qū)應與外界分開。實驗室工作人員進入操作區(qū)應換鞋，送標本人員不進入操作區(qū)，操作區(qū) 地面用專用拖把每天拖1次，每周用消毒

10、劑擦洗1次。每天早上工作前，用紫外線 照射30 min ,或每 天工作后，用紫外線照射60 min ,對整個操作區(qū)進行消毒；下午工作結(jié)束后用消毒液消毒工作臺面，以 保證工作環(huán)境的安全清潔。 都需要有充足的光線。 (2) 光線：細菌培養(yǎng)的細小菌落及血清試驗凝集顆粒的觀察, 操作區(qū)除設置常規(guī)照明燈外，還必須安裝操作臺燈，以保證實驗結(jié)果的正確判斷。 (3) 通風：由于各種病原 集中，空氣污濁，實驗室要求保持排的生物安全柜中進行。 (4) 溫度和濕度: 由于無菌 操作的要求，實驗過程中經(jīng)常使用酒精燈，因此，微生物學實驗室不 能安裝吊扇。為了達到實驗所需的適宜溫度，尤其是滿足某些儀器對溫度濕度的要求，實

11、驗室應安裝 空調(diào)。 (5) 電源：要求提供穩(wěn)壓、恒頻的電源；根據(jù)儀器設備要求，必要時配備不間斷電源。 的水槽與工作人員洗 (6) 水源：操作區(qū)內(nèi)須設置水源。用于標本處理(如細 手用的水槽不能混用。 (7) 污染物處理：操作區(qū)須備有消毒缸，以處理沾有活菌的玻片等污染物品。檢驗剩余的標本 及使用過的帶菌平板、試管均須集中地點安全放置，經(jīng)消毒滅菌處理后再洗滌或丟棄。三、無菌區(qū) (1 )無菌室應完全封閉，進出無菌室至少要經(jīng)兩道門，中間隔有緩沖間，無菌室與外間 設置一個 可開閉的窗口，用于傳遞器具。 (2)無菌室必須保持整潔。工作人員進入無菌室應換專用鞋、專用衣。無菌室使用前須用紫外線 消毒30 min ,操作結(jié)束后清潔臺面，再用紫外線消毒30 min o定期用乳酸或甲 醛熏蒸，徹底消毒。 (3) 無菌室僅用于培養(yǎng)基分裝等無菌操作，不能進行有菌標本的操作。操作人員操作時應嚴格關(guān) 門，并戴好專用的口罩、帽子。 (4) 無菌室內(nèi)應有空氣過濾裝置，并安裝空調(diào)。 37、實驗室認可的意義是什么？ 答：(1)提高管理和技術(shù)水平(2)提高實驗室信譽 (3) 促進國際間交流 (4) 為能力評估和認可提供標準 (5) 提高