完整版臨床實(shí)驗(yàn)室管理復(fù)習(xí)題(20210411093917)

1、臨床實(shí)驗(yàn)室管理學(xué)復(fù)習(xí)思考題 一、名詞解釋 臨床實(shí)驗(yàn)室:以診斷、預(yù)防、治療人體疾病或評估人體健康、提供信息為目的，對來自人體的材料進(jìn)行 生物學(xué)、微生物學(xué)、免疫學(xué)、化學(xué)、血液免疫學(xué)、血液學(xué)、生物物理學(xué)、細(xì)胞學(xué)、病理學(xué)或其他檢 驗(yàn)的實(shí)驗(yàn)室。 ISO15189:是醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的國際標(biāo)準(zhǔn)，主要強(qiáng)調(diào)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量體系的建立，在此基礎(chǔ) 上建立實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可制度是一種自愿行為，是實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量保證的較高標(biāo)準(zhǔn)。 CLIA8 4. 標(biāo)本容器破損，標(biāo)本流失或受污染；5.溶血和脂血標(biāo)本；6. 采集時(shí)間或接收時(shí)間超出規(guī)定 時(shí)間等。（注:黃疸和脂血標(biāo)本不能拒收） 25、檢驗(yàn)結(jié)果如何審核？ （ P137） 答：檢驗(yàn)結(jié)果審核者要對

2、檢驗(yàn)程序每一個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行質(zhì)控分析和審核，確認(rèn)和保證檢驗(yàn)結(jié)果的 真實(shí)性和可靠性。作為檢驗(yàn)報(bào)告的審核人，要有強(qiáng)烈的責(zé)任感和扎實(shí)的理論基礎(chǔ)及過硬的檢驗(yàn)技術(shù)。 審核者應(yīng)當(dāng)具有臨床檢驗(yàn)職業(yè)資格，為中級職稱以上的實(shí)驗(yàn)室人員，本專業(yè)實(shí)驗(yàn)室的負(fù)責(zé)人，高年資 的檢驗(yàn)人員及臨床實(shí)驗(yàn)室主任授權(quán)人員。審核者應(yīng)對檢驗(yàn)報(bào)告單的質(zhì)量負(fù)責(zé)，當(dāng)測定結(jié)果與臨床病情不 符時(shí)，應(yīng)該采取必需的措施，以保證檢驗(yàn)報(bào)告的準(zhǔn)確性。 26、分析后標(biāo)本如何儲存？ （ P139） 答：細(xì)胞學(xué)形態(tài)學(xué)分析的骨髓標(biāo)本、各種細(xì)胞積液細(xì)胞涂片標(biāo)本及病理組織標(biāo)本等需要以檔 案片的形式 進(jìn)行長期保存；血液標(biāo)本置于4- 8 C冰箱保存；一般臨床生化、臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目 的

3、標(biāo)本保存時(shí)間不應(yīng)該超過一周；檢驗(yàn)抗原抗體的標(biāo)本可保存較長時(shí)間，必要時(shí)可冷凍保存；激素類 測定標(biāo)本保存3天為宜；凝血因子、血細(xì)胞測定的標(biāo)本，以及尿液、腦脊液、胸腹水 等一般不做保存。 27、危急值如何處理？（百度） 檢查標(biāo)本是否合格：如是否有溶血，溶血的嚴(yán)重程度，是否有輸液過度稀釋，是否抽錯(cuò)采 血管等；檢查當(dāng)天的該項(xiàng)目的定標(biāo)與室內(nèi)質(zhì)控結(jié)果，質(zhì)控要在控；核對標(biāo)本與患者信息 是否相符；必要時(shí)對危急值項(xiàng)目重復(fù)檢測；以上確認(rèn)無誤后，立刻向臨床回報(bào)結(jié)果。 28、分析后標(biāo)本儲存的目的和原則？ （ 139 ） 答：目的：分析后標(biāo)本最主要的目的是為了必要時(shí)復(fù)查。原則：及案例分析后標(biāo)本儲存的規(guī)章制度，專 人專管，

4、敏感或重要標(biāo)本可加鎖保管。其次，在標(biāo)本保存前要進(jìn)行必要的收集和處理。應(yīng)做好標(biāo)本的標(biāo) 識并有規(guī)律的存放，將標(biāo)本的原始標(biāo)識一并保存。對保存的標(biāo)本要進(jìn)行定期清除以減少不必要的資源消 耗。 29、如何提供臨床咨詢服務(wù)？ 答：臨床咨詢服務(wù)是檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)所包含的重要內(nèi)容之一，也是分析后階段質(zhì)量管理的重要內(nèi)涵之一，咨 詢內(nèi)容主要有檢驗(yàn)項(xiàng)目的選擇、檢驗(yàn)結(jié)果的解釋，也可就下一步的實(shí)驗(yàn)選擇和治療方案進(jìn)行談?wù)摰取？梢灶A(yù)測，在未來，實(shí)驗(yàn)室的臨床咨詢服務(wù)能力將是衡量臨床實(shí)驗(yàn)室水平的一個(gè)重要指標(biāo)，臨床實(shí)驗(yàn) 室要完成好該任務(wù)，必須加強(qiáng)檢驗(yàn)醫(yī)師的培訓(xùn)。p13 30、參考區(qū)間和臨床決定水平的區(qū)別？ 答：醫(yī)學(xué)決定水平（Medicin

5、e decide level ,MDL）是指不同于參考值的另一些限值，通過觀察測定值是 否高于或低于這些限值，可在疾病診斷中起排除或確認(rèn)的作用，或?qū)δ承┘膊∵M(jìn)行分級或分類，或?qū)?預(yù)后作出估計(jì)，以提示醫(yī)師在臨床上應(yīng)采取何種處理方式，如進(jìn)一步進(jìn)行某一方面的檢查，或決定采 取某種治療措施等等。 參考范圍是指在參考人群中進(jìn)行抽樣和根據(jù)該項(xiàng)目檢驗(yàn)結(jié)果的分布特征用統(tǒng)計(jì)學(xué)方法處理后得出的衡量 該項(xiàng)目是否異常的指標(biāo)，常采用參考人群的95%區(qū)間。在此范圍內(nèi)，可認(rèn)為是正常，但是由其制訂 方法可知，超出參考范圍，仍然有可能屬于正常參考人群。除了統(tǒng)計(jì)學(xué)上的交叉外，還有可能是由于生 物學(xué)變異、實(shí)驗(yàn)室誤差等。 醫(yī)學(xué)決定水

6、平與參考值的根本區(qū)別在于：它不僅對健康人的數(shù)值進(jìn)行研究，以決定健康人的數(shù)值區(qū)間， 同時(shí)還對有關(guān)疾病的不同病情 的數(shù)據(jù)進(jìn)行研究，以定出不同的決定性限值。 可提示及引導(dǎo)醫(yī)師采取不同的臨床措施。所醫(yī)學(xué)決定水平看來更合理、更客觀、更有助于臨床的應(yīng) 用。當(dāng)然，真正建立起每一項(xiàng)試驗(yàn)的醫(yī)學(xué)決定水平是一個(gè)十分復(fù)雜的問題，存在著許 多的實(shí)際困難。（書p95有相關(guān)內(nèi)容，答案內(nèi)容不清楚，此為百度回答） 31、POCT的優(yōu)點(diǎn)？ 答：出結(jié)果快速、儀器與試劑體積小、攜帶方便、容易使用。 與臨床實(shí)驗(yàn)室監(jiān)測比較，周轉(zhuǎn)時(shí)間快。標(biāo)本鑒定簡單且一般不需要標(biāo)本處理，不需要頻繁的校正， 試劑隨時(shí)可用，監(jiān)測儀器簡單。（P185） 32、

7、如何保證POCT的檢測質(zhì)量？ 答：1成立POCT質(zhì)量管理機(jī)構(gòu) 2人員培訓(xùn)與考核 3實(shí)驗(yàn)方法與選擇 4正確操作程序 5室內(nèi)質(zhì)量控制：（1）建立標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 （2） POCT儀器的內(nèi)部控制程序（3）常規(guī)室內(nèi) 質(zhì)量控制 6室間質(zhì)量評價(jià) 33、臨床實(shí)驗(yàn)室的主要危害源有哪些？ 答: 、生物危害源主要由細(xì)菌、病毒、真 、寄生蟲等病原微生物引起。 （2）、化學(xué)危害源主要包括易燃性化學(xué)品、易爆性化學(xué)品、腐蝕性化學(xué)品、強(qiáng)酸性化學(xué)品、強(qiáng)堿 性化學(xué)品、有毒化學(xué)品。 （3）、物理危害源包括電的危害，火的危害，電離輻射危害，噪聲危害，紫外線和激光 危害，放射性核素危害。 34、實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)如何分級？ 答：實(shí)驗(yàn)室安

8、全防護(hù)級別是與其可能受到的生物危害程度相互對應(yīng)。根據(jù)所操作的生物因子的危害程度 和采取的防護(hù)措施，將生物安全的防護(hù)水平分為四級，分別為BSL1,BSL2,BSL3,BSI表示，一級防護(hù)水 平最低，四級防護(hù)水平最高。根據(jù)實(shí)驗(yàn)室對病原微生物的生物安全防護(hù)水平，并依照實(shí)驗(yàn)室生物安全國 家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，將實(shí)驗(yàn)室對應(yīng)分為一級，二級，三級，四級生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室。 BSL-1 代表病原體：麻疹病毒、腮腺炎病毒 BSL-2 代表病原體：流感病毒 BSL-3 代表病原體：炭疽芽孑包桿 鼠疫桿菌、結(jié)核分枝桿菌 、狂犬病毒 BSL-4 代表病原體：埃博拉病毒、馬爾堡病毒。 35、臨床實(shí)驗(yàn)室廢棄物如何處理？ 答：1 分

9、類收集，存放嚴(yán)禁醫(yī)療廢棄物與生活垃圾混合收集 2. 分別集中處理特殊情況下采用集中和分散處置相結(jié)合，在產(chǎn)生點(diǎn)較密集，產(chǎn)生量較 大的區(qū)域進(jìn)行就近集中處置 3. 安全處置原則處置工程建設(shè)不能因陋就簡，應(yīng)高標(biāo)準(zhǔn)，高起點(diǎn)建設(shè)，分類收集，盡 快集中，妥善處置。 36、臨床實(shí)驗(yàn)室生物安全區(qū)域如何劃分？答：一、清潔區(qū) 包括辦公室、休息室、培養(yǎng)基配制室與試劑儲藏室。此區(qū)域禁止帶入細(xì)菌檢驗(yàn)標(biāo)本。二、操作區(qū) (1) 整潔：微生物操作區(qū)是各種病原菌相對集中的地方，為了減少粉塵流動(dòng)，防止交叉 污染，操作區(qū)應(yīng)與外界分開。實(shí)驗(yàn)室工作人員進(jìn)入操作區(qū)應(yīng)換鞋，送標(biāo)本人員不進(jìn)入操作區(qū)，操作區(qū) 地面用專用拖把每天拖1次，每周用消毒

10、劑擦洗1次。每天早上工作前，用紫外線 照射30 min ,或每 天工作后，用紫外線照射60 min ,對整個(gè)操作區(qū)進(jìn)行消毒；下午工作結(jié)束后用消毒液消毒工作臺面，以 保證工作環(huán)境的安全清潔。 都需要有充足的光線。 (2) 光線：細(xì)菌培養(yǎng)的細(xì)小菌落及血清試驗(yàn)?zāi)w粒的觀察, 操作區(qū)除設(shè)置常規(guī)照明燈外，還必須安裝操作臺燈，以保證實(shí)驗(yàn)結(jié)果的正確判斷。 (3) 通風(fēng)：由于各種病原 集中，空氣污濁，實(shí)驗(yàn)室要求保持排的生物安全柜中進(jìn)行。 (4) 溫度和濕度: 由于無菌 操作的要求，實(shí)驗(yàn)過程中經(jīng)常使用酒精燈，因此，微生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室不 能安裝吊扇。為了達(dá)到實(shí)驗(yàn)所需的適宜溫度，尤其是滿足某些儀器對溫度濕度的要求，實(shí)

11、驗(yàn)室應(yīng)安裝 空調(diào)。 (5) 電源：要求提供穩(wěn)壓、恒頻的電源；根據(jù)儀器設(shè)備要求，必要時(shí)配備不間斷電源。 的水槽與工作人員洗 (6) 水源：操作區(qū)內(nèi)須設(shè)置水源。用于標(biāo)本處理(如細(xì) 手用的水槽不能混用。 (7) 污染物處理：操作區(qū)須備有消毒缸，以處理沾有活菌的玻片等污染物品。檢驗(yàn)剩余的標(biāo)本 及使用過的帶菌平板、試管均須集中地點(diǎn)安全放置，經(jīng)消毒滅菌處理后再洗滌或丟棄。三、無菌區(qū) (1 )無菌室應(yīng)完全封閉，進(jìn)出無菌室至少要經(jīng)兩道門，中間隔有緩沖間，無菌室與外間 設(shè)置一個(gè) 可開閉的窗口，用于傳遞器具。 (2)無菌室必須保持整潔。工作人員進(jìn)入無菌室應(yīng)換專用鞋、專用衣。無菌室使用前須用紫外線 消毒30 min ,操作結(jié)束后清潔臺面，再用紫外線消毒30 min o定期用乳酸或甲 醛熏蒸，徹底消毒。 (3) 無菌室僅用于培養(yǎng)基分裝等無菌操作，不能進(jìn)行有菌標(biāo)本的操作。操作人員操作時(shí)應(yīng)嚴(yán)格關(guān) 門，并戴好專用的口罩、帽子。 (4) 無菌室內(nèi)應(yīng)有空氣過濾裝置，并安裝空調(diào)。 37、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的意義是什么？ 答：(1)提高管理和技術(shù)水平(2)提高實(shí)驗(yàn)室信譽(yù) (3) 促進(jìn)國際間交流 (4) 為能力評估和認(rèn)可提供標(biāo)準(zhǔn) (5) 提高