檢測檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)內(nèi)部審核程序

1、1 目的為檢查管理體系及其要素是否符合準(zhǔn)則要求，體系文件的各種規(guī)定是否得到有效貫徹，質(zhì)量要素實(shí)施的效果是否達(dá)到預(yù)期的目標(biāo)，以便采取糾正措施，促進(jìn)管理體系的有效運(yùn)行，必須規(guī)范管理體系內(nèi)部審核活動，定期進(jìn)行審核，特制定本程序。2 適用范圍 本程序適用于本公司管理體系內(nèi)部審核（包括專項(xiàng)審核）活動的開展與管理。3 職責(zé)3.1 總經(jīng)理批準(zhǔn)管理體系內(nèi)部審核計(jì)劃。3.2 質(zhì)量負(fù)責(zé)人3.2.1 策劃質(zhì)量審核計(jì)劃綱要和落實(shí)審核所需的資源和設(shè)施。 選擇合適的內(nèi)審員，指定審核組長，并規(guī)定其職責(zé)。 批準(zhǔn)糾正措施，組織內(nèi)審員對糾正措施的完成情況進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。批準(zhǔn)管理體系內(nèi)部審核報(bào)告，對審核結(jié)果進(jìn)行評定，向管理體系評審會

2、議報(bào) 告審核中發(fā)現(xiàn)的主要問題及糾正措施完成情況。3.3 審核人員3.3.1 審核組長負(fù)責(zé)組織審核工作。3.3.2 按本程序要求，準(zhǔn)備、實(shí)施并報(bào)告審核工作。3.3.3 在接受質(zhì)量負(fù)責(zé)人委托后，對糾正措施的完成情況進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。3.3.4 責(zé)任部門負(fù)責(zé)制訂并實(shí)施糾正措施。3.3.5 其他有關(guān)部門和人員應(yīng)對審核工作進(jìn)行全面合作。4 工作流程4.1制定審核計(jì)劃4.1.1 每年年初，質(zhì)量負(fù)責(zé)人根據(jù)上年度管理體系審核、管理評審情況及本公司年度工作制訂“年度管理體系內(nèi)部審核計(jì)劃”報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施。4.1.2 管理體系內(nèi)部審核計(jì)劃的內(nèi)容包括：1 審核的目的和范圍；2 受審核部門；3 審核所依據(jù)的文件（標(biāo)準(zhǔn)、

3、手冊、合同等）；4 審核內(nèi)容；5 審核的時(shí)間安排。4.1.3 通常對本公司管理體系各要素和各部門的審核每年至少一次。當(dāng)出現(xiàn)下列情況之一時(shí)，應(yīng)追加臨時(shí)內(nèi)審：1 發(fā)生重大質(zhì)量事故；2 因用戶申訴而發(fā)現(xiàn)質(zhì)量缺陷；3 管理體系發(fā)生重大變化（如機(jī)構(gòu)調(diào)整、隸屬關(guān)系改變、重大人事調(diào)整、檢測業(yè)務(wù)范圍改變等）。4.2 審核準(zhǔn)備4.2.1 根據(jù)內(nèi)審計(jì)劃安排，質(zhì)量負(fù)責(zé)人于內(nèi)審前兩周任命內(nèi)審員組成審核組，并指定審核組組長。內(nèi)審員應(yīng)與被審核部門無直接責(zé)任關(guān)系。審核組由兩人或兩人以上組成，由審核組組長按“管理體系內(nèi)部審核計(jì)劃”的要求負(fù)責(zé)本次審核的具體組織工作。4.2.2 特殊情況下，審核組吸收業(yè)務(wù)專家參加時(shí)，需經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)

4、人批準(zhǔn)。4.2.3 審核組收集并審閱相關(guān)文件，制訂審核專用文件，進(jìn)行內(nèi)審工作分工。審核專用文件包括：1 審核實(shí)施計(jì)劃；2 審核檢查表；3 審核記錄表。4.2.4 審核組長應(yīng)在審核前35個工作日向受審核部門發(fā)出“審核通知”和“審核計(jì)劃”。4.2.5 受審核部門收到“審核通知”和“審核計(jì)劃”后，如果對審核日期和審核的主要項(xiàng)目有異議，可在兩個工作日內(nèi)通知審核組，經(jīng)協(xié)商后另行安排，但應(yīng)在本季度內(nèi)安排，并報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)；如果對審核組的成員組成有異議，由審核組長報(bào)告質(zhì)量負(fù)責(zé)人協(xié)調(diào)解決。4.2.6 受審核部門要確定陪同人員，并做好必要的準(zhǔn)備工作。4.3 審核實(shí)施4.3.1 審核組組長組織召開首次會議，說明

5、審核目的、方法和有關(guān)要求，對審核計(jì)劃進(jìn)行確認(rèn)。審核組全體人員、受審核部門負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人參加首次會議。4.3.2 審核員通過交談、查閱文件、現(xiàn)場考核、收集證據(jù)、檢查管理體系的運(yùn)行情況，公正、客觀地做好審核記錄。4.3.3 現(xiàn)場審核中發(fā)現(xiàn)問題時(shí)，審核人員應(yīng)當(dāng)場取得該項(xiàng)工作負(fù)責(zé)人或操作者、或陪同人員的確認(rèn)，同意所發(fā)現(xiàn)的不符合事實(shí)，以利糾正，并做好記錄。4.4 審核結(jié)果評價(jià)4.4.1 審核人員根據(jù)現(xiàn)場審核收集的客觀證據(jù)，在審核組內(nèi)進(jìn)行討論或評審，確定不符合項(xiàng)。4.4.2 對不符合項(xiàng)，應(yīng)準(zhǔn)確、清晰地進(jìn)行描述和記錄，編寫不符合項(xiàng)報(bào)告。4.4.3 審核員開具的不符合項(xiàng)報(bào)告應(yīng)由受審核方進(jìn)行確認(rèn)，以分清是非

6、，辯明責(zé)任，便于有效地采取糾正措施。4.4.4 根據(jù)各份不符合項(xiàng)報(bào)告，審核組長對審核的觀察結(jié)果進(jìn)行匯總分析，對管理體系、或管理體系要素、或某部門的質(zhì)量活動，作出準(zhǔn)確完整的評價(jià)，并指出改進(jìn)的方向。4.4.5 審核組組長組織召開末次會議，說明審核情況，宣布審核結(jié)果，報(bào)告審核組的結(jié)論，提出對糾正措施的要求。審核組成員、受審核部門負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人參加末次會議。4.5 制定和認(rèn)可糾正措施4.5.1 受審核部門不僅要對發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)立即進(jìn)行糾正，還要分析造成不符合項(xiàng)的原因，有的放矢地提出糾正措施的建議，其中應(yīng)包括完成糾正措施的期限。4.5.2 受審核部門提出的糾正措施建議應(yīng)經(jīng)過審核組的認(rèn)可。經(jīng)過認(rèn)可的糾

7、正措施應(yīng)形成文件，反映在糾正措施報(bào)告中，并應(yīng)經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。4.6 編制管理體系內(nèi)部審核報(bào)告4.6.1 “審核報(bào)告”由審核組組長編寫、簽發(fā)，質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。4.6.2 審核報(bào)告內(nèi)容包括：1 審核的目的和范圍；2 審核依據(jù)的文件；3 審核員、審核組組長、受審核部門主要參加人員；4 審核中發(fā)現(xiàn)的問題摘要（不符合項(xiàng)）；5 前次審核后糾正措施的執(zhí)行情況及效果；6 管理體系及其要素的符合性、有效性的評價(jià)性結(jié)論及改進(jìn)建議；7 附件：不符合項(xiàng)報(bào)告。4.6.3 審核報(bào)告的發(fā)放范圍：1 本公司領(lǐng)導(dǎo)層；2 責(zé)任部門和相關(guān)部門。4.7 糾正措施的實(shí)施4.7.1 責(zé)任部門收到“糾正措施要求表”后，在一星期內(nèi)應(yīng)對不合

8、格項(xiàng)提交糾正措施計(jì)劃，包括采取的長期預(yù)防措施，報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后組織實(shí)施。4.7.2 當(dāng)審核中發(fā)現(xiàn)檢測結(jié)果的正確性和有效性有問題時(shí)，責(zé)任部門應(yīng)立即采取糾正措施，并立即書面通知可能受到影響的以前的所有委托方。4.7.3 責(zé)任部門對“糾正措施要求表”不作反應(yīng)時(shí)，質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)加以追查并向技術(shù)負(fù)責(zé)人報(bào)告。4.7.4 如果不能就糾正措施要求或糾正措施性質(zhì)達(dá)成一致意見時(shí)，質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)向技術(shù)負(fù)責(zé)人報(bào)告，由他來仲裁。4.8 糾正措施的跟蹤驗(yàn)證4.8.1 當(dāng)已到糾正措施預(yù)定完成的日期或質(zhì)量負(fù)責(zé)人接到完成的通知時(shí)，質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)委托一名內(nèi)審員驗(yàn)證其完成情況。4.8.2 負(fù)責(zé)驗(yàn)證的內(nèi)審員應(yīng)檢查糾正措施已完成并表現(xiàn)有效

9、后，在“糾正措施要求表”中的驗(yàn)證欄中簽字。4.8.3 在下次審核時(shí)，內(nèi)審員應(yīng)檢查該糾正措施是否仍然有效，否則應(yīng)重新發(fā)出“糾正措施要求表”，在表中說明原來發(fā)現(xiàn)的問題。4.8.4 如在商定的期限內(nèi)未能完成該項(xiàng)糾正措施，質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)委派內(nèi)審員進(jìn)行跟蹤檢查，如無正當(dāng)理由，或未能重新確定可接受的完成期限，質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)加以追查并向技術(shù)負(fù)責(zé)人報(bào)告。4.9 管理體系內(nèi)部審核中使用的全部記錄由審核組長整理后移交辦公室歸檔保管。4 相關(guān)文件 1 不合格反饋和糾正措施程序（ZAJS/-14）5 引用表格 1 管理體系內(nèi)部審核記錄表 2 糾正措施要求表（不符合項(xiàng)報(bào)告） 3 管理體系內(nèi)部審核報(bào)告管理體系內(nèi)部審核記錄表 被審核部門審核日期年 月 日審核依據(jù)文件：審核要求：審核記錄：審核中發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)：（發(fā)現(xiàn)不合格項(xiàng)時(shí)應(yīng)請當(dāng)事人簽字確認(rèn)）被審核部門參加人員：審核組長審核員糾正措施要求表（不符合項(xiàng)報(bào)告） 受審核部門部門負(fù)責(zé)人內(nèi) 審 員審 核 日 期年 月 日不符合事實(shí)陳述：不符合程序：條款：類型： 體系性不符合 實(shí)施性不符合 效果性不符合內(nèi)審員簽名： 年 月 日部門負(fù)責(zé)人簽名： 年 月 日建議的糾正措施計(jì)劃：部門負(fù)責(zé)人： 年 月 日認(rèn)可（內(nèi)審員）： 年 月 日批準(zhǔn)（質(zhì)量負(fù)責(zé)人）： 年 月 日糾正措施完成情況：部門負(fù)責(zé)人： 年 月 日糾正措施的驗(yàn)證：內(nèi)審員： 年 月 日管理體系內(nèi)部審核報(bào)告 受審核部門：部門負(fù)