中藥保健品研制報(bào)告

1、Xx 軟膠囊研制報(bào)告07 資源 姚曉一產(chǎn)品研發(fā)報(bào)告1 產(chǎn)品開發(fā)思路（1）預(yù)期產(chǎn)品預(yù)期達(dá)到保健功能和科學(xué)水平： 延緩衰老， 增強(qiáng)免疫力功能， 包括抗癌、抗疲勞、抗缺氧、抗輻射、抗衰老等多種功能，對(duì)冠心病、高血壓、 貧血、神經(jīng)官能癥、糖尿病等具有很好療效。（2）適宜人群在國(guó)內(nèi)外的狀況及市場(chǎng)需求情況的調(diào)查分析：據(jù)統(tǒng)計(jì)資料表 明，國(guó)內(nèi)目前也有半數(shù)以上的人處于這種狀態(tài)，已引起人們的高度重視。據(jù) 4 月 8 日在北京舉辦的 “ 21世紀(jì)中國(guó)亞健康市場(chǎng)學(xué)術(shù)成果研討會(huì) ”提供的有關(guān)統(tǒng)計(jì) 資料顯示，在我國(guó)，約有 15%的人是健康的， 15%的人非健康， 70%的人呈亞健 康狀態(tài)。亞健康治療的關(guān)鍵在于自我調(diào)適，

2、消除那些誘發(fā)因素。 中藥或膳食調(diào)節(jié) 也是值得推薦的。 （ 中國(guó)人的平均壽命是 73 歲，而人的自然壽命應(yīng)該是 120 歲以上，如 果減去 20 多歲的生長(zhǎng)發(fā)育期，也就是說，每個(gè)人應(yīng)該有 100 年的自然衰老期，而中國(guó)人實(shí) 際只用了 50 年，就走向死亡。即中國(guó)人的衰老速度比自然科學(xué)的規(guī)律整整快了1 倍以上。這就是感性健康時(shí)代的倍速衰老現(xiàn)象。 換句話說， 如果把中國(guó)人的組織器官的衰老速度降低 一倍的話， 中國(guó)人的壽命就可以輕松的活到人的自然壽命 120 歲以上。 其他西方國(guó)家的 情況也大致如此，最長(zhǎng)壽的日本也就人均壽命 80 多歲。因此可以說：目前整個(gè)人類的衰老 速度基本成 “倍速衰老 ”狀態(tài)。

3、）（3）同類產(chǎn)品或相似產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)情況：1. 頤園牌蜂膠軟膠囊 （ 北京東方頤圓蜂產(chǎn)品有限公司 國(guó)食健字 G20050003）2. 現(xiàn)代牌藍(lán)生膠丸 （ 上?，F(xiàn)代制藥股份有限公司 國(guó)食健字 G20070202）3. 康爾森牌立力片 （ 北京康爾森投資有限公司 寧夏龍華源商貿(mào)有限公司 國(guó)食健字 G20070120）4. 九崇牌鱘龍口服液 （ 武漢九崇生物制品有限公司 國(guó)食健字 G20060556）5. 澳思達(dá)牌益海堂膠囊 （ 河北常山生化藥業(yè)有限公司 國(guó)食健字 G20070178）6. 精方堂牌養(yǎng)和膠囊 （ 上海精方堂生物科技有限公司 國(guó)食健字G20050641）7. 亞林牌松花輔酶Q10膠囊（中國(guó)

4、林業(yè)科學(xué)研究院松花粉研究開發(fā)中心國(guó)食健字 G20060681）8. 澤正牌多維智康膠囊 （ 上海澤正生物科技發(fā)展有限公司 國(guó)食健字G20060066）等（4）本產(chǎn)品具有的特點(diǎn)、優(yōu)勢(shì)和創(chuàng)新性：保健品為復(fù)方含蜂膠、紅棗、螺 旋藻、銀杏。螺旋藻功效相似于人參，但單價(jià)較便宜。紅棗含鈣鐵鋅硒、大量維 生素和氨基酸， 營(yíng)養(yǎng)價(jià)值高。 此復(fù)方未有企業(yè)開發(fā)過。 文獻(xiàn)有過相識(shí)配伍有高效高安全的優(yōu)勢(shì)2保健功能篩選配方的篩選：參考加減葳蕤湯出處重訂通俗傷寒論，玉屏風(fēng)散出處醫(yī)方類聚， 瓊玉膏出處洪氏集驗(yàn)方，酸棗仁湯出處金匱要略，定喘湯出處攝生 眾妙方選出蜂膠、紅棗、螺旋藻、銀杏四味藥。蜂膠：藥性：味甘；性平。歸經(jīng)脾；胃

5、；肺；大腸經(jīng)。補(bǔ)中一脾氣 虛弱潤(rùn)燥：1.潤(rùn)肺止咳一陰虛燥咳2.潤(rùn)腸通便一腸燥便秘，止痛一脘腹攣急 疼痛，解毒：烏頭類藥毒，瘡瘍腫毒。藥性溫和，具有補(bǔ)脾腎、潤(rùn)腸解毒、 防腐等功效，主治脾胃虛弱、病后體虛、腸燥便秘干舌燥、干咳無痰、 脘腹疼痛等。本草綱目載： 蜂蜜其入藥之功有五：清熱也、補(bǔ)中也、解 毒也、潤(rùn)燥也、止痛也。”紅棗：補(bǔ)中益氣一脾虛證，養(yǎng)血安神一臟燥失眠，緩和藥性。【藥物基 原】源于本經(jīng)為鼠李科落葉灌木或小喬木棗樹Ziziphus jujuba Mill.的成熟果實(shí)。中國(guó)的草藥書籍本經(jīng)中記載到，紅棗味甘性溫、歸脾 胃經(jīng)，有補(bǔ)中益氣、養(yǎng)血安神、緩和藥性的功能；而現(xiàn)代的藥理學(xué)則發(fā) 現(xiàn)，紅棗含

6、有蛋白質(zhì)、脂肪、醣類、有機(jī)酸、維生素A、維生素C、微量鈣多種氨基酸等豐富的營(yíng)養(yǎng)成份。螺旋藻：性平，偏溫，補(bǔ)氣，與人參有相類似。廣泛用于減肥藥，是女 性熱衷的減肥蔬菜。銀杏：性味：甘、苦、澀、平，有毒。斂肺定喘一哮喘痰嗽。縮尿一尿 頻，遺尿。止痛一帶下，白濁。配方中原料的說明：基于蜂膠補(bǔ)中一脾氣虛弱潤(rùn)燥：1.潤(rùn)肺止咳一陰虛燥咳2.潤(rùn)腸通便一腸 燥便秘；用其潤(rùn)肺和潤(rùn)腸通便之功。用紅棗補(bǔ)中益氣、養(yǎng)血安神的功效來 養(yǎng)陰。銀杏的斂肺定喘一哮喘痰嗽來平喘止咳。螺旋藻益氣養(yǎng)血，化痰降濁主要功效成分的確定過程和依據(jù)：蜂膠其一，蜂膠是一種動(dòng)植物分泌物的混合體，屬純天然產(chǎn)品，無毒副作用，具 有良好的安全性；其二，

7、長(zhǎng)期的實(shí)踐和臨床證明了蜂膠廣泛而穩(wěn)定的防病治病效 果；其三，蜂膠既可單獨(dú)使用，又能與中草藥配伍，形成無數(shù)種方劑，有針對(duì)性 地治療某種疾病。因此，我們說蜂膠是一味不可多得的良藥。 蜂膠的廣譜抗菌作 用、蜂膠的抗氧化作用、蜂膠的消毒抗炎作用等奠定了蜂膠治療眾多疾病的基礎(chǔ)。蜂膠是公認(rèn)的天然抗氧化劑，它能有效穩(wěn)定和消除自由基，減少脂質(zhì)過氧化 物和脂褐素的生成與沉積，保護(hù)細(xì)胞膜、增強(qiáng)細(xì)胞活力，調(diào)節(jié)器官組織功能，有 效地提高免疫力，防止多種疾病的產(chǎn)生與發(fā)展，延緩機(jī)體衰老。大量科學(xué)研究證明蜂膠具有很強(qiáng)的抗氧化能力，能有效地保持人體自 由基的平衡，同時(shí)對(duì)自由基引起的許多疾病蜂膠的效果更為顯著。 而蜂膠在低濃

8、度時(shí)，能使超氧化物歧化酶（SOD活性顯著提高。蜂膠中類黃酮化合物與超氧陰離子反應(yīng)，阻止自由基反應(yīng)的引發(fā)，或 與鐵離子耦合阻止羥基自由基的生成，或與脂質(zhì)過氧化反應(yīng)阻止脂質(zhì)過氧化 過程是蜂膠抗氧化的主要原因。蜂膠中抗氧化、清除自由基能力最強(qiáng)的當(dāng)屬 蜂膠類黃酮化合物中高良姜素和白楊素等。同時(shí)蜂膠中的咖啡酸酯類也具有 良好的抗氧化活性。大棗味道甘美，營(yíng)養(yǎng)豐富。據(jù)測(cè)定，每100克干棗中約含蛋白質(zhì)3.3克、 碳水化合物72.8克、脂肪0.4克、鈣61毫克、磷55毫克、鐵1.6毫克、胡 蘿卜素0.01毫克、核黃素0.15毫克。此外，大棗中還含有豐富的維生素 A 維生素B2、維生素C、維生素E及維生素P。每1

9、00克鮮棗肉中維生素 C的含 量，高達(dá)4-6克，比蘋果和桃的維生素 C的含量高80-100倍。而其中維生素c缺乏可大大降低耐力運(yùn)動(dòng)能力。補(bǔ)充維生素c可明顯降低運(yùn) 動(dòng)誘導(dǎo)的氧化應(yīng)激。補(bǔ)充維生素 c的安全劑量是0.53.0克/天。推薦每天補(bǔ)充 維生素c的劑量為0.52.0克所含B胡蘿卜素是維生素a的前體，具有清除自由基的功能，所以B胡蘿卜素對(duì)運(yùn)動(dòng)時(shí)的氧化應(yīng)激有保護(hù)作用。推薦的B-胡蘿卜素補(bǔ)充量是每天25,000- 100,000 國(guó)際單位。所含維生素P,能增強(qiáng)人體細(xì)胞的粘著力，提高毛細(xì)血管韌性，降低毛細(xì)血 管通透性和脆性，具有降血脂、抗過敏、強(qiáng)心，利尿，預(yù)防腦溢血和延緩衰老等 作用；所含維生素C，

10、具有解毒、抗炎、抗過敏，增強(qiáng)機(jī)體抵抗力和保持皮膚彈性、 延緩衰老等作用；其所含維生素E,有抗氧化、抗衰老作用。由此可知一日三棗，一輩子不顯老”的諺語，是有其道理的螺旋藻螺旋藻是人類迄今為止所發(fā)現(xiàn)的最優(yōu)秀的純天然蛋白質(zhì)食品源，并且 是蛋白質(zhì)含量高達(dá) 6070%，其特有的藻藍(lán)蛋白， 能夠提高淋巴細(xì)胞活性， 增強(qiáng)人體免疫力，因此對(duì)胃腸疾病及肝病患者康復(fù)具有特殊意義。其中維 生素及礦物質(zhì)含量極為豐富，包括維生素B1、維生素B2、維生素B6、維生素B12、維生素E、維生素K等，并含鋅、鐵、鉀、鈣、鎂、磷、硒、 碘等微量元素，其生物鋅、鐵比例基本與人體生理需要一致，最容易被人 體吸收。含有大量的y亞麻酸，

11、這是一種人體必需的不飽和脂肪酸，是健腦益智、清除血脂、調(diào)節(jié)血壓、降低膽固醇的理想物質(zhì)。螺旋藻中的螺 旋藻多糖具有抗輻射損傷和改善放、化療引起的副反應(yīng)作用，因此對(duì)腫瘤 患者是食療佳品。經(jīng)國(guó)內(nèi)外大量科研試驗(yàn)證明，螺旋藻在降低膽固醇和血 脂，抗癌，減肥，養(yǎng)胃護(hù)胃，治療貧血及微量元素缺乏，護(hù)肝，增進(jìn)免疫， 調(diào)整代謝機(jī)能等方面都有積極作用，被聯(lián)合國(guó)糧農(nóng)組織和聯(lián)合國(guó)世界食品 協(xié)會(huì)推薦為 二十一世紀(jì)最理想的食品 ”其中俟胡蘿卜素其含量是胡蘿卜的15倍，在至今發(fā)現(xiàn)的天然食物中含量最高，生育酚（維生素E）含量在植物里最高。維生素e是細(xì)胞膜內(nèi)重要的抗氧化物和膜穩(wěn)定劑。維生素e在維持肌肉組織的正常機(jī)構(gòu)和代謝， 特別

12、是在 肌肉收縮期間的能量供給和鈣離子攝取和釋放有著重要的作用。補(bǔ)充維生素e可減少由大強(qiáng)度運(yùn)動(dòng)或其它情況引起自由基增加對(duì)機(jī)體的損傷。在高于海平面時(shí)， 補(bǔ)充維生素e可防止運(yùn)動(dòng)能力的降低。因此，認(rèn)為在高于海平面訓(xùn)練的運(yùn)動(dòng)員補(bǔ) 充維生素e有利于運(yùn)動(dòng)成績(jī)的提高。推薦每天補(bǔ)充（d-a-生育酚）維生素e的劑 量為：400800國(guó)際單位。SOD （超氧化物岐化酶）含量達(dá)到2萬至6萬單位。SOD是Super Oxide Dimutese縮寫，中文名稱超氧化物歧化酶，是生物體內(nèi)重要的抗氧 化酶，廣泛分布于各種生物體內(nèi)，如動(dòng)物，植物，微生物等。SOD 具有特殊的生理活性，是生物體內(nèi)清除自由基的首要物質(zhì)。SOD在生物

13、體內(nèi)的水平高低意味著衰老與死亡的直觀指標(biāo)；現(xiàn)已證實(shí)，由氧自由基引發(fā)的疾病多達(dá)60多種。它可對(duì)抗與阻斷因氧自由基對(duì)細(xì)胞造成的損害， 并及時(shí)修復(fù)受損細(xì)胞， 復(fù)原因自 由基造成的對(duì)細(xì)胞傷害。 由于現(xiàn)代生活壓力， 環(huán)境污染， 各種輻射和超量運(yùn)動(dòng)都 會(huì)造成氧自由基大量形成；因此，生物抗氧化機(jī)制中 SOD的地位越來越重要！ 維生素 B12 在植物中含量最高。藻藍(lán)蛋白（用于防治癌癥）含量高達(dá) 17% ，是植物中之最。銀杏銀杏內(nèi)酯是銀杏樹的獨(dú)有成分， 是強(qiáng)力的抗血小板活化素， 而銀杏苦內(nèi)酯 B 則被公認(rèn)為效能出眾的銀杏苦內(nèi)酯。腦約占體重 25% ，卻需要 20% 的耗氧量， 對(duì)缺氧十分敏感。 腦部和人中樞神經(jīng)

14、系統(tǒng)的細(xì)胞膜含有較多的脂質(zhì)， 因此易于受 自由基的攻擊破壞。 過氧化脂質(zhì)會(huì)令細(xì)胞和細(xì)胞膜變得不建全， 使其半滲透性功 能逐漸減弱。 銀杏中的活性物質(zhì)有助于鞏固身體的抗氧化防衛(wèi)系統(tǒng)， 發(fā)揮抵御自 由基襲擊的效。銀杏葉中還含有大量的黃酮體， 黃酮體具有抗氧化作用， 能使身體免受自由 基的破壞。銀杏黃酮能預(yù)防自由其的形成，維護(hù)身體健康。蜂膠和紅棗都是“滋膩礙胃之品” ，而螺旋藻可以緩解胃的壓力，再加上它 是堿性食品對(duì)胃酸過多、 胃炎等有輔助治療作用。 而蜂膠和銀杏是一種復(fù)方配伍， 除了能夠抗氧化延緩衰老，還對(duì)慢性胃炎、乙肝和腎囊腫有治療作用。3預(yù)期效果（ 1）產(chǎn)品投放市場(chǎng)后，對(duì)產(chǎn)品的發(fā)展前景分析 該

15、保健品進(jìn)入生產(chǎn)后， 會(huì)成為必需品。 然而當(dāng)今人們對(duì)保健品天然環(huán)保無毒 害等多方面的要求使得化學(xué)藥品、 抗生素類保健品為人們望而卻步。 如今迫切需 要適合新環(huán)境的優(yōu)異抗衰老， 增強(qiáng)免疫力保健品。 我國(guó)中草藥使用歷史悠久、 配 伍組方得當(dāng)。 中草藥作為保健品在防病保健、 提高免疫力、 改善人體體質(zhì)和延緩 衰老等方面均具有卓越的表現(xiàn)。 面對(duì)新的要求， 要充分發(fā)揮中草藥天然性、 多功 能性、安全環(huán)保等優(yōu)勢(shì)，規(guī)范我國(guó)中草藥保健品生產(chǎn)管理，提高科研水平，改進(jìn) 傳統(tǒng)中草藥生產(chǎn)使用方法， 進(jìn)而創(chuàng)建國(guó)際領(lǐng)先品牌。 我國(guó)中草藥作為新型保健品 具有深遠(yuǎn)的意義。（2）產(chǎn)品可能帶來的社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益的評(píng)估 產(chǎn)品可占有增強(qiáng)免疫力、抗氧化、降血脂、減緩體力疲