格式國(guó)產(chǎn)頭孢呋辛的治療細(xì)菌性下呼吸道感染臨床評(píng)價(jià)

1、國(guó)產(chǎn)頭孢呋辛治療細(xì)菌性下呼吸道感染臨床評(píng)價(jià)國(guó)產(chǎn)頭孢呋辛治療細(xì)菌性下呼吸道感染臨床評(píng)價(jià) 李建國(guó),陳瑞,李紅玉,張蔚,呂志強(qiáng),吳浩,廖增順 (中山大學(xué)附屬第二醫(yī) 院 ,廣州市 510120)中 圖 分 類 號(hào) R978.11;R974 文 獻(xiàn) 標(biāo) 識(shí) 碼 A 文 章 編 號(hào) 100104082004)12074603摘要目的 :評(píng)價(jià)國(guó)產(chǎn)頭孢呋辛治療細(xì)菌性下呼吸道感染的有效性和安 全性 .方法:采用隨機(jī)對(duì)照開放試驗(yàn)方法 ,以進(jìn)口頭孢呋 辛鈉為對(duì)照藥 ,國(guó)產(chǎn)頭孢呋辛鈉為試驗(yàn)藥分別治療受試者,療程均為7d14d.結(jié)果 :試驗(yàn)組與對(duì)照組有效率分別為 90.00%, 87.50%,細(xì)菌清除率分別為 90.9

2、1%,94.12%,不良反應(yīng)發(fā)生率分別為 7.32%,9.76%,兩組臨床有效率 ,細(xì)菌清除率和不良反應(yīng) 發(fā)生率均無顯著性差異 (P<0.05). 結(jié)論:國(guó)產(chǎn)頭孢呋辛治療細(xì)菌性下 呼吸道感染安全 ,有效 .關(guān)鍵詞頭孢呋辛 ;隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn) ;細(xì)菌感染 ClinicalEvaluationofDomesticCefuroximeintheTreatmentofBacterialLow erRespiratoryTractInfec-tions LIJianguo,CHENRui,LIHongyu,ZHANGWei,LUZhiqiang,WUHao,LIAOZengshun(TheSecond

3、Af filiatedHospital,SunYatSenUniversity,Guangzhou510120) ABSTRACT0 丑 JECTIVE:Toevaluatetheefficacyandsafetyofdomesticcefuroximeinthetreat mentofbacteriallower respiratorytractinfections.METHODS:Arandomizedcontrolledclinica1stu dyofcefuroximewasconductedandtheresults werecomparedwiththeseofzinacef.Th

4、edurationoftreatmentwas7 14daysinbothgroups.RESULTS:Theoverallefficacy rateswere90.00%forthecefuroximegroupand87.50%forthezinacefgroup.T hebacterialclearancerateswere90.91%and 94.12%,theadversedrugreactionrateswere7.32%and9.76%respectively.Th erewerenostatisticaldifferencesbetweentwo groupsintheover

5、allefficacyrates.thebacterialclearanceratesandtheadversed rugreactionrates.C0NCLUS10N:Domestic cefuroximeappearstobeahighlyeffectiveandsafeagentforthetreatmentofbac teriallowerrespiratorytractinfections.KEYWoRDScefuroxime;randomizedcontrolledclinicaltrial:bacterialinfect ion 頭孢呋辛屬第二代頭孢菌素 ,具有抗菌譜廣 ,對(duì)

6、B 一內(nèi)酰 胺酶穩(wěn)定等優(yōu)點(diǎn) ,已廣泛應(yīng)用于臨床 ”】 .本文旨在評(píng)價(jià)國(guó)產(chǎn)頭 孢呋辛治療細(xì)菌性下呼吸道感染的有效性 ,安全性 .1 資料與方法1.1 病例選擇選擇年齡 16a65a 住院患者 ,征得受試者口頭知情同意 并經(jīng)臨床癥狀和胸片檢查診斷為下呼吸道感染 ,試驗(yàn)前 48h 內(nèi) 未接受有效抗菌藥物治療者作為觀察對(duì)象 ,其中 80%以上病 例有細(xì)菌學(xué)診斷證實(shí) ,且藥敏試驗(yàn)結(jié)果表明對(duì)所試藥品敏感 . 對(duì) p 一內(nèi)酰胺類抗生素有過敏史者 ,有心 ,肝,腎 ,造血系統(tǒng) ,神 經(jīng)系統(tǒng)功能嚴(yán)重?fù)p害者 ,孕婦及哺乳期婦女均不納入本試驗(yàn) .為 細(xì)菌培養(yǎng)陽性率達(dá)到 80%以上,治療開始 72h 內(nèi)細(xì)菌培養(yǎng)陰性

7、者可不入選 ,致病菌對(duì)所試驗(yàn)藥物耐藥的病例作為剔除病例 . 按照上述病例選擇方法 ,自 2001年 3月 2002年 12月共 計(jì)入選 132例,隨機(jī)分為試驗(yàn)組 （62例）和對(duì)照組 （70例）.試驗(yàn) 組:因細(xì)菌培養(yǎng)陰性淘汰 17 例,細(xì)菌培養(yǎng)為耐藥菌淘汰 2例, 診斷不符淘汰 1例,患者自行退出 1 例,因不良反應(yīng)停藥 1例, 適合療效評(píng)價(jià) 40例,不良反應(yīng)評(píng)價(jià) 41例.對(duì)照組 :因細(xì)菌培養(yǎng) 陰性淘汰 23例,細(xì)菌培養(yǎng)為耐藥菌淘汰 3 例,診斷不符淘汰 1 例,患者自行退出 2 例,因不良反應(yīng)停藥 1例,適合療效評(píng)價(jià) 40 例,不良反應(yīng)評(píng)價(jià) 41 例.1.2 用藥劑量與方法 試驗(yàn)組:給予國(guó)產(chǎn)頭

8、孢呋辛鈉 （商品名:達(dá)力新 ,深圳市制 藥廠,規(guī)格:1.5g/支,批號(hào):20010302）1.5g靜脈滴注 ,2 次/d, 療程 7d14d.對(duì)照組 :給予進(jìn)口頭孢呋辛鈉 （商品名:西力欣,GlaxoWellcome公司,規(guī)格:0.75g/支,批號(hào):01030046)1.5g靜脈滴注 ,2 次/d,療程 7d14d.1.3 病原學(xué)檢查在治療前 ,治療第 4d 及治療結(jié)束后第 1d,做痰細(xì)菌培養(yǎng) 各 1 次 ,對(duì)培養(yǎng)陽性標(biāo)本 ,需做頭孢呋辛 ,頭孢唑啉 ,頭孢哌酮 , 頭孢他啶 ,頭孢克羅 5 種藥物的紙片法藥敏試驗(yàn) .所有分離菌 均用 Nitrocephin 紙片法行 B 一內(nèi)酰胺酶測(cè)定 ,計(jì)

9、算產(chǎn)酶率 ,并 用雙倍瓊脂稀釋法測(cè)定最低抑菌濃度 (MIC).1.4 觀察指標(biāo)記錄患者癥狀 ,體征變化及不良反應(yīng) ,治療前 ,后進(jìn)行血常 規(guī),尿常規(guī)和肝 ,腎功能 ,胸片及痰細(xì)菌學(xué)檢查 .1.5 療效判斷標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)衛(wèi)生部 1993 年頒發(fā)的抗菌藥物臨床研究指導(dǎo)原則 2】VanDenBergC,deNeelingAJ,SchotCS,eta1.Delay edantibioticinducedlysisofEscherichiacoliinvitro iscorrelatedwithenhancementofLPSrelease.Scand J】.InfectDis,1992,24:619.副教授

10、 ,碩士研究生導(dǎo)師 .研究方向 :I 臨床醫(yī)學(xué) .電話:020813324413 】HurleyJC,LowiswJ,TosoliniFA,eta1.Antibiotic inducedreleaseofendotoxininchronicallybacteriuric patientsJ】.AntimicrobAgentsChemother,199135: 2388.（收稿日期 :200406 21修回日期 :20040913）中國(guó)藥房 2004年第 15巷第 12期進(jìn)行評(píng)定 ,臨床療效按痊愈 ,顯效,進(jìn)步,無效 4 級(jí)評(píng)定,痊愈和 顯效計(jì)為有效 ,據(jù)此計(jì)算有效率 .細(xì)菌學(xué)療效按病原菌清除

11、,部 分清除,未清除 ,替換,再感染 5級(jí)評(píng)定 ,并計(jì)算細(xì)菌陽性率 ,陰 轉(zhuǎn)率和清除率 .1.6 不良反應(yīng)評(píng)價(jià)按肯定有關(guān) ,很可能有關(guān) ,可能有關(guān) ,可能無關(guān) ,肯定無關(guān)5 級(jí)評(píng)定臨床反應(yīng)及化驗(yàn)異常與試驗(yàn)藥物之間的關(guān)系 ,以肯定 有關(guān) ,很可能有關(guān)和可能有關(guān)合計(jì)來計(jì)算不良反應(yīng)發(fā)生率 .1.7 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理計(jì)量資料比較用 t 檢驗(yàn) ,計(jì)數(shù)資料比較用 X 檢驗(yàn).2結(jié)果2.1 一般資料比較試驗(yàn)組和對(duì)照組可評(píng)價(jià)病例各 40 例,兩組一般資料詳見表 1.表 1 兩組一般資料比較Tab1Comparisonofgeneraldatabetweentrialandcon- trolgroup2.2 臨床療效比

12、較試驗(yàn)組臨床有效率為 90.00%(36740),對(duì)照組臨床有效 率為 87.50%(35/40),兩組臨床有效率比較無顯著性差異 (P>0.05), 具體詳見表 2.表 2 兩組臨床療效比較Tab2Comparisonofclinicalefficacybetweentrialand controlgroup試驗(yàn)組 (n)對(duì)照組 (n)倒數(shù)痊愈5564l5Il953l22加 28顯效進(jìn)步無效例數(shù)痊愈顯效進(jìn)步無效00l0ll l00l00急性支氣管炎慢性支氣管炎急性發(fā)作肺炎慢性支氣管炎合并肺感染支氣管擴(kuò)張合并肺感染哮喘合并肺感染合計(jì)0077003ll0l7l320l070l2000ll3

13、l 加 292.3 細(xì)菌學(xué)療效比較 治療前試驗(yàn)組和對(duì)照組分別培養(yǎng)出致病菌 33 株和 34 株, 細(xì)菌陽性率分別為 82.50%和 85.00%;治療后兩組分別有 30 株和 32 株細(xì)菌被清除 ,細(xì)菌清除率分別為 90.91%和 94.12%,具體詳見表 3.2.4 細(xì)菌藥敏試驗(yàn)結(jié)果 臨床分離 67株細(xì)菌對(duì)頭孢呋辛 ,頭孢唑啉 ,頭孢哌酮,頭 孢他啶和頭孢克羅的敏感百分率分別為 91.04%,59.70%, 92.54%,94.03%和 83.58%,病原菌對(duì)頭孢呋辛的敏感百分 率顯著高于頭孢唑啉 (P<0.05), 與頭孢哌酮 ,頭孢他啶 ,頭孢 克羅的敏感百分率均無顯著性差異 (P

14、>0.05). 用 Nitro- cephin紙片法進(jìn)行 B 一內(nèi)酰胺酶測(cè)定 ,共計(jì)產(chǎn)酶株 30株,產(chǎn)酶 率為 44.78%.臨床分離株藥敏試驗(yàn)詳見表 4.中國(guó)藥房 2004年第 15卷第 12期表 3 兩組細(xì)菌學(xué)療效比較Tab3Comparisonofbacteriologicalexaminationsbe- tweentrialandcontrolgroup 表 4 臨床分離株藥敏試驗(yàn)結(jié)果Tab4Resultsofdrugsensitivitytestforclinicallyiso- latedstrains菌種株數(shù)肺炎鏈球菌 化膿性鏈球菌 5500500500500500 金黃

15、色葡萄球菌 表皮葡萄球菌 320t20l20I20I20l 卡他奠拉菌 6600600600600600 流感嗜血桿菌 11Il00812Il00Il00Il00大腸桿菌 肺炎克雷伯菌 枸櫞酸桿菌 變形桿菌 陰淘腸桿菌 笪:! 竺塑 12.5 安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)組和對(duì)照組分別有 41 例可進(jìn)行安全性評(píng)價(jià) .試驗(yàn)組 有 3 例出現(xiàn)與治療藥物可能有關(guān)的不良反應(yīng) , 發(fā)生率為 7.32%,其中惡心,嘔吐 1例,皮疹 1例,轉(zhuǎn)氨酶升高 1例.對(duì)照 組有 4 例出現(xiàn)與治療藥物可能有關(guān)的不良反應(yīng) ,發(fā)生率為 9.76%,其中惡心 ,嘔吐 2例,轉(zhuǎn)氨酶升高 2 例.兩組不良反應(yīng) 發(fā)生率無顯著性差異 (P>

16、0.05).3 討論本研究結(jié)果表明 ,國(guó)產(chǎn)頭孢呋辛對(duì)敏感菌所致下呼吸道感 染有較好療效 ,臨床有效率為 90.00%,細(xì)菌清除率為 90.91%,與進(jìn)口頭孢呋辛比較無顯著性差異 (P>0.05). 細(xì)菌 學(xué)試驗(yàn)顯示 ,頭孢呋辛體外抗菌譜廣 ,對(duì)呼吸道感染常見致病 菌如肺炎鏈球菌 ,卡他莫拉菌 ,流感嗜血桿菌 ,肺炎克雷伯菌 , 變形桿菌 ,大腸桿菌等有較強(qiáng)的抗菌活性 ,體外抗菌活性明顯 強(qiáng)于頭孢唑林 ,與文獻(xiàn)報(bào)道結(jié)果相似引 .近年來的研究表明 ,社區(qū)獲得性下呼吸道感染常見致病菌仍以肺炎鏈球菌 ,流感嗜血桿菌 ,卡他莫拉菌和葡萄球菌為主 , 這些致病菌對(duì)第二代和第三代頭孢菌素的敏感性無顯著

17、性差 異.本文的研究也發(fā)現(xiàn) ,頭孢呋辛對(duì)社區(qū)獲得性細(xì)菌性下呼吸 道感染常見致病菌的敏感百分率與第三代頭孢菌素頭孢哌酮 和頭孢他啶并無顯著性差異 ,與國(guó)內(nèi)報(bào)道一致 l.第二代頭孢 菌素對(duì)社區(qū)獲得性細(xì)菌性下呼吸道感染是否可作為首選 ?能否 替代第三代頭孢菌素 ?值得臨床進(jìn)一步研究 .另外 ,國(guó)產(chǎn)頭孢呋 辛治療細(xì)菌性下呼吸道感染不良反應(yīng)發(fā)生率低 ,為 7.32%,與 進(jìn)口頭孢呋辛相近 ,主要表現(xiàn)為皮疹和胃腸道反應(yīng) ,停藥后可 復(fù)方甘草酸苷片治療小兒異位性皮炎 60 例療效觀察 王曉哲,王寶章 (遼寧省錦州市中心醫(yī)院 ,錦州市 121004) 中 圖 分 類 號(hào) R985;R986 文 獻(xiàn) 標(biāo) 識(shí) 碼

18、 A 文 章 編 號(hào) 10010408(2004)12074802摘要目的 :評(píng)價(jià)復(fù)方甘草酸苷片治療小兒異位性皮炎(AD)的療效 .方法:60例 AD 患兒隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組 .治療組 36 例,口服復(fù)方甘草酸苷片 ;對(duì)照組 24 例 ,口服賽庚啶片 .兩組均連用 4wk 后停用 1wk,再連用 4wk.結(jié)果 :治療組治愈率及總有效率 分別為 52.8%和 94.4%,對(duì)照組分別為 12.5%和 62.5%,兩組間比較均有 顯著性差異 (P<0.01). 結(jié)論 :復(fù)方甘草酸苷片治療小兒 AD 療效好,副作用小 .關(guān)鍵詞復(fù)方甘草酸苷片 ;異位性皮炎 ;療效Observationofth

19、eTherapeuticEffectofCompoundGlycyrrhizinTabletsonAt opicDermatitisin60Chil- dren WANGXiaozhe,WANGBaozhang(JinzhouCentralHospitalofLiaoningPro vince,Jinzhou121004)ABSTRACTOBJECTIVE:Toevaluatethetherapeuticeffectofcompoundgly cyrrhizinonatopicdermatitis(AD)inchil dren.METH0DS:60casesofADwererandomlydi

20、videdintotrialgroupandcon trolgroup.Trialgroup(36cases)orallyreceived compoundglycyrrhizintabletsandcontrolgroup(24cases)cyproheptadinetab lets.Elosoncreamwastopicallyappliedtoboth groups.Thetreatmentcoursewas8weekswithaninterva1of1weekforbothgro ups.RESULTS:Thecurativerateandtota1 effectiveratewere

21、52.8%and94.4%fortrialgroupand12.5%and62.5%forcont rolgrouprespectively.Thedifferenceswere significantbetween2groups(P<0.01).C0NCLUS10N:Compoundglycyrr hizintabletissatisfactoryintherapeuticeffectand lessinsidereactionsinthetreatmentofAD.KEYWORDScompoundglycyrrhizintablet;atopicdermatitis;therapeu

22、ticeff ect 2003年3月2004年 5月,我院應(yīng)用復(fù)方甘草酸苷片治 療 d,JL 異位性皮炎 (AD), 取得了滿意效果 .l 資料與方法1.1 臨床資料60例AD 患兒均來自我院皮膚科門診 ,均符合 Williams 最低診斷標(biāo)準(zhǔn) .其中,男性 38 例,女性 22 例;<2a 患兒 35 例,2a12a患兒 25 例.1.2 治療方法將 60 例 AD 患兒隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組 .治療組口服 復(fù)方甘草酸苷片 (規(guī)格:25mg/片)1.5mg/kg,3 次/d;對(duì)照組口 服賽庚啶 (規(guī)格:2rag/片)0.25mg/kg,3 次/d.兩組均連用 4wk 后停用 1wk,再

23、連用 4wk.此外 ,兩組均外用艾洛松霜 .值得注 意的是,患兒用藥時(shí)的體重最好是實(shí)測(cè)值 ,如不能實(shí)測(cè) ,則按體 重(kg)=年齡2+7 估計(jì).1.3 療效判定標(biāo)準(zhǔn)治愈為臨床癥狀消失 ,原發(fā)皮疹消退 ,無新發(fā)皮疹 ;顯效為 癥狀?肖失,皮疹消退 70%好; 轉(zhuǎn)為癥狀明顯緩解 ,皮疹消退 30%;無效為癥狀改善不明顯 ,皮疹消退 <30%.2結(jié)果2.1 療效比較 兩組療效比較詳見表 I.表 1 兩組療效比較Tab1Comparisonoftherapeuticeffectsbetween2groups 組別例數(shù)治愈 (n,%)顯效(n,%)好轉(zhuǎn)(n,t)無效(n,%)總有效率 (%) 治療組 3619(52)6(16.7)9(25)2(5.6)94.4對(duì)照組 243(12.5)5(20)7(29.2)9(37.5)62.5組間比較 :P<0.01 comparisonb