患者知情同意告知制度65837

1、-作者xxxx-日期xxxx患者知情同意告知制度65837【精品文檔】 患者知情同意告知制度 各臨床科室： 為體現(xiàn)以人為本的精神和對(duì)病人權(quán)利的尊重增進(jìn)醫(yī)患間的信任和理解依據(jù)國(guó)務(wù)院醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例、侵權(quán)責(zé)任法、執(zhí)業(yè)醫(yī)師法及河南省衛(wèi)生廳病歷書寫規(guī)范的要求結(jié)合我院實(shí)際情況制訂我院知情同意告知制度。 一、知情同意權(quán)的概念 是指病人有權(quán)享有知曉本人病情和醫(yī)務(wù)人員要采取的診斷、治療措施以及預(yù)后和費(fèi)用方面的情況并自主選擇適合于自己需要和可能的治療決策的權(quán)利。醫(yī)院全體醫(yī)務(wù)人員應(yīng)充分尊重病人的這種權(quán)力。 二、對(duì)病人告知的內(nèi)容 （1） 患者入院時(shí)告知 1、護(hù)理站在接到患者的住院通知書時(shí)由當(dāng)班護(hù)士接待患者并負(fù)責(zé)將我

2、院患者住院須知中的各項(xiàng)規(guī)定向患者作詳細(xì)的解釋讓患者及其親屬在存根中簽名并將存根附在住院通知書上作為病歷資料的一部分。 2、護(hù)士應(yīng)及時(shí)向新入院患者做自我介紹說明自己的職責(zé)告訴患者在住院期間的護(hù)理工作由責(zé)任護(hù)士負(fù)責(zé)患者有何需求可直接與責(zé)任護(hù)士或值班護(hù)士聯(lián)系并告知聯(lián)系方法或地點(diǎn)。 3、護(hù)士應(yīng)詳細(xì)告知辦理醫(yī)療保險(xiǎn)和新型農(nóng)村合作醫(yī)療的地點(diǎn)及提供的相關(guān)材料。 （二）入院后告知 1以病人或病人家屬陳述的病情及醫(yī)生的初步檢查為依據(jù)告知病人所患疾病、發(fā)展概況及現(xiàn)時(shí)所處的進(jìn)程。 2應(yīng)當(dāng)立即采取的診斷措施和方法這些診斷措施和方法可能發(fā)生的意外。病人所患疾病的診斷或暫不能確定的診斷及確定某種診斷或暫不能做出診斷的根據(jù)

3、。 3擬采取的治療措施(包括藥物治療、手術(shù)治療及其他治療)的近期和遠(yuǎn)期效果。包括可能出現(xiàn)的理想效果、某種程度的好轉(zhuǎn)、可能出現(xiàn)的副作用及并發(fā)癥以及能夠預(yù)測(cè)的后果、目的、方法及手術(shù)過程中可能出現(xiàn)的并發(fā)癥和意外如存在有多種可能的治療措施時(shí)應(yīng)同時(shí)向病人說明幾種不同措施的不同效果。 4、如果患者拒絕做進(jìn)一步的檢查、不同意目前的治療方案或要求自動(dòng)出院時(shí)醫(yī)生應(yīng)將其可能發(fā)生的后果詳細(xì)告訴患者書寫告知書同時(shí)將告知內(nèi)容記錄在病歷中。 5、病情發(fā)生變化時(shí)告知有些患者入院時(shí)病情較輕或癥狀未完全表現(xiàn)在治療過程中隨著病情的發(fā)展可能有加重的趨勢(shì)此時(shí)醫(yī)生應(yīng)及時(shí)告知患者或其家屬目前患者的狀況并向他們解釋該病發(fā)生、發(fā)展及其轉(zhuǎn)歸的

4、過程消除患者的顧慮和疑問同時(shí)將告知內(nèi)容記入病歷中。 6、輸血及血液制品前告知輸血屬于特殊治療故輸血應(yīng)在患者同意并簽字的情況下方可進(jìn)行。輸血前醫(yī)生應(yīng)向患者或其家屬說明輸血過程中可能發(fā)生的輸血反應(yīng)、可能感染經(jīng)血傳播疾病等意外情況患者或其家屬若不同意輸血均應(yīng)簽字。 7診斷和治療所要付出的大致費(fèi)用特別要告知哪些是醫(yī)療保險(xiǎn)和新型農(nóng)村合作醫(yī)療的報(bào)銷項(xiàng)目哪些是自費(fèi)項(xiàng)目。如存在采取不同措施的可能要同時(shí)說明不同措施及耗費(fèi)由病人自己決定。 8病人或家屬應(yīng)予配合及注意的事項(xiàng)。 9如遇本院難以診斷、治療的情況應(yīng)及時(shí)向病人或家屬說明并提供轉(zhuǎn)院診治或邀請(qǐng)外院醫(yī)生來院會(huì)診、治療的建議。 10對(duì)以下手術(shù)、可能有損傷的特殊檢查

5、、特殊治療應(yīng)作為重要情況的告知要認(rèn)真對(duì)待安排較為充分的時(shí)間由主治醫(yī)師、術(shù)者向病人或病人家屬作認(rèn)真切實(shí)的交談并履行必要的文字程序其他如服藥、注射等處置也應(yīng)準(zhǔn)確告知可在處置前進(jìn)行一般無需履行文字承諾但應(yīng)在病歷中有所記載。 各種手術(shù)操作包括外科、婦科、產(chǎn)科、眼科、耳鼻喉科、口腔科、皮膚科等各科室各種住院患者手術(shù)大月份人工流產(chǎn)、體表小腫瘤切除等局麻下進(jìn)行的各種門診小手術(shù)。 胸腔穿刺、腹腔穿刺、腰椎穿刺、骨髓穿刺、鼻竇穿刺、腦室引流等各科各種侵入性的診療操作。 一般情況下沒有危險(xiǎn)但是因患者病情危重有可能引起意外風(fēng)險(xiǎn)的操作如心臟病患者、顱內(nèi)壓升高患者插入氣管導(dǎo)管、胃管、胃鏡或支氣管鏡等插入膀胱鏡或?qū)蚬艿?/p>

6、能引起強(qiáng)烈神經(jīng)反射易引起心臟停跳等情況。 可能引起強(qiáng)烈過敏反應(yīng)的藥物及其敏感試驗(yàn)如青霉素、普魯卡因、碘造影劑等。使用其有毒性或成癮性的藥物如嗎啡類止痛藥物、化療藥等有強(qiáng)烈毒性或嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥物。 技術(shù)方法本身沒有生命危險(xiǎn)但是經(jīng)濟(jì)花費(fèi)大給患者造成較大經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)也必須事先征得患者同意并且講明花費(fèi)與治療效果之間的關(guān)系如有可能應(yīng)給患者一個(gè)在高花費(fèi)和低花費(fèi)治療方法之間的選擇機(jī)會(huì)。具體標(biāo)準(zhǔn)由各個(gè)科室根據(jù)本科特點(diǎn)自行掌握。 11、創(chuàng)傷性診療措施前、后告知 手術(shù)前談話手術(shù)后交代任何手術(shù)無論大小操作之前均應(yīng)征得患者及其家屬的同意由本醫(yī)療組主治醫(yī)師以上包括主治醫(yī)師醫(yī)務(wù)人員向家屬做詳細(xì)術(shù)前談話談話內(nèi)容注意體現(xiàn)醫(yī)生能

7、達(dá)到的醫(yī)療技術(shù)水平與手術(shù)治療可能存在的各種相關(guān)問題如果是高風(fēng)險(xiǎn)手術(shù)病人應(yīng)根據(jù)具體情況明確告訴患者或其家屬術(shù)后可能出現(xiàn)使現(xiàn)有癥狀加重而且發(fā)生癱瘓、殘疾、甚至死亡的可能患者或其家屬對(duì)上述可能發(fā)生的情況表示理解同意手術(shù)治療并在手術(shù)同意書上簽字?；颊呤中g(shù)后醫(yī)生應(yīng)根據(jù)具體情況將術(shù)后的注意事項(xiàng)詳細(xì)交代患者或其家屬。 麻醉前談話麻醉后交代手術(shù)麻醉前麻醉師應(yīng)告知患者及其家屬本科室人員的技術(shù)水平、麻醉過程中可能出現(xiàn)的危險(xiǎn)與意外并明確告訴患者家屬有些意外的發(fā)生可能導(dǎo)致患者的癱瘓或死亡?；颊呋蚱浼覍賹?duì)以上情況表示理解同意施行麻醉并在麻醉同意書上簽字。病人手術(shù)后麻醉師應(yīng)根據(jù)具體情況將麻醉后的注意事項(xiàng)詳細(xì)交代患者或其家

8、屬。 其他創(chuàng)傷性操作前、后告知醫(yī)生在為患者做創(chuàng)傷性操作前要詳細(xì)告訴患者或其家屬目前患者需要做創(chuàng)傷性操作的原因、創(chuàng)傷性操作過程中可能出現(xiàn)的種種反應(yīng)和難以預(yù)料的并發(fā)癥而且有造成癱瘓甚至死亡的可能患者或其家屬對(duì)此表示理解同意施行創(chuàng)傷性操作簽字為證。在完成創(chuàng)傷性操作后醫(yī)生應(yīng)根據(jù)具體情況將創(chuàng)傷性操作后的注意事項(xiàng)詳細(xì)交代患者或其家屬并作記錄。 12、改變治療方案的告知 患者經(jīng)過一段時(shí)間的治療由于種種原因需要更改治療方案的應(yīng)及時(shí)告知患者或其家屬治療方案更改的依據(jù)。 手術(shù)過程中發(fā)現(xiàn)患者情況與術(shù)前預(yù)計(jì)的不完全相符炎癥或腫物已擴(kuò)散或轉(zhuǎn)移考慮需要擴(kuò)大手術(shù)范圍甚至可能損傷周圍的組織、器官或需要切除預(yù)定范圍外的組織、器

9、官時(shí)應(yīng)及時(shí)告訴患者家屬征得家屬的同意并簽字后方可繼續(xù)進(jìn)行手術(shù)。 13、告知應(yīng)體現(xiàn)在診治和護(hù)理的各個(gè)環(huán)節(jié)其中包括診斷、治療、麻醉、發(fā)藥與服藥、注射、膳食、交往、休息與活動(dòng)乃至出院復(fù)查及醫(yī)囑。并形成全院樣式統(tǒng)一知情告知同意書。 14對(duì)某些與治療及護(hù)理有重要意義的事項(xiàng)應(yīng)向病人或病人家屬反復(fù)多次告知。 三、知情同意告知原則 1對(duì)病人或家屬的告知應(yīng)當(dāng)是真實(shí)的、準(zhǔn)確的、充分的。對(duì)某些暫時(shí)難以確定診斷、難以預(yù)料的預(yù)后或其他也應(yīng)如實(shí)地向病人或家屬說明。禁止敷衍、草率、走過場(chǎng)的行為或有意引導(dǎo)錯(cuò)誤的告知不真實(shí)的告知。 2特殊情況時(shí)要說明由于醫(yī)學(xué)的局限性以及對(duì)病情的了解要有一個(gè)過程醫(yī)生的告知不可能是絕對(duì)無誤的。 3

10、如遇有某種特殊緊急情況不能對(duì)病人及其家屬及時(shí)告知應(yīng)按告知免除或補(bǔ)充告知的辦法處理。 4對(duì)病人的告知要注意與保護(hù)性醫(yī)療結(jié)合進(jìn)行避免告知加重病情發(fā)展、增加病人心理負(fù)擔(dān)等情況的發(fā)生。凡可能增加病人心理負(fù)擔(dān)情況的告知應(yīng)首先告知家屬或者其他法定代理人待病情允許后再告知病人本人。 5對(duì)病人的告知應(yīng)盡可能將專業(yè)術(shù)語轉(zhuǎn)化為通俗易懂的語言進(jìn)行。如遇某些說地方語言的病人醫(yī)患雙方直接交流有困難應(yīng)當(dāng)設(shè)法通過適當(dāng)?shù)姆椒ㄗ屷t(yī)患雙方準(zhǔn)確了解彼此表達(dá)的意愿避免發(fā)生誤解。 6對(duì)病人的告知應(yīng)當(dāng)盡可能詳盡一些、條理一些;并鼓勵(lì)病人提出自己的疑惑和盡可能地解答病人的質(zhì)疑在雙向交談中完成對(duì)病人的告知。 7對(duì)病人的告知應(yīng)注意不同文化背景

11、、不同宗教信仰、不同種族和民族的差異尊重他們的習(xí)俗和文化特點(diǎn)以便他們更好地理解和接受。 8要為對(duì)病人的告知?jiǎng)?chuàng)造良好的人文關(guān)懷氛圍表達(dá)醫(yī)生對(duì)病人健康的深切關(guān)懷鼓勵(lì)病人戰(zhàn)勝疾病的勇氣。 9對(duì)于有認(rèn)知能力的成年病人且又不會(huì)給病人帶來負(fù)面影響時(shí)一般應(yīng)由病人本人表示同意并履行必要的文書簽訂手續(xù);未成年人、喪失意識(shí)的病人或有精神障礙的病人或因某種病情暫時(shí)不宜讓病人了解的同意一般應(yīng)由家屬表示同意并履行必要的手續(xù)。10對(duì)于某些能夠表示本人意愿但執(zhí)意授權(quán)子女代為表示自己意愿的老年病人醫(yī)生應(yīng)親自與病人本人交談并聽取本人的真實(shí)意愿。如果子女的同意與病人的健康利益及愿望相吻合時(shí)醫(yī)生可接受子女履行同意手續(xù);如子女或其他

12、家屬出于經(jīng)濟(jì)等方面的原因表示的意愿背離病人健康利益或意愿時(shí)醫(yī)生應(yīng)耐心地、及時(shí)地向他們做出解釋并提出必要的建議要求他們慎11某些不能表達(dá)本人意愿且親屬眾多的病人可要求他們確定一名家屬履行知情同意權(quán);面對(duì)醫(yī)生提出的治療決策眾多親屬存在分歧時(shí)醫(yī)生應(yīng)反復(fù)向他們說明治療方案的科學(xué)性與必要性便于他們慎重選擇并采取全體簽字的同意的方法。 12對(duì)于某些父母的意愿明顯背離未成年子女健康利益、不同意醫(yī)生的治療決策時(shí)醫(yī)生應(yīng)耐心地向他們說明其后果引導(dǎo)他們接受醫(yī)生的科學(xué)決策。 13法定代理人履行知情同意原則應(yīng)遵循(1)配偶(2)父母、子女(3)其他依法確定的法定代理人的次序。 14重大手術(shù)、特殊檢查及處置前必須由主治醫(yī)

13、師以上人員向病人及家屬親自交待 四、脆弱病人的告知方法 1對(duì)危重病人病情的告知應(yīng)視病人心理承受能力及病情發(fā)展階段的不同情況分別向病人本人告知或向病人家屬告知。對(duì)病人的告知應(yīng)盡量避免對(duì)病人的生理和心理的不利影響。對(duì)昏迷或失去知覺的病人告知一般應(yīng)依次向病人家屬、或其他法定代理人、病人所屬單位的負(fù)責(zé)人告知。 2對(duì)嬰幼兒、未成年人和有精神障礙而不能自主的病人應(yīng)向其父母、子女或其他法定代理人告知。 3為了確保向脆弱病人告知的連續(xù)性與穩(wěn)定性上述脆弱病人入院診斷、治療時(shí)可要求其家屬與醫(yī)院簽訂協(xié)約自愿委托一人代行知情同意權(quán)。 5、 知情同意的免除 1在下述情況時(shí)診斷治療前可以免除知情同意原則的履行: 病情危急

14、履行知情同意可能延誤治療與處置危及病人生命; “三無”人員如昏迷患者無姓名、無法聯(lián)系家屬、無基本治療費(fèi)的告知無法及時(shí)履行告知義務(wù)應(yīng)匯報(bào)科主任并報(bào)告醫(yī)院授權(quán)負(fù)責(zé)人及主管院長(zhǎng)。 其它不免除知情同意就無法對(duì)病人進(jìn)行治療、挽救病人生命的特殊情況。 2免除知情同意應(yīng)當(dāng)履行手續(xù)與程序: 在治療組得到充分討論并一致同意免除知情同意; 得到醫(yī)務(wù)科或主管醫(yī)療院長(zhǎng)的認(rèn)可或者醫(yī)院倫理委員會(huì)的同意; 與病人所屬單位進(jìn)行了協(xié)商并得到同意。 3免除的知情同意在病情好轉(zhuǎn)后或其他情況有了變化后應(yīng)向病人本人、家屬或其他法定代理人補(bǔ)充履行知情同意手續(xù)。 6、 知情不同意的處理 1知情不同意是指病人、病人家屬或其他法定代理人不同意

15、醫(yī)方對(duì)疾病的診斷措施、診斷或提出的治療方案。 2知情不同意可區(qū)分為部分不同意與全部不同意。其中包括診斷方法、治療方法、手術(shù)與否及手術(shù)方案、用藥選擇、費(fèi)用的耗費(fèi)等方面的不同意。 3對(duì)病人或其家屬提出的種種不同意見醫(yī)生在反思自身的意見和病人或家屬提出的意見后仍認(rèn)為是科學(xué)合理的則應(yīng)再次或多次向病人或病人家屬耐心說明并陳述利害關(guān)系說服他們同意醫(yī)生的意見。如病人仍堅(jiān)持己見則應(yīng)分別不同情況予以處置:如病人出于降低費(fèi)用原因提出改用其他治療方法或其他藥物而對(duì)療效及病人康復(fù)沒有嚴(yán)重影響醫(yī)生可考慮接受病方意見修改原有治療方案;病人出于提高診斷的準(zhǔn)確率和治療效果提出種種補(bǔ)充或修改意見且這種意見有其可取之處并愿承擔(dān)費(fèi)

16、用醫(yī)生可接受病人的意見修改原有方案形成新的知情同意書;病人從他處得知另有其他治療方法且自認(rèn)為這種方法優(yōu)于現(xiàn)時(shí)醫(yī)生向其提出的治療方案醫(yī)生在向其說明后仍不接受可同意其選擇并協(xié)助做好轉(zhuǎn)院或其他手續(xù)。如在轉(zhuǎn)院中可能出現(xiàn)危險(xiǎn)醫(yī)生應(yīng)明確告知或勸阻; 病人不同意或懷疑醫(yī)生提出的診斷措施或診斷結(jié)論要求另選醫(yī)院醫(yī)生應(yīng)同意其自主選擇。如轉(zhuǎn)院或轉(zhuǎn)診可能出現(xiàn)危險(xiǎn)醫(yī)生應(yīng)明確告知或勸阻; 所有不同意都要明確記錄在案以備查用。某些重要的不同意應(yīng)有病人或病人家屬的簽字。 4對(duì)病人已明確表示的不同意醫(yī)生一般應(yīng)當(dāng)按病人的意見處置。如病人的意見可能危及病人的生命或可能給病人健康帶來不利影響醫(yī)生應(yīng)向病人或其家屬再次充分說明;對(duì)于仍堅(jiān)

17、持其意見者醫(yī)生可以拒絕并報(bào)告醫(yī)院授權(quán)的負(fù)責(zé)人。 7、 知情同意與保密要求 對(duì)于病人的以下保密要求醫(yī)生應(yīng)當(dāng)接受并遵守:1不向他人、媒體公開其病情、隱私、個(gè)人相關(guān)資料及治療方案。 2不向他人、媒體公開其接受人體試驗(yàn)的情況。 3不向他人、媒體公開其治療和試驗(yàn)過程中的有關(guān)情況及信息。 4、 病人提出的保密要求其內(nèi)容有違國(guó)家法律規(guī)定者或者對(duì)病人健康恢復(fù)不利、或有違他人健康者則應(yīng)向病人說明保密的不利影響按國(guó)家有關(guān)法律和其他規(guī)定處理。 八、人體試驗(yàn)的告知規(guī)定 1在人體試驗(yàn)中堅(jiān)持知情同意不僅是對(duì)受試者個(gè)人權(quán)利的尊重同時(shí)有利于克服人體試驗(yàn)可能出現(xiàn)的種種弊端有利于達(dá)到實(shí)驗(yàn)的目的。 2對(duì)生物醫(yī)學(xué)人體試驗(yàn)的告知內(nèi)容包

18、括: 試驗(yàn)的目的、受試者參與的預(yù)期期限和研究程序的說明; 可能預(yù)見的任何風(fēng)險(xiǎn)與不適;當(dāng)受試者是孕婦時(shí)說明對(duì)受試者及對(duì)胎兒的風(fēng)險(xiǎn); 研究中可以合理預(yù)期的對(duì)受試者和其他人的利益; 公開說明對(duì)受試者是否有其他適宜的治療方案; 說明如遇風(fēng)險(xiǎn)或發(fā)生傷害時(shí)提供的賠償或提供的治療; 說明為了得到有關(guān)研究的受益以及發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)或傷害時(shí)提供補(bǔ)償?shù)呢?zé)任者; 接受試驗(yàn)是自愿的并有權(quán)隨時(shí)退出試驗(yàn);不參加或在任何時(shí)候退出不影響受試者理應(yīng)享有的服務(wù);但應(yīng)說明受試者決定退出的后果和受試者中止參加試驗(yàn)的正常程序;受試者以正常程序退出試驗(yàn)不承擔(dān)任何責(zé)任; 為受試者提供保密的保證及保密范圍; 說明在什么情況下沒有受試者的同意可以中止

19、其試驗(yàn); 說明受試者的參加對(duì)他/她的額外費(fèi)用; 承諾告知與受試者愿意繼續(xù)參加有關(guān)的、在研究過程中做出的重要新發(fā)現(xiàn); 參加研究的受試者的大致人數(shù)。 3在知情基礎(chǔ)上的同意應(yīng)體現(xiàn)在知情同意書的簽訂。如果無法獲得書面知情同意書如因?yàn)槭茉囌呱須埲睙o法履行簽字、或者同意參加但由于文化習(xí)俗等原因放棄簽字可采取變通辦法但一切非書面的知情同意必須有正式記錄在案并有證人作證。 4知情同意必須是自愿的必須是在沒有任何強(qiáng)迫或利益誘惑下進(jìn)行的。下述三種情況下的知情同意是無效的: 為了獲得金錢上的好處; 為了爭(zhēng)取早日出獄或改善監(jiān)禁條件;為了取悅醫(yī)生或負(fù)責(zé)官員。 5受試者的代理同意必須在更嚴(yán)格的意義上履行。按法律規(guī)定不適合作為受試者的人即使受試者同意參加試驗(yàn)試驗(yàn)者也必須征得他們的法定代理人的知情同意;反過來即使法定代理人同意沒有受試者本人的同意也不能認(rèn)為同意是有效的。對(duì)于那些無法表示意愿的人群如嬰兒、喪失意識(shí)的人、精神及智力有嚴(yán)重障礙的人一般不應(yīng)作為受試者。 九、簽