醫(yī)療器械記錄表格

1、采購(gòu)記錄表年 NO產(chǎn)品名稱(chēng)規(guī)格型號(hào)注冊(cè)證號(hào)單位數(shù)量單價(jià)金額生產(chǎn)廠家供貨單位購(gòu)貨日期采購(gòu)員備注驗(yàn)收記錄表年 NO產(chǎn)品名稱(chēng)規(guī)格型號(hào)注冊(cè)證號(hào)單位數(shù)量單價(jià)金額生產(chǎn)廠家供貨單位購(gòu)貨日期驗(yàn)收員復(fù)核員備注銷(xiāo)售記錄表年 NO:產(chǎn)品名稱(chēng)規(guī)格型號(hào)注冊(cè)證號(hào)單 位數(shù) 量單 價(jià)金 額有效 期生產(chǎn)批號(hào)生產(chǎn)企業(yè)許可證號(hào)銷(xiāo)售日期購(gòu)貨者名稱(chēng)經(jīng)營(yíng)許可證號(hào)經(jīng)營(yíng)地址聯(lián)系方式備 注出庫(kù)記錄表年 NO:產(chǎn)品名稱(chēng)規(guī)格型號(hào)注冊(cè)證號(hào)購(gòu)貨者生產(chǎn)批號(hào)生產(chǎn)日期有效期生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量出庫(kù)日期備注入庫(kù)記錄表年 NO:產(chǎn)品名稱(chēng)規(guī)格型號(hào)注冊(cè)證號(hào)生產(chǎn)批號(hào)生產(chǎn)日期有效期生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量入庫(kù)日期備注溫濕度記錄表（ 年 月 ）適應(yīng)相對(duì)溫度范圍： - 適應(yīng)相對(duì)濕度范圍：-

2、%日 期上午下午溫 度 相對(duì) 濕度%調(diào)控 措施采取措施后記錄員溫 度 相對(duì) 濕度%調(diào)控 措施采取措施后記錄員溫 度濕 度%溫 度濕 度%定期檢查記錄表年 NO:日期設(shè)備名稱(chēng)貯存條件防護(hù)措施衛(wèi)生環(huán)境包裝外觀有效期備注檢查人不合格醫(yī)療器械銷(xiāo)毀記錄年月日編號(hào)器械 名稱(chēng)規(guī)格生產(chǎn) 企業(yè)批號(hào)不合格 原因單位數(shù)量金額銷(xiāo)毀原因合計(jì)上述待銷(xiāo)毀產(chǎn)品共 品種， 批號(hào)， 件，約 Kg ，原價(jià)值 元。銷(xiāo)毀日期銷(xiāo)毀方案 銷(xiāo)毀地點(diǎn)參與銷(xiāo)售的人員（簽字）企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量部門(mén)儲(chǔ)運(yùn)部門(mén)財(cái)務(wù)部門(mén)安全部門(mén)藥監(jiān)部門(mén)監(jiān)銷(xiāo)人記錄人：不良事件停止經(jīng)營(yíng)和通知記錄器械名稱(chēng)規(guī)格型號(hào)生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)地生產(chǎn)批號(hào)停止銷(xiāo)售原因：處理意見(jiàn)：處理部門(mén)（蓋章）年 月

3、日處理結(jié)果：經(jīng)手人：年月日醫(yī)療器械召回記錄器械名稱(chēng)規(guī)格型號(hào)生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)地生產(chǎn)批號(hào)召回原因：處理意見(jiàn)：處理部門(mén)（蓋章）年 月 日處理結(jié)果：經(jīng)手人：設(shè)施設(shè)備登記表名稱(chēng)規(guī)格型號(hào)數(shù)量制造單位安裝地點(diǎn)維護(hù)記錄日期維護(hù)項(xiàng)目記錄人備注設(shè)施設(shè)備校準(zhǔn)記錄（ 年 ）序號(hào)設(shè)備編號(hào)設(shè)備名稱(chēng)使用部門(mén)校準(zhǔn)日期校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)備注編制批準(zhǔn)日期質(zhì)量管理培訓(xùn)記錄培訓(xùn)時(shí)間培訓(xùn)地點(diǎn)主講人培訓(xùn)對(duì)象培訓(xùn)主題培訓(xùn)內(nèi)容與會(huì)人員簽 名質(zhì)量投訴記錄編號(hào)：接到日期： 年 月 日品名型號(hào)規(guī)格生產(chǎn)廠家生產(chǎn)批號(hào)注冊(cè)證號(hào)數(shù)量許可證號(hào)有效期供貨單位投訴方單位投訴方姓名郵編、地址聯(lián)系電話(huà)投訴方意見(jiàn)或建議：記錄人：年月日質(zhì)量管理部門(mén)審核意見(jiàn)：負(fù)責(zé)人：年月日問(wèn)題處理或

4、反饋結(jié)果：經(jīng)辦人：年月日填表人：事故調(diào)查和處理報(bào)告記錄編號(hào)：產(chǎn)品名稱(chēng)型號(hào)規(guī)格生產(chǎn)廠家生產(chǎn)批號(hào)供貨單位數(shù)量質(zhì)量事故情況報(bào)告部門(mén)（人） ：報(bào)告時(shí)間：年月日質(zhì)量部門(mén)意見(jiàn)負(fù)責(zé)人：年月日質(zhì)量負(fù)責(zé)人意見(jiàn)簽名：年月日處理情況及時(shí)間簽名： 年 月 日各崗位培訓(xùn)記錄年培訓(xùn)時(shí)間培訓(xùn)內(nèi)容主辦部門(mén)培訓(xùn)地點(diǎn)培訓(xùn)對(duì)象學(xué)時(shí)參與人數(shù)備注基礎(chǔ)設(shè)施及相關(guān)設(shè)備檢查清潔和維護(hù)記錄設(shè)備名稱(chēng)： 設(shè)備編號(hào)： 使用部門(mén)： 保養(yǎng)人： 年 月保養(yǎng)項(xiàng)目12345678910異常情況記錄備注注：保養(yǎng)后，用 V表示日保，用表示周保，用X 表示有異常狀況，應(yīng)在“異常狀況”欄予以記錄溫濕度計(jì)檢定記錄序號(hào)設(shè)備編號(hào)使用部門(mén)檢定日期校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)備注編制批準(zhǔn)日期醫(yī)療

5、器械查詢(xún)記錄檢查 日期供貨單位品名型號(hào)規(guī)格生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品批號(hào)有效期單位庫(kù)存 數(shù)量質(zhì)量狀況處理意見(jiàn)備注退貨管理處理記錄年 NO:序 號(hào)日 期退貨單位品名規(guī)格 型號(hào)單位數(shù)量生產(chǎn)批號(hào)有效期生產(chǎn)廠家退貨原因質(zhì)量驗(yàn) 收結(jié)果處理結(jié)果經(jīng)辦人備注文件發(fā)放記錄記錄編號(hào)：年序號(hào)文件名稱(chēng)發(fā)文號(hào)部門(mén)收件人日期份數(shù)備注文件回收記錄記錄編號(hào)：年序號(hào)文件名稱(chēng)發(fā)文號(hào)部門(mén)回收人日期份數(shù)備注文件銷(xiāo)毀記錄記錄編號(hào)：年文件名稱(chēng)編號(hào)文件版本文件份數(shù)銷(xiāo)毀原因所在部門(mén)意見(jiàn)簽名： 日期：文件保管部門(mén)意見(jiàn)簽名： 日期：企業(yè)負(fù)責(zé)人意見(jiàn)簽名： 日期：文件管理部門(mén)批準(zhǔn)簽名：日期：首營(yíng)企業(yè)審批表企業(yè)名稱(chēng)類(lèi)別生產(chǎn)企業(yè)企業(yè)地址經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證號(hào)到期期限營(yíng)業(yè)執(zhí)照注 冊(cè)號(hào)注冊(cè)資金經(jīng)營(yíng)或生產(chǎn) 范圍經(jīng)營(yíng)方式擬供應(yīng)品種法定代表人傳真聯(lián)系人聯(lián)系電話(huà)銷(xiāo)售人員身份證號(hào)采購(gòu)員申請(qǐng) 原因簽名： 年 月 日部門(mén)意見(jiàn)負(fù)責(zé)人簽名： 年 月 日審核意見(jiàn)年月日質(zhì)量負(fù)責(zé)人簽名：年月日審批意見(jiàn)企業(yè)負(fù)責(zé)人簽名：年月日審核表應(yīng)附資料：1：醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證或醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證復(fù)印件2、營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件3、委托書(shū)原件4、銷(xiāo)售人員身份證復(fù)印件首營(yíng)品種審批表NO：產(chǎn)品名稱(chēng)生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)證號(hào)規(guī)格型號(hào)商品性能、 質(zhì)量用途、 使用效果等 情況質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)儲(chǔ)存條件出廠檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)包裝、標(biāo) 簽、說(shuō)明書(shū)物價(jià)批件申請(qǐng)?jiān)蚝灻?年 月 日部門(mén)意見(jiàn)簽名： 年 月 日質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核意