QR4.4-01-03過程分析及文件記錄清單-C3生產(chǎn)服務(wù)

1、 過程識別分析表 QR4.4-01NO.03過程名稱生產(chǎn)服務(wù)提供標(biāo)準(zhǔn)要素： 8.5.1 生產(chǎn)和服務(wù)提供 8.5.6 更改控制8.5.1.1 控制計(jì)劃 8.5.1.2 標(biāo)準(zhǔn)作業(yè) 8.5.1.3作業(yè)準(zhǔn)備的驗(yàn)證 8.5.1.4停機(jī)后的驗(yàn)證 8.5.1.7生產(chǎn)排程 8.5.6.1更改控制-補(bǔ)充 8.5.6.1.1過程控制的臨時更改 9.1.1.1制造過程的監(jiān)視和測量C03過程責(zé)任主要職責(zé)高層管理代表總經(jīng)辦人力部品管部技術(shù)部生產(chǎn)部銷售部設(shè)備部采購部儲運(yùn)部業(yè)務(wù)生產(chǎn)過程文件主要文件QD8.5.1-2016生產(chǎn)和服務(wù)提供控制規(guī)范QD8.5.2-2016作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證指導(dǎo)書 QD8.5.3-2016生產(chǎn)計(jì)劃管理規(guī)

2、范 QD8.5.4-2016SPC管理規(guī)范QD8.5.5-2016產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)更改控制規(guī)范 QD9.1.1-2016制造過程監(jiān)測規(guī)范相關(guān)文件文件信息控制規(guī)范、持續(xù)改進(jìn)控制規(guī)范，基礎(chǔ)設(shè)施控制規(guī)范/人力資源控制規(guī)范/放行控制規(guī)范/應(yīng)急計(jì)劃控制規(guī)范， 安全庫存管理規(guī)定，標(biāo)識與可追溯控制規(guī)范過程顧客內(nèi) 部業(yè)務(wù)，品管外 部顧客相關(guān)過程1.服務(wù)管理2.基礎(chǔ)設(shè)施3. 人力資源4.過程確認(rèn)5. 管理評審6.現(xiàn)場管理7. 采購8.內(nèi)部審核9.數(shù)據(jù)分析10.監(jiān)測儀器11.標(biāo)識可追溯性12.產(chǎn)品防護(hù)13.過程監(jiān)視和測量14.不合格品15.持續(xù)改進(jìn)過程輸入過程輸出產(chǎn)品圖/零件圖；質(zhì)量控制卡（SPC）；過程流程圖；安全環(huán)保

3、規(guī)程；FMEA 及不斷更新；適當(dāng)?shù)姆厘e技術(shù)；質(zhì)量目標(biāo)；CP，作業(yè)指導(dǎo)書/操作規(guī)程；交付計(jì)劃、銷售計(jì)劃、應(yīng)急計(jì)劃、檢驗(yàn)計(jì)劃、生產(chǎn)計(jì)劃；合同/訂單、法規(guī)/標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)要求、成本要求、體系要求、包裝規(guī)范、生產(chǎn)能力、安全庫存，顧客批準(zhǔn)要求、特殊及關(guān)鍵過程；反復(fù)出現(xiàn)不合格；原材料、半成品、庫存品；顧客、供方變更需求1.合格產(chǎn)品、報(bào)廢品2. 質(zhì)量記錄、生產(chǎn)報(bào)表、發(fā)貨記錄3. 應(yīng)急處理4. 風(fēng)險(xiǎn)及控制措施等5.各類物料狀態(tài)標(biāo)識、質(zhì)量狀態(tài)標(biāo)識、追溯性編碼標(biāo)識、交貨單、外箱標(biāo)識卡6.變更內(nèi)容描述評審驗(yàn)證確認(rèn)結(jié)果通知單所需資源信息1.總經(jīng)理；具備能力的生產(chǎn)/品保/技術(shù)/銷售人員，其技能已有明確規(guī)定2.電話；傳真;計(jì)

4、算機(jī)/網(wǎng)絡(luò)；辦公設(shè)備；會議室；生產(chǎn)設(shè)備/工裝/模具，交付運(yùn)輸工具設(shè)備；檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備；設(shè)施、場地、工位器具等。合格材料/零部件、能源/動力、包裝材料；批準(zhǔn)的生產(chǎn)控制文檔：控制計(jì)劃、作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗(yàn)規(guī)范等，適宜的生產(chǎn)現(xiàn)場。過程方法要點(diǎn)過程衡量指標(biāo)工藝過程規(guī)范規(guī)定生產(chǎn)準(zhǔn)備驗(yàn)證工藝參數(shù)監(jiān)控/調(diào)整維持現(xiàn)場環(huán)境特殊關(guān)鍵過程確認(rèn)防錯方法關(guān)鍵控制點(diǎn)變更的評審、驗(yàn)證、確認(rèn)批準(zhǔn)、實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)機(jī)會應(yīng)對生產(chǎn)節(jié)拍自動化程度評價(jià)過程 Audit生產(chǎn)作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證指標(biāo)頻次考核生產(chǎn)成品一次檢合格率98%；更改及時率100%生產(chǎn)計(jì)劃完成率100%；廠內(nèi)PPM 100PPM 制造過程能力Cpk1.33每月考參內(nèi)部故障成本每月XXXX

5、X有限公司生產(chǎn)服務(wù)提供過程文件清單 序號文件編號文件名稱版本號控制狀態(tài)備注1QD8.5.1-2016生產(chǎn)和服務(wù)提供控制規(guī)范A0受控2QD8.5.2-2016作業(yè)準(zhǔn)備的驗(yàn)證指導(dǎo)書A0受控3QD8.5.3-2016生產(chǎn)計(jì)劃管理規(guī)范A0受控4QD8.5.4-2016SPC管理規(guī)范A0受控5QD8.5.5-2016 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)更改控制規(guī)范 A0受控6QD9.1.1-2016制造過程監(jiān)測控制規(guī)范A0受控7生產(chǎn)服務(wù)提供過程記錄清單 序號編號名稱保存期限使用保存部門1QR8.5.1-01特殊過程確認(rèn)記錄三年2QR8.5.1-02生產(chǎn)計(jì)劃單3QR8.5.1-03設(shè)備工裝點(diǎn)檢記錄4QR8.5.1-04作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證表單5QR8.5.1-05工藝及質(zhì)量控制點(diǎn)明細(xì)表6QR8.5.1-06工序工藝參數(shù)監(jiān)控記錄7QR8.5.1-07生產(chǎn)過程在制品檢測記錄（首檢）8QR8.5.1-08工序流轉(zhuǎn)卡9QR8.5.1-09生產(chǎn)統(tǒng)計(jì)報(bào)表10QR8.5.1-10公司常用防錯裝置或方法11QR8.5.1-11生產(chǎn)車間交接班記錄12QR8.5.1-12生產(chǎn)用控制圖 序號編號名稱保存期限使用保存部門13