IATF16949糾正與預(yù)防措施管理程序-最新

1、MZQE=QQ9 f到 正J的防措他衿理科年第3血共6頁(yè)明智乍業(yè)有限公司文件編號(hào)：MZQP-009文件名稱：糾正與預(yù)防措施管理程序文件版本：第C版首發(fā)日期：2017-12-01生效日期：2017-12-01作成：審核：批準(zhǔn)：版本Ver.更改內(nèi)容Chan ged Contents變更頁(yè)次Changed Pages變更簽名Sig nature日期DateCoIATF16949換版內(nèi)容更新糾正與預(yù)防措施管理程序1 目的通過(guò)對(duì)已發(fā)不合格或潛在不合格進(jìn)行原因分析，及時(shí)有效的采取糾正與預(yù)防措施，防止和消除不合格或潛在不合格因素，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)，增強(qiáng)顧客滿意。2 范圍適用于本公司產(chǎn)品、過(guò)程、質(zhì)量

2、管理體系等有關(guān)的不合格及潛在不合格采取的糾正措施或預(yù)防措施。3 定義3.1 防錯(cuò)使用過(guò)程或設(shè)計(jì)特征來(lái)防止制造不合格產(chǎn)品。3.2 糾正措施為消除已發(fā)不合格的原因所采取的措施，防止不合格再次發(fā)生。3.3 預(yù)防措施為消除潛在的不合格原因所采取的措施，以防止不合格的發(fā)生。3.4 FMEA失效模式與后果分析。3.5 5W1H5W1H （ WWWW）分析法也叫六何分析法，是一種思考方法，是對(duì)選定的項(xiàng)目、工序或操作，都要從原因（何因Why、對(duì)象（何事What）、地點(diǎn)（何地Where）、時(shí)間（何時(shí)When、人員（何人WhO、方法（何法 HoW等六個(gè)方面提出問(wèn)題進(jìn)行思考。3.6 8D8D是團(tuán)隊(duì)導(dǎo)向解決問(wèn)題對(duì)策一

3、個(gè)標(biāo)準(zhǔn)方法，由8個(gè)步驟和一個(gè)準(zhǔn)備步驟組成，這些步驟用來(lái)客觀地確定、定義和解決問(wèn)題，并防止相似問(wèn)題的再發(fā)，并提出永久解決及改善問(wèn)題的方法。4 職責(zé)4.1 質(zhì)量部為本程序的歸口管理部門(mén)，負(fù)責(zé)糾正措與預(yù)防措施實(shí)施過(guò)程中的跟蹤、協(xié)調(diào)、驗(yàn)證和評(píng)估。4.2 管理者代表負(fù)責(zé)公司內(nèi)部重大的糾正和預(yù)防措施制定的組織工作。4.3 技術(shù)部負(fù)責(zé)開(kāi)發(fā)設(shè)計(jì)階段的糾正和預(yù)防措施的制定和實(shí)施。4.4 制造部負(fù)責(zé)生產(chǎn)過(guò)程中及生產(chǎn)工藝的糾正和預(yù)防措施的制定和實(shí)施。4.5 銷售部負(fù)責(zé)組織有關(guān)部門(mén)對(duì)成品物流服務(wù)及售后服務(wù)過(guò)程中客訴問(wèn)題通過(guò)分析后制定和實(shí)施糾正和預(yù)防措施。4.6 零件、原材料的采購(gòu)過(guò)程中的糾正和預(yù)防措施，由采購(gòu)部負(fù)責(zé)制

4、定和實(shí)施。4.7 其他各有關(guān)部門(mén)按職能分配，負(fù)責(zé)本部門(mén)所需采取的糾正和預(yù)防措施的制定和實(shí)施。5 作業(yè)流程序號(hào)作業(yè)流程責(zé)任部門(mén)/人作業(yè)要求參考文件/使用表單5.1 信息來(lái)源；1各相關(guān)部門(mén)（銷售部、質(zhì) 量部、采購(gòu)部、 生產(chǎn)部、技術(shù) 部）5.1.1糾正措施信息來(lái)源包括并不限于以下內(nèi)容：a.進(jìn)料、制程、成品檢驗(yàn)過(guò)程中出現(xiàn)不合格 時(shí)；b.同一問(wèn)題反復(fù)出現(xiàn)時(shí)；C.顧客反饋、投訴、報(bào)怨時(shí)；d.質(zhì)量目標(biāo)未達(dá)成時(shí)；e.內(nèi)外部審核不合格時(shí)（體系、過(guò)程、產(chǎn) 品）;f.其他明顯異常時(shí)。5.1.2 預(yù)防措施的信息來(lái)源包括并不限于 以下 內(nèi)容：g.通過(guò)不合格橫向展開(kāi)發(fā)覺(jué)潛在不合格時(shí);h.通過(guò)數(shù)據(jù)分析或經(jīng)驗(yàn)判斷發(fā)現(xiàn)異常時(shí)。

5、5.2.1 客戶投訴、抱怨、退貨等由對(duì)應(yīng)的 銷售工程師提出。5.2.2 管理評(píng)審及內(nèi)部審核出現(xiàn)的不合 格，由審核小組進(jìn)行提出。5.2.3 內(nèi)、外（供應(yīng)商來(lái)料檢驗(yàn)）部產(chǎn)品的質(zhì) 量問(wèn)題以及產(chǎn)品審核、過(guò)程審核發(fā)現(xiàn)的不符合 項(xiàng)由質(zhì)量部進(jìn)行提出。糾正與預(yù)防措施的提出 設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)過(guò)程中糾正與預(yù)防措施由項(xiàng)目 組組長(zhǎng)提出。5.2.5 根據(jù)各種數(shù)據(jù)或資料的趨勢(shì)分析發(fā)現(xiàn)的 潛在的不合格，由各數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)的責(zé)任部門(mén)提 出。5.2.6 供應(yīng)商審核問(wèn)題點(diǎn)整改由米購(gòu)部提出。5.2.7 措施提出后，提出部門(mén)需按照5W1H的 方法對(duì)提出問(wèn)題進(jìn)行明確的描述。5.2.8 問(wèn)題提出時(shí)可以以會(huì)議形式（生產(chǎn)周/月 會(huì)及質(zhì)量周

6、/月會(huì)議以及每日QRQC會(huì)議/內(nèi)審末次會(huì)議/一方二方審核結(jié)束內(nèi)部問(wèn) 題總結(jié)后，等形式）提出。5.31r5.3.1 提出部門(mén)/人，負(fù)責(zé)召集問(wèn)題相關(guān)部門(mén)負(fù) 責(zé)人或質(zhì)量部工程師級(jí)別及以上人員對(duì)不合格 事實(shí)進(jìn)行評(píng)審后進(jìn)行初步原因分析，確定不良 發(fā)生責(zé)任部門(mén)。5.3.2 責(zé)任部門(mén)主導(dǎo)各部門(mén)組成質(zhì)量問(wèn)題分析 小組，對(duì)不合格/潛在不合格進(jìn)行原因分析及糾正與預(yù)防措施的開(kāi)展。5.3.3 客訴問(wèn)題的改善過(guò)程由質(zhì)量部指定工程 師級(jí)別及以上人員擔(dān)任小組組長(zhǎng)。5.3.4 根據(jù)提出問(wèn)題性質(zhì)分類.針對(duì)客訴版本：CoMZQP-QC9卻正與前防措施管理程序第5頁(yè)共6頁(yè)明智下業(yè)有限公司臨時(shí)措施原因分析NG問(wèn)題分

7、析小 組（各部門(mén)）產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題及內(nèi)/外部（供應(yīng)商）產(chǎn)品質(zhì)量 問(wèn)題除客戶特殊要求指定的表單形式外，公 司內(nèi)部統(tǒng)一使用8D報(bào)告形式進(jìn)行追蹤并在 24H內(nèi)斷點(diǎn)（臨時(shí)措施實(shí)施），3天根本原因 分析（制造/流出原因）與驗(yàn) 證，7天長(zhǎng)期措 施（制造/流出原因）制定與實(shí)施，15天進(jìn)行 措施有效性驗(yàn)證，28天內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)化實(shí)施及橫向展開(kāi)至問(wèn)題關(guān)閉。535對(duì)于系統(tǒng)性問(wèn)題如：體系內(nèi)審開(kāi)出不符 合項(xiàng)、管理評(píng)審報(bào)告、二三方審核開(kāi)出的不 符合項(xiàng)、過(guò)程及產(chǎn)品審核發(fā)現(xiàn)不符 合項(xiàng)、供 應(yīng)商審核報(bào)告等反映出的不符合問(wèn)題以及技 術(shù)部根據(jù)設(shè)計(jì)評(píng)審報(bào)告、檢驗(yàn)記錄/試驗(yàn)報(bào)告等發(fā)現(xiàn)的潛在不符合問(wèn)題等采 用糾正與預(yù)防措施單形式進(jìn)行追蹤并在 24

8、H內(nèi)臨時(shí)措施實(shí)施，7天根本原 因分析， 15天長(zhǎng)期措施制定與實(shí)施，30天進(jìn)行長(zhǎng)期措施有效性跟蹤驗(yàn)證及關(guān)閉。問(wèn)題分析小組應(yīng)根據(jù)反饋問(wèn)題及初步原因 分析，制定臨時(shí)措施，以對(duì)質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行 遏制。臨時(shí)措施應(yīng)簽字下發(fā)相關(guān)執(zhí)行部 門(mén)。問(wèn)題分析小組可使用魚(yú)骨圖、樹(shù)圖、5Why分析方法等工具進(jìn)行原因分析，找出根本原因。5.6.1 糾正措施：a） 通過(guò)分析查出根本原因后，質(zhì)量問(wèn)題分 析小組應(yīng)根據(jù)問(wèn)題的嚴(yán)重程度及探測(cè)度制定相 應(yīng)的糾正措施，適當(dāng)時(shí)應(yīng)使用防 錯(cuò)方法。b） 小組將糾正措施下發(fā)實(shí)施部門(mén)進(jìn)行實(shí)施 驗(yàn)證，小組成員對(duì)過(guò)程進(jìn)行監(jiān)督指導(dǎo)，確認(rèn)糾 正措施實(shí)施過(guò)程的符合性。5.6.2 預(yù)防措施a） 對(duì)于設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)

9、制造過(guò)程中，發(fā)現(xiàn)的潛在不合格，應(yīng)根據(jù)潛在不合格的嚴(yán)重程 度，制定不同的預(yù)防措施，在進(jìn)行潛在不合格 預(yù)防時(shí)可使用D/P-FMEA防錯(cuò)設(shè)計(jì)及制造過(guò) 程中防錯(cuò)工裝等措施。b） 在對(duì)潛在不合格進(jìn)行預(yù)防時(shí)，應(yīng)明確 潛在不合格及其原因，對(duì)防止不合格發(fā)生魚(yú)D報(bào)告單糾正預(yù)防措 施報(bào)告（DFME/管理 程序*FMEA 管理程序防錯(cuò)管理 規(guī)定版本：Co的措施進(jìn)行評(píng)價(jià)。具體預(yù)防措施可參見(jiàn)（fbFME/管理程序、PFMEA管理程序 及防錯(cuò)管理規(guī)定等相關(guān)文件。d）預(yù)防措施盡可能的從源頭控制，使用D/P- FMEA防錯(cuò)設(shè)計(jì)，編制控制計(jì)劃進(jìn)行控制，并 使用防錯(cuò)方法進(jìn)行預(yù)防。5.7糾正措施I驗(yàn)證有效5.7.1 質(zhì)量部對(duì)糾正措

10、施實(shí)施結(jié)果進(jìn)行有效行 驗(yàn)證，驗(yàn)證應(yīng)收集相關(guān)的記錄保持客觀證據(jù)并 對(duì)結(jié)果進(jìn)行確認(rèn)，作出結(jié)論。對(duì)措施落實(shí)不到 位的，要求責(zé)任部門(mén)再糾正，如果責(zé)任部門(mén)已 落實(shí)卻無(wú)效果的措施要返回前面步驟，重新組 織原因分析及對(duì) 策處理。5.7.2 問(wèn)題分析小組應(yīng)對(duì)制定的預(yù)防措施的有 效性進(jìn)行評(píng)價(jià)，并保留客觀證據(jù)。5.81r糾正措施驗(yàn)證有效后，應(yīng)對(duì)糾正與預(yù)防措 施進(jìn) 行文件標(biāo)準(zhǔn)化，作為后續(xù)質(zhì)量改善依據(jù)；如涉 及相關(guān)文件變更，應(yīng)進(jìn)行修訂及標(biāo)準(zhǔn)化，如 FMEA控制計(jì)劃、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、體系文件等具 體參照成文信息控制程序執(zhí)行。成文信息管理 程序標(biāo)準(zhǔn)化5.91（結(jié)對(duì)糾正與預(yù)防措施開(kāi)展過(guò)程中所形成的文件、 記錄根據(jù)成文信息管理程

11、序進(jìn)行規(guī)整、保 存，作為后續(xù)質(zhì)量改善的依據(jù)及管理評(píng)審的輸 入。成文信息管理 程序1附加說(shuō)明無(wú)。2相關(guān)文件序號(hào)文件編號(hào)文件名稱版本號(hào)7.1MZQO-013循FMEAf理程序G7.2MZQO-014佗FMEAf理程序G7.3MZWI-004防錯(cuò)設(shè)置基準(zhǔn)書(shū)G7.4MZQP-028成文信息管理程序CoMZQP-009糾正與預(yù)防措施管理程序第6頁(yè)共6頁(yè)明智車業(yè)有限公司3使用表單序號(hào)表單編號(hào)表單名稱版本號(hào)存儲(chǔ)期限8.1(f8D8.2MZQR-ZL-050糾正與預(yù)防措施報(bào)告A物業(yè)安保培訓(xùn)方案為規(guī)范保安工作,使保安工作系統(tǒng)化，規(guī)范化最終使保安具備酒足工作需要的知識(shí)和技能-特加定本教學(xué)教材大綱.、課程設(shè)置及內(nèi)容

12、全部ifR程分為專業(yè)理論知識(shí)和技筋訓(xùn)練兩大科目.其中專業(yè)理論知識(shí)內(nèi)容包括:保安理論知識(shí)、淅防業(yè)務(wù)知識(shí)皿、職業(yè)道館、法律常識(shí)、保安禮儀、救護(hù)知識(shí).作技能訓(xùn)練內(nèi)容包括：崗位操作指引、勤務(wù)技能、消防技能、軍事技能.:珞調(diào)的及要求培訓(xùn)目的2）職業(yè)1）保安人力培訓(xùn)病以保安理論知識(shí)、消防知識(shí)、法律常識(shí)教學(xué)為主.在教學(xué)過(guò)程中.應(yīng)要求學(xué)M仝而熟知保安理論知識(shí)及消防專業(yè)知識(shí).在工作中的操作與運(yùn)用.并基本掌握現(xiàn)場(chǎng)保護(hù)及處理知識(shí)道錯(cuò)課程的教學(xué)內(nèi)根據(jù)不同的怪位兀而f以不同的內(nèi)容.使保安在各自不同的工作恂位上都捱養(yǎng)成具仃本職業(yè)括點(diǎn)的良好職業(yè)道例和行為規(guī)施）法律常識(shí)教學(xué)是理論課的主要內(nèi)容之.要:求所仃保安都應(yīng)熟知國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)成為懂法、知法、守法的公民.運(yùn)用法律達(dá)，有力式88與違法犯罪分子作斗爭(zhēng).工作入口門(mén)衛(wèi)守護(hù).定點(diǎn)守衛(wèi)及區(qū)域巡期為主要內(nèi)容,在日常管理和發(fā)生突發(fā)事件時(shí)能防運(yùn)用所學(xué)的技能保護(hù)公司財(cái)產(chǎn)以及自身安全.2、培訓(xùn)要求1）保安理論培訓(xùn)通過(guò)培訓(xùn)使保安熟4I丫安匚作性旗、地位、仔丸 及匚作職費(fèi)權(quán)城.同時(shí)全面樹(shù)8保安專業(yè)川識(shí)以及在I!體I力中士注您的4項(xiàng)及TR情況處置的原則和