特種設(shè)備質(zhì)量保證手冊(cè)修編

1、質(zhì)量保證手冊(cè)修訂/改狀態(tài)：A/0標(biāo)題：目錄共2頁第1頁目錄 11手冊(cè)發(fā)布辭 31.1 質(zhì)量方針和目標(biāo) 41.2質(zhì)量保證體系組織結(jié)構(gòu)圖及主要質(zhì)量職能 71.3質(zhì)量保證體系職能分配表 81.4職責(zé)、權(quán)限 9I. 5管理評(píng)審控制程序 132.1術(shù)語和縮寫 152.2質(zhì)量保證體系適用范圍 193文件和記錄控制3.1文件控制程序 203.2記錄控制程序 224、合同控制程序 245、設(shè)計(jì)控制程序 276、材料、零部件控制程序 317、作業(yè)（工藝）控制程序 33&焊接控制程序 359、熱處理控制程序 3810、無損檢測控制程序 40II、理化檢驗(yàn)控制程序 4212、檢驗(yàn)與試驗(yàn)控制程序 4413、設(shè)

2、備和檢驗(yàn)試驗(yàn)裝臵控制程序 4614、不合格品（項(xiàng)）控制程序 4715、質(zhì)量改進(jìn)控制程序 4816、服務(wù)與對(duì)顧客滿意的監(jiān)視和測量管理程序 5017、人員培訓(xùn)控制程序 5318、其他過程控制程序 5419、執(zhí)行特種設(shè)備許可證制度 5620、附錄A起重機(jī)檢驗(yàn)流程（質(zhì)量控制計(jì)劃） 5821、附錄 B 59質(zhì)量保 證手冊(cè)修訂/改狀態(tài)：A/0標(biāo)題0.1:手冊(cè)發(fā)布辭共1頁第1頁手冊(cè)發(fā)布辭本手冊(cè)是根據(jù)TSG Z0004-2007特種設(shè)備安全技術(shù)規(guī)范特種設(shè)備制造、安裝、改 造、維修質(zhì)量保證體系基本要求，結(jié)合產(chǎn)品特性和實(shí)際情況編寫的，覆蓋特種設(shè)備的制 造、安裝、改造、維修過程。本手冊(cè)是中鐵科工集團(tuán)有限公司機(jī)械成套

3、分公司 （下稱公司）特種設(shè)備質(zhì)量體系的綱 領(lǐng)性和強(qiáng)制性文件，是特種設(shè)備質(zhì)量管理活動(dòng)的最低要求。 手冊(cè)建立的主要目的是：確實(shí) 保證特種設(shè)備安全性能得到有效控制。手冊(cè)的編制遵循了以下主要原則：（一）符合國家法律法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范和相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)；（二）質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)適合本單位實(shí)際情況；（三）質(zhì)量保證體系組織能獨(dú)立行使職責(zé)；（四）質(zhì)量保證工程師和質(zhì)量控制系統(tǒng)責(zé)任人員職責(zé)、權(quán)限和工作接口明確；（五）質(zhì)量保證體系基本要素設(shè)臵合理，有關(guān)文件規(guī)范、系統(tǒng)、齊全；（六）滿足特種設(shè)備許可制度的規(guī)定。為保證質(zhì)量手冊(cè)的貫徹實(shí)施，有關(guān)部門和人員都應(yīng)認(rèn)真學(xué)習(xí)理解，明確職責(zé)和意義， 對(duì)其中的不妥之處，可向質(zhì)量保證工程師及安質(zhì)

4、部提出?？偨?jīng)理2011年05月16日質(zhì)量保證手冊(cè)修訂/改狀態(tài)：A/0標(biāo)題1.1 :質(zhì)量方針和目標(biāo)共3頁 第1頁1質(zhì)量方針人人改進(jìn)、事事規(guī)范，件件合格、臺(tái)臺(tái)安全。其內(nèi)涵是：1.1全員參與。全員充分參與，發(fā)揮大家的才干并持續(xù)改進(jìn)是產(chǎn)品安全和質(zhì)量保證的基礎(chǔ)。1.2每個(gè)質(zhì)量控制系統(tǒng)和每道工序，每項(xiàng)任務(wù)都嚴(yán)格執(zhí)行安全技術(shù)規(guī)范，公司的質(zhì)量保證體系才能逐步完善。1.3從材料、零件、部件的質(zhì)量抓起，不合格材料不投產(chǎn)，不合格零部件不裝配，不合格 的工序不轉(zhuǎn)移，不合格產(chǎn)品不出廠。1.4確保每一臺(tái)產(chǎn)品都安全可靠，既是公司建立特種設(shè)備質(zhì)量保證體系的目的和公司追求 的主要質(zhì)量目標(biāo)，也是公司對(duì)顧客、監(jiān)檢機(jī)構(gòu)和監(jiān)定評(píng)審組織

5、和社會(huì)的承諾。2質(zhì)量目標(biāo)2.1質(zhì)量目標(biāo)2.1.1產(chǎn)品出廠合格率100%2.1.2產(chǎn)品接受監(jiān)督檢查率100%2.1.3結(jié)構(gòu)件和機(jī)械電氣裝配部件一次交檢合格率90%2.1.4產(chǎn)品返修率W 5% （出廠之后按臺(tái)計(jì)算，出廠之前按項(xiàng)目計(jì)算）；2.1.5接受鑒定評(píng)審和監(jiān)督檢查時(shí)無嚴(yán)重不符合項(xiàng)目和安全性能指標(biāo)不合格；2.1.6無責(zé)任嚴(yán)重安全和質(zhì)量事故。2.2質(zhì)量目標(biāo)釋義2.2.1產(chǎn)品出廠合格率100%1）以國家質(zhì)量監(jiān)督檢疫總局發(fā)布的型式試驗(yàn)細(xì)則中規(guī)定的指標(biāo)為依據(jù)，但不包含起重機(jī) 在使用現(xiàn)場試驗(yàn)指標(biāo)；2）產(chǎn)品現(xiàn)場安裝后的質(zhì)量控制按國家質(zhì)量監(jiān)督局制定的檢驗(yàn)報(bào)告書中的內(nèi)容；3）改造、維修后的產(chǎn)品執(zhí)行相適應(yīng)的規(guī)范或

6、與顧客簽訂的技術(shù)協(xié)議為依據(jù)。質(zhì)量保證手冊(cè)修訂/改狀態(tài)：A/0標(biāo)題1.1 :質(zhì)量方針和目標(biāo)共3頁 第2頁2.2.2接受監(jiān)督檢查率100%每臺(tái)產(chǎn)品由湖北省特檢所進(jìn)行出廠前的監(jiān)督檢查，取得監(jiān)檢合格報(bào)告后產(chǎn)品才能出廠。2.2.3結(jié)構(gòu)件、機(jī)械、液壓和電氣裝配部件一次交檢合格率90%本指標(biāo)為過程檢驗(yàn)指標(biāo)。過程檢驗(yàn)指標(biāo)包含出廠檢驗(yàn)的內(nèi)容和各工序部件的技術(shù)要求及工 藝、圖紙要求。2.2.4產(chǎn)品返修率W 5%1）產(chǎn)品出廠后，在質(zhì)保期之內(nèi)由顧客提出因產(chǎn)品設(shè)計(jì)、制造、安裝（含改造、維修）不當(dāng)造成的產(chǎn)品存在缺陷需派人維修；當(dāng)年的返修臺(tái)數(shù)與發(fā)貨臺(tái)數(shù)之比為返修率。注1 ：產(chǎn)品的調(diào)試，如制動(dòng)器、過流繼電器、時(shí)間繼電器的調(diào)試

7、不計(jì)返修。注2 :易損件的更換和顧客使用維護(hù)不當(dāng)而造成的維修不計(jì)返修。返修示例：起重機(jī)啃軌、車輪組軸承損壞、小車“三條腿”、控制器失靈、拱度不合格等。2）產(chǎn)品過程檢驗(yàn)、出廠檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)的不合格指標(biāo)需返修，每臺(tái)起重機(jī)的返修項(xiàng)目與總項(xiàng)目 之比為返修率。2.2.5接受鑒定評(píng)審和監(jiān)督檢查時(shí)無嚴(yán)重不符合項(xiàng)和安全性能指標(biāo)不合格。鑒定評(píng)審結(jié)論為“不符合條件”的條款為嚴(yán)重不符合項(xiàng)。不符合條件的條款如下：1）質(zhì)量保證體系未建立或者不能有效實(shí)施，材料（零部件）控制、作業(yè)（工藝）控制、 檢驗(yàn)與試驗(yàn)控制、不合格品（項(xiàng)）控制，以及與許可項(xiàng)目有關(guān)的特殊控制，如焊接控制、無損 檢測等質(zhì)量控制系統(tǒng)未得到有效控制、管理混亂；2）產(chǎn)

8、品安全性能抽查結(jié)果不符合相關(guān)安全技術(shù)規(guī)范及其相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定；3）申請(qǐng)單位有違反特種設(shè)備許可制度行為；4）實(shí)際資源條件不符合相關(guān)法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范的規(guī)定。2.2.6無責(zé)任嚴(yán)重安全和質(zhì)量事故。質(zhì)量保 證手冊(cè)修訂/改狀態(tài)：A/0標(biāo)題1.1 :質(zhì)量方針和目標(biāo)共3頁第3頁國家特種設(shè)備事故調(diào)查處理的規(guī)定；造成死亡1-2人，或受傷19人以下，或者損失50萬元以上100萬元以下，以及無人員傷亡的設(shè)備爆炸事故為嚴(yán)重事故。3質(zhì)量目標(biāo)的量化和分解3.1公司各有關(guān)部門應(yīng)根據(jù)上述質(zhì)量目標(biāo)，結(jié)合本部門的職責(zé)和具體情況制定本部門質(zhì)量目標(biāo)并進(jìn)行實(shí)施；3.2安質(zhì)部每年將質(zhì)量目標(biāo)以文件的形式分解到各個(gè)有關(guān)部門進(jìn)行落實(shí)，并定期進(jìn)行

9、考 核。3.3管理評(píng)審和內(nèi)審是都應(yīng)對(duì)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的適宜性和有效性進(jìn)行評(píng)審和確認(rèn)；同時(shí)對(duì)各部門質(zhì)量指標(biāo)完成情況進(jìn)行評(píng)價(jià)。標(biāo)題1.2 :質(zhì)量保證體系組織結(jié)構(gòu)圖及主要質(zhì)量職能質(zhì)量保證體系組織結(jié)構(gòu)圖標(biāo)題1.3 :質(zhì)量保證體系職能分配表共1頁 第1頁職能分配表(主要職能 一般或相關(guān)職能 讓外包)條 款管理層質(zhì)保工程師辦公室技術(shù)部生產(chǎn)部營銷部質(zhì)量部物資部人力裝備廠質(zhì)量方針、目標(biāo)(1.1)質(zhì)量保證體系組織(1.2) 職責(zé)、權(quán)限(.3)管理評(píng)審(1.4)質(zhì)量保證手冊(cè)(2.1)程序文件(2.2)作業(yè)文件和記錄(2.3)質(zhì)量計(jì)劃(2.4)文件控制(3.1)記錄控制(3.2)3.2.3 3 2.13 2”合同

10、控制(.0)設(shè)計(jì)控制(5.0)材料 零部件控制(6.0)作業(yè)(工藝)控制(7.0) 焊接控制(8.0)3.43.3 3.2 3.53.6 © 熱處理控制(9.0)無損檢測控制(10.0)理化檢驗(yàn)控制(11.0)檢驗(yàn)與試驗(yàn)控制(12)12.2 設(shè)備和檢驗(yàn)試驗(yàn)裝臵(13)不合格(項(xiàng))控制(14)您質(zhì)量改進(jìn)控制(15)15.2 15.315.1 售后服務(wù)控制(15.4)人員培訓(xùn)、考核(16)16.116.2 © 其它過程控制(17)安裝調(diào)試金屬結(jié)構(gòu)電 控系統(tǒng)執(zhí)行許可證制度(18)18.118.418.5 質(zhì)量保 證手冊(cè)修訂/改狀態(tài)：A/0標(biāo)題1.4 :職責(zé)、權(quán)限共4頁第1頁1最高

11、管理者：總經(jīng)理、副總經(jīng)理、總工程師1.1向企業(yè)傳達(dá)特種設(shè)備有關(guān)法律和法規(guī)的重要性，對(duì)產(chǎn)品的安全和質(zhì)量負(fù)責(zé)；1.2制定并正式發(fā)布企業(yè)的質(zhì)量方針，質(zhì)量目標(biāo)和對(duì)質(zhì)量的承諾；1.3對(duì)組織結(jié)構(gòu)中各部門授與職責(zé)、權(quán)限；1.4為保持質(zhì)量保證體系的有效性和特種設(shè)備的安全性而提供充分的資源；1.5任命質(zhì)量保證工程師和各質(zhì)量系統(tǒng)責(zé)任人員，并明確其職責(zé)、權(quán)限和工作接口；1.6負(fù)責(zé)建立質(zhì)量保證體系，批準(zhǔn)質(zhì)量保證手冊(cè)；1.7定期主持管理評(píng)審，以確保質(zhì)量保證體系具有持續(xù)的適宜性、充分性和有效性；1.8建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^程，以確保對(duì)質(zhì)量保證體系的有效性進(jìn)行溝通。2質(zhì)量保證工程師2.1在最高管理者的領(lǐng)導(dǎo)下，按照 TSG Z00

12、04-2007特種設(shè)備安全技術(shù)規(guī)范要求建立，實(shí) 施和保持質(zhì)量保證體系所需要的過程，審批有關(guān)程序文件、作業(yè)文件、質(zhì)量記錄和質(zhì)量計(jì)劃；2.2策劃和組織質(zhì)量系統(tǒng)控制、驗(yàn)證質(zhì)量活動(dòng)和有關(guān)結(jié)果是否符合產(chǎn)品安全技術(shù)規(guī)范并確 保質(zhì)量保證體系的有效性；2.3向最高管理層報(bào)告質(zhì)量保證體系的業(yè)績和改進(jìn)需求；2.4確保在整個(gè)企業(yè)內(nèi)提高產(chǎn)品安全和質(zhì)量意識(shí)；2.5編制內(nèi)審計(jì)劃并組織內(nèi)審員進(jìn)行內(nèi)部審核；2.6對(duì)內(nèi)審、夕卜審提出的本部門和其它部門的質(zhì)量體系的不符合項(xiàng)提出預(yù)防措施和糾正措 施，并跟蹤驗(yàn)證有效性；2.7負(fù)責(zé)就企業(yè)質(zhì)量保證體系有關(guān)事宜與外部的聯(lián)系。3綜合辦公室3.1負(fù)責(zé)制定年度質(zhì)量目標(biāo)分解計(jì)劃，經(jīng)有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后組

13、織實(shí)施并進(jìn)行考核；3.2負(fù)責(zé)對(duì)外來文件收集購買、接收，質(zhì)量體系文件的登記、發(fā)放、回收及文件的標(biāo)識(shí)、 保管和管理;標(biāo)題1.4 :職責(zé)、權(quán)限共4頁 第2頁3.3負(fù)責(zé)實(shí)施本部門的文件、資料和記錄的控制。3.4負(fù)責(zé)特種設(shè)備許可證的管理；4技術(shù)開發(fā)部4.1參與合同評(píng)審；4.2負(fù)責(zé)實(shí)施本部門的文件、資料和記錄的控制；4.3負(fù)責(zé)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和工藝（工藝評(píng)定、工藝指導(dǎo)等）的設(shè)計(jì)；4.4負(fù)責(zé)本部門對(duì)內(nèi)審的不符合采取糾正措施、實(shí)施糾正；4.5根據(jù)需要參與用戶服務(wù)人員培訓(xùn)等質(zhì)量體系應(yīng)參與的工作。5市場營銷部5.1參與對(duì)供方的評(píng)價(jià)；5.2組織合同評(píng)審；5.3負(fù)責(zé)本部門對(duì)內(nèi)審的不符合采取糾正措施、實(shí)施糾正；5.4負(fù)責(zé)處臵

14、采購中的不合格品；5.5負(fù)責(zé)實(shí)施本部門的文件、資料和記錄的控制；5.6負(fù)責(zé)用戶服務(wù)和與顧客的溝通，對(duì)出廠產(chǎn)品的返修率進(jìn)行統(tǒng)計(jì)；5.7組織本部門人員參加業(yè)務(wù)培訓(xùn)；5.8對(duì)焊接控制系統(tǒng)部分的焊接材料采購、儲(chǔ)存、發(fā)放和回收進(jìn)行管理。6安全質(zhì)量部6.1參與對(duì)供方的評(píng)價(jià)和合同的評(píng)審；6.2負(fù)責(zé)實(shí)施本部門的文件、資料和記錄的控制；6.3負(fù)責(zé)材料、零部件、過程檢驗(yàn)、出廠檢驗(yàn)、型式試驗(yàn)的質(zhì)量檢驗(yàn)并提供記錄；6.4負(fù)責(zé)檢驗(yàn)規(guī)程和各部件各系統(tǒng)各產(chǎn)品質(zhì)量記錄的編制和正確使用；6.5負(fù)責(zé)質(zhì)量改進(jìn)系統(tǒng)的管理；質(zhì)量保證手冊(cè)修訂/改狀態(tài)：A/0標(biāo)題1.4 :職責(zé)、權(quán)限共4頁 第3頁6.6負(fù)責(zé)檢驗(yàn)試驗(yàn)裝臵控制；6.7對(duì)檢驗(yàn)人

15、員和操作人員進(jìn)行培訓(xùn)；6.8負(fù)責(zé)本部門對(duì)內(nèi)審不符合采取糾正措施，實(shí)施糾正；6.9負(fù)責(zé)與駐廠監(jiān)督檢驗(yàn)人員聯(lián)系，及時(shí)處理監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提出的問題；6.10落實(shí)特種設(shè)備許可證標(biāo)志管理規(guī)定；6.11對(duì)產(chǎn)品的不合格品（項(xiàng)）進(jìn)行控制；6.12對(duì)外包的質(zhì)量系統(tǒng)（熱處理、無損檢測、理化檢驗(yàn)）的資格、范圍及人員資格進(jìn)行 確認(rèn)，負(fù)責(zé)對(duì)分包方進(jìn)行評(píng)價(jià)、選擇、重新評(píng)價(jià)，對(duì)有關(guān)記錄、報(bào)告進(jìn)行審查和確認(rèn)。7生產(chǎn)管理部7.1組織生產(chǎn)實(shí)施，負(fù)責(zé)生產(chǎn)計(jì)劃分解落實(shí)。7.2負(fù)責(zé)實(shí)施本部門的文件、資料和記錄的控制；7.3負(fù)責(zé)外協(xié)件加工聯(lián)系與質(zhì)量控制；7.4參與合同評(píng)審和不合格品控制；7.5負(fù)責(zé)本部門對(duì)內(nèi)審的不符合項(xiàng)采取糾正措施、實(shí)施糾

16、正；7.6組織本部門人員參加業(yè)務(wù)培訓(xùn)；7.7對(duì)產(chǎn)品的安裝、改造、維修業(yè)務(wù)進(jìn)行管理，確保產(chǎn)品的安全。8物資設(shè)備部8.1組織采購計(jì)劃落實(shí)，負(fù)責(zé)外購件符合；8.2負(fù)責(zé)實(shí)施本部門的文件、資料和記錄的控制；8.3對(duì)供方的評(píng)價(jià)和合同的評(píng)審。9人力資源部9.1負(fù)責(zé)制定公司人員培訓(xùn)計(jì)劃，經(jīng)有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后組織有關(guān)部門和人員進(jìn)行落實(shí)；10裝備制造廠10.1實(shí)施本部門的文件、資料和記錄的控制；質(zhì)量保證手冊(cè)修訂/改狀態(tài)：A/0標(biāo)題1.4 :職責(zé)、權(quán)限共4頁第4頁10.2參與售后服務(wù)并確保服務(wù)后產(chǎn)品的安全和顧客滿意；10.3負(fù)責(zé)本部門對(duì)內(nèi)審的不符合項(xiàng)采取糾正措施和實(shí)施糾正；10.4對(duì)產(chǎn)品的可追溯性進(jìn)行標(biāo)識(shí)并保存和維護(hù)；

17、10.5對(duì)不合格產(chǎn)品（項(xiàng)目）進(jìn)行返工、返修；10.6對(duì)過程的產(chǎn)品進(jìn)行自檢、互檢和專檢，嚴(yán)格執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、工藝和圖紙規(guī)定；10.7按操作規(guī)程使用設(shè)備檢驗(yàn)試驗(yàn)裝臵和工藝裝備并負(fù)責(zé)維護(hù)；10.8組織各類工種參加崗位培訓(xùn)。11樁工機(jī)械廠11.1實(shí)施本部門的文件、資料和記錄的控制；11.2參與售后服務(wù)并確保服務(wù)后產(chǎn)品的安全和顧客滿意；11.3負(fù)責(zé)本部門對(duì)內(nèi)審的不符合項(xiàng)采取糾正措施和實(shí)施糾正；11.4對(duì)產(chǎn)品的可追溯性進(jìn)行標(biāo)識(shí)并保存和維護(hù)；11.5對(duì)不合格產(chǎn)品（項(xiàng)目）進(jìn)行返工、返修；11.6對(duì)過程的產(chǎn)品進(jìn)行自檢、互檢和專檢，嚴(yán)格執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、工藝和圖紙規(guī)定；11.7按操作規(guī)程使用設(shè)備檢驗(yàn)試驗(yàn)裝臵和工藝裝

18、備并負(fù)責(zé)維護(hù)；11.8組織各類工種參加崗位培訓(xùn)。標(biāo)題1.5 :管理評(píng)審控制程序共2頁 第1頁1目的評(píng)價(jià)質(zhì)量保證體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。2適用范圍本組織高層領(lǐng)導(dǎo)對(duì)質(zhì)量保證體系的管理進(jìn)行評(píng)審及評(píng)審報(bào)告的批準(zhǔn)。3職責(zé)3.1總經(jīng)理負(fù)責(zé)管理評(píng)審的主持和管理評(píng)審報(bào)告的批準(zhǔn)；3.2質(zhì)量保證工程師負(fù)責(zé)管理評(píng)審的組織、準(zhǔn)備工作；3.3安質(zhì)部負(fù)責(zé)管理評(píng)審會(huì)議的通知、記錄、管理評(píng)審報(bào)告的起草；3.4各副總經(jīng)理和部門負(fù)責(zé)人為管理評(píng)審準(zhǔn)備材料、參加評(píng)審會(huì)議。4工作程序4.1總經(jīng)理負(fù)責(zé)按規(guī)定的時(shí)間間隔主持評(píng)審質(zhì)量保證體系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分 性和有效性。評(píng)審應(yīng)每年進(jìn)行一次，間隔不超過 12個(gè)月，一般安排

19、在12月份進(jìn)行。特殊情況 下，總經(jīng)理可隨時(shí)安排。4.2需要增加評(píng)審的特殊情況是指：4.2.1組織機(jī)構(gòu)、產(chǎn)品范圍、資源配臵發(fā)生重大變化時(shí)；4.2.2發(fā)生重大質(zhì)量事故，用戶有重大的質(zhì)量投訴時(shí)；4.2.3依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)、法律、法規(guī)發(fā)生重大變化時(shí)；4.2.4質(zhì)量審核發(fā)現(xiàn)重大問題時(shí)；4.2.5評(píng)審的內(nèi)容應(yīng)包括質(zhì)量保證體系改進(jìn)的機(jī)會(huì)和變更的需要、質(zhì)量方針的質(zhì)量目標(biāo)以及以下方面的信息：1）內(nèi)審和外審的結(jié)果；2）顧客投訴與反饋；3）產(chǎn)品的安全情況，產(chǎn)品監(jiān)檢和鑒定評(píng)審存在的問題；質(zhì)量保 證手冊(cè)修訂/改狀態(tài)：A/0標(biāo)題1.5 :管理評(píng)審控制程序共2頁第2頁4）預(yù)防和糾正措施的實(shí)施情況；5）以往管理評(píng)審的跟蹤措施及其有

20、效性；6）可能影響質(zhì)量保證體系的變更的有關(guān)情況；7）改進(jìn)的建議。4.2.6管理評(píng)審結(jié)束后，辦公室負(fù)責(zé)根據(jù)評(píng)審記錄寫出管理評(píng)審報(bào)告，經(jīng)質(zhì)量保證工程師 審核、總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)放到各部門。管理評(píng)審報(bào)告應(yīng)簡述評(píng)審過程和評(píng)審的主要內(nèi)容，指出薄 弱環(huán)節(jié)和改進(jìn)措施。并且必須包括如下四項(xiàng)內(nèi)容：（1）質(zhì)量保證體系及其過程有效性的改進(jìn)；（2）與安全要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)；（3）資源需求；（4）滿足產(chǎn)品鑒定評(píng)審和產(chǎn)品監(jiān)檢的要求。4.2.7各部門在管理評(píng)審結(jié)束后，應(yīng)根據(jù)管理評(píng)審的要求，針對(duì)自己的薄弱環(huán)節(jié)分析原因， 并針對(duì)原因按質(zhì)量改進(jìn)控制程序制定、實(shí)施糾正或預(yù)防措施。辦公室負(fù)責(zé)對(duì)措施的有效性進(jìn)行 跟蹤驗(yàn)證。對(duì)沒有達(dá)到要求

21、的部門重新進(jìn)行以上活動(dòng)。5相關(guān)文件、記錄5.1質(zhì)量改進(jìn)控制程序標(biāo)題2.1 :術(shù)語和縮寫共6頁 第1頁本術(shù)語和縮寫是按TSG Z0004-2007特種設(shè)備安全技術(shù)規(guī)范的要求，參照GB/T19000-2008 而編制。1有關(guān)質(zhì)量和管理的術(shù)語1.1質(zhì)量：一組固有特性滿足要求的程度。1.2能力：組織，體系或過程實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品并使其滿足要求的本領(lǐng)。1.3要求：明示的，通常隱含的或必須履行的需求或期望。1.4體系（系統(tǒng)）：相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素。1.5管理體系：建立方針和目標(biāo)并實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)的體系。1.6質(zhì)量管理體系：在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系。1.7質(zhì)量目標(biāo)：在質(zhì)量方面所追求的目的。1.8管理：指

22、揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動(dòng)。1.9最高管理者：在最高層指揮和控制組織的一個(gè)人或一組人。1.10質(zhì)量保證：質(zhì)量管理的一部分，致力于提供質(zhì)量要求會(huì)得到滿足的信任。1.11質(zhì)量改進(jìn)：質(zhì)量管理的一部份，致力于增強(qiáng)滿足質(zhì)量要求的能力。1.12持續(xù)改進(jìn)：增強(qiáng)滿足要求的能力的循環(huán)活動(dòng)。2有關(guān)組織的術(shù)語2.1組織：職責(zé)，權(quán)限和相互關(guān)系得到安排的一組人員及設(shè)施。2.2組織結(jié)構(gòu)：人員的職責(zé)，權(quán)限和相互關(guān)系的安排。2.3顧客：接受產(chǎn)品的組織和個(gè)人示例：消費(fèi)者、最終使用者、零售商、中間商和采購方。注：顧客可以是組織內(nèi)部的或外部的。2.4供方（分供方）：提供產(chǎn)品的組織和個(gè)人示例：制造商、批發(fā)商、產(chǎn)品的零售商或商販、服務(wù)和

23、信息的提供方。注：供方可以是組織內(nèi)部的或外部的，在合同情況下供方有時(shí)稱為“承包方”。2.5相關(guān)方：與組織業(yè)績或成就有利益關(guān)系的個(gè)人或團(tuán)體。示例：顧客、所有者（老板）、員工、供方、銀行、工會(huì)、合作伙伴或社會(huì)。質(zhì)量保證手冊(cè)修訂/改狀態(tài)：A/0標(biāo)題2.1 :術(shù)語和縮寫共6頁 第2頁3有關(guān)過程和產(chǎn)品的術(shù)語3.1過程：一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動(dòng)。注1： 一個(gè)過程的輸入通常是其它過程的輸出。注2:對(duì)形成的產(chǎn)品是否合格不易或不能經(jīng)濟(jì)地進(jìn)行驗(yàn)證的過程稱之為“特殊過 程”3.2產(chǎn)品：過程的結(jié)果。3.3設(shè)計(jì)和開發(fā)：將要求轉(zhuǎn)換為產(chǎn)品，過程或體系的規(guī)定的特性或規(guī)范的一組過程。3.4程序：為進(jìn)行某項(xiàng)

24、活動(dòng)或過程所規(guī)定的途徑。注：程序可以形成文件，也可以不形成文件，含有程序的文件稱“程序文件”。4有關(guān)特性的術(shù)語4.1特性：可區(qū)分的特征4.2可信性：用于表達(dá)可用性及其影響因素（可靠性、維修性和保障性）的集合術(shù)語。4.3可追溯性：追溯所考慮對(duì)象的歷史、應(yīng)用情況或所處場所的能力。注：當(dāng)考慮產(chǎn)品時(shí)，可追溯性可涉及到：原材料和零部件的來源、加工過程的歷 史、產(chǎn)品交付后的分布和場所。5有關(guān)合格（符合）的術(shù)語5.1合格：滿足要求。5.2不合格：（不符合）未滿足要求。5.3缺陷：未滿足與預(yù)期或規(guī)定用途有關(guān)的要求。5.4預(yù)防措施：為消除潛在不合格所采取的措施。注：采取預(yù)防措施是為了防止發(fā)生。5.5糾正措施：為

25、消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其它不期望情況的原因所采取的措施。注：采取糾正措施是為了防止再發(fā)生。5.6糾正：為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施。糾正的示例：返工或降級(jí)。5.7返工：為使不合格產(chǎn)品符合要求而對(duì)其采取的措施。標(biāo)題2.1 :術(shù)語和縮寫共6頁 第3頁5.8返修：為使不合格產(chǎn)品滿足預(yù)期用途而對(duì)其采取的措施。5.9報(bào)廢：為避免不合格產(chǎn)品原有的預(yù)期用途而對(duì)其所采取的措施。示例：回收、銷毀。5.10讓步：對(duì)使用或放行不符合規(guī)定要求的產(chǎn)品的許可。5.11偏離許可：產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)前，偏離原規(guī)定要求的許可。5.12放行：對(duì)進(jìn)入一個(gè)過程的下一階段的許可。6有關(guān)文件的術(shù)語6.1文件：信息及其承載媒體示例：記錄、規(guī)范、程

26、序文件、圖樣、報(bào)告、標(biāo)準(zhǔn)。注：媒體可以是紙張、計(jì)算機(jī)磁盤、光盤或其它電子媒體、照片或標(biāo)準(zhǔn)樣品。6.2規(guī)范：闡明要求的文件。6.3質(zhì)量手冊(cè)（質(zhì)量保證手冊(cè)）：規(guī)定組織質(zhì)量管理體系的文件（規(guī)定組織質(zhì)量保證 體系的文件）。（注：GB/T19000-2000標(biāo)準(zhǔn)的ISO前言中注明不再有“質(zhì)量保證” 一詞）6.4質(zhì)量計(jì)劃：對(duì)特定的項(xiàng)目、產(chǎn)品、過程或合司，規(guī)定由誰及何時(shí)應(yīng)使用哪些程序 和相關(guān)資源的文件。6.5記錄：闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動(dòng)的證據(jù)的文件。7、有關(guān)檢查的術(shù)語7.1客觀證據(jù)：支持事物存在或其真實(shí)性的數(shù)據(jù)。7.2檢驗(yàn)：通過觀察和判斷，適當(dāng)結(jié)合測量，試驗(yàn)所進(jìn)行的符合性評(píng)價(jià)。7.3試驗(yàn)：按照程序

27、確定一個(gè)或多個(gè)特性。7.4驗(yàn)證：通過提供客觀證據(jù)對(duì)規(guī)定要求已得到滿足的認(rèn)定。7.5確認(rèn)：通過提供客觀證據(jù)對(duì)特定的預(yù)期用途或應(yīng)用要求已得到滿足的認(rèn)定。注：確認(rèn)所使用的條件可以是實(shí)際的或是模擬的。7.6鑒定過程：證實(shí)滿足規(guī)定要求的能力的過程。注：鑒定可涉及到人員、產(chǎn)品、過程或體系。質(zhì)量保證手冊(cè)修訂/改狀態(tài)：A/0標(biāo)題2.1 :術(shù)語和縮寫共6頁第5頁7.7評(píng)審：為確定主題事項(xiàng)達(dá)到目標(biāo)的適宜性、充分性和有效性所進(jìn)行的活動(dòng)。示例：管理評(píng)審、設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審、顧客要求評(píng)審和不合格評(píng)審。7.8審核員：有能力實(shí)施審核的人員。7.9能力：經(jīng)證實(shí)的應(yīng)用知識(shí)和技能的本領(lǐng)。7.10測量控制體系：為完成計(jì)量確認(rèn)并持續(xù)控制

28、測量過程所必需的一組相互關(guān)聯(lián)或 相互作用的要素。7.11測量過程：確定量值的一組操作。7.12計(jì)量確認(rèn)：為確保測量設(shè)備符合預(yù)期使用要求所需要的一組操作。注1:計(jì)量確認(rèn)包括校準(zhǔn)或檢定，各種必要的調(diào)整或維修及隨后的再校準(zhǔn)，與設(shè) 備預(yù)期使用的計(jì)量要求相比較以及所要求的封印和標(biāo)簽。注2:只有測量設(shè)備已被證實(shí)適合于預(yù)期使用并形成文件，計(jì)量確認(rèn)才算完成。 注3:預(yù)期使用要求包括：量程、分辨率、最大允許誤差等。7.13測量設(shè)備：為實(shí)現(xiàn)測量過程所必需的測量儀器、軟件、測量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或 輔助設(shè)備。7.14計(jì)量特征：能影響測量結(jié)果的可區(qū)分的特征。注：計(jì)量特征可作為校準(zhǔn)的對(duì)象。7.15計(jì)量職能：組織中負(fù)責(zé)確定并

29、實(shí)施測量控制體系的職能。質(zhì)量保 證手冊(cè)修訂/改狀態(tài)：A/0標(biāo)題2.2 :質(zhì)量保證體系適用范圍共1頁第1頁1適用于本公司所有特種設(shè)備的銷售、設(shè)計(jì)、制造、檢驗(yàn)、安裝、改造、維修全過程 的安全質(zhì)量控制；2適用于接受特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修鑒定評(píng)審；3適用于接受地方特種設(shè)備檢驗(yàn)結(jié)構(gòu)的監(jiān)督檢查，對(duì)公司質(zhì)量保證體系的審查；4特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修申請(qǐng)書的附件；5向用戶提供承諾。顧客駐廠監(jiān)造時(shí)，本手冊(cè)做為顧客對(duì)其產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)收的依據(jù)之一。6公司內(nèi)部對(duì)各類人員的培訓(xùn)教材。質(zhì)量保證手冊(cè)修訂/改狀態(tài)：A/0標(biāo)題3.1 :文件控制程序共2頁 第1頁1目的建立并保持所有與本質(zhì)量保證體系有關(guān)的文件和資料（包

30、括程序文件、工藝文件、圖紙和外來文件，如法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和顧客提供的圖樣）得到控制，防止作廢文件的非預(yù)期 使用。2適用范圍適用于本公司所有與特種設(shè)備安全技術(shù)規(guī)范有關(guān)文件和資料，包括外來文件。3職責(zé)3.1辦公室是各類文件的歸口管理部門，負(fù)責(zé)文件的發(fā)放與管理；3.2技術(shù)部負(fù)責(zé)技術(shù)性文件、圖紙的編制收集3.3各部門負(fù)責(zé)本部門文件的使用與保管。4程序概要4.1文件的編制審核與批準(zhǔn)文件和資料由各職能部門在歸口管理部門組織協(xié)調(diào)下， 根據(jù)需要起草并經(jīng)審批后統(tǒng)一 打印、發(fā)放、使用。質(zhì)量保證手冊(cè)、程序文件、管理性文件由辦公室組織編寫；技術(shù)文 件、作業(yè)指導(dǎo)書等由技術(shù)部組織編寫，所有文件統(tǒng)由質(zhì)量保證工程師審核、總經(jīng)理

31、批準(zhǔn)。 審、批人應(yīng)確保文件的充分性與適宜性。4.2文件的發(fā)放與管理辦公室負(fù)責(zé)各類文件的發(fā)放與管理，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后的文件由廠辦填寫文件發(fā)放范圍 申批表，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后，按審批范圍打印、編號(hào)標(biāo)識(shí)、登記、發(fā)放，文件的編號(hào)執(zhí)行文 件編號(hào)規(guī)定，文件領(lǐng)用人應(yīng)在文件發(fā)放記錄上簽字。文件的發(fā)放范圍要保證各相關(guān)場所都 能得到相應(yīng)文件的有效版本，為了便于文件的控制與管理，辦公室應(yīng)編制有效文件控制清 單。文件的控制與管理包括適當(dāng)范圍的外來文件，如：相關(guān)的法律法規(guī)、顧客圖紙等。外 來文件的收集與發(fā)放也應(yīng)予以登記并作好必要的標(biāo)識(shí)。所有文件都應(yīng)當(dāng)在文件控制清單中注明保存期限。標(biāo)題3.1 :文件控制程序共2頁 第2頁4.3

32、文件的評(píng)審文件在使用中應(yīng)能得到評(píng)審，以發(fā)現(xiàn)并更改不適宜之處，必要時(shí)每年進(jìn)行一次，評(píng)審 應(yīng)留下記錄說明評(píng)審的內(nèi)容。4.4文件的保管文件的使用部門應(yīng)愛護(hù)文件，保持文件的完整、清晰，任何人未經(jīng)允 許不得私自復(fù)印、外借，當(dāng)文件破損或丟時(shí)應(yīng)及時(shí)報(bào)告申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)。4.5文件的更改文件的更改由原編制部門進(jìn)行，并保證被修改文件的適宜性。因特殊情況，改由其它 部門進(jìn)行時(shí)，必須得以原編制部門所依據(jù)的有關(guān)背景資料。更改時(shí)，應(yīng)使用規(guī)范的“文件 更改申批單”、“文件更改通知單”。原版文件其修訂/改狀態(tài)為：A/0修訂的時(shí)依次為B、C; 修改時(shí)依次為1、2、3。4.6作廢文件的處理歸口管理部門負(fù)責(zé)從使用場所及時(shí)撤出失效和作廢的

33、文件，當(dāng)這些文件需要留用時(shí)， 經(jīng)文件管理部門批準(zhǔn)登記并加蓋 “作廢留用”章，以防誤用，非“作廢留用”時(shí)預(yù)以銷毀。5相關(guān)文件5.1檔案管理辦法5.2歸檔文件整理規(guī)則實(shí)施細(xì)則6記錄報(bào)告：6.1發(fā)文編號(hào)登記表6.2文件發(fā)放登記表6.3傳真接收登記表6.4收文處理紙6.5文件查閱登記表6.6文件借閱登記表6.7文件銷毀申請(qǐng)單6.8文件總目錄質(zhì)量保證手冊(cè)修訂/改狀態(tài)：A/06.9文件歸檔登記表6.10電話記錄簿標(biāo)題3.2 :記錄控制程序共2頁 第1頁1目的：對(duì)記錄進(jìn)行保存與管理，以證實(shí)產(chǎn)品的符合性和質(zhì)量管理體系的有效性，必要時(shí)實(shí)現(xiàn)追溯。2適用范圍：與本質(zhì)量管理體系有關(guān)特種設(shè)備制造、 安裝、改造、維修過程

34、形成的所有記錄的填寫、 收集、歸檔、貯存、查詢。3職責(zé)：3.1辦公室是記錄的主管部門，負(fù)責(zé)記錄的收集、標(biāo)識(shí)、歸檔、保管以及借閱查詢工 作；3.2技術(shù)部是法律法規(guī)、技術(shù)文件的主管部門，負(fù)責(zé)收集、記錄各類技術(shù)性文件；3.3安質(zhì)部是質(zhì)量控制記錄的主管部門；3.4生產(chǎn)部是生產(chǎn)管理記錄的主管部門；3.5物資部是物質(zhì)材料管理記錄的主管部門；3.6各部門負(fù)責(zé)記錄的形成，并及時(shí)上安質(zhì)部。4工作程序：4.1各部門按照文件的要求，在每項(xiàng)活動(dòng)中完成后，如實(shí)記錄過程情況和結(jié)果，記錄 要清晰、完整、真實(shí)、寫明記錄人和時(shí)間；4.2記錄完成后，暫時(shí)在本部門保管，每月 5日前將上月的記錄收集、整理、裝訂后 送交辦公室保存；4

35、.3辦公室對(duì)各部門上交的記錄，進(jìn)行編目標(biāo)識(shí)，登記臺(tái)賬、歸檔保管。標(biāo)識(shí)必須清 楚，以使檢索查找；4.4歸檔的記錄應(yīng)保管妥當(dāng)，確保良好的貯存環(huán)境，保證通風(fēng)、干燥、防潮、防火、 防盜、防蟲蛀；4.5因工作需要或顧客要求查詢記錄時(shí)，應(yīng)得到有關(guān)人員的批準(zhǔn)，并記錄查閱的內(nèi)容， 查閱日期；質(zhì)量保證手冊(cè)修訂/改狀態(tài)：A/0標(biāo)題3.2 :記錄控制程序共2頁第2頁4.6如需復(fù)印記錄須經(jīng)辦公室主任批準(zhǔn)， 辦公室作好復(fù)印內(nèi)容的記錄并記明復(fù)印后發(fā) 往何處。5相關(guān)文件無標(biāo)題4:合同控制程序共3頁 第1頁1目的定顧客要求并予以滿足，增強(qiáng)顧客滿意度和產(chǎn)品的安全。2適用范圍所有銷售產(chǎn)品的簽約、交付、服務(wù)活動(dòng)的評(píng)審及與顧客的溝通

36、過程。3職責(zé)3.1營銷部是本程序的業(yè)務(wù)職能部門，主管合同評(píng)審工作，負(fù)責(zé)建立并保持合同評(píng)審 記錄；3.2營銷副總經(jīng)理與并主持 A類合同的評(píng)審；3.3營銷部、生產(chǎn)部、技術(shù)部等相關(guān)科室參與 A類合同的評(píng)審；3.4營銷部部長負(fù)責(zé)B類合同的評(píng)審；3.5營銷部業(yè)務(wù)員負(fù)責(zé)C類合同的評(píng)審。4工作程序4.1與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定營銷部負(fù)責(zé)確定顧客要求，將顧客規(guī)定的訂貨要求文件化，包括顧客的口頭、電話合 同，這些要求包括：4.1.1顧客規(guī)定的產(chǎn)品要求，包括交付和交付后活動(dòng)的要求。4.1.2顧客未做規(guī)定，但規(guī)定的要求或已知的預(yù)期用途所必需的要求。4.1.3與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)和執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、技術(shù)協(xié)議的要求。4.1

37、.4合同分類1）類：產(chǎn)品有特殊要求，加工制造有一定困難，數(shù)量特大，交貨期特緊，價(jià)格特低；2）類：數(shù)量較大、交期較緊需與有關(guān)部門協(xié)調(diào)的；3）類：數(shù)量正常、交貨期正常、合適的價(jià)格、本廠正常生產(chǎn)的產(chǎn)品。合同應(yīng)進(jìn)行登記和形成合同臺(tái)帳，并記錄合同履行情況。質(zhì)量保證手冊(cè)修訂/改狀態(tài)：A/0標(biāo)題4:合同控制程序共3頁 第2頁4.2分類評(píng)審合同評(píng)審按照以下不同的合同分類進(jìn)行。4.2.1類合同的評(píng)審；由營銷副總負(fù)責(zé)。當(dāng)營銷部接到 A類合同時(shí)，首先進(jìn)行預(yù)審， 認(rèn)為本公司有可能承接的合同，提交營銷副總組織并主持評(píng)審，同時(shí)通知贏銷部、生產(chǎn)部、 技術(shù)部等有關(guān)部門負(fù)責(zé)人參加。評(píng)審形式為正式會(huì)議或會(huì)簽的方式。經(jīng)評(píng)審作出是否

38、承接 的結(jié)論，此類合同的評(píng)審要填寫“合同評(píng)審記錄”，參評(píng)人要簽字確認(rèn)并承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。通過了評(píng)審的合同授權(quán)有關(guān)人員在合同上簽字生效；4.2.2類合同的評(píng)審：由營銷部長負(fù)責(zé)，當(dāng)業(yè)務(wù)員接到 B類合同時(shí)，首先進(jìn)行預(yù)審， 認(rèn)為能接的合同，交營銷副總審批，營銷副總審查后，經(jīng)必要的協(xié)調(diào)活動(dòng)，填寫“合同評(píng) 審記錄”后在能承接的合同上簽字，即為通過了評(píng)審；4.2.3類合同的評(píng)審：由營銷部部長負(fù)責(zé)，符合 C類條件的合同，由營銷部部長在合 同上簽字，即為通過了評(píng)審?？陬^、電話合同的評(píng)審：口頭、電話合同多為C類合同，特殊情況下也會(huì)有B類合同, 這些合同進(jìn)行文件化后，再按類別進(jìn)行評(píng)審。當(dāng)顧客用口頭或電話的方式表達(dá)了

39、A類合同 的要求時(shí)，必須形成書面合同再履行相應(yīng)評(píng)審手續(xù)。4.3評(píng)審時(shí)機(jī)評(píng)審應(yīng)在向顧客作出承諾和合同簽定之前進(jìn)行。4.4評(píng)審的主要內(nèi)容合同文本的各項(xiàng)條款應(yīng)齊全、完整，無缺項(xiàng)、漏項(xiàng)，符合國家“合同法”的規(guī)定；對(duì)于合同的全部要素，本組織是否有能力完成，這些能力包括：產(chǎn)品設(shè)計(jì)能力、制造 能力、檢驗(yàn)?zāi)芰?、原材料供?yīng)能力、設(shè)備人員能力、生產(chǎn)成本等，是否滿足顧客對(duì)產(chǎn)品的 質(zhì)量、數(shù)量、交貨期、價(jià)格等方面的要求。4.5合同的簽署合同的簽署由相關(guān)受權(quán)人負(fù)責(zé)，在合同評(píng)審后簽字蓋章。質(zhì)量保證手冊(cè)修訂/改狀態(tài)：A/0標(biāo)題4:合同控制程序共3頁第3頁4.6合同的更改由顧客或由本公司提出的合同更改，都要通過雙方的同意，必要

40、時(shí)應(yīng)重新進(jìn)行評(píng)審， 以保證有能力履行合同。合同更改的內(nèi)容應(yīng)及時(shí)通知有關(guān)部門。4.7與顧客的溝通供銷部作為業(yè)務(wù)主管部門應(yīng)隨時(shí)與顧客保持密切的聯(lián)絡(luò)溝通，售前將產(chǎn)品信息傳遞給 顧客，售中了解顧客的反應(yīng)及合同執(zhí)行情況，售后征求顧客意見，并將顧客的信息，包括 滿意程度及投訴傳遞到有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)與部門。5相關(guān)文件、記錄5.1合同法5.2合同控制程序5.3合同評(píng)審表5.4新簽合同額表質(zhì)量保證手冊(cè)修訂/改狀態(tài)：A/0標(biāo)題5:設(shè)計(jì)控制程序共4頁第1頁1目的對(duì)設(shè)計(jì)過程進(jìn)行控制，確保產(chǎn)品安全和滿足顧客的需求和期望及有關(guān)法律、法規(guī)要求 2范圍適用于公司新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、開發(fā)全過程，包括引進(jìn)產(chǎn)品的轉(zhuǎn)化、定型產(chǎn)品的技術(shù)改進(jìn) 和重大

41、非標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)等。3職責(zé)3.1技術(shù)部負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)、開發(fā)全過程的組織、協(xié)調(diào)、實(shí)施工作，進(jìn)行設(shè)計(jì)開發(fā)的策劃、 確定設(shè)計(jì)、開發(fā)的組織和技術(shù)的接口、輸入、輸出、驗(yàn)證、評(píng)審、設(shè)計(jì)開發(fā)的更改和確認(rèn) 等；3.2總工程師負(fù)責(zé)下達(dá)設(shè)計(jì)開發(fā)任務(wù)書，負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)評(píng)審，負(fù)責(zé)新產(chǎn)品鑒定；3.3技術(shù)部部長負(fù)責(zé)批準(zhǔn)設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃書、評(píng)審設(shè)計(jì)輸入；3.4設(shè)計(jì)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)制定設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃，明確設(shè)計(jì)輸入，組織設(shè)計(jì)，進(jìn)行設(shè)計(jì)確認(rèn)；3.5營銷部負(fù)責(zé)根據(jù)市場調(diào)研或分析，提供市場信息及新產(chǎn)品動(dòng)向，必要時(shí)負(fù)責(zé)提交 顧客使用新產(chǎn)品后的型式試驗(yàn)報(bào)告。4工作程序4.1設(shè)計(jì)和開發(fā)的策劃4.1.1設(shè)計(jì)開發(fā)項(xiàng)目的來源a、根據(jù)與顧客簽訂的新產(chǎn)品合同或技術(shù)協(xié)議，對(duì)

42、重大非標(biāo)產(chǎn)品和全新產(chǎn)品，總工程 師下達(dá)設(shè)計(jì)開發(fā)任務(wù)書，并將與新產(chǎn)品有關(guān)的技術(shù)資料轉(zhuǎn)交技檢科；b、根據(jù)營銷部的市場調(diào)研，由管理層決策開發(fā)的新產(chǎn)品，將相關(guān)背景資料轉(zhuǎn)交技術(shù) 部，總工程師下達(dá)設(shè)計(jì)開發(fā)任務(wù)書；4.1.2技術(shù)部部長根據(jù)上述項(xiàng)目來源，確定設(shè)計(jì)負(fù)責(zé)人，設(shè)計(jì)負(fù)責(zé)人進(jìn)行設(shè)計(jì)策劃并 編制設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃書。計(jì)劃書內(nèi)容包括：a、設(shè)計(jì)開發(fā)的輸入、輸出、評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)等各階段的劃分和主要工作內(nèi)容；質(zhì)量保證手冊(cè)修訂/改狀態(tài)：A/0標(biāo)題5:設(shè)計(jì)控制程序共4頁第2頁b、各階段人員職責(zé)和權(quán)限，進(jìn)度要求和配合單位；c、資源配臵需求，如人員、信息、設(shè)備、資金保證等及其他相關(guān)內(nèi)容；設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃書由技術(shù)部部長批準(zhǔn)。4.2

43、設(shè)計(jì)開發(fā)的輸入421設(shè)計(jì)開發(fā)輸入應(yīng)包括以下內(nèi)容：a、產(chǎn)品主要功能，性能要求。這些要求主要來自顧客或市場的需求與期望，一般應(yīng) 包含在合同，定單或項(xiàng)目建議書中。b、適用的法律，法規(guī)要求，對(duì)國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)一定要滿足；c、以前類似設(shè)計(jì)提供的適用信息；d、對(duì)確定產(chǎn)品的安全性和適用性致關(guān)重要的特性要求。4.2.2設(shè)計(jì)開發(fā)的輸入應(yīng)形成文件，由設(shè)計(jì)負(fù)責(zé)人填寫設(shè)計(jì)開發(fā)輸入清單，附有各類相關(guān)的資料；4.2.3技術(shù)部部長組織對(duì)設(shè)計(jì)開發(fā)輸入進(jìn)行評(píng)審，對(duì)其中不完善，含糊或矛盾的要求 作出澄清和解決，確保設(shè)計(jì)開發(fā)的輸入滿足任務(wù)書的要求。4.3設(shè)計(jì)開發(fā)的輸出4.3.1設(shè)計(jì)開發(fā)人員根據(jù)設(shè)計(jì)開發(fā)任務(wù)書，設(shè)計(jì)輸入及計(jì)劃等開展設(shè)計(jì)

44、開發(fā)工作，并 編制相應(yīng)的設(shè)計(jì)開發(fā)輸出文件；4.3.2設(shè)計(jì)開發(fā)輸出文件應(yīng)以能針對(duì)設(shè)計(jì)開發(fā)輸入進(jìn)行驗(yàn)證的形式來表達(dá)，以便于證明滿足輸入要求，為生產(chǎn)運(yùn)作提供適當(dāng)?shù)男畔ⅰＴO(shè)計(jì)開發(fā)輸出文件因產(chǎn)品不同而不同， 可 包括指導(dǎo)生產(chǎn)，包裝等活動(dòng)的圖樣和文件：如零件圖，部件圖，總裝圖，電氣原理圖，生 產(chǎn)工藝及包裝設(shè)計(jì)等；包含或引用驗(yàn)收準(zhǔn)則；標(biāo)準(zhǔn)件，外協(xié)，外購清單，質(zhì)量重要度分級(jí) 明細(xì)表及采購物資分類明細(xì)表等；產(chǎn)品技術(shù)規(guī)范或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。4. 3. 3設(shè)計(jì)輸出文件完成后，應(yīng)進(jìn)行審批；，由技術(shù)部部長批準(zhǔn)。4.3.4由設(shè)計(jì)負(fù)責(zé)人填寫“設(shè)計(jì)開發(fā)輸出清單”4.4設(shè)計(jì)開發(fā)的評(píng)審質(zhì)量保證手冊(cè)修訂/改狀態(tài)：A/0標(biāo)題5:設(shè)計(jì)控制程序

45、共4頁 第3頁4.4.1在設(shè)計(jì)開發(fā)的適當(dāng)階段應(yīng)進(jìn)行系統(tǒng)的，綜合的評(píng)審，一般由設(shè)計(jì)設(shè)計(jì)負(fù)責(zé)人提 出申請(qǐng)，總工程師組織相關(guān)人員和部門進(jìn)行；a、應(yīng)在設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃中明確評(píng)審的階段，達(dá)到的目標(biāo)，參加人員及職責(zé)等，并按照 計(jì)劃進(jìn)行評(píng)審；b、評(píng)審的目的是評(píng)價(jià)階段設(shè)計(jì)開發(fā)要求及對(duì)應(yīng)于外部資源的適宜性，滿足總體設(shè)計(jì)輸入要求的充分性及達(dá)到設(shè)定目標(biāo)的程度；識(shí)別和預(yù)測問題的部位和不足，提出糾正措施， 以確保最終設(shè)計(jì)滿足顧客要求和產(chǎn)品的安全；4.4.2設(shè)計(jì)負(fù)責(zé)人根據(jù)評(píng)審結(jié)果，填寫設(shè)計(jì)開發(fā)評(píng)審報(bào)告，評(píng)審人員對(duì)評(píng)審作出 結(jié)論，報(bào)技術(shù)部部長審核，總工程師批準(zhǔn)。設(shè)計(jì)負(fù)責(zé)人根據(jù)需要采取相應(yīng)的改進(jìn)或糾正措 施，技術(shù)部部長負(fù)責(zé)跟蹤記

46、錄措施的執(zhí)行情況， 填寫在設(shè)計(jì)開發(fā)評(píng)審報(bào)告的相應(yīng)欄內(nèi)。4.5設(shè)計(jì)開發(fā)的驗(yàn)證4.5.1根據(jù)評(píng)審?fù)ㄟ^的設(shè)計(jì)開發(fā)輸出，由技術(shù)部部長組織有關(guān)人員進(jìn)行設(shè)計(jì)驗(yàn)證。驗(yàn) 證應(yīng)證實(shí)設(shè)計(jì)輸出滿足設(shè)計(jì)輸入的要求；4.5.2設(shè)計(jì)驗(yàn)證可采用與已證實(shí)的類似設(shè)計(jì)進(jìn)行比較、計(jì)算驗(yàn)證、模擬試驗(yàn)等；4.5.3設(shè)計(jì)負(fù)責(zé)人綜合所有驗(yàn)證結(jié)果，編制設(shè)計(jì)開發(fā)驗(yàn)證報(bào)告 ，記錄驗(yàn)證的結(jié)果 及跟蹤的措施，報(bào)技術(shù)部部長批準(zhǔn)，確保設(shè)計(jì)開發(fā)輸入中每一項(xiàng)性能，功能指標(biāo)都有相應(yīng) 的驗(yàn)證記錄。4.6設(shè)計(jì)開發(fā)確認(rèn)確認(rèn)的目的是證明產(chǎn)品能夠滿足預(yù)期的使用要求。通常應(yīng)在產(chǎn)品交付之前完成。如需 用戶使用一段時(shí)間才能完成確認(rèn)工作的， 應(yīng)在可能的適用范圍內(nèi)實(shí)現(xiàn)局部確認(rèn)。

47、 根據(jù)產(chǎn)品 的特點(diǎn)，可供下述幾種確認(rèn)方式之一：a、組織召開新產(chǎn)品鑒定會(huì)，邀請(qǐng)有關(guān)專家、用戶參加，提交新產(chǎn)品鑒定報(bào)告，即對(duì) 設(shè)計(jì)開發(fā)予以確認(rèn)；b、試產(chǎn)合格的產(chǎn)品，由營銷部聯(lián)系交顧客使用，顧客認(rèn)為滿足了需要可認(rèn)為予以確認(rèn)。質(zhì)量保證手冊(cè)修訂/改狀態(tài)：A/0標(biāo)題5:設(shè)計(jì)控制程序共4頁第4頁C、新產(chǎn)品由國家授權(quán)的機(jī)構(gòu)進(jìn)行型式試驗(yàn)并出具合格報(bào)告，即為對(duì)設(shè)計(jì)開發(fā)予以確 認(rèn)。4.7設(shè)計(jì)和開發(fā)歸檔通過設(shè)計(jì)開發(fā)確認(rèn)后，設(shè)計(jì)負(fù)責(zé)人將所有的設(shè)計(jì)開發(fā)輸出文件整理成正式稿，送交檔案室歸檔。4.8設(shè)計(jì)開發(fā)更改的控制4.8.1設(shè)計(jì)開發(fā)的更改應(yīng)由設(shè)計(jì)人員確定并填寫更改通知單，并附上相關(guān)資料， 報(bào)原批準(zhǔn)人批準(zhǔn)后方可進(jìn)行更改；4.

48、8.2當(dāng)更改涉及到主要技術(shù)參數(shù)和功能，或人身安全及相關(guān)法律法規(guī)要求時(shí)，應(yīng)對(duì) 更改進(jìn)行適當(dāng)?shù)尿?yàn)證和確認(rèn)，經(jīng)總工程師批準(zhǔn)后實(shí)施。5相關(guān)文件、記錄5.1材料、零部件控制程序5.2設(shè)計(jì)圖紙及技術(shù)文件管理規(guī)則5.3附錄A:設(shè)計(jì)和開發(fā)流程圖質(zhì)量保證手冊(cè)修訂/改狀態(tài)：A/0標(biāo)題6:材料、零部件控制程序共2頁 第1頁1目的對(duì)材料、零部件（包括配套設(shè)備下同）的采購、檢驗(yàn)、標(biāo)識(shí)、標(biāo)識(shí)移植、保管、領(lǐng)用、 使用和代用進(jìn)行規(guī)定，避免不合格的材料、零部件投入使用。2適用范圍2.1特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修過程所使用材料、零部件；2.1.1材料：鋼板、角鋼、工鋼、槽鋼、道軌、鋼管、焊條、焊絲、鋼絲繩；2.1.2零部件：

49、吊鉤組、軸承、聯(lián)軸器、電機(jī)、減速器、制動(dòng)器、控制器、聯(lián)動(dòng)臺(tái)、 接觸器、起重量限制器、起升高度限位器、緩沖器、卷筒組、滑輪組等及以上部件所包含 的零部件。3職責(zé)3.1物設(shè)部負(fù)責(zé)組織對(duì)供方的調(diào)查；3.2質(zhì)量部、技術(shù)部參與供方調(diào)查評(píng)價(jià)活動(dòng)；3.3技術(shù)部負(fù)責(zé)零部件采購清單的編制，物設(shè)部負(fù)責(zé)編制和實(shí)施采購計(jì)劃；3.4生產(chǎn)部和生產(chǎn)廠負(fù)責(zé)材料采購清單的編制；3.5安質(zhì)部負(fù)責(zé)材料、零部件入庫前的檢驗(yàn)、零部件制作過程的檢驗(yàn)及使用過程的復(fù) 檢；3.6材料、零部件的移植由安質(zhì)部負(fù)責(zé)；3.7材料、零部件的保管、入庫之后和領(lǐng)用之前由倉庫負(fù)責(zé)，領(lǐng)用之后由生產(chǎn)廠負(fù)責(zé);3.8材料、零部件的代用由生產(chǎn)部或生產(chǎn)廠提出，由技術(shù)部批

50、準(zhǔn)；3.9標(biāo)識(shí)由倉庫負(fù)責(zé)填寫和張貼，使用者負(fù)責(zé)保存；3.10總經(jīng)理負(fù)責(zé)合格供方、采購計(jì)劃和采購合同的審批；3.11本質(zhì)量系統(tǒng)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)對(duì)本程序全過程進(jìn)行監(jiān)督。4工作程序4.1對(duì)供方的調(diào)查按調(diào)查表規(guī)定的內(nèi)容進(jìn)行，調(diào)查完畢后填寫合格供方審批表，經(jīng)總 經(jīng)理批準(zhǔn)列為合格供方；4.2每年對(duì)每個(gè)供方進(jìn)行一次再評(píng)價(jià)，以淘汰不合格供方；標(biāo)題6:材料、零部件控制程序共2頁 第2頁4.3材料、零部件的檢驗(yàn)按“采購產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)程”進(jìn)行，檢驗(yàn)后填寫“采購產(chǎn)品檢驗(yàn) 記錄”，不合格產(chǎn)品不得入庫和使用；4.4倉庫負(fù)責(zé)對(duì)入庫的材料、零部件進(jìn)行登記、建立臺(tái)賬做到分類存放帳、卡、物相 符和正確填寫標(biāo)識(shí)、防止誤發(fā)；4.5倉庫和生產(chǎn)廠

51、負(fù)責(zé)對(duì)材料、零部件進(jìn)行妥善保管和采取措施防止發(fā)生受潮、銹蝕、 磕碰和丟失現(xiàn)象；4.6經(jīng)檢驗(yàn)不合格的材料、零部件按“不合格品（項(xiàng)）控制”進(jìn)行處理；4.7材料的移植后填寫“起重機(jī)主要受力結(jié)構(gòu)件材料下料記錄表”；零部件移植后填寫“起重機(jī)配套件、安全保護(hù)裝臵及外協(xié)件出廠記錄”；4.8材料、零部件的代用的基本要求是：不得影響起重機(jī)的安全性能，可靠性和使用 壽命，代用時(shí)除由設(shè)計(jì)人員同意外，還應(yīng)由本質(zhì)量系統(tǒng)責(zé)任人簽字確認(rèn)，必要時(shí)應(yīng)進(jìn)行檢驗(yàn)和試驗(yàn)。4.9零部件標(biāo)識(shí)的內(nèi)容為：起重機(jī)主要零部件“名稱、型號(hào)、規(guī)格”5相關(guān)文件、記錄5.1產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性管理程序5.2庫房管理制度5.3材料采購單5.4材料點(diǎn)收單5.

52、5材料領(lǐng)料單5.6材料報(bào)檢單5.7材料臺(tái)賬標(biāo)題7:作業(yè)（工藝）控制程序共2頁 第1頁1目的對(duì)作業(yè)（工藝）文件的制定、使用、紀(jì)律檢查和工藝裝備管理提出要求，使其對(duì)保證 產(chǎn)品安全和質(zhì)量有指導(dǎo)作用。2范圍特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修過程所需作業(yè)（工藝）3職責(zé)3.1技術(shù)部負(fù)責(zé)作業(yè)（工藝）文件的制定和工藝裝備的設(shè)計(jì)；3.2生產(chǎn)部和生產(chǎn)廠負(fù)責(zé)工藝的實(shí)施及工藝裝備的制作與管理；3.3安質(zhì)部負(fù)責(zé)工藝紀(jì)律檢查和工藝裝備的定期檢驗(yàn)；3.4本質(zhì)量系統(tǒng)責(zé)任人負(fù)責(zé)作業(yè)（工藝）控制程序所有過程的監(jiān)督。4工作程序4.1工藝文件的編制依照產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、安全技術(shù)規(guī)范、產(chǎn)品圖紙和工藝文件制定原則進(jìn) 行，文件的審批、會(huì)簽與發(fā)放執(zhí)行“文件控制程序”；4.1.1按工序分：下料、結(jié)構(gòu)件裝配、焊接、機(jī)械裝配、液壓裝配、電氣裝配、除銹、 涂漆、現(xiàn)場安裝；改造和維修；4.1.2按部件分：主梁、端梁、橋架、小車架、司機(jī)室、支腿、下橫梁、大車裝配、 小車裝配等；4.1.3按產(chǎn)品分：橋式起重機(jī)（QD QZ QC、門式起重機(jī)（MG MDC等）、梁式起重 機(jī)（LD LX、葫蘆（LH）、葫門（MH等。4.2作業(yè)（工藝）文件制定原則4.2.1通用原則：如下料、焊接、液壓裝配