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文檔簡(jiǎn)介
1、CMC泓域咨詢 /年產(chǎn)xxx套腦起搏器項(xiàng)目立項(xiàng)報(bào)告年產(chǎn)xxx套腦起搏器項(xiàng)目立項(xiàng)報(bào)告xx有限公司目錄第一章 建設(shè)單位基本情況12一、 公司基本信息12二、 公司簡(jiǎn)介12三、 公司競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)13四、 公司主要財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)15公司合并資產(chǎn)負(fù)債表主要數(shù)據(jù)15公司合并利潤(rùn)表主要數(shù)據(jù)15五、 核心人員介紹16六、 經(jīng)營(yíng)宗旨17七、 公司發(fā)展規(guī)劃17第二章 項(xiàng)目背景、必要性23一、 面臨形勢(shì)23二、 聚力打造制造強(qiáng)省,積極構(gòu)建自主可控安全高效的現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)體系24三、 醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析28第三章 總論31一、 項(xiàng)目名稱及項(xiàng)目單位31二、 項(xiàng)目建設(shè)地點(diǎn)31三、 可行性研究范圍31四、 編制依據(jù)和技術(shù)原則31五、 建
2、設(shè)背景、規(guī)模32六、 項(xiàng)目建設(shè)進(jìn)度33七、 原輔材料及設(shè)備33八、 環(huán)境影響34九、 建設(shè)投資估算34十、 項(xiàng)目主要技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)35主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表35十一、 主要結(jié)論及建議37第四章 市場(chǎng)分析38一、 發(fā)展基礎(chǔ)38二、 中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展利弊因素分析40三、 發(fā)展目標(biāo)44第五章 建設(shè)內(nèi)容與產(chǎn)品方案47一、 建設(shè)規(guī)模及主要建設(shè)內(nèi)容47二、 產(chǎn)品規(guī)劃方案及生產(chǎn)綱領(lǐng)47產(chǎn)品規(guī)劃方案一覽表48第六章 建筑技術(shù)分析49一、 項(xiàng)目工程設(shè)計(jì)總體要求49二、 建設(shè)方案49三、 建筑工程建設(shè)指標(biāo)50建筑工程投資一覽表50第七章 項(xiàng)目選址分析52一、 項(xiàng)目選址原則52二、 建設(shè)區(qū)基本情況52三、 堅(jiān)持科技自立自
3、強(qiáng),加快建設(shè)科技強(qiáng)省60四、 全面暢通經(jīng)濟(jì)循環(huán)積極拓展內(nèi)需市場(chǎng)64五、 深化東西雙向開放,加快向開放強(qiáng)省邁進(jìn)66第八章 運(yùn)營(yíng)模式70一、 公司經(jīng)營(yíng)宗旨70二、 公司的目標(biāo)、主要職責(zé)70三、 各部門職責(zé)及權(quán)限71四、 財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度74五、 產(chǎn)業(yè)安全發(fā)展保障工程。81六、 產(chǎn)業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型工程。82七、 產(chǎn)業(yè)服務(wù)化升級(jí)工程。84八、 產(chǎn)業(yè)綠色低碳發(fā)展工程。86第九章 發(fā)展規(guī)劃分析88一、 公司發(fā)展規(guī)劃88二、 任務(wù)及思路92第十章 項(xiàng)目節(jié)能分析95一、 項(xiàng)目節(jié)能概述95二、 能源消費(fèi)種類和數(shù)量分析96能耗分析一覽表96三、 項(xiàng)目節(jié)能措施97四、 節(jié)能綜合評(píng)價(jià)98第十一章 工藝技術(shù)方案分析99一、 企
4、業(yè)技術(shù)研發(fā)分析99二、 項(xiàng)目技術(shù)工藝分析101三、 質(zhì)量管理103四、 設(shè)備選型方案104主要設(shè)備購(gòu)置一覽表104第十二章 項(xiàng)目進(jìn)度計(jì)劃105一、 項(xiàng)目進(jìn)度安排105項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度計(jì)劃一覽表105二、 項(xiàng)目實(shí)施保障措施106第十三章 組織機(jī)構(gòu)及人力資源配置107一、 人力資源配置107勞動(dòng)定員一覽表107二、 員工技能培訓(xùn)107第十四章 項(xiàng)目環(huán)境保護(hù)110一、 編制依據(jù)110二、 環(huán)境影響合理性分析110三、 建設(shè)期大氣環(huán)境影響分析112四、 建設(shè)期水環(huán)境影響分析113五、 建設(shè)期固體廢棄物環(huán)境影響分析114六、 建設(shè)期聲環(huán)境影響分析114七、 建設(shè)期生態(tài)環(huán)境影響分析115八、 清潔生產(chǎn)115九
5、、 環(huán)境管理分析117十、 環(huán)境影響結(jié)論118十一、 環(huán)境影響建議119第十五章 投資計(jì)劃方案120一、 投資估算的依據(jù)和說(shuō)明120二、 建設(shè)投資估算121建設(shè)投資估算表125三、 建設(shè)期利息125建設(shè)期利息估算表125固定資產(chǎn)投資估算表126四、 流動(dòng)資金127流動(dòng)資金估算表128五、 項(xiàng)目總投資129總投資及構(gòu)成一覽表129六、 資金籌措與投資計(jì)劃130項(xiàng)目投資計(jì)劃與資金籌措一覽表130第十六章 經(jīng)濟(jì)收益分析132一、 經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)財(cái)務(wù)測(cè)算132營(yíng)業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表132綜合總成本費(fèi)用估算表133固定資產(chǎn)折舊費(fèi)估算表134無(wú)形資產(chǎn)和其他資產(chǎn)攤銷估算表135利潤(rùn)及利潤(rùn)分配表136二
6、、 項(xiàng)目盈利能力分析137項(xiàng)目投資現(xiàn)金流量表139三、 償債能力分析140借款還本付息計(jì)劃表141第十七章 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估分析143一、 項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)分析143二、 項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)對(duì)策145第十八章 項(xiàng)目總結(jié)147第十九章 附表附件149主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表149建設(shè)投資估算表150建設(shè)期利息估算表151固定資產(chǎn)投資估算表152流動(dòng)資金估算表152總投資及構(gòu)成一覽表153項(xiàng)目投資計(jì)劃與資金籌措一覽表154營(yíng)業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表155綜合總成本費(fèi)用估算表156固定資產(chǎn)折舊費(fèi)估算表157無(wú)形資產(chǎn)和其他資產(chǎn)攤銷估算表157利潤(rùn)及利潤(rùn)分配表158項(xiàng)目投資現(xiàn)金流量表159借款還本付息計(jì)劃表160建筑工程投資一
7、覽表161項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度計(jì)劃一覽表162主要設(shè)備購(gòu)置一覽表163能耗分析一覽表163報(bào)告說(shuō)明根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)估算,項(xiàng)目總投資13415.15萬(wàn)元,其中:建設(shè)投資10399.33萬(wàn)元,占項(xiàng)目總投資的77.52%;建設(shè)期利息291.03萬(wàn)元,占項(xiàng)目總投資的2.17%;流動(dòng)資金2724.79萬(wàn)元,占項(xiàng)目總投資的20.31%。項(xiàng)目正常運(yùn)營(yíng)每年?duì)I業(yè)收入23400.00萬(wàn)元,綜合總成本費(fèi)用19179.18萬(wàn)元,凈利潤(rùn)3082.94萬(wàn)元,財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率16.31%,財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值599.47萬(wàn)元,全部投資回收期6.54年。本期項(xiàng)目具有較強(qiáng)的財(cái)務(wù)盈利能力,其財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值良好,投資回收期合理?,F(xiàn)在醫(yī)藥工業(yè)最大的買單方醫(yī)?;?/p>
8、金已進(jìn)入精細(xì)化控費(fèi)階段,而非原來(lái)的粗放式增長(zhǎng),因此醫(yī)療保健行業(yè)的上下游均面臨著結(jié)構(gòu)性的調(diào)整,2017年醫(yī)保目 錄也體現(xiàn)了重點(diǎn)放在剛需治療性用藥的趨勢(shì)。控費(fèi)大環(huán)境下,低質(zhì)低效的仿制藥和輔助用藥首當(dāng)其沖,招標(biāo)降價(jià)使得大量仿制藥企的銷售額和毛利率明顯下滑。一致性評(píng)價(jià)也將促使不具備技術(shù)和資本優(yōu)勢(shì)的低端仿制藥企逐漸失去市場(chǎng)。在仿制藥監(jiān)管趨嚴(yán)、批文收緊、利潤(rùn)空間被不斷壓縮的情況下,創(chuàng)新將成為優(yōu)質(zhì)藥企發(fā)展的主流方向。本期項(xiàng)目是基于公開的產(chǎn)業(yè)信息、市場(chǎng)分析、技術(shù)方案等信息,并依托行業(yè)分析模型而進(jìn)行的模板化設(shè)計(jì),其數(shù)據(jù)參數(shù)符合行業(yè)基本情況。本報(bào)告僅作為投資參考或作為學(xué)習(xí)參考模板用途。第一章 建設(shè)單位基本情況一、
9、 公司基本信息1、公司名稱:xx有限公司2、法定代表人:江xx3、注冊(cè)資本:1220萬(wàn)元4、統(tǒng)一社會(huì)信用代碼:xxxxxxxxxxxxx5、登記機(jī)關(guān):xxx市場(chǎng)監(jiān)督管理局6、成立日期:2014-3-277、營(yíng)業(yè)期限:2014-3-27至無(wú)固定期限8、注冊(cè)地址:xx市xx區(qū)xx9、經(jīng)營(yíng)范圍:從事腦起搏器相關(guān)業(yè)務(wù)(企業(yè)依法自主選擇經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目,開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng);依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目,經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后依批準(zhǔn)的內(nèi)容開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng);不得從事本市產(chǎn)業(yè)政策禁止和限制類項(xiàng)目的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。)二、 公司簡(jiǎn)介經(jīng)過(guò)多年的發(fā)展,公司擁有雄厚的技術(shù)實(shí)力,豐富的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理經(jīng)驗(yàn)和可靠的產(chǎn)品質(zhì)量保證體系,綜合實(shí)力進(jìn)一步增強(qiáng)。公司將繼續(xù)提升
10、供應(yīng)鏈構(gòu)建與管理、新技術(shù)新工藝新材料應(yīng)用研發(fā)。集團(tuán)成立至今,始終堅(jiān)持以人為本、質(zhì)量第一、自主創(chuàng)新、持續(xù)改進(jìn),以技術(shù)領(lǐng)先求發(fā)展的方針。公司秉承“誠(chéng)實(shí)、信用、謹(jǐn)慎、有效”的信托理念,將“誠(chéng)信為本、合規(guī)經(jīng)營(yíng)”作為企業(yè)的核心理念,不斷提升公司資產(chǎn)管理能力和風(fēng)險(xiǎn)控制能力。三、 公司競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)(一)自主研發(fā)優(yōu)勢(shì)公司在各個(gè)細(xì)分領(lǐng)域深入研究的同時(shí),通過(guò)整合各平臺(tái)優(yōu)勢(shì),構(gòu)建全產(chǎn)品系列,并不斷進(jìn)行產(chǎn)品結(jié)構(gòu)升級(jí),順應(yīng)行業(yè)一體化、集成創(chuàng)新的發(fā)展趨勢(shì)。通過(guò)多年積累,公司產(chǎn)品性能處于國(guó)內(nèi)領(lǐng)先水平。公司多年來(lái)堅(jiān)持技術(shù)創(chuàng)新,不斷改進(jìn)和優(yōu)化產(chǎn)品性能,實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)升級(jí)。公司結(jié)合國(guó)內(nèi)市場(chǎng)客戶的個(gè)性化需求,不斷升級(jí)技術(shù),充分體現(xiàn)了公司
11、的持續(xù)創(chuàng)新能力。在不斷開發(fā)新產(chǎn)品的過(guò)程中,公司已有多項(xiàng)產(chǎn)品均為國(guó)內(nèi)領(lǐng)先水平。在注重新產(chǎn)品、新技術(shù)研發(fā)的同時(shí),公司還十分重視自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)。(二)工藝和質(zhì)量控制優(yōu)勢(shì)公司進(jìn)口大量設(shè)備和檢測(cè)設(shè)備,有效提高了精度、生產(chǎn)效率,為產(chǎn)品研發(fā)與確保產(chǎn)品質(zhì)量奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。此外,公司是行業(yè)內(nèi)較早通過(guò)ISO9001質(zhì)量體系認(rèn)證的企業(yè)之一,公司產(chǎn)品根據(jù)市場(chǎng)及客戶需要通過(guò)了產(chǎn)品認(rèn)證,表明公司產(chǎn)品不僅滿足國(guó)內(nèi)高端客戶的要求,而且部分產(chǎn)品能夠與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)接軌,能夠躋身于國(guó)際市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中。在日常生產(chǎn)中,公司嚴(yán)格按照質(zhì)量體系管理要求,不斷完善產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、檢驗(yàn)、客戶服務(wù)等流程,保證公司產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性。(三)產(chǎn)品種類齊
12、全優(yōu)勢(shì)公司不僅能滿足客戶對(duì)標(biāo)準(zhǔn)化產(chǎn)品的需求,而且能根據(jù)客戶的個(gè)性化要求,定制生產(chǎn)規(guī)格、型號(hào)不同的產(chǎn)品。公司齊全的產(chǎn)品系列,完備的產(chǎn)品結(jié)構(gòu),能夠?yàn)榭蛻籼峁┮徽臼椒?wù)。對(duì)公司來(lái)說(shuō),實(shí)現(xiàn)了對(duì)具有多種產(chǎn)品需求客戶的資源共享,拓展了銷售渠道,增加了客戶粘性。公司產(chǎn)品價(jià)格與國(guó)外同類產(chǎn)品相比有較強(qiáng)性價(jià)比優(yōu)勢(shì),在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)起到了逐步替代進(jìn)口產(chǎn)品的作用。(四)營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)及服務(wù)優(yōu)勢(shì)根據(jù)公司產(chǎn)品服務(wù)的特點(diǎn)、客戶分布的地域特點(diǎn),公司營(yíng)銷覆蓋了華南、華東、華北及東北等下游客戶較為集中的區(qū)域,并在歐美、日本、東南亞等國(guó)家和地區(qū)初步建立經(jīng)銷商網(wǎng)絡(luò),及時(shí)了解客戶需求,為客戶提供貼身服務(wù),達(dá)到快速響應(yīng)的效果。公司擁有一支行業(yè)經(jīng)驗(yàn)豐
13、富的銷售團(tuán)隊(duì),在各區(qū)域配備銷售人員,建立從市場(chǎng)調(diào)研、產(chǎn)品推廣、客戶管理、銷售管理到客戶服務(wù)的多維度銷售網(wǎng)絡(luò)體系。公司的服務(wù)覆蓋產(chǎn)品服務(wù)整個(gè)生命周期,公司多名銷售人員具有研發(fā)背景,可引導(dǎo)客戶的技術(shù)需求并為其提供解決方案,為客戶提供及時(shí)、深入的專業(yè)技術(shù)服務(wù)與支持。公司與經(jīng)銷商互利共贏,結(jié)成了長(zhǎng)期戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系,公司經(jīng)銷網(wǎng)絡(luò)較為穩(wěn)定,有利于深耕行業(yè)和區(qū)域市場(chǎng),帶動(dòng)經(jīng)銷商共同成長(zhǎng)。四、 公司主要財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)公司合并資產(chǎn)負(fù)債表主要數(shù)據(jù)項(xiàng)目2020年12月2019年12月2018年12月資產(chǎn)總額4461.553569.243346.16負(fù)債總額1624.101299.281218.07股東權(quán)益合計(jì)2837.
14、452269.962128.09公司合并利潤(rùn)表主要數(shù)據(jù)項(xiàng)目2020年度2019年度2018年度營(yíng)業(yè)收入17047.6513638.1212785.74營(yíng)業(yè)利潤(rùn)3367.202693.762525.40利潤(rùn)總額2819.862255.892114.89凈利潤(rùn)2114.891649.611522.72歸屬于母公司所有者的凈利潤(rùn)2114.891649.611522.72五、 核心人員介紹1、江xx,中國(guó)國(guó)籍,無(wú)永久境外居留權(quán),1961年出生,本科學(xué)歷,高級(jí)工程師。2002年11月至今任xxx總經(jīng)理。2017年8月至今任公司獨(dú)立董事。2、羅xx,中國(guó)國(guó)籍,無(wú)永久境外居留權(quán),1959年出生,大專學(xué)歷,高
15、級(jí)工程師職稱。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技術(shù)顧問(wèn);2004年8月至2011年3月任xxx有限責(zé)任公司總工程師。2018年3月至今任公司董事、副總經(jīng)理、總工程師。3、高xx,中國(guó)國(guó)籍,1978年出生,本科學(xué)歷,中國(guó)注冊(cè)會(huì)計(jì)師。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司獨(dú)立董事。4、覃xx,1974年出生,研究生學(xué)歷。2002年6月至2006年8月就職于xxx有限責(zé)任公司;2006年8月至2011年3月,任xxx有限責(zé)任公司銷售部副經(jīng)理。2011年3月至今歷任公司監(jiān)事、銷售部副部長(zhǎng)、部長(zhǎng);2019年8月至今任
16、公司監(jiān)事會(huì)主席。5、郭xx,中國(guó)國(guó)籍,1976年出生,本科學(xué)歷。2003年5月至2011年9月任xxx有限責(zé)任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理;2003年11月至2011年3月任xxx有限責(zé)任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理;2004年4月至2011年9月任xxx有限責(zé)任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理。2018年3月起至今任公司董事長(zhǎng)、總經(jīng)理。6、曾xx,中國(guó)國(guó)籍,1977年出生,本科學(xué)歷。2018年9月至今歷任公司辦公室主任,2017年8月至今任公司監(jiān)事。7、潘xx,中國(guó)國(guó)籍,無(wú)永久境外居留權(quán),1970年出生,碩士研究生學(xué)歷。2012年4月至今任xxx有限公司監(jiān)事。2018年8月至今任公司獨(dú)立董事。8、梁xx,中國(guó)國(guó)籍,無(wú)永
17、久境外居留權(quán),1971年出生,本科學(xué)歷,中級(jí)會(huì)計(jì)師職稱。2002年6月至2011年4月任xxx有限責(zé)任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限責(zé)任公司財(cái)務(wù)經(jīng)理。2017年3月至今任公司董事、副總經(jīng)理、財(cái)務(wù)總監(jiān)。六、 經(jīng)營(yíng)宗旨根據(jù)國(guó)家法律、法規(guī)及其他有關(guān)規(guī)定,依照誠(chéng)實(shí)信用、勤勉盡責(zé)的原則,充分運(yùn)用經(jīng)濟(jì)組織形式的優(yōu)良運(yùn)行機(jī)制,為公司股東謀求最大利益,取得更好的社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益。七、 公司發(fā)展規(guī)劃(一)公司未來(lái)發(fā)展戰(zhàn)略公司秉承“不斷超越、追求完美、誠(chéng)信為本、創(chuàng)新為魂”的經(jīng)營(yíng)理念,貫徹“安全、現(xiàn)代、可靠、穩(wěn)定”的核心價(jià)值觀,為客戶提供高性能、高品質(zhì)、高技術(shù)含量的產(chǎn)品和服務(wù),致力于發(fā)展成
18、為行業(yè)內(nèi)領(lǐng)先的供應(yīng)商。未來(lái)公司將通過(guò)持續(xù)的研發(fā)投入和市場(chǎng)營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)的建設(shè)進(jìn)一步鞏固公司在相關(guān)領(lǐng)域的領(lǐng)先地位,擴(kuò)大市場(chǎng)份額;另一方面公司將緊密契合市場(chǎng)需求和技術(shù)發(fā)展方向進(jìn)一步拓展公司產(chǎn)品類別,加大研發(fā)推廣力度,進(jìn)一步提升公司綜合實(shí)力以及市場(chǎng)地位。(二)擴(kuò)產(chǎn)計(jì)劃經(jīng)過(guò)多年的發(fā)展,公司在相關(guān)領(lǐng)域領(lǐng)域積累了豐富的生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)和技術(shù)優(yōu)勢(shì),隨著公司業(yè)務(wù)規(guī)模逐年增長(zhǎng),產(chǎn)能瓶頸日益顯現(xiàn)。因此,產(chǎn)能提升計(jì)劃是實(shí)現(xiàn)公司整體發(fā)展戰(zhàn)略的重要環(huán)節(jié)。公司將以全球行業(yè)持續(xù)發(fā)展及逐漸向中國(guó)轉(zhuǎn)移為依托,提高公司生產(chǎn)能力和生產(chǎn)效率,滿足不斷增長(zhǎng)的客戶需求,鞏固并擴(kuò)大公司在行業(yè)中的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì),提高市場(chǎng)占有率和公司影響力。在產(chǎn)品拓展方面,公司
19、計(jì)劃在擴(kuò)寬現(xiàn)有產(chǎn)品應(yīng)用領(lǐng)域的同時(shí),不斷豐富產(chǎn)品類型,持續(xù)提升產(chǎn)品質(zhì)量和附加值,保持公司產(chǎn)品在行業(yè)中的競(jìng)爭(zhēng)地位。(三)技術(shù)研發(fā)計(jì)劃公司未來(lái)將繼續(xù)加大技術(shù)開發(fā)和自主創(chuàng)新力度,在現(xiàn)有技術(shù)研發(fā)資源的基礎(chǔ)上完善技術(shù)中心功能,規(guī)范技術(shù)研究和產(chǎn)品開發(fā)流程,引進(jìn)先進(jìn)的設(shè)計(jì)、測(cè)試等軟硬件設(shè)備,提高公司技術(shù)成果轉(zhuǎn)化能力和產(chǎn)品開發(fā)效率,提升公司新產(chǎn)品開發(fā)能力和技術(shù)競(jìng)爭(zhēng)實(shí)力,為公司的持續(xù)穩(wěn)定發(fā)展提供源源不斷的技術(shù)動(dòng)力。公司將本著中長(zhǎng)期規(guī)劃和近期目標(biāo)相結(jié)合、前瞻性技術(shù)研究和產(chǎn)品應(yīng)用開發(fā)相結(jié)合的原則,以研發(fā)中心為平臺(tái),以市場(chǎng)為導(dǎo)向,進(jìn)行技術(shù)開發(fā)和產(chǎn)品創(chuàng)新,健全和完善技術(shù)創(chuàng)新機(jī)制,從人、財(cái)、物和管理機(jī)制等方面確保公司的持續(xù)
20、創(chuàng)新能力,努力實(shí)現(xiàn)公司新技術(shù)、新產(chǎn)品、新工藝的持續(xù)開發(fā)。(四)技術(shù)研發(fā)計(jì)劃公司將以新建研發(fā)中心為契機(jī),在對(duì)現(xiàn)有產(chǎn)品的技術(shù)和工藝進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)、提高公司的研發(fā)設(shè)計(jì)能力、滿足客戶對(duì)產(chǎn)品差異化需求的同時(shí),順應(yīng)行業(yè)技術(shù)發(fā)展,不斷研發(fā)新工藝、新技術(shù),不斷提升產(chǎn)品自動(dòng)化程度,在充分滿足下游領(lǐng)域?qū)Ξa(chǎn)品質(zhì)量要求不斷提高的同時(shí),強(qiáng)化公司自主創(chuàng)新能力,鞏固公司技術(shù)的行業(yè)先進(jìn)地位,強(qiáng)化公司的綜合競(jìng)爭(zhēng)實(shí)力。積極實(shí)施知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)自主創(chuàng)新、自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)和自主品牌是公司今后持續(xù)發(fā)展的關(guān)鍵。自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)是自主創(chuàng)新的保障,公司未來(lái)三年將重點(diǎn)關(guān)注專利的保護(hù),依靠自主創(chuàng)新技術(shù)和自主知識(shí)產(chǎn)權(quán),提高盈利水平。公司計(jì)劃在未來(lái)三年內(nèi)大量引進(jìn)
21、或培養(yǎng)技術(shù)研發(fā)、技術(shù)管理等專業(yè)人才,以培養(yǎng)技術(shù)骨干為重點(diǎn)建設(shè)內(nèi)容,建立一支高、中、初級(jí)專業(yè)技術(shù)人才合理搭配的人才隊(duì)伍,滿足公司快速發(fā)展對(duì)人才的需要。公司將采用各種形式吸引優(yōu)秀的科技人員。包括:提高技術(shù)人才的待遇;通過(guò)與高校、科研機(jī)構(gòu)聯(lián)合,實(shí)行對(duì)口培訓(xùn)等形式,強(qiáng)化技術(shù)人員知識(shí)更新;積極拓寬人才引進(jìn)渠道,實(shí)行就地取才、內(nèi)部挖掘和面向社會(huì)廣攬人才相結(jié)合。確保公司產(chǎn)品的高技術(shù)含量,充分滿足客戶的需求,使公司在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中立于不敗之地。公司將加強(qiáng)與高等院校、研發(fā)機(jī)構(gòu)的合作與交流,整合產(chǎn)、學(xué)、研資源優(yōu)勢(shì),通過(guò)自主研發(fā)與合作開發(fā)并舉的方式,持續(xù)提升公司技術(shù)研發(fā)水平,提升公司對(duì)重大項(xiàng)目的攻克能力,提高自身
22、研發(fā)技術(shù)水平,進(jìn)一步強(qiáng)化公司在行業(yè)內(nèi)的影響力。(五)市場(chǎng)開發(fā)規(guī)劃公司根據(jù)自身技術(shù)特點(diǎn)與銷售經(jīng)驗(yàn),制定了如下市場(chǎng)開發(fā)規(guī)劃:首先,公司將以現(xiàn)有客戶為基礎(chǔ),在努力提升產(chǎn)品質(zhì)量的同時(shí),以客戶需求為導(dǎo)向,在各個(gè)方面深入了解客戶需求,以求充分滿足客戶的差異化需求,從而不斷增加現(xiàn)有客戶訂單;其次,公司將在穩(wěn)定與現(xiàn)有客戶合作關(guān)系的同時(shí),憑借公司成熟的業(yè)務(wù)能力及優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品質(zhì)量逐步向新的客戶群體拓展,挖掘新的銷售市場(chǎng);最后,公司將不斷完善營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)建設(shè),提升公司售后服務(wù)能力,從而提升公司整體服務(wù)水平,實(shí)現(xiàn)整體業(yè)務(wù)的協(xié)同及平衡發(fā)展。(六)人才發(fā)展規(guī)劃人才是公司發(fā)展的核心資源,為了實(shí)現(xiàn)公司總體戰(zhàn)略目標(biāo),公司將健全人力資
23、源管理體系,制定科學(xué)的人力資源開發(fā)計(jì)劃,進(jìn)一步建立完善的培訓(xùn)、薪酬、績(jī)效和激勵(lì)機(jī)制,最大限度的發(fā)揮人才潛力,為公司的可持續(xù)發(fā)展提供人才保障。公司將立足于未來(lái)發(fā)展需要,進(jìn)一步加快人才引進(jìn)。通過(guò)專業(yè)化的人力資源服務(wù)和評(píng)估機(jī)制,滿足公司的發(fā)展需要。一方面,公司將根據(jù)不同部門職能,有針對(duì)性的招聘專業(yè)化人才:管理方面,公司將建立規(guī)范化的內(nèi)部控制體系,根據(jù)需要招聘行業(yè)內(nèi)專業(yè)的管理人才,提升公司整體管理水平;技術(shù)方面,公司將引進(jìn)行業(yè)內(nèi)優(yōu)秀人才,提升公司的技術(shù)創(chuàng)新能力,增加公司核心技術(shù)儲(chǔ)備,并加速成果轉(zhuǎn)化,確保公司技術(shù)水平的領(lǐng)先地位。另一方面,公司將建立人才梯隊(duì),以培養(yǎng)管理和技術(shù)骨干為重點(diǎn),有計(jì)劃地吸納各類專
24、業(yè)人才進(jìn)入公司,形成高、中、初級(jí)人才的塔式人才結(jié)構(gòu),為公司的長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展儲(chǔ)備力量。培訓(xùn)是企業(yè)人力資源整合的重要途徑,未來(lái)公司將強(qiáng)化現(xiàn)有培訓(xùn)體系的建設(shè),建立和完善培訓(xùn)制度,針對(duì)不同崗位的員工制定科學(xué)的培訓(xùn)計(jì)劃,并根據(jù)公司的發(fā)展要求及員工的發(fā)展意愿,制定員工的職業(yè)生涯規(guī)劃。公司將采用內(nèi)部交流課程、外聘專家授課及先進(jìn)企業(yè)考察等多種培訓(xùn)方式提高員工技能。人才培訓(xùn)的強(qiáng)化將大幅提升員工的整體素質(zhì),使員工隊(duì)伍進(jìn)一步適應(yīng)公司的快速發(fā)展步伐。公司將制定具有市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力的薪酬結(jié)構(gòu),制定和實(shí)施有利于人才成長(zhǎng)和潛力挖掘的激勵(lì)政策。根據(jù)員工的服務(wù)年限及貢獻(xiàn),逐步提高員工待遇,激發(fā)員工的創(chuàng)造性和主動(dòng)性,為員工提供廣闊的發(fā)展空間
25、,全力打造團(tuán)結(jié)協(xié)作、拼搏進(jìn)取、敬業(yè)愛崗、開拓創(chuàng)新的員工隊(duì)伍,從而有效提高公司凝聚力和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。第二章 項(xiàng)目背景、必要性一、 面臨形勢(shì)“十四五”我國(guó)仍然處于重要戰(zhàn)略機(jī)遇期,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)仍將繼續(xù)保持良好發(fā)展態(tài)勢(shì),但醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的內(nèi)外部環(huán)境將發(fā)生復(fù)雜而深刻的變化。從發(fā)展機(jī)遇看:人民群眾健康管理意識(shí)日益增強(qiáng)。隨著人口老齡化進(jìn)一步加劇、大眾生活水平提高,人民群眾對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的關(guān)注度、認(rèn)識(shí)水平和醫(yī)療需求明顯提升,用藥結(jié)構(gòu)升級(jí),并催生出基因診斷、個(gè)性化養(yǎng)老康復(fù)等更加多樣化和高級(jí)化的需求;公共衛(wèi)生應(yīng)急保障體系建設(shè)明顯加快。新冠肺炎疫情后,世界各國(guó)更加重視生物安全以及人民生命健康安全,國(guó)家將加大醫(yī)藥衛(wèi)生投入,推動(dòng)突
26、發(fā)應(yīng)急公共衛(wèi)生體系的建設(shè);政策制度持續(xù)助推醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展?!笆濉币詠?lái),醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革不斷深化,仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)穩(wěn)步推進(jìn)、藥品帶量采購(gòu)落地、基本藥物制度、藥品上市許可持有人制度(MAH)全面實(shí)施、分級(jí)診療、醫(yī)保目 錄動(dòng)態(tài)調(diào)整等醫(yī)藥政策頻頻出臺(tái)。醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥的聯(lián)動(dòng)改革將加速解決行業(yè)痛點(diǎn),更有利于保障民生福祉,推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)長(zhǎng)期平穩(wěn)健康發(fā)展。從發(fā)展趨勢(shì)看:技術(shù)創(chuàng)新突飛猛進(jìn)。新一輪科技革命不斷深化,生命科學(xué)技術(shù)、新一代信息技術(shù)、新材料技術(shù)等持續(xù)取得突破。學(xué)科交叉深度融合,產(chǎn)業(yè)跨界蓬勃展開,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集成化、精準(zhǔn)化、智慧化程度不斷加深;產(chǎn)業(yè)分工更加精細(xì)。研發(fā)外包(CRO)、委托生產(chǎn)(
27、CMO)、合同銷售(CSO)等生產(chǎn)性服務(wù)業(yè)逐步發(fā)展壯大,產(chǎn)業(yè)分工向縱深發(fā)展;新業(yè)態(tài)新模式不斷涌現(xiàn)?!盎ヂ?lián)網(wǎng)+醫(yī)藥”正沿著技術(shù)融合、要素融合到生態(tài)融合的路徑演化,衍生了遠(yuǎn)程醫(yī)療、移動(dòng)醫(yī)療、智慧醫(yī)療等新型業(yè)態(tài)。從面臨挑戰(zhàn)看:產(chǎn)業(yè)鏈穩(wěn)定性安全性面臨挑戰(zhàn)。國(guó)際環(huán)境日趨復(fù)雜,世界貿(mào)易和產(chǎn)業(yè)分工格局加速調(diào)整,產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈不穩(wěn)定性不確定性明顯增加。技術(shù)交流合作限制增多。跨國(guó)投資審查趨嚴(yán),全球產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移和技術(shù)合作面臨各國(guó)政策的限制,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展存在“卡脖子”風(fēng)險(xiǎn)。要素資源爭(zhēng)奪日趨激烈。隨著國(guó)內(nèi)各地競(jìng)相布局醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),相繼出臺(tái)支持政策,醫(yī)藥領(lǐng)域的高端人才、核心技術(shù)、金融資本等資源要素的爭(zhēng)奪不斷加劇。二、 聚力打造制
28、造強(qiáng)省,積極構(gòu)建自主可控安全高效的現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)體系堅(jiān)持鞏固壯大實(shí)體經(jīng)濟(jì)根基,以培育建設(shè)具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的產(chǎn)業(yè)集群為主抓手,加快構(gòu)建實(shí)體經(jīng)濟(jì)、科技創(chuàng)新、現(xiàn)代金融和人力資源協(xié)同發(fā)展的現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)體系,不斷提升江蘇在全球產(chǎn)業(yè)鏈、供應(yīng)鏈、價(jià)值鏈中的位勢(shì)和能級(jí)。(一)全面提升制造業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力1、率先建成全國(guó)制造業(yè)高質(zhì)量發(fā)展示范區(qū)培育壯大先進(jìn)制造業(yè)集群。充分發(fā)揮江蘇制造業(yè)體系健全和規(guī)模技術(shù)優(yōu)勢(shì),堅(jiān)持空間集聚、創(chuàng)新引領(lǐng)、智能升級(jí)、網(wǎng)絡(luò)協(xié)同、開放集成的方向,著力在技術(shù)、設(shè)計(jì)、品牌、供應(yīng)鏈等領(lǐng)域鍛長(zhǎng)板補(bǔ)短板,加快建設(shè)省級(jí)和國(guó)家級(jí)先進(jìn)制造業(yè)集群,重點(diǎn)打造物聯(lián)網(wǎng)、高端裝備、節(jié)能環(huán)保、新型電力(新能源)裝備、生物醫(yī)藥和新型醫(yī)療
29、器械等萬(wàn)億級(jí)產(chǎn)業(yè)集群。推進(jìn)產(chǎn)業(yè)鏈主導(dǎo)企業(yè)培育、協(xié)同創(chuàng)新提升、基礎(chǔ)能力升級(jí)、開放合作促進(jìn)四大行動(dòng),加快產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈高效協(xié)同、大中小企業(yè)緊密合作、產(chǎn)業(yè)資源整合優(yōu)化,突出產(chǎn)業(yè)優(yōu)化布局、強(qiáng)化產(chǎn)業(yè)風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警,推動(dòng)先進(jìn)制造業(yè)集群邁向產(chǎn)業(yè)鏈價(jià)值鏈中高端。發(fā)揮要素資源、產(chǎn)業(yè)生態(tài)等優(yōu)勢(shì),吸引國(guó)內(nèi)高端產(chǎn)業(yè)、核心配套環(huán)節(jié)和先進(jìn)要素在江蘇集聚發(fā)展,進(jìn)一步提升資源配置能力,不斷增強(qiáng)國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力、創(chuàng)新力、控制力。實(shí)施集群發(fā)展促進(jìn)機(jī)構(gòu)培育計(jì)劃,構(gòu)建開放高效的集群創(chuàng)新服務(wù)體系,鼓勵(lì)組建產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展聯(lián)盟。2、推進(jìn)產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)高級(jí)化實(shí)施產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)再造工程。圍繞核心基礎(chǔ)零部件(元器件)、關(guān)鍵基礎(chǔ)材料、先進(jìn)基礎(chǔ)工藝、產(chǎn)業(yè)技術(shù)基礎(chǔ)和工業(yè)基礎(chǔ)軟件
30、等“五基”,加大基礎(chǔ)研究和關(guān)鍵共性技術(shù)投入力度,強(qiáng)化技術(shù)攻關(guān)、重點(diǎn)突破、應(yīng)用牽引、整機(jī)帶動(dòng),完善產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)協(xié)同創(chuàng)新機(jī)制,構(gòu)建高標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)體系。大力突破一批市場(chǎng)需求大、質(zhì)量性能差距較大、對(duì)外依存度高的核心基礎(chǔ)零部件和關(guān)鍵基礎(chǔ)材料,引導(dǎo)基礎(chǔ)零部件、基礎(chǔ)材料和整機(jī)產(chǎn)品聯(lián)動(dòng)研發(fā),深入實(shí)施高端裝備趕超工程,開展短板裝備攻關(guān)行動(dòng)計(jì)劃,推進(jìn)產(chǎn)品設(shè)計(jì)、專用材料和先進(jìn)工藝開發(fā)、示范推廣等“一條龍”應(yīng)用,提升具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的儀器設(shè)備和成套裝備生產(chǎn)能力。提升基礎(chǔ)工藝水平,加快發(fā)展增材制造等先進(jìn)制造工藝和節(jié)能節(jié)水等綠色生產(chǎn)工藝。3、提高產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈現(xiàn)代化水平全面提升產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈競(jìng)爭(zhēng)力。實(shí)施“531”產(chǎn)業(yè)鏈遞進(jìn)培育
31、工程,著力培育50條重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)鏈,做強(qiáng)30條優(yōu)勢(shì)產(chǎn)業(yè)鏈,推動(dòng)10條卓越產(chǎn)業(yè)鏈快速提升。開展“產(chǎn)業(yè)強(qiáng)鏈”三年行動(dòng)計(jì)劃,創(chuàng)建一批具有標(biāo)桿示范意義的國(guó)家級(jí)先進(jìn)制造業(yè)集群,攻克一批制約產(chǎn)業(yè)鏈自主可控、安全高效的核心技術(shù),推動(dòng)一批卓越產(chǎn)業(yè)鏈競(jìng)爭(zhēng)實(shí)力和創(chuàng)新能力達(dá)到國(guó)內(nèi)一流、國(guó)際先進(jìn)水平。4、實(shí)施“壯企強(qiáng)企”工程大力培育“鏈主”領(lǐng)軍企業(yè)。實(shí)施引航企業(yè)培育計(jì)劃,圍繞重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)鏈,集中力量打造一批根植江蘇、具有品牌影響力和綜合競(jìng)爭(zhēng)力的引航企業(yè)。聚焦產(chǎn)業(yè)鏈終端產(chǎn)品特別是整機(jī)裝備,發(fā)揮企業(yè)規(guī)模和市場(chǎng)運(yùn)營(yíng)優(yōu)勢(shì),強(qiáng)化研發(fā)、設(shè)計(jì)、標(biāo)準(zhǔn)等領(lǐng)先能力,積極將全球知名供應(yīng)商納入產(chǎn)品供應(yīng)鏈,重點(diǎn)支持通過(guò)并購(gòu)、引進(jìn)、參股等方式集聚高端要
32、素,提升產(chǎn)業(yè)鏈垂直整合能力,力爭(zhēng)涌現(xiàn)出一批技術(shù)引領(lǐng)型、市場(chǎng)主導(dǎo)型的“鏈主”企業(yè),打造具有生態(tài)主導(dǎo)力和全球競(jìng)爭(zhēng)力的世界一流企業(yè)。(二)提高金融服務(wù)實(shí)體經(jīng)濟(jì)效率和水平1、強(qiáng)化現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)體系金融支撐持續(xù)加大金融支持制造業(yè)力度,引導(dǎo)金融資源重點(diǎn)支持先進(jìn)制造業(yè)集群建設(shè)和戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)集群培育,鼓勵(lì)金融機(jī)構(gòu)創(chuàng)新制造業(yè)融資特別是中長(zhǎng)期融資產(chǎn)品和服務(wù)模式,開展投貸聯(lián)動(dòng),提高制造業(yè)貸款比重,降低制造業(yè)融資成本。2、推動(dòng)金融支持科技創(chuàng)新建立適應(yīng)科技創(chuàng)新全生命周期需要的金融服務(wù)體系,積極發(fā)展創(chuàng)業(yè)投資,推動(dòng)更多的原創(chuàng)科技成果實(shí)現(xiàn)商業(yè)化產(chǎn)業(yè)化。支持硬核科技企業(yè)和高成長(zhǎng)性創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)企業(yè)在資本市場(chǎng)上市、發(fā)行公司信用類債券等,加
33、快培育新動(dòng)能。3、健全普惠金融服務(wù)體系支持銀行等金融機(jī)構(gòu)開發(fā)個(gè)性化、差異化、定制化金融產(chǎn)品,切實(shí)改進(jìn)支農(nóng)支小金融服務(wù)。三、 醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析(一)醫(yī)藥工業(yè)行業(yè)規(guī)模走勢(shì)分析自改革開放后,隨著人們生活水平的提高和對(duì)自身健康的重視程度不斷提升,以及醫(yī)療衛(wèi)生支出的逐年提高,我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模一直保持快速增長(zhǎng),在全球醫(yī)藥市場(chǎng)的占比已達(dá)11%,成為僅次于美國(guó)的全球第二大醫(yī)藥市場(chǎng)。全球藥品市場(chǎng)的增速已降至4%以下,并且未來(lái)幾年很難提高,主要原因是進(jìn)入21世紀(jì)以來(lái),國(guó)外大型藥企的創(chuàng)新藥研發(fā)成本不斷上升、周期越來(lái)越長(zhǎng)、新藥推出速度減慢,同時(shí)伴隨前期大批專利藥物陸續(xù)到期,因此銷售增速放緩。但發(fā)展中國(guó)家藥品市場(chǎng)由
34、于醫(yī)藥制造業(yè)向較低成本地區(qū)的轉(zhuǎn)移、以及本身在健康產(chǎn)業(yè)和研發(fā)上的投入增多,可保持高于世界平均水平的較快發(fā)展。(二)我國(guó)的制藥工業(yè)的結(jié)構(gòu)分析過(guò)去我國(guó)由于技術(shù)、人才、資本等方面距離發(fā)達(dá)國(guó)家還有相當(dāng)大的差距,因此醫(yī)藥工業(yè)的絕大部分為仿制藥。隨著國(guó)內(nèi)對(duì)于創(chuàng)新的大力扶植、海外優(yōu)秀生物醫(yī)藥人才的歸國(guó)浪潮,以及今年一系列的重磅利好政策的出臺(tái),加上國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥企之前加大研發(fā)和技術(shù)引進(jìn)的投入,很多項(xiàng)目將在未來(lái)兩年逐漸收獲落地,國(guó)內(nèi)的創(chuàng)新藥發(fā)展已具備天時(shí)、地利、人和,未來(lái)幾年內(nèi),創(chuàng)新將是醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展主旋律。早期我國(guó)因?yàn)槿肆?、原材料、?chǎng)地等方面具有成本優(yōu)勢(shì),而技術(shù)創(chuàng)新實(shí)力不足,因此國(guó)內(nèi)的制藥工業(yè)存量市場(chǎng)以仿制藥為主。但
35、現(xiàn)在國(guó)內(nèi)仿制藥絕大部分品種存在大量重復(fù)批文,低質(zhì)低價(jià)競(jìng)爭(zhēng),環(huán)境惡劣。同時(shí)疊加藥品招標(biāo)降價(jià)和醫(yī)保支付調(diào)整等多重壓力,重心向創(chuàng)新藥的轉(zhuǎn)移才能支撐藥企的長(zhǎng)足發(fā)展,維持甚至超過(guò)原有的增長(zhǎng)?,F(xiàn)在醫(yī)藥工業(yè)最大的買單方醫(yī)?;鹨堰M(jìn)入精細(xì)化控費(fèi)階段,而非原來(lái)的粗放式增長(zhǎng),因此醫(yī)療保健行業(yè)的上下游均面臨著結(jié)構(gòu)性的調(diào)整,2017年醫(yī)保目 錄也體現(xiàn)了重點(diǎn)放在剛需治療性用藥的趨勢(shì)??刭M(fèi)大環(huán)境下,低質(zhì)低效的仿制藥和輔助用藥首當(dāng)其沖,招標(biāo)降價(jià)使得大量仿制藥企的銷售額和毛利率明顯下滑。一致性評(píng)價(jià)也將促使不具備技術(shù)和資本優(yōu)勢(shì)的低端仿制藥企逐漸失去市場(chǎng)。在仿制藥監(jiān)管趨嚴(yán)、批文收緊、利潤(rùn)空間被不斷壓縮的情況下,創(chuàng)新將成為優(yōu)質(zhì)藥企
36、發(fā)展的主流方向。仿制藥行業(yè)從上世紀(jì)80年代開始起步,之后快速發(fā)展。80年代初期,仿制藥占處方藥的比例僅有10%,2015年這一比例已達(dá)到88%;而仿制藥的銷售額占比也在10年間翻了一倍,提高至2015年的40%。美國(guó)市場(chǎng)仿制藥的快速崛起的原因之一是Hatch-Waxman法案的推動(dòng),法案宗旨是節(jié)約醫(yī)療系統(tǒng)開支并增加患者獲取廉價(jià)藥物的渠道。因此仿制藥的快速發(fā)展處于市場(chǎng)發(fā)展前期,是為滿足迫切需要的藥品需求并一般伴隨醫(yī)保擴(kuò)容紅利而快速增長(zhǎng)。第三章 總論一、 項(xiàng)目名稱及項(xiàng)目單位項(xiàng)目名稱:年產(chǎn)xxx套腦起搏器項(xiàng)目項(xiàng)目單位:xx有限公司二、 項(xiàng)目建設(shè)地點(diǎn)本期項(xiàng)目選址位于xx(以選址意見書為準(zhǔn)),占地面積約
37、32.00畝。項(xiàng)目擬定建設(shè)區(qū)域地理位置優(yōu)越,交通便利,規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設(shè)施條件完備,非常適宜本期項(xiàng)目建設(shè)。三、 可行性研究范圍1、對(duì)項(xiàng)目提出的背景、建設(shè)必要性、市場(chǎng)前景分析;2、對(duì)產(chǎn)品方案、工藝流程、技術(shù)水平進(jìn)行論述,確定建設(shè)規(guī)模;3、對(duì)項(xiàng)目建設(shè)條件、場(chǎng)地、原料供應(yīng)及交通運(yùn)輸條件的評(píng)價(jià);4、對(duì)項(xiàng)目的總圖運(yùn)輸、公用工程等技術(shù)方案進(jìn)行研究;5、對(duì)項(xiàng)目消防、環(huán)境保護(hù)、勞動(dòng)安全衛(wèi)生和節(jié)能措施的評(píng)價(jià);6、對(duì)項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度和勞動(dòng)定員的確定;7、投資估算和資金籌措和經(jīng)濟(jì)效益評(píng)價(jià);8、提出本項(xiàng)目的研究工作結(jié)論。四、 編制依據(jù)和技術(shù)原則(一)編制依據(jù)1、中華人民共和國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十三個(gè)五年規(guī)劃
38、綱要;2、中國(guó)制造2025;3、建設(shè)項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)方法與參數(shù)及使用手冊(cè)(第三版);4、項(xiàng)目公司提供的發(fā)展規(guī)劃、有關(guān)資料及相關(guān)數(shù)據(jù)等。(二)技術(shù)原則1、嚴(yán)格遵守國(guó)家和地方的有關(guān)政策、法規(guī),認(rèn)真執(zhí)行國(guó)家、行業(yè)和地方的有關(guān)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定;2、選擇成熟、可靠、略帶前瞻性的工藝技術(shù)路線,提高項(xiàng)目的競(jìng)爭(zhēng)力和市場(chǎng)適應(yīng)性;3、設(shè)備的布置根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)實(shí)際情況,合理用地;4、嚴(yán)格執(zhí)行“三同時(shí)”原則,積極推進(jìn)“安全文明清潔”生產(chǎn)工藝,做到環(huán)境保護(hù)、勞動(dòng)安全衛(wèi)生、消防設(shè)施和工程建設(shè)同步規(guī)劃、同步實(shí)施、同步運(yùn)行,注意可持續(xù)發(fā)展要求,具有可操作彈性;5、形成以人為本、美觀的生產(chǎn)環(huán)境,體現(xiàn)企業(yè)文化和企業(yè)形象;6、滿足項(xiàng)目業(yè)主對(duì)項(xiàng)
39、目功能、盈利性等投資方面的要求;7、充分估計(jì)工程各類風(fēng)險(xiǎn),采取規(guī)避措施,滿足工程可靠性要求。五、 建設(shè)背景、規(guī)模(一)項(xiàng)目背景早期我國(guó)因?yàn)槿肆?、原材料、?chǎng)地等方面具有成本優(yōu)勢(shì),而技術(shù)創(chuàng)新實(shí)力不足,因此國(guó)內(nèi)的制藥工業(yè)存量市場(chǎng)以仿制藥為主。但現(xiàn)在國(guó)內(nèi)仿制藥絕大部分品種存在大量重復(fù)批文,低質(zhì)低價(jià)競(jìng)爭(zhēng),環(huán)境惡劣。同時(shí)疊加藥品招標(biāo)降價(jià)和醫(yī)保支付調(diào)整等多重壓力,重心向創(chuàng)新藥的轉(zhuǎn)移才能支撐藥企的長(zhǎng)足發(fā)展,維持甚至超過(guò)原有的增長(zhǎng)。(二)建設(shè)規(guī)模及產(chǎn)品方案該項(xiàng)目總占地面積21333.00(折合約32.00畝),預(yù)計(jì)場(chǎng)區(qū)規(guī)劃總建筑面積39362.11。其中:生產(chǎn)工程26277.47,倉(cāng)儲(chǔ)工程6652.69,行政辦
40、公及生活服務(wù)設(shè)施2932.22,公共工程3499.73。項(xiàng)目建成后,形成年產(chǎn)xxx套腦起搏器的生產(chǎn)能力。六、 項(xiàng)目建設(shè)進(jìn)度結(jié)合該項(xiàng)目建設(shè)的實(shí)際工作情況,xx有限公司將項(xiàng)目工程的建設(shè)周期確定為24個(gè)月,其工作內(nèi)容包括:項(xiàng)目前期準(zhǔn)備、工程勘察與設(shè)計(jì)、土建工程施工、設(shè)備采購(gòu)、設(shè)備安裝調(diào)試、試車投產(chǎn)等。七、 原輔材料及設(shè)備(一)項(xiàng)目主要原輔材料該項(xiàng)目主要原輔材料包括xx、xx、xxx等。(二)主要設(shè)備主要設(shè)備包括xx、xx、xxx等。八、 環(huán)境影響項(xiàng)目建設(shè)區(qū)域生態(tài)及自然環(huán)境良好,該項(xiàng)目建設(shè)及生產(chǎn)必須嚴(yán)格按照環(huán)保批復(fù)的控制性指標(biāo)要求進(jìn)行建設(shè),不要在企業(yè)創(chuàng)造經(jīng)濟(jì)效益的同時(shí)對(duì)當(dāng)?shù)丨h(huán)境造成破壞。本項(xiàng)目如能在項(xiàng)
41、目的建設(shè)和運(yùn)營(yíng)過(guò)程中落實(shí)以上針對(duì)主要污染物的防止措施,那么污染物的排放就能達(dá)到國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的要求,從而保證不對(duì)環(huán)境產(chǎn)生影響,從環(huán)保角度確保項(xiàng)目可行。項(xiàng)目建設(shè)不會(huì)對(duì)當(dāng)?shù)丨h(huán)境造成影響。從環(huán)保角度上,本項(xiàng)目的選址與建設(shè)是可行的。九、 建設(shè)投資估算(一)項(xiàng)目總投資構(gòu)成分析本期項(xiàng)目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動(dòng)資金。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)估算,項(xiàng)目總投資13415.15萬(wàn)元,其中:建設(shè)投資10399.33萬(wàn)元,占項(xiàng)目總投資的77.52%;建設(shè)期利息291.03萬(wàn)元,占項(xiàng)目總投資的2.17%;流動(dòng)資金2724.79萬(wàn)元,占項(xiàng)目總投資的20.31%。(二)建設(shè)投資構(gòu)成本期項(xiàng)目建設(shè)投資10399.33萬(wàn)元,包括工程費(fèi)
42、用、工程建設(shè)其他費(fèi)用和預(yù)備費(fèi),其中:工程費(fèi)用8967.74萬(wàn)元,工程建設(shè)其他費(fèi)用1208.58萬(wàn)元,預(yù)備費(fèi)223.01萬(wàn)元。十、 項(xiàng)目主要技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)(一)財(cái)務(wù)效益分析根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)測(cè)算,項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)后每年?duì)I業(yè)收入23400.00萬(wàn)元,綜合總成本費(fèi)用19179.18萬(wàn)元,納稅總額2056.47萬(wàn)元,凈利潤(rùn)3082.94萬(wàn)元,財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率16.31%,財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值599.47萬(wàn)元,全部投資回收期6.54年。(二)主要數(shù)據(jù)及技術(shù)指標(biāo)表主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表序號(hào)項(xiàng)目單位指標(biāo)備注1占地面積21333.00約32.00畝1.1總建筑面積39362.111.2基底面積13439.791.3投資強(qiáng)度萬(wàn)元/畝318.4
43、22總投資萬(wàn)元13415.152.1建設(shè)投資萬(wàn)元10399.332.1.1工程費(fèi)用萬(wàn)元8967.742.1.2其他費(fèi)用萬(wàn)元1208.582.1.3預(yù)備費(fèi)萬(wàn)元223.012.2建設(shè)期利息萬(wàn)元291.032.3流動(dòng)資金萬(wàn)元2724.793資金籌措萬(wàn)元13415.153.1自籌資金萬(wàn)元7475.773.2銀行貸款萬(wàn)元5939.384營(yíng)業(yè)收入萬(wàn)元23400.00正常運(yùn)營(yíng)年份5總成本費(fèi)用萬(wàn)元19179.18""6利潤(rùn)總額萬(wàn)元4110.59""7凈利潤(rùn)萬(wàn)元3082.94""8所得稅萬(wàn)元1027.65""9增值稅萬(wàn)元918.59
44、""10稅金及附加萬(wàn)元110.23""11納稅總額萬(wàn)元2056.47""12工業(yè)增加值萬(wàn)元7225.11""13盈虧平衡點(diǎn)萬(wàn)元9365.83產(chǎn)值14回收期年6.5415內(nèi)部收益率16.31%所得稅后16財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值萬(wàn)元599.47所得稅后十一、 主要結(jié)論及建議本項(xiàng)目符合國(guó)家產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策和行業(yè)技術(shù)進(jìn)步要求,符合市場(chǎng)要求,受到國(guó)家技術(shù)經(jīng)濟(jì)政策的保護(hù)和扶持,適應(yīng)本地區(qū)及臨近地區(qū)的相關(guān)產(chǎn)品日益發(fā)展的要求。項(xiàng)目的各項(xiàng)外部條件齊備,交通運(yùn)輸及水電供應(yīng)均有充分保證,有優(yōu)越的建設(shè)條件。,企業(yè)經(jīng)濟(jì)和社會(huì)效益較好,能實(shí)現(xiàn)技術(shù)進(jìn)步,產(chǎn)業(yè)結(jié)
45、構(gòu)調(diào)整,提高經(jīng)濟(jì)效益的目的。項(xiàng)目建設(shè)所采用的技術(shù)裝備先進(jìn),成熟可靠,可以確保最終產(chǎn)品的質(zhì)量要求。第四章 市場(chǎng)分析一、 發(fā)展基礎(chǔ)(一)發(fā)展質(zhì)效持續(xù)提升2020年,全省規(guī)模以上醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入4356.8億元,實(shí)現(xiàn)利潤(rùn)總額670.1億元,增速分別高于全省規(guī)上工業(yè)7.9、8.5個(gè)百分點(diǎn),產(chǎn)業(yè)規(guī)模位居全國(guó)前列,形成了涵蓋生物藥、化學(xué)藥、中藥、醫(yī)療器械、醫(yī)用輔料和包裝材料等較為完整的產(chǎn)業(yè)發(fā)展體系,呈現(xiàn)出價(jià)值鏈、產(chǎn)業(yè)鏈、空間鏈、創(chuàng)新鏈齊頭并進(jìn)的發(fā)展格局。企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力不斷增強(qiáng),涌現(xiàn)出一批在全國(guó)具有競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的龍頭企業(yè),14家企業(yè)入選“中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)百?gòu)?qiáng)”。智能制造水平全國(guó)領(lǐng)先,累計(jì)創(chuàng)建省級(jí)示范智能車間61
46、家、省級(jí)智能制造示范工廠4家。(二)重點(diǎn)領(lǐng)域優(yōu)勢(shì)明顯生物藥創(chuàng)新能力突出,細(xì)胞治療、新型疫苗等領(lǐng)域全球并跑,抗體類藥物、小分子靶向藥物等多個(gè)技術(shù)領(lǐng)域處于國(guó)內(nèi)領(lǐng)先, 在全國(guó)獲批的4個(gè)國(guó)產(chǎn)單抗類藥物(PD-1)中有2個(gè)來(lái)自江蘇;醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)規(guī)模和產(chǎn)品注冊(cè)數(shù)量均保持全國(guó)前列,在醫(yī)學(xué)影像、體外診斷、骨科內(nèi)植物、家用康復(fù)設(shè)備等細(xì)分領(lǐng)域具有一定優(yōu)勢(shì),至“十三五”末,全省共有III類醫(yī)療器械注冊(cè)證2206件、類醫(yī)療器械注冊(cè)證11764件;化學(xué)制劑產(chǎn)業(yè)規(guī)模全國(guó)領(lǐng)先,在抗腫瘤類藥物、抗肝炎類藥物、心血管類藥物、消化系統(tǒng)類藥物、抗精神病類藥物等細(xì)分領(lǐng)域優(yōu)勢(shì)突出;中藥企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化、智能化建設(shè)走在全國(guó)前列,擁有30余種銷
47、售超億元的優(yōu)勢(shì)大品種。(三)創(chuàng)新能力持續(xù)增強(qiáng)2020年全省規(guī)模以上醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)費(fèi)用占營(yíng)業(yè)收入比重達(dá)5.8%,高于全省規(guī)模以上工業(yè)3.5個(gè)百分點(diǎn),8家企業(yè)入選“中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)”25強(qiáng)。“十三五”期間共有382個(gè)藥品品規(guī)獲批上市,占全國(guó)總數(shù)的17%,其中創(chuàng)新藥19個(gè),占全國(guó)總數(shù)的31%,獲批數(shù)量連續(xù)5年位居全國(guó)第一。創(chuàng)新載體逐步完善,全省擁有創(chuàng)新平臺(tái)300余家,國(guó)家生物藥技術(shù)創(chuàng)新中心、中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院大學(xué)等國(guó)家級(jí)載體落戶江蘇。(四)集聚發(fā)展態(tài)勢(shì)明顯“十三五”期間全省初步形成“一谷”(南京生物醫(yī)藥谷)、“一城”(泰州中國(guó)醫(yī)藥城)、“一港”(連云港中華藥港)、“一園”(蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園
48、)、“多極”(無(wú)錫、徐州、常州、南通、鎮(zhèn)江等生物醫(yī)藥、醫(yī)療器械領(lǐng)域特色產(chǎn)業(yè)集聚區(qū))的產(chǎn)業(yè)發(fā)展格局,產(chǎn)業(yè)集聚度不斷提高,區(qū)域分工不斷優(yōu)化,形成錯(cuò)位競(jìng)爭(zhēng)、差異化發(fā)展的空間布局,為加快培育江蘇醫(yī)藥先進(jìn)制造業(yè)集群提供了有力支撐?!笆濉逼陂g,江蘇醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)雖取得長(zhǎng)足發(fā)展,但也存在一些突出的短板和問(wèn)題:一是原始創(chuàng)新能力不足,在原創(chuàng)靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)和新分子藥物篩選等方面有待提高;二是產(chǎn)業(yè)鏈存在風(fēng)險(xiǎn),部分關(guān)鍵原輔料、關(guān)鍵設(shè)備、核心零部件等依賴進(jìn)口;三是服務(wù)體系尚需完善,為產(chǎn)業(yè)配套的藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、安全性評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)等公共服務(wù)平臺(tái)及金融服務(wù)體系有所欠缺;四是產(chǎn)業(yè)融合發(fā)展水平有待加強(qiáng),醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)與電子、材料等多個(gè)領(lǐng)域的跨界
49、融合程度不高,醫(yī)工協(xié)同、醫(yī)養(yǎng)融合、智慧醫(yī)療等發(fā)展水平有待提升。二、 中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展利弊因素分析新冠肺炎疫情當(dāng)前,中國(guó)的醫(yī)藥行業(yè)受到了前所未有的關(guān)注。醫(yī)藥行業(yè)是我國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)的重要組成部分,是傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)和現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)相結(jié)合。我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)具有巨大的發(fā)展空間和良好的發(fā)展前景,整體將保持良好的發(fā)展態(tài)勢(shì)。近年來(lái),我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)保持著超過(guò)全球醫(yī)藥市場(chǎng)的增速增長(zhǎng)。2014年,我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到1.1萬(wàn)億元,并在接下來(lái)4年以8.1%的年化增長(zhǎng)率增長(zhǎng)至2018年的1.5萬(wàn)億元。據(jù)預(yù)測(cè),我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)將會(huì)繼續(xù)保持此等增長(zhǎng)速度,于2020年達(dá)到1.79萬(wàn)億元。(一)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展有利因素1、我國(guó)居民對(duì)醫(yī)藥的市場(chǎng)需求保持增長(zhǎng)態(tài)
50、勢(shì)目前,我國(guó)經(jīng)濟(jì)保持持續(xù)快速增長(zhǎng),人民生活水平和可支配收入日益提高,大眾追求健康的意識(shí)持續(xù)提升,居民的醫(yī)藥消費(fèi)能力和意愿不斷增強(qiáng)。同時(shí),伴隨著慢性疾病等發(fā)病率提高,人均壽命不斷增加,以及我國(guó)人口快速老齡化,我國(guó)居民對(duì)醫(yī)藥的剛性需求持續(xù)增長(zhǎng),成為我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展的最重要推動(dòng)力。與發(fā)達(dá)國(guó)家相比,我國(guó)人均醫(yī)療衛(wèi)生支出還有很大的提升空間。2、國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策大力支持醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展醫(yī)藥行業(yè)是關(guān)系國(guó)計(jì)民生的重要產(chǎn)業(yè),是培育發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的重點(diǎn)領(lǐng)域,與人民群眾的生命健康和生活質(zhì)量等切身利益密切相關(guān),我國(guó)政府歷來(lái)重視醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。2016年10月國(guó)務(wù)院發(fā)布“健康中國(guó)”2030規(guī)劃綱要,提出到我國(guó)健康服務(wù)業(yè)總
51、規(guī)模到2020年達(dá)到8萬(wàn)億元、到2030年達(dá)到16萬(wàn)億元。國(guó)家的政策支持將為我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展帶來(lái)機(jī)遇,并為藥品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)展創(chuàng)造良好的產(chǎn)業(yè)環(huán)境。3、政府不斷推進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生體制改革和加大公共投入我國(guó)政府持續(xù)推進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生體制改革,不斷完善覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度,加大醫(yī)療衛(wèi)生投入。我國(guó)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革將推進(jìn)基本醫(yī)療保障制度建設(shè),同時(shí),近些年政府在醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域投入不斷增長(zhǎng),政府衛(wèi)生支出由2015年12533億元增加到2019年的17428.5億元,政府衛(wèi)生支出占全國(guó)衛(wèi)生總費(fèi)用比重提升到26.7%,使得居民個(gè)人基本醫(yī)療衛(wèi)生費(fèi)用負(fù)擔(dān)得到有效減輕,有力地促進(jìn)居民醫(yī)療衛(wèi)生消費(fèi),帶動(dòng)醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模大幅增長(zhǎng)
52、。4、行業(yè)整頓規(guī)范及藥品注冊(cè)審批制度改革有利于行業(yè)健康發(fā)展我國(guó)行業(yè)監(jiān)管部門對(duì)醫(yī)藥行業(yè)進(jìn)行一系列整頓,涉及藥品質(zhì)量監(jiān)管、安全整頓、環(huán)保督查、醫(yī)藥反腐等各個(gè)領(lǐng)域。整頓規(guī)范使得缺乏核心競(jìng)爭(zhēng)力、擾亂市場(chǎng)秩序的企業(yè)生存難度加大,為規(guī)范經(jīng)營(yíng)企業(yè)拓展生存空間,提高人民對(duì)我國(guó)藥品質(zhì)量的信心,促進(jìn)行業(yè)健康有序發(fā)展。引導(dǎo)我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)注重研發(fā)、提升藥品質(zhì)量,促進(jìn)優(yōu)質(zhì)藥生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)做大做強(qiáng),從而有利于行業(yè)健康穩(wěn)健發(fā)展,提升我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。(二)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展不利因素1、我國(guó)醫(yī)藥研發(fā)投入較低、創(chuàng)新能力較弱醫(yī)藥行業(yè)具有“高投入、高風(fēng)險(xiǎn)、長(zhǎng)周期、高收益”的特點(diǎn)。研發(fā)投入少、創(chuàng)新能力弱,一直是困擾我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)
53、業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵問(wèn)題,導(dǎo)致我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)長(zhǎng)期大而不強(qiáng),難以滿足我國(guó)居民對(duì)高品質(zhì)藥物的需求。據(jù)統(tǒng)計(jì),國(guó)際大型制藥企業(yè)研發(fā)費(fèi)用一般占銷售收入15%-20%,而我國(guó)制藥企業(yè)研發(fā)投入占銷售收入比例平均約為2%-3%,處于較低水平。2、行業(yè)集中度較低,同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)嚴(yán)重我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)仍然存在集中度低、企業(yè)多而散的問(wèn)題。根據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù),截至2020年4月,我國(guó)醫(yī)藥制造企業(yè)達(dá)到7342家,企業(yè)數(shù)量較多但形成規(guī)模、具備核心競(jìng)爭(zhēng)力的大型制藥企業(yè)較少。多數(shù)企業(yè)以生產(chǎn)較為成熟、技術(shù)要求相對(duì)較低的仿制藥為主,研發(fā)能力較弱,產(chǎn)品同質(zhì)化現(xiàn)象嚴(yán)重,導(dǎo)致市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)嚴(yán)重。隨著我國(guó)人民用藥水平的提高和醫(yī)藥注冊(cè)評(píng)審制度改革,國(guó)外大型醫(yī)藥企業(yè)
54、逐步加大在中國(guó)市場(chǎng)的發(fā)展和投入力度,其產(chǎn)品投放的時(shí)間可能逐漸縮短,使得國(guó)內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)進(jìn)一步加劇。3、帶量采購(gòu)等政策實(shí)施使得藥品價(jià)格呈下降趨勢(shì)2019年1月,國(guó)務(wù)院發(fā)布國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)方案,我國(guó)以4個(gè)直轄市和7個(gè)重點(diǎn)城市為試點(diǎn),從通過(guò)質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的仿制藥對(duì)應(yīng)的通用名藥品中遴選試點(diǎn)品種,開展國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)試點(diǎn)工作,核心是以量換價(jià)、以款換價(jià)、降低藥價(jià)和醫(yī)??刭M(fèi),后續(xù)經(jīng)過(guò)多次擴(kuò)面,帶量采購(gòu)政策已逐步推廣至全國(guó),涉及藥品種類也進(jìn)一步增加。從歷次中標(biāo)結(jié)果看,入圍和中選的藥品價(jià)格均出現(xiàn)大幅下降。隨著帶量采購(gòu)藥品范圍逐漸擴(kuò)大,我國(guó)藥品市場(chǎng)整體價(jià)格水平將明顯下降,因中標(biāo)企業(yè)將取得較大市場(chǎng)份
55、額,對(duì)未中標(biāo)醫(yī)藥企業(yè)盈利能力將產(chǎn)生不利影響。4、一致性評(píng)價(jià)政策的實(shí)施使得仿制藥企業(yè)研發(fā)及經(jīng)營(yíng)成本上升2020年5月14日,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于開展化學(xué)藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作的公告,要求已上市的化學(xué)藥品注射劑仿制藥,未按照與原研藥品質(zhì)量和療效一致原則審批的品種均需開展一致性評(píng)價(jià)。國(guó)家政策的推出,有利于提升我國(guó)仿制藥品質(zhì)量,有利于更好地滿足人民群眾用藥需求,同時(shí),因行業(yè)企業(yè)開需一致性評(píng)價(jià)需進(jìn)行大量的研發(fā)投入,該政策的實(shí)施相應(yīng)將提升仿制藥企業(yè)的研發(fā)及經(jīng)營(yíng)成本。三、 發(fā)展目標(biāo)到2025年,江蘇醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)質(zhì)效、創(chuàng)新能力、開放協(xié)同國(guó)際一流,企業(yè)實(shí)力、產(chǎn)業(yè)生態(tài)國(guó)內(nèi)領(lǐng)先,產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展水平處于全國(guó)前列,發(fā)展成為具有全球影響力的先進(jìn)制造業(yè)集群和世界知名的創(chuàng)新藥高地。(一)發(fā)展質(zhì)效進(jìn)一步提升“十四五”期間全省規(guī)模以上醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)營(yíng)業(yè)收入年均增速保持在10%左右,精準(zhǔn)醫(yī)療、智慧醫(yī)療、醫(yī)養(yǎng)融合等新業(yè)態(tài)持續(xù)發(fā)展壯大,創(chuàng)新產(chǎn)品在產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)中的比重不斷提高。(二)創(chuàng)新能力進(jìn)一步增強(qiáng)研發(fā)投入持續(xù)增長(zhǎng),企業(yè)創(chuàng)新能力明顯提升,在原創(chuàng)靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)和藥物分子篩選等領(lǐng)域取得
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